注射用泮托拉唑钠说明书
泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书
泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
下面是学习啦小编整理的泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书，欢迎阅读。
泮托拉唑钠肠溶胶囊商品介绍通用名：泮托拉唑钠肠溶胶囊生产厂家: 杭州中美华东制药有限公司批准文号：国药准字H20010032药品规格：40mg*7粒药品价格：￥50元泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书【通用名称】泮托拉唑钠肠溶胶囊【商品名称】泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)【英文名称】PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedCapsules【拼音全码】panTuoLacuoNaChangRongJiaoNang(panLiSu)【主要成份】泮托拉唑。
【性状】泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。
【适应症/功能主治】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
【规格型号】40mg*7s【用法用量】口服，每日早晨餐前一粒(40mg)。
十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4【不良反应】偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【禁忌】对泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)过敏者禁用;妊娠期与哺乳期妇女禁用。
【注意事项】①泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。
为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。
②肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。
③治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)，以免延误诊断和治疗。
④动物实验中，长期大量使用泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。
泮托拉唑注射液说明书--海南卫康
药品名称:通用名称：注射用泮托拉唑钠英文名称：Pantoprazole Sodium for Injection商品名称：注射用泮托拉唑钠成份:本品主要成份为泮托拉唑钠。
辅料为甘露醇、依地酸二钠。
主要用于1.消化性溃疡出血。
2.非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生。
3.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
规格:60mg（以泮托拉唑计）静脉滴注。
一次40—80mg，每日1—2次，临用前将10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100—250ml中稀释后供静脉滴注。
静脉滴注，要求15—60分钟内滴完。
本品溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。
不良反应:偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等。
1.对本品过敏者禁用。
2.妊娠期与哺乳期妇女禁用。
1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。
为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓一艾综合征例外）。
2.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。
3.治疗溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药:尚无儿童静脉应用本品的经验。
老年用药:老年人用药剂量无须调整。
药物相互作用:本品与肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。
泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H<SUP>+- K<SUP>+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制酸产生的最后步骤。
该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。
本品H<SUP>+-K<SUP>+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。
呋塞米注射液说明书
注射用泮托拉唑钠说明书【药品名称】通用名：注射用泮托拉唑钠曾用名：商品名：英文名：Pantoprazole Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong pantuolazuona本品主要成分为泮托拉唑钠，其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[ (3, 4-二甲氧基-2-吡啶基 ) 甲基 ] 亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。
