8药品GSP岗位培训试题--信息管理部
GSP基础知识培训考试试卷(信息人员),药品经营企业
药品经营质量管理规范培训考试试题计算机系统专业知识部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1分共46分）1、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品______________和_________全过程，并符合药品追溯的实施条件。
2、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的_________功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成_____式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行_________及_____，确保各项质量控制功能的实时和有效。
3、企业应当严格按照相应的_________和_________进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
4、各操作岗位应当通过输入______及_____等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用________或________等方式录入；5、企业应当采用_____、_____的方式存储和备份各类记录和数据，按___备份数据；备份数据的介质应当存放在_______场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。
6、质量管理基础数据包括_________及购货单位、_________、供货单位销售人员资质等相关内容，计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行_____、_____，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能_________，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；7、药品的采购订单和销售订单中质量管理基础数据应当依据_______生成。
系统对各供、销货单位的法定资质能够_________、_____，拒绝超出_________或_________的订单生成。
gsp各项培训试题及答案
gsp各项培训试题及答案GSP（Good Supply Practice）是指药品经营质量管理规范，是药品经营企业必须遵守的一系列规定和标准，以确保药品的质量和安全。
以下是一套GSP培训试题及答案，供参考：一、单选题1. GSP规范的主要目的是什么？A. 提高药品价格B. 确保药品质量C. 增加药品种类D. 扩大药品销售答案：B2. 下列哪项不是GSP规范中对药品储存的要求？A. 分类存放B. 定期检查C. 随意堆放D. 防尘、防潮答案：C3. GSP规范要求药品经营企业应建立哪些制度？A. 质量管理制度B. 财务管理制度C. 人力资源管理制度D. 客户服务管理制度答案：A二、多选题4. GSP规范中，药品经营企业在药品运输过程中应遵守哪些规定？A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保药品在运输过程中的温度控制C. 可以与有毒、有害物品混装运输D. 确保药品的包装完整无损答案：A, B, D5. 根据GSP规范，药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项？A. 核对药品信息B. 提供药品使用说明C. 可以销售过期药品D. 确保销售的药品在有效期内答案：A, B, D三、判断题6. GSP规范要求药品经营企业对所有药品进行定期的质量检查。
（对/错）答案：对7. 根据GSP规范，药品经营企业可以自行降低药品储存条件的标准。
（对/错）答案：错四、简答题8. 简述GSP规范中对药品经营企业在药品验收入库时的要求。
答案：- 检查药品的外包装是否完整无损。
- 核对药品的基本信息，包括批号、生产日期、有效期等。
- 检查药品的合格证明文件，确保药品来源合法。
- 对药品进行抽样检查，确保药品质量符合标准。
9. 描述GSP规范中药品经营企业在药品销售过程中应如何确保药品信息的准确性。
答案：- 在销售前，应核对药品的基本信息，包括名称、规格、生产厂家、批准文号等。
- 向客户提供药品使用说明，包括适应症、用法用量、不良反应等。
GSP信息技术专员岗前培训试题及答案
信息技术专员岗前培训试卷姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空5分，共30分）1、药品经营企业应当坚持、依法经营。
禁止任何、欺骗行为2、计算机数据的更改应当经部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
3、企业计算机系统应当有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用和相关。
4、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并备份，备份数据应当存放在场所。
二、选择题：（每题10分，共20分）1、企业计算机系统应当符合以下条件：（）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机B、有安全、稳定的网络环境C、有符合GSP要求及企业管理实际需要的应用软件和数据库D、具备游戏功能2、药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责：（）A、负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。
B、负责系统数据库管理和数据备份。
C、负责培训、指导相关岗位人员使用系统。
D、保证系统日志的完整性。
三、判断题：（每题6分，共30分）1、公司可以为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件（）2、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等行为，情节严重的，可以吊销药品经营许可证（）3、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
（）4、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证以及流程和岗位说明书等。
（）5、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
