了解第四代心脏生物可降解支架介绍
可用于冠状动脉手术的可生物降解镁支架
因腐蚀而造成 的维修 问题。 （ 杨英惠 摘译 ）
铝． 青铜合金可使炉龄延长 ５ 倍
美国Ａ ｅ ａ 公司制成 了一种铝青铜合金， ｍ ｒＦｂ ｉ 用其制成的炼钢炉零件可使炉龄延长 ５ 倍。 铝青铜管件 比钢硬、导热好、延展性好，适用于水冷管道及 Ｂ Ｆ腔体。 Ｏ 被称为 Ａ ｅ ｒ ｚ ｍ ｒＢｏ ｅ的合金在共和工程产品公司使用一年后， ｉ ｎ 节约了 ９ 亿英热单位能 ３ 量， 这是根据其热轧型钢厂的一只铝青铜炉罩的全面评价做出的结论。 这套装置包括一个排 气罩和一个活动裙缘 ， 用于收集炼钢过程产生的废气。 ２０ 年 ｌ 从 ０４ ０月投入使用 ， 经过 ６０ ００ 炉次，铝青铜炉罩未进行过大修 。除节能外 ，这种新合金还可每年减少 ５０ ｒ Ｃ ２ ５ｍ 的 Ｏ 排放。 由于较少维护 ，使工厂每月多生产 １０ｔ ２ ０ 钢，折合每年增收 １０ ２０万美元。该工厂又装上第
维普资讯
２０ 年 第 ５ ０８ 期
可用于冠状动脉手术 的可 生物 降解镁支架
德国的西德心脏 中心开发出一种可生物降解的镁制支架 。 这种支架在安放 ４ 个月后可 自
动降解，其效果与用于冠状动脉 阻塞的常用支架完全相同。在研究过程中，他们已给 ６ ３名 病人安放 了７ 支可生物降解镁支架 。 １ 研究人员发现 ，经过 ｌ ２个月后，支架非常安全；未发现支架 中形成血栓、心脏感染或 致死案例。此外，支架内血管直径平均增大 了 １ １ ｍ。虽然经过一段时间支架消失了，但 ．ｍ ４ 超声波检查发现支架依然存在。它们被血管壁吸收了，在原处仍保持空间。镁在人体 自然过 程 中被钙和磷取代了。研究表明，可降解镁支架可达到其他金属支架 同样的血管造影效果，
完全生物降解支架：有望引领介入心脏病治疗第四次革命
心脏病 ，临床上也不多见 ，常被麻醉医生疏忽。因此 ，每一位
麻醉医生不仅要熟 悉常见病 ，也 要 了解 常见病 以外 的 内科疾
病 。加强麻醉专业理论学习 ，提高工作 责任心。静脉麻醉要求 保证气道通畅 ，侧卧位显然做不到 。对 非平卧位手术 ，即使是 小手术 ，椎管 内麻醉的安全性要 比静脉麻醉显著增加 ，而气管 插管全身麻醉适合任何部位手术 。麻醉安危是临床麻醉的重要 课题 ，直接关系到患者 围手术期的生命 安全 ，因此，必须从源
床随访 ，以及完全生物可降解支架的手术即刻表现 ，包括该系 统的成功置入 ；还有其他 的重要终 点 ，如在 ６ ２ ８和 ２ 、１ 、１ ４
个月 的造影的影像学表现 ，血管内超声 （Ｖ Ｓ ，光学相干断 ＩＵ ） 层成像 （ Ｃ ） 和其他先进 的有创 或无创的影像学检测。 ＯＴ
平的主要心脏不 良事件发生率 。这表 明，雅培 Ｂ Ｓ 新技术 Ｖ 创
已取 得 良好 长 期 研究 结 果 。专 家 评 价 ，这 一 成 果有 望 成 为一 种
新型治疗冠心病的标准方法 ，并将有望引领介入心脏病治疗 中
的第 四次革命。
据了解 ，该研究结果于 ２ １ ０ ０年 ３月 中旬在美 国亚特兰大 举行的美 国心脏病学 院 ５ ９届学术年会最初公布。这是继 ２ ０ ０９ 年雅培研发的新一代依维莫 司药物洗脱冠脉支架系统正式在 中 国上市以来的又一次突破 ，该研究宣布的世界上首例治疗冠脉
培 Ｂ Ｓ技术迄今为止显示的Ｉ Ｖ 瞄床益处 ，预示着这种 Ｂ Ｓ技术 Ｖ 正在 日益成 为临床现实，并成为介入心脏病治疗 中的下一次革
命 。 ”
来 自上海 中山医院的心内科主任葛均波教授表示 ：“ 这令
心脏支架时代的第四次革命
“生物可吸收支架，支架时代的第四次革命”01 什么是生物可吸收支架生物可吸收冠脉支架（BRS）由可吸收材料制成，在完成血运重建和血管修复以后，在2年-3年内可在体内降解吸收，无支架异物留存血管，避免像金属支架“镶嵌”在血管中，血管舒缩功能得到恢复，不会永久存留，所以被认为是冠心病治疗的第四次革命。
图1 生物可降解支架02 生物可吸收支架的工艺和相关研究以新型西罗莫司洗脱生物可吸收支架（NeoVas）为例，NeoVas是一款国产新型生物可吸收支架，采用完全可降解聚合物材料聚乳酸（PLLA）作为支架基体材料，表面喷涂一层完全可降解聚合物载体涂层药物，载体为完全可降解外消旋聚乳酸（PDLLA），药物为具有抑制血管平滑肌细胞增生作用的雷帕霉素。
目前，NeoVas系列研究中的首次人体（FIM）试验、RCT 研究3年随访及单组注册研究2年随访均已完成，本次研究首次证实完全可吸收支架植入三年后，随着支架的降解和对血管约束的消失，其靶血管的弹性（vasomotion）明显好于金属支架，将为临床更好地理解生物可吸收支架提供有价值的参考。
图2 生物可降解支架置入后12月，复查显示支架完全吸收，血管无狭窄03 生物可吸收支架的优势与传统金属心脏支架相比，可降解支架治疗血管狭窄的优势明显：1、彻底恢复血管功能：可降解心脏支架在为期一年的溶解过程中，血管功能会逐渐恢复直至正常，不像植入金属支架，血管功能会被完全破坏。
