物料管理培训教材(PPT66页).pptx
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物料管理培训教材(PPT 104页)
存量基准设定 采购管理 询议价 订购 进度控制 异常处理
存量管理 基准 差异 请购 修订 分析 控制
16
1-5 材料浪费之原因分析
1. 员工不明了材料价格 2. 为求配合生产进度而存在任意浪费情形 3. 对废品及损毁材料未作适当分析进而求其原因，采取改
正措施，防止再度发生 4. 未能鼓励员工就节省材料问题，提供意见或建议 5. 再生材料未能善加利用，而使之形成废品 6. 对材料之损失被盗窃及不正当使用，缺乏有系统的管理 7. 使用不合格之材料而使之在生产作业时成为废品 8. 生产过程中缺少检验工作
作 业，但材料存量基准设定因素变动足以影响管制 点时，物管单位应即修正存量管制基准。
30
2-3 用料预算方法介绍
2. 预备材料：物管单位应考虑材料预算用量及精简采购、仓储
成本之原则下，酌情以“材料预算暨存量基准明
细
表”（附表一）设定存量管制基准加以管制，但
材
料存量基准设定因素变动时，物管单位必须修正
3
1-1 物料管理目标
目标
内容
正确计划用料 适当存量管理 强化采购管理
1. 配合营业目标
2. 增加资金预算灵活度
3. 减少呆滞料之产生
4. 加强用料控制
5. 便于存量管理
1. 强化重点管理效果
2. 提高存货周转率
3. 适时、适量的供料
4. 适量的库存
5. 提高库位使用率
1. 适质、适量
2. 适价、适时
人员
工作内容
成品组
1. 成品入库之点收核对 2. 成品出库交运处理 3. 成品保管账务处理 4. 成品库位规划、整理与安全维护 5. 库存盘点与账物核对 6. 滞存品库存提报 7. 提供有关成品库存资料
物料管理培训教材(PPT 36张)
物料主数据
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物料主数据
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什么是主数据
1. 主数据是企业运作过程中必须 使用的基本数据； 2. 长期存储在数据库中，它们集 中存储并且可以在各级组织结 构的上维护和使用。这样就能 防止重复存储数据（冗余）。
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物料主数据：组织等级
● ● ● ●
集团级 公司级 工厂级 库存地点级
物料主数据的设计是 为了更好的反映企业的结 构，以便在企业中可以集 中管理物料数据，而不必 因冗余信息而使数据库承 受不必要的重负。
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LCSAP系统的物料类型设置
物料类型代码 Z001 Z002 Z011 Z012 Z021 Z022 Z023 物料类型描述 散件-PC 散件-SV/存储 产品编码-PC 起始号码 C000000000000001 V000000000000001 100000 终止号码 CZZZZZZZZZZZZZZZ VZZZZZZZZZZZZZZZ 199999 299999 PZZZZZZZZZZZ SZZZZZZZZZZZ UZZZZZZZZZZZ
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行业部门
• • • • A C M P ñ ñ ñ ñ 工厂工程/结构 化学工业 机械制造业 制药工业
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行业部门
行业部门在 R/3 系统中控制功能
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物料主数据
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什么是主数据
1. 主数据是企业运作过程中必须 使用的基本数据； 2. 长期存储在数据库中，它们集 中存储并且可以在各级组织结 构的上维护和使用。这样就能 防止重复存储数据（冗余）。
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物料主数据：组织等级
● ● ● ●
集团级 公司级 工厂级 库存地点级
物料主数据的设计是 为了更好的反映企业的结 构，以便在企业中可以集 中管理物料数据，而不必 因冗余信息而使数据库承 受不必要的重负。
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LCSAP系统的物料类型设置
物料类型代码 Z001 Z002 Z011 Z012 Z021 Z022 Z023 物料类型描述 散件-PC 散件-SV/存储 产品编码-PC 起始号码 C000000000000001 V000000000000001 100000 终止号码 CZZZZZZZZZZZZZZZ VZZZZZZZZZZZZZZZ 199999 299999 PZZZZZZZZZZZ SZZZZZZZZZZZ UZZZZZZZZZZZ
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行业部门