（）四、简答题：（每题10分，共20分）1、简述计算机系统应当符合哪些要求？2、简述如何确保计算机系统的经营和管理数据的安全性？五、填空题：（每空5分，共30分）1、药品经营企业应当坚持诚实守信、依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为2、计算机数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题
《药品经营质量管理规范》培训考试试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（共40分）（每空2分）1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。
2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投诉的、及报告。
4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度为，各库房相对湿度应保持在之间。
6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期和。
8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年9、不合格药品应存放在。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。
二、选择题（每题5分，共15分）1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（）A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括：（）A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理 F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（）A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量C销售日期、质量状况和复核人员 D通用名称、批准文号4、药品存放仓库实行分区和库区色标管理。
仓库应分为五个区（）A合格区、B不合格区、C待检区、D退货区、E发货区三、判断题（每题5分，共25分）1、企业从事质量管理的人员可以兼职（）2、验收整件包装中应有产品合格证（）3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）4、退货记录需要保存一年（）5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）6、待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色（）答案一． 1、质量管理组质量验收组2、经营方式经营范围3、查询、调查、处理4、《药品经营质量管理规范》5、0-30℃、20℃、45%-75%6、双人验收7、汇总和分析8、1，39、不合格区10、批准文号、生产批号二、1.ABC 2.全选 3.ABC三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×药品经营企业计算机系统培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（共20 分）1、企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
信息管理部药品经营质量管理规范试题
药品经营质量管理规范培训试题日期：姓名：分数：一、填空题（共60分）1.计算机系统各类数据的等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据和。
2.计算机系统运行中涉及企业应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所。
3.质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统的审核、控制及的维护。
4.记录及凭证应当至少保存。
的记录及凭证按相关规定保存。
5.企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足的要求。
6. 负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。
7.企业计算机系统应当有符合企业管理实际需要的。
8.企业应当在药品等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立，实现药品可追溯。
9.药品经营企业应当。
二、判断题（共40分）1.药品批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
（）2.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。
（）3.修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。
（）4.系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，可以采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
（）5.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。
（）6.质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后，据实确认和更新，更新时间由系统自动生成。
（）7.其他岗位人员只能按规定的权限，查询、使用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。
（）8.依据质量管理基础数据，对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销。
（）9.药品经营企业计算机系统应当依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品。
gsp知识培训考试题
