能力验证政策和要求PPT课件
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• ILAC-G13 《能力验证计划提供者的能力要求指南》，正在修订 ；
• ILAC-G22 《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》，从实 验 室如何参加能力验证的角度提出了相关 要求；
• APLAC-PT001等系列文件，既有改进也有新制定的。
这些国际要求构成了CNAS能力验证的政策内容
4
能力验证政策和评审中的要求
17
• 4.4. CNAS 的能力验证政策遵守实验室 认可国际合作组织的要求（包括互认要 求），能力验证活动的开展符合相应的 国际标准和指南。
• 释义：对CNAS自身的要求，满足APLAC MR001和ISO/IEC指南43两个要求。
18
• 4.5 CNAS 要求申请认可和获准认可的实验室必须通 过参加相关的能力验证活动（包括CNAS 组织实施 或承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核 ）证明其技术能力。只有在能力验证活动中表现满 意，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措 施的实验室，CNAS 方予受理或认可；对于未按规 定的频次和领域参加能力验证的获准认可实验室， CNAS 将采取警告、暂停、撤销资格等处理措施。 CNAS 要求每个实验室至少满足以下能力验证领域 和频次的要求：
• 释义：出自APLAC MR001，解释了能力验 证活动包括以下：
– 能力验证计划 – 实验室间比对 – 测量审核
12
• 3.4 实验室间比对：按照预先规定的条
件，由两个或多个实验室对相同或类
似被测物品进行校准/检测的组织、实
施和评价。 ）
（ISO/IEC指南43
• 3.5 测量审核：将一个经过很好的表征 和校准的样品寄送给实验室，将实验 室结果与参考值进行比较的活动，该 参考值通常由国家计量院提供 。 （APLAC－PT004）13
• 释义：与ISO/IEC17025等其他标准相呼 应。当前，主要是强化 ISO/IEC17025 5.9的实施。
16
• 4.3 实施能力验证计划是CNAS 维持 国际间认可机构相互承认协议 （ILAC-MRA 和APLAC-MRA）的 基础要求。
• 释义：对CNAS自身的要求，满足APLAC MR001。
• 2.5 ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验 证活动的政策》；
9
• 2.6 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力 要求指南》(CNAS/CL03，IDT)；
• 2.7 ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对 检测能力认可的手段》；
• 2.8 APLAC MR001 《建立和保持APLAC 多 边互认协议的程序要求》。
3
ILAC和APLAC要求及其动态
• APLAC-MR001 《建立和保持APLAC 多边互认协议的程序要求 》 中规定，签署互认协议认可机构能力验证工作必须符合ILAC-P9 的 要求，同时，也要求认可机构符合相应的能力验证要求；
• ILAC- P9《参加国家和国际能力验证活动的政策》也进行了修 订，新文件中给出了能力验证的频次和子领域划分的相关指导；
能力验证的基本政策 和要求
二OO九年
内容 • CNAS能力验证政策的基础-国际能力验
证要求
– 国际标准及其动态 – ILAC和APLAC要求及其动态
• 能力验证政策和评审要求
2
CNAS能力验证政策的基础-国际 能力验证要求
• 国际指南ISO/IEC指南43：1997。正在由ISO/CASCOWG28
5
二、CNAS的能力验证政策
——RL02《能力验证规则》 （节选）
6
《能力验证规则》目录
• 1、目的和范围 • 2、参考文件 • 3、术语和定义 • 4、要求、 • 5、CNAS承认的外部能力验证和实
验室间比对 • 6、费用 • 7、附则
7
1、目的和范围
1.1 目的
• 确保认可质量和有效性
– 评价能力的手段之一； – 符合国际要求。 – 识别申请认可机构是否具备能力； – 监督获认可机构能力维持状况； – 反映评审工作的质量； – 反映评审员工作和水平。
• 4.1 能力验证是CNAS 评价实验室和检 查机构技术能力的重要手段之一，与 现场评审构成了互为补充的两种能力 评价方式。
• 释义：出自ISO/IEC指南43。说明了能力 验证和现场评审的关系，强调了能 力验证的作用。
15
• 4.2 对于实验室和检查机构，能力验 证是一种有效的外部质量保证活动， 也是内部质量控制程序的补充。
10
3.术语和定义
• 3.1 能力验证：利用实验室间比对确 定 实验室的校准/检测能力或检查机构的 检测能力。
• 释义：该定义并非ISO/IEC指南43中定义，而是
采用了ILAC P9中的。原因是能力验证的要求当
前已经从实验室领域拓展到了检查领域，这也和
APLAC MR001相适应。
11
