HVAC 基本知识培训
HVAC_基本知识
空气的状态变化过程(续一)
等焓加湿过程
利用定量的水通过喷洒与一定状态的空气长时间直接接
触,则此种水或水滴及其表面的饱和空气层的温度即等于
湿空气的湿球温度,因此,此时空气状态的变化过程就近 似于等焓过程。 热湿比ε =4.19ts
等焓减湿过程
利用固体吸湿剂干燥空气时,湿空气的部分水蒸汽在吸
空气的典型状态变化过程
湿空气的加热过程
利用热水、蒸汽及电能等类热源,通过表面间接对湿空
气加热,其温度增高而含湿量不变,即:空气的显热增加。
热湿比ε =+∞
湿空气的等湿冷却过程
利用冷水或其它冷媒通过金属表面对湿空气冷却,当冷 表面温度等于或大于湿空气的露点温度时,空气中的水蒸
汽不会凝结,因此其含湿量也不回变化,只是温度将降低。
o o o o o o o o o
* 末端空气混合箱方式 与全空气诱导空调方式 近似
冷热源集中,无新风, 属于封闭系统
无新风,属于封闭系统
集中式空调系统分类
封闭式:
全部为循环空气,系统无新风; 它主要是给设备使用的空调,无人居留。
全部用新风,不使用循环空气; 它主要用于:室内有有害气体,不能循环使用的空调系统。 除部分使用新风外,使用相当数量的循环空气 在AHU 前混合 普通应用最多的全空气空调系统 除部分使用新风外,使用相当数量的循环空气 在AHU 前混合,在AHU 后再混合一次 为减小送风温差而又不用再热器时的空调方式
RH = 20.3%
练习1 (续一)
What is the moisture content of the air at 22 °C dry bulb and 50% RH
培训整理-HVAC基础
制冷剂介绍
温室效应(GWP)
氟利昂里的Cl离子对大气臭氧层O3发生连锁反应, R12(CF2Cl2 Cl+ O3 O2 2O Cl+O2(所产生的Cl进一步分解破坏臭氧层) CClF2+Cl(光分解反应)
ClO+O2(破坏臭氧层)
ClO+O
制冷剂介绍
氟里昂:饱和烃类(碳氢化合物)的卤族衍生物的总称
13 oC
13 oC
HVAC 系统的构成
冷却水系统
空调系统 制冷系统 控制系统
冷冻水系统
空调(风)系统的几种基本形式
(按承担室内负荷的介质分类)
全空气系统—中央空调系统
全 水 系 统 — 风机盘管系统
空气水系统— 风机盘管+新风系统
冷剂系统 — 直接蒸发式空调机组
全空气系统——空调房间的热负荷完全由经过处 理的空气来承担。 如常见的集中式中央空调系统
Condenser
WATER* 0.0 260 2 0.00025 89.6 98.6 1885 29.3
1,对水温,水流量,水阻也可以进行公制的转换:53.6° F=(53.6-32)*5/9=12° C 2.这里有个污垢系数的概念:污垢系数实际上是一种热阻,它体现了冷媒与水之间的 换热阻力。因为冷媒在密闭系统中,被认为是非常纯净的,因此均假定冷媒的热阻力 为0,而水侧因为管路系统较长,而且与外界有或多或少的接触,因此在使用过程中 逐渐变脏,这样会在管壁造成堆积,从而形成热阻。 3.参照AHRI和新的国标GB/T/184301-2007我们将蒸发器和冷凝器的污垢系数定为 0.0176m2.℃/kw(0.0001 hr.ft² .° F/BTU)和0.044 m2.℃/kw (0.00025 hr.ft² .° F/BTU)
药厂暖通HVAC培训
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冷冻水 系统
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三、水系统
冷却水系统
冷却水系统:水泵将冷却水送至冷却塔,通过冷 保护设备,如此循环。
上海理工建筑环境与设备系统研究院
Shanghai Polytechnic Institute for Building Environment & Equipment System Tel:86-21-35091509
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回风:通常房间送的风都通过回风管回到空调箱。
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回风
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间末端风口,保证房间风量。
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四、风系统
新风
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新风:通常由独立的新风机组进行送风,保证人员舒适度及
上海理工建筑环境与设备系统研究院
Shanghai Polytechnic Institute for Building Environment & Equipment System Tel:86-21-35091509
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*本PPT中HVAC系统系指用于制药工业的洁净空调系统
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建筑设备HVAC系统讲解课件
建筑设备—HVAC系统讲解
关于两管制与四管制
§ 两管制系统仅能供应热水或冷水,在过 渡季时不供应水,适于负荷变化不大或 全年参数保证要求不高的场合,是舒适 性空调中广泛采用的形式
HVAC系统分类(1)
§按系统的分布关系,可分为分散式 与集中式;
§按是否同时提供冷水和热水管路, 可分为两管制与四管制(或三管制)
§按分部分水系统是否连通,分为直 连系统与间连系统
建筑设备—HVAC系统讲解
HVAC系统分类(2)
§按是否同时提供热风和冷风,可分 为单风道系统与双风道系统
§按所送空气是否与从房间排出的空 气混合,分为直流系统与回风系统
§ 通常用于全年参数保证率高的场合,如 宾馆的总统套房,工艺性空调等,初投 资高,占用面积多,运行费用高。