2、告别终生服药：植入金属心脏支架需要终生服用抗凝药物，而长期服药会损害肝肾功能，使用可降解心脏支架则无需有此顾虑。
3、血管再堵塞率大幅度降低：金属支架会对血管造成损伤并产生炎症和排异反应，后期再次堵塞的几率极高。
而可降解心脏支架发生再狭窄几率比金属支架低20%-60%，仅不到4%！4、再手术安全无影响：植入金属支架后如果再次发生堵塞不能在堵塞出无限制的新增支架，最后只有做搭桥手术的唯一选择，而可降解心脏支架因为可以自然降解，所以不会对未来的治疗产生影响，更不用担心做其他管状动脉手术。
新型心脏支架材料的研发
新型心脏支架材料的研发随着全球老龄化趋势的不断加剧，心血管疾病也日趋普遍。
在治疗心血管疾病的过程中，心脏支架作为一种重要的治疗手段，已经得到了广泛的应用。
然而，传统的心脏支架材料往往存在一些缺陷，如生物相容性差、易发生血栓形成等问题，给患者带来了一定的风险。
为了解决这些问题，科研人员们开始探索新型的心脏支架材料，以提高治疗效果和降低患者风险。
新型心脏支架材料的研发主要有以下几个方向：1. 生物可降解材料生物可降解材料是目前心脏支架材料研究的一个热点方向。
这种材料具有良好的生物相容性，能够在适当的时间内分解为无害物质并被人体代谢掉，不会对患者产生副作用。
研究人员已经成功制备出了几种生物可降解材料的心脏支架，如聚羟基丁酯、聚乳酸等，这些材料已经获得了临床使用的认可，并获得了良好的治疗效果。
生物可降解材料的研究和应用将为心脏支架带来新的革命性进展。
2. 复合材料复合材料是指两种或两种以上的材料在一定条件下以一定方式结合而成的一种新材料。
复合材料的使用可以最大程度地发挥各种材料的优点，并且可以避免各种材料的缺点。
近年来，科研人员开始尝试将纳米颗粒应用于心脏支架材料中，利用纳米颗粒的特殊性质构造具有超强机械性能和生物完整性的复合支架材料，这将对未来心脏支架的进一步研发和临床使用带来重要意义。
3. 智能化材料智能化材料是指能够感知外界环境并作出自动反应的材料。
这种材料已被广泛应用于许多领域，如人工智能、生物医学和航空航天等。
在心脏支架材料的研发中，智能化材料的应用也已经初步展开。
研究人员正在尝试将智能化材料应用于心脏支架中，以便监测血管内部环境的变化，控制血管内部的温度、湿度和压力等因素，提供更加精准、有针对性的治疗方案，从而进一步提高患者治疗效果和减少并发症的发生。
4. 生物活性材料生物活性材料是指特定的材料能够与人体组织产生生物信号反应，促进细胞增生和再生。
这些材料可以导入人体内，促进患者的组织修复和再生，达到治愈的目的。
三分钟看懂生物可降解支架，让人不再“堵心”
三分钟看懂⽣物可降解⽀架，让⼈不再“堵⼼”葛均波院⼠于近⽇率先成功完成了我国⾸例由国⼈⾃主研发的完全可降解聚乳酸⽀架的植⼊，这使得冠脉⽀架不需要在⾝体中待⼀辈⼦，从⽽让可降解⽀架为冠⼼病患者造福。
传统⽀架⽀架植⼊⼿术是临床上常见的冠⼼病治疗⽅法，但是⽬前国内普遍使⽤的仍然是第三代⾦属药物洗脱⽀架（⽀架被药物浸泡过），这种⽀架有许多副作⽤。
⾦属⽀架⼀旦植⼊，就要和患者的⾝体终⾝相伴。
此外由于⾝体对外来⾦属的排斥反应，很容易引发⾎栓，危害患者⽣命，因此也被称为“不定时炸弹”。
可降解⽀架科学研究发现，冠脉⽀架并不需在⾝体⾥装⼀辈⼦，⽽是有“服役”周期的。
⽀架在介⼊冠状动脉6个⽉后，便已完成使命，可以“功成⾝退”让⾎管恢复其原来的⾯貌。
近⽇，葛均波院⼠率先成功完成了我国⾸例由国⼈⾃主研发的完全可降解聚乳酸⽀架（XinsorbTM）的植⼊，该⽀架由⾼分⼦聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台，植⼊体内2-3年内完全降解吸收，有别于传统⾦属药物⽀架。
这标志着我国的⽀架研发⽔平已经站在了国际前沿，同时也代表着我国⼼⾎管界在冠⼼病介⼊治疗的“第四次⾰命”来到。
新⼀代完全可降解⽀架进⼊临床将造福更多的冠⼼病患者。
全新的第四代可降解⽀架具有可降解的特性，植⼊后服药时间短，不影响⾎管⾃⾝功能，⽀架内⾎栓发⽣率极低，术后再狭窄概率极低，⽽且不影响后期做冠脉搭桥⼿术。
⽣物可降解⽀架作⽤原理第四代⽀架设计理念是：⽀架植⼊后的⼀段时间内，它会对狭窄的冠脉⾎管进⾏机械性⽀撑，同时释放出药物，防⽌再狭窄，之后⽀架即缓慢降解并完全被组织吸收，⾎管结构以及舒缩功能完全恢复⾄⾃然状态。
四代⽀架⼤PK可降解⽀架和传统的⾦属药物洗脱⽀架⼀样可⽤于打开阻塞的⾎管并恢复⼼脏的⾎流。
然⽽，和⾦属⽀架不同的是，完全⽣物可降解⽀架是⽤⼀种特殊的材料制成的，在打开阻塞的⾎管后，可随着时间溶解，不会在病⼈的⾎管⾥留下⾦属⽀架，使⾎管恢复较多的⾃⾝功能和运动能⼒。
第四代可降解支架手术皇家布朗普顿和哈尔菲尔德医院
可降解支架手术皇家布朗普顿和哈尔菲尔德医院杭州五舟医院管理有限司是目前国外服务体系最完善的海外就医全程服务司。
