过程审核清单
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SMT运输搬运 过程审核清单
物料信息如何传达给相关的部门人员？
产品 / 零件是否按要求贮存？运输方式 / 包装方法是否按产品 / 零件的特性而定？考虑要 素，如：
产品的摆放是否有效防止产品的损伤？不超高、不横放。
6.3.2 装载数量已被记载？
库位被定置，区域标志明显？
环境要求的物料库存环境是否被控制？
成品仓只放合格品 有共享软件
停用的工装检具是否给予必要的防护措施？ 被审核部门确认：白宁宁
有进行相应的维护
评分
评分
10 10 10 10 10 10 10 10
10 10 10 10 10
10 10 10
10 10 10 10 10 10 10
10 10 10 10
过程审核清单
审核部门： SMT 序号
审核员：白宁宁 审核项目/内容
审核日期：2019/6/11 审核结果记录
要素六：
分要素6.3 运输/搬运/贮存/包装
产品数量 / 生产批次的大小是否按需求而定 ? 是否有目的地运往下道工序 ? 考虑要点 , 如 :
半成品以及成品件是否按定置区域存放？
半成品和成品有规划各自的摆放区域
库位上的工装是否有目前的认可状态？工装清单上是否予以表明工装的状态？ 6.3.5 工装的领用和收回是否被控制，可以看出工装的现在位置？
工装检具是否定置摆放，保持整齐、清洁？ 停用的工装检具是否给予必要的防护措施？ 被审核部门确认：沈彬
是，会视为不合格品处理
有工单清单，清单上有标识工装状态 有专人负责工装的收发 有工装定位区域，工装会定期点检维护 停用的工装会进行屏蔽保存
审核日期：2019/6/11 审核结果记录
要素六：
分要素6.3 运输/搬运/贮存/包装
产品 / 零件是否按要求贮存？运输方式 / 包装方法是否按产品 / 零件的特性而定？考虑要 素，如：
产品的摆放是否有效防止产品的损伤？不超高、不横放。
6.3.2 装载数量已被记载？
库位被定置，区域标志明显？
环境要求的物料库存环境是否被控制？
成品仓只放合格品 有共享软件
停用的工装检具是否给予必要的防护措施？ 被审核部门确认：白宁宁
有进行相应的维护
评分
评分
10 10 10 10 10 10 10 10
10 10 10 10 10
10 10 10
10 10 10 10 10 10 10
10 10 10 10
过程审核清单
审核部门： SMT 序号
审核员：白宁宁 审核项目/内容
审核日期：2019/6/11 审核结果记录
要素六：
分要素6.3 运输/搬运/贮存/包装
产品数量 / 生产批次的大小是否按需求而定 ? 是否有目的地运往下道工序 ? 考虑要点 , 如 :
半成品以及成品件是否按定置区域存放？
半成品和成品有规划各自的摆放区域
库位上的工装是否有目前的认可状态？工装清单上是否予以表明工装的状态？ 6.3.5 工装的领用和收回是否被控制，可以看出工装的现在位置？
工装检具是否定置摆放，保持整齐、清洁？ 停用的工装检具是否给予必要的防护措施？ 被审核部门确认：沈彬
是，会视为不合格品处理
有工单清单，清单上有标识工装状态 有专人负责工装的收发 有工装定位区域，工装会定期点检维护 停用的工装会进行屏蔽保存
审核日期：2019/6/11 审核结果记录
要素六：
分要素6.3 运输/搬运/贮存/包装
VDA6.3审核清单(各部门准备)2016版
1.体系证书 2.内审报告
1.客户联络人清单 2.满意度报告 3. 客户满意度指标 1.应急运输方案 2.备件管理
1.客诉清单 2.客诉处理流程 3.客诉 问题关闭跟踪 1.与客户对接人员培训记录 2.人员 资质 3.问题处理权限
顾客服务能力提 升
顾客服务能力提 升
顾客服务能力提 升
顾客服务能力提 升
4.4 产品和过程开发是否具有所要求的认可批准？
4.5 是否基于产品和过程开发制定生产和检验规范并加以实施？
4.6 是否在量产条件下开展了效能测试，以便获得批量生产批准/放行？
4.7 是否建立流程以便确保顾客关怀/顾客满意/顾客服务以及现场失效分析的实施？
4.8
是否对项目从开发移交至批量生产开展了控制管理？
顾客服务能力提 升
1.半成品转运器具 2.半成品状态标 制造过程能力提
识
升
是否根据要求对产品/零部件进行适当仓储，所使用的运输设备/包装方式是否与产品/零部件的 1.成品包装方案 2.成品仓库标识 3. 制造过程能力提
特殊特性相互适应？
成品运输方案 4.成品仓环境要求 升
是否对必要的记录和放行进行文件记录？
1.返工记录 2.评审记录 3.偏差许可记 制造过程能力提
、法规、成本）
2.项目立项可行性分析
3.项目组成员工作负荷。
是否为落实项目而规划了所有必要的资源，这些资源是否已经到位，并且体现了变更情况？
4.项目资源计划及变更（人员、设备
、产能、检测）
项目管理能力提
升
2.3 是否编制项目计划，并与顾客协调一致？
针对人员和设备（例如测试和实验室 设备等）方面必要的项目预算，进行 了规划并审批通过。 项目组织机构（与顾客接口）的变更 必 1.项须目进计行划通报2.阶。段评审表 3.项目内外 部联络人清单 4.项目采购计划
VDA6.4 生产设备工装夹模具行业 过程审核检查表清单 P1~P7
nb 表示
过程
过程要素
考虑要点
审核发现
评分
P1产品开发的策划
⁻图纸、标准、规范、产品建议书
-物流运输方案
-技术供货条件、检验规范
-质量协议、目标协议
1.1
是否已具有顾客对产品的要 求？
-重要的产品特性/过程特性 -订货文件(包括零件清单和进度表)
-法规/规定
-用后处置计划,环保要求
-资质证明
-顾客对项目管理的特殊要求
评分说明：
1 ．判定标准：完全符合要求 10 分，绝大部分符合要求 8 分，部分符合要求，有少量偏差 6 分，少部分符合要求，偏差严重 4 分，完全不符合
要求 0 分
2 ． Ee=所有有关的提问所得分数总和/ 所有有关的提问可能得到的分数总和，注“绝大部分”为约3/4 以上的证明有效且无特别风险, 不适用的用
-环境承受能力
-进度表/时间框架
-成本框架
⁻项目领导，项目策划小组/职责
-具有素质的人员
是否已计划/已具备项目开展所 -通讯方式
1.6
需的人员与技术的必要条
-在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）
件？
-模具/设备
-试验/检验/试验室装备
-CAD，CAM，CAE
P2产品开发的实施
VDA6.4 生产设备/工装夹模具行业 过程审核检查表清单
VDA6.4 生产设备/工装夹模具行业 过程审核检查表清单
评分说明：
1 ．判定标准：完全符合要求 10 分，绝大部分符合要求 8 分，部分符合要求，有少量偏差 6 分，少部分符合要求，偏差严重 4 分，完全不符合