• 3.2 能力验证活动：任何用于监视实验室能 力的实验室间比对和测量审核，例如由国 家或区域的认可机构及其合作组织、政府 部门或行业组织或者其他提供正式能力验 证计划的提供者运作的。
• 3.6 不满意结果：通过能力验证活动， 利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为不满意的结果。
• 3.7 可疑结果：通过能力验证活动，利 用统计技术或专家公议等技术手段，判 定参加者的能力可能出现问题的结果。
• 释义：专家公议的途径，主要是针对检查领 域能力验证而制定。
14
4、要求
8Fra Baidu bibliotek
2.参考文件
• 2.1 ISO/IEC 17011：2004《合格评定-认可机 构通用要求》
• 2.2 ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的 能力验证》（GB/T15483，IDT）
• 2.3 ISO13528：2005《利用实验室间比对的 能力验证中的统计方法》
• 2.4 ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验 室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT)
进行修订，修订后将变更为国际标准，代号为
ISO/IEC17043，预计在2010年发布； • ISO13528的发布。该标准经过多年的准备和讨论，于2005
年 发布实施。为能力验证提供统计上的支持。ISO/IEC 17011 ： 2004《合格评定-认可机构通用要求》（GB/T27011-2005） • ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的能力验证》 （GB/T15483，IDT） • ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计 方
• ILAC-G22 《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》，从实 验 室如何参加能力验证的角度提出了相关 要求；
• APLAC-PT001等系列文件，既有改进也有新制定的。
这些国际要求构成了CNAS能力验证的政策内容
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能力验证政策和评审中的要求
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• 4.4. CNAS 的能力验证政策遵守实验室 认可国际合作组织的要求（包括互认要 求），能力验证活动的开展符合相应的 国际标准和指南。
• 释义：对CNAS自身的要求，满足APLAC MR001和ISO/IEC指南43两个要求。
18
• 4.5 CNAS 要求申请认可和获准认可的实验室必须通 过参加相关的能力验证活动（包括CNAS 组织实施 或承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核 ）证明其技术能力。只有在能力验证活动中表现满 意，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措 施的实验室，CNAS 方予受理或认可；对于未按规 定的频次和领域参加能力验证的获准认可实验室， CNAS 将采取警告、暂停、撤销资格等处理措施。 CNAS 要求每个实验室至少满足以下能力验证领域 和频次的要求：
• 释义：出自APLAC MR001，解释了能力验 证活动包括以下：
– 能力验证计划 – 实验室间比对 – 测量审核
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• 3.4 实验室间比对：按照预先规定的条
件，由两个或多个实验室对相同或类
似被测物品进行校准/检测的组织、实
施和评价。 ）
（ISO/IEC指南43
• 3.5 测量审核：将一个经过很好的表征 和校准的样品寄送给实验室，将实验 室结果与参考值进行比较的活动，该 参考值通常由国家计量院提供 。 （APLAC－PT004）13
• 释义：与ISO/IEC17025等其他标准相呼 应。当前，主要是强化 ISO/IEC17025 5.9的实施。
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• 4.3 实施能力验证计划是CNAS 维持 国际间认可机构相互承认协议 （ILAC-MRA 和APLAC-MRA）的 基础要求。
• 释义：对CNAS自身的要求，满足APLAC MR001。
• 2.5 ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验 证活动的政策》；
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• 2.6 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力 要求指南》(CNAS/CL03，IDT)；