建筑设备—HVAC系统讲解
四管制空气处理装置
建筑设备—HVAC系统讲解
三管制系统
§将四管制中的热水和冷水的回水管 合并成一根管就变成三管制系统, 具有四管制系统的所有功能,初投 资减少,但效率降低(冷热混合浪 费能量)
宾馆客房风机盘管示例
建筑设备—HVAC系统讲解
全空气系统
§集中的冷热源,冷热水由管路输送 到各个空气处理装置,空气的加热 冷却集中在空气处理装置中处理后, 由风道输送到各个房间。
建筑设备—HVAC系统讲解
冷却塔 冷却水
热量
环境
全空气系统示意
冷冻机 冷冻水 新鲜空气
空气
空调箱
空气
建筑设备—HVAC系统讲解
§ 间连系统通过板式换热器将不同的水系 统隔开,各系统的水压相互独立,可适 于大系统、高层建筑的高区与低区等, 但增加换热环节后效率稍低。
HVAC系统培训资料
HVAC系统培训资料GMP增补培训课程空气处理系统HVAC是 Heating Ventilation and Air Conditioning 首字母的缩写,通称为供热,通风和空气调节.空气处理系统目的理解以下内容: 1. 制药行业中空气处理系统的需求和原因;2. 3. 4.空气处理系统的技术要求; 空气处理系统的不同类型; 确认和监控要求.第一部分第3 章第一部分:介绍和概况 1 of 20介绍和概况WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况2 of 20WHO - EDM空气处理系统影响产品质量的因素:1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.空气处理系统影响产品质量的因素已验证工艺程序人员原材料和包装材料已验证的工艺人员程序设备厂房的设计和质量制造环境原材料设备包装材料如果不能充分满足以上因素,将会导致产品质量不合标准.第3 章第一部分:介绍和概况 3 of 20WHO - EDM厂房环境第3 章第一部分:介绍和概况4 of 20WHO - EDM空气处理系统生产环境对于产品质量至关重要:1.空气处理系统什么是污染?污染是:1. 2. 3. 4. 5.照明温度湿度空气流动微生物污染微粒污染不受控制的环境会导致产品质量降级产品污染产品和利润的损失5 of 20WHO - EDM2. 3. 4. 5. 6. 7.所生产的产品以外的其它产品或物质外来产品微粒微生物内毒素 (微生物代谢产物之一)交叉污染是污染的一种特例.第3 章第一部分:介绍和概况 6 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况空气处理系统交叉污染(1)什么是交叉污染? 交叉污染的定义: 在生产过程中,一种原材料,中间产品,成品与另外一种原材料或产品之间的污染现象. (世界卫生组织) 附件 1, 术语空气处理系统交叉污染(2)交叉污染的起源?1. 2. 3. 4.空气处理系统和除尘系统设计不当空气处理系统和除尘系统操作或保养不当人员和设备的操作程序不适当设备未充分清洁第3 章第一部分:介绍和概况7 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况8 of 20WHO - EDM空气处理系统交叉污染(3)来自环境/操作者自身的污染物污染来自设备的污染物空气处理系统交叉污染(4)可以通过以下方法可将交叉污染降到最少:1. 2. 3. 4.人员的行为规范足够的厂房面积采用密闭式生产系统恰当并且经过验证的清洁方法适当的产品保护正确的气压气流分布10 of 20WHO - EDM来自环境/操作者自身的产品交叉污染来自设备的产品5. 6.第3 章第一部分:介绍和概况9 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况空气处理系统保护等级的概念1.空气处理系统确定环境要求帮助防止污染和交叉污染使产品处于最佳的卫生环境重视产品对污染的敏感程度治疗风险生产环境要求其它级洁净等级级 C 洁净等级 A/B 级2. 3. 4.洁净等级 D治疗风险第3 章第一部分:介绍和概况 11 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况12 of 20WHO - EDM空气处理系统保护等级几个参数:1.空气处理系统保护等级洁净厂房等级分类: 国际WHO 国家EC,PIC/S,TGA等US FDA ISPE 企业附件1, 17.3, 17.4 附件1, 17.3, 17.4空气洁净度要求 (过滤器类型和位置,空气换气次数,气流形式,差压,微粒和微生物的污染等级) 人流和物流方法生产操作允许的洁净等级建筑物的设计和装饰A,B,C,D A,B,C,D 重要的和受控的 1,2,3级或洁净区等级不尽相同2. 3. 4.第3 章第一部分:介绍和概况13 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况14 of 20WHO - EDM空气处理系统保护等级制药设施内的所有运行与洁净厂房的洁净等级是密切相关的,并一起纳入了卫生概念之中. 例如:容器的清洗最终灭菌产品的溶液配置无菌灌装产品的溶液配置容器的去热原处理最终灭菌产品的灌装无菌产品的灌装其它 X X X X X X X空气处理系统保护等级根据洁净厂房的洁净级别要求,必须建立不同的保护等级,其中包括: 工艺操作和洁净级别的关联性在各保护等级区内允许的操作类型洁净厂房的洁净等级A B C D X洁净厂房的洁净级别定义(参数,建筑材料,房间要求,空调系统) 在不同级别的洁净厂房内,人员和物料的要求(服装,培训,物料类型等) 人员和物料入口状态的要求(更衣的步骤)附件 1, 17.3, 17.4, 17.515 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况第3 章第一部分:介绍和概况16 of 20WHO - EDM空气处理系统影响保护等级的参数(1)空气处理系统空气处理系统影响保护等级的参数(2)1 2 3 4空气中的微粒数空气中和设备表面上的微生物数量每个房间的换气次数空气流速气流形态过滤器 (类型,位置) 