其结构式为：分子式：C16H14F2N3NaO4S · H2O分子量：423.38【性状】本品为白色或类白色疏松块或（和）粉末。
【适应症】适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
【规格】以按泮托拉唑计40mg【用法用量】静脉滴注。
一次一瓶（40mg），每日1～2次，每次用0.9%氯化钠注射液100ml 溶解后，一小时内滴完。
本品不宜用上述之外的液体配制，配制液的ph值应不小于9。
【不良反应】偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状，但程度较轻。
【禁忌】对本品过敏者或严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】①应用本品时应首先排除癌症的可能，因为本品治疗可减轻胃癌症状，从而延误诊断。
②肝、肾功能不全者慎用，根据需要酌情较轻。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且我可靠参考文献。
【老年患者用药】老年患者应用泮托拉唑后药代动力学（清除率、半衰期、生物利用度）无明显变化，因此老年人不需要改变剂量。
【药物相互作用】1.在体内较高剂量的泮托拉唑不改变安定的清除率，其血清浓度不受安定的影响，表明安定不影响泮托拉唑的代谢。
2.泮托拉唑与氨茶碱、华法令、避孕药、苯妥英钠、氨基比林、地高辛、双氯芬酸、美托洛尔及抗酸剂等之间无相互作用。
【药物过量】大药剂使用时可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等。
【药理毒理】本品通过特异性的作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+、K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。
泮托拉唑说明书
商品名称:泮托拉唑肠溶片(潘妥洛克) 通用名称:泮托拉唑肠溶片规格: 40mg×7片/盒,双铝泡罩成份: 潘妥洛克40mg×7片主要成份为泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合钠盐化学名：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亚硫酰]-1氢苯并咪唑钠倍半水合物分子式：C16H14F2NaO4S×1.5H2O分子量：432性状: 本品为黄色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
用法用量: 本品若无医师处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。
对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。
潘妥洛克与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案：a、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg 克拉霉素×2/日b、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日c、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日在联合疗法中，有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。
若患者无联合疗法的指征，如检查幽门螺杆菌阴性，潘妥洛克可按下述剂量单独使用，除非另有医师处方：a、十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克肠溶片。
b、个别病例，特别是在其它治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍（即每日2片潘妥洛克肠溶片）。
注意:a、肾功能受损和老年患者每日潘妥洛克的剂量一般不应超过40mg，但有些情况例外。
b、为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，老年患者在1周治疗中也使用常规剂量（40mg×2/日）的潘妥洛克。
c、严重肝功能受损衰竭的患者剂量应减少至隔日1片（40mg）潘妥洛克。
功能主治（适应症）: 1.十二指肠溃疡2.胃溃疡3.中重度反流性食管炎4.与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染(1)克拉霉素和阿莫西林(2)克拉霉素和甲硝唑（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
泮托拉唑钠肠溶胶囊致双下肢水肿1例