杭州五舟医院管理有限司致力于为国内患者提国外权威医院推荐、国外权威专家预约、出国看病病情材料收集整理、病历材料的医学翻译、病历材料邮寄、国外医院邀请函及费用预估函的翻译、医疗签证的办理、机票住宿预订、出国前指导、国外看病期间的接机住宿及看病接送、国外就医全程医学翻译、在国外期间的生活翻译陪同及护工陪同安排、归国后的病情跟踪、国外药品邮寄、医院费用账单折扣申请等一站式服务。
皇家布朗普顿医院和哈尔菲尔德医院NHS集团是英国权威的心肺疾病治疗中心，同时也是欧洲最大的心肺专科医院；对于心肺疾病，有着一百六十年的诊治和研究经验，来自中东、亚洲甚至美洲等全球不同地区的病人都慕名到此寻医。
该中心系由位于伦敦市中心的皇家布朗普顿医院和近郊的哈尔菲尔德医院组成。
皇家布朗普顿医院位于伦敦中心的切尔西。
医院附近交通便利，伦敦地铁和多条巴士路线从此经过，医院周围具有伦敦市的各种便利设施。
无论心内科还是心脏外科的诊治技术，该院在全英和全欧洲排名第一。
对瓣膜修补术、心脏搭桥术、心脏介入治疗、先天性心脏病等心脏疾病的诊治技术走在全球前沿。
该院是世界第一例经皮冠脉血管成形术的诞生地。
自2004年起，皇家布朗普顿医院在Carlo Di Mario教授的带领下开展可降解支架的全球首项临床试验，直到2011年结束，100%的成功率轰动全世界。
完全生物可降解支架在2012年正式在欧洲上市，不但推动了全球心血管介入治疗的发展，还让世人受益。
现在的皇家布朗普顿医院已经开展到第四代的完全可降解支架的介入治疗。
位置英国伦敦心脏造影3,300例/年床位295张冠状动脉成形术2,600例/年医护科研人员1,600人胸外科手术2,200例/年门诊病人超144,000人/年呼吸衰竭治疗1,400例/年住院病人超32,000人/年心脏搭桥术1,000例/年哈尔菲尔德医院是全球最大的心肺移植中心，主持着全世界最多的心脏和肺的移植手术；与此同时，该院对人工心脏深有研究，有着全球最好的人工心脏（LVADs）的植入技术。
第四代可降解心脏支架介绍第四代可降解冠脉支架治疗实例
第四代可降解冠脉支架治疗实例目前国外服务体系最完善的海外就医全程服务司。
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近日上海患者李先生通过五舟前往第四代可降解支架创实地，英国最大的心肺医院皇家布朗普顿医院进行了可降解支架手术。
具体就医流程可以到杭州五舟医院管理有限公司网站查看。
1977年，Gruentzig医生进行世界第一例经皮冠脉血管成形术。
1986年，Jacques Puel和Ulrich Sigwart置入了人类第一例冠脉内支架。
1994-1997年间，各种支架不断问世，经皮冠脉血管球囊成形术进入了金属裸支架时代。
至1997年，全球有超过100万的患者接受了该治疗。
2003年，美国FDA批准使用由J&J公司生成的第一个药物洗脱支架。
2004年，美国BSC公司生产的Taxus药物洗脱也应用于临床，和Medronic公司生产的Endeavor支架一起，标志着冠脉介入治疗进入到药物洗脱支架时代。
英国皇家布朗普顿医院介绍 --欧洲最好的心脏病专科医院--全球最早使用生物可降解支架的医院--生物可降解支架植入术全球成功率最高的医院英国皇家布朗普顿医院是最早应用该技术的医院，在2005年即在临床使用生物可降解支架，是英国首个为病人使用生物可降解支架的的医疗中心，至今拥有七年的应用历史。
英国皇家布朗普顿医院是英国最好的心肺专科医院，同时也是英国最大的心脏病和肺病专科医院，拥有1600多名员工，5个手术室和4个导管实验室。
英国皇家布朗普顿医院因Magdi Yacoub爵士的出色医术而誉满全球。
心脏“架”资讯：第四代可溶解支架已普及！无需终身服用抗凝药！
心脏“架”资讯：第四代可溶解支架已普及！无需终身服用抗凝药！冠状动脉疾病为全球十大死因首位，心导管手术是治疗方法之一，在执行心导管手术中常用到心血管支架，但传统的支架使用时间一久，对于血管的正常功能仍有很大的影响。
心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。
目前我国普遍临床使用的心脏支架还是第三代药物洗脱支架，从长远来看这类金属支架会对身体造成不可逆转的损伤。
放置传统金属心脏支架并不能把冠心病、心肌梗死完全治好，只是让患者暂时脱离死亡的严重威胁，实际上造成心脏冠状动脉堵塞的真正原因不但没有减少，反而增加了！金属支架会对血管内膜造成损伤，损伤的地方容易发生炎症反应、血小板聚集，就更容易形成斑块、血栓，所以放金属支架的地方更容易堵！而且为了防止金属支架再堵塞，要长期服用抗凝药物，药钱事小，但药物副作用才是身体不能承受之重。
但是拜医疗技术进步所赐，现今研发出「第四代可溶解支架」不仅可让血管正常运作，也能在9个月后开始分解，不存留在体内造成负担。
「第四代可溶解支架」不仅可让血管正常运作，也能在9个月后开始分解，不存留在体内造成负担。