• 2.7 ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对 检测能力认可的手段》；
• 2.8 APLAC MR001 《建立和保持APLAC 多 边互认协议的程序要求》。
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ILAC和APLAC要求及其动态
• APLAC-MR001 《建立和保持APLAC 多边互认协议的程序要求 》 中规定，签署互认协议认可机构能力验证工作必须符合ILAC-P9 的 要求，同时，也要求认可机构符合相应的能力验证要求；
• ILAC- P9《参加国家和国际能力验证活动的政策》也进行了修 订，新文件中给出了能力验证的频次和子领域划分的相关指导；
能力验证的基本政策 和要求
二OO九年
内容 • CNAS能力验证政策的基础-国际能力验
证要求
– 国际标准及其动态 – ILAC和APLAC要求及其动态
• 能力验证政策和评审要求
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CNAS能力验证政策的基础-国际 能力验证要求
• 国际指南ISO/IEC指南43：1997。正在由ISO/CASCOWG28
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二、CNAS的能力验证政策
——RL02《能力验证规则》 （节选）
6
《能力验证规则》目录
• 1、目的和范围 • 2、参考文件 • 3、术语和定义 • 4、要求、 • 5、CNAS承认的外部能力验证和实
验室间比对 • 6、费用 • 7、附则
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1、目的和范围
1.1 目的
• 确保认可质量和有效性
– 评价能力的手段之一； – 符合国际要求。 – 识别申请认可机构是否具备能力； – 监督获认可机构能力维持状况； – 反映评审工作的质量； – 反映评审员工作和水平。
• 4.1 能力验证是CNAS 评价实验室和检 查机构技术能力的重要手段之一，与 现场评审构成了互为补充的两种能力 评价方式。
• 释义：出自ISO/IEC指南43。说明了能力 验证和现场评审的关系，强调了能 力验证的作用。
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• 4.2 对于实验室和检查机构，能力验 证是一种有效的外部质量保证活动， 也是内部质量控制程序的补充。
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3.术语和定义
• 3.1 能力验证：利用实验室间比对确 定 实验室的校准/检测能力或检查机构的 检测能力。
• 释义：该定义并非ISO/IEC指南43中定义，而是
采用了ILAC P9中的。原因是能力验证的要求当
前已经从实验室领域拓展到了检查领域，这也和
APLAC MR001相适应。
11
• 3.2 能力验证活动：任何用于监视实验室能 力的实验室间比对和测量审核，例如由国 家或区域的认可机构及其合作组织、政府 部门或行业组织或者其他提供正式能力验 证计划的提供者运作的。
• 3.6 不满意结果：通过能力验证活动， 利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为不满意的结果。
• 3.7 可疑结果：通过能力验证活动，利 用统计技术或专家公议等技术手段，判 定参加者的能力可能出现问题的结果。
• 释义：专家公议的途径，主要是针对检查领 域能力验证而制定。
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4、要求
8Fra Baidu bibliotek
2.参考文件
• 2.1 ISO/IEC 17011：2004《合格评定-认可机 构通用要求》
• 2.2 ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的 能力验证》（GB/T15483，IDT）
• 2.3 ISO13528：2005《利用实验室间比对的 能力验证中的统计方法》
• 2.4 ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验 室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT)
进行修订，修订后将变更为国际标准，代号为
ISO/IEC17043，预计在2010年发布； • ISO13528的发布。该标准经过多年的准备和讨论，于2005
年 发布实施。为能力验证提供统计上的支持。ISO/IEC 17011 ： 2004《合格评定-认可机构通用要求》（GB/T27011-2005） • ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的能力验证》 （GB/T15483，IDT） • ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计 方