随机对照试验案例PPT课件
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随机选取试验组的对照试验称为随机对照试验。通 过随机抽样及随机分配的方法主动控制及消除某些 已知或未知的偏倚因素的干扰，使研究的结果具有 良好的真实性 问题4：安排试验的基本原则是什么？
随机选择试验组成为安排试验的基本原则
问题5：由案例2，你能否体会到“随机化原则”的 重要性和必要性？
问题6：有案例3，说明什么是“安慰剂”？为什么要
.
7
案例分析
案例1（坏血病的研究）17世纪初期，长期在海
上航行的水手经常患坏血病。坏血病的症状是牙龈肿
大出血，皮肤出现青灰色的斑点。英国海军部试图考
察坏血病的起因。他们怀疑这是因为水手体内缺少柑
橘类水果中的某种成分造成的。当此想法提出时，刚
好有4艘军舰要远航。为了调查水手是否由于缺少柑橘
类的水果而导致坏血病，海军设计了一次试验：随机
.
5
为了避免上述因素，在临床测试一种新药的 疗效时，就必须精心设计试验方案，进行对照试 验。在对照临床试验中，一组病人接受新药治疗， 其他组——对照组——可以有不同的形式然后比 较不同组的结果。
.
6
课堂预习
阅读课本P2-5内容，思考以下问题：
1.什么是对照组？什么是试验组？ 2.什么是随机对照试验？ 3.为什么试验组要随机抽取呢？ 4.安排试验的基本原则是什么？ 5.随机对照试验的特点是什么？ 6.什么是“安慰剂”？为什么要使用安慰剂？
.
4
有很多因素会影响到人们对药物疗效的认定。许 多疾病都能够自愈，例如感冒、失眠症，不必治疗 也会痊愈。甚至像癌症这样的所谓“不治之症”， 也有一部分病人会自愈。还有许多疾病的状况受病 人的心理因素的影响很大，给病人服用并无药效的 假药（“安慰剂”），也会出现一定的疗效，有时 能达到30％甚至更高。有些慢性病，病情自己会时 好时坏。而像心急梗死、中风这种能致命的疾病， 其死亡率与年龄、性别、生活习惯等多种因素有关， 波动很大，难以对个体做出预测。还有一些疾病的 病情好坏，取决于病人的自述或医生的主观判断， 其结果很容易受到病人或医生的主观愿望的影响而 出现偏差。
地安排一艘军舰上的水兵每天喝柑橘，另外3艘军舰不
供应柑橘。
试验的结果是：航行还没结束，没有提供柑橘的
水手多数得了坏血病，而提供柑橘汁的军舰没有发现
坏血病。最后，提供柑橘汁的军舰不得不把携带的柑
橘分给其他的军舰，以帮助. 他们顺利返航。
8
问题1：在这个案例中，什么是试验组，什么是对照组？
试验组由随机选择出的对象构成，试验组的成员要 接受某种特殊的待遇或治疗，而对照组由那些没有接受 这种特殊待遇的对象构成，一个好的试验设计都应当有 一个试验组和一个对照组。
使用安慰剂？
.
10
问题7：某减肥药的广告称，其减肥的有效率高达75%， 在同类药物中减肥效果是最好的，你能对75%这个数据 提出一些质疑吗？
答：可以提出类似的质疑：如：数据是否来源于有效 地试验？该药在多少人身上做过试验？试验组是怎样 产生的？是“方便”样本吗？是“有利”样本吗？有 无对照组？对照组是如何产生的？是否是科学的随机 对照试验？
问题2：为什么试验组要随机抽取呢？
在科研工作中，显然不可能将全部希望研究的对
象纳入研究，实际上只能从中选择一定的样本，所选
择的样本必须具有总体代表性，这就需要采用随机抽
样方法。试验组随机抽取可主动控制及消除某些已知
或未知的偏倚因素的干扰，使研究的结果具有良好的
真实性
.
9
问题3：什么是随机对照试验？
4.1随机对照试验案例
2014 02
.
1
复习准备
wenku.baidu.com
1.如何从总体中抽取样本？
要将总体”搅拌均匀“，即使每个个体有同样 的机会被抽中！
2.随机抽样有哪几种基本的抽样方法？ 简单随机抽样、系统抽样、分层抽样. 3.如何用样本估计总体？
用样本的有关情况去估计总体的相应情况,这种估
计大体分为两类，一类是用样本频率分布估计总体
.
3
由于人们在得了狂犬病之后必死无疑，死亡率百 分之百，而巴斯德治疗的狂犬病人却活了下来，因此 不难得出结论，巴斯德的疗法是卓有成效的。但是这 个著名的试验也是一个很不寻常的事例。能够起死回 生的灵丹妙药极为罕见。
药物通常只是用来减轻、消除症状，减少病痛， 降低死亡的危险。对绝大多数疾病来说，药物疗效并 不是非此即彼、要么有效要么无效没有中间状态那么 简单。这时候，要判别药物的疗效，就困难得多。
案例分析
P6习题1第3题
.
11
.