• • • • A C M P ñ ñ ñ ñ 工厂工程/结构 化学工业 机械制造业 制药工业
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行业部门
行业部门在 R/3 系统中控制功能
物料管理(页)PPT课件
◆按质﹑按量﹑按时﹑配套地供应各种物料； ◆合理储备，加速流动资金的周转； ◆合理使用，降低物料消耗，减少储运损
耗。
2024/10/21
9
物料的分类
◆按物料在生产中的作用分类
★主要原材料。指加工后构成产品实体的物料。 ★辅助材料。指在生产中起辅助作用，但不构成产品实体的物料， 包括工艺用辅助材料（油漆等）﹑机器设备用辅助材料（润滑油 等）﹑劳动保护用材料﹑包装材料等。 ★燃料。包括工艺用燃料（如高炉用）﹑动力用燃料（如锅炉用） ﹑非生产用燃料（如取暖用）等。 ★动力。如电力﹑蒸汽﹑压缩空气等。 ★工具。如量具﹑刃具﹑辅助工具等。 ★修理用备件。 注：按在生产的作用分类，便于制定消耗定额﹑计算需要量﹑核算 成本等。
2024/10/21
36
存储布置
●物料分类 ★原材料(Raw Materials ) ★间接材料或用品（包装、工夹具、保 养）(Indirect Materials or Supplies ) ★半成品(Semi-finished Products) ★配件(Component Parts ) ★成品(Finished Products)
2024/10/21
33
第三章 货仓管理
货仓功能与职责 存储布置 货物收发与保管 存货记录 存货维护 物料盘点 内部审核
2024/10/21
34
货仓的功能与职责
储存及收发各种物料 保管、控制及发出存货 管制所有仓、堆放场及其他储藏设施 物料搬运 训练仓库员工 仓务文件管理 确保仓库运作期间的安全措施
2、供方生产时间
3、供方交货运输时间 4、进料检验时间
2024/10/21
31
物料分析与计算
◆什么是订购点，如何计算订购点？
耗。
2024/10/21
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物料的分类
◆按物料在生产中的作用分类
★主要原材料。指加工后构成产品实体的物料。 ★辅助材料。指在生产中起辅助作用，但不构成产品实体的物料， 包括工艺用辅助材料（油漆等）﹑机器设备用辅助材料（润滑油 等）﹑劳动保护用材料﹑包装材料等。 ★燃料。包括工艺用燃料（如高炉用）﹑动力用燃料（如锅炉用） ﹑非生产用燃料（如取暖用）等。 ★动力。如电力﹑蒸汽﹑压缩空气等。 ★工具。如量具﹑刃具﹑辅助工具等。 ★修理用备件。 注：按在生产的作用分类，便于制定消耗定额﹑计算需要量﹑核算 成本等。
2024/10/21
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存储布置
●物料分类 ★原材料(Raw Materials ) ★间接材料或用品（包装、工夹具、保 养）(Indirect Materials or Supplies ) ★半成品(Semi-finished Products) ★配件(Component Parts ) ★成品(Finished Products)
2024/10/21
33
第三章 货仓管理
货仓功能与职责 存储布置 货物收发与保管 存货记录 存货维护 物料盘点 内部审核
2024/10/21
34
货仓的功能与职责
储存及收发各种物料 保管、控制及发出存货 管制所有仓、堆放场及其他储藏设施 物料搬运 训练仓库员工 仓务文件管理 确保仓库运作期间的安全措施
2、供方生产时间
3、供方交货运输时间 4、进料检验时间
2024/10/21
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物料分析与计算
◆什么是订购点，如何计算订购点？
物料管理培训课件PPT(共 63张)
上而下填寫，時間為1H倍數 員工個人原因未及時填寫，考勤異常發生均依
曠工計
PDCA循環
1.名詞解釋 2.PDCA意義 3.八大步驟
名詞解釋
PDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专 家戴明博士提出的，它是全面质量管理所 应遵循的科学程序。全面质量管理活动的 全部过程，就是质量计划的制订和组织实 现的过程，这个过程就是按照PDCA循环， 不停顿地周而复始地运转的。
A廠商來料不良造成B廠商材料報廢，退料均寫“退料單”勾退 料，領料用“領（退）料/報廢單”勾領料，
退領單均備注不良料廠商、料號、不良原因，長投 機種集中開單
表單樣板
須班 長簽 名
表單樣板
表單樣板
5.結單
完成品入庫開“半成品工序轉移入庫單” 余料良品入庫或標識清楚（機種、料號）
清離現場
同一機種加工8：00開始、生產10：00開始）
品質狀態
特采：有條件使用，沒有致命品質影響，限時 限量分直接使用、上線前或使用時挑選
合格：直接使用 急用上線：限小批量直接使用，但需注意是否
有不良，異常及時提出 不合格：不能使用！
Байду номын сангаас
日常保養表
填寫時機（每天下班前，完成保養動作） 確認時機（每天早上首件確認時） 不可提前填寫
PDCA循环是能使任何一项活动有效进 行的一种合乎逻辑的工作程序，特别是在 质量管理中得到了广泛的应用。
PDCA意義
P（Plan）——计划。包括方针和目标的 确定以及活动计划的制定；
