世界卫生组织关于脑膜炎球菌疫苗的立场文件…
脑膜炎球菌多糖菌苗(A群)的全球疫苗政策分析
脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的全球疫苗政策分析导语：脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）是一种能有效防治脑膜炎球菌感染的疫苗，对于保护全球人民的健康起着至关重要的作用。
本文将对该疫苗在全球的政策进行细致分析，探讨各国在推广使用上的策略和挑战。
1. 引言脑膜炎球菌是一种引起脑膜炎和败血症等严重感染的细菌。
其中，A群脑膜炎球菌在全球范围内具有较高的发病率和病死率，尤其在低收入国家和冲突地区更为严重。
为了应对这一公共卫生挑战，全球范围内制定了相应的疫苗政策。
2. 全球疫苗政策概述脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）在世界卫生组织（WHO）的倡导下，被纳入全球免疫规划（Global Immunization Agenda）。
该计划的目标是通过疫苗接种实现全球脑膜炎球菌感染的控制和消除，并推动公平可及的疫苗使用。
3. 高收入国家的政策大部分高收入国家已经将脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）纳入常规免疫计划。
这些国家通过广泛接种疫苗，有效地减少了相关感染的发生率。
此外，高收入国家也对该疫苗的疫苗接种时间表和免疫策略进行了不断优化，以提高免疫效果。
4. 低收入国家的政策尽管脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的疫苗在低收入国家中仍然面临一些挑战，但全球卫生组织（WHO）及其他组织正在积极推动在这些国家推广使用该疫苗。
其中，通过国际援助机制和捐赠计划，一些低收入国家已取得一定成功，并在扩大疫苗覆盖率和提升疫苗接种率方面取得了进展。
5. 冲突地区的政策冲突地区是全球范围内推广脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）面临的最大挑战之一。
战争、贫穷和基础设施不足使得这些地区疫苗接种难度加大，同时亦增加了脑膜炎球菌感染的风险。
因此，国际社会和人道主义组织需要加大对这些地区的援助力度，以确保疫苗接种的顺利进行。
6. 全球合作与支持面对脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的全球疫苗政策，各国、国际组织和民间机构都需加强合作与支持。
只有通过共同努力，才能够确保该疫苗的实际推广和普及，从而更好地保障全球人民的健康。
细菌性流脑疫苗的免疫策略课件
1 血清学诊断
MPV-A终将被替代
＜2岁的婴儿是感染Nm的主要群体
据2005/2006年度全国流脑疫情资料1，＜10岁儿 童年龄组发病率为0.29/10万～0.72/10万，是全 人群发病率的2.2～5.5倍
全人群病死率为9.3%，其中＜1岁婴儿达30.8%, 是平均病死率的3.3倍，死亡率是平均死亡率的 18.9倍
MPV-A终将被淘汰
MCV替代MPV是科学发展的必然趋势
使用MCV-AC/Hib是预防接种的发展方向
为什么要使用流脑三联苗 对使用MCV-AC/Hib的建议
MCV替代MPV是科学发展的必然趋势
MCV-AC可以解决小月龄婴幼儿的接种
将流脑多糖抗原和T细胞依赖性抗原(如TT)载体蛋白共价 结合形成的结合疫苗具有如下优点1: 重复接种能产生免疫记忆，可诱发T辅助细胞和T记忆 性细胞，被激活的T细胞能够分泌细胞因子，诱发机体 产生持久的记忆反应，包括抗体产生和细胞介导免疫 应答反应。 婴幼儿接种后，主要产生特异性IgG抗体，具有持久的 免疫保护效果。
疫苗（中文版），2006，1（2）：15-22. 3 WHO.WER，2011，86(47):521-540 .
为什么MPV-A终将被替代
无免疫记忆：用MPV-A进行间隔3个月的加强免疫，对≥6 个月龄的婴儿有一定的免疫保护效果，但只产生短暂的 免疫反应，不具备反复接种时的免疫记忆和免疫增强效应 。
苗可向这些儿童提供特别有效的保护。
来源： http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs141/zh/
2011年WHO公布的世界各国流脑疫苗免疫策略
只有中国1个国家使用MPV-A， 淘汰MPV-A是全球的发展趋势
冻干AC群脑膜炎球菌疫苗
冻干AC群脑膜炎球菌疫苗采用肌肉注 射的方式进行接种，注射部位为上臂 三角肌。
02 疫苗研究与开发
研究背景与目的ห้องสมุดไป่ตู้
脑膜炎球菌病是一种严重的传 染病，对人类健康构成威胁。
研究开发冻干AC群脑膜炎球菌 疫苗旨在预防脑膜炎球菌病的 发生，降低其发病率和死亡率。
通过研究，了解脑膜炎球菌的 流行病学特征、致病机制和免 疫机制，为疫苗的研发提供科 学依据。
医，按照医疗规范进行处理。
04 疫苗市场与政策
疫苗市场现状与趋势
疫苗市场规模
全球疫苗市场规模持续增 长，其中新型疫苗市场占 比逐年提高。
疫苗市场结构
疫苗市场主要由预防性疫 苗和治疗性疫苗构成，预 防性疫苗占据主导地位。
疫苗市场趋势
随着免疫规划政策的推广 和新型疫苗的研发，未来 疫苗市场将呈现多元化、 个性化的发展趋势。
疫苗相关政策与法规
疫苗监管政策
各国政府均设有专门的疫苗监管机构，制定严格 的疫苗监管政策，确保疫苗质量和安全。
疫苗采购政策
政府通过集中采购、免费接种等政策，保障民众 能够获得安全、有效的疫苗。
疫苗研发政策
政府支持疫苗研发，提供资金、税收等优惠政策， 鼓励企业加大疫苗研发投入。
