尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺.
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3.12±0.56
6.15±0.38
1.25±0.90
6.29±0.35
1.25±0.54
B
A B A B
3.01±0.84
1.30±0.15 1.16±0.34 3.97±0.78 4.02±0.21
2.91±0.75
1.25±0.29 1.19±0.22 3.41±0.34 4.18±0.43
2.99±0.56
5
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
对肝脂肪作用(一)
肝脂肪 胆固醇 载脂蛋白
甲基
胆碱
卵磷脂
极低密度脂蛋白
运送出肝
6
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
对脂代谢的影响
抑制激素敏感性脂肪酶活性,抑制脂肪动员。 抑制HMGCoA还原酶的活性,抑制胆固醇的 合成 抑制柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羧化酶的活性, 抑制脂肪酸的合成。
TM 尔祺
注射用复方二氯醋酸二异丙胺
山东北大高科华泰制药有限公司
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
主要内容
尔祺的药理作用
尔祺的临床研究 尔祺的使用方法
2
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
主要成分
二氯醋酸二异丙胺 葡萄糖酸钠
CH(CH3 )2 CH(CH3 )2 二氯醋酸二异丙胺
Cl2CH2COOH
69.80元/支(40mg)
15
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
总结
提供甲基,降低血脂
保护肝细胞损伤 治疗脂肪性肝病
16
北大高科
41.20±7.54
62.90±5.56 35.20±8.79 56.90±8.35 61.60±7.54 75.20±7.17
P<0.05
AST
γ-GT
王哲、周长玉等,二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床观察 深圳中西医结合杂志,2003,13(6)
12
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
1.56±0.54 1.02±0.17 2.91±0.70 4.22±0.22
王哲、周长玉等,二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床观察 P<0.05 深圳中西医结合杂志,2003,13(6)
13
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
降低转氨酶水平
随机方法使用二氯醋酸二异丙胺(DADA)治疗58例慢性病毒性肝炎合并酒精性肝损伤 患者,对照组采用常规保肝治疗,治疗组加用DADA40mg-80mg/d。共用药4周。
P<0.05 陆伦根、曾民德等,二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝病随机双盲临床研究 中华肝脏病杂志,2005,13(2):92-95
11
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
降低肝损伤
随机治疗74例非酒精性脂肪性肝炎,停用调脂药物,对照组(B)36例采用常规保肝治 疗,治疗组(A)38例加用DADA0.12omg/d。共用药4周,8周后检查指标。
9
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
降低转氨酶水平
随机双盲方法使用二氯醋酸二异丙胺(DADA)治疗127例非酒精性脂肪性肝病患者, 共用药8周,停药2周后,观察结果。
ALT复常率
分组 n 方案
下降≥75%
高剂量组 61 DADA120mg/d DADA60mg/d+ 安慰剂 47.5%
下降<75% 且≥50%
分组
治疗前
n 30
ALT
156.1.±122.7
AST
75.8±44.4
TBil
117.3±22.0
治疗组 治疗后
治疗前 对照组 治疗后
72.1±46.9
180.2±145.4 28 138.1±124.3
43.7±35.4
70.6±22.8 54.2±39.7
23.8±2.6
108.7±31.2 57.8±10.1
降低血脂水平
随机治疗74例非酒精性脂肪性肝炎,停用调脂药物,对照组(B)36例采用常规保肝治 疗,治疗组(A)38例加用DADA120mg/d。共用药4周,8周后检查指标。
分组 TC TG HDL-C LDL-C A
治疗前 6.56±0.13
4周后 5.71±0.12
8周后 5.22±0.79
B
A
6.50±0.87
7
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
药理作用
保护肝脏
消耗转运肝脂肪
调节血脂
细胞膜 甲基化
增加肝 能量 代谢
消耗 肝脂肪
转运 肝脂肪
抑制 胆固醇 合成
来自百度文库
抑制 脂肪酸 合成
转氨酶下降
血脂改善
肝功能改善
脂肪肝改善
8
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
临床研究
治疗非酒精性脂肪性肝病
治疗非酒精性脂肪性肝炎 慢性病毒性肝炎合并酒精性肝损伤
●
NH
3
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
提供甲基和能量
二异醋酸二异丙胺 ATP 二氯醋酸 二异丙胺
甘氨酸
甘氨酸裂解酶
甲硫氨酸
甲基四氢叶酸
甲基
能量
4
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
肝保护作用
促进膜磷脂的序贯甲基化 促进三羧酸循环,改善肝细胞的能量代谢 提高组织细胞呼吸功能及氧利用率,促进 受损肝细胞的功能修复 加速脂肪酸氧化,提高脂肪酸的代谢活性, 为肝脏功能恢复创造条件。 生成卵磷脂,修复肝细胞膜
P<0.05 崔香玉、朴红心等,复方二氯醋酸二异丙胺治疗慢性病毒性肝炎合并酒精性肝损伤的 临床疗效观察,临床肝胆病杂志,2007,23(4):245-255
14
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
使用方法
剂型:冻干粉针 规格:40mg/80mg 用法:40-80mg/天 价格: 118.00元/支(80mg)
分组 ALT
治疗前
4周后
8周后
A
B A B A B
93.20±6.56
92.10±5.84 90.50±8.13 86.50±9.87 121.30±9.15 116.60±8.34
63.25±7.90
72.90±5.75 55.70±7.12 65.50±8.38 88.50±8.29 91.90±7.22
8.2%
下降<50%
44.3%
低剂量组
合计
62
123
59.7%
53.7%
9.7%
8.9%
30.6%
37.4%
陆伦根、曾民德等,二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝病随机双盲临床研究 中华肝脏病杂志,2005,13(2):92-95
10
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
降低血脂水平
随机双盲方法使用二氯醋酸二异丙胺(DADA)治疗127例非酒精性脂肪性肝病患者, 共用药8周,停药2周后,观察结果。