房间之间的差压温湿度18 of 20WHO - EDM送风有确定要求的生产房间排风5 6 7附件 1, 17.48第3 章第一部分:介绍和概况17 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况空气处理系统影响保护等级的参数(3)空气处理系统影响保护等级的参数(4)按关键参数定义的洁净厂房等级空气处理系统: 是达到所需参数的主要工具但是仅仅有它还不够完整还必需附加一些措施适当的更衣(衣服的类型,合适的更衣间) 经验证的清洁和消毒处理程序合适的人员和物料传输程序附件 1, 17.10 至 17.16空气处理系统附加措施第3 章第一部分:介绍和概况19 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况20 of 20WHO - EDMGMP增补培训课程空气处理系统HVAC是 Heating Ventilation and Air Conditioning 首字母的缩写,通称为供热,通风和空气调节.空气处理系统空气处理系统的目的空气处理系统第二部分第3 章第二部分:构成 21 of 20构成WHO - EDM送风具有规定要求的生产房间排风第3 章第一部分:介绍和概况22 of 20WHO - EDM空气处理系统目的通过以下内容,我们来学习空气处理系统的构成:1. 2. 3. 排风空气处理系统主要的子系统熟悉系统构成了解它们的功能知道可能的问题空气处理单元补充新风+ 生产房间末端空气处理生产房间第3 章第一部分:介绍和概况23 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况24 of 20WHO - EDM空气处理系统构造概况排风格栅消音器流量控制器风机过滤器空气处理系统构件(1)防水百叶风口防止昆虫,树叶,灰尘和雨水进入降低空气循环/气流产生的噪声自动调整风量(根据昼夜,压力等来控制) 固定的风量调节阀防水百叶风口控制风阀加热器消声器末端过滤器+预过滤器加湿器流量控制器控制风阀冷盘管及二级过滤器挡水板热盘管再循环空气生产房间第3 章第一部分:介绍和概况25 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况26 of 20WHO - EDM空气处理系统构件(2)加热单元制冷单元/ 除湿器加湿器过滤器风管加热空气到适当温度冷却空气到要求的温度或除去空气中的水分流速控制器控制风阀加湿器如果空气湿度太低,将空气加到适当湿度冷盘管除去预定尺寸的颗粒和/或微生物过滤器输送空气风管27 of 20WHO - EDM空气处理系统部件常出现的问题堵塞调节不良,压差系统不正常水/汽质量不好/排水不畅不能去除空气露水/排水不畅选用等级不正确/损坏/安装不当不适当的材料/内部保温处的泄漏第3 章第一部分:介绍和概况第3 章第一部分:介绍和概况28 of 20WHO - EDM空气处理系统空气类型粒子数 / 立方米空气处理系统国际洁净区级别比较US 209D 英制≥ 0 .5 m 1 3 ,5 10 35 100 353 1 .0 0 0 3 .5 3 0 US 209E 1992 公制欧盟 cG M P 附件 I 1997 德国 VDI 2083 1990 英国 BS 5295 1989 日本 J IS B 9920 1989 IS O 1 4 6 4 4 -10 1 10 100 M M M M M M 1 1 .5 2 2 .5 3 3 .5 1 2 A, BA= 单向流 B= 乱流2 3 4 E or F 52 3 4 5新风 (补充新风)送风+排风3生产房间回风再循环1 0 .0 0 0 3 5 .3 0 0 1 0 0 .0 0 0 3 5 3 .0 0 0 1 .0 0 0 .0 0 0 3 .5 3 0 .0 0 0 1 0 .0 0 0 .0 0 01 .0 0 0 1 0 .0 0 0 1 0 0 .0 0 0M M M M M M M4 4 .5 5 5 .56 6 .5 74 C D5 6G or H J K6 7 86 7 8第3 章第一部分:介绍和概况29 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况30 of 20WHO - EDM空气处理系统过滤器分类标准空气过滤器气溶胶测试F9空气处理系统过滤器的分类(按照过滤效率划分)平均效率整体效率捕获率% 穿透率85 95 99.5 99.95 99.995 0.15 0.05 5x10-3 5x10-4 5x10-5 97.5 99.75 99.975 25x10-3 25x10-4 25x10-5 最大捕捉率逐点效率效率穿透率初效Dp > 10 m中效10 m > Dp > 1 m高效Dp < 1 m超高效H11 H12G1 - G4F5 - F9H 11 - 13U 14- 17H13 U14EN 779 标准EN 1822 标准第3 章第一部分:介绍和概况31 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况32 of 20WHO - EDM空气处理系统加湿器高效/第三级过滤器空气处理系统消音器加热和冷却单元初效平板式过滤器中效/第二级过滤器第3 章第一部分:介绍和概况 33 of 20 WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况34 of 20WHO - EDM空气处理系统1 2空气处理系统带终端过滤器的漩流型散流器空气流量调节阀潮湿的房间空气吸附轮干空气AHU风机的变速控制器3 4再生空气潮湿的房间空气过滤器压差表空气加热器除湿机第3 章第一部分:介绍和概况 35 of 20空气处理单元WHO - EDM1 2 3 4过滤器固定框架通风口通风口大小调节螺丝36 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况空气处理系统办公用柯恩达效应散流器漩流散流器空气处理系统房间压力调整-压差概念减少诱导气流诱导房间空气与送风混合回风回风回风回风房间压力表高诱导办公型散流器 (避免)第3 章第一部分:介绍和概况 37 of 20 低诱导漩流型散流器 (首选)WHO - EDM房间压力表面板附录 1, 17.26第3 章第一部分:介绍和概况 38 of 20 WHO - EDM空气处理系统注射剂压力梯度的设置以防止微粒和微生物的进入1#房间1#房间30 Pa 60 Pa空气处理系统固体制剂压力梯度的设置以防止交叉污染2#房间15 Pa3#房间15 Pa2#房间3#房间45 Pa15 PaLFD气闸室45 Pa气闸室B C气闸室气闸室气闸室30 Pa15 Pa 30 PaD过道气闸室0 PaE0 Pa 15 Pa过道备注:房门开启方向与压差有关附件1, 17.24, 17.25WHO - EDM备注: 房门开启方向与压差有关第3 章第一部分:介绍和概况39 of 20第3 章第一部分:介绍和概况40 of 20WHO - EDMHongwu Guo: Hongwu Guo: Hongwu Guo: Hongwu Guo:GMP增补培训课程空气处理系统Hongwu Guo: Hongwu Guo:空气处理系统空气处理系统特性在下面内容中,我们将学习空气处理系统的一些要点: 乱流和单向流过滤器位置空气再循环与新风回风系统(位置) 正压要求HVAC是英文 Heating Ventilation and Air Conditioning 首字母的缩写, 通称为供热,通风和空气调节.第三部分第3 章第三部分:设计,确认和维护设计,确认和维护41 of 27WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况42 of 20WHO - EDM空气处理系统气流组织方式(1)乱流稀释玷污的空气单向流/层流置换玷污的空气空气处理系统气流组织方式(2)净化空气进入生产房间或覆盖生产过程时可以是: 乱流单向流(层流) GMP方面经济方面新技术:隔离器技术0,30 m/s附件 1, 17.3第3 章第一部分:介绍和概况 43 of 20WHO - EDM附件 1, 17.3, 17.4第3 章第一部分:介绍和概况 44 of 20 WHO - EDM空气处理系统气流组织方式(3)预过滤器附件 1, 17.3空气处理系统气流组织方式(4)工作台(垂直层流) 通风柜吊顶安装空气处理单元主过滤器123乱流单向流乱流第3 章第一部分:介绍和概况45 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况46 of 20WHO - EDM空气处理系统过滤器安装位置(1)空气处理单元内安装的末道过滤器终端过滤器高效过滤器空气处理系统过滤器安装位置(2)预过滤器空气处理单元主过滤器 +1生产房间高效过滤器生产房间吊顶排风口 2 3低位排风口第3 章第一部分:介绍和概况 47 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况48 of 20WHO - EDM空气处理系统过滤器安装位置(3)空气处理单元预过滤器终过滤器空气处理系统空气再循环送入生产房间的净化空气可以被: 100% 排放一定比例再循环GMP方面经济方面附件 1, 15.10, 17.24149 of 202WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况第3 章第一部分:介绍和概况50 of 20空气处理系统100%新风通风系统(无空气再循环)排风机组清洗设备(可选) 排风机组空气处理系统再循环风+新风的通风系统W中央空气处理机组生产车间中央空气处理机组附件 1, 17.24第3 章第一部分:介绍和概况 51 of 20WHO - EDM回风第3 章第一部分:介绍和概况 52 of 20WHO - EDM空气处理系统状态定义空态空气空气处理系统确认/验证要点动态好的设计是基本的,但是还必须补充以下部分:空气静态空气空气处理系统确认生产过程验证维护和周期性再验证足够的支持文档第3 章第一部分:介绍和概况53 of 20第3 章第一部分:介绍和概况54 of 20WHO - EDM空气处理系统(OQ,PQ)确认(1)测试过滤器压差房间压差气流速率/均匀性流量 / 总量平行性气流形态 IQ 测试未在此提及 2 N/A 2, 3 2 2 2 单向流 / LAF 2 2, 3 可选 2 N/A 3 1 = 空态 (执行IQ) 2 = 静态 (执行OQ) 3 = 动态 (执行PQ) 恢复时间房间级别 (空气微粒) 温度湿度测试乱流/ 混合流描述空气处理系统(OQ,PQ)确认(2)单向流 / LAF N/A 2 N/A 2乱流/ 混合流 1 = 空态 (执行IQ) 2 = 静态 (执行OQ) 3 = 动态 (执行PQ)描述2,3 2,3附件 1, 17. 4附件 1, 17. 4IQ 测试未在本页中提及第3 章第一部分:介绍和概况55 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况56 of 20WHO - EDM空气处理系统微生物验证1. 2. 3.空气处理系统洁净室监控程序(1)洁净室要监测微生物和空气微粒行动限定义洁净区域报警/行动界限确定和标记采样点定义运输,储存和培养条件行动限报警限报警限空气请考虑此问题:"何为报警和行动界限, 如果这些限制点被超过要采取哪些行动? "设计条件正常运行范围运行范围-经验证的可接受标准采样点第3 章第一部分:介绍和概况57 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况58 of 20WHO - EDM空气处理系统洁净室监控程序(2)日常的检测程序是质量保证的一部分附加的监控和行动条件1. 2. 3. 4.