保健食品广告审批服务指南
保健食品注册审评审批工作细则_细则_
保健食品注册审评审批工作细则为规范保健食品注册审评审批工作，制定了保健食品注册审评审批工作细则，下面是细则的详细内容。
保健食品注册审评审批工作细则1.总则1.1制定依据为规范保健食品注册审评审批工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)等法律、法规和规章，制定本细则。
1.2适用范围本细则适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品(不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)新产品注册、延续注册、转让技术、变更注册、证书补发等的审评审批工作。
1.3工作原则保健食品注册审评审批工作应当坚持依法、科学、公正、高效的原则。
2.注册受理2.1材料审查对申请事项属于保健食品注册范围并已完成保健食品注册申请系统填报的，受理机构收到申请材料后，应向注册申请人出具《申请材料签收单》，并在5个工作日内按照注册申请表注明的申请材料清单，逐项对申请材料的完整性和一致性进行审查。
2.1.1国产新产品注册申请材料2.1.1.1证明性文件(1)保健食品注册申请表以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任;(2)注册申请人主体登记证明文件复印件。
2.1.1.2产品研发报告2.1.1.2.1安全性论证报告(1)原料和辅料的使用依据;(2)产品配方配伍及用量的安全性科学依据;(3)对安全性评价试验材料的分析评价;(4)对配方以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等的综述。
2.1.1.2.2保健功能论证报告(1)配方主要原料具有功能作用的科学依据，其余原料的配伍必要性;(2)产品配方配伍及用量具有保健功能的科学依据;(3)对产品保健功能评价试验材料、人群食用评价材料等的分析评价;(4)对配方以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量等的综述。
2.1.1.2.3生产工艺研究报告(1)剂型选择和规格确定的依据;(2)辅料及用量选择的依据;(3)影响产品安全性、保健功能等的主要生产工艺和关键工艺参数的研究报告;(4)中试以上生产规模的工艺验证报告及样品自检报告;(5)无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料，应提供详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理性依据;(6)产品及原料工艺过程中使用的全部加工助剂的名称、标准号及标准文本;(7)对产品生产工艺材料、配方中辅料、标签的剂型、规格、适宜人群、不适宜人群项以及产品技术要求的生产工艺、直接接触产品的包装材料、原辅料质量要求项中的工艺内容等的综述。
国家市场监督管理总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知
国家市场监督管理总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.12.04•【文号】市监广〔2018〕87号•【施行日期】2018.12.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文市场监管总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知市监广〔2018〕87号各省、自治区、直辖市市场监督管理部门：根据《国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定》，市场监管总局承担组织指导药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）广告审查工作职责。
为进一步做好“三品一械”广告审查工作，现将有关要求通知如下：一、高度重视“三品一械”广告审查工作“三品一械”是特殊商品，关系人民群众生命安全和身体健康。
党中央、国务院历来高度重视，习近平总书记多次作出重要指示，要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”做好相关监管工作。
严格开展“三品一械”广告审查工作，既是落实党中央、国务院工作部署的重要体现，也是落实市场监管总局深化商事制度改革要求，强化广告事中事后监管工作的重要基础。
各省（区、市）市场监管部门要从思想上、行动上高度重视，特别是在机构改革期间，要进一步加强对此项工作的组织领导，结合当前广告监管工作的新形势、新特点，认真做好本地区“三品一械”广告审查工作，切实将各项工作要求落实到位。
二、依法开展“三品一械”广告审查工作市场监管总局正在抓紧制定“三品一械”广告审查有关部门规章，在新规章发布前，各省（区、市）市场监管部门要继续按照《中华人民共和国广告法》等法律法规和现行相关部门规章、规范性文件要求，开展“三品一械”广告审查工作。
要尽快明确“三品一械”广告审查职责部门，及时开展“三品一械”广告审查人员培训，依法履职尽责，确保机构改革期间审查工作不间断、标准不放松、水平不降低。
保健食品审批流程
经与自治区药监局保化科相关人员初步沟通，初步了解到保健食品的注册审批、生产、销售等过程中需要审批的行政许可。
大体分为两部分：一、保健食品的注册1、根据按照国家卫生部颁布的《食品卫生法》制定的《保健食品管理办法》的规定，卫生部对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