疫苗国际合作与交流
国际疫苗组织
世界卫生组织（WHO）、全球疫苗免疫联盟（Gavi）等国际组织 在疫苗研发、生产和接种方面发挥着重要作用。
国际疫苗合作项目
各国通过参与国际疫苗合作项目，分享技术、资源和经验，共同应 对疫苗相关挑战。
国际疫苗贸易
各国之间开展疫苗贸易，促进疫苗市场的开放和竞争，提高疫苗的 可及性和可负担性。
05 结论与展望
研究方法与过程
脑膜炎球菌多糖菌苗(A群)与其他疫苗的联合接种策略
脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）与其他疫苗的联合接种策略随着科技的不断进步和疫苗研发的加快，疫苗接种成为了预防传染病最有效的方法之一。
脑膜炎球菌是一种常见的细菌感染，可引发脑膜炎、败血症和肺炎等严重疾病。
脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的研发和广泛接种，已经在许多国家取得了显著的成效。
然而，单一接种脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）可能无法提供全面的保护，因此联合接种策略的研究变得尤为重要。
为了最大限度地提高人群的免疫力和保护效果，疫苗接种策略需要经过科学的研究和验证。
联合接种的原则是兼顾疫苗的免疫力和安全性，以及人群的免疫水平和风险。
与其他疫苗的联合接种可以提高接种者对不同疾病的防护力，同时减少接种次数和接种时机。
一种常见的联合接种策略是将脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）与其他细菌或病毒感染相关疫苗进行联合接种。
例如，将脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）与肺炎球菌疫苗联合接种，可以提供更全面的细菌感染防护。
同时，联合接种还可以降低接种者接种次数和接种时机的负担，提高接种率和保护范围。
联合接种策略还需要考虑人群的特点和感染风险。
例如，针对特定高风险人群，如婴儿、老年人和免疫功能低下者，联合接种可以提供更强的免疫力和保护效果。
针对不同地区和流行病学特点，联合接种还可以根据疫情的变化进行灵活调整和优化。
联合接种策略的研究还需要考虑疫苗的免疫学特点和相互作用。
不同疫苗的接种时间间隔、免疫原性和安全性等因素都需要进行充分的评估和验证。
此外，联合接种策略还需要进行临床试验和流行病学调查，以评估接种效果和安全性。
在制定和实施联合接种策略时，还需要考虑社会疫苗接种政策和推广措施。
政府和卫生部门可以制定相关政策和指南，鼓励和推广联合接种策略。
此外，医疗机构、医生和公众也需要加强对联合接种策略的宣传和教育，提高接种意识和接种率。
总之，脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）与其他疫苗的联合接种策略是一种重要的预防措施。
通过科学的研究和验证，联合接种可以提高接种者的免疫力和保护效果，减少接种次数和接种时机的负担。
2024年脑膜炎疫苗市场需求分析
2024年脑膜炎疫苗市场需求分析引言脑膜炎是一种严重的炎症性疾病，严重时可能导致严重的并发症甚至死亡。
脑膜炎疫苗是预防脑膜炎的最有效手段之一。
本文针对脑膜炎疫苗市场需求进行分析，旨在了解当前市场需求状况并为相关企业和机构提供参考。
市场概况市场规模根据数据统计，全球脑膜炎疫苗市场在近几年保持了稳定的增长态势。
预计到2027年，全球脑膜炎疫苗市场规模将超过XX亿美元。
地理分布脑膜炎疫苗市场需求主要集中在发展中国家和一些发达国家。
发展中国家由于人口众多，卫生条件相对较差，脑膜炎疫苗需求量较大。
而发达国家则在大规模疫苗接种计划和疫苗普及程度方面已取得显著成果。
市场驱动因素疾病爆发风险脑膜炎疫苗的需求通常受到脑膜炎疫情的爆发风险影响。
当脑膜炎疫情高发，公众对疫苗的需求就会增加。
政府政策支持政府的政策支持对脑膜炎疫苗市场需求起到重要的推动作用。
政府加大疫苗接种力度、提供免费接种服务等举措，会进一步刺激脑膜炎疫苗市场需求增长。
公众健康意识提升随着健康意识的提升，公众对自身健康的关注程度也在增加。
由于脑膜炎的危害性，越来越多的人开始重视脑膜炎疫苗的接种，从而推动了市场需求的增长。
市场挑战疫苗供应不足由于技术、成本等原因，脑膜炎疫苗的生产和供应存在一定的困难，尤其是在发展中国家。
疫苗供应不足成为制约市场需求增长的主要挑战。
宣传和教育不到位一些地区公众对脑膜炎疫苗的认知度不高，对疫苗的安全性和效果存在疑虑。
宣传和教育工作的不到位，制约了脑膜炎疫苗市场需求的发展。
高价格脑膜炎疫苗价格较高，特别是一些新型疫苗。
高价格限制了一些地区和个人的购买能力，影响了市场需求量。
市场前景随着医疗技术的不断进步，脑膜炎疫苗的安全性和疗效将得到更好的保证，市场需求将进一步增长。
同时，政府加大疫苗接种力度、提高宣传和教育力度等措施的推动下，市场需求也有望得到进一步提升。
然而，市场中仍然存在一些挑战，如疫苗供应不足、宣传和教育不到位等。
解决这些问题是提高市场需求的关键。
流行性乙型脑炎疫苗-WorldHealthOrganization
流行性乙型脑炎疫苗1WHO立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注的是疫苗在大规模免疫规划中的使用。
范围有限的免疫接种（多为私营部门开展）对国家免疫规划来说是一个很好的补充，但不是这些政策文件的重点。
WHO的立场文件归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。