制程查檢/維修記錄表
特殊崗位生產前准備好表單 每節完成後填寫 不良劃“正”表示，及時記錄 換機種需更換表單 班長每節確認產出/不良數量
曠工計
PDCA循環
1.名詞解釋 2.PDCA意義 3.八大步驟
名詞解釋
PDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专 家戴明博士提出的，它是全面质量管理所 应遵循的科学程序。全面质量管理活动的 全部过程，就是质量计划的制订和组织实 现的过程，这个过程就是按照PDCA循环， 不停顿地周而复始地运转的。
A廠商來料不良造成B廠商材料報廢，退料均寫“退料單”勾退 料，領料用“領（退）料/報廢單”勾領料，
退領單均備注不良料廠商、料號、不良原因，長投 機種集中開單
表單樣板
須班 長簽 名
表單樣板
表單樣板
5.結單
完成品入庫開“半成品工序轉移入庫單” 余料良品入庫或標識清楚（機種、料號）
清離現場
同一機種加工8：00開始、生產10：00開始）
品質狀態
特采：有條件使用，沒有致命品質影響，限時 限量分直接使用、上線前或使用時挑選
合格：直接使用 急用上線：限小批量直接使用，但需注意是否
有不良，異常及時提出 不合格：不能使用！
Байду номын сангаас
日常保養表
填寫時機（每天下班前，完成保養動作） 確認時機（每天早上首件確認時） 不可提前填寫
PDCA循环是能使任何一项活动有效进 行的一种合乎逻辑的工作程序，特别是在 质量管理中得到了广泛的应用。
PDCA意義
P（Plan）——计划。包括方针和目标的 确定以及活动计划的制定；
制程查檢/維修記錄表
特殊崗位生產前准備好表單 每節完成後填寫 不良劃“正”表示，及時記錄 換機種需更換表單 班長每節確認產出/不良數量
物料管理培训课件(PPT103张)
订购点（Reorder
使用BOM为做好物料管理的第一步，而且要力求准确。
BOM 编制方式：
BOM 根源于产品，依产品需求和 生产线安排情况生产方式不同而给 予不同的编制方式。
编制之步骤：
(1) 决定生产安排方式。 (2) 决定产品结构，以生产流程规 划为准可利用 IE 手法。并指
派负责单位，维持单位。
产品结构之阶层结构
物料之定义及区分
按成本区分 （1）直接材料：同上项的主要材料，也就 是直接材料的使用量与产品的产量成正比， 通常会记人于材料表（BOM）内。 (2)间接材料：于产品上看不到，而是间接的 对产品之制造有帮助之消耗性物品。
物料之定义及区分
按型态区分 （1）素材：指原材料之未加工材料。 (2)成型材：如零件、组合件等已加工之 按调度区分 （ 1 ）一次材料：指的是公司外部调度的自制材料、 外购材料或委外加工之材料。 （ 2 ）二次材料：指的是工厂内部门与部门间，半 成品之流动。
物料管理的重要性
构成企业的要素 7M1I
Money （资金） Market （市场） Manpower （人力） Machine （机器） Material （材料） Management （管理） Method （技术） INFORMATION（资讯）
物料管理的重要性
1. 物占占企业成本50％－70％重要性很高 2．物料＝现金＋时间＋劳务 3．经管活动上物料周转率高营运绩效佳。
分类的原则
3－1 3－2 3－3 3－4 3－5 完整性：物有归属，不遗漏，一物一类 统一性：分类基准确定不可中途变更 弹 性：可因需要插入新编号，不影响原有系统 关联性：类似与关系密切者尽量在一起 条理性：大分类―中分类―小分类但不可太繁
物料与产品管理培训课件(PPT55张)
• 特殊情况，应当进行复验。
仓库管理的要求
• 包装材料的管理
• • • • • • • • • 第一百二十条 与药品直接接触的包装材料和印刷包 装材料的管理和控制要求与原辅料相同。 第一百二十一条 包装材料应当由专人按照操作规程 发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的 包装材料正确无误。 第一百二十二条 应当建立印刷包装材料设计、审核、 批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与药品监 督管理部门核准的一致，并建立专门的文档，保存经签名 批准的印刷包装材料原版实样。
• 物料的传递 • 对于不能经过干/湿热灭菌的物品可以 考虑其他合适的灭菌方式，如辐照、熏蒸、 紫外照射等进行处理，并在进入无菌区前， 使用适当的消毒剂对物料包装外表面进行 处理后传入无菌室。
中间产品的管理
中间产品是指：原料药粗品、各类制剂生 产过程中制得的，并需进一步加工制造的物料。 冻干半成品、灌装半成品、灯检合格品等。 中间产品必须在每个包装内外均做好标识， 明确品名、规格、批号及所处状态。 车间应有专人管理，建立中间产品出入台帐。
检验不合格，发放不合格报告单，按件发放不 合格证→入不合格品库→通知供应人员退货；
检验合格，发放合格报告单及合格证（原辅料 按件发放，包装材料按批发放），入合格区。
原料、辅料、包装材料的管理
3、原辅包材的发放与退库 物料发放执行“先进先出”的原则，按指令限额发 料；做好发放记录 包装材料根据批包装指令计数发放，每批包装结束 后要及时退库；
原料、辅料、包装材料的管理
1、 原辅包材入库验收及储存
（1）入库验收 在仓库物料进口处，检查外包装是否完好，按 “合格供应商一览表”核对供货单、桶签及供应 商质检合格报告单，完好，无误，进行外包清洁， 称重记录，编号，按各物料存放要求存放入待验 区，按品名及规格分开存放，贴黄色待验证，填 写总帐； 目检不合格，原单退货，填写记录；