12
分布，一类是用样本的某种数字特征（例如平均数、
方差等）去估计总体的相应. 数字特征。
2
新课引入
在一般人的心目中，要试验一种药物的疗效，是很 简单的一件事。只要找一批病人，对他们用药，看看能 不能把他们的病治好，不就得了？在以前，医生的确是 用这种办法做临床试验的，有时也能够有很明确的结果。
1885年7月6日，巴斯德做了一次被认为是历史上最 著名的临床试验，给一位9岁的男孩注射了狂犬病疫苗。 这名男孩在两天前被一头狂犬严重咬伤。在随后的10 天内，巴斯德给这名男孩共注射了12次疫苗。几天后， 男孩便康复回家了。第二年3月1日，巴斯德向法国科 学院报告了他对狂犬病的治疗结果，呼吁建立狂犬病疫 苗中心。到1890年，世界各国许多地方都建立了狂犬 病治疗中心。
随机选择试验组成为安排试验的基本原则
问题5：由案例2，你能否体会到“随机化原则”的 重要性和必要性？
问题6：有案例3，说明什么是“安慰剂”？为什么要
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案例分析
案例1（坏血病的研究）17世纪初期，长期在海
上航行的水手经常患坏血病。坏血病的症状是牙龈肿
大出血，皮肤出现青灰色的斑点。英国海军部试图考
察坏血病的起因。他们怀疑这是因为水手体内缺少柑
橘类水果中的某种成分造成的。当此想法提出时，刚
好有4艘军舰要远航。为了调查水手是否由于缺少柑橘
类的水果而导致坏血病，海军设计了一次试验：随机
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为了避免上述因素，在临床测试一种新药的 疗效时，就必须精心设计试验方案，进行对照试 验。在对照临床试验中，一组病人接受新药治疗， 其他组——对照组——可以有不同的形式然后比 较不同组的结果。
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课堂预习
阅读课本P2-5内容，思考以下问题：
1.什么是对照组？什么是试验组？ 2.什么是随机对照试验？ 3.为什么试验组要随机抽取呢？ 4.安排试验的基本原则是什么？ 5.随机对照试验的特点是什么？ 6.什么是“安慰剂”？为什么要使用安慰剂？
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有很多因素会影响到人们对药物疗效的认定。许 多疾病都能够自愈，例如感冒、失眠症，不必治疗 也会痊愈。甚至像癌症这样的所谓“不治之症”， 也有一部分病人会自愈。还有许多疾病的状况受病 人的心理因素的影响很大，给病人服用并无药效的 假药（“安慰剂”），也会出现一定的疗效，有时 能达到30％甚至更高。有些慢性病，病情自己会时 好时坏。而像心急梗死、中风这种能致命的疾病， 其死亡率与年龄、性别、生活习惯等多种因素有关， 波动很大，难以对个体做出预测。还有一些疾病的 病情好坏，取决于病人的自述或医生的主观判断， 其结果很容易受到病人或医生的主观愿望的影响而 出现偏差。
地安排一艘军舰上的水兵每天喝柑橘，另外3艘军舰不
供应柑橘。
试验的结果是：航行还没结束，没有提供柑橘的
水手多数得了坏血病，而提供柑橘汁的军舰没有发现
坏血病。最后，提供柑橘汁的军舰不得不把携带的柑
橘分给其他的军舰，以帮助. 他们顺利返航。
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问题1：在这个案例中，什么是试验组，什么是对照组？
试验组由随机选择出的对象构成，试验组的成员要 接受某种特殊的待遇或治疗，而对照组由那些没有接受 这种特殊待遇的对象构成，一个好的试验设计都应当有 一个试验组和一个对照组。
使用安慰剂？
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问题7：某减肥药的广告称，其减肥的有效率高达75%， 在同类药物中减肥效果是最好的，你能对75%这个数据 提出一些质疑吗？
答：可以提出类似的质疑：如：数据是否来源于有效 地试验？该药在多少人身上做过试验？试验组是怎样 产生的？是“方便”样本吗？是“有利”样本吗？有 无对照组？对照组是如何产生的？是否是科学的随机 对照试验？
问题2：为什么试验组要随机抽取呢？
在科研工作中，显然不可能将全部希望研究的对
象纳入研究，实际上只能从中选择一定的样本，所选
择的样本必须具有总体代表性，这就需要采用随机抽
样方法。试验组随机抽取可主动控制及消除某些已知
或未知的偏倚因素的干扰，使研究的结果具有良好的
真实性
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问题3：什么是随机对照试验？
4.1随机对照试验案例
2014 02
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复习准备
wenku.baidu.com
1.如何从总体中抽取样本？
要将总体”搅拌均匀“，即使每个个体有同样 的机会被抽中！
2.随机抽样有哪几种基本的抽样方法？ 简单随机抽样、系统抽样、分层抽样. 3.如何用样本估计总体？
用样本的有关情况去估计总体的相应情况,这种估
计大体分为两类，一类是用样本频率分布估计总体
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由于人们在得了狂犬病之后必死无疑，死亡率百 分之百，而巴斯德治疗的狂犬病人却活了下来，因此 不难得出结论，巴斯德的疗法是卓有成效的。但是这 个著名的试验也是一个很不寻常的事例。能够起死回 生的灵丹妙药极为罕见。
药物通常只是用来减轻、消除症状，减少病痛， 降低死亡的危险。对绝大多数疾病来说，药物疗效并 不是非此即彼、要么有效要么无效没有中间状态那么 简单。这时候，要判别药物的疗效，就困难得多。
案例分析
P6习题1第3题
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分布，一类是用样本的某种数字特征（例如平均数、
方差等）去估计总体的相应. 数字特征。
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新课引入
在一般人的心目中，要试验一种药物的疗效，是很 简单的一件事。只要找一批病人，对他们用药，看看能 不能把他们的病治好，不就得了？在以前，医生的确是 用这种办法做临床试验的，有时也能够有很明确的结果。
1885年7月6日，巴斯德做了一次被认为是历史上最 著名的临床试验，给一位9岁的男孩注射了狂犬病疫苗。 这名男孩在两天前被一头狂犬严重咬伤。在随后的10 天内，巴斯德给这名男孩共注射了12次疫苗。几天后， 男孩便康复回家了。第二年3月1日，巴斯德向法国科 学院报告了他对狂犬病的治疗结果，呼吁建立狂犬病疫 苗中心。到1890年，世界各国许多地方都建立了狂犬 病治疗中心。