泮托拉唑钠肠溶胶囊致双下肢水肿1例张晋秀;焦萍;刘清艳;杨红【摘要】A 68-year-old male patient was admitted to hospital because of abdominal pain for eating a lot of persimmons 14 days before. The patient was diagnosed as gastric ulcer and gastric calculi. After admission, the patient was treated with pantoprazole for injection (80 mg, qd, ivgtt) for inhibiting gastric acid secretion, glucose and sodium chloride injection (500 mL, qd, ivgtt) for fluid supplementation and sodium bicarbonate tablets (0.6 g, tid), etc. On the second day after admission, painless gastroscopy lithotripsy was performed. The abdominal pain, acid reflux, heartburn disappeared after five days treatment, and the patient did not have edema of both lower extremities, and then the patient was released from the hospital. At the time of discharge, the patient was given sodium bicarbonate tablets (0.6 g, tid), pantoprazole sodium enteric-coated capsules (40 mg, qd), colloidal bismuth pectin (0.15 g, qid), amoxicillin capsules (1.0 g, bid), clarithromycin tablets (0.5 g, bid), and enjoined to return visit five days later. The patient was re-admitted for further lithotripsy on the 6th day after discharge, the patient was found to have mild edema of the both lower extremities and weight gain (2.3 kg) during the physical examination, and edema area included the dorsum of feet, ankle and calves, simultaneously there was a pitting on the finger press part. After examination, cardiogenic, renal, liver and malnutrition edema were excluded. Subsequently, we related it to the continuous intake ofpantoprazole sodium enteric-coated capsules, and stopped the drug. On the second day, the patient was treated with furosemide (20 mg, qd), raised the limbs and massaged calves from bottom to top. Gradually, edema reduced, and completely subsided on the next day, weight was back to normal. Furthermore, edema of both lower extremities did not appear again in the hospital.%1例68岁男性患者,因14 d前进食大量柿子后出现间断上腹部疼痛入院.入院诊断为胃溃疡、胃结石.初始治疗给予注射用泮托拉唑钠(80 mg,qd,ivgtt)抑制胃酸分泌,葡萄糖氯化钠注射液(500 mL,qd,ivgtt)补液,碳酸氢钠片(0.6 g,tid)等对症治疗.入院第2天行无痛胃镜碎石治疗,治疗5 d后无腹痛、反酸、烧心等症状,无双下肢水肿,办理出院.出院时嘱患者继续口服碳酸氢钠片(0.6 g,tid),泮托拉唑钠肠溶胶囊(40 mg,1次/晨),胶体果胶铋(0.15 g,qid),阿莫西林胶囊(1.0 g,bid),克拉霉素片(0.5 g,bid),5 d后复诊.患者出院第6天为进一步碎石再次入院、入院体格检查发现其双下肢水肿,水肿区域包括足背、脚踝、小腿,手指按压局部后有凹陷,体质量增加2.3 kg,经检查,排除心源性、肾源性、肝源性及营养不良性水肿,考虑因连续服用泮托拉唑钠肠溶胶囊所致.二次入院第2天停用泮托拉唑钠肠溶胶囊,予以呋塞米片(20 mg,qd),同时抬高肢体,予自下而上按摩小腿后患者水肿逐渐减轻,次日水肿完全消退,体质量恢复正常,且后期住院期间再未见双下肢水肿.【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2017(014)005【总页数】3页(P321-323)【关键词】泮托拉唑钠;药品不良反应;水肿【作者】张晋秀;焦萍;刘清艳;杨红【作者单位】西安市北方医院药剂科,陕西西安 710043;西安市北方医院药剂科,陕西西安 710043;西安医学院,陕西西安 710021;西安医学院,陕西西安 710021【正文语种】中文【中图分类】R975[KEY WORDS] Pantoprazole sodium; Adverse drug reaction; Edema患者，男性，68岁，14 d前进食大量柿子后出现间断上腹部疼痛，于2014年11月1日入住我院。