要求 0 分
2 ． Ee=所有有关的提问所得分数总和/ 所有有关的提问可能得到的分数总和，注“绝大部分”为约3/4 以上的证明有效且无特别风险, 不适用的用
过程审核清单
-重点缺陷的分析
-能力验证
是否评价供货实物质量与要求有偏差时是否采取措施考虑要点，如：
-质量会谈的纪要
-改进计划的商定与跟踪
-改进后零件的检验记录和测量记录
-对重点缺陷/有问题供方的分析评定
是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实考虑要点，如：
-工作小组（由相关部门组成）
-确定质量、价格及服务的定量目标，例如：
-机器/模具/辅助装置的数据（模具号。机器号）
-检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次）
-过程控制图的控制限
-机器能力证明和过程能力证明
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-发生缺陷时的信息
对产品调整/更换是否有必备的辅助器具考虑要点，如：
-调整计划
-调整辅助装置/比较辅助方法
-灵活的模具更换装置
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-缺陷发生状况的现时信息
是否已具备所要求的批量生产能力考虑要点如：
-顾客要求
-原材料可提供性
-具有素质的人员
-缺勤时间/停机时间
-全过程时间/单台设备产量
-房屋、场地
-设备、模具、生产/检验设备、辅助工具、实验室装置
-运输器具、周转箱、仓库
B.部分 批量生产
要素5：供方/原材料
-顾客要求
-法规要求
-能力验证
-设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性
-生产工位布置/检验工位布置
-搬运，包装，贮存，标识
是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件考虑要点，如：
-项目领导，项目策划小组/职责
-具有素质的人员
-设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备
-能力验证
是否评价供货实物质量与要求有偏差时是否采取措施考虑要点，如：
-质量会谈的纪要
-改进计划的商定与跟踪
-改进后零件的检验记录和测量记录
-对重点缺陷/有问题供方的分析评定
是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实考虑要点，如：
-工作小组（由相关部门组成）
-确定质量、价格及服务的定量目标，例如：
-机器/模具/辅助装置的数据（模具号。机器号）
-检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次）
-过程控制图的控制限
-机器能力证明和过程能力证明
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-发生缺陷时的信息
对产品调整/更换是否有必备的辅助器具考虑要点，如：
-调整计划
-调整辅助装置/比较辅助方法
-灵活的模具更换装置
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-缺陷发生状况的现时信息
是否已具备所要求的批量生产能力考虑要点如：
-顾客要求
-原材料可提供性
-具有素质的人员
-缺勤时间/停机时间
-全过程时间/单台设备产量
-房屋、场地
-设备、模具、生产/检验设备、辅助工具、实验室装置
-运输器具、周转箱、仓库
B.部分 批量生产
要素5：供方/原材料
-顾客要求
-法规要求
-能力验证
-设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性
-生产工位布置/检验工位布置
-搬运，包装，贮存，标识
是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件考虑要点，如：
-项目领导，项目策划小组/职责
-具有素质的人员
-设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备
VDA6.3 过程审核清单
需考虑要点，例如： ※工作小组（由各相关部门组成） ※确定对质量、价格及服务的量化目标，例如： ---在提高过程可靠性的同时降低检验成本 ---减少废品（内部/外部） ---减少在制品量 ---提高顾客满意度
1.5 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措施是否已 落实？ 要求/说明：在新的/更改的产品/过程批量投产前，必须对分供方的所 有产品进行放行。若采用模块供货，供应商对所有的单个零部件的质量 监控负有全部的责任。
1.9
要素2 2.1 2.1.1 2.1.2
需考虑要点，例如： ※包装 ※仓库管理系统 ※先进先出(FIFO)/按批次投入使用 ※有序和清洁 ※气候条件 ※防损/防污/防锈 ※标识(可追溯性/检验状态/工作流程，生产工艺/使用状态) ※防混料 ※隔离仓库(设置和使用) 员工根据员工所承担的任务对其进行了培训？ 要求/说明： 需考虑要点 如负责下列工作的人员： ※分供方的选择、评价、培训 ※产品检验 ※仓储/运输 ※物流 必须具备有关知识，例如： ※产品/技术规范/顾客特殊要求 ※模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识 ※标准/法规 ※包装 ※生产 ※评价方法(例如：审核，统计) ※质量技术(例如：8D方法，因果图) ※外语 生产---此要素中的所有提问适用于每一生产过程 人员/素质 员工是否负有监控产品/过程质量的职责？ 要求/说明： 需考虑要点，例如： ※提出改进计划 ※操作工自检 ※过程认可（设备点检/首件检验/末件检验） ※过程控制（理解控制图） ※终止生产的权利 员工是否负有关于生产设备/生产环境的职责？ 要求/说明： 需考虑要点，例如： ※有序和清洁 ※进行/报请维修与保养 ※全员生产维护（预警/预防） ※零部件准备/仓储 ※实施/报请对检验、试验设备的检定和校准
1.5 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措施是否已 落实？ 要求/说明：在新的/更改的产品/过程批量投产前，必须对分供方的所 有产品进行放行。若采用模块供货，供应商对所有的单个零部件的质量 监控负有全部的责任。
1.9
要素2 2.1 2.1.1 2.1.2