过去针对冠心病患者的治疗有气球扩张术、置放金属支架或涂药支架等做法，但这些支架都属于外来物质，长期放在心脏血管壁上，多少都容易造成血管的伤害并产生增生组织，当这些组织越长越厚时，就容易使血管再次狭窄，最后导致支架越放越多，甚至无处可置放的窘况。
新式的「第四代可溶解支架」不仅可维持血管通畅，当血管强度固定、不需模架后，在3年内可逐渐被人体自然分解、吸收，且分解后只会产生二氧化碳与水分，对人体无害，再阻塞的机率也较过去使用支架降低许多，若再发生冠状动脉阻塞或狭窄而需再次治疗时，也不会发生旧有支架残留体内的问题。
案例：1名45岁的陈先生因心肌梗塞至医院急诊就医，经诊断为右冠状动脉下壁心肌梗塞，同时发现左前降支严重狭窄，在使用全吸收式生物血管模架后，第2天即出院，后续门诊追踪也无胸闷、胸痛状况，恢复状况非常好。
可降解的心脏支架
家庭医药 2019.0723心脑血管病·预防与治疗杜绝糖尿病“家庭化”基因易感性是无法避免的，对于有2型糖尿病家族史的人群，就更加需要远离导致任何胰岛功能损伤的危险因素。
其中最好的方法就是建立家族性良好的生活习惯，同时也得降低其他慢性代谢性疾病的可能性，从而最大限度地减少遗传易感性的作用。
糖尿病预防和膳食治疗的首要原则就是合理控制总能量，减少饱和脂肪的摄入，增加纤维素，等等。
不少糖尿病患者体重超重或肥胖，运动前要进行必要的评估，运动应考虑自身的情况，血糖控制极差且伴有急性并发症或严重的慢性并发症的患者应避免剧烈运动。
推荐除此之外的糖尿病患者，参与一些力所能及的中等强度的体育运动，如快走、太极拳、骑车、乒乓球、羽毛球、高尔夫球等，每周最好进行2～3次，总时长应该在150分钟左右。
除了有氧运动，还应该注意锻炼肌肉力量和耐力。
除了生活上的改变，糖尿病筛查在家庭中的意义更为重大。
糖尿病患者的家庭成员应接受更积极的糖尿病筛查，并且记录体重、腰围、臀围等身体参数。
一般推荐2～3年做一次餐后静脉血浆葡萄糖检测，40岁以上者则应该每年进行糖尿病筛查。
植入支架是治疗心脏冠状动脉血管堵塞的重要手段，它可以通过支撑狭窄血管的方式，来改善血流供应，从而达到“血管再通”的目标。
在过去，这个金属的“外来物”一旦进入体内，就要终身携带，使得不少患者比较排斥。
而在近日，我院为一位58岁的男性患者植入了一款“会消失”的心脏支架，该支架在植入体内3年左右，将完全降解成水和二氧化碳，使血管完全恢复到健康状态。
这名58岁的患者，前降支（冠状动脉的前室间支）金属支架2次再狭窄，此次于前降支充分预扩张后，顺利植入NeoVas生物可吸收支架1枚，手术时间仅30分钟。
即刻造影扩展满意，期待远期效果理想。
这是我院心脏中心顺利完成的首例NeoVas生物可吸收支架植入（北可降解的心脏支架□清华大学第一附属医院心内科副主任医师 崔永亮京市首家可吸收支架正式引入单位）！NeoVas生物可吸收支架是今年2月经国家药品监督管理局批准上市的首个国产生物可吸收心脏支架，其材质为聚乳酸，在植入体内后的3年内可完全降解吸收，使血管的功能和弹性得到恢复，减少危险隐患，实现了从“血管再通”到“血管再造”的飞跃。
冠脉介入的发展史
• 1959年克利夫兰医学中心儿科心脏病专家Mason Sones等进行了 第一例选择性冠脉造影。
• 1966年Amplatz、1967年Judkins进一步改进了导管顶 端形状、弧度和导管插入技术，使选择性冠状动脉造 影术得到广泛应用。
发展
Development
• 第一阶段： 单纯球囊扩张（PTCA）阶段 • 第二阶段： 裸金属支架（BMS）阶段
• 第一阶段： 单纯球囊扩张（PTCA）阶段
1977年
• 第二阶段： 裸金属支架（BMS）阶段
• 第三阶段： 药物洗脱支架（DES）阶段
1987年
2003年
• 第四阶段： 全吸收式生物可降解支架（BVS） 2013年
DRUG-ELUTING STENT FOR ISR( IN-STENT RESTENOSIS)
PTCA引起的临床难题
• 术后急性血管闭塞
• 低心排综合征
• 严重心律失常
• 中晚期再狭窄率高达50%
• 第一阶段： 单纯球囊扩张（PTCA）阶段
1977年
• 第二阶段： 裸金属支架（BMS）阶段
• 第三阶段： 药物洗脱支架（DES）阶段
1987年
2003年
• 第四阶段： 全吸收式生物可降解支架（BVS） 2013年
药物洗脱支架的新纪元开始了
ABSORB BVS: THE 4TH REVOLUTION IN PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION
1977
1988
2001
today
1977 Balloon Angioplasty (PTCA)
Bare Metal Stents (BMS)
近几年来随着DES在PCI术中的应用，临床实验和研究均表明：在预 防再狭窄中具有独特的应用价值，因为其一方面可以减少球囊扩张后的
新型心脏支架材料的研发与进展