《物料管理培训》课件
常见的库存控制策略包括实时控制、定期控制、最高最低控制等。实时控制是指对库存进行实时监测和调整，定期控制是指按照固定的时间间隔对库存进行调整，最高最低控制是指设定库存的最高和最低限值，当库存量超过限值时进行调整。
VS
库存管理软件是用于对企业库存进行信息化管理的工具，可以帮助企业实现自动化、智能化的库存管理，提高管理效率和准确性。
总结词：随着全球化和网络化趋势的发展，物流管理面临着越来越多的挑战。这些挑战包括运输拥堵、库存积压、信息不对称等；解决方案则包括加强基础设施建设、提高信息化水平、优化供应链管理等。
06
CHAPTER
物料管理案例分析
成功实施物料需求计划，提高生产效率
某制造企业通过实施物料需求计划，对生产过程中的物料需求进行精准预测和规划，优化了生产和采购流程，提高了生产效率，降低了库存成本。
优点
对数据准确性和及时性要求较高，需要建立完善的数据管理制度；对产品结构的描述要求较高，需要建立完整的产品结构树；对于多品种、小批量生产的企业，MRP的适用性可能受到限制。
局限性
03
CHAPTER
库存管理
总结词
库存是企业在生产经营过程中为销售或耗用而储备的物品。库存分类是根据物品在生产和销售过程中的特征、用途和重要程度等因素进行的。
详细描述
常见的库存管理软件包括ERP、SCM、WMS等。这些软件具有不同的功能和特点，企业可以根据实际需求选择适合的软件进行库存管理。同时，企业也需要对软件进行定期维护和升级，以保证其正常运行和数据的准确性。
总结词
04
CHAPTER
采购管理
详述采购的定义，以及按不同标准分类的采购类型。
采购是指企业根据需求，寻找和选择合适的供应商，购买所需的物料、设备、服务等资源的过程。根据采购对象的不同，采购可以分为原材料采购、设备采购、办公用品采购等；根据采购方式的差异，采购可以分为直接采购、间接采购、招标采购、询价采购等。
VS
库存管理软件是用于对企业库存进行信息化管理的工具，可以帮助企业实现自动化、智能化的库存管理，提高管理效率和准确性。
总结词：随着全球化和网络化趋势的发展，物流管理面临着越来越多的挑战。这些挑战包括运输拥堵、库存积压、信息不对称等；解决方案则包括加强基础设施建设、提高信息化水平、优化供应链管理等。
06
CHAPTER
物料管理案例分析
成功实施物料需求计划，提高生产效率
某制造企业通过实施物料需求计划，对生产过程中的物料需求进行精准预测和规划，优化了生产和采购流程，提高了生产效率，降低了库存成本。
优点
对数据准确性和及时性要求较高，需要建立完善的数据管理制度；对产品结构的描述要求较高，需要建立完整的产品结构树；对于多品种、小批量生产的企业，MRP的适用性可能受到限制。
局限性
03
CHAPTER
库存管理
总结词
库存是企业在生产经营过程中为销售或耗用而储备的物品。库存分类是根据物品在生产和销售过程中的特征、用途和重要程度等因素进行的。
详细描述
常见的库存管理软件包括ERP、SCM、WMS等。这些软件具有不同的功能和特点，企业可以根据实际需求选择适合的软件进行库存管理。同时，企业也需要对软件进行定期维护和升级，以保证其正常运行和数据的准确性。
总结词
04
CHAPTER
采购管理
详述采购的定义，以及按不同标准分类的采购类型。
采购是指企业根据需求，寻找和选择合适的供应商，购买所需的物料、设备、服务等资源的过程。根据采购对象的不同，采购可以分为原材料采购、设备采购、办公用品采购等；根据采购方式的差异，采购可以分为直接采购、间接采购、招标采购、询价采购等。
物料管理培训课件
A
-
X
1
Y
1
B
1
D
6
M
3
N
8
F
2
Z
2
J
4
表一
物料编号 使用量
A
-
B
1
d
3
x
1
m
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n
2
y
1
d
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f
2
Z
2
j
2
n
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表二
物料需求计划
意义： 生产计划要能彻底执行、人力、设备的运
用外，最复杂，成本最高的非物料莫属， 因此必需提供最佳支援，适时、适量、 适地的提供生产线所需物料。
目的：
1 适时、适量、适地的提供生产物料 2 掌握适当的库存量，降低库存成本 3 有效的管理物料需求，达成营业目标
自開始請購以至到貨的時間謂購備時間。 10.為達成製造經濟批量
基本存量管制方式
1.復倉方式(Double Bin Control System)
防
及
處
理
出貨
出 貨 管 理
物料分类
意义 物料种类繁多便于管理，能迅速 掌握正确的资讯，利于库存管理， 节省呆废料发生，降低库存成本。
分类的功用
2－1 便于电脑化作业 2－2 科学化管理，如仓储规划、采购、料帐等 2－3 物料计划、分析、管制之基础 2－4 方便于成本估算与分析比较 2－5 改善作业效率
分类的原则
3－1 完整性：物有归属，不遗漏，一物一类 3－2 统一性：分类基准确定不可中途变更 3－3 弹 性：可因需要插入新编号，不影响原有系统 3－4 关联性：类似与关系密切者尽量在一起 3－5 条理性：大分类―中分类―小分类但不可太繁