注射用泮托拉唑钠工艺
汇报人：日期:•泮托拉唑钠简介•注射用泮托拉唑钠工艺流程•工艺质量控制目•工艺优化与改进•未来展望与研究方向录01泮托拉唑钠简介化学成分结构特点化学成分与结构泮托拉唑钠主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等胃酸相关性疾病。
药理作用与临床应用临床应用药理作用市场需求市场现状市场需求与现状02注射用泮托拉唑钠工艺流程路线评估根据目标分子的结构特点，评估多条合成路线的可行性，选择最适合工业化生产的路线。
路线设计基于选定的合成路线，进行详细的流程设计，确保各步骤的合理性、高效性和可行性。
合成路线选择原料准备与处理原料选取选用高质量、纯度合格的原料，确保来源可靠。
原料处理对原料进行适当的预处理，如干燥、粉碎、筛分等，以满足后续反应的需求。
反应条件优化与控制01020304温度控制酸碱度调节搅拌速度反应时间沉淀法柱层析法重结晶法干燥与包装产物分离与纯化03工艺质量控制原料选择对每批原料进行严格的检验，包括外观、性状、鉴别、纯度、含量等项目，确保原料质量合格。
原料检验原料储存原料质量标准与控制中间体制备中间体检验中间体储存030201中间体质量控制产物质量标准检测方法产物质量标准与检测方法工艺稳定性与重现性验证工艺稳定性验证重现性验证04工艺优化与改进温度控制反应时间物料配比工艺参数优化先进分离设备采用先进的分离设备，如高效液相色谱仪，提高产品纯度。
高效反应器选用高效、稳定的反应器，提高反应效率和产物质量。
自动化设备引入自动化设备，减少人工操作，降低生产过程中的误差和污染风险。
设备选型与改造废弃物分类环保处理资源回收废弃物处理与环保措施能源节约质量管理体系原料优化生产成本降低与质量提升05未来展望与研究方向为了提高注射用泮托拉唑钠的纯度和质量，可采用高效液相色谱技术进行分离和纯化。
该技术具有高分辨率、高灵敏度和高选择性等优点，能够显著提高产品的纯度和收率。
微通道反应器技术将微通道反应器技术应用于注射用泮托拉唑钠的生产中，可实现反应过程的连续化、高效化和可控化。
泮托拉唑
泮托拉唑与多种药物存在配伍禁忌目的：考察注射用泮托拉唑钠分别与维生素B6，酚磺乙胺注射液，碳酸氢钠注射液，氨溴索注射液，复方丹参注射液，胃复安注射液，葡萄糖酸钙注射液，肾上腺素，10%葡萄糖，痰热清，谷氨酸钠注射液，乳酸左氧氟沙星，硫酸阿米卡星注射液配伍的稳定性。
方法：用泮托拉唑钠40毫克，溶于0.9%生理盐水中，取5~10毫升与上述13种药物混合，肉眼观察混合溶液颜色，外观，性质变化。
结果：泮托拉唑钠与上述药物配伍，经过一定时间后，其颜色与外观，性质均发生肉眼可见的变化。
结论：在上述条件下，泮托拉唑钠与上述药物存在配伍禁忌，临床应用应引起注意。
泮托拉唑适用于治疗胃，十二指肠溃疡，急性胃黏膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血性疾病，在临床应用广泛。
笔者多年在消化科静脉输液过程中观察到，泮托拉唑与多种常用药物存在配伍禁忌，现在整理报道如下。
将泮托拉唑钠40毫克(商品名韦迪，扬子江药业集团有限公司，批号10081931)溶解于0.9%生理盐水中，取此溶液的5~10毫升分别与以下药物混合。
与维生素B6，用注射器抽取上诉溶液5毫升，与维生素B6混合，混合液立即变成橙色。
与酚磺乙胺，用注射器抽取上述溶液5毫升，与生理盐水加上酚磺乙胺0.5克的溶液混合，3分钟后混合液变为浅粉色并且逐渐加深，静置10分钟后变为粉紫色[1]。
与碳酸氢钠注射液,取上述溶液10毫升与5%碳酸氢钠混合，混合液立即由澄清变为乳白色浑浊，静置两小时后，变为白色沉淀.与氨溴索,取上述溶液10毫升与0.9%生理盐水100毫升加氨溴索30毫克的溶液混合后出现白色浑浊，静置后变为白色沉淀。
与复方丹参注射液,取上述溶液20毫升与5%葡萄糖250毫升加复方丹参30毫升的溶液混合后，立即出现浑浊，并产生小块棉絮状物，而且有小结晶体产生。
与胃复安,取上述溶液与胃复安10毫克混合，立即出现乳白色浑浊物[2]。
与10%葡萄糖酸钙,取上述溶液10毫升与10%葡萄糖酸钙混合，出现乳白色浑浊物并转为锈黄色，并且逐渐加深。
注射用泮托拉唑钠
注射用泮托拉唑钠说明书【药品名称】通用名：注射用泮托拉唑钠曾用名：商品名：英文名：Pantoprazole Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong pantuolazuona本品主要成分为泮托拉唑钠，其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[ (3, 4-二甲氧基-2-吡啶基 ) 甲基 ] 亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。
其结构式为：分子式：C16H14F2N3NaO4S · H2O分子量：423.38【性状】本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。
本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。
由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。
本品与其它药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。
本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。