空气处理系统洁净室维护程序(1)证明持续符合的测试时间表测试参数微粒计数测试洁净度 A, B <= ISO 5 C, D > ISO 5 所有级别所有级别最大时间间隔 6月 12 月 12 月 12 月测试程序 ISO 14644 -1 附录 A ISO 14644 -1 附录 A ISO 14644 -1 附录 B5 ISO 14644 -1 附录 B4停机过滤器元件更换空调系统维护超过既定的界限压差测试空气流量测试附件 1, 17.37第3 章第一部分:介绍和概况59 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况60 of 20WHO - EDM空气处理系统洁净室维护程序(2)附加可选测试时间表测试参数已安装过滤器的泄漏测试密闭性泄漏测试恢复气流可视化测试洁净度所有级别所有级别所有级别所有级别最大间隔 24 月 24 月 24 月 24 月测试程序 ISO 14644-1 附录 B6 ISO 14644-1 附录 B4 ISO 14644-1 附录 B13 ISO 14644-1 附录 B7空气处理系统文件要求安装和功能描述技术规范明细操作程序性能控制手册维修手册和档案维护记录人员培训 (计划和记录)第3 章第一部分:介绍和概况61 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况62 of 20WHO - EDM空气处理系统检查空气处理设备1.空气处理系统结论空气处理系统: 在制药质量方面扮演主要角色必须有专业人员进行合理设计必须作为重要系统对待检查设计文件,包括:安装和功能描述要求的详细说明2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.操作程序维修手册维修记录培训日志环境记录数值超限后的纠偏行动讨论巡视整个工厂63 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况第3 章第一部分:介绍和概况64 of 20WHO - EDM空气处理系统进一步行动完成了一系列的解释,现在要做的是: 小组讨论,做一个简单练习测验气闸室1 风淋室仓库取样间空气处理系统小组讨论服务走廊(包含真空和RO水供应)气闸室2称重间压片间1压片间2液体混合间软胶囊包装级区走廊应急出口男更衣室2 无菌滴眼液配料和无菌灌装女更衣室2 已包装产品隔离间滴眼液 2级人员入口内外包装气闸室3设备清洗间男更衣室1女更衣室1气闸室4服务间第3 章第一部分:介绍和概况65 of 20WHO - EDM第3 章第一部分:介绍和概况66 of 20WHO - EDM空气处理系统小组讨论–调整后的平面布局20Pa取样室0Pa 30Pa服务走廊(包含真空和RO水供应) 30Pa风淋室20Pa 10Pa称量间传递间20Pa 30Pa仓库0Pa物料缓冲1ISO 9级或 E级区物料缓冲2压片间115Pa压片间215Pa液体混合间30Pa软胶囊包装气闸室15Pa 30Pa级区走廊应急出口人员缓冲物料缓冲340Pa 40Pa20Pa20Pa男更衣室2女更衣室210Pa无菌滴眼液配料和无菌灌装10Pa 10Pa 60Pa已包装产品隔离间外包装20Pa内包装30Pa15Pa物料缓冲450Pa更衣室50Pa设备清洗间男更衣室1女更衣室1气闸室0Pa服务间0Pa0Pa第3 章第一部分:介绍和概况67 of 20WHO - EDM。
HVAC系统基础知识
油雾法
检测
DOP法
方法
荧光法 粒子计数法
DOP
TDA-4B TDA-5C
DOP
ATI-2i光度计
DOP
• HEPA (高效过滤器)检漏测试前提条件 未生产或停产状态。 过滤器安装完毕,风平衡调试结束前提下。 风速:单向流系统距HEPA表面约15cm处进行风速 测试,单向流风速非单向流风速没有明确要求。
AHU常用功能组合
• 一次回风空调系统常规形式
– 本组合具有净化空调系统必备的功能段,故适合于净化空调系统 及一般中央空调系统 – 功能段组合简单,总长较短; – 一次回风方式; – 当混合段仅有一个风口时,可用于全新风处理的新风机组; – 当室内回风空气比较干净时,也可直接将回风口设置在初效过滤 段之后。
HVAC系统验证
制药工业的洁净厂房与HVAC系统应当经过 验证确认后方可投入使用,并应当保持持 续验证的状态。 当厂房设施发生变更时,应当重新进行验 证确认。必要时,还应当经药品监督管理 部门批准。
空气过滤器
• 工作原理:
– 拦截效应:当某一粒径的粒子运动到纤维表面附近时,其中 心线到纤维表面的距离小于微粒半径,灰尘粒子就会被滤料 纤维拦截而沉积下来。 – 惯性效应:当微粒质量较大或速度较大时,由于惯性而碰撞 在纤维表面而沉积下来。 – 扩散效应:小粒径的粒子布朗运动较强而容易碰撞到纤维表 面上。 – 静电效应:纤维或粒子都可能带电荷,产生吸引微粒的静电 效应,而将粒子吸到纤维表面上。 – 筛分效应:当微粒的粒径大于两个纤维之间的横断面时,微 粒无法通过而沉积。 – 重力效应:微粒通过纤维层时,因重力沉降而沉积在纤维上。
• 主要功能
维持洁净室内的温度; 维持洁净室与相邻环境的正压和负压要求,有 效防止交叉污染; 将H V A C系统对空调空间所造成的空气污染降 低到最低程度; 满足室内通风要求,并为保持室内正压提供补 风; 通过加湿或除湿处理,保持室内相对湿度; 如有要求,可提供维持洁净室洁净度分级和段 面风速所需的空气流量
药厂空调HVAC系统培训介绍
清洗过滤器省下的费用,可能转嫁到了高效过滤 器上。
中效过滤器是为了保护下游的HEPA。
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过滤器结构对过滤器使用寿命的影响
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为什么会发生这种问题?
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过滤器结构对过滤器使用寿命的影响
楔形结构
平直结构
“死区”- 滤料无法充 分利用 阻力高 ,寿命短
定义见 EN 1822-4
2018-10-14
逐点穿透率 (%) ------0,25 0,025 0,0025 0,00025 0,0001
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如果不按照EN1822标准进行测试,根本不是也不能标注H10 – H14, U15-U17!!
