齐二药假药案

药品生产厂“齐二药”
“齐二药”生产并销售了假药，且造成 成多人死亡后果，应按照《药品管理法》 第74条、《药品管理法实施条例》第79 条对该公司以及直接负责的主管人员和 其他直接责任人员从重给予行政处罚。
谢谢
齐二药 假药案
目 录
CONTENTS
Part 1
Part 2
Part 3
案件简介
分析
行政法律责任
Part1
案件简介
2005年9月，齐二药违反相关规定，采购物 料时没有对供货方进行实地考察，也未要求 供货方提供原、辅料样品进行检验，购进一 批假冒“丙二醇”的“二甘醇”；发现药品 原料密度超标后，也没有进一步检测，直接 非法出具了合格的化验单。2006年3月28日， 该公司用假丙二醇辅料生产了大批规格为 10ml/5mg、批号为06030501的亮菌甲素注 射液并投入市场使用，导致了13人死亡的严 重后果。
Part2 分析
生产 原料购买
药品原料提供商没有按照规定，提供假 冒伪劣的原材料属于假药范围，违反了 《药品管理法》的相关规定。 Fra Baidu bibliotek管生产和质量管理当被告知 “药用丙二醇”相对密度超标， 授意检验师出具虚假的合格检 验报告书，致使该批假冒丙二 醇被投入生产，违反药品生产 质量管理规定
检验
检验员检验时，发现“药用丙二醇”相 对密度超标，被授意出具虚假的检验合 格报告书，导致工业用丙二醇和二甘醇 被投入了药品生产。违反了从事药学相 关工作的人员的学历等各方面工作的要 求。
Part3 行政法律责任
辅料销售者
根据《药事管理法》第73条，未取得 《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》生产药品、经营药品的，依法予以 取缔，没收违法生产、销售药品和违法 所得，并处违法生产、销售的药品（包 括已售出的和未售出的药品，下同）货 值金额2倍以上5倍以下的罚款。
药监机构
根据《药品管理法》，应由上 级主管机关或者检察机关责令 收回违法颁发的证书、撤销药 品批准证明文件，并对直接负 责的主管人员和其他责任人员 依法给予行政处罚