物料管理 ppt课件
1-5 材料浪费之原因分析
1. 员工不明了材料价格
2. 为求配合生产进度而存在任意浪费情形
3. 对废品及损毁材料未作适当分析进而求其原因，采取改
正措施，防止再度发生
4. 未能鼓励员工就节省材料问题，提供意见或建议
5. 再生材料未能善加利用，而使之形成废品
6. 对材料之损失被盗窃及不正当使用，缺乏有系统的管理
3. 充分掌握市场行情
4. 和供课料件 厂保持良好关系
6
1-1 物料管理目标
目标
内容
确保产品品质
1. 强化验收管理 2. 增加材料之使用性
1. 确保材质
发挥储运功能
2. 安全维护仓库 3. 合理储存成本
4. 正确收发作业
1. 保持采购或自制的合理性
2. 以旧换新，物尽其用
3. 积极开发替代品
降低成本
课件
1
目录
1、物料部门工作职掌 2、存量管理控制方法 3、正确采购作业程序 4、如何做好仓储管理 5、如何做好物料管理 6、如何改善缺料状况
课件
2
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
7. 使用不合格之材料而使之在生产作业时成为废品
8. 生产过程中缺少检验工作
课件
19
1-5 材料浪费之原因分析
9. 未能教导员工如何对材料作正当使用
10. 由于材料架、材料盒等工具缺少而形成材料浪费破裂、短少
与散失
11. 废品分类不当,导致减低其售价
12. 废吕堆积于工厂内部未能及时处理
13.材料存量控制不当
《物料管理培训》PPT课件
物料管理的内容
（一）物料的购入 （二）物料的储存 （三）物料的发放与使用 （四）供应商审计 （五）特殊管理药品 （六）标签、说明书、印字包材管理 （七）管理制度和记录 （八）几点工作建议
（一）物料的购入
物料购买是物流供应链上的源头，是制药企业对物 流管理的一个非常重要的环节。采购物料的基本任 务有以下几项：
2、管理文件中应规定印刷版本的管理和对印刷 厂商的特殊要求，防止或尽可能减少印刷中 发生的混淆和差错。
3、起草、校对、复核、批准等手续齐全 4、入库后抽样检验
本内容仅供参考,如需使用，请根据自己实际情况更改后使用！
放映结束 感谢各位批评指导！
谢 谢！
让我们共同进步
1、保证正常供应、支持生产经营活动 2、持续改进采购过程和供应商管理过程 3、控制、减少所有与采购相关的成本 4、建立可靠、安全、优良的供应配套体系，采购尽
量集中、降低费用，避免独家供应带来的垄断风险 和局限
（一）物料的购入
5、利用供应商专业优势，积极参与产品开发 6、维护企业形象 7、管理、控制采购相关文件和信息 8、建立供应商审核、认可、评估体系 9、建立稳定、专业采购队伍 10、共享采购资源
（中间产品）都应给出一个代号，该代号与质量标 准、规格一一对应，保证在管理和控制中代号的唯 一性。 2、进厂编号：对购进或自制的原辅料、包材等， 都给一个进厂编号，该编号应能区别年月和流水号。 目的是识别物料购进时间，可依据先进先出的原则。
（三）物料的发放和使用
3、批号：不同药品有不同“批”的划分原则，见 GMP附录。分为：
（四）供应商审计
供应商审核（重点是关键物料的供应商）， 包括以下几方面：
1、产品质量 2、工艺过程 3、质量保证 4、公司管理 5、服务
GMP培训教材--物料管理教材(PPT 55页)
3. 产地：中药材的产地应保持相对稳定。 4. 管理：购入的中药材应具有详细的记录，包装上
应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、 来源、采收(初加工)日期。
物料准入证照表
物料名称
原料、辅料
直接接触产品 的包装材料 印刷品、纸箱
证照 药用级：药品生产许可证
营业执照 、GMP证书 食品级：食品生产卫生许可证
4. 供货单位是质量管理部门所列的“物料供户名单” 中的单位。
5. 验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查， 有无掺杂、有无霉变、虫蛀、走油变质、异味、 昆虫、虫卵及昆虫尸体等。必要时，质量管理部 门的中药检验员参加验收。
6. 贵细中药材必须双人逐件验收。 7. 药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫
3. 外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀 的痕迹。
4. 固体原辅料必须是双层包装，封口严密。每件包 装上应贴上（标上）明显标志，注明品名、批号、 规格、数量、生产厂、商标等，并附有产品合格 证。
5. 液体原辅料的容器封口严密，无启封迹象，无渗 出或漏液，贴上或标上明显标志，注明品名、批 号、规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。
五、仓库分类
1. 原辅料要分类贮存，如固体、液体、挥发性原料等, 以避免相互污染；
2. 有温湿度要求的与无有温湿度要求的物料分开贮存； 3. 原药材与净药材、炮制后的药材要分库储存； 4. 原料和成品要分库储存。
仓库分类及养护---按温度分
名称
温度℃
相对湿度％ 适用范围举例
冷库
2－10
60－75
营业执照、 QS认证 中药材：药品经营许可证
营业执照、GSP证书
营业执照 药包材注册证、进口药包材注册证 （注册药包材产品目录内产品） 食品用塑料包装、容器、工具等制品 生产许可证 包装装潢印刷生产许可证、营业执照