当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II 酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。
无致突变、致癌和致畸作用。
【药代动力学】本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。
静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。
口服40mg时的t max为2～4小时，C max约为2～3μg/ml，清除半衰期约为1.1小时。
约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。
SCTP01602注射用泮托拉唑钠工艺规程
一.目的：本工艺规程是经过验证的对注射用泮托拉唑钠的设计、生产、包装、规格标准及质量控制进行全面描述的基准性技术文件，是制定岗位SOP、批生产记录和批生产指令的重要依据。
二.范围：本规程适用于注射用泮托拉唑钠的生产和质量管理，以及相关物料的供应。
三.职责：生产技术部和质量管理部对本规程实施负责。
四.依据：《中华人民共和国药典》2005版二部国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》1998年修订《药品注册批件》五.目录1. 产品概述……………………………………………………………………………2. 处方…………………………………………………………………………………3. 制备工艺…………………………………………………………………………………4. 工艺流程……………………………………………………………………………5. 操作过程及工艺参数………………………………………………………………6. 原料质量标准………………………………………………………………………7. 辅料质量标准………………………………………………………………………8. 包装材料质量标准…………………………………………………………………9. 中间产品质量标准………………………………………………………………10. 成品质量标准………………………………………………………………………11. 质量监控……………………………………………………………………………12. 物料消耗定额………………………………………………………………………13. 设备………………………………………………………………………………14. 技术安全及劳动保护……………………………………………………………15. 卫生………………………………………………………………………………16. 劳动组织与岗位定员、生产周期………………………………………………17. 技术经济指标的计算……………………………………………………………六.内容1．产品概述1.1通用名：注射用泮托拉唑钠英文名称：Pantoprazole Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Pantuolazuona1.2剂型：冻干粉针1.3性状：本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
注射用泮托拉唑钠致严重过敏性休克1例
注射 用泮 托拉 唑 钠（ 商 品名 ：万舒红 ，华 北 制药 股份 肺呼 吸音 清 ，未 闻及干 、湿性 哕音 ，心率 １ ０ ６ 次／ 有 限 公 司 ，批号 ：Ｆ Ｅ Ｌ Ｓ １ ３ １ ｌ ０ ６ ） 时 ，出 现严 重 不 良 ｍｉ ｎ ，律 齐 ，心 音 有 力 ，腹 部 膨 ，中上 腹部 饱 满 ，
ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｉ ｎ ｔ ｒ ａ ｖ ｅ ｎ ｏ ｕ ｓ ｉ ｎ ｆ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ａ ｂ ｏ ｕ ｔ １ ０ ０ ｍＬ． Ｔ ｈ ｅ ｍｅ ｃ ｈ ａ ｎ ｉ ｓ ｍ ｏ ｆ ｐ ａ ｎ ｔ ｏ ｐ ｒ ａ ｚ ｏ ｌ ｅ ｉ ｎ ｄ ｕ ｃ ｅ ｄ ａ ｎ ａ ｐ ｈ ５ ｌ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ｓ ｈ ｏ ｃ ｋ ｗａ ｓ ｄ ｉ ｓ ｃ ｕ ｓ ｓ ｅ ｄ
出 合理 化 建议 。
［ 关键词】泮托拉唑 ；不 良反应 过敏性休克 ［ 中图分类号］Ｒ９ ６ ［ 文献标识码 】 Ａ ［ 文章编 号】 １ ６ ７ ２ — ２ ８ ０ ９ （ ２ ０ １ ４ ） １ ８ － ０ ０ ４ ５ — ０ ２
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ｏ ｆ Ａ ｕ ｓ ｐ ｈ ｙ ｌ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ Ｓ ｈ ｏ ｃ ｋ Ｉ ｕ ｄ ｕ ｃ ￣ｂ ｙ Ｐ ａ ｍ叩
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泮
射用泮托拉唑钠主要成份为泮托拉唑
注射用泮托拉唑钠与15种常用注射液的配伍禁忌
注射用泮托拉唑钠与15种常用注射液的配伍禁忌
陈金羡
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2012(024)002
【摘要】注射用泮托拉唑钠为白色或类白色疏松块状物或粉末,适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血.在临床上使用广泛,结合近几年文献,对注射用泮托拉唑与15种常用注射液的配伍禁忌进行分析,为临床合理用药提供参考.