需考虑要点，例如： ※包装 ※仓库管理系统 ※先进先出(FIFO)/按批次投入使用 ※有序和清洁 ※气候条件 ※防损/防污/防锈 ※标识(可追溯性/检验状态/工作流程，生产工艺/使用状态) ※防混料 ※隔离仓库(设置和使用) 员工根据员工所承担的任务对其进行了培训？ 要求/说明： 需考虑要点 如负责下列工作的人员： ※分供方的选择、评价、培训 ※产品检验 ※仓储/运输 ※物流 必须具备有关知识，例如： ※产品/技术规范/顾客特殊要求 ※模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识 ※标准/法规 ※包装 ※生产 ※评价方法(例如：审核，统计) ※质量技术(例如：8D方法，因果图) ※外语 生产---此要素中的所有提问适用于每一生产过程 人员/素质 员工是否负有监控产品/过程质量的职责？ 要求/说明： 需考虑要点，例如： ※提出改进计划 ※操作工自检 ※过程认可（设备点检/首件检验/末件检验） ※过程控制（理解控制图） ※终止生产的权利 员工是否负有关于生产设备/生产环境的职责？ 要求/说明： 需考虑要点，例如： ※有序和清洁 ※进行/报请维修与保养 ※全员生产维护（预警/预防） ※零部件准备/仓储 ※实施/报请对检验、试验设备的检定和校准
过程审核检查清单
全面实施。项目进行期间应定期检查策划的更新情况。
⑸ 供应商在对供方处进行的项目节点检查及其检查报
需考虑的要点，例如：
告。
2.2 过程开发的落实
要求 / 说明
⑶重要参数 / 重要特性、法律要求
当在项目过程发生更改时，是否及时更新了过程 2.2.1 FMFA？已制定的措施是否已落实？
项目负责人应对产品和过程的更改进行评价。与 FMEA 小组商 ⑷装车尺寸
过程审核清单
是否已策划/ 已具备了项目开展所需的人员和技 2.1.5
术？
要求 / 说明
⑶设备、工装、模具、生产 / 检验工具、辅助工具、
应在项目开始前调查对人员素质与必备资源的要求，并在项目 计划中予以规定。
实验室设备 ⑷信息交流的可能性（如数据远程传送）
需考虑的要点，例如：
⑴项目主管，项目策划小组 / 职责
具有重要意义。 需考虑要点，例如：
⑹规定、标准、法律 ⑺环保
⑴设计 ⑵质量
⑻期限 / 时间规定（考虑到顾客 / 分供方的时间 表）
⑶过程设施、能力
过程审核清单
是否已策划 / 已具备了项目开展所需的人员和技 1.1.6
术？
要求 / 说明
⑶ 信息交流可能性（数据远程传送）
应在项目开始前了解对人员素质与资源的要求，并在项目计划 中说明。
险，并用适宜的措施不断地降低产品风险。对于复杂零部件或 ⑶环保要求
1.2.1 是否制定了设计 FMEA 并且确定了改进措施？
一个完整的功能模块，应运用体系S-FMEA（参见 VDA 第 4 ⑷各有关部门的参与
卷，第 1 部分和第 2 部分）。要应用其他类似的分析技术， ⑸试验结果
可与顾客协商。
过程审核检查清单
原材料的库存状况合适
10
5.8
原材料及内部剩余料的贮存
原材料及内部剩余料的储存OK
10
5.9
员工培训
员工培训有实施
10
VDA
6.3
段落标题/重点要求
VDA6.3 (产品诞生过程/批量生产)
审核记录
得分
M6
生产（成型工序）
6.1
人员/素质
6.1.1
员工监控产品和过程质量的职责
产品质量和过程质量员工能很好的控制
M2
产品开发(设计)的落实
2.1
设计D－FMEA的实施
2.2
设计D－FMEA的更新
2.3
质量计划的制定
2.4
认可/合格证明
2.5
开发能力
过程开发
M3
策划
3.1
对产品的要求
3.2
过程开发计划及目标值的遵守
3.3
批量生产的策划能力
3.4
调查对生产过程的要求
3.5
完成项目所需的人员和ຫໍສະໝຸດ 术上的必要条件3.6剩余料的分别贮存与标识
有标识并分别贮存
10
6.3.4
物流过程的保证，追溯性
能很好的保证物流过程，并有追溯性
10
6.3.5
模具/工具、工装、检具的存放
模具/工具、工装、检具有固定的存放地
10
VDA
6.3
段落标题/重点要求
VDA6.3 (产品诞生过程/批量生产)
审核记录
得分
6.4
缺陷分析,纠正措施,持续改进(KVP)
有缺陷分析及改进措施
10
7.5
人员的素质
具备较高的人员素质
10
10
5.8
原材料及内部剩余料的贮存
原材料及内部剩余料的储存OK
10
5.9
员工培训
员工培训有实施
10
VDA
6.3
段落标题/重点要求
VDA6.3 (产品诞生过程/批量生产)
审核记录
得分
M6
生产（成型工序）
6.1
人员/素质
6.1.1
员工监控产品和过程质量的职责
产品质量和过程质量员工能很好的控制
M2
产品开发(设计)的落实
2.1
设计D－FMEA的实施
2.2
设计D－FMEA的更新
2.3
质量计划的制定
2.4
认可/合格证明
2.5
开发能力
过程开发
M3
策划
3.1
对产品的要求
3.2
过程开发计划及目标值的遵守
3.3
批量生产的策划能力
3.4
调查对生产过程的要求
3.5
完成项目所需的人员和ຫໍສະໝຸດ 术上的必要条件3.6剩余料的分别贮存与标识
有标识并分别贮存
10
6.3.4
物流过程的保证，追溯性
能很好的保证物流过程，并有追溯性
10
6.3.5
模具/工具、工装、检具的存放
模具/工具、工装、检具有固定的存放地
10
VDA
6.3
段落标题/重点要求
VDA6.3 (产品诞生过程/批量生产)
审核记录
得分
6.4
缺陷分析,纠正措施,持续改进(KVP)
有缺陷分析及改进措施
10
7.5
人员的素质
具备较高的人员素质
10
26个过程内审检查表(问题应用清单)
内审检查表
编号：NO：
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
内审检查表
内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表。
VDA6.4-过程审核检查表清单-P1-P7~针对生产设备工装夹模具行业-
否遵守目标值？
-提供生产/检验设备，软件，包装
-更改的保证方案（批量生产起始时的问题等）
-物流/供货方案
-目标值确定和监控
-定期向企业领导汇报
—顾客要求
-原材料的可提供性
-具有素质的人员
3.3
是否已策划了落实批量生产的 资源？
-缺勤时间/停机时间 -全过程时间/单台设备（装置）产量 -房屋，场地
-设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备
nb 表示
过程
过程要素
考虑要点
审核发现
评分
⁻顾客要求
-企业目标
-同步工程
是否了解并考虑了对产品的要 -坚固的设计/受的顾客/供方会谈
-重要特性,法规要求
-功能尺寸
-装车尺寸
-材料
⁻设计
-质量
-生产设备,资源
1.5
是否调查了以现有要求为依据 的开发可行性?
