第三章 研究设计 PPT课件

Department of epidemiology

School of Public Health, Shanxi Medical University

Chapter 3 Epidemiologic study designs

教授博士生导师

王素萍

内容

一、课题选择及原则

二、研究设计的基本内容

人群研究群体研究

一、课题选择及原则

选题 研究设计 实施 分析总结 论文及报告撰写

科

学

研

究

的

基

本程

序

查阅文献------科学研究问题或假设来源-----工作基础

查阅文献，应考虑以下几个方面

1. 查阅的内容

有关该课题研究的历史、现状和未来趋势；

有关该课题的研究价值与意义；

与该课题相关问题的讨论。

2. 查阅的目的

了解选题在国内、外研究的概况，如已进行了哪些方面的工作，研究方法是什么？结果与结论如何？

寻找立题依据；

了解学术界是否已有相似的研究

选题原则

创新性

科研劳动的特点就是创新

扎实的某领域的科研基础好的科研假设

深入的丰富的信息资料

科学性新问题假设思路符合客观规律

实用性疾病负担（burden of disease）重大的病种; 发病机制，提高诊断水平和治疗效果，改善预后，病因探索及提出防制措施

可行性包括：①医学伦理原则，是否涉及受试者的权益和隐私；②人财物（实验室）等

创新性科学性实用性可行性

二、研究设计的基本内容

1.明确研究目的

2. 确定研究方法（类型）

3.选择研究对象

4. 明确研究内容

5.确定资料收集方法

6. 明确预期分析指标

7. 研究质量 8. 制定组织计划

患病情况

病因 发病机制

筛检与诊断试验评价

临床疗效评价 临床决策研究 疾病预后研究

策略与措施的评价

研究目的

• 类型

观察性研究 描述性研究 个案报道和病例分析

现况研究 横断面研究 筛检与诊断试验研究 分析性研究 病例对照研究 队列研究

多阶段复合设计研究 实验性研究 临床试验

现场试验 社区试验

研究方法

正确使用统计学方法---多因素统计分析多元线性回归分析

逐步回归分析

判别分析聚类分析协方差分析

主成分分析及因子分析典型相关分析

Logistic回归分析

•实验室方法

免疫、细胞、分子生物学；

蛋白、核酸等

•统计学分析方法

观察性研究－－描述性研究

在某个时点或期间内对特定人群中有关因素与疾病或健康状况的关系进行调查，比较患者和非患者致病因素种类和暴露量，称现况调查。

现况调查

普查

筛查

抽查

筛检与诊断试验的评价

个案调查

观察性研究－－分析性研究

病例对照研究

选定患有某病或未患该病的人群，分别调查其既往暴露于某个（或某些）因子（素）的情况及程度，以判断暴露与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察研究方法。属于回顾性研究

回顾性暴露收集

暴露

病例

未暴露

暴露

对照

观察性研究－－分析性研究

选定暴露及未暴露于某因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较两者发病结局的差异，从而判定暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一种观察研究方法，分为前瞻性队列研究和回顾性队列研究。

队列研究

暴露

未暴露

发病

未病

发病

前瞻性

研究对象

合格

对象

随机

分组

处理

对照

无效

有效

无效

有效

观察期

观察期

实验性研究－－临床试验

随机对照试验

（1）选择标准

人口学特征

包括性别、年龄、民族、职业等等；

患病情况

该病的诊断标准及依据、疾病的类 型等等

防止研究因素以外因素的影响，剔除其他疾病， 限制在居住于一定地区及一定年限。

（2）来源 医院 人群 团体 特殊群体等

（3）抽样方法

研究对象

（4）样本大小

α错误β错误

研究因素对研究事件（如疾病或健康状况等）效应的大小

容许误差

研究变量的多少

研究事件在一般人群中的发生率，或欲研究因素在对照人群中的估计暴露率

用于研究的比较组的相对大小，如病例与对照之比，暴露对象与非暴露对象之比等

研究内容

变量的选择

某种病、某种伤残、某种或某些测定指标（如血压值、身高、体重、血清学、影像学、分子生物学等指标）、性别、文化程度等特征，都可看做变量，加以统计整理后，用来分析。

变量因变量结局变量一般指发病、死亡、

伤残等事件

自变量影响或者决定因变量的有关因素，如饮食习惯、食物种类，疾病史、家族史等生物因素，体力活动等行为因素

变量的规定

研究变量也一定要有明确的规定和说明

将这些规定书写成文，作为调查研究工作手册的一部分，和调查表等一起作为计划的附件。例如，什么叫作吸烟，什么叫作饮酒，年龄的计算方法，出生年月日填阴历还是阳历，疾病的诊断标准等。变量的测量