这些文件在发布前经过WHO内部和外部众多专家的审阅，主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界和科学媒体。
概要和结论流行性乙型脑炎（Japanese encephalitis, 乙脑）是亚洲最常见的一种病毒性脑炎。
据估计，乙脑病毒每年至少造成50,000例临床病例，其中多数为10岁以下儿童，导致约10,000人死亡，另有约15,000例病例留有长期的神经-精神性后遗症。
近几十年来，乙脑在一些以前无地方性流行的地区出现了暴发。
乙脑感染通过蚊子传播；蚊子从有病毒血症的动物（通常是猪或水禽）中获得感染。
每250-500例感染者中仅约有一例出现临床症状。
目前还没有针对乙脑的特异性抗病毒治疗方法。
虽然在一些国家通过使用杀虫剂和改进农业活动可降低乙脑的发生率，但疫苗接种仍是唯一最重要的控制措施。
目前，大规模使用的乙脑疫苗有三种：(i) Nakayama株或北京株纯化鼠脑灭活疫苗，主要由几个亚洲国家生产；（ii）细胞培养的北京P-3株乙脑灭活疫苗；（iii）细胞培养的SA 14-14-2株减毒活疫苗。
鼠脑提纯乙脑疫苗的缺点有：诱导保护性免疫力的持续时间过短；需多剂次接种；对多数国家来说，每剂疫苗的价格相对较高。
细胞培养的疫苗在中国生产并广泛使用；该国的灭活疫苗逐渐被减毒活疫苗取代。
另有数种前景看好的候选乙脑疫苗正处于开发后期。
卫生部关于进一步加强流脑、乙脑等疫苗针对传染病预防控制工作的紧急通知
卫⽣部关于进⼀步加强流脑、⼄脑等疫苗针对传染病预防控制⼯作的紧急通知⽂号：卫疾控发[2004]62号颁布⽇期：2004-03-03执⾏⽇期：2004-03-03时效性：现⾏有效效⼒级别：部门规章各省、⾃治区、直辖市卫⽣厅局，新疆⽣产建设兵团卫⽣局，中国疾病预防控制中⼼：近期，我国局部地区出现流脑等传染病暴发流⾏。
随着⽓候的变化，⼄脑等疫苗针对传染病即将进⼊流⾏季节，为做好预防接种⼯作，有效预防和控制疫苗针对传染病的发⽣，保护⼈民健康，现提出以下⼯作要求：⼀、提⾼免疫接种率。
针对当前⼀些地区计划免疫⼯作中存在着免疫接种率下降、应接种⼉童底数不清、流动⼈⼝免疫⽔平低、疫苗针对传染病暴发流⾏时有发⽣等突出问题，各省、⾃治区、直辖市要继续加强适龄⼉童常规免疫⼯作，进⼀步提⾼计划免疫接种率，在此基础上，通过对辖区内疫苗针对传染病流⾏趋势和⼈群免疫状况分析，对特定地区易感⼈群采取强化免疫和对疫情发⽣地⾼危⼈群采取应急免疫等措施，在⼈群中建⽴有效免疫屏障，预防控制疫苗针对传染病暴发流⾏。
⼆、加强流⾏病学监测与疫情报告⼯作。
按照《传染病防治法》和《突发公共卫⽣事件应急条例》和《突发性公共卫⽣事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等法律法规的要求，各级卫⽣⾏政部门要加对传染病监测报告的组织管理，各级各类医疗机构要及时、准确报告疫情。
疾病预防控制机构要经常深⼊医疗机构主动开展疫情搜索，指导医疗机构提⾼疫情报告质量。
省级疾病预防控制机构要组织开展对疫苗针对传染病相关影响因素流⾏病学监测，加强对疫情报告、⼈群免疫状况等监测资料分析，对可能发⽣流⾏的传染病和已经暴发疫情的发展趋势进⾏预测、预警，及早采取免疫预防措施。
对发⽣疫情的地区，各级疾病预防控制机构要及时派出专业⼈员赴现场开展调查、处理。
三、做好流脑预防控制⼯作。
各地可根据本地实际情况，将流脑疫苗纳⼊⼉童计划免疫范围，努⼒提⾼流脑疫苗覆盖率，减少免疫空⽩，尤其要加强在农村、边远⼭区和流动⼈⼝密集地区的免疫接种⼯作。
脑膜炎疫苗知情同意书(打印版)
脑膜炎疫苗知情同意书(打印版)
本同意书是为了确保您在接种脑膜炎疫苗前了解相关信息并自愿参与接种，以确保您的权益和安全。
在接种疫苗之前，请您仔细阅读以下内容：
1. 目的：脑膜炎疫苗是一种预防脑膜炎感染的疫苗。
接种疫苗可以减少脑膜炎的风险以及相关并发症。
2. 接种对象：本疫苗适用于年龄在2个月到55周岁之间的人群。
3. 疫苗副作用：接种疫苗可能会引起一些副作用，如注射部位疼痛、发红或肿胀，以及一般性的不适感等。
一般来说，这些副作用都是暂时的，并不会对您的健康造成长期影响。
4. 疫苗禁忌症：某些特殊情况下，可能不适合您接种脑膜炎疫苗。
请告知医生您的过敏史、疾病史、药物使用情况等重要信息，以便医生能够综合考虑您的健康状况来决定是否接种疫苗。
5. 疫苗使用：根据医生的建议和相关法规，疫苗应在合适的医疗机构或接种点进行接种，以确保接种程序的安全和有效。
6. 效果评估：接种疫苗后，短期内可能会有保护效果，但长期有效性尚需进一步研究。
7. 后续注意事项：接种后，您可能需要观察自己的身体反应，并及时就医咨询医生，以应对任何意外情况。
8. 其他风险：除了常见的副作用，接种疫苗可能存在其他未知的风险。
目前尚无疫苗能够提供完全的保护，所以在接种疫苗后，仍然需要采取其他预防措施，如保持良好的个人卫生惯等。
9. 同意规定：我已经阅读并理解了上述信息，我自愿接受接种脑膜炎疫苗，并知晓其可能的副作用和不适应症。
我明白该疫苗可能无法完全预防脑膜炎，我将继续采取其他的预防措施。
签字：________________________
日期：________________________。
励耘第三卷法治教育专题卷二
励耘第三卷法治教育专题卷二一、单选题1、下列不属于“未经指定从事非免疫规划疫苗接种工作不符合条件或未备案”风险的后果。
[单选题] *A.从事预防接种的单位未取得《医疗机构许可证》或取得《医疗机构许可证》但无相应疫苗接种资质，疫苗接种工作违法B.疫苗来源、储运以及疫苗接种实施脱离有效监管，工作人员缺乏专业培训，存在严重安全隐患C.门诊开设期间技术人员配备不足可直接造成门诊接待能力不足，对照规范的各个接种服务环节会有所缺失，容易产生接种差错和接种纠纷(正确答案)D.一旦发生接种反应或纠纷时，难以完成溯源调查，受种者权益和接种安全得不到有效保证2、每次开诊时，至少需要（）名预防接种人员。