HEPA的工厂扫描测试
2018-10-14
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测试内容-EN1822
IEST-RPCC006.3 IEST-RPCC023.1
欧盟 EU/GMP
GGMP EEC Annex 1 ISO 14644-1 Fed 209D & E WHO EC GMP ISO 14644-1
ISO 14644 -2 & EN 1822 (新 3 版) ISO 14698 GB 500732001 GB/T 162921996 GB/T 162931996 GB/T 162941996 GB/T 135541992
建议终阻力(Pa) 100 - 150 150 - 200 150 - 250 250 - 400 350 - 450 因为 400 - 600
它漏了!
国内以前一般推荐终阻力为初阻力的两倍,缺乏足够的科学依据; 为什么有些过滤器一直都达不到推荐的终阻力值?
HVAC系统基础知识
换热器结构与性能
板式换热器
由一系列金属板片组成,板片之 间形成狭窄的流道,具有结构紧 凑、传热效率高、耐高压等特点
。
管壳式换热器
由管束和壳体组成,管内走一种流 体,管外走另一种流体,通过管壁 进行热量交换,具有结构简单、制 造方便等优点。
热管换热器
利用热管的高效传热性能,将热量 从一端传至另一端,具有传热效率 高、温差适应性强等特点。
运行维护注意事项
定期检查
定期对HVAC系统进行全面检查,包括设备性能、管道状况、电气 安全等方面,确保系统处于良好状态。
清洁保养
保持设备和管道的清洁,定期清理散热器、过滤器等部件,防止堵 塞和污染。
及时处理故障
发现故障时应及时停机检修,避免故障扩大影响系统性能和寿命。同 时,要记录故障情况和处理过程,以便后续分析和改进。
统。
供暖
在寒冷季节为建筑内部提供适 宜的温暖环境。
通风
为室内提供新鲜空气,排除污 浊空气,保持空气流通。
空气调节
在炎热季节为室内提供凉爽环 境,同时控制室内湿度,提高
舒适度。
发展历程及现状
早期阶段
以简单的火炉和开窗通风为主。
工业革命时期
随着工业发展,出现了集中供暖系统和通风设备。
发展历程及现状
• 现代阶段:随着科技进步,HVAC系统逐渐实现智能化和 高效化。
调试过程检查项目
管道连接检查
01
检查各管道连接是否紧固,有无泄漏现象,确保管道系统的密
封性。
电气设备检查
02
检查电气线路连接是否正确,开关、保护装置等是否正常工作
,确保电气系统的安全性。
系统运行测试
03
启动系统,观察各设备运行是否正常,监测温度、压力、流量
HVAC系统培训
(4)风闸 比较各厂家的供货范围(包括备品备件和专用 工具)是否满足招标书要求 技术参数,包括尺寸、法兰、电制、仪表用气 等公用参数、关闭时间 主要部件材质,防爆和非防爆材质的区别 是否为船用产品(包括电器部件)?若有防爆 要求,还要求有防爆证书。 吊支架是否按招标书要求进行设计 资料是否完整,包括外形尺寸图、数据表,技 术描述是否详细,各证件是否齐全等等
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技术参数,包括制冷量、冷却风量(风冷机 组)、室内循环风量、电负荷、制冷量与送风 量的品配等等。 主要部件材质,如氟利昂管线-黄铜,值得注 意的是管线壁厚,蒸发器及冷凝器盘管-黄铜 +铜翅片;电加热器-不锈钢+不锈钢翅片 是否为船用产品?包括送风机、冷却风机、制 冷压缩机及所配电机等等 尺寸重量是否满足布置及安装要求 对外接口 资料是否完整,包括P&ID,外形尺寸图、电气 原理图以及详细的数据表,技术描述是否详细, 各证件是否齐全等等 船用业绩
8
• 相关舱室的设备散热量
在对HVAC系统进行负荷计算之前,需 向相关专业索要相关设计数据(接近厂 家数据),如:MCC房间、应急开关间、 变压器房间、蓄电池间、中控室、报房 等房间的设备散热量 。
(5)确定室内设计参数
• 按基本设计确定的室内设计参数进行设
计,再根据规范及设计手册进行核查, 若认为室内参数取的不合适,可发TQ于 业主确认。
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• 负荷试验 • 电器设备防护等级及噪音 • 报批文件提交日期
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(2)冷藏设备
• 供货范围,包括制冷机组、高低温冷风机、
3
1. 基本设计阶段
(1)熟悉ODP及技术合同内容 注意:有些内容在其他专业文件里查找,所以不仅要熟 悉本专业的内容,还要了解其他专业的相关内容。 (2)确认基础数据 对ODP中基础数据的确认,通过设计项目组向业主索要可用 于基本设计的基础数据,如:风速、主风向、环境温/湿度、 海水温度、平台的支持力等。 (3)相关专业提交文件 a. 舱室布置图 向设计项目组索要生活楼布置图、组块舱室布置图及各舱室 设备布置图 b. 相关舱室的设备散热量 要准确地对HVAC系统进行计算,需向相关专业索要相关设 计数据,如:MCC房间、应急开关间、变压器房间、蓄电 池间、中控室、报房等房间的设备散热量。
洁净厂房与HVAC系统相关基础知识课件
■空气过滤
■温湿度控制
■气流组织
■压差控制
■人流净化
■物流净化
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洁净厂房的特点
理解记忆脑图
为此我们必须严格 按GMP要求进行生产!