【总页数】2页(P22-23)
【作者】陈金羡
【作者单位】中国人民解放军第一七四医院药剂科厦门361003
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.注射用泮托拉唑钠与酚磺乙胺注射液存在配伍禁忌 [J], 袁丹红
2.混合糖电解质注射液与注射用泮托拉唑钠存在配伍禁忌 [J], 陈惠端;郑丽霞;蓝幼云
3.注射用泮托拉唑钠与氨甲苯酸注射液、酚磺乙胺注射液存在配伍禁忌 [J], 闫薇;张红菊
4.注射用泮托拉唑钠与依达拉奉注射液存在配伍禁忌 [J], 韩青洁;李金玲;李琼
5.注射用泮托拉唑钠与盐酸艾司洛尔注射液存在配伍禁忌 [J], 张芳;侯玲燕
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注射用泮托拉唑钠标准版资料
注射用泮托拉唑钠
肝功能受损者需要酌情减量。 注射用泮托拉唑钠
产品知识
用法用量
规格:40mg 80mg
注射用泮托拉唑钠
药物相互作用
②肾功能受损者不须调整剂量；
注射用泮• 托拉通唑钠用规格名：注射用泮托拉唑钠
注射用泮托拉唑钠
• 主要成分：泮托拉唑钠 药物相互作用
性状：本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体
• ②肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需 要酌情减量。
• ③治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以 免延误诊断和治疗。
• ④动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高 胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的 发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部 切除术后亦可出现。
注射用泮托拉唑钠 主要特点
储施存行方 胃式大：部密切闭除，术遮后光亦保可存出。现。
• 包装：管制抗生素瓶，１0瓶/盒 偶注见射头 用晕泮、托失拉眠唑、钠嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等病症。
规格:40mg 8药0m物g相互作用 注9%射氯用化泮钠托专拉用唑注钠射液注入冻干粉小瓶内，将上述溶解后的药液参加0.
• 储存方式：密闭，遮光保存。 孕妇和哺乳期妇女：本妊卷娠须期知和哺乳期妇女禁用
２、高靶点选择性－定位准确
为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用〔卓-艾综合征例外〕。
②肾功能受损者不须调整剂量；
注射用泮托拉唑钠
适应症
• 主要用于：
• １ 、本品用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、 复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
• ２ 、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤和应激状态下 溃疡出血的发生。
注射泮托拉唑钠注意事项
注射泮托拉唑钠注意事项
一、注射泮托拉唑钠注意事项二、胃不好的人要少吃什么食物三、胃溃疡会变成胃癌吗
注射泮托拉唑钠注意事项1、注射泮托拉唑钠注意事项
泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。
对本品过敏者或严重肝功能不全者禁用。
应用本品时应首先排除癌症的可能,因为本品治疗可减轻胃癌症状。
从而延误诊断。
肝、肾功能不全者慎用,根据需要酌情减量。
药物相互作用:在体内较高剂量的泮托拉唑不改变安定的消除率,其血清浓度不受安定的影响,表明安定不影响泮托拉唑的代谢。
泮托拉唑与氨茶碱,华法令、避孕药、苯妥英钠、硝苯吡啶、氨基比林、地高辛、双氯芬酸、美托洛尔及抗酸剂等药物之间无相互作用。
2、泮托拉唑钠肠溶片饭前吃还是饭后吃呢
泮托拉唑钠肠溶片正确的服用方法: 泮托拉唑钠肠溶片口服,每日早晨餐前40mg(1片)。
十二指肠溃疡疗程通常为2～4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。
泮托拉唑钠肠溶片,主要成分是泮托拉唑钠,适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)反流性食管炎和卓艾氏综合症。
泮托拉唑钠肠溶片口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%,泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。
泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1～5小时。
80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
3、泮托拉唑钠注射有什么作用。
潘妥洛克注射剂说明书
核准日期：2007年02月24日修订日期：2012年07月09日2013年02月19日2015年09月06日2017年06月29日2017年08月30日2018年05月15日2019年09月05日2020年06月24日2020年09月09日2022年03月23日注射用泮托拉唑钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用泮托拉唑钠商品名称：潘妥洛克英文名称：Pantoprazole sodium for injection汉语拼音：Zhusheyong Pantuolazuona【成份】本品主要成份为：泮托拉唑（Pantoprazole）钠倍半水合物。
化学名称：5-二氟甲氧基-2-{[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚硫酰}-1氢-苯并咪唑钠倍半水合物。