-特殊特性 -企业目标 -规定、标准、法规
nb 表示
过程
过程要素
考虑要点
审核发现
评分
P1产品开发的策划
⁻图纸、标准、规范、产品建议书
-物流运输方案
-技术供货条件、检验规范
-质量协议、目标协议
1.1
是否已具有顾客对产品的要 求？
-重要的产品特性/过程特性 -订货文件(包括零件清单和进度表)
-法规/规定
-用后处置计划,环保要求
-资质证明
-顾客对项目管理的特殊要求
VDA6.4-过程审核检查表清单-P1-P7~针对生产设备及工装夹模具行业
评分说明：
1 ．判定标准：完全符合要求 10 分，绝大部分符合要求 8 分，部分符合要求，有少量偏差 6 分，少部分符合要求，偏差严重 4 分，完全不符合
VDA6.3-2016过程审核 各部门准备资料清单
质量管理计划、试验大纲
试生产控制计划
过程 同上
3.4
顾客关怀/顾客满意/顾客服 文件：应急计划控制程序
务以及现场失效分析方面的
NTF作业办法
事项是否具有相应计划？
产品 记录：
产品故障树-FTA分析
失效清单
培训计划
员工教育训练质量记录表
员工培训履历
笔试试卷
过程 技 记能 录矩 ：阵表
质量管理计划、试验大纲
项目中心
项目中心
项目中心
供应商管理中心 研发中心 项目中心 研发中心
项目中心
VDA6.3检查表
制定人：邹玉风
制定日期：2019-9-27
第1页，共14页
P3
产品和过程开发策划
3.1
针对产品和过程的具体要求 文件：产品质量先期策划程序
是否已明确？
产品 记录： 新项目信息输入/输出要求检查表 规范，技术图纸，特殊特性
供应商PPAP文件提供要求规定
以监控？
记录：
分供方清单
供应商开发与审核计划、报告与结论
供应商样件计划
供应样件提交及认可
准备完整的供应商PPAP资料
x 项目组织机构是否可以在项 文件：工程变更控制程序
目进行过程中提供可靠的变 记录：
更管理？
项目变更管理表
工程变更申请单(ECR)
工程变更通知单(ECN)
过程 记录： 新项目信息输入/输出要求检查表
3.2
x *在产品和过程要求已明确 文件：产品质量先期策划程序
的基础上，是否对可行性进
行跨职能分析？
产品 记录：Leabharlann 新产品开发可行性评估报告 过程 同上
3.3
TS16949过程审核检查提问清单
TS16949过程审核检查提问清单
1.组织认证：
b.组织是否建立了质量管理团队？
c.组织是否有一个有效的质量管理体系？
2.管理责任：
a.高层管理人员是否负责质量问题？
b.高层管理人员是否制定了质量目标？
c.高层管理人员是否制定了质量政策？
3.质量计划：
a.组织是否有一个完整的质量计划？
b.组织是否制定了产品和过程的质量目标？
c.组织是否有一套有效的质量计划？
4.资源管理：
a.组织是否有足够的人力资源？
b.组织是否有适当的培训计划？
c.组织是否有适当的设备和设施？
5.产品设计和开发：
a.组织是否有一个完整的产品设计和开发流程？
b.组织是否有适当的设计验证过程？
c.组织是否有适当的设计变更控制过程？
6.供应商管理：
a.组织是否有一套有效的供应商评估流程？
b.组织是否有适当的供应商管理计划？
c.组织是否进行了供应商的定期审核？
7.过程控制：
a.组织是否有一个完整的过程控制计划？
b.组织是否对关键过程进行了有效的监控？
c.组织是否制定了适当的纠正和预防措施？
8.测量和分析：
a.组织是否有一个完整的测量和分析计划？
b.组织是否有适当的测量和分析工具？
c.组织是否定期进行过程和产品的测量和分析？
9.持续改进：
a.组织是否有一个完整的持续改进计划？
b.组织是否有适当的持续改进工具？
c.组织是否对改进计划进行了有效的监控？
此外，还应根据特定的过程进行更加详细的审核提问。
以上是一些通用的检查提问清单，审核人员还应根据具体情况和审核对象的特殊要求进行调整和补充。
IATF16949过程审核A部分审核清单
德信诚培训网更多免费资料下载请进： 好好学习社区过程审核A 部分审核清单产品诞生过程问题号提问最低要求及证据记录备注过程要素：P2项目管理 2.1是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务和权限？项目管理有能力满足客户要求。
设计了一个组建项目管理的过程确定了项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的归口，在这其中，包括各方面必要的落实权限。
供应商自始至终被纳入了项目管理。
