IATF 产品安全管理规定
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修订记录
版本号
...
修订日期(年-月-日)
修订人
修订简述
A0
2016-11-15
刘双全
初版
过程绩效
项次
测量指标
测量方法
监视周期
目标值
特殊殊性评审一 特殊特性评审份数/需评审 每月
01
次通过率%
份数
详见过程绩效监 控目标及记录表
编制 日期
审核 日期
批准 日期
1.目的 识别产品和过程的产品安全,确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符
..
...
合一切适用的顾客和法律法规要求。
2.适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。
3.定义或术语 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包
括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品
特性或制造过程参数。在 APQP 中,特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规 和安全特性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。
4.职责
4.1 市场管理担当:负责顾客资料的接收和传递,并与顾客进行产品安全性相关的沟通。
4.2 项目开发担当:负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时
安全相关特性等的识别,设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划的建立。
4.3 开发小组:负责参与组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全
相关特性等的识别,设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划的建立,制造批次中产品
可追溯性的控制。
4.4 采购担当:负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供
应链。并要求供应链保持对制造批(至少)的产品可追溯性。
4.4 人事担当:负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测
等人员的培训。
4.5 多功能小组:负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、
设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划等的评审。
4.6(副)总经理:负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、
设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划等的批准。
5.流程及重要说明
编
流程
权责
输入
号
单位
实施要点
输出
-市场管 -法律法规 理担当 -顾客要求 -项目开 -协议
1.市场管理担当接收顾客所 -【产品安 有图样、电子数据、样件和 全法律法 规范资料,并移交开发小 规清单】
..
发担当 -开发小 组
...
-企业标准 组。 2.项目开发担当组织开发小 组识别并建立【产品安全法
律法规清单】。应包括:
10
a. 产品设计和制造有关的标
准;
b. 确保产品不会对顾客造成
伤害或危害的标准;
c. 包括但不限于产品、零部
件、挥发物材料、反应物等。
3.产品安全法律法规可以按
产品族进行识别。
4.经多功能小组评审后由职
能(副)总经理批准。
顾客确认 20
-市场担 当 -技术工 程师
-【产品安 全法律法 规清单】
1.市场担当负责向顾客 SQE 提 - 顾 客 批 准
交【产品安全法律法规清 的的【产品
单】,并保持顾客批准记录。 2.必要时,由技术工程师协助。
安全法律法 规清单】
3.如顾客无特殊要求,则按产
品族提供。
-项目开 -顾客要求 1.开发小组按《产品设计与开 -【DFMEA】
发担当 -协议
发管理程序》进行产品设计。 -【DFMEA 检
-开发小 -企业标准
2.遵循《DFMEA 管理规定》进行 【 DFMEA 】 开 发 , 详 细 参 考
查表】
产品设计与 DFMEA 特性
批准
组 -(副) 总经理
AIAG 工具手册《FMEA》。 3.并结合顾客要求、协议、【产
品安全法律法规清单】以及
DFMEA 之 S、O、D、RPN 识别
30
设计特性要求,并在 DFMEA
用符号注明。
4.多功能小组依据【DFMEA 检查
表】进行审核【DFMEA】,审
40
核结果应记录
5.DFMEA 评审后由职能(副)总
30
经理批准。必要时,需经顾
客批准。
-市场担 -【DFMEA】 1.项目小组成员根据产品设 -【产品图
当
-设计资料 计资料、【DFMEA】、顾客 纸】
-技术工 -顾客要求
要求、协议等资料,建立【产
-【产品过程 特殊特性清
40
程师
-协议
品图纸】,并将【DFMEA】之 单】
特性在【产品图纸】上用特
产品安全相关 特性识别与评
殊符号标识。 2.识别产品安全相关特性之
..
审
...
KPC、PQC。建立【产品过程
特殊特性清单】。
2.1 产品特性应包括安全、法
规、性能、尺寸、外观、装
配等。
3.【产品图纸】【产品过程特
殊特性清单】应由多功能小
组评审,技术总监批准。
-采购担 -顾客要求 1.项目小组成员根据【流程图】 -更新的【产
当
-批准的【产 和产品安全相关特性 KPC、 品过程特殊
-技术工
品过程特殊 特性清单】
程师
-【流程图】
PQC,识别产品及制造时安全 特性清单】 相关特性 KCC,并更新【产
识别和控制
产品及制造
50
时安全相关
特性
品过程特殊特性清单】。 1.1 过程特性应从产品形成过
程中的参数(温度、压力、 电压、电流等)识别。 2.每一个产品安全相关特性至
少有一个产品及制造时安全 相关特性。 3.产品安全相关特性和产品及
制造时安全相关特性必须在 流程图、过程 FMEA 和控制计 划中体现。
控制计划和 过程 FMEA 的 特殊建立/批
准
-多功能 小组评 审
-顾客要求 1.项目小组负责建立【手工样 -批准的【产 件 CP】,产品设计主管负责 品过程特殊 组织多功能小组进行审核。 特性清单】 2.【PFMEA】建立,由项目开发 -【流程图】 担当开发主导,参与:过程
所有者、供方代表、顾客 SQE
-【手工样件 CP】 -【PFMEA】 -【试生产 CP】 -【量产 CP】
70 60
60
60
等。 3.开发小组根据 PFMEA 开发【试
生产 CP】【量产 CP】。并在 控制计划中建立反应计划, 包括:标识、隔离、返工、 返修等。 4.控制计划和过程 FMEA 由多功
能小组评审,(副)总经理 批准。 5.控制计划和过程 FMEA,应作
为 PPAP 资料提交顾客批准。
..