应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、 来源、采收(初加工)日期。
物料准入证照表
物料名称
原料、辅料
直接接触产品 的包装材料 印刷品、纸箱
证照 药用级：药品生产许可证
营业执照 、GMP证书 食品级：食品生产卫生许可证
4. 供货单位是质量管理部门所列的“物料供户名单” 中的单位。
5. 验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查， 有无掺杂、有无霉变、虫蛀、走油变质、异味、 昆虫、虫卵及昆虫尸体等。必要时，质量管理部 门的中药检验员参加验收。
6. 贵细中药材必须双人逐件验收。 7. 药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫
3. 外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀 的痕迹。
4. 固体原辅料必须是双层包装，封口严密。每件包 装上应贴上（标上）明显标志，注明品名、批号、 规格、数量、生产厂、商标等，并附有产品合格 证。
5. 液体原辅料的容器封口严密，无启封迹象，无渗 出或漏液，贴上或标上明显标志，注明品名、批 号、规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。
五、仓库分类
1. 原辅料要分类贮存，如固体、液体、挥发性原料等, 以避免相互污染；
2. 有温湿度要求的与无有温湿度要求的物料分开贮存； 3. 原药材与净药材、炮制后的药材要分库储存； 4. 原料和成品要分库储存。
仓库分类及养护---按温度分
名称
温度℃
相对湿度％ 适用范围举例
冷库
2－10
60－75
营业执照、 QS认证 中药材：药品经营许可证
营业执照、GSP证书
营业执照 药包材注册证、进口药包材注册证 （注册药包材产品目录内产品） 食品用塑料包装、容器、工具等制品 生产许可证 包装装潢印刷生产许可证、营业执照
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验收：
包装的完整性； 昆虫、老鼠侵入的痕迹； 物料代码、品名、规格及数量。
入库手续：
填写收货单、化验申请单、库卡。
状态变换：
待验状态→合格或不合格状态
物料的发放
物料发放应遵循的原则： ＊发出的物料不能有任何差错，如：误用
品种、规格； ＊用于任何目的的物料都有文件记录显示
其批号、来源、规格等所有信息。
包装材料
药品包装所用的材料， 包括与药品直接接触的包装材料、
和容器、印刷包装材料。
辅料 原料
除包装材料之外药品生产 中所使用的任何物料
原则
第一百零二条 药品生产所用的原辅料、与药品直接 接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上 直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。
进口原辅料应当符合国家相关的进口管理定。
和难点，贮运条件的保持需要控制，提出对运输环节， 延长了有特殊贮运要求的管理范围，从厂内延伸到厂外。
♣ 尤其是冷链运输的产品关注保温措施:a低温冷藏；b冷冻； c中药提取物；d空心胶囊；e气温在0℃以下运输。
♣对运输环节的实际储运条件也要求采用一定的方式进行 确认，如运输工具、装载方式、装载数量、温度控制、 运输时限、运输注意事项、偏差处理等。
包括物料的采购、验 收、登记、入库、待 检与状态的变换、贮 存、按生产配料单 （指令）备料发放。
采购 1．厂家的选择与 定点； 2．索证及签订合 同。
原料、辅料的接收
收货单 化验申请单 库卡
化验 证书
QA 状态 标志
待验 标签
取样
物料
验收
数量及 包装
入库
待验 区域
合格 区域
不合格 区域
原料、辅料的接收
入库
退货
采购计划 订单
验收
供应商
发货
物料GMP管理流程
物料GMP管理流程
物料GMP管理流程
包括药品的 中间产品、待包装
产品和成品
原料、辅料和 包装材料
术语
中间产品
完成部分加工步骤的 产品，尚需进一步加工方可成
为待包装产品
产品
待包装产品
尚未进行包装但已完成 所有其他加工工序的产品
物料
成品
已完成所有生产操作步 骤和最终包装的产品
l 实施采购计划的益处：
保证生产和销售的正常进行； 减少流动资金的占用； 降低管理成本；
物料GMP管理系统
★物料与生产密不可分； ★以物料为线条，以生产活动为主导，是实现整
个制药企业管理的关键。
产品
采购计划与生产计划流程示意图
销售预测
供应商选择 供应商审计 供应商批准
实际销售额
成品库存
生产计划
物料库存
GMP条款
《药品生产质量管理规范》 2010版 第六章 物料与产品 （共36条） 其中：原则8条；
原辅料8条； 中间产品和待包装产品2条； 包装材料8条； 成品2条； 特殊管理的物料和产品1条； 其他7条。 第十二章 产品发运与召回 （共3条） 发运3条。
物料管理部门职能
☆物料采购计划的制订、实施； ☆和质量部门共同审核、批准供货商； ☆原料、辅料及包装材料的储存和发 放； ☆成品的储存和发运； ☆仓库环境的监控与维持； ☆废弃物料和成品的处理。
♣如果运输工作由供应商或外包单位负责，在运输协议中 应约定有关物料或产品的质量责任。
原则
