高值医用耗材临床应用管理实施方案(20191223233924)

结合高值医用耗材临床应用管理实际情况，
认真剖析当前高值耗材不
合理应用的突出问题和重点环节， 通过完善工作制度、 健全工作机制、
强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，抓点带面，点
面结合，逐层突破，确保取得实效。
3、认真总结，查找不足，持续改进。加强高值医用耗材临床应
用管理，提高合理应用水平，保障医疗安全、医疗质量是一项长期的
《医疗机构管理条例》、 《侵权责任法》等法律法规，加大对高值医
用耗材不合理应用的查处力度。 对于存在高值医用耗材临床不合理应
用问题的医师，视情形依法依规予以通报批评、暂停或取消手术权、
医师定期考核不合格、吊销《医师执业证书》等处理；涉嫌犯罪的，
依法移交司法部门处理。 对于存在高值医用耗材临床不合理应用问题
组成。配备具有较高业务水平、 良好职业道德和熟悉政府采购的临床
专家和管理人员，组织开展相关医师高值医用耗材临床应用知识培
训，同时，还要参与高值医用耗材集中采购和临床应用合理性评价工
作。
2、严格高值医用耗材采购程序。严格执行国家和江苏省高值医
用耗材集中采购有关规定， 根据国家耗材编码规则， 逐步建立高值医
临床应用知识培训合格后，方能使用该类高值医用耗材。
（ 2）确定管理品种。按照国家有关规范、指南，根据临床不同
专业。建立植入性高值医用耗材使用登记，记录住院号、姓名、条形
码，由手术医生签字确认。
（ 3）规范使用。各级医师要认真执行疾病诊疗常规，严格手术
指征和高值医用耗材应用适应症， 使用前与患者签署 《知情同意书》 ，
除紧急抢救治疗外，要具体说明使用的产品名称、规格、型号、生产
企业和金额；手术或诊疗操作中更改治疗方案，需要与患方签署《变
更知情同意书》 。医师应认真记录手术操作过程， 详细记录病变部位、
使用高值耗材的名称、规格、型号和数量，并将使用的高值医用耗材
机构内统一标识码和产品条形码粘贴在住院病历和耗材使用登记单
用耗材统一标识码，完善入库、使用领用登记，保证高值医用耗材从
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入库、领用、使用全过程信息的可追溯性。禁止生产企业向临床科室
直接配送高值医用耗材。
3、规范临床应用技术管理。 （ 1）明确各级医师手术资质。根据《医疗机构执业许可证》和
医疗技术准入项目， 编制可开展医疗服务技术目录， 明确各级医师手
术及诊疗操作资质； 使用高值医用耗材的医师必须具有相关资质并经
许明华
何长青 于吉文 王志明
马广安 刘枨敏 杨淑君
孙中梅 余超枫
附件 2
仁慈医院高值耗材临床应用管理专家组
组 长；刘国富
副组长：谢观球
何长青
成 员：于吉文
杨淑君 刘枨敏 余超枫
许明华 王志明 陶柱良
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使用适应症，针对不同专科、不同疾病的特点，制定符合临床实际、
科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。
4、长效管理，提高人民群众满意度。全面提升医院服务水平， 提高人民群众对医疗服务的满意度。
三、组织管理
调整一把手院长为负责人的高值医用耗材应用管理领导小组和
临床应用管理专家组 .
四、确定管理范围
高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生
产使用必须严格控制、 价格相对较高的消耗型医疗器械， 主要包括骨
科植入、神经外科、普外科、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入
类高值医用耗材等类别。重点是单个医用耗材价格超过
2000 元，以
及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过
2000 元的医用
**** 医院 高值医用耗材临床应用管理实施方案
为进一步规范我院高值耗材临床诊疗行为，
促进高值医用耗材安
全、有效、依法应用，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，根
据《关于连云港市医疗机构高值医用耗材采购使用管理突出问题专项
整治的通知》（连卫行风〔 2019 〕1 号）精神，结合我院实际情况制
定此方案 .