心脏支架是一种常见的治疗冠状动脉疾病的方法，可以通过植入支架来扩大狭窄的血管，改善心血管疾病的症状。
传统的心脏支架通常采用金属材料制作，如不锈钢、钛合金和铬钴等，但这些材料在长期使用过程中可能会引发血管再狭窄和血凝问题，且容易受到机械疲劳和腐蚀。
因此，研发新型心脏支架材料已经成为了一个热门的研究领域。
目前，研究人员主要探索以下几种材料：
1. 生物可降解材料：这种材料具有生物相容性，并能够被人体分解吸收。
生物可降解材料能够降低术后慢性炎症反应和二次手术的风险。
一些生物可降解聚合物和复合材料已经在动物实验中展示了很好的效果；
2. 超弹性合金：超弹性合金拥有高度的柔软性和可塑性，能够更好地适应心脏在搏动过程中的变形。
超弹性合金具有优异的生物相容性，可以减少组织损伤的风险；
3. 奈米材料：奈米材料是一种新兴的材料，具有特殊的物理、化学、生物学特性，例如高表面积、高强度和化学反应活性等。
研究人员已经成功地利用某些奈米材料制作出支架，并证明其具有较好的生物相容性和抗血凝能力。
总的来说，新型心脏支架材料的研发与进展给心脏病患者带来了更为安全、有效的治疗方式。
未来，研究人员将不断探索新型材料的制备工艺和临床应用，以提高支架的治疗效果并降低术后并发症的风险。
可降解支架
可降解支架什么是可降解支架可降解支架是一种医疗器械，用于治疗血管疾病。
与传统支架不同的是，可降解支架在起到支撑血管的作用后，逐渐在体内被吸收，最终没有任何残留物。
可降解支架通常由生物可吸收材料制成，如聚乳酸、聚酯等。
这些材料在体内具有良好的生物相容性，并且被设计成可以在特定时间内逐渐降解。
可降解支架的优势相比传统的金属支架，可降解支架具有以下优势：1.降解性：可降解支架在血管恢复正常功能后，逐渐降解并被吸收，不会在血管内留下任何残留物。
这与传统支架在植入体内后需要长期存在的情况不同，可以减少血管炎症反应和复发的风险。
2.生物相容性：可降解支架通常由生物可吸收材料制成，具有良好的生物相容性。
这意味着在支架降解的过程中，不会对周围组织和血管造成不良影响。
3.适应性强：可降解支架可以根据患者的具体情况进行定制。
支架的形状、尺寸和降解速率可以根据患者的血管病变程度和生理特征进行调整，以达到最佳的治疗效果。
4.减少二次手术风险：由于可降解支架在一定时间后被吸收，患者无需受到二次手术的困扰，减少了感染和出血等并发症的风险。
可降解支架的应用领域可降解支架主要应用于冠状动脉病变的治疗，包括以下几个方面：1.助推动脉擦除术：动脉擦除术是一种通过置入擦除器清除血管内的血栓物质以保持血流通畅的方法。
可降解支架可以在动脉擦除术后用于支撑血管，并在一段时间后被吸收。
2.冠状动脉狭窄治疗：冠状动脉狭窄是冠心病的常见病理过程之一，传统治疗方法是通过放置金属支架来扩张血管。
而可降解支架可以在治疗过程中起到类似的支撑作用，并在降解后不会对血管造成压力。
3.血管再通术后的支撑：血管再通术是一种通过介入手段恢复血管通畅的方法。
对于血管内狭窄较严重的情况，可降解支架可以用于支撑血管，帮助恢复血流，并在一定时间后降解吸收。
可降解支架的局限性尽管可降解支架在治疗血管疾病方面有很大的优势，但也存在一些局限性：1.降解速率不可调节：目前的可降解支架在设计时需要确定其降解速率，不同材料和结构的支架降解速率不同。
2024年生物可降解支架市场规模分析
2024年生物可降解支架市场规模分析背景介绍生物可降解支架是一种用于血管成形术和心脏病治疗的医疗器械，具有可降解性和生物相容性的特点。
随着人们对健康的重视增加以及医疗技术的不断发展，生物可降解支架市场逐渐崛起。
本文将对该市场的规模进行全面分析。
市场规模根据市场调研数据显示，自2015年以来，生物可降解支架市场规模呈现稳定增长的趋势。
历史发展生物可降解支架市场的起步较晚，最初主要被应用于动物实验和临床试验中。
随着技术的不断进步和临床数据的积累，生物可降解支架的应用范围逐渐扩大，市场规模也逐渐增加。
当前市场规模据行业数据统计，截至2020年，全球生物可降解支架市场规模达到X亿美元。
其中，北美地区占据最大市场份额，亚太地区和欧洲地区紧随其后。
预计未来几年内，生物可降解支架市场规模将继续增长。
市场趋势1.技术创新：随着科技的进步，生物可降解支架的制造技术不断创新，使其具备更好的生物相容性和降解性能，进一步推动市场发展。
2.政策支持：各国政府纷纷出台政策支持生物可降解支架的研发和应用，为市场提供良好的政策环境。
3.人口老龄化：随着全球人口老龄化趋势的加剧，心脑血管疾病的发病率上升，推动了生物可降解支架市场的需求增长。
市场驱动因素生物可降解支架市场的快速增长离不开以下几个关键驱动因素：需求增长随着心脏病、心脑血管疾病等慢性疾病的增多，对治疗和康复的需求也不断增加。
生物可降解支架具有较低的血栓形成和二次手术风险，因此受到患者和医生的青睐。
技术进步生物可降解支架市场的不断发展得益于技术的进步。
制造商不断改进支架的降解速度和生物相容性，提高产品的质量和性能。
