甲硝唑氯化钠注射液说明书整理版
奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏
奥硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：奥硝唑氯化钠注射液英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye商品名：妥苏【成份】1.活性成份：奥硝唑化学名称：1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑化学结构式：分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.632.辅料：氯化钠、枸橼酸和注射用水Cas No：16773-42-5【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法与用量】静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2、治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂.3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
说明书甲硝唑
甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名：metronidazole injection 汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）分子式：c6h9n3o3 分子量：171.16 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。
抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。
放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。
体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品有强大的杀灭滴虫的作用。
其机理未明。
动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。
【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/l。
血清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。
血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8l/kg。
脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。
肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。
血清t1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清t1/2为18小时（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。
肾清除率10ml/min。
本品及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清t1/2为2~6小时，腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝功能减退者血清清除减慢。
孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿，其血清t1/2为75小时、35小时和25小时。
甲硝唑氯化钠注射液
甲硝唑氯化钠注射液Jiaxiaozuo Lvhuana ZhusheyeMetronidazole and Sodium Chloride Injection本品为甲硝唑与氯化钠的灭菌水溶液。
含甲硝唑（C6H9N3O3）和氯化钠（NaCl）均应为标示量的93.0%～107.0%。
[性状] 本品为无色至微黄色的澄明液体。
[鉴别]（1）取本品适量（约相当于甲硝唑0.1g），置分液漏斗中，加氯化钠8.82g（规格：含甲硝唑5mg/ml）或22.05g（规格：含甲硝唑2mg/ml），振摇，加丙酮20ml（规格：含甲硝唑5mg/ml）或50ml（规格：含甲硝唑2mg/ml），振摇，静置分层，取上层溶液蒸干，取残渣照红外分光光度法（附录ⅣC），本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集112）一致。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
[检查] pH值应为4.5～7.0（附录ⅥH）。
有关物质取本品适量，用水稀释制成每1ml 中约含甲硝唑0.2mg的溶液，作为供试品溶液。
照甲硝唑项下的有关物质方法检查，供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑相同保留时间的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的 2.5倍（0.5％）；其他杂质峰面积之和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍（0.5%）。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.35EU。
无菌取本品，用薄膜过滤法处理后，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液不少于500ml/膜，分次冲洗后，以生孢梭菌作为阳性对照菌，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。
渗透压取本品，依法检查（附录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度应为260~340 mOsm/kg。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
[含量测定]甲硝唑照高效液相色谱法（附录V D）测定。
甲硝唑说明书
甲硝唑说明书【篇一：甲硝唑注射液说明书】甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名：metronidazole injection汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye本品主要成份及其化学名称为：甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）分子式：c6h9n3o3分子量：171.16【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。
抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。
放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。
体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品有强大的杀灭滴虫的作用。
其机理未明。
动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。
【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/l。
血清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。
血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8l/kg。
脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。
肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。
血清t1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清t1/2为18小时（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。