- 针对具体的工艺技术，提供资源证明（专业人员） - 确定项目负责人/项目团队的任务，权限以及权责 - 针对国际项目，建立项目网络 - 项目组织机构图 - 客户要求查QER8.3-03 NO.01 《APQP 小组成员及职责表》 建立以刘红为组长的APQP 小组，明确了各自的职责权限技能及多功能小组的职责权限。
问题号提问最低要求及证据记录备注2.2＊是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？资源规划应在项目合同的基础上考虑到客户要求。
为项目管理设立并且落实了资源规划（跨区域跨部门的团队）针对必要的项目预算，进行了规划并审批通过。
参与其中并且具备相关资质的专业部门员工在各自专业部门的安排下及时到位。
在规划中应考虑到员工的实际工作负荷对项目的变更应及时加以说明，并且在落实前与客户进行协商沟通一旦项目中发生变更，那么就必须对资源规划开展复核，必要时，还应调整实际需求。
上述情况既涉及到由客户触发的变更，也涉及到自身内部的变更以及由供应商触发的变更。
资源规划同样也会考虑到供应商，在资源规划中，应特别留意关键路径。
-针对具体的工艺技术，提供资源证明（专业人员）-资源规划方面的证明（顾及到其他进一步的客户项目）-规划应顾及到客户证明-查QER8.3-04 NO. 01《项目可行性评审报告》明确提出投资费用、工装设备等资源需求。
现有的设备、工装、人员可以满足开发新品的需求。
逐层过程审核清单
逐层过程审核（LPA）清单
表单编号；JL/ZD-JS-03-03
工 序 NO
LPA逐层审核提问项目
1 设备是否进行点检，是否记录，记录是否正确。
2 各类工艺文件是否齐全，并进行了认可（包括随工单）。
3 所有周转箱、器具是否按要求有标识。
4 生产的首件是否按要求进行检验并且放置在检验台上并有记录。
5 过程参数是否符合要求，气压、压紧力、顶出力、电压、电流、压力。 冲 6 生产过程中出现缺陷件是否准确记录，包括数量、缺陷种类。
纠正行动
通知操作人员 通知操作人员 通知操作人员 通知检验人员 通知维修人员 通知操作人员 通知操作人员 通知检验人员 通知车间主任 通知维修人员 通知操作人员 通知操作人员 通知车间主任
通知操作者 通知操作者 通知操作者 通知操作者 通知操作者
通知生产部长\车间主任\操作 者
通知车间主任 通知操作者 通知操作者
7 是否按规定进行自检并做记录。
8 量检具是否齐全并在检定周期内。
压 9 操作者是否经过培训，且具有相应的资格。 10 使用设备出现故障是否及时报修。
焊 11 生产现场是否随时保持清洁。 12 生产现场是否存放与生产活动无关的物品。
13 生产现场是否存有安全隐患。
接 14 首件记录填写标准与作业指导书中内容是否一致 15 首件记录中的检测项目是否齐全.
通知车间主任 通知操作者
7 生产现场是否有控制计划和流程图来指导员工进行操作.
8 生产过程中设备参数是否符合作业要求.
压 9 生产过程中,特殊特性是否被识别和控制. 10 生产过程中不合格品的纠正预防措施是否按时完成,措施内容是否实施有效.
焊 11 生产过程中的产品是否有产品标识,完成后是否将流程卡填写完整.
表单编号；JL/ZD-JS-03-03
工 序 NO
LPA逐层审核提问项目
1 设备是否进行点检，是否记录，记录是否正确。
2 各类工艺文件是否齐全，并进行了认可（包括随工单）。
3 所有周转箱、器具是否按要求有标识。
4 生产的首件是否按要求进行检验并且放置在检验台上并有记录。
5 过程参数是否符合要求，气压、压紧力、顶出力、电压、电流、压力。 冲 6 生产过程中出现缺陷件是否准确记录，包括数量、缺陷种类。
纠正行动
通知操作人员 通知操作人员 通知操作人员 通知检验人员 通知维修人员 通知操作人员 通知操作人员 通知检验人员 通知车间主任 通知维修人员 通知操作人员 通知操作人员 通知车间主任
通知操作者 通知操作者 通知操作者 通知操作者 通知操作者
通知生产部长\车间主任\操作 者
通知车间主任 通知操作者 通知操作者
7 是否按规定进行自检并做记录。
8 量检具是否齐全并在检定周期内。
压 9 操作者是否经过培训，且具有相应的资格。 10 使用设备出现故障是否及时报修。
焊 11 生产现场是否随时保持清洁。 12 生产现场是否存放与生产活动无关的物品。
13 生产现场是否存有安全隐患。
接 14 首件记录填写标准与作业指导书中内容是否一致 15 首件记录中的检测项目是否齐全.
通知车间主任 通知操作者
7 生产现场是否有控制计划和流程图来指导员工进行操作.
8 生产过程中设备参数是否符合作业要求.
压 9 生产过程中,特殊特性是否被识别和控制. 10 生产过程中不合格品的纠正预防措施是否按时完成,措施内容是否实施有效.
焊 11 生产过程中的产品是否有产品标识,完成后是否将流程卡填写完整.