2、保健食品必须符合下列要求：（一）经必要的动物或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。
如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
3、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。
研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。
经初审同意后，报卫生部审批。
卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。
获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件》。
4、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：（一）保健食品申请表；（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；（一）毒理学安全性评价报告；（四）保健功能评价报告；（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。
因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；（六）产品的样品及其卫生学检验报告；（七）标签及说明书（送审样）；（八）国内外有关资料；（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
5、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。
6、卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。
经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。
保健食品审批流程
省、自治区、直辖市食品药品监督管 理部门受理，送国家局保健食品审评 中心审评，报国家局食品许可司审批
第一部分 保健食品审批的法律依据 第二部分 保健食品的审批 第三部分 问题与今后监管的考虑
第一部分
保健食品审批的法律依据
一、《中华人民共和国食品卫生法》
1995年10月30日第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过，1995年10月30 日中华人民共和国主席令第59号
查批准而生产经营表明具有特定保健功能的食品的，或者该食品的产品 说明书内容虚假的，责令停止生产经营，没收违法所得，并处以违法所 得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处以一千元以上五万元 以下的罚款。情节严重的，吊销卫生许可证。
二、《保健食品管理办法》
1996年3月15日卫生部令第46号发布
（一）定义：保健食品系指表明具有特定保健 功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有 调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。 （二）保健食品的审批 （三）保健食品的生产经营 （四）保健食品标签、说明书及广告宣传 （五）保健食品的监督管理
76号）
• 卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评 审规定的通知（卫法监发[2001]84号） • 卫生部关于真菌类保健食品评审规定有关问题 的补充通知（卫法监发[2001]158号）
真菌类保健食品评审规定 益生菌类保健食品评审规定
（三）技术评审（续1）
• 卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料 生产保健食品的通知（卫法监发[2001]160号） • 卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲 及产品为原料生产保健食品的通知（卫法监发
评审：
• 每季度第三个月后两周内召开一次评审大会。 • 对“补充资料后，建议批准” 的产品，审评机 构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之 日起10个工作日内，按有关规定通知评审委员 会指定委员对修改补充资料重新审核。
品牌推广部门食品安全广告宣传审核流程
品牌推广部门食品安全广告宣传审核流程一、背景介绍食品安全是社会生活中一个重要的问题，消费者对于食品的品质和安全性要求越来越高。
为了保障食品安全和消费者的权益，品牌推广部门在进行食品广告宣传时需要经过一系列的审核流程，以确保广告内容准确、合法、真实可信，不误导消费者。
本文将详细介绍品牌推广部门食品安全广告宣传审核流程。
二、审核流程1. 广告申请品牌推广部门在进行食品安全广告宣传前，需要首先填写广告申请表。
广告申请表中需包含以下信息：- 广告名称：明确表达广告内容的名称。
- 广告形式：如平面广告、电视广告、网络广告等。
- 所属产品：广告涉及的具体食品产品。
- 广告语：简洁明了的广告口号。
- 广告创意：对广告的整体构思和设计说明。
- 广告内容：广告要宣传的信息和表达的意图。
2. 审核委员会成立品牌推广部门成立一个由具有相关专业知识和经验的人员组成的审核委员会来审核广告内容。
委员会成员包括品牌经理、市场营销专员、质量管理师等相关人员。
3. 内容审核审核委员会对广告申请表中的内容进行仔细审查。
主要审核要点包括：- 法律合规性：广告内容是否符合国家和地方的相关法律法规，包括广告法、食品安全法等。