[单选题] *A.5B.6(正确答案)C.7D.83、发生疫苗安全事件，接种单位、医疗机构应当立即向（）报告。
[单选题] *A.疾控机构B.县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门(正确答案)C.卫生监督所D.医疗机构负责人4、哪些情况应当由设区的市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断？（） [单选题] *A.受种者死亡、严重残疾的B.群体性疑似预防接种异常反应的C.对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应D.以上都是(正确答案)5、（）负责指导托幼机构和学校开展预防接种证查验和宣传，对辖区内儿童补证、疫苗补种工作提供技术指导和业务培训。
[单选题] *A.卫生行政部门B.疾控机构(正确答案)C.预防接种单位D.教育行政部门6、下列不属于三查的内容是？ [单选题] *A.检查受种者健康状况B.核查接种禁忌C.核对受种者的姓名、年龄(正确答案)D.查对预防接种证7、盘库时发现疫苗有效期短于（）天标注“紫色”警示标志；短于（）天标注“深红色”警示标志。
[单选题] *A.30；60B.30；30C.60；30(正确答案)D.60；608、预防接种单位设置专人在线监测（）等情况，发现问题及时跟进和处理并做好记录。
脑膜炎球菌疫苗的发展及其质量监管
如何确定抽验哪个制品？
疫苗批签发
2005年-2015年批签发情况及常见问题 质量分析
质量评价性检验
结果分析 探索性研究
• • • • • •
高效液相建立了乳糖含量的检测方法 NMR在流脑多糖检定中的应用 HPSEC-MALLS测定流脑多糖分子大小 MEKC测定流脑结合疫苗游离蛋白含量 速率比浊法测定脑膜炎球菌疫苗的多糖含量 HPAEC-PAD测定脑膜炎球菌疫苗的多糖含量
市场评价性检验（国抽） 飞行检查
流脑疫苗生产过程质量控制
设施与生产质量管理应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求
稳定的生产工艺：
生产工艺应经验证、并经国务院药品监督部门批准。 疫苗生产中应确定菌毒种的具体代次；同一品种不同批制品的生产 用菌毒种代次均应保持一致。 生产工艺中涉及细菌的灭活处理时，应确定灭活工艺的具体步骤及 参数，以保证灭活效果。 疫苗生产过程中，应规定菌毒种的具体接种量，半成品配制时应规 定有效成分加入的定值。
大多发病急、可导致局部和全身侵袭性感染 多见于儿童或老年人 疫苗问世前，曾导致人群大面积爆发流行
疫苗可以控制的疾病 均有荚膜，荚膜的抗原性不同是分群的基础,其中13个群中的 H、I、 K三个群是中国首先发现 荚膜的抗原性不同与致病性、免疫保护性密切相关 细菌耐药性的日益严重使得免疫预防脑膜炎球菌所致疾病变得尤为重 要
流脑疫苗的批签发
批签发的法律依据
中华人民共和国药品管理法 药品管理法实施条例 疫苗流通和免疫接种管理条例 生物制品批签发管理办法
流脑疫苗的批签发
批签发主体 生物制品批签发管理办法规定： 国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批 签发工作；承担生物制品批签发检验或者审核工作 的药品检验机构由国家食品药品监督管理局指定。 生物制品批签发检验或者审核的标准为现行的 《中国药典》三部或者国家食品药品监督管理局批 准的规程。
AC结合流脑简介
疫苗的应用
冻干 A、C群流脑结合疫苗的使用方法
接种对象：6月龄--15周岁婴幼儿和儿童 接种部位：上臂外侧三角肌附着处肌肉注射 接种剂量：每人次接种剂量0.5ml 免疫程序： 6--24月龄，每隔1月接种1剂，共2剂； 2--15周岁，接种1剂
A、C群 脑膜炎球菌结合疫苗
罗益（无锡）生物制药有限公司
2013年7月
流行性脑脊髓膜炎结合疫苗
Meningococcal Meningitis conjugate Vaccine
流行性脑脊髓膜炎的流行情况
流行性脑脊髓膜炎
Meningococcal meningitis
• 流行性脑脊髓膜炎（流脑）和败血症
1956～2002年
A群 B群 C群 W135群
2005～2007年
年份
2008-2009年各监测省检出流脑病例菌株构成
应用结合疫苗控制流脑的理由 Justification for vaccine control
人群对C群普遍易感 ，C群流行所占比例加大
截止2009年，全国已有26个省检出C群流脑菌株。 安徽等省已转变为以C群流脑病例为主。 健康带菌者及密切接触者中检出C群菌株也在增加，有超过A群的趋
可以使用
多糖疫苗 无 无
仅3年左右 无 无效 无 有
不能使用
中国2006/ 2007 年度流脑病死率
• 平均病死率为
10.1 %
• < 5岁儿童病死率达 24.3 %
<1岁
30.3 %
6～11 月龄婴儿 27.27 %
1～2 岁
流行性脑脊髓膜炎疫苗：多糖疫苗与多糖结合疫苗
流行性脑脊髓膜炎疫苗：多糖疫苗与多糖结合疫苗WHO立场文件世界卫生组织（WHO）提供扩大免疫规划（EPI）疫苗的相关信息与建议。
根据其全球使命，WHO就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用；主要在私立部门开展的数量有限的、以个体保护为目的的免疫接种对国家免疫规划来说是很有价值的补充，但不是这些政策文件强调的内容。