肾清除率10ml/min。
本品及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清t1/2为2~6小时，腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝功能减退者血清清除减慢。
孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿，其血清t1/2为75小时、35小时和25小时。
替硝唑氯化钠注射液说明书
替硝唑氯化钠注射液替硝唑氯化钠注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：替硝唑氯化钠注射液汉语拼音：Tixiaozuo Lühauna Zhusheye•【成份】替硝唑。
化学名称：2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。
•【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
•【适应症】用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染。
•【用法用量】静脉滴注。
1.厌氧菌感染：一次0.8g，一日1次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。
2.预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。
•【不良反应】不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、食欲下降及口腔异味，可有头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。
也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。
高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
•【禁忌】1.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。
2.血液病患者或有血液病史者禁用，有活动性中枢神经疾病患者禁用。
3.妊娠三个月内妇女及哺乳妇女禁用。
4.12岁以下患者禁用。
•【注意事项】1.本品滴注速度应缓慢，浓度为2mg/ml时，每次滴注时间应不少于1小时，浓度大于2mg/ml时，滴注速度宜再降低1～2倍。
药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注。
2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。
6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。
甲硝唑氯化钠注射液工艺-玻瓶
甲硝唑氯化钠注射液工艺1 处方和依据、生产批量1.1 处方甲硝唑 5.0g氯化钠 8.0g注射用水加至 1000ml1.2 工艺依据: 再注册工艺标准依据：《中国药典》2015年版二部规格：100ml 玻璃输液瓶批准文号：国药准字H13022486有效期：24个月2 配料:2.1 活性炭架桥：每日配液前需向上述浓配罐内注入注射用水约600L，通过粉体输送系统向浓配罐投入300g（每个钛棒罐的需用量）活性炭，投料完毕，然后经5.0μm钛棒过滤器以及1μm聚醚砜折叠式滤芯过滤，回滤15分钟。
2.2 浓配：在溶解罐内预加入注射用水，投入计算量的甲硝唑（100%投料）溶解后，通过粉体输送系统投入计算量的氯化钠，搅拌使氯化钠溶解后，通过粉体输送系统输送计算量的活性炭（0.01% w/v稀配体积)，自身循环均匀后，经5.0μm钛棒及1.0μm聚醚砜滤芯过滤。
2.3稀配：浓配液滤入补加注射用水至稀配定容量，依次经0.45μm和0.2μm的聚醚砜折叠式滤芯过滤至灌封岗位循环均匀，检测药液含量和pH值，必要时用1mol/LHCl溶液调节pH值，检查可见异物和不溶性微粒，合格后灌装。
灌装药液温度控制40～50℃。
稀配开始至灌装结束时间不得超过16小时。
注意事项：生产结束后需将钛棒罐拆开，彻底清除积炭。
3 中间产品质量标准及检查方法3.1 含量：本品含甲硝唑及氯化钠(NaCl)应为标示量的99.0-102.0%甲硝唑 精密量取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)稀释成每1ml 中约含甲硝唑12.5μg 溶液（5ml 药液定容到100ml ，取稀释液5ml 定容到100ml ），照分光光度法，在277±1nm 的波长处测定吸收度,按C 6H 9N 3O 3的吸收系数E 1%1cm 为377计算，即得。
A×400计算公式 标示量%＝ ────── ×100% ＝ 2.122A×100% 377×0.5 氯化钠测定方法：银量法精密量取本品10ml 置250ml 锥形瓶中，加水40ml ，加铬酸钾指示剂 3—4滴，用硝酸银试液(0.1mol/L)滴定至产生砖红色沉淀为终点。
氯化钠注射液说明书
【药品名称】通用名：浓氯化纳注射液英文名：Concentrated Sodium Chloride Injection汉语拼音：Nong Luhuana Zhusheye【成份】本品主要成分及其化学名称为氯化钠其结构式为：NaC1分子式：NaCl分子量：CAS No.：7647-14-5【性状】本品为无色的澄明液体，味咸。
【适应症】各种原因所致的水中毒反严重的低钠血症。
本品能迅速提高细胞外液的渗透压，从而使细胞内液的水份将向细胞外。
在增加细胞外液容量的同时，可提高细胞液的渗透压。
【规格】10ml:1g。
【用法用量】严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。
若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升，或致脑细胞损伤。
一般认为，当血钠低于120mmol/L时，治疗使血钠上升速度在每小时L，不得超过每小时L。
当血钠低于l20mmol/L或出现中枢神经系统症状廛，可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。
-般要求在6小时内将血钠浓度提高至l20mmol/L以上。
补钠量(mmol)=[142-实际血钠浓度度(mmol/L)]×体重(kg)×。
待血钠回升l20-125mmol/L以上，可改用等渗渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或l0%氧化钠注射液。
【不良反应】(1)输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿，血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。
(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症，甚至出现急性左心衰竭。
【禁忌症】下列情况慎用或禁用:①水肿性疾病，如肾病综合症、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿皮特发性水肿等。
②急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。
③高血压、低血钾症。
④高渗或等渗性失水。
【注意事项】根据临床需要检查，血清中钠、钾、氯浓度；血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。
甲硝唑使用方法
甲硝唑使用方法
甲硝唑是一种常用的抗菌药物，广泛用于治疗各种感染疾病。
正确的使用方法对于药效的发挥至关重要，下面将介绍甲硝唑的使
用方法及注意事项。
1. 用药剂型，甲硝唑主要有口服片剂、注射剂和阴道栓剂等剂型，根据医生的建议选择合适的剂型。
2. 用药剂量，一般成人口服剂量为每次200-400mg，每日2-3次，严重感染可增至每日800mg分次给药。
注射剂量一般为每次
0.4-0.6g，每日3次。
阴道栓剂为每次500mg，每晚1次，连续3-7日。
3. 用药时间，用药时间一般根据医生的建议，一般为5-10天，严重感染可延长至2周以上。
4. 注意事项，在用药期间，应遵医嘱，按时按量服用药物。
同
时应避免饮酒，以免引起脸红、头痛、呕吐等不良反应。