gsp知识培训考试题一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好存储规范2. GSP的实施目的是什么？A. 提高药品质量B. 保障药品安全C. 降低药品成本D. 提高药品销量3. GSP规定，药品的储存温度应控制在多少度以下？A. 10℃B. 20℃C. 25℃D. 30℃4. 药品的有效期管理是GSP中的哪一部分？A. 药品采购管理B. 药品储存管理C. 药品销售管理D. 药品运输管理5. GSP要求药品零售企业必须具备什么？A. 合格的药品销售人员B. 合格的药品采购人员C. 合格的药品管理人员D. 合格的药品质量管理人员6. GSP规定，药品的运输过程中应采取哪些措施？A. 避免阳光直射B. 避免高温C. 避免潮湿D. 所有上述措施7. GSP中对药品的退货管理有哪些要求？A. 必须有退货记录B. 必须有退货审批流程C. 必须有退货质量检查D. 所有上述要求8. GSP规定，药品的陈列应遵循什么原则？A. 按药品类别陈列B. 按药品价格陈列C. 按药品品牌陈列D. 按药品生产日期陈列9. GSP中对药品的召回管理有哪些规定？A. 必须有召回记录B. 必须有召回通知C. 必须有召回处理流程D. 所有上述规定10. GSP规定，药品的储存环境应避免哪些因素？A. 阳光直射B. 高温C. 潮湿D. 所有上述因素二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP规定，药品零售企业在药品销售过程中应做到哪些？A. 正确介绍药品信息B. 提供药品使用指导C. 保证药品质量D. 记录销售信息2. GSP中对药品的采购管理有哪些要求？A. 必须从合法渠道采购B. 必须有采购记录C. 必须有质量验收D. 必须有采购审批流程3. GSP规定，药品的储存条件包括哪些？A. 温度控制B. 湿度控制C. 光照控制D. 通风控制4. GSP中对药品的标签和说明书有哪些要求？A. 必须有药品名称B. 必须有生产企业信息C. 必须有药品成分D. 必须有使用说明5. GSP规定，药品的运输过程中应避免哪些情况？A. 剧烈震动B. 长时间暴露在高温下C. 长时间暴露在潮湿环境中D. 长时间暴露在阳光直射下三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定，药品零售企业可以销售过期药品。
08GSP岗前培训试题(信息管理员)
GSP岗前培训试题（信息管理员）姓名： GSP岗位：分数：一、填空题（共13题，共25个空，每空2分，共50分）。
1、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，取得。
2、从事药品经营活动，应当遵守，建立健全，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
3、药品经营企业购进药品，应当建立并执行，验明药品和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。
4、药品经营企业应当制定和执行药品，采取必要的冷藏、防冻、、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
5、药品经营企业应当坚持，。
禁止任何虚假、欺骗行为。
6、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
7、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现并按照本规范要求经营药品。
8、企业应当建立能够符合经营全过程管理及要求的计算机系统，实现。
9、采购首营品种应当审核药品的，索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
10、公司质量管理方针为：，。
11、“五距”指药品堆码垛间距不小于5厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与温度调控设备及管道等设施间距不小于；垛与地面的间距不小于。
12、公司规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足的药品。
13、被确认为不合格药品的，质量管理部在计算机系统中锁定，，并通知储运部和业务部立即停止出库和销售。
同时，按销售记录追回已销出的不合格品，并将不合格药品移放于。
二、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）。
14、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人15、药品应当符合（）。
A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准16、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）。
药品批发企业新版GSP考试题及答案
药品批发企业新版GSP考试题及答案1. 药品批发企业在新版GSP中要求必须建立哪些质量管理体系文件？答案：药品批发企业必须建立包括质量管理制度、操作规程、质量记录和凭证等在内的质量管理体系文件。
2. 新版GSP对药品批发企业的质量负责人有哪些要求？答案：新版GSP要求药品批发企业的质量负责人应当具备药学或相关专业大专以上学历，且具有三年以上药品经营质量管理工作经验。
3. 药品批发企业在新版GSP中如何进行药品储存管理？答案：药品批发企业应根据药品的储存要求，设置相应的储存条件，如温湿度控制、避光、防潮等，并定期检查储存条件是否符合要求。
4. 新版GSP对药品批发企业的计算机系统有何要求？答案：新版GSP要求药品批发企业应建立和使用计算机系统，实现药品购进、储存、销售等环节的信息化管理，确保药品信息的准确性和可追溯性。
5. 药品批发企业在新版GSP中应如何进行药品运输管理？答案：药品批发企业应确保药品在运输过程中的质量安全，选择合适的运输工具和条件，如冷链运输、防震包装等，并建立相应的运输记录。
6. 新版GSP对药品批发企业的药品追溯有何要求？答案：新版GSP要求药品批发企业应建立药品追溯体系，确保药品从生产到销售的全过程可追溯，包括药品的生产批号、有效期、购进渠道等信息。
7. 药品批发企业在新版GSP中应如何处理不合格药品？答案：药品批发企业应建立不合格药品的处理程序，包括不合格药品的识别、隔离、记录和销毁等，确保不合格药品不会流入市场。
8. 新版GSP对药品批发企业的人员培训有何要求？答案：新版GSP要求药品批发企业应定期对员工进行药品知识和GSP法规的培训，确保员工具备相应的药品经营质量管理能力。
9. 药品批发企业在新版GSP中应如何进行药品销售管理？答案：药品批发企业应建立药品销售管理制度，确保药品销售的合法性、安全性和有效性，包括销售记录的建立、销售渠道的审核等。
10. 新版GSP对药品批发企业的应急处理有何要求？答案：新版GSP要求药品批发企业应建立应急处理机制，包括药品质量事故的报告、调查、处理和预防措施的制定等，以应对可能发生的药品质量事件。
GSP培训试题及答案