我们的使命:确保 所生产的药品质量安全、 有效、稳定、均一。
控制方法:空气过滤、 气流组织、温湿度及压差 控制、人流物流净化。
GMP的核心是“三防”。 即:防污染、防差错、 防混淆。
排水设施应大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当 第五十一条 尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便
清洁和消毒。
第五十二条
制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。
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GMP对厂房与设施的基本要求
2010版GMP
内容
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混 第五十三条 合、包装等操作间)应当保持相对负压或采取专门的措
静态
≥0.5µm ≥5µm
3520
20
≥5µm 3520
动态
≥5µm 20
3520
29 352000
2900
352000
2900 3520000
29000
D级
3520000
29000 不作规定
不作规定
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洁净厂房的特点
洁净区微生物监测的动态标准如下
级 浮游菌 别 Cfu/m3
A级 <1
沉降菌 (Φ90mm)
≤3000cfu/g
≤100cfu/g或ml 不得检出大肠埃希菌
≤100cfu/g或ml ≤100cfu/g或ml
不得检出大肠埃希菌; 大肠菌群每1g应小于 100个,每1ml应小于 10个
表皮或黏膜不完 整的制剂
HVAC基础知识
1.1.7 HVAC 总成的壳体设计 1.1.7.1 HVAC 壳体设计要考虑的问题
①、 首先要考虑 HVAC 总成本身的最大尺寸(长、宽、高),以及整车可 以提供的最大的布置空间(在副驾驶的仪表台下)
②、 根据实际的布置空间及 HVAC 总成的大概的重量来确定 HVAC 的固定 方式及固定结构的设计,一般固定在防火墙上和 IP 支架上
根据整车内空间的大小,乘员的多少来计算需要多大的热换能力,具体计 算过程参考蒸发器芯体的计算过程及方法,来计算加热器芯体的尺寸,并选择适 合的加热器芯体。 1.1.6 鼓风机的设计与选配 1.1.6.1 鼓风机的作用
鼓风机是把加热器芯体和蒸发器芯体产生的热量和冷度吹到室内为驾驶 员和乘客提供热风和冷风来提高整车的舒适性;鼓风机为除霜除雾提供强有力的 风源;鼓风机为驾驶室内的通风、换气提供动力。 1.1.6.2 鼓风机的类型:有刷电机、无刷电机; 1.1.6.3 鼓风机的功率:鼓风机在轿车上的额定电压为 12V,功率为 100W~500W 鼓风机根据实际的需要相适应的功率,具体如下:
⑤、 无论温度和分配器的调节装置处于何位置,也无论鼓风机处于何档 位,都不允许发出如哨声、嘘声、呜声和振颤抖声一类的干扰性噪声。
⑥、 左、右吹脚出风口之间的温差最大为 3℃,右侧温度高一些。 ⑦、 在最大“COOL”位置,侧出风口和中左、中右出风口之间的温差最
大为 3℃,在整个温度调整过程中,所有出风口之间的总温差不得超 过 8℃。 ⑧、 在最大“COOL”位置,侧出风口和中左、中右出风口之间的风速偏 差最大为 0.6M/S,在整个温度调整过程中,所有出风口之间的总温差 不得超过 2M/S。 1.1.7.2 HVAC 壳体的材料要求:HVAC 壳体 PP-T20,风门 PP-T40,传动机构 POM, 原材料最好是从以下供应商选择:PC:德国拜尔、GE;POM:宝理、杜邦; PP:南京金杉、南京聚隆; 1.1.7.3 HVAC 总成的布置及相关设计注意事项 ①、HVAC 总成的布置及相关设计;在正式模具开模前首先要用手工样件
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• What is the wet bulb temperature of the air at 20 ° dry bulb and 50% RH C
Wet bulb temperature = 14 ° C
• What is the RH at 22° dry bulb and 15° wet bulb C C
+
+ — —
+
- — +
+/+ +/ — —
增焓增湿,喷蒸汽可近似实现 等温过程 增焓,减湿,增温
减焓,减湿 减焓,增湿,降温
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练习1
• What is the RH of the air at all points on the saturation temperature line
• Air at 24 ° dry bulb and 20 ° wet bulb is cooled to C C 8° along the saturation curve and then reheated to C 21 °c. What is the rh of the air at this condition
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定风量空调系统和变风量空调系统
•定风量空调系统: - 定风量空调系统是指送风量恒定,通过改变送风温度来适应室内
负荷的变化。平常所用的大部分空调系统都是采用定风量方式。
•变风量空调系统:
- 是指送风温度不变,而改变送风量的方式来适应负荷的变化,而
Se n
si b
le
He
at
空气的状态变化过程
• 总热量:GTH= 潜热(TSH)+显热(TLH) GTH = 1.19 x L/s x ∆h L/s: 总的送风量, ∆h:空气状态点A 和状态点B的焓差
总的显热: TSH= 1.20x L/s x ∆t L/s: 总的送风量, ∆t:空气状态点A 和状态点B的温差 总的潜热: TLH= 3.0x L/s x ∆ω L/s: 总的送风量, ∆t:空气状态点A 和状态点B的含湿 量差
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空气的状态参数
- 干球温度:用温度计直接读取的温度 - 湿球温度:在定压绝热条件下,空气与水直接接触达到热湿平衡时的绝热饱
和温度。
- 露点温度:当空气含湿量不变,降低温度,在饱和状态下,出现冷凝水
时的温度。
- 含湿量(d):湿空气中,所含水蒸汽的质量与干空气质量之比,即每公斤干
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一次回风和二次回风空调的特性
方式
特性
一次回风方式
二次回风方式