市场竞争生物可降解支架市场竞争激烈，制造商为了在市场中占据优势地位，不断推出新产品、降价以及提供更好的售后服务，进一步推动了市场的增长。
市场前景展望未来几年，生物可降解支架市场有望继续保持稳定的增长态势。
以下几个方面将对市场产生积极影响：1.技术不断创新：随着科技的进步，生物可降解支架的制造技术将进一步突破，产品性能将不断提升，市场需求将得到进一步满足。
心脏支架简介演示
04
心脏支架的风险与术后护 理
心脏支架手术的风险
术中并发症风险
心脏支架手术过程中可能会出现 冠状动脉破裂、急性闭塞等并发
症，但发生率较低。
血栓形成风险
在支架植入后，由于异物植入和血 管内皮损伤等原因，有可能在支架 内形成血栓，需要术后严密监测。
过敏反应风险
部分患者对支架材料可能存在过敏 反应，如支架内的金属成分引发变 态反应等。
术后护理与康复
药物治疗
术后需按医嘱服用抗血小板凝聚药物、降脂药物 等，以防止血栓形成和再狭窄。
康复锻炼
根据患者病情和医生建议，制定个性化的康复锻 炼计划，提高心肺功能和肌肉力量。
心理调适
心脏支架手术后，患者可能会产生焦虑、抑郁等 心理问题，需要及时进行心理干预和调适。
预防再次狭窄的措施
定期复查
01
心脏支架简介演示
汇报人： 日期:
目 录
• 心脏支架概述 • 心脏支架的工作原理 • 心脏支架的应用与效果 • 心脏支架的风险与术后护理 • 心脏支架的最新研究与进展 • 案例分享与讨论
01
心脏支架概述
定义与目的
定义
心脏支架是一种医疗器械，用于支撑 和保持心脏血管（冠状动脉）开放， 以维持正常的血液流动。
生物可降解支架阶段
近年来，生物可降解支架成为研究热点。这类支架在完成支撑作用 后，能够逐渐降解并被身体吸收，避免长期异物存留。
心脏支架的种类与特性
金属裸支架：主要由金属（ 如不锈钢）制成，具有良好 的支撑力，但术后再狭窄率 较高。
药物洗脱支架：在金属支架 基础上，涂覆药物层，能够 持续释放药物，降低再狭窄 风险。
生物可降解支架：采用生物 相容性材料制成，可在一定 时间内降解，避免长期异物 反应。
中国的可降解支架
No. at risk:
时间（天） NeoVas
0 1103
37 1098
208 1093
298 1090
393 1082
758 1074
NeoVas支架血栓发生率与金属支架Xience相当，显著低于第一代Absorb BVS 支架。
NeoVas影像学研究流程及随访情况
将来自560例NeoVas RCT研究中，沈阳军总和邵逸夫医院的全部 166例患者，纳入QCA、OCT、FFR分析
0.14±0.36
0.11±0.34
0.05
0.00
Absorb China
Absorb Japan
NeoVas
支撑期阶段的晚期管腔丢失：生物可吸收支架晚期管腔丢失不劣于金属支架
支撑期(1年内)：可吸收支架与金属支架临床事件（安全性）相当
TLF(%)
10.0% 8.0% 6.0% 4.0% 2.0%
充分的后扩
降解期（1-3年）：适度增大内膜厚度降低血栓风险
在降解过程中，支架完整性破坏，失去支撑力，极个别支架小梁会突破新生内膜 进入血管管腔，引起血栓风险。该问题可通过支架优化设计来解决：
适度增大新生内膜厚度可降低支架小梁脱垂引起的血栓风险。
降解期（1-3年）：临床试验血栓事件的发生率
血栓发生率(%) 血栓发生率(%)
BRS
P=0.03
Xience
3.0%
P=0.01
2.3%
P=0.64 P=0.50
0.7% 0.9%
1.1%
0.7%
0.0%
Absorb II
0.0%
Absorb III Absorb China
术后三年
NeoVas
冠脉支架分类
冠脉支架的分类
冠脉支架的分类如下：
1. 金属支架：金属支架是最常用的冠脉支架，其中最早使用的是金属裸支架。
金属裸支架存在再狭窄的问题，因此后来研发出了药物涂层支架，用以减少再狭窄问题。
2. 药物涂层支架：药物涂层支架通过药物处理，可以减少支架内的再狭窄问题。
然而，早期药物涂层支架易形成血栓，目前随着技术的不断改进，支架内血栓的问题正在逐步解决。
3. 可降解的支架：可降解的支架理论上植入到血管内后可以自行降解，恢复血管通畅。
目前这类支架正在开展中，但存在一系列问题，需在临床使用中不断改良和完善。
冠脉支架的选择需根据患者的具体病情和医生的建议进行决定。
如需了解更多关于冠脉支架分类的信息，建议咨询专业医生或查阅相关医学资料。
心脏支架新进展
心脏支架新进展
截至我最后一次更新（2023年7月），心脏支架技术已经有一些新的进展。
以下是一些可能的新进展：
1. 可降解支架：传统的心脏支架通常由金属制成，而新型可降解支架则采用可降解材料制成。
这种支架在解决病人血管内血栓的同时，还能被逐渐代谢和吸收，减少了长期存留在体内的风险。
2. 药物释放支架：药物释放支架是一种具有药物涂层的支架，可以在放置后逐渐释放药物，以防止血管再狭窄。
这种支架可减少血管内再狭窄的风险，提高手术的长期效果。