这些立场文件归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO 目前的立场。
这些文件在发布前经过WHO内部和外部众多专家的审阅，主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界和科学媒体。
概要和结论流行性脑脊髓膜炎（流脑）和败血症是由多种血清群的脑膜炎奈瑟菌引起的，本病在全球呈地方性流行，主要由A群、B群或C群脑膜炎球菌引起，但Y群也变得越来越重要，至少在美国部分地区如此。
A群脑膜炎球菌是较大流行的主要致病血清群，特别是在所谓的非洲“流脑流行带”，每隔7-14年就会出现一次较大流行，引起儿童和年轻成人超额发病率与死亡率。
近年来，这些地区及沙特阿拉伯也出现过W135群导致的流脑爆发，一些西方国家则出现过C群引起的流脑爆发。
即使是在医疗条件比较完善的地方，流脑病死率仍然很高（5-15%）。
一般来说，仅靠药物预防措施来控制此病是不够的。
流脑感染后获得的免疫力具有群特异性。
目前国际市场的疫苗主要有群特异的荚膜多糖联合疫苗（A＋C疫苗，或A、C、Y和W135疫苗）或C群荚膜多糖与蛋白载体结合的结合疫苗。
多糖疫苗安全并具有较高的免疫原性，但C群对2岁以下儿童效果不理想。
另一方面，最近上市的C群结合疫苗即使在很小的儿童也安全有效。
市场上单价多糖疫苗并不容易得到，迄今还没有A群结合疫苗上市。
B群流脑疫苗无论是对儿童还是成人均只产生中等程度的保护效力。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗应用指南
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗应用指南流行性脑脊髓膜炎（流腑）足脑膜炎奈瑟菌（Veisseria meningitidis，Nm）感染引起以腑膜炎和败血症为主要临床表现的呼吸道传染病。
全球每年流脑发病人数约为 50 万，死亡 5 万，病死率和致残率较高，是大多数国家的重要公共卫生问题。
Nm 已发现 12 个血清群，几乎所有侵袭性腑膜炎球菌病部是由 A、B、C、Y 和 W135 群感染引起。
自 20 世纪以来，不同国家和地区均存在流行菌群变迁现象。
我国目前流脑发病控制在较低流行水平，发病以A 群和C 群为主，2006 年以后出现 W135 群散发病例报告。
我国部分地区 Nm 带菌调查显示，健康人群Y、W135 群血清杀菌抗体水平较低，提示存在发生相关菌群流行的风险。
预防接种是控制流脑最经济、有效的措施。
我国从1980 年代开始广泛使用 A 群流脑多糖疫苗，2007 年将 A 群和 A+C 群流脑多糖疫苗纳入扩大国家免疫规划，2008 年 ACYW135 群流脑多糖疫苗作为第二类疫苗在我国批准使用。
为进一步预防控制流脑，指导ACYW135 群流脑多糖疫苗的使用，中华预防医学会组织国内有关专家，在综合考虑流脑疾病负担、流行特征、疫苗应用效果、我国的儿童免疫程序、WHO 和其他国家关于流脑疫苗接种建议的摹础上，根据循证医学原则，制订了《ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗应用指南》（简称《指南》），旨在为疾病预防控制专业人员和基层接种人员应用流脑疫苗提供参考及指导。
今后将根据我国流脑流行特征、疫苗的应用评价等，适时对《指南》进行修订。
一、脑膜炎球菌病病原体及感染临床特征Nm 为需氧性革兰阴性双球菌，有荚膜，一般成对（双球菌）出现，细菌细胞壁的脂寡糖成分（LOS）和荚膜是重要的毒力因子。
Nm 依据荚膜多糖结构，至少可分为A、B、C、29E、H、I、K、L、W135、X、Y、Z12 个血清群，其中致病性最强的为A、B、C、W135 和 Y 群。
WHO关于流感疫苗立场文件
世界卫生组织流感疫苗立场文件——2012年11月依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世卫组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全世界范围内使用这些疫苗表明了世卫组织目前的立场。
这些文件经外部专家和世卫组织工作人员审阅，并由世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）（(http://www.who.int/immunization/sage/en/)）审核和认可。
这些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗制造厂家、医学界、科学媒体和公众。
疫苗立场文件的制订程序可参见：http://www.who.int/immunization/position_papers/position_paper_process.pdf。
自世界卫生组织关于流感疫苗的立场文件于2005年公布以来，在本领域又取得了许多重大进展，其中包括：流感在发展中国家和热带国家的最新流行病学数据、流感病毒感染妊娠期女性所致后果的新证据，以及流感病毒A(H1N1)pdm09株的全球性大流行和季节性流行的相关信息。
这份经修订的关于季节性（流行性）流感疫苗及其免疫接种的立场文件将取代2005年公布的相应文件。
不过，文件中也会简单提及大流行性流感及其疫苗，以此支持季节性流感疫苗在特定的高危人群中使用。
SAGE在2011年11月以及2012年4月召开的会议上讨论了关于流感疫苗使用的建议。
提交给上述会议的证据可上网获取：http://www.who.int/immunization/ sage/previous/en/index.html。
背景流行病学A型和B型流感病毒都是重要的人类呼吸道病毒，主要经由感染者呼吸道分泌物形成的飞沫和气溶胶传播，但偶而也可因接触该病毒污染物而被感染。