1. 回风仅在热湿处理设备前混合一次 1. 回风在热湿处理设备前后各混合一次、第二次回风量 2. 可利用最大送风温差送风,当送风温差受 并不负担室内负荷,仅提高送风温度,或增加室内空气的 限制时,利用再热满足送风温度 循环 2. 相同条件下与一次回风方式相比,可节省再热热量
HVAC 基本知识培训
培训人:岳 文 2005-6-2
培训内容
Day1: 1. 空调的基本功能 2. 空气的状态参数及焓湿图 3. 空调系统中几种典型的空气处理过程 4. 常用空调系统的分类 5. 定风量空调系统和变风量空调系统 6. 空气的热湿处理设备(空调系统的组成) 7. 风管内的压力分布(动压和静压) 8. 应用举例
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集中式空调系统分类
另外,根据其他原则,进行分类: 1. 根据系统风量:定风量和变风量 2. 根据风道内空气流速:低速(V<8m/s)和高速(V=20~ 30m/s ) 3. 系统用途:工艺性和舒适性空调系统 4. 系统精度:一般性空调系统和恒温恒湿空调系统
Dew point = 14 oC
• What is the RH of the air at 30°C dry bulb and a dew point temperature of 5°C
RH = 20.3%
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练习1 (续一)
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焓湿图
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焓湿图的组成
•
• • • • 红线:等焓线 水平的绿线:等温线(干球温度) 垂直的深蓝色线:等含湿量线 蓝色的弧线:等相对湿度线 等湿球温度线:在i-d 图上,从等温度线与100%相对湿度线的交点出发, 作ε = 4.19ts 的热湿比线,则可得等湿球温度线。在图上 它近似等于等焓线。 饱和温度线:空气中湿空气的含量达到饱和时的温度曲线 热湿比:ε =∆i / ∆d , 等焓线的ε =0 。单位:kj/kg,热湿比有正有负,它代 表湿空气状态变化的方向。
ANS: RH = 100%
• What is the dew point at 21°C dry bulb and 50% RH
Dew point = 10°C
• What is the Dew Point of air that has an absolute humidity (moisture content) of 10 g/kg
•
•
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空气的典型状态变化过程
• 湿空气的加热过程 - 利用热水、蒸汽及电能等类热源,通过表面间接对湿空气加热,
其温度增高而含湿量不变,即:空气的显热增加。
热湿比ε =+∞
• 湿空气的等湿冷却过程 - 利用冷水或其它冷媒通过金属表面对湿空气冷却,当冷表面温度
• What is the moisture content of the air at 22 °C dry bulb and 50% RH
Moisture content = 8.4 g/kg
• What is the RH at 26 °c dry bulb and 17 °c wet bulb
主要传热 负担热湿负 方式 荷的介质
空调方式
备注
o o o o o o o o o
* 末端空气混合箱方式 与全空气诱导空调方式 近似
冷热源集中,无新风, 属于封闭系统
无新风,属于封闭系统
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集中式空调系统分类
• 封闭式: - 全部为循环空气,系统无新风; - 它主要是给设备使用的空调,无人居留。 • 直流式: - 全部用新风,不使用循环空气; - 它主要用于:室内有有害气体,不能循环使用的空调系统。 • 一次回风系统: - 除部分使用新风外,使用相当数量的循环空气 - 在AHU 前混合 - 普通应用最多的全空气空调系统 • 二次回风系统: - 除部分使用新风外,使用相当数量的循环空气 - 在AHU 前混合,在AHU 后再混合一次 - 为减小送风温差而又不用再热器时的空调方式
17 HONEYWELL - CONFIDENTIAL
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空调系统分类
分散程度 集中 半集中 分散 单风道定风量方式 全空气 对 全水 流 空气-水 单风道变风量方式 双风道方式 全空气诱导器空调方式 风机盘管方式 风机盘管方式+新风系统 空气-水诱导器空调方式 冷剂 辐射 空气-水 整体式、柜式和窗式空调机 分体式空调 低温辐射空调+新分系统
• 等焓减湿过程
- 利用固体吸湿剂干燥空气时,湿空气的部分水蒸汽在吸湿剂的微
孔表面上凝结,湿空气含湿量降低,温度升高 热湿比ε =0
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空气的状态变化过程(续二)
状态参数变化趋势 热湿比 i d t 过程特征
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
ε > 0
ε < 0 ε > 0 ε < 0
• •
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显热和潜热
• 显热( SENSIBLE HEAT) - 温度改变而含湿量不变所带来的能量的变化。
• 潜热(LATENT HEAT) - 当温度不变时,水变为蒸汽或蒸汽变为水所带来的能量变化。
Temperature oC
100 oC
适用性
1. 可以用最大送风温差送风的公共民用建筑 1. 送风温差受限制,而不允许利用热源进行再热时 2. 湿内散湿量较大 2. 室内散湿较大,用最大送风温差送风,送风量不满足 换气次数的要求 3. 对室内有恒温要求的场合,可采用固定比例一次和二 次回风;对室内参数要求不严的场合,可利用变动的一次 和二次回风,以调节负荷。 3. 高换气次数的洁净车间需采用二次回风
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培训内容
Day2: 1、空调水系统 2、冷冻水系统控制原理 3、Honeywell 风阀和水阀介绍 4、水阀选型计算公式
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空调系统的基本功能
• • • • • • • • Ventilation 空气流通 Heating 制热 Humidification 加湿 Cooling 制冷 Dehumidification 去湿 Distribution 气流分配 Filtration 空气过滤 Air Volume Control 空气流量控制