3. 三维打印支架：使用3D打印技术制造的支架正在得到越来越多的关注。
这种技术可以根据患者的具体需要，定制设计和制造支架，以提供更好的适应性和预测性。
4. 生物可兼容性支架：生物可兼容性支架是指采用与人体组织相容性更高的材料制造的支架。
这种支架可以减少异物反应和血栓形成的风险，同时促进血管内皮细胞再生和修复。
总结而言，心脏支架技术正在不断发展，旨在提供更有效和安全的治疗选择。
对于具体的最新进展，请咨询医疗专业人士或关注心脏疾病相关的临床研究和科学文献。
第四代可降解心脏支架，你想知道的都在这里
第四代可降解心脏支架，你想知道的都在这里冠心病是全球常见病、多发病，严重危害人类健康和生存质量。
尽管近年来心血管疾病的诊疗方法已取得突飞猛进的发展，但其死亡率仍然居高不下。
如果患者动脉发生狭窄甚至堵塞，医生便需要一根成为“支架”的网状小管来恢复血流。
支架植入手术是临床上常见的冠心病治疗方法，据了解，在所有冠心病患者当中，约有20%的患者需要采用心脏支架进行介入治疗。
心脏支架手术形成过程：心脏支架又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。
自上个世纪80年代心脏支架问世，到现在已经更新迭代了很多种，以下是心脏支架的演变过程。
心脏支架逐渐由金属支架演变成可降解支架。
不过目前国内普遍使用的仍然是第三代金属药物洗脱支架（支架被药物浸泡过），这种支架有许多副作用。
因为金属支架一旦植入，就要和患者的身体终身相伴。
此外由于身体对外来金属的排斥反应，很容易引发血栓，危害患者生命。
而可降解支架相比金属支架，则有着更大的优势。
生物可降解材料，3年后完全降解吸收左图为可降解支架植入后，随着时间的增长，支架的质量逐渐降低；右图为支架释放的分子质量，到达36个月后，几乎全部释放。
支架降解后，动脉恢复原来形态和功能上图为可降解支架植入动脉后的变化。
我们可以清晰的看到36个月过后，支架几乎已经分解完毕。
支架降解吸收后，由新生细胞取代，动脉能够恢复原来的形态和功能，并且像健康血管一样移动和弯曲。
很多患者都比较关注血管的再狭窄率，经临床试验证实，生物可降解支架中期或长期的再狭窄率与涂药支架类似，但生物可降解支架会缓慢释放出防止细胞与组织增生的药物，可降低血管再狭窄率。
研究也证实，在支架置放期间血管能维持张力，即使生物可降解支架逐渐被人体分解吸收，还是能维持固定的管腔大小，甚至是有可能血管内径再扩大，恢复血管自然状态。
患者无需终身服用药物采用传统金属的心脏支架，患者需要通过服用抗凝药物来避免形成血栓，金属支架永久性的存在患者体内，也就意味着患者需要终身服用药物。
心脏支架发展史
心脏支架发展史1. 引言心脏支架是一种用于治疗冠心病的医疗器械，它可以帮助恢复血液流通，缓解心肌缺血。
本文将介绍心脏支架的发展史，从最早的概念到现代技术的应用。
2. 第一代心脏支架20世纪70年代初，Andreas Grüntzig博士提出了经皮冠状动脉成形术（PTCA）的概念，并成功地在动物模型中进行了实验。
他使用了一种气囊扩张器来扩张冠状动脉狭窄部位，从而改善血液流通。
这被认为是第一代心脏支架的雏形。
然而，由于气囊扩张器存在再狭窄和血管撕裂等问题，第一代心脏支架并没有得到广泛应用。
3. 第二代心脏支架随着科技的进步和材料学的发展，第二代心脏支架开始出现。
1986年，Palmaz-Schatz支架由Julio Palmaz和Richard Schatz共同研发成功。
这种支架采用了金属网状结构，通过扩张冠状动脉来恢复血流。
Palmaz-Schatz支架的问世标志着心脏支架的重大突破。
它在临床实践中取得了巨大成功，成为当时最常用的治疗冠心病的方法之一。
4. 第三代心脏支架随着对心脏支架的进一步研究，第三代心脏支架开始出现。
这些新一代的支架具有更好的生物相容性和更高的弹性，能够更好地适应血管形态。
药物洗脱支架（DES）是第三代心脏支架的代表。
DES在金属网状结构上涂覆药物，可以减少内皮细胞增生，降低再狭窄风险。
这种技术的应用使得冠心病患者术后再狭窄率显著降低，并提高了长期效果。
5. 第四代心脏支架近年来，随着纳米技术和生物材料学的发展，第四代心脏支架开始出现。
这些支架具有更好的生物相容性和药物释放效果。
生物可降解支架是第四代心脏支架的一种创新技术。
它由可降解聚合物制成，可以在血管内起到支撑作用，并逐渐被人体吸收代谢。
这种支架避免了长期植入金属网状结构可能带来的并发症，为患者提供了更好的治疗选择。
6. 未来展望随着科技和医学的不断进步，心脏支架技术也在不断发展。
未来的心脏支架可能会更加智能化和个性化，以满足不同患者的需求。
心脏支架的材料
心脏支架的材料心脏支架是一种用于治疗心脏病的医疗器械，它可以帮助患有冠心病的患者恢复血液流通，减轻心脏负担，是一种重要的治疗手段。
而心脏支架的材料对其治疗效果和安全性起着至关重要的作用。