G S P培训试题及答案 Did you work hard today, April 6th, 2022新版药品经营质量管理规范培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版药品经营质量管理规范于_______年_____月____日开始实施;2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例,制定本规范;3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量;4、药品经营企业应当坚持___________、_____________;禁止任何虚假、欺骗行为;5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动;6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等;7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核;8、企业应当_____参与质量管理;各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________;9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________;10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并＿＿＿＿＿＿＿;11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称;13、从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业＿＿＿＿＿＿或者具有＿＿＿＿＿＿＿以上专业技术职称;14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿;15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际;文件包括质量管理制度、＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、档案、报告、记录和凭证等;16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经＿＿＿＿＿＿方可上岗;17、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经＿＿＿＿＿＿＿审核并在其监督下进行,更改过程应当留有＿＿＿;18、记录及凭证应当至少保存＿＿年;疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存;19、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿及停用时间超过规定时限的验证;20、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并＿＿＿＿＿＿,备份数据应当存放在＿＿＿＿＿＿;21、运输药品应当使用＿＿＿＿＿＿货物运输工具;22、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对＿＿＿＿＿的要求;冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有＿＿＿＿和＿＿＿＿箱体内温度数据的功能;23、采购中涉及的首营企业、首营品种,＿＿＿＿＿应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和＿＿＿＿＿＿＿＿的审核批准;必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价;24、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿复印件并予以审核,审核无误的方可采购25、药品到货时,收货人员应当核实＿＿＿＿＿＿是否符合要求,并对照随货同行单票和＿＿＿＿＿核对药品,做到票、账、货相符;26、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行＿＿＿＿＿＿＿;不符合温度要求的应当＿＿＿＿;27、收货人员对符合收货要求的药品,应当按＿＿＿＿＿要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收;冷藏、冷冻药品应当在＿＿＿＿＿内待验28、验收药品应当按照药品批号查验＿＿＿＿＿＿＿＿;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章;检验报告书的传递和保存可以采用＿＿＿＿＿＿,但应当保证其合法性和有效性;29、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按＿＿＿＿＿＿＿＿储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿规定的贮藏要求进行储存;30、储存药品相对湿度为＿＿＿＿＿＿＿＿;31、对质量可疑的药品应当立即采取＿＿＿措施,并在计算机系统中＿＿＿＿,同时报告质量管理部门确认;32、企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照＿＿＿＿＿＿＿销售药品;33、药品拼箱发货的代用包装箱应当有＿＿＿＿＿＿＿＿;34、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的＿＿＿＿＿＿＿、冷冻措施;运输过程中,药品不得＿＿＿＿＿＿、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响;35、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输＿＿＿＿＿＿,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施;二、名词解释1、首营企业：2、首营品种：3、零货：4、拼箱发货：三、简答题：1、哪些情况下企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位;2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合哪些要求;答案一、填空题1、2013年6月1日2、经营质量管理,经营行为,人体用药安全、有效3、采购、储存、销售、运输4、诚实守信,依法经营5、质量改进和质量风险管理6、相应的计算机系统7、质量风险8、全员相应质量责任9、动态管理10、建立药品质量档案11、质量管理12、药学药学初级13、中专以上学历药学初级14、高中以上文化程度15、部门及岗位职责操作规程16、考核合格后17、质量管理部门记录18、 