化学结构式：分子式：C16H14F2N3NaO4S · 1.5 H2O分子量：432.38辅料名称：依地酸二钠，氢氧化钠【性状】白色或类白色粉末，可溶于水、盐水或其它适当的液体，化学性质在碱性溶液中保持稳定，而在低pH的溶液中不稳定。
【适应症】-十二指肠溃疡。
-胃溃疡。
-中、重度反流性食管炎。
-十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
【规格】40mg/瓶。
每瓶含42.3mg泮托拉唑钠（相当于40.0mg泮托拉唑）。
【用法用量】本品仅短期（一般不超过7〜10天）用于不宜口服药物的患者。
一旦患者可以口服药物，则不可继续使用注射用泮托拉唑钠。
（1）十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血：一次40mg〜80mg，每日1〜2次。
临用前将10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100〜250ml中稀释后静脉滴注，15〜60分钟内滴完。
（2）十二指肠溃疡、胃溃疡及中、重度反流性食管炎：一次40mg，每日1次。
注射用泮托拉唑钠说明书
注射用泮托拉唑钠说明书【通用名】注射用泮托拉唑钠【英文名】PANTOPRAZOLE SODIUM FOR INJECTION【拼音名】ZHUSHEYONG PANTUOLAZUONA【药品类别】抗酸药及抗溃疡病药【化学名】5-二氟甲氧基-2-[（3,4—二甲氧基—2—吡啶基）甲基］亚硫酰基—1H—苯骈咪唑钠盐一水合物【结构式】【分子式】C16H14F2N3NaO4S·H2O【分子量】423。
38【性状】本品为白色或类白色疏松块或粉末,专用溶媒为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂,在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+—ATP酶的作用具有更好的选择性。
本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+—ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制,从而有效地抑制胃酸的分泌.由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。
本品与其它药物伍用时,具有药物间相互作用小的优点.本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢,同时也可以通过第II系统进行代谢。
当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II 酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。
无致突变、致癌和致畸作用。
【药代动力学】本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80％,达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。
静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2.口服40mg时的tmax为2~4小时,Cmax约为2~3μg/ml，清除半衰期约为1.1小时.约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄,肾功能不全不影响药代动力学,肝功能不全时可延缓清除.t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。
注射用泮托拉唑钠与复方氨基酸注射液存在配伍禁忌
注射用泮托拉唑钠与复方氨基酸注射液存在配伍禁忌发表时间：2014-08-14T16:28:06.390Z 来源：《医药前沿》2014年第17期供稿作者：徐俊芳赵玉玲董慧芬魏琴朱天红[导读] 注射用泮托拉唑钠为白色或类白色疏松块状物或(和)粉末，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变。
徐俊芳赵玉玲董慧芬魏琴朱天红(湖北医药学院附属人民医院神经外科Ⅱ 442000)【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）17-0193-01 注射用泮托拉唑钠为白色或类白色疏松块状物或(和)粉末，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
复方氨基酸注射液为无色或几乎无色的澄明液体，用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者,亦用于改善手术后病人的营养状况。
我科在临床应用注射用泮托拉唑钠(海南卫康制药有限公司生产，国药准字H20083910，40mg／支)与复方氨基酸注射液(18AA-V)(武汉久安药业有限公司生产，国药准字H10920130，250ml／瓶)时发现药物颜色变化，提示两者有配伍禁忌，现报道如下。
临床资料临床工作中，在为患者更换输液瓶或袋时发现当复方氨基酸注射液瓶内药液静脉滴注完后，立即更换为溶有注射用泮托拉唑钠40mg的0.9%氯化钠注射液100ml的药液，使用同一个输液器继续静脉滴注，输液管内立即出现药液混浊，呈淡乳白色。
立即关闭输液管，更换输液器，同时报告医师，换上0.9%氯化钠注射液100ml继续静脉滴注10分钟后再更换为上述溶有注射用泮托拉唑钠的药液继续静脉滴注，未见药液有异常反应，观察患者病情变化，未出现不良反应。
实验方法与结果为进一步证实2种药物之间可能存在配伍禁忌, 我们做了如下实验：取5ml注射器抽取复方氨基酸注射液1ml再将注射用泮托拉唑钠40mg用10ml专用溶剂稀释后抽取1ml，注射器内即刻出现白色混浊，肉眼观察配方试液，45～60min后，液体逐渐澄清，重复多次, 反应一致。