第一百零六条原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材 料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保 与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。 物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。必要时，还应 当进行清洁，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题， 应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。每次接收均应当 有记录，内容包括：
物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺 规程执行，并有记录。
♣ 对物料管理关键环节提出文件化要求。 ♣明确物料管理关键环节操作还应建立质量记录，便于质
量追溯。 ♣发放指内部物料流转；发运指产品出库和运输
原料、辅料及包装材料的管理பைடு நூலகம்
原料、辅料及包装材 料的管理始于物料的 定货，至交付生产部 门投料使用。
物料发放流程
批生产记录
生产 计划员
领料单 核料单
物料 发货员
物料 核料单
生产部
领料单
记账 库卡登记
QA中控 核料
退库冲单
批记录 核料单
QA
物料的状态管理
物料接收员职责
物料发货员职责
物料 入库 待验状态
物料 接收员
入库手续
物料库卡 化验申请单 QA取样检验
合格状态
发放
物料 发货员
质量合格证
原则
第一百零四条 物料供应商的确定及变更应当进 行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采 购。
♣明确质量管理部是确定供应商的主要责任部门，同时
增加对进行供应商质量审计或评估的要求。
♣有关供应商的管理详见第十章中第七节 《供应商的评
估和批准》
原则
第一百零五条 物料和产品的运输应当能够 满足其保证质量的要求，对运输有特殊要 求的，其运输条件应当予以确认
♣对储运条件有特殊要求的物料和产品是物料管理的重点
♣ 强调原辅料、内包装材料质量标准法规符合性。 ♣相应标准：1、国家标准、省级标准、企业标准（注册标准）
2、药品标准、药包材标准、食品标准及其他标准 辅料标准：国家文号应使用；
省级文号优先用； 无文号及有文号无货须省所检验。
原则
第一百零三条 应当建立物料和产品的操作规 程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、 使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
物料管理
物料GMP管理系统
物料是药品生产的物质基础，没有质 量合格的物料就不可能生产符合质量标准 的产品，而不规范的物料管理必然引起物 料混淆、差错、交叉污染。
药品生产过程是物料流转的过程，它 涉及企业生产、质量管理的所有部门。
物料GMP管理系统
物料必须建立规范的物料管理系统， 使物料流向清晰，具有可追溯性；并需制 订物料管理制度，使物料的采购、接收、 检验、储存、发放、使用有章可循，做到 规范购入、合理储存、控制放行、有效追 溯，严格防止差错、混淆、污染的发生以 保障物料质量。
物料管理部门组织机构示意图
部门经理
采购主管 生产计划 采购计划 原料采购 包材采购
仓储主管
物料接收员 物料发货员 物料准备工
成品接收员 成品发货员 发货工
采购计划
l 采购计划的工作目标：
为有计划的药品生产及时提供符合质量标准的、充足 的物料；
l 采购计划的基本任务：
根据市场销售预测的变化及时调整采购和生产计划， 使库存始终保持在安全合理的水平上。
包装的完整性； 昆虫、老鼠侵入的痕迹； 物料代码、品名、规格及数量。
入库手续：
填写收货单、化验申请单、库卡。
状态变换：
待验状态→合格或不合格状态
物料的发放
物料发放应遵循的原则： ＊发出的物料不能有任何差错，如：误用
品种、规格； ＊用于任何目的的物料都有文件记录显示
其批号、来源、规格等所有信息。
包装材料
药品包装所用的材料， 包括与药品直接接触的包装材料、
和容器、印刷包装材料。
辅料 原料
除包装材料之外药品生产 中所使用的任何物料
原则
第一百零二条 药品生产所用的原辅料、与药品直接 接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上 直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。
进口原辅料应当符合国家相关的进口管理定。
和难点，贮运条件的保持需要控制，提出对运输环节， 延长了有特殊贮运要求的管理范围，从厂内延伸到厂外。
♣ 尤其是冷链运输的产品关注保温措施:a低温冷藏；b冷冻； c中药提取物；d空心胶囊；e气温在0℃以下运输。
♣对运输环节的实际储运条件也要求采用一定的方式进行 确认，如运输工具、装载方式、装载数量、温度控制、 运输时限、运输注意事项、偏差处理等。
包括物料的采购、验 收、登记、入库、待 检与状态的变换、贮 存、按生产配料单 （指令）备料发放。
采购 1．厂家的选择与 定点； 2．索证及签订合 同。
原料、辅料的接收
收货单 化验申请单 库卡
化验 证书
QA 状态 标志
待验 标签
取样
物料