在治疗期间，应避免性生活，以免影响疗效。
5. 不良反应，甲硝唑可能引起恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛、皮疹等不良反应，严重者可出现过敏反应、白细胞减少等情况，应
及时就医。
6. 注意事项，孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人及肝肾功能不
全者应在医生的指导下使用。
同时，不宜与甲硝唑相互作用的药物
一起使用，以免影响疗效。
7. 存储注意，甲硝唑应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射，儿
童不宜接触。
总之，正确的使用甲硝唑是保证药效的关键，患者在用药期间
应严格按医嘱用药，同时注意药物的不良反应及禁忌症，保持良好
的用药习惯，配合医生进行治疗，才能更好地发挥药物的疗效。
甲硝唑氯化钠注射液在多组分全肠外营养液的配伍稳定性研究
甲硝唑氯化钠注射液在多组分全肠外营养液的配伍稳定性研究目的分析研究甲硝唑氯化钠注射液与多组分全肠外营养液进行配伍时的稳定性。
方法按照不同处方的比例把甲硝唑氯化钠注射液配入多组分全肠外营养液，在25～37℃的室温下放置24h，在不同的时间点上分别观察其配伍液所发生的变化，观察项包括：脂肪乳粒径大小、pH值的变化、配伍液各自含量的变化。
结果在24h内脂肪乳粒径大小、pH值的变化、配伍液各自含量均无明显变化。
结论在24h内25～37℃的室温条件下，甲硝唑氯化钠注射液在多组分全肠外营养液的配伍时具有稳定性。
标签：甲硝唑氯化钠注射液；全肠外营养液；配伍；稳定性甲硝唑是医学界公认的具有较强抗厌氧菌活性的硝基咪唑衍生物抗菌药物，是临床上抗厌氧菌滴虫及阿米巴原虫的首选药物之一，多用于控制与预防外科手术术后感染，因其与蛋白结合率低且易发生用药的不良反应，所以不能一次性大量使用，一日内多次用药则常常会因为血药浓度的波动而发生不良反应，但用药量小的话又不能达到理想的疗效，全肠外营养液把各种营养元素按需求比例混合后进行静脉滴注，甲硝唑与这种注射液体进行配伍后可以在24h内长时间持续输入，这样就可以很好的解决以上用药的问题，使用药更为有效与安全。
本研究观察分析了甲硝唑氯化钠注射液与多组分全肠外营养液配伍后的稳定性的问题，现作如下报道。
仪器与试药仪器：HS-1800-u型洁净工作台；9110高效液相色谱仪；PB-10型pH酸度计；TCL-16G台式高速离心机；CPA124S电子天平；SMC-30B型渗透压摩尔浓度测定仪；L-119A试管恒温加热仪；7600型全自动生化分析仪。
试药：甲硝唑氯化钠注射液；10%葡萄糖注射液，0.9%氯化钠注射液，为浙江济民制药有限公司产品；10%氯化钾注射液；脂肪乳注射液；复方氨基酸注射液18AA-Ⅱ；脂肪乳注射液；注射用水溶性维生素，脂溶性维生素注射液，多种微量元素注射液；丙氨酰谷氨酰注射液；混合糖电解质注射液；胰岛素注射液；复合磷酸氢钾注射液；葡萄糖酸钙注射液；葡萄糖注射液。
吗啉硝唑氯化钠注射液说明书
核准日期：2013 年月日吗啉硝唑氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：吗啉硝唑氯化钠注射液英文名称：Morinidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：MalinxiaozuoLühuanaZhusheye【成份】本品主要成分为吗啉硝唑。
其化学名称为1-[3-（4-吗啉基）-2-羟丙基]-2-甲基-5-硝基-1H-咪唑。
化学结构式为：分子式：C11H18N4O4分子量：270.29辅料为氯化钠，注射用水。
【性状】本品为微黄绿色至黄绿色澄明液体。
【适应症】NN CH3NO2OHN O为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。
若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。
若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。
需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。
采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。
依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染：1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等):由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。
2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。
由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需氧菌有效的药物等。
【规格】100ml：吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法用量】剂量和给药方法：1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等)静脉滴注，每次500mg，滴注时间为不少于45分钟，一天2次，给药间隔时间为6～8小时，连续给药14天。
奥硝唑氯化钠注射液说明书
奥硝唑氯化钠注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：前三个月慎用哺乳：慎用儿童：儿童慎用，建议3岁以下儿童不用奥硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名称：奥硝唑氯化钠注射液英文名称：Ornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye【成分】活性成：奥硝唑辅料：氯化钠、枸橼酸、注射用水【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】1．用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：(1)腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；(2)盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；(3)口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；(4)外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；(5)脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；(6)败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2．用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3．治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】100ml:奥硝唑0.25g与氯化钠0.9g【用法用量】静脉滴注，每瓶滴注时间不少于30分钟，用量如下：1．术前术后预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0.5g。
2.治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g。
3．治疗严重阿米巴病：起始剂量为0.5-1g，然后每12小时0.5g，连用3-6天。
4．儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
【不良反应】本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：1．消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；2．神经系统：包括头晕及困倦、眩晕等；3．过敏反应：如皮疹、瘙痒等；4．其他：白细胞减少等。
甲硝唑氯化钠注射液无菌检查方法适用性试验
甲硝唑氯化钠注射液无菌检查方法适用性试验目的按照《中国药典》2015版四部无菌检查法（通則1101）对甲硝唑氯化钠注射液进行无菌检查方法适用性试验，建立优化的甲硝唑氯化钠注射液无菌检查方法。