注射用泮托拉唑钠致严重不良反应1例
注射用泮托拉唑钠致严重不良反应1例王荔;张佳岳【摘要】@@ 1 临床资料rn患者,男性,41岁,因"右侧颞顶开颅脑内血肿清除术"术后1月余,浅昏迷2 d,再次到我院就诊.入院后行一级护理,心电、血压、氧饱和度监护,给予肠内营养等对症支持治疗.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2010(028)005【总页数】1页(P351)【作者】王荔;张佳岳【作者单位】解放军第253医院药剂科,内蒙古,呼和浩特,010051【正文语种】中文【中图分类】R975患者，男性，41岁，因“右侧颞顶开颅脑内血肿清除术”术后1月余，浅昏迷2 d，再次到我院就诊。
入院后行一级护理，心电、血压、氧饱和度监护，给予肠内营养等对症支持治疗。
2010-01-09患者胃管内抽出咖啡色胃内容物，医嘱给予注射用泮托拉唑钠(山西威奇达光明制药有限公司，批号091007)60 mg+0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注。
静滴约10 min后患者出现寒战、全身紫绀，呼吸困难，手脚冰凉伴全身肌张无力。
查体：呼吸30/min，心率140/min，血压160/90 mmHg，体温38.9 ℃。
立即停止输液，给予吸氧、心电监测，地塞米松磷酸钠注射液5 mg静推、盐酸异丙嗪注射液25 mg肌肉注射，5 min后患者寒战、全身紫绀，呼吸急促明显缓解。
次日患者再次使用注射用泮托拉唑钠，15 min 后患者又出现前日相同症状。
查体：心率150/min,血压150/100 mmHg。
立即停止输液，半小时后体温升高到39.7 ℃，给予吸氧、地塞米松磷酸钠注射液5 mg、盐酸异丙嗪注射液25 mg肌肉注射，3～5 min后患者寒战、全身紫绀，呼吸急促明显缓解。
观察2 h候后，患者上述症状消失。
查体：体温36.8 ℃，呼吸17/min，心率78/min，血压140/90 mmHg，生命体征平稳。
次日停用泮托拉唑纳，继续其它治疗，患者未再出现上述症状。
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【通用名】注射用泮托拉唑钠
【英文名】PANTOPRAZOLE SODIUM FOR INJECTION
【拼音名】ZHUSHEYONG PANTUOLAZUONA
【药品类别】抗酸药及抗溃疡病药
【化学名】5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物
【结构式】
【分子式】C
16H
14
F
2
N
3
NaO
4
S·H
2
O
【分子量】
【性状】本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。
本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。
由于H+、K+-ATP 酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。
本品与其它药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。
本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。
当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II 酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。
无致突变、致癌和致畸作用。
【药代动力学】本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。
静脉注射与口服给药的生物利用度比值为。
口服40mg 时的tmax为2～4小时，Cmax约为2～3μg/ml，清除半衰期约为小时。
约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。
t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。
适应症主要用于：①消化性溃疡出血。
②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合
并吸入性肺炎。
【用法用量】静脉滴注。
一次40mg，每日1～2次，临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，将上述溶解后的药液加入%氯化钠注射液100ml中稀释后供静脉滴注，静脉滴注时间要求15～30分钟内滴完。
本品溶解和稀释后必须在3小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
【不良反应】偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
禁忌症对本品过敏者禁用；妊娠期与哺乳期妇女禁用。
【注意事项】①本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。
为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。
②肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。
③治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。
④动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期与哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚无儿童静脉应用本品的经验。
【老年患者用药】老年人用药剂量无需调整。
【药物相互作用】
【药物过量】
【贮藏】密闭，遮光保存。
【包装】
【有效期】。