- 论证有效性：广告内容所宣传的食品安全信息是否经过科学严谨的研究和论证，是否能提供充足的客观数据支持。
- 广告真实性：广告内容是否准确、真实可信，避免夸大、虚假或误导性的宣传。
- 避免负面引导：广告内容是否存在可能引导消费者产生不良行为或负面心态的因素，如恐吓、侮辱、歧视等。
4. 审核结果反馈审核委员会根据审核结果向品牌推广部门提供反馈意见。
如果广告内容存在不合规或需要修改的问题，审核委员会将提出具体的修改建议和要求。
品牌推广部门需要根据反馈意见对广告内容进行修改，并再次提交审核。
5. 最终审定当品牌推广部门根据审核委员会的反馈意见对广告内容进行修改后，需要再次提交审核。
审核委员会对修改后的广告内容进行最终审定。
如果广告内容符合要求，审核委员会将予以通过并发放批准的文件。
保健品广告管理办法
保健品广告管理办法保健品广告管理办法第一章总则第一条为规范保健品广告的管理行为，促进健康产品的消费和健康生活的推广，根据《中华人民共和国广告法》和《食品安全法》，制定本办法。
第二条本办法所称保健品广告是指以提高健康或者增强体质为目的的保健品推广信息，包括广播、电视、报刊、网络等各种形式，但不包括印刷品、出版物及其它出版物。
第三条保健品广告应当遵循真实、合法、公正、科学的原则，不得违反法律、行政法规和国家有关规定。
第四条保健品广告的发布单位应当依法向有关行政部门审核备案，并在广告发布前提交广告内容及有关证明文件，取得广告审批证明文件。
第五条有关行政部门应当催促和监督广告发布单位，对不符合规定的广告，予以责令住手发布，赋予行政处罚，或者按照有关规定移交有关部门按刑事处罚处理。
第六条广告发布单位应当根据广告审批证明文件编制保健品广告的内容、形式等，并应当明确广告的推广目的和推广范围，不得掩盖或者歪曲事实，以达到误导消费者的目的。
第二章保健品广告的真实性第七条保健品广告应当遵循真实、合法的原则，广告中的文字、图片、声音等内容应当符合产品的实际情况和性能。
第八条保健品广告中的医学专家推荐、医院推荐、药师推荐等内容应当获得相关从业人员的认可和证明，不能虚假夸大。
第九条保健品广告不得浮现虚假或者欺诈性广告，不得投诉引导，不得误导或者欺骗消费者。
第十条保健品广告禁止浮现对于食品安全、健康卫生、药品相关法律法规等内容的挑战、猜测或者猜测。
第十一条保健品广告中浮现的冠军、明星代言等宣传内容应当符合实际情况，获得代言人的认可和证明，并应当明确代言人在广告中所扮演的角色。
第十二条保健品广告不得使用题材、场景和角色等方式，与性别歧视、种族歧视有关的内容和人物。
第十三条保健品广告应当遵循语言互动、形式多样、创新引领的原则，不得以图谋胜利为目的，影响公共道德和社会稳定。
第三章保健品广告的合法性第十四条保健品广告应当依法、合法地制定广告方案，不得违反国家的法律、法规，不得违反有关广告的规定。
保健品广审表办理流程
保健品广审表办理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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1. 保健食品广告审查表，可在相关部门网站下载或现场领取。
保健食品广告审查常见问题
·医药论坛·保健食品广告审查常见问题谢榕（上海市市场监督管理局行政服务中心上海 200031）摘要保健食品广告一直是广告监管执法的重点领域之一，企业合规发布广告，能更好地维护保健食品市场秩序，保障消费者合法权益。
本文结合“三品一械”广告审查工作，梳理了保健食品广告样件申报中常见问题，以期为企业规范保健食品广告提供参考。
关键词保健食品 广告审查 常见问题中图分类号：F713.82; R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2023)15-0066-02引用本文谢榕. 保健食品广告审查常见问题[J]. 上海医药, 2023, 44(15): 66-67; 89.Common problem on review of health food advertisementsXIE Rong(Administrative Service Center of Shanghai Administration for Market Regulation, Shanghai 200031, China) ABSTRACT Health food advertisements have always been one of the key areas of advertising supervision and law enforcement, and the release of advertisements by enterprises in compliance with the law can better maintain the order of the health food market and protect the legitimate rights and interests of consumers. The common problems in the declaration of health food advertisement samples were sorted out by combining the “three products and one device” advertisement review work so as to provide reference for enterprises to regulate health food advertisement.KEY WORDS health food; advertisement review; common problem保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。