519、使用前验证定期验证20、按日备份安全场所21、封闭式22、温度控制外部显示采集23、采购部门企业质量负责人24、药品生产或者进口批准证明文件25、运输方式采购记录26、重点检查并记录拒收27、品种特性冷库28、同批号的检验报告书电子数据形式29、包装标示的温度要求中华人民共和国药典30、35%～75%31、停售锁定32、相应的范围33、醒目的拼箱标志34、保温或者冷藏直接接触冰袋35、应急预案二、名词解释首营企业：采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业;首营品种：本企业首次采购的药品;零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品;拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式;三、问答题1、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯;2、一车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求二应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作三装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车四启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案
药品专业知识培训试题考核时间：部门：答卷人：成绩：一、填空题。
每题 2 分，共 50 分。
1 、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为：+ 。
3、OTC 药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。
4 、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_ 的量。
药品规格的表示通常用含量、、_ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期待可表达为。
7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销) 货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。
每题 3 分共 45 分1、开办药品经营企业必须首先取得( )A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有 ( ) 。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A. ②③④⑤B. ③④⑤⑥C. ②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》 (局令第 24 号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )A、 1/4 B 、 1/2 C 、 1/3 D 、 1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
gsp考试题及答案
gsp考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP代表什么？A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好存储规范答案：A2. GSP的主要目的是什么？A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 提升企业形象D. 降低生产成本答案：B3. GSP标准中不包括以下哪项内容？A. 人员资质B. 设备设施C. 质量控制D. 产品价格答案：D4. 以下哪项不是GSP对药品储存的基本要求？A. 药品应分类存放B. 药品应按批号管理C. 药品应定期检查D. 药品可以随意堆放答案：D5. GSP规定药品的有效期如何管理？A. 无需管理B. 定期检查并记录C. 仅在过期时处理D. 仅在销售时检查答案：B6. GSP中对药品运输有哪些要求？A. 无需特殊要求B. 应有适宜的运输条件C. 可以与非药品混装D. 可以任意选择运输方式答案：B7. GSP对药品销售有哪些规定？A. 可以随意销售B. 必须提供销售凭证C. 可以销售过期药品D. 可以销售未经检验的药品答案：B8. GSP要求药品生产企业应如何管理药品不良反应信息？A. 无需记录B. 记录并上报C. 仅记录不上报D. 仅上报不记录答案：B9. GSP中对药品召回制度有何规定？A. 无需召回制度B. 应建立并执行召回制度C. 仅在严重情况下召回D. 仅在监管部门要求时召回答案：B10. GSP对药品生产企业的自检有何要求？A. 无需自检B. 定期进行自检C. 仅在监管部门要求时自检D. 仅在发生问题时自检答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP对药品生产企业的质量管理包括哪些方面？A. 质量管理体系B. 质量控制C. 质量保证D. 质量改进答案：ABCD2. 根据GSP，以下哪些是药品生产企业必须具备的条件？A. 合法的营业执照B. 合格的生产设备C. 专业的技术人员D. 完善的质量管理体系答案：ABCD3. GSP规定药品生产企业在哪些情况下需要进行药品召回？A. 药品存在安全隐患B. 药品质量不符合标准C. 药品包装破损D. 药品标识不清答案：ABCD4. GSP对药品生产企业的记录和文件管理有哪些要求？A. 记录应真实、准确、完整B. 文件应定期审核和更新C. 记录和文件应妥善保存D. 记录和文件可以随意丢弃答案：ABC5. GSP对药品生产企业的员工培训有哪些要求？A. 定期进行专业培训B. 培训内容应包括GSP知识C. 培训记录应保存D. 员工无需培训即可上岗答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定药品生产企业必须通过GSP认证才能生产药品。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案一、单选题（每题1分，共10分）1. GSP是指：A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品安全质量管理规范答案：A2. GSP的实施目的不包括以下哪项：A. 保障药品质量B. 保障公众健康C. 提高药品价格D. 促进药品流通答案：C3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求：A. 药品应分类存放B. 