方法试验采用薄膜过滤法，以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液，每膜冲洗量从100 mL开始递增，最大冲洗量为每膜1000 mL，分别进行3次试验，第1次使用冲洗液直接冲洗样品，第2次使用含0.13%聚山梨酯80的冲洗液，第3次使用含0.2%聚山梨酯80的冲洗液。
结果试验一：生孢梭菌试验组均不生长；试验二：当冲洗量达到最大值（每膜1000 mL）时，试验组生长良好；试验三：当冲洗量达到每膜500 mL时，可消除甲硝唑的抑菌性，试验组生长良好。
结论甲硝唑氯化钠注射液（100 mL：甲硝唑0.5 g与氯化钠0.8 g）可采用薄膜过滤法（每滤筒10瓶供试品，以含0.2%聚山梨酯80的0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液，冲洗5次，每膜100 mL/次）进行无菌检查，以生孢梭菌作为阳性对照菌。
[Abstract] Objective To establish optimized sterility test method of Metronidazole and Sodium Chloride Injection according to the suitability test of sterility test for Metronidazole and Sodium Chloride Injection by the sterility test method （general rule 1101）in Chinese Pharmacopoeia （2015）. Methods The test applied membrane filtration method and used 0.1% sterile peptone solution as rinse solution. The rinsing amount of per membrane was increased from 100 mL to the maximum amount of 1000 mL per membrane. Three separate tests were performed. The sample was directly rinsed with the rinse solution for the first time，the rinse solution containing 0.13% and 0.2% polysorbate 80 were used for the second and third time respectively. Results In test one，the Clostridium sporogenes test group did not grow；in test two，the test group grew well when the rinsing amount reached the maximum （1000 mL per membrane）；in test three，the antibacterial effect of Metronidazole could be eliminated and the test group grew well when the rinsing amount reached 500 mL per membrane. Conclusion Metronidazole Sodium Chloride Injection （100 mL：Metronidazole 0.5 g and Sodium Chloride 0.8 g）should be sterilized by membrane filtration （10 bottles for each filter cartridge，0.1% sterile peptone solution containing 0.2% polysorbate 80 as the rinse solution，rinsed for 5 times，100 mL/time per film），using Clostridium sporogenes as a positive control.[Key words] Metronidazole and Sodium Chloride Injection；Sterility test；Suitability test；Polysorbate 80甲硝唑氯化钠注射液主要用于治疗或预防部分厌氧菌引起的系统或局部感染[1]。
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甲硝唑氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：甲硝唑注射液
英文名：Metronidazole Injection
汉语拼音：Jiaxiaozuo Zhusheye
【成份】
本品主要成份为甲硝唑。
辅料为磷酸钠，枸橼酸
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
【用法用量】静脉滴注：
1.成人常用量: 厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持
量按体重7.5mg/kg，每6-8小时静脉滴注一次。
2.小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。
3.本品渗透压摩尔浓度为260-340mOsmol/kg
【不良反应】
15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。
少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】
1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2.原有肝脏疾病患者，剂量应减少。
出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。
重复一个疗程之前，应做白细胞计数。
厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】
由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测本品血药浓度。
【药物相互作用】
1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间
延长。
2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药
浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排
泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4.本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑
者不宜再用本品。
5.本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球
菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。
体外试验证明，药物浓度为1-2mg/L时，溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。
对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
静脉给药后迅速达峰值。
蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。
有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。
健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。
有效浓度能维持12小时。
本品经肾排出60%-80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。
10%随粪便排出。
14%从皮肤排泄。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】玻璃输液瓶装。
250ml×30瓶/箱
【有效期】24个月。