保健食品广告备案申请流程
保健食品广告备案申请流程一、引言随着人们健康意识的不断提高，保健食品市场日益繁荣。
为了规范保健食品广告市场，保障消费者权益，国家相关部门对保健食品广告的发布实施了严格的备案制度。
本文将详细解析保健食品广告备案申请的完整流程，帮助相关企业和广告主顺利通过备案，合法合规地进行广告宣传。
二、备案申请前的准备工作1. 了解相关法律法规在申请保健食品广告备案前，首先要熟悉《中华人民共和国广告法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，确保广告内容符合法律法规的要求。
2. 准备企业资质文件申请备案的企业需提供以下资质文件：营业执照副本复印件（加盖公章）保健食品生产许可证复印件（加盖公章）保健食品批准证书复印件（加盖公章）3. 准备产品资料保健食品的产品说明书产品标签样本产品检验报告（包括产品质量检验报告和功效成分检验报告）4. 确定广告内容广告文案广告设计稿（包括平面广告、视频广告等）广告中涉及的科学依据和文献资料三、备案申请的具体流程1. 填写备案申请表登录国家市场监督管理总局官方网站，下载并填写《保健食品广告备案申请表》。
申请表需填写企业基本信息、产品信息、广告内容概要等信息。
2. 提交申请材料将准备好的企业资质文件、产品资料、广告内容等相关材料扫描成电子版，上传至国家市场监督管理总局的在线申报系统。
确保所有材料清晰、完整，符合备案要求。
3. 缴纳备案费用根据国家相关规定，缴纳保健食品广告备案费用。
具体费用标准可参考国家市场监督管理总局发布的最新公告。
4. 等待审核提交申请后，国家市场监督管理总局将对申请材料进行审核。
审核内容包括：企业资质是否合法有效产品是否符合保健食品的相关标准广告内容是否真实、合法、科学5. 审核结果反馈审核通过后，国家市场监督管理总局将发放《保健食品广告备案证明》，企业可凭此证明进行广告发布。
如审核未通过，相关部门将出具审核意见，企业需根据意见进行修改，并重新提交申请。
四、备案申请中的注意事项1. 广告内容的合法性广告内容不得含有虚假、夸大或者误导消费者的信息。
保健食品经营规章制度
保健食品经营规章制度一、前言随着人们对健康的关注度不断提高，保健食品市场日益繁荣。
为了保障消费者的合法权益，确保保健食品的质量和安全，规范保健食品的经营行为，特制定本规章制度。
二、经营场所与设施设备（一）经营场所1、保健食品经营场所应环境整洁、卫生，与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离。
2、经营场所应具备与经营保健食品相适应的面积和空间，便于陈列和储存保健食品。
（二）设施设备1、配备与经营保健食品品种、数量相适应的冷藏、冷冻、防潮、防尘、防虫、防鼠、防污染等设施设备。
2、具有符合保健食品特性要求的避光、通风、照明等设施设备。
3、配备用于保健食品质量检测的设备，如温度计、湿度计等。
三、采购与验收（一）采购1、选择合法的保健食品供应商，索取并查验供应商的营业执照、保健食品生产许可证或经营许可证、产品质量检验合格报告等相关证明文件。
2、建立供应商档案，定期对供应商进行评估和审核。
3、按照法律法规和企业的质量要求，制定采购计划，明确采购品种、规格、数量、质量标准等。
（二）验收1、对采购的保健食品进行逐批验收，检查保健食品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。
2、核对保健食品的生产日期、保质期、批准文号、生产企业等信息是否准确无误。
3、验收合格的保健食品，及时入库，并做好验收记录；验收不合格的保健食品，不得入库，并按照有关规定进行处理。
四、储存与养护（一）储存1、按照保健食品的储存要求，分类存放保健食品，设置明显的标志。
2、保健食品应储存在阴凉、干燥、通风良好的场所，避免阳光直射和潮湿。
3、对需要冷藏、冷冻的保健食品，应按照规定的温度条件进行储存。
（二）养护1、定期对储存的保健食品进行检查，查看保健食品的质量状况，发现问题及时处理。
2、做好库房的温湿度监测和记录，保持库房的温湿度符合保健食品储存要求。
3、对过期、变质、失效的保健食品，应及时清理，并按照有关规定进行处理。
五、销售与服务（一）销售1、销售人员应熟悉保健食品的相关知识，能够为消费者提供准确的产品信息和咨询服务。
国家市场监督管理总局令第21号——药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
国家市场监督管理总局令第21号——药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2019.12.24•【文号】国家市场监督管理总局令第21号•【施行日期】2020.03.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】广告管理正文国家市场监督管理总局令第21号《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过，现予公布，自2020年3月1日起施行。
局长肖亚庆2019年12月24日药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（2019年12月24日国家市场监督管理总局令第21号公布）第一条为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规，制定本办法。
第二条药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。
未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。
