医学科研实验设计.

研究的对照组。
同步：对照组与实验组设立之后，要在整个研究
进程中始终处于同一时间和同一空间。
对等：除研究因素外，对照组具备与实验组对等
的一切因素。
随机
随机化的意义
使实验样本具有代表性（抽样）
实验组组间达到均衡性（分组） 减少了非实验因素的影响（顺序）。
随机化设计
完全随机设计
亦称为单因素设计。它是将受试对象随 机地分配到各个处理组中进行实验观察，或
0.06 0.09 0.099
兔
猫
猴
犬
0.104
人
0.11
0.093 0.082 0.111
wenku.baidu.com
2）具体实验步骤：
具体的实验流程，包括所用的方 法，时间安排，阶段性目标等等， 要尽量具体详尽。
3)统计学方法
资料的统计描述方式： 计量资料以均数和标准差表示，
计数资料和等级资料以构成比或率
表示。
组间差异的显著性检验 计量资料
方案的主要内容
1）、选题
选题来源： 国家下达的指令性课题 政府发布的招标性课题
委托课题
选题的方法
从国家科研选题项目指南中去选择课题 从实际工作中选题 从文献空白中选题 从已有课题的延伸中选题 从改变研究内容组合中选题 从其他学科移植中选题 从学科的边缘交叉区选题
2）拟定设计方案的题目
题目的要求: 简明、具体、新颖、醒目
物制备的病理模型的状况尽可能地接 近人类的生理状况或疾病的情况；
（2）具有可重复性；
（3）具有较高的实用性。
常用实验动物 小鼠：药物筛选实验、急性毒性实验；镇痛、抗感
染、抗肿瘤、避孕实验；遗传性疾病
大鼠：心血管系统、神经系统、内分泌系统及长期毒
性实验、致畸实验；免疫学、关节炎实验、肿 瘤学研究等。
医学科研 实验方案设计
一、医学科研实验设计方案 的基本格式
题目 姓名、单位 前言 实验材料: 动物、药品、仪器设备 观察指标 实验方法: 动物分组、具体实验步骤、 统计学处理方法 参考资料 附：实验原始数据记录表格
二、具体设计及需要注意的问题
1、题目
题目的作用：高度概括研究内容，使读 者能够通过题目即可了解
完全随机设计的资料，两组比较用成组t
检验，两组以上的多组比较先用方差分析检
测在总的资料比较中是否存在统计学差异，
当肯定存在显著性差异时，需作组间的两两
比较，用q检验。配对设计资料，用配对t 检
验法。配伍组设计的资料，需用配伍组的方
差分析。
等级资料
完全随机设计的资料，两组比较用两样本比较的 秩和检验，两组以上的多组比较先用多个样本比较 的秩和检验（H）检验，当肯定存在显著性差异时， 需作组间的两两比较，再用多个样本间两两比较的 秩和检验。配对设计资料，用符号秩和检验法。配 伍组设计的资料，用配伍组设计的多个样本比较的 秩和检验。
题目的要求 (1）一般不超过25个字。
(2）内容应包括实验因素、实验对
象、实验效应
（二）、姓名、单位
作用: 明确方案的责任人，便于联系 要求: 如实准确填写
参加人员
排名顺序
（三）、 前言
前言的作用：通过陈述立项依据、科
研假设、项目研究的主 要内容，说明进行此项 目研究的必要性。 前言的要求：立据充分，研究内容科 学合理。
理的结果作为B效应，A与B进行比较。
重复
在相同的实验条件下必须做多次
重复实验，使实验因素对实现对象 作用的规律性在这些大量的重复中
显现出来。
内容重复 数量重复
1、确定动物的样本量、抽样和分组
样本量：检验水准、观察指标变异度、 指标性质、设计类型等
每组实验动物的基本例数
动 物
小鼠、大鼠、蛙
豚鼠、兔 猫、猴、犬
1）选用具有特异性的指标
2）选用客观性较强的指标
3）选用灵敏度较高的指标
4）选用可行性较强的指标
5）选用认可性较强的指标
实验设计三原则
对照 随机 重复
对照 对照设立的意义
提出判断实验结果的标准
提高各组实验对象之间的均衡性
对照组设立的要求：
专设：任何一个对照组都是为相应的实验组 专门设立的。不能借用文献上的记载 或以往研究、其他研究的资料作为本
剂量设计：
无参照：予实验（半数致死量1/50—1/10）。 有参照： 粗略估算法 人与动物按体重剂量换算： 人 犬 猴猫兔 豚鼠 大鼠 小鼠
1 2～3 3～5 5 ～7 7～9 9～11
体型系数法
计算公式
DB DA (RB RA) ( WA WB )
各类动物的体型系数
小鼠 大鼠 豚鼠
配伍组设计
亦称随机区组设计。它是配对设计
的扩大。配对设计的每一“对子”分别 给于两种处理，而配伍组设计中的每
一“配伍组”包含多个实验对象，分别
给与多种处理。
交叉设计
将实验对象随机的分为两组，首先第一 组给予处理A，第二组给予处理B，然后再 换成第一组给予处理B，第二组给予处理
A。两组A处理的结果作为A效应，两组B处
者分别从不同的总体中随机抽样进行样本间
的对比观察。
配对设计
将实验对象按一定条件配成对子，然后分别 每队中的两个实验对象以不同的处理，从而比 较这两种不同处理结果的差异。或者，对同一 实验对象先后给于不同的两种处理，观察两种 实验因素在实验前后对实验对象某种观察指标 的影响，从而研究不同的实验因素对实验对象 影响的差异。
蛙： 用于神经肌肉系统和心血管系统实验等。 豚鼠：用于过敏、抗感染实验等。 兔： 用于心血管实验、离体耳实验、发热实验、生
殖生理研究等。
犬：
用于神经系统、心血管系统、消化系统和毒性 实验及外科实验等。
动物个体的选择
（1）年龄 （2）性别 （3）生理状态 （4）健康情况
2、试剂药品 3、仪器设备
（五）、观察指标 选定观察指标的原则
计量资料 ≥ 10 ≥8 ≥6
计数资料 ≥30 ≥20 ≥10
抽样 单纯随机抽样 系统抽样 整群抽样
分层抽样
分组：
组数：根据实验内容，确定实验分组。 研究药物或刺激对正常动物的影响，可 分为：空白对照组（阴性对照组）、阳性对 照组、实验组（大、中、小剂量），共5组； 研究药物或刺激对病理模型的影响，可 分为：正常组（或假手术组）、模型组（空 白对照组）、阳性对照组、实验组（大、 中、小剂量）共6组。 利用随机排列表进行随机分组.
前言应说明的问题
1、该项目研究的问题在现实中是确确实
实存在的，而且是普遍存在的； 2、项目研究的科学假设是合理的； 3、该项目研究的内容是处于该问题研究 的前沿，具有创新性； 4、该项目研究内容的设计是科学合理的。
（四）、实验材料 1、实验动物
实验动物种类选择的原则
（1）所选动物的生理状况或用此动