验收
数量及 包装
入库
待验 区域
合格 区域
不合格 区域
原料、辅料的接收
入库
退货
采购计划 订单
验收
供应商
发货
物料GMP管理流程
物料GMP管理流程
物料GMP管理流程
包括药品的 中间产品、待包装
产品和成品
原料、辅料和 包装材料
术语
中间产品
完成部分加工步骤的 产品，尚需进一步加工方可成
为待包装产品
产品
待包装产品
尚未进行包装但已完成 所有其他加工工序的产品
物料
成品
已完成所有生产操作步 骤和最终包装的产品
l 实施采购计划的益处：
保证生产和销售的正常进行； 减少流动资金的占用； 降低管理成本；
物料GMP管理系统
★物料与生产密不可分； ★以物料为线条，以生产活动为主导，是实现整
个制药企业管理的关键。
产品
采购计划与生产计划流程示意图
销售预测
供应商选择 供应商审计 供应商批准
实际销售额
成品库存
生产计划
物料库存
GMP条款
《药品生产质量管理规范》 2010版 第六章 物料与产品 （共36条） 其中：原则8条；
原辅料8条； 中间产品和待包装产品2条； 包装材料8条； 成品2条； 特殊管理的物料和产品1条； 其他7条。 第十二章 产品发运与召回 （共3条） 发运3条。
物料管理部门职能
☆物料采购计划的制订、实施； ☆和质量部门共同审核、批准供货商； ☆原料、辅料及包装材料的储存和发 放； ☆成品的储存和发运； ☆仓库环境的监控与维持； ☆废弃物料和成品的处理。
♣如果运输工作由供应商或外包单位负责，在运输协议中 应约定有关物料或产品的质量责任。
原则
第一百零六条原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材 料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保 与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。 物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。必要时，还应 当进行清洁，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题， 应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。每次接收均应当 有记录，内容包括：
物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺 规程执行，并有记录。
♣ 对物料管理关键环节提出文件化要求。 ♣明确物料管理关键环节操作还应建立质量记录，便于质
量追溯。 ♣发放指内部物料流转；发运指产品出库和运输
原料、辅料及包装材料的管理பைடு நூலகம்
原料、辅料及包装材 料的管理始于物料的 定货，至交付生产部 门投料使用。
物料发放流程
批生产记录
生产 计划员
领料单 核料单
物料 发货员
物料 核料单
生产部
领料单
记账 库卡登记
QA中控 核料
退库冲单
批记录 核料单
QA
物料的状态管理
物料接收员职责
物料发货员职责
物料 入库 待验状态
物料 接收员
入库手续
物料库卡 化验申请单 QA取样检验
合格状态
发放
物料 发货员
质量合格证
原则
第一百零四条 物料供应商的确定及变更应当进 行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采 购。
♣明确质量管理部是确定供应商的主要责任部门，同时
增加对进行供应商质量审计或评估的要求。
♣有关供应商的管理详见第十章中第七节 《供应商的评
估和批准》
原则
第一百零五条 物料和产品的运输应当能够 满足其保证质量的要求，对运输有特殊要 求的，其运输条件应当予以确认
♣对储运条件有特殊要求的物料和产品是物料管理的重点
♣ 强调原辅料、内包装材料质量标准法规符合性。 ♣相应标准：1、国家标准、省级标准、企业标准（注册标准）
2、药品标准、药包材标准、食品标准及其他标准 辅料标准：国家文号应使用；
省级文号优先用； 无文号及有文号无货须省所检验。
原则
第一百零三条 应当建立物料和产品的操作规 程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、 使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
物料管理
物料GMP管理系统
物料是药品生产的物质基础，没有质 量合格的物料就不可能生产符合质量标准 的产品，而不规范的物料管理必然引起物 料混淆、差错、交叉污染。
药品生产过程是物料流转的过程，它 涉及企业生产、质量管理的所有部门。
物料GMP管理系统
物料必须建立规范的物料管理系统， 使物料流向清晰，具有可追溯性；并需制 订物料管理制度，使物料的采购、接收、 检验、储存、发放、使用有章可循，做到 规范购入、合理储存、控制放行、有效追 溯，严格防止差错、混淆、污染的发生以 保障物料质量。
物料管理部门组织机构示意图
部门经理
采购主管 生产计划 采购计划 原料采购 包材采购
仓储主管
物料接收员 物料发货员 物料准备工
成品接收员 成品发货员 发货工
采购计划
l 采购计划的工作目标：
为有计划的药品生产及时提供符合质量标准的、充足 的物料；
l 采购计划的基本任务：
根据市场销售预测的变化及时调整采购和生产计划， 使库存始终保持在安全合理的水平上。