世界卫生组织乙肝疫苗立场文件-WorldHealthOrganization
乙型肝炎疫苗WHO立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注的是疫苗在大规模免疫规划中的使用。
范围有限的免疫接种（多为私营部门开展）对国家免疫规划来说是一个很好的补充，但不是这些政策文件的重点。
WHO的立场文件归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。
这些文件在发布前经过WHO内部和外部众多专家的审阅，主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界和科学媒体。
WHO关于乙型肝炎疫苗使用的立场乙型肝炎（乙肝）免疫接种策略的主要目标是防止慢性乙肝病毒（HBV）感染及其可能导致的严重后果，如肝硬化和肝细胞癌（HCC）。
在全球范围内，对所有婴儿常规接种疫苗来预防HBV感染应成为各国国家免疫规划中不可或缺的一部分。
常规基础免疫在婴儿中的高接种率对控制儿童的慢性HBV感染率产生了巨大的、全面的影响，并应成为HBV预防控制工作的重中之重。
在国家免疫规划中，乙肝疫苗接种可有多种方案，视所在地的流行病学状况和从国家免疫规划的总体考虑而定。
然而，如所在国中围产期HBV感染所占的比例较高，婴儿出生后就应尽快（24小时内）接种首针乙肝疫苗。
而在另外一些国家，只有一小部分HBV感染是在围产期获得的，那么，应审慎评估围产期HBV感染对总体疾病负担的相对影响以及出生时进行疫苗接种的可行性和成本效益，然后才能确定最佳的疫苗接种方案。
在乙肝呈中、低度流行的国家，针对年龄较大的人群或有较大风险感染HBV 的人群可考虑实行初始强化免疫（“Catch-up”）策略，藉以弥补常规婴儿免疫接种之不足。
在这些国家，疾病负担中有相当一部分可归因于大龄儿童、青少年和成人获得的感染。
在乙肝高度流行的国家，在婴儿中实行大规模的常规疫苗接种可迅速减少HBV的传播。
流行性脑脊髓膜炎及疫苗预防.pdf
• 随后在 2 战期间记录了数次大爆发 • 1909年起非洲国家报告流脑流行
http://www.who.int/csr/disease/meningococcal/impact/en/ 2015
5
脑膜炎球菌
• 革兰阴性双球菌 • 仅在人类中引发疾病 • 基于多糖荚膜的结构
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脑膜炎球菌
• 脑膜炎球菌通常寄居在人的鼻咽部 健康成人的鼻咽部携带率，4%～35% 相对封闭的人群,携带率较高（大学生和入伍新兵) 出现疫情时，携带率较高
• 经呼吸道飞沫或者鼻咽分泌物实现人- 人传播 与感染者（携带者）密切、持续接触/同处挤拥空间 利于疾病传播 (接吻、面向别人喷嚏或咳嗽,同宿舍，共用餐饮用具）
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流行性脑脊髓膜炎临床表现
Meningococcal Meningitis Clinical Manifestations
• 最常见的症状 颈强直、高烧、畏光、精神错乱、头痛和呕吐 婴幼儿会有发热、纳差、激惹、嗜睡、 恶心、呕吐、腹泻、畏光和抽搐 菌血症临床特征是出血性皮疹（瘀点、紫癜），压之不褪色
WHO, Meningococcal vaccines, Position paper , 2011.11, wer8647
非洲脑膜炎带
1966 年红卫兵全国大串连
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流行性脑脊髓膜炎
Meningococcal meningitis
流脑带
Meningitis Belt
流行病例
Epidemic Cases
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流行性脑脊髓膜炎
Meningococcal meningitis
• 流脑流行的社会经济影响严重 - 预防控制需要受袭国家的卫生部门大量的疫苗、药品和行政支持 - 大多数国家要满足这些需求会有很大的困难 - 常规的医疗卫生服务和其它重要的活动都会受到影响
脑膜炎疫苗的公共政策与社会管理研究
脑膜炎疫苗的公共政策与社会管理研究随着科技的不断进步和人们对健康的不断关注，疫苗成为预防和控制传染病的重要手段之一。
脑膜炎疫苗作为一种重要的疫苗，对预防和控制脑膜炎疾病具有重要意义。
公共政策与社会管理在推动脑膜炎疫苗的普及和管理过程中扮演着关键的角色。
本文将围绕脑膜炎疫苗的公共政策和社会管理展开研究，旨在为进一步提高脑膜炎疫苗接种率和社会管理水平提供参考。
1. 背景介绍脑膜炎是一种严重的感染性疾病，可导致严重的并发症和死亡。
脑膜炎病原体多样，其中包括细菌、病毒和真菌等。
脑膜炎病例在全球范围内普遍存在，给人们的健康和生活带来了巨大威胁。
脑膜炎疫苗的推广和普及成为预防脑膜炎疾病的主要措施之一。
2. 公共政策与脑膜炎疫苗接种公共政策在推动脑膜炎疫苗接种方面发挥着重要作用。
政府制定和实施相关政策可以促进脑膜炎疫苗的普及和推广。
首先，政府可以向民众普及脑膜炎疫苗的重要性，增强公众对脑膜炎疫苗的认知和信心。
其次，政府可以制定相关的法律法规，要求相关人群必须接种脑膜炎疫苗。
同时，政府还可以通过提供免费疫苗或补贴来降低接种的经济负担，鼓励更多人主动接种脑膜炎疫苗。
此外，政府还应加强与医疗机构和学校的合作，建立健全的疫苗管理和接种监测系统，确保脑膜炎疫苗能够顺利推进和使用。