第三条药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。
广告主应当对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容的真实性和合法性负责。
第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。
各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门（以下称广告审查机关）负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
第五条药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。
药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。
保健食品广告审查暂行规定
保健食品广告审查暂行规定第一条 为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可 法》 、 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》 412 号令） （第 等法律法规， 制定本规定。
第二条 国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。
县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况 进行监测。
第三条 发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。
申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。
第四条 国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。
进口保健食品广告的发布申请，应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者 该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。
第五条 申请发布保健食品广告，应当提交以下文件和资料：（一） 《保健食品广告审查表》 （附表 1） ； （二）与发布内容一致的样稿（样片、样带）和电子化文件； （三）保健食品批准证明文件复印件； （四）保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件； （五）申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印 件；如有委托关系，应提交相关的委托书原件； （六）保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；）期二第（目项修自上网育教续继师药业执 ）期二第（目项修自上网育教续继师药业执 ）期二第（目项修自上网育教续继师药业执 ）期二第（目项修自上网育教续继师药业执（七）保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件； （八）其他用以确认广告内容真实性的有关文件； （九）宣称申请材料实质内容真实性的声明。
广州保健食品广告审查办理（流程、材料、地点、费用、条件）
⼴州保健⾷品⼴告审查办理（流程、材料、地点、费⽤、条件）⼀、办理条件满⾜列出的全部申请条件可申请：（1）国产保健⾷品：本省⾏政区域内保健⾷品批准证明⽂件持有者申请保健⾷品⼴告批准⽂号；（2）进⼝保健⾷品：本省⾏政区域内该产品境外⽣产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构申请保健⾷品⼴告批准⽂号。
（3）申请⼈可以⾃⾏委托其他法⼈、经济组织或公民作为保健⾷品⼴告的代办⼈。
（4）申请⼈和代办⼈应熟悉国家有关⼴告管理的相关法律、法规及规定。
⼆、办理材料须通过国家⾷品药品监督管理局⼴告申请客户端软件（2009）制作（下载地址：/WS01/CL0130/34978.html），制作完成后导出，打印⼴告审查表⼀式五份，在《保健⾷品⼴告审查表》封⾯页及⼴告发布内容页加盖申请⼈公章，。
视频⼴告分镜头脚本形式需按范本规定的格式制作，声⾳、⽂字⼴告⽆指定范本格式，可⾃⾏创意。
提供与发布内容相⼀致的⼴告样稿电⼦⽂件；⽂件⼤⼩<10M，内容清晰可辨，该项上传加盖公章的《保健⾷品⼴告审查表》扫描件、⼴告样稿及导出的xml⽂件。
申请材料的形式分为纸质材料和电⼦材料，其加盖的公章须与申请⼈名称完全⼀致。
纸质申请材料采⽤A4纸，统⼀在纸张的左侧装订,复印件均应加盖申请⼈公章。
电⼦申请材料采⽤pdf/jpg/doc格式，单个⽂件⼤⼩不能超过4M；⽂件应原件彩⾊扫描，内容清晰、完整，以单个⽂件命名，⽂件名称应与申请材料名称⼀致，并按照附件顺序上传⾄省⾷品药品监督管理局⽹上办事⼤厅业务“录⼊模块”。
对可以使⽤电⼦章的申请材料，应确保该⽂档完全加密，⽆法进⾏别的修改。
申请材料的形式分为纸质材料和电⼦材料，其加盖的公章须与申请⼈名称完全⼀致。
纸质申请材料采⽤A4纸，统⼀在纸张的左侧装订,复印件均应加盖申请⼈公章。
电⼦申请材料采⽤pdf/jpg/doc格式，单个⽂件⼤⼩不能超过4M；⽂件应原件彩⾊扫描，内容清晰、完整，以单个⽂件命名，⽂件名称应与申请材料名称⼀致，并按照附件顺序上传⾄省⾷品药品监督管理局⽹上办事⼤厅业务“录⼊模块”。
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保健食品广告审批服务指南