ISO13485及ISO9001内审过程清单
13
S2
人力资源管理 和培训
1、人事招聘申请表 2、联络单 3、满足产品要求符合性的能力要求、环境运行控 制要求
1、会议记录表 2、面试评估表/入职登记表 3、年度培训计划表/培训记录 4、上岗证/特殊岗位一览表
电话、邮件 办公设备
4、顾客要求
5、特种作业人员证件
5、岗位说明书
6、非预期输出风险：人员不能胜任工作
1、客户订单/合同要求/环保协议 2、产品相关资料/客户图纸或样品或BOM单 3、法律法规要求，如认证规定 4、生产能力，技术和检验能力
1、经评审的订单/合同(含环保要求)
2、合同评审表
3、销售订单/样品订单
办公设备
4、非预期输出风险：订单不能及时完 网络邮箱等
成，顾客要求得不到满足。不清楚顾客满
意程序，顾客易流失。
.2.1/8.2.2/ 8.2.3/8.3.3 /7.5.10
Q:8.2.1/8.5
.4
序 过程 号 编号
过程 名称
输 入-头
ISO13485/ISO9001 过 程 清 单
输 出-尾
资源-脚
程序-脚
过程所有者-脚
过程目标-脚
统计 频率
对应条款
备 注
11
S1
文件和知识 管理过程
1、ISO标准要求 2、体系需求/技术资料需求 3、客户需求 4、法律法规需求 5、外来文件管理需求 6、统计需求 7、追溯需求 8、文件修订申请表 9、内外部知识
1、经批准的质量文件（含工程技术资
料）
2、文件记录保存一览表、文件修改申请
表
办公软件
3、文件发放、回收记录/外来文件一览表 办公设备
4、“受控”的文件/工程技术资料
vda6.4-过程审核清单
-检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次）
-过程控制图的控制限
-机器能力证明和过程能力证明
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-发生缺陷时的信息
6.2.5
对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？考虑要点，如：
-调整计划
-调整辅助装置/比较辅助方法
-灵活的模具更换装置
-极限标样
6.2.6
是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？考虑要点，如：
-澄清验收标准
2.4
是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？考虑要点，如：
-产品试验（装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验）
-样件状态
-小批量试生产样件
-试制时的制造设备和检验装置/检验器具
2.5
是否已具备所要求的产品开发能力？考虑要点，如：
-顾客要求
-具有素质的人员
-缺勤时间
-全过程时间
-房屋、场地
-评价方法（如：审核、统计）
-质量技术
-外国语
要素六：生产 适用于每一生产过程
分要素6.1人员/素质
6.1.1
是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？考虑要点，如：
-参与改进项目
-目检
-生产认可/点检（设备点检/首件检验/末件检验）
-过程控制
-终止生产的权利
6.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？考虑要点，如：
6.2.1
生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？考虑要点，如：
-对重要特性/过程特定参数进行机器能力调查/过程能力调查
-重要参数要强迫控制/调整
-在偏离额定值时报警（如；声光报警、自动断闸）
-过程控制图的控制限
-机器能力证明和过程能力证明
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-发生缺陷时的信息
6.2.5
对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？考虑要点，如：
-调整计划
-调整辅助装置/比较辅助方法
-灵活的模具更换装置
-极限标样
6.2.6
是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？考虑要点，如：
-澄清验收标准
2.4
是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？考虑要点，如：
-产品试验（装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验）
-样件状态
-小批量试生产样件
-试制时的制造设备和检验装置/检验器具
2.5
是否已具备所要求的产品开发能力？考虑要点，如：
-顾客要求
-具有素质的人员
-缺勤时间
-全过程时间
-房屋、场地
-评价方法（如：审核、统计）
-质量技术
-外国语
要素六：生产 适用于每一生产过程
分要素6.1人员/素质
6.1.1
是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？考虑要点，如：
-参与改进项目
-目检
-生产认可/点检（设备点检/首件检验/末件检验）
-过程控制
-终止生产的权利
6.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？考虑要点，如：
6.2.1
生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？考虑要点，如：
-对重要特性/过程特定参数进行机器能力调查/过程能力调查
-重要参数要强迫控制/调整
-在偏离额定值时报警（如；声光报警、自动断闸）
SMT生产设备工装 过程审核清单
10
生产工位、检验工位是否符合要求？
工作环境条件（包括返工 / 返修工位）必须符合于产品及工作内容，以避免污染、损 伤、混批混料 / 说明错误，考虑要点，如：
6.2.3 监测站是否有足够的照明？
亮度大于1200LUX
10
检测的首件、末件是否合理放置？正在检验的产品是否被合理放置，以便检测后无混淆地转移 首件被放置在现象，挂首件卡.检查产品有区域划
对于特殊特性的要求会明确写在SOP中
10
检验规程、检验标准、工艺卡、操作规程是否经有效批准？并处在最新的更改状态？
有经过工程主管和品质主管批准，是最新版本
10
SPC控制图是否标出控制限？超差点或异常趋势是否查找原因，提出纠正措施？
有标出控制界限，有定义超出界限的处理方式
10
工艺文件和检验文件中规定的技术要求是否得到遵守？对照工艺文件核对。
停机/过程中断再生产，进行首件确认
10
6.2.6 更换材料再生产认可？（厚度、不同供方）
首件检验
10
工艺参数更改生产认可？调整后参数是否并记录并形成规范？
更新操作SOP
10
使用的工装、检具是否有目前的认可状态？
OK的工装放在OK区域，NG的工装放在不良区
10
批量生产前的包装方法已根据产品特性和顾客要求确定？
。
分.
10
曾出现伤害事故的工作站点是否有措施保护或提醒生操作者的安全？
设备上均有红外感应防伤害保护
10
生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？
原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。在检验工位和生产工位必须有相 应的检验文件和生产文件。偏差与采取的措施必须记录存档。考虑要点，如：
VDA6.3-2016过程审核主要证据清单
应急计划（应急预案）
是否已对顾客关怀/顾客满意/顾 顾客服务人员培训计划
11 P3.4 客服务和使用现场失效分析的活 顾客服务投资策划(基础设施)
动进行了策划？
顾客投诉处理流程
现场失效分析管理规定
12
P3.5