3. 社会管理与脑膜炎疫苗接种除了公共政策，社会管理也是促进脑膜炎疫苗接种的重要方面。
社会管理包括公众教育、疫苗管理和接种服务质量等方面。
首先，公众教育是社会管理的基础，通过宣传脑膜炎疫苗的重要性、安全性和有效性，可以提高公众对脑膜炎疫苗的认知和理解。
其次，建立健全的疫苗管理系统是社会管理的关键，包括疫苗的采购、储存、运输和监测等环节。
疫苗管理的规范和有效性直接影响着疫苗的质量和可靠性。
最后，接种服务质量也是社会管理的重要方面，包括疫苗接种点的便利性、医务人员的技术水平和服务态度等。
优质的接种服务可以提高公众的满意度和信任度。
4. 国际案例分析在国际范围内，一些国家已经实施了有效的脑膜炎疫苗公共政策和社会管理措施。
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世界卫生组织关于脑膜炎球菌疫苗的立场文件（2011年11月）依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全世界范围内使用这些疫苗表明了世卫组织目前的立场。
这些文件经外部专家和世卫组织工作人员审阅，并由世卫组织的免疫战略咨询专家组（SAGE）（http://www.who.int/immunization/sage/en/）审核和认可。
这些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗制造厂家、医学界、科学媒体和公众。
本文件反映了脑膜炎球菌疫苗领域的最新进展,为各国在国家免疫接种计划中引进和使用脑膜炎球菌疫苗提供了指导意见。
本文件用于取代2002年10月《疫情周报》公布的关于脑膜炎球菌疫苗的立场文件。
SAGE在2011年4月召开会议，讨论了关于脑膜炎球菌疫苗使用的建议。
该会议提出的证据可参见：http://www.who.int/immunization/sage/previous/en/index.html。
本文件的脚注仅提供了部分核心参考文献。
参考文献清单可从以下网址获取：http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/en/index.html。
通过上述链接及本文的参考文献也可获取分级表，利用这些分级表可以评估支持重要建议的科学证据的质量。
引言流行病学在大多数国家，脑膜炎奈瑟菌（Neisseria meningitidis，脑膜炎双球菌）都已被确认为导致脑膜炎和爆发性败血症的首要原因，并且已构成严重的公共卫生问题。
然而，许多国家（尤其是亚洲国家）的监测数据不完整或缺乏，当前尚无关于本病的全球负担估计。
绝大多数侵袭性脑膜炎球菌感染由表达A、B、C、X、W135或Y群荚膜多糖的血清群引发。
1上述血清群均可引发地方性流行和暴发，但其相关流行情况因时因地而异。
在世界上脑膜炎球菌病发病率最高的非洲脑膜炎地带（见下文），A群一直是是最重要的病因，但C 群和W135群引起的暴发也有发生，最近也有由X群引发的暴发。
在欧洲，脑膜炎球菌病的发病率自十万分之0.2至14不等，其中大多数病例由B群所致，尤其是在那些已引进C群脑膜炎球菌结合疫苗的国家。
澳大利亚和新西兰报告的疾病类型与之相似。
在美洲，脑膜炎球菌病的发病率自十万分之0.3至4不等。
在美国，绝大多数病例是由B群、C群和Y群所致，由W135群引发的脑膜炎球菌病非常罕见。
在拉丁美洲，绝大多数脑膜炎球菌病是由B 群和C群引发的。
有限的资料提示，在亚洲，多数脑膜炎球菌病是由A群或C群引起的。
21 Stephens D S. Biology and pathogenesis of the evolutionarily successful, obligate human bacterium Neisseria meningitidis. Vaccine, 2009, 27 (Suppl. 2):B71–77.2 Harrison L H. Global epidemiology of meningococcal disease. Vaccine, 2009, 27 (Suppl. 2):B51–63.奈瑟球菌属一般寄居在正常人的鼻咽部，携带者通常无症状；该菌易于经呼吸道飞沫传播给密切接触者。
据报道，4%~35%健康成人的鼻咽部携带有潜在致病的脑膜炎奈瑟菌。
特别是在相对封闭的人群中（如大学生和入伍新兵)，脑膜炎奈瑟菌的携带率较高。
3尽管脑膜炎球菌病的发病形式通常表现为散发、明显不存在关联的病例或小规模的暴发，但在部分区域，可呈现地方性流行与灾难性的、不可预测的疾病流行交替出现的局面。
这在“非洲脑膜炎地带”表现得尤为明显。
所谓的“非洲脑膜炎地带”位于撒哈拉沙漠以南，西起塞内加尔，东至埃塞俄比亚。
4该地区生活着约3亿人口。
在旱季（12月至6月），脑膜炎球菌病的发病率攀升至高峰，偶可高达10万分之1000（如在1996年和2000-2001年间发生的暴发性流行）。
5在2006-2007的流行季节，15个非洲国家向世卫组织提交的报告显示，共发现脑膜炎球菌病疑似病例53438例，死亡3816例。
6麦加朝圣后发生的多起脑膜炎球菌病暴发提示，脑膜炎奈瑟菌很容易在人群拥挤的情况下发生大面积传播。
1987年麦加朝圣人群流脑暴发菌群为A群，2001年则为W135群。
W135群进而被朝觐者携带回国，受影响的人群远及中国和拉丁美洲。
5地方性流行脑膜炎球菌病主要累及儿童和青少年，发病率以3~12月龄的婴儿最高；而一旦发生脑膜炎球菌病流行，大龄儿童和年轻成人的发病率可上升。
空间拥挤是一个重要因素；此外，烟草烟雾、无脾、感染艾滋病毒（HIV）以及前往疫区旅行都可导致发生脑膜炎球菌病的风险升高。
末端补体成分缺乏是导致宿主对脑膜炎球菌病易感的遗传性因素之一。