一、适用范围
（一）申请国产保健食品广告发布，其保健食品批准证明文件持有者在四川省行政区域内；
（二）申请进口保健食品广告发布，产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构在四川省行政区域内。
二、法定依据
（一）《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年国务院令第412号)第357条；
（二）《中华人民共和国广告法》（2015年主席令第二十二号）第四十六条：“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下简称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。
”；
（三）《中华人民共和国食品安全法》(2015年主席令第二十一号)第七十九条：“保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外，还应当声明“本品不能代替药物”；其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。
省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。
”
（四）《保健食品广告审查暂行规定》（国食药监市[2005]211号）第四条国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。
进口保健食品广告的发布申请，应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。
三、申请条件
（一）发布保健食品广告的申请人必须是四川省辖区内的保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织；
（二）四川省辖区内发布进口保健食品广告，应当由该产品境外生产企业驻四川省境内办事机构或者该企业委托的代理机构提出；
（三）申报资料完整，申请内容不违反广告审查办理依据。
四、申请材料
五、办理程序
（一）申请人携打印好的《保键食品广告审查表》及相关材料，向省政务服务中心食品药品监督管理局窗口提出申请。
（二）服务窗口收到申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给保健食品广告审查《受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请之日起即为受理。
（三）服务窗口对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查。
对审查合格的保健食品广告，作出同意许可的决定，并在2个工作日内发给保健食品广告批准文号；对审查不合格的保健食品广告，作出不予核发保健食品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申请人凭身份证和受理通知书到省政务服务中心食品药品监督管理局窗口领取办理结果。
六、办理时限
总办理时限：7个工作日
（一）行政审批决定时限：5个工作日。
（二）制证及通知收件人取件时限：2个工作日。
七、收费依据、收费标准
不收费。
八、审批决定证件
《保健食品广告审查表》
注明准予发布的保健食品广告批准文号、批准日期、有效期，有效期限为一年，加盖四川省食品药品监督管理局广告审查专用章。
九、数量限制
无。
十、联系方式
（一）联系电话
四川省政务服务和资源交易服务中心省食品药品监督管理局窗口：（028）
（二）网上办事大厅
四川省电子政务大厅：
四川省政务服务大厅：
四川省食品药品监督管理局：
（三）投诉电话
四川省行政效能投诉电话：028-96960
四川省政务服务和资源交易服务中心：
四川省食品药品监督管理局：
十一、注意事项
无。
附件1
发布药品医疗器械保健食品广告承诺书四川省食品药品监督管理局：
本企业在取得四川省食品药品监督管理局核发（包括备案）的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后，严格按照以下条款规定的内容执行：
一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式（包括散发的传单、招贴等）和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致，不得作任何修改和变更。
二、企业刊播的媒体或其它传播媒介（包括散发的传单、招贴等）和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。
三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。
四、企业保证不将四川省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。
五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告（包括散发的传单、招贴等）等非法宣传的法律责任均由本企业承担。
六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。
七、以上承诺，本企业保证严格遵照执行，如发生刊播（包括散发的传单、招贴等）药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为，企业完全接受四川省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。
法人代表签字（或盖章）
企业公章
年月日。