针对产品和过程开发，是否考虑 项目资源策划表
到了必要的资源？
项目变更后的资源更新表
13
P4.1*
新增检测设备校准报告、MSA
设备 制造 质量
PPAP文件
质量
供应商PPAP文件
16
P4.4*
是否获得了产品和过程开发所要 求的批准和放行？
样件检测报告
产能分析报告
2TP审核报告（过程审核报
告）
DFMEA、PFMEA
质量 质量 计划 质量 技术
17
P4.5
是否已制定并落实了产品与过程 CP
开发的制造和检验规范？
如有变更时
质量 技术 技术
书面合同/协议
含里程碑的项目计划
DOE实验设计
产品设计验证计划DVP
检测设备/方法对标计划
产品制作计划(样件、试产）
工艺验证计划
新增设备设施配置计划
10
P3.3
是否详细策划了产品和过程开发 新增工装模具配置计划
的活动？
新增检测设备配置计划
采购质量管理计划
新增人员招聘计划
项目相关人员培训计划 过程设计验证计划PVP MSA分析计划 SPC研究计划
是否对未放行和/或缺陷零件进行 了管理？
返工作业指导书/检验规范 不合格品标识、隔离区域
质量 质量
现场确认
调整样件、设置用样件的标识 制造 现场确认
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-设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备
-运输器具，周转箱，仓库
-CAM，CAQ
3.4
是否了解并考虑到了对生产过程的要求？考虑要点，如：
-顾客要求
-法规要求
-能力验证
-设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性
-生产工位布置/检验工位布置
-搬运，包装，贮存，标识
3.5
是否已打算/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？考虑要点，如：
生产文件和检验文件是否具备且齐全
过程参数/检验特性原则上都要注明公差，生产文件和检验文件必须位于生产工位/检验工位，如有偏差必须将所采取的措施记录存档，相关讲明例如：
-过程参数（如：压力、温度、时刻和速度）
-机器/模具/辅助器具的数据
-检验规范（重要特性、检验、测量和试验设备、方法、频次）
-过程操纵图的操纵限
-重要参数/重要特性，法规要求
-材料
-环保要求
-运输（内部/外部）
-通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施
2.3
是否制定了质量打算？考虑要点如：
a.样件时期
b.批量生产前时期/与过程开发的接口
-确定、标识出重要的特性
-制订检验和试验流程
-配置设备和装置
-及时地预先配备测量技术
-在产品落实的适当时刻点进行检验
-试验装置
-样件制造
-模具/设备
-试验/检验/实验室装置
过程开发
要素3：过程开发的策划
3.1
是否已具有对产品的要求？考虑要点，如：
-顾客要求
-法规、标准、规定
-物流方案
-技术供货条件
-重要特性
-材料
-用后处置，环境爱护
3.2
是否已具有过程开发打算，是否遵守目标值？考虑要点，如：
-顾客要求
-成本
-进度表：策划认可/采购认可，样件/试生产，批量生产起始
1.4
是否了解并考虑了对产品的要求？考虑要点,如:
-顾客要求
-企业目标
-同步工程
-牢固的设计/受控的过程
-定期的顾客/供方会谈
-重要特性,法规要求
-功能尺寸
-装车尺寸
-材料
1.5
是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 考虑要点,如:
-设计
-质量
-生产设备,资源
-专门特性
-企业目标
-规定、标准、法规
-可追溯性，环保要求
-运输（内部/外部）
-各有关部门的参与
-由设计D-FMEA得出的生产过程制定措施
要素4：过程开发的落实
4.1
过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？考虑要点，如：
-所有生产工序，也包括供方的
-顾客要求
-重要参数/重要特性，法规要求
-装车尺寸
-材料
-可追溯性，环保要求
-配置设备和装置
-及时地预先配备测量技术
-在产品落实的适当时刻点进行的检验
-澄清验收标准
4.3
是否已具备各时期所要求的认可/合格证明？考虑要点，如：
-产品试验（装车试验、功能试验、寿命试验）
-批量前样件、“0”批量样件
-首批样品
-重要产品特性/过程特性的能力证明
-物流运输方案（如通过试发运了解包装合适性）
-模具、机器、设备、检测设备
4.4
是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？考虑要点，如：
-顾客要求
-确定最小生产数量
-过程能力调查
-检具能力调查
-生产设备的批量成熟性（测量记录）
-首批样品的检验
-搬运、包装、标识和贮存
-人员素养
-作业指导书、检验指导书
-生产工位布置/检验工位的布置
4.5
产品开发
要素1：产品开发的策划
1.1
是否已具有顾客对产品的要求？考虑要点，如:
-图纸、标准、规范、产品建议书
-物流运输方案
-技术供货条件、检验规范
-质量协议、目标协议
-重要的产品特性/过程特性
-订货文件（包括零件清单和进度表）
-法规/规定
-用后处置打算，环保要求
1.2
是否具有产品开发打算,并遵守目标值？考虑要点,如:
-资源调查
-提供生产/检验设备，软件，包装
-更改的保证方案（批量生产起始时的问题等）
-物流/供货方案
-目标值确定和监控
-定期向企业领导汇报
3.3
是否已策划了落实批量生产的资源？考虑要点，如：
-顾客要求
-原材料的可提供性
-具有素养的人员
-缺勤时刻/停机时刻
-全过程时刻/单台设备（装置）产量
-房屋，场地
-运输（内部/外部）
-由设计得出的针对生产过程特定的措施
4.2
是否制定了质量打算？考虑要点，如：
1.批量生产前时期
产品在批量生产前时期必须进行的尺寸、材料和功能检验的文件。
2.批量生产时期
必须包括产品特性、过程特性、过程操纵措施及检验和测量系统在内的汇总性文件。
-确定、标识出重要特性
-制定检验流程打算
-顾客要求
-成本
-进度表:策划认可/采购认可,更改停止,样件/试生产,批量生产起始
-资源调查
-目标值确定与监控
-定期向企业领导汇报
-同步工程小组
1.3
是否策划了落实产品开发的资源？考虑要点,如:
-顾客要求
-具有素养的人员
-缺勤时刻
-全过程时刻
-房屋,场地(用于试制及开发样件的制造)
-模具/设备
-试验/检验/试验室装置
-环境承受能力
-进度表/时刻框架
-成本框架
1.6
是否已打算/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件，考虑要点,如:
-项目领导，项目策划小组/职责
-具有素养的人员
-通讯方式
-在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）
-模具/设备
-试验/检验/试验室装备
-CAD，CAM，CAE
要素2：产品开发的实施
-澄清验收标准
2.4
是否已获得时期所要求的认可/合格证明？考虑要点，如：
-产品试验（装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验）
-样件状态
-小批量试生产样件
-试制时的制造设备和检验装置/检验器具
2.5
是否已具备所要求的产品开发能力？考虑要点，如：
-顾客要求
-具有素养的人员
-缺勤时刻
-全过程时刻
-房屋、场地
-项目领导，项目策划小组/职责
-具有素养的人员
-设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备
-通讯方式
-在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）
-CAM，CAQ
3.6