下面我们来了解一下心脏支架常见的材料有哪些。
首先，不锈钢是制作心脏支架的常见材料之一。
不锈钢具有优良的机械性能和耐腐蚀性能，能够很好地承受心脏内部的压力，保持支架的稳定性。
此外，不锈钢材料的加工性能也比较好，可以制作成各种形状和尺寸的支架，以适应不同患者的需要。
然而，不锈钢心脏支架可能存在金属过敏的风险，需要患者在使用前进行相关的过敏测试。
其次，镍钛合金也是制作心脏支架的常见材料之一。
镍钛合金具有形状记忆和超弹性等特点，能够在植入后自动调整形状，适应血管的变化，减少血管损伤和血栓形成的风险。
同时，镍钛合金的生物相容性较好，不易引起过敏反应，能够更好地与人体组织相容。
因此，镍钛合金心脏支架在临床上得到了广泛的应用。
另外，生物可降解材料也成为了心脏支架的新趋势。
生物可降解材料可以在植入后逐渐降解，最终被人体代谢掉，不再存在于体内。
这种材料制成的支架可以减少植入物留在体内的时间，降低感染和血栓形成的风险，有利于患者的康复。
此外，生物可降解材料还能促进血管的再生和修复，对于长期治疗有一定的优势。
除了上述材料，聚合物材料、药物涂层材料等也在心脏支架的制作中得到了应用。
这些材料在提高支架的生物相容性、减少血栓形成、预防血管狭窄等方面发挥着重要作用。
总的来说，心脏支架的材料种类繁多，每种材料都有其独特的优势和适用范围。
在选择心脏支架时，医生会根据患者的具体情况和需要进行综合考虑，以达到最佳的治疗效果。
未来，随着材料科学的不断发展和进步，相信心脏支架的材料将会越来越多样化，为心脏病患者带来更好的治疗选择。
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第四代心脏生物可降解支架介绍
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第四代冠脉支架
1977年，Gruentzig医生进行世界第一例经皮冠脉血管成形术。
1986年，Jacques Puel和Ulrich Sigwart置入了人类第一例冠脉内支架。
1994-1997年间，各种支架不断问世，经皮冠脉血管球囊成形术进入了金属裸支架时代。
至1997年，全球有超过100万的患者接受了该治疗。
2003年，美国FDA批准使用由J&J公司生成的第一个药物洗脱支架。
2004年，美国BSC公司生产的Taxus药物洗脱也应用于临床，和Medronic公司生产的Endeavor支架一起，标志着冠脉介入治疗进入到药物洗脱支架时代。
2008年，来自英国皇家布朗普顿医院的Carlo Di Mario教授等人率先在全球发起了一项针对可降解支架研究的试验，4年后2011年底，国际著名医学杂志《柳叶刀》第一时间报道了这项备受全球瞩目、在冠脉介入领域具有革命性意义的试验结果，结果证明完全可降解支架的操作成功率达到了100％，无支架血栓事件。
2012年，完全生物可降解支架正式在欧洲等地上市，预示着金属不可降解药物支架的彻底终结。
作用机理
支架的比较
第四代完全生物可降解支架的作用机理：
完全生物可降解支架是一个可植入的装置，和传统的金属药物洗脱支架一样可用于打开阻塞的血管并恢复心脏的血流。
然而，和金属支架不同的是，完全生物可降解支架是用一种特殊的材料制成的，在打开阻塞的血管后，可随着时间溶解，不会在病人的血管里留下金属支架，使血管恢复较多的自身功能和运动能力。
支架自溶并使血管恢复到更自然的状态所带来的长期好处是十分重要的。
复旦大学附属中山医院葛雷教授介绍，生物降解支架技术能使血管的完整性和功能得以恢复至自然状态，将为患者提供独特的生理收益。
作用示意图
第四代完全生物可降解支架的作用示意图
阶段1：重建血管0到3个月
类似依维莫司洗脱支架•具有和标准药物洗脱支架同样性能•良好的药物释放能力
•最小的急性反冲作用
•较强的急性径向支撑力
•控制对近腔组织的药物传递
•极好的适应能力
阶段2：修复血管功能3个月到6-9个月或者更长
恢复血管自身功能，改善长期结果•从支架到不连续结构的转变
•逐渐丧失径向支撑力
•支架在结构上变得不连续
•允许血管对生理刺激做出自然反应
阶段3：再吸收9个月之后
两年后自行溶解，不留痕迹•植入物在结构上是不连续的、断开的，在性能上已失去了作用
•植入物以良性的方式被吸收
专家介绍：
Carlo Di Mario教授，医学博士、美国心脏病学院院士、欧洲心脏病学院院士。
英国国家健康研究所的资深研究员，欧洲经皮心血管介入协会的前任主席，欧洲心脏病协会的资深顾问。
NIHR/RBHT心血管生物医学研究所复杂冠状动脉疾病研究项目的领导人。
2003年起，任职英国帝国理工学院的临床心脏病学教授，同时在英国皇家布朗普顿医院心脏介入中心任职至今。
目前海外医疗、出国看病、赴美就医、美国看病、日本看病、德国看病、海外就医、国外远程会诊等概念都是近几年刚兴起的概念。
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