药品应按批号存放C. 药品应随意堆放D. 药品应定期检查答案：C4. GSP规定，药品经营企业应具备的资质不包括：A. 营业执照B. 药品经营许可证C. 食品经营许可证D. 药品经营质量管理规范认证证书答案：C5. GSP要求药品经营企业对药品进行定期检查，检查的频率至少是：A. 每半年一次B. 每季度一次C. 每月一次D. 每周一次答案：B6. GSP规定，药品经营企业应建立以下哪种记录：A. 药品销售记录B. 药品采购记录C. 药品销毁记录D. 所有上述记录答案：D7. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应：A. 随意堆放B. 确保药品安全C. 忽略温度湿度条件D. 随意更换运输工具答案：B8. GSP规定，药品经营企业在药品销售时，应提供：A. 药品说明书B. 药品价格表C. 药品广告D. 药品促销活动答案：A9. GSP要求药品经营企业对药品的有效期进行管理，以下哪项是错误的：A. 定期检查药品有效期B. 及时处理过期药品C. 销售即将过期的药品D. 确保药品在有效期内销售答案：C10. GSP规定，药品经营企业应建立的药品不良反应报告制度，以下哪项描述不正确：A. 建立不良反应监测体系B. 及时收集和报告不良反应信息C. 忽视不良反应信息D. 配合药品监管部门进行调查答案：C二、多选题（每题2分，共10分）1. GSP对药品经营企业的人员要求包括：A. 具备相应的专业知识B. 定期接受培训C. 可以无证上岗D. 熟悉药品管理相关法规答案：A B D2. GSP规定，药品经营企业在药品储存过程中应：A. 保持适宜的温度和湿度B. 定期清洁和消毒储存环境C. 随意堆放药品D. 确保药品安全答案：A B D3. GSP要求药品经营企业在药品采购时，应：A. 从合法渠道采购药品B. 索取和保存药品的合格证明文件C. 忽视药品的来源和质量D. 建立药品采购记录答案：A B D4. GSP规定，药品经营企业在药品销售时，应：A. 向消费者提供药品说明书B. 向消费者提供药品价格信息C. 向消费者提供虚假药品信息D. 向消费者提供药品使用指导答案：A B D5. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应：A. 使用符合要求的运输工具B. 确保药品在运输过程中的安全C. 忽视药品的储存条件D. 建立药品运输记录答案：A B D三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定，药品经营企业可以销售过期药品。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案尊敬的读者，以下是新版GSP（药品经营质量管理规范）培训试题及答案，旨在给予您全面且准确的知识，以帮助您提高GSP领域的专业素养。
请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。
1. GSP的目的是什么？答案： GSP的目的是确保在药品经营过程中，药品质量得到保证，以保障公众的用药安全。
2. GSP适用于哪些药品经营企业？答案： GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。
3. GSP涉及哪些方面的管理要求？答案： GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。
4. 药品的接收、验收标准是什么？答案：药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。
5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求？答案： GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件，并进行合理的分类、摆放和标识。
6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节？答案： GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节，确保药品的质量不受损。
7. GSP要求零售药店应具备哪些条件？答案： GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。
8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系？答案： GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。
9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务？答案： GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度，及时处理消费者的投诉与售后需求。
10. GSP培训对药品经营企业有何意义？答案： GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平，帮助企业更好地符合相关法律法规的要求，提升经营水平。
以上是新版GSP培训试题及答案，希望对您的学习和工作有所帮助。
祝您在GSP领域取得更大的成就！。
关于GSP培训的试题及答案
GSP培训的试题及答案关于GSP培训的试题及答案一、填空题1、药品流逍企业购进药品应以（质量）为前提，从合法的企业进货，对（首营企业）应确认具有合法资格，并且做好（记录）。
2、验收药品质量时，应按照规定同时检查（包装）、（标签）、（说明书）等项内容。
3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定。
4、药品流通企业的资质材料主要有（营业执照）、（经营许可证）以及GMP证书及与执业人员要求相符的（执业证明）。
5、药品经营企业每年应组织质量管理（验收）、（养护）、（保管）、（销售）等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案），发现有（传染）（精神病）和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
6、企业从事质量管理工作的人员应（专职），不得在其它单位（兼职）。
7、企业从事药品（质管）、（验收）、（采购）、（保管）、养护、（销售）等工作人员在经过药监部门专业培训，考核合格后持证上岗。
8、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回（药品）和做好（记录）。
二、不定向选择题目：1、药品经营企业的仑库面积不低于（B）。
A1000平方米 B3000平方米 C6000平方米 D4000平方米2、有下列情形（ABD）之一的药品按假药论处。