是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？考虑要点，如：
-所有生产工序，也包括供方的
-顾客要求，功能
-重要参数/重要特性
2.1
是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？考虑要点,如:
-顾客要求/产品建议书
-功能，安全性，可靠性，易维修性，重要特性
-环保要求
-各有关部门的参与
-试验结果
-通过过程FMEA确定的针对产品特定的措施
2.2
设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？考虑要点如：
-顾客要求
-运输器具，周转箱，仓库
-CAM，CAQ
3.4
是否了解并考虑到了对生产过程的要求？考虑要点，如：
-顾客要求
-法规要求
-能力验证
-设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性
-生产工位布置/检验工位布置
-搬运，包装，贮存，标识
3.5
是否已打算/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？考虑要点，如：
生产文件和检验文件是否具备且齐全
过程参数/检验特性原则上都要注明公差，生产文件和检验文件必须位于生产工位/检验工位，如有偏差必须将所采取的措施记录存档，相关讲明例如：
-过程参数（如：压力、温度、时刻和速度）
-机器/模具/辅助器具的数据
-检验规范（重要特性、检验、测量和试验设备、方法、频次）
-过程操纵图的操纵限
-重要参数/重要特性，法规要求
-材料
-环保要求
-运输（内部/外部）
-通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施
2.3
是否制定了质量打算？考虑要点如：
a.样件时期
b.批量生产前时期/与过程开发的接口
-确定、标识出重要的特性
-制订检验和试验流程
-配置设备和装置
-及时地预先配备测量技术
-在产品落实的适当时刻点进行检验
-试验装置
-样件制造
-模具/设备
-试验/检验/实验室装置
过程开发
要素3：过程开发的策划
3.1
是否已具有对产品的要求？考虑要点，如：
-顾客要求
-法规、标准、规定
-物流方案
-技术供货条件
-重要特性
-材料
-用后处置，环境爱护
3.2
是否已具有过程开发打算，是否遵守目标值？考虑要点，如：
-顾客要求
-成本
-进度表：策划认可/采购认可，样件/试生产，批量生产起始
1.4
是否了解并考虑了对产品的要求？考虑要点,如:
-顾客要求
-企业目标
-同步工程
-牢固的设计/受控的过程
-定期的顾客/供方会谈
-重要特性,法规要求
-功能尺寸
-装车尺寸
-材料
1.5
是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 考虑要点,如:
-设计
-质量
-生产设备,资源
-专门特性
-企业目标
-规定、标准、法规
-可追溯性，环保要求
-运输（内部/外部）
-各有关部门的参与
-由设计D-FMEA得出的生产过程制定措施
要素4：过程开发的落实
4.1
过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？考虑要点，如：
-所有生产工序，也包括供方的
-顾客要求
-重要参数/重要特性，法规要求
-装车尺寸
-材料
-可追溯性，环保要求
-配置设备和装置
-及时地预先配备测量技术
-在产品落实的适当时刻点进行的检验
-澄清验收标准
4.3
是否已具备各时期所要求的认可/合格证明？考虑要点，如：
-产品试验（装车试验、功能试验、寿命试验）
-批量前样件、“0”批量样件
-首批样品
-重要产品特性/过程特性的能力证明
-物流运输方案（如通过试发运了解包装合适性）
-模具、机器、设备、检测设备
4.4
是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？考虑要点，如：
-顾客要求
-确定最小生产数量
-过程能力调查
-检具能力调查
-生产设备的批量成熟性（测量记录）
-首批样品的检验
-搬运、包装、标识和贮存
-人员素养
-作业指导书、检验指导书
-生产工位布置/检验工位的布置
4.5
产品开发
要素1：产品开发的策划
1.1
是否已具有顾客对产品的要求？考虑要点，如:
-图纸、标准、规范、产品建议书
-物流运输方案
-技术供货条件、检验规范
-质量协议、目标协议
-重要的产品特性/过程特性
-订货文件（包括零件清单和进度表）
-法规/规定
-用后处置打算，环保要求
1.2
是否具有产品开发打算,并遵守目标值？考虑要点,如:
-资源调查
-提供生产/检验设备，软件，包装
-更改的保证方案（批量生产起始时的问题等）
-物流/供货方案
-目标值确定和监控
-定期向企业领导汇报
3.3
是否已策划了落实批量生产的资源？考虑要点，如：
-顾客要求
-原材料的可提供性
-具有素养的人员
-缺勤时刻/停机时刻
-全过程时刻/单台设备（装置）产量
-房屋，场地
-运输（内部/外部）
-由设计得出的针对生产过程特定的措施
4.2
是否制定了质量打算？考虑要点，如：
1.批量生产前时期
产品在批量生产前时期必须进行的尺寸、材料和功能检验的文件。
2.批量生产时期
必须包括产品特性、过程特性、过程操纵措施及检验和测量系统在内的汇总性文件。
-确定、标识出重要特性
-制定检验流程打算
-顾客要求
-成本
-进度表:策划认可/采购认可,更改停止,样件/试生产,批量生产起始
-资源调查
-目标值确定与监控
-定期向企业领导汇报
-同步工程小组
1.3
是否策划了落实产品开发的资源？考虑要点,如:
-顾客要求
-具有素养的人员
-缺勤时刻
-全过程时刻
-房屋,场地(用于试制及开发样件的制造)
-模具/设备
-试验/检验/试验室装置
-环境承受能力
-进度表/时刻框架
-成本框架
1.6
是否已打算/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件，考虑要点,如:
-项目领导，项目策划小组/职责
-具有素养的人员
-通讯方式
-在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）
-模具/设备
-试验/检验/试验室装备
-CAD，CAM，CAE
要素2：产品开发的实施
-澄清验收标准
2.4
是否已获得时期所要求的认可/合格证明？考虑要点，如：
-产品试验（装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验）
-样件状态
-小批量试生产样件
-试制时的制造设备和检验装置/检验器具
2.5
是否已具备所要求的产品开发能力？考虑要点，如：
-顾客要求
-具有素养的人员
-缺勤时刻
-全过程时刻
-房屋、场地
-项目领导，项目策划小组/职责
-具有素养的人员
-设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备
-通讯方式
-在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）
-CAM，CAQ
3.6
是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？考虑要点，如：
-所有生产工序，也包括供方的
-顾客要求，功能
-重要参数/重要特性
2.1
是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？考虑要点,如:
-顾客要求/产品建议书
-功能，安全性，可靠性，易维修性，重要特性
-环保要求
-各有关部门的参与
-试验结果
-通过过程FMEA确定的针对产品特定的措施
2.2
设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？考虑要点如：
-顾客要求