3在非洲脑膜炎地带，世卫组织制订的“脑膜炎球菌流行”的定义为：每年每10万人口发病超过100例。
在脑膜炎球菌病呈地方性流行的国家，高度地方性流行、中度地方性流行和低度地方性流行分别定义为每年每10万人口>10例、2~10例和<2例。
在脑膜炎地带之外的地区发生的暴发可定义为：在某一特定人群中侵袭性脑膜炎球菌病的发病率急剧升高，在流行的地理范围和时间方面超出预期。
3病原体脑膜炎奈瑟菌是一种革兰阴性双球菌，仅在人类中引发疾病。
基于多糖荚膜的结构，它可以分为A、B、C、29E、H、I、K、L、W135、X、Y、Z等12个血清群。
此外，还可分别基于1类外膜蛋白（PorA）、2类或3类外膜蛋白（PorB）以及脂多糖/寡糖的结构进一步分类。
1据报道，在部分地区，两种脑膜炎球菌血清群同时定殖于鼻咽部时，可通过体内重组出现荚膜转换；此外，脑膜炎球菌可通过导入其他共生病原体和噬菌体的DNA，形成进一步的进化和适应。
3尽管脑膜炎球菌定殖于鼻咽部时通常呈无害状态，但由于多种因素的存在，可由无症状携带状态转变为侵袭性病变。
这些因素包括致病性和非致病性菌株在遗传组成和荚膜结构方面存在的差异。
从携带者中分离出的菌株可有荚膜或无荚膜，而患者血液和脑脊液（CSF）的分离株无一例外都是有荚膜的。
3 Background paper on meningococcal vaccines, WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunization, 2011. Geneva, World Health Organization, 2011 (http://www.who.int/immunization/sage/1_mening_background_document_v5_3__apr_2011.pdf, 访问日期：2011年11月).4 Molesworth A M et al. Where is the meningitis belt? Defining an area at risk of epidemic meningitis in Africa. Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene, 2002, 96:242–249.5 Al‐Tawfiq J A et al. Meningococcal disease: the organism, clinical presentation, and worldwide epidemiology. Journal of travel medicine, 2010, 17 (Suppl.): 3–8.6 SAGE meeting, 6–9 November 2007. Update on epidemiological situation and supply of meningococcal vaccine. Geneva, World Health Organization, 2007 (http://www.who.int/immunization/sage/previous_november2007/en/,访问日期：2011年11月).发病机理在脑膜炎球菌病的发病机理中，第一步是病菌利用表面菌毛与鼻咽部的纤毛柱状上皮细胞结合。
随后，脑膜炎球菌在内皮细胞表面增殖，形成小菌落。
病菌可进而突破黏膜表面，进入血流，形成全身性感染。
一旦进入血流，脑膜炎球菌可迅速大量繁殖。
该菌还可突破血-脑屏障，感染脑膜，从而引发脑膜炎。
在血液中，脑膜炎球菌可激活补体和凝血级联过程，从而诱发强烈的炎症应答。
脂寡糖(lipo-oligosaccharide, LOS)是细胞免疫应答的关键因素，在脑膜炎球菌病的发病过程中起着至关重要的作用。
LOS可诱导多种细胞因子，如白细胞介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子（TNF-α）以及炎症趋化因子、活性氧类和一氧化氮的分泌，导致内皮受损和毛细血管渗漏，并可能进一步造成外周组织坏死和多器官衰竭。
LOS水平与脑膜炎球菌病患者的死亡率相关。
编码上述途径中部分构件的基因所具备的多态性影响脑膜炎球菌病的易感性、严重程度和转归。
3临床特征侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）的症状通常可在感染后1~4天出现。
除脑膜炎和菌血症外，脑膜炎球菌偶也可引发关节炎、心肌炎、心包炎和眼内炎。
在婴幼儿中，IMD的体征和症状包括发热、纳差、激惹、嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、畏光和抽搐。
脑膜炎球菌所致菌血症特有的临床特征是出血性(瘀点、紫癜）皮疹，压之不褪色。
在大龄儿童和成人中，脑膜炎的体征包括颈强直、畏光和精神状态改变；在婴儿中，常见的非特异性临床表现包括发热、纳差及嗜睡。
脑膜炎球菌所致脑膜炎和/或菌血症如不予治疗，常可致死。
即便给予适宜的治疗，病死率仍可高达10%，其中多数患者在发病后24~48小时内死亡。
在非洲脑膜炎地带，A群病例的病死率约为10%~15%，其中部分地区更高。
7约10%~20%的脑膜炎球菌性脑膜炎存活者有永久的后遗症，如精神发育迟滞、耳聋、癫痫或其他神经系统疾病。
8自然获得性免疫作为对鼻咽部携带脑膜炎奈瑟菌的一种应答，人体可形成杀菌抗体；当脑膜炎奈瑟菌在鼻咽部定殖超过10~14天后，携带者基本上不太可能再发生脑膜炎球菌病。
1对细菌携带的抗体应答不仅限于鼻咽部携带的菌株，还可进一步扩展至致病性脑膜炎球菌的异源性菌株（A、B、C群），进而形成特异性的IgG、IgM和IgA抗体。