A变质的 B被污染的 C所标明的适应症或主治超出规定范围的 D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3、生产销售劣药的处罚金额为（B）。
A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D五倍以上十倍以下4、《药品经营许可证》有效期（C）年。
A3 B4 C5 D105、药品经营企业购进药品记录不全的给予（ABD）处罚。
A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》三、名词解释1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
2、首营品种：指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品包括药品的新规格，新剂型，新包装等。
药品GSP质量管理人员培训教育考核试卷及答案(推荐)
药品 GSP 质量管理人员培训教育查核试卷及答案姓名岗位分数一、填空题：（每题 2 分共 20 分）1、GSP 的全称是。
2、新版 GSP 于日起开始实行。
3、新版GSP第四条规定：药品经营公司应该坚持，。
严禁任何、行为。
4、质量管理、查收、保养、储藏等直接接触药品岗位的人员应该进行及健康检查，并成立健康档案。
5、法人拜托书应该载明被受权人姓名、，以及受权销售的、、。
6、药品成分的含量不切合国家药品标准的，为。
7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品假冒药品或许以他种药品假冒此种药品的；为。
8、文件管理操作规程应明确规定记录及凭据起码保留年。
9、对有特别低温要求的药品，应该装备切合其的设备设备。
10、质量可疑的药品应寄存于标记显然的专用处所，进行有效隔绝，并立刻在计算机中、，同时报告质量管理部门确认。
思疑为假药的，实时报告。
1、首营公司、首营品种可不经过质量负责人审批。
()2、公司与供货单位签署的质量保证协议一定注明：供货单位应该依据国家规定开具发票。
()3、首营公司、首营品种审批表应由质量管理员填写。
（）4、采买药品时，公司应该向供货单位讨取发票。
（）5、公司可采纳直调方式购销药品。
（）6、算机系统的基础数据的改正应该经过提出改正部门的经理审查并在其监察下进行。
（）7、首营品种审批合格后应该成立药质量量档案。
（）8、公司与供货单位签署的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。
（）9、首营公司资猜中存案的随货同行单可为复印件加盖公司公章原印章。
（)10、首营公司审查时，可不核实供货单位销售人员的合法资质。
（）三、简答题：（每题 20 分共 60 分）1、首营公司应该审查哪些资料？2、首营品种应该审查哪些资料？3、销售客户应该审查哪些资料？答案一、1、药品经营质量管理规范2、2013年6月1日3、诚实守信依法经营虚假欺诈4、岗前年度5、身份证号码品种地区限期6、劣药7、假药8、59、储藏要求10、锁定停售药品监察管理部门二1.X2.V3.三、1、对首营公司的审查，应检验加盖其公章原印章的以下资料，确仔细实、有效：（一）《药品生产允许证》或许《药品经营允许证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或许《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）有关印章、随货同行单（票）款式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案一、试题部分一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪个不属于药品GSP认证的三大原则？（）A. 质量第一B. 预防为主C. 严格监管D. 全员参与2. 药品GSP认证的核心要求是（）。
A. 质量管理B. 人员培训C. 设施设备D. 记录管理3. 药品经营企业在进行GSP认证时，以下哪项不是必备条件？（）A. 具备相应的经营资质B. 具备完善的药品质量管理体系C. 具备足够的经营面积D. 具备良好的信誉4. 以下哪个环节不属于药品GSP认证的检查范围？（）A. 采购B. 存储C. 销售与配送D. 人力资源管理5. 药品GSP认证中，对药品质量管理的描述错误的是（）。
A. 药品质量管理应贯穿于药品经营的全过程B. 药品质量管理应遵循质量第一的原则C. 药品质量管理应注重过程控制D. 药品质量管理可以忽略人员培训二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品GSP认证对企业的硬件设施要求较高，但软件管理同样重要。
（）2. 药品GSP认证中的质量管理要求企业建立健全的质量管理体系，包括质量方针、质量目标等。
（）3. 药品GSP认证过程中，企业可以聘请外部专家进行内部培训。
（）4. 药品GSP认证对企业的人员素质要求较高，但不需要进行定期培训。
（）5. 药品GSP认证中，企业应按照国家法律法规要求，对药品进行分类管理。
（）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品GSP认证的目的和意义。
2. 简述药品GSP认证中质量管理体系的构成。
3. 简述药品GSP认证对企业员工的要求。
二、答案部分一、选择题1. C2. A3. C4. D5. D二、判断题1. √2. √3. √4. ×5. √三、简答题1. 药品GSP认证的目的和意义：（1）提高药品经营企业的质量管理水平，确保药品质量。
（2）保障人民群众用药安全，维护消费者权益。
（3）促进药品经营行业健康发展，规范市场秩序。
药品GSP信息管理员培训试卷及答案
益康大药房有限公司计算机管理员培训试卷日期：姓名：分数：一、填空题（10*10分）1、药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的，能够实时药品经营各环节和全过程，并符合的实施条件。
2、信息管理员负责系统和软件的安装、测试及；负责系统数据库管理和；负责培训、指导相关岗位人员；负责系统程序的运行及管理；3、企业应当严格按照管理制度和进行系统数据的、修改和，以保证各类记录的、真实、、安全和可追溯。
4、各操作岗位通过输入用户名、等身份确认方式登录系统，并在内录入或，未经批准不得数据信息。
5、修改各类业务经营数据时，操作人员在内提出申请，经审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中。
6、系统操作、的和时间由系统自动生成，不得采用、菜单选择等。
7、药品应当将审核合格的供货单位、及经营品种等信息录入，建立质量管理基础数据库并有效运用。