中。做到《知情同意书》、手术操作记录和耗材使用登记单上的耗材
使用信息一致。
4、定期开展临床应用监测和评估。重点管理的高值医用耗材品
种的使用率、使用金额。对高值医用耗材使用趋势进行分析，根据工
作情况，确定符合科室实际的高值医用耗材使用金额数，
并对使用量
异常增加、使用率连续位居前列的品种，及时采取有效的干预措施。
方便、价格合理的医疗服务。
二、明确工作目标
1、突出重点，逐步规范高值医用耗材临床合理应用。针对高值
医用耗材临床应用中的突出问题，抓住耗材采购入库、使用、点评等
关键环节， 不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为，
将高值医用耗材
管理工作纳入制度化、规范化的轨道。
2、完善制度，提高高值医用耗材临床应用管理水平。加强医患
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工作任务，需要不断改进工作方法，完善管理制度和工作机制。要认 真总结工作中的经验和不足， 逐步建立健全高值医用耗材临床应用管 理体系，促进高值医用耗材临床应用能力和管理水平的持续改进。
六、本方案自下发之日起实施 .
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医院
2019-08-02
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附件 1 仁慈医院高值耗材应用管理领导小组
组 长； 刘国富 副组长： 谢观球 成 员： 陶柱良
的科室，视情形给予通报批评、限期整改等处理，问题严重的，撤销
科室主任行政职务。
五、要求
1、提高认识，加强领导，明确责任。认真负责落实省、市卫生
行政部门制定的各项工作要求， 制定诊疗常规， 督促医务人员规范诊
疗行为，合理使用高值医用耗材。
2、突出重点，集中治理，务求实效。根据《通知》精神，细化
工作要求， 明确组织分工、 工作安排、 工作重点， 落实各项工作内容。
沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书；建立健
全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度，严肃处理高
值医用耗材临床应用中存在的突出问题，维护制度的严肃性。
3、严格准入， 提高高值医用耗材临床合理使用水平。
加强培训，
将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、
医疗技术准入相结合， 增
强合理使用的自觉性和规范性。 要制定诊疗指南， 明确高值医用耗材
定期组织专家对住院病历实施专项点评，与产品条形码粘贴等情况。
5、充分利用信息化手段加强高值医用耗材临床应用管理。加大
来自百度文库
信息化建设力度， 积极运用信息化手段促进高值医用耗材临床合理应
用。利用信息系统对高值医用耗材院内统一标识码管理；
耗材入出库
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和领用登记管理； 医师高值医用耗材使用权限和高值耗材出库人员资
格管理；高值医用耗材使用金额、使用率等的统计分析；高值医用耗
材临床应用动态监测、评估和预警等功能。
6、建立高值医用耗材临床应用情况通报和诫勉谈话制度。定期
向全院公示合理使用高值医用耗材的科室和医师名单，
通报不合理使
用的科室和医师， 对存在明显不合理使用情况的科室负责人进行诫勉
谈话，
7、严肃查处高值医用耗材不合理使用情况。 按照《执业医师法》 、
一、提高思想认识
加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用
耗材，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务的重要
措施。按照 “了解情况、 突出重点、 合理规范、 健全机制、 持续改进 ”
的工作思路， 进一步规范高值医用耗材管理和使用，
切实解决高值医
用耗材在临床应用中的突出问题，为广大人民群众提供安全、有效、
耗材。
四、工作重点
1、建立健全监督管理体系。将高值医用耗材临床应用管理作为
医院管理的重要内容纳入工作安排， 成立高值医用耗材临床应用管理
领导小组，明确牵头部门和协作部门，分工合作，各司其职，主要负
责人是高值医用耗材临床应用管理第一责任人；
成立高值医用耗材临
床应用管理专家组，由临床、耗材采购、财务、医保和医院管理人员