质量管理基础数据包括供货单位、购货单位、经营品种、、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。
质量管理基础数据由系统进行自动、识别与控制。
8、系统对接近失效的质量管理基础数据进行、预警，提醒相关部门及岗位人员及时、更新相关资料；任何质量管理基础数据时，系统都与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方可恢复。
9、系统应当按照药品的管理及储存特性，自动提示相应的。
10、药品批发企业销售药品时，系统应当依据及库存记录生成，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成。
系统对各购货单位的能够自动识别并审核，防止或经营范围的销售行为的发生。
计算机管理员培训试卷答案1.计算机系统、控制并记录、质量管理、电子监管2硬件、网络维护、数据备份、使用系统、维护3、操作规程、录入、保存、原始、准确4、密码、权限范围、查询数据、修改5、职责范围、质量管理人员、予以记录6、数据记录、日期、手工编辑、方式录入7、购货单位、系统、供货单位销售人员资质、跟踪、8、提示、索取、失效、自动锁定9、类别、储存库区10、质量管理基础数据、销售订单、法定资质、超出经营方式。
新版GSP员工知识培训试卷及答案(计算机系统部分)
一、填空：每个空格2分1、GSP修订目标：全面推进一项管理手段—---—_计算机管理信息系统;强化两个重点环节——--—药品购销渠道的管理、仓储温湿度的控制;突破三个难点问题--——-票据管理、冷链管理、药品运输。2、GSP必须满足各环节的质量控制功能：质量基础数据的管理、采购环节的功能要求、收货环节的功能要求、验收环节的功能要求、养护环节的功能要求、销售环节的功能要求、出库及复核功能要求、销后退回的功能要求、疑问药品的控制功能、运输环节的功能要求.3、新版GSP第61条第三款明确指出核实供货单位销售人员的合法资格，计算机系统在基础数据库中应当增加核实记录，包括核实供货单位电话、部门、核实人等内容。4、新版GSP增加收货环节,计算机系统应当支持收货人员调取采购订单，录入相应信息后，生成收货记录.5、质量基础数据的管理-供货单位管理，对供货单位资质控制，计算机系统对资质自动控制：定期提示、超期锁定。批发企业，应根据其经营范围自动识别经营的品种类别，拒绝其超范围供应商品；生产企业，应根据其生产范围和GMP证书范围自动识别品种类别,拒绝其超范围供应商品.6客户合法资质的有效期由系统自动控制,提示更新，超期锁定。7、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。8、系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停售等功能。9、批发企业的系统对销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录。依据销售出库记录数据,生成销后退回申请单，由销售开票员确认，销售负责人审核,收货人员核对实物后，交由验收人员进行质量验收,在销后退回界面中,系统拒绝非本公司销售药品的退回；系统自动生成销后退回记录.10、购进退出环节的功能要求:根据原购进入库记录数据生成购进退出记录；质量管理部审核确认后，方可完成退出。11、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。（一）各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管理人员；（二)被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定,属于不合格药品的由系统生成不合格记录；(三）系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果。12、批发企业的系统应当对药品运输的在途时间进行自动跟踪,对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当按照《规范》要求,生成药品运输记录。记录发运信息，建立运输记录,内容包括运输工具和启运时间等;药品运输的在途时间进行自动跟踪;对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及人员；委托运输的支持生成药品委托运输记录。13、零售企业还应当根据经营特点,设置系统的以下功能：（一)系统应当依据质量管理基础数据,自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品，保证合法、规范销售；（二）系统应当拒绝国家有专门管理ห้องสมุดไป่ตู้求的药品超数量销售行为的发生；（三）系统应当与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；（四）系统应当对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制;（五）系统应当依据质量管理基础数据信息，定期自动生成陈列药品检查计划。14、企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。企业应当按日备份数据。15、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品GSP与岗位培训试题
岗位： 信息管理经理□信息员姓名：成绩：日期：
考试范围：
1.《药品经营质量管理规范》
2.本公司《信息管理部职责》、《信息管理部经理职责》、《信息员职责》
3.本公司《质量管理体系内审管理制度》、《质量管理体系文件管理制度》、《质量方面的教育、培训及考核管理制度》、《卫生环境、人员健康、个人卫生管理制度》、《计算机系统管理制度》、《药品销售管理制度》及其操作规程。
一、选择题（单选题，10分/题，共2题）
1．药品经营企业人员应认真贯彻执行以（）工作文件作为准则。
A.药品管理法
B.药品经营质量管理规范及其附录
C.广东省药品批发企业GSP认证检查项目2．本公司文件系统编号中“CAM-ZD”代表（）类别的文件。
A.岗位职责
B. 管理制度
C. 操作规程
D. 质量记录
二、填空题（20分/题，共4题）
1．质量管理体系文件包括和两类。
2．员工上岗前进行公司__________________及相关__________________培训，并经考核合格。
3．各岗位根据授权，开启计算机并根据各自的_________和_________登陆计算机软件系统，进行职责工作范围内涉及计算机软件系统的操作。
4．销售药品，销售部门和财务部及时沟通，及时开具________________，保证票、账、货、款一致。
参考答案：
选择题：1. B 2.B
填空题
1.标准性文件、见证性文件
2.质量管理体系文件法律法规
3.帐号密码
4.销售发票。