总胆固醇 分组 n 方案 治疗前 高剂量组 低剂量组 61 62 DADA120mg/d DADA60mg/d +安慰剂
4.97±1.29
甘油三酯 治疗前 治疗后
治疗后
4.49±1.37 3.01±1.32 2.64±1.57
5.05±1.50
4.60±1.27 2.78±0.98 2.38±1.26
6.15±0.38
1.25±0.90
6.29±0.35
1.25±0.54
B
A B A B
3.01±0.84
1.30±0.15 1.16±0.34 3.97±0.78 4.02±0.21
2.91±0.75
1.25±0.29 1.19±0.22 3.41±0.34 4.18±0.43
2.99±0.56
5
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对肝脂肪作用(一)
肝脂肪 胆固醇 载脂蛋白
甲基
胆碱
卵磷脂
极低密度脂蛋白
运送出肝
6
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尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
对脂代谢的影响
抑制激素敏感性脂肪酶活性,抑制脂肪动员。 抑制HMGCoA还原酶的活性,抑制胆固醇的 合成 抑制柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羧化酶的活性, 抑制脂肪酸的合成。
TM 尔祺
注射用复方二氯醋酸二异丙胺
山东北大高科华泰制药有限公司
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
主要内容
尔祺的药理作用
尔祺的临床研究 尔祺的使用方法
2
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尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
主要成分
二氯醋酸二异丙胺 葡萄糖酸钠
CH(CH3 )2 CH(CH3 )2 二氯醋酸二异丙胺
Cl2CH2COOH
69.80元/支(40mg)
15
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尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
总结
提供甲基,降低血脂
保护肝细胞损伤 治疗脂肪性肝病
16
北大高科
41.20±7.54
62.90±5.56 35.20±8.79 56.90±8.35 61.60±7.54 75.20±7.17
P<0.05
AST
γ-GT
王哲、周长玉等,二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床观察 深圳中西医结合杂志,2003,13(6)
12
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尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
1.56±0.54 1.02±0.17 2.91±0.70 4.22±0.22
王哲、周长玉等,二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床观察 P<0.05 深圳中西医结合杂志,2003,13(6)
13
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尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
降低转氨酶水平
随机方法使用二氯醋酸二异丙胺(DADA)治疗58例慢性病毒性肝炎合并酒精性肝损伤 患者,对照组采用常规保肝治疗,治疗组加用DADA40mg-80mg/d。共用药4周。
P<0.05 陆伦根、曾民德等,二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝病随机双盲临床研究 中华肝脏病杂志,2005,13(2):92-95
11
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尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
降低肝损伤
随机治疗74例非酒精性脂肪性肝炎,停用调脂药物,对照组(B)36例采用常规保肝治 疗,治疗组(A)38例加用DADA0.12omg/d。共用药4周,8周后检查指标。
9
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尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
降低转氨酶水平
随机双盲方法使用二氯醋酸二异丙胺(DADA)治疗127例非酒精性脂肪性肝病患者, 共用药8周,停药2周后,观察结果。
ALT复常率
分组 n 方案
下降≥75%
高剂量组 61 DADA120mg/d DADA60mg/d+ 安慰剂 47.5%
下降<75% 且≥50%
分组
治疗前
n 30
ALT
156.1.±122.7
AST
75.8±44.4
TBil
117.3±22.0
治疗组 治疗后
治疗前 对照组 治疗后
72.1±46.9
180.2±145.4 28 138.1±124.3
43.7±35.4
70.6±22.8 54.2±39.7
23.8±2.6
108.7±31.2 57.8±10.1
降低血脂水平
随机治疗74例非酒精性脂肪性肝炎,停用调脂药物,对照组(B)36例采用常规保肝治 疗,治疗组(A)38例加用DADA120mg/d。共用药4周,8周后检查指标。
分组 TC TG HDL-C LDL-C A
治疗前 6.56±0.13
4周后 5.71±0.12
8周后 5.22±0.79
B
A
6.50±0.87
7
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药理作用
保护肝脏
消耗转运肝脂肪
调节血脂
细胞膜 甲基化
增加肝 能量 代谢
消耗 肝脂肪
转运 肝脂肪
抑制 胆固醇 合成
来自百度文库
抑制 脂肪酸 合成
转氨酶下降
血脂改善
肝功能改善
脂肪肝改善
8
北大高科
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临床研究
治疗非酒精性脂肪性肝病
治疗非酒精性脂肪性肝炎 慢性病毒性肝炎合并酒精性肝损伤
●
NH
3
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
提供甲基和能量
二异醋酸二异丙胺 ATP 二氯醋酸 二异丙胺
甘氨酸
甘氨酸裂解酶
甲硫氨酸
甲基四氢叶酸
甲基
能量
4
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
肝保护作用
促进膜磷脂的序贯甲基化 促进三羧酸循环,改善肝细胞的能量代谢 提高组织细胞呼吸功能及氧利用率,促进 受损肝细胞的功能修复 加速脂肪酸氧化,提高脂肪酸的代谢活性, 为肝脏功能恢复创造条件。 生成卵磷脂,修复肝细胞膜
P<0.05 崔香玉、朴红心等,复方二氯醋酸二异丙胺治疗慢性病毒性肝炎合并酒精性肝损伤的 临床疗效观察,临床肝胆病杂志,2007,23(4):245-255
14
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
使用方法
剂型:冻干粉针 规格:40mg/80mg 用法:40-80mg/天 价格: 118.00元/支(80mg)
分组 ALT
治疗前
4周后
8周后
A
B A B A B
93.20±6.56
92.10±5.84 90.50±8.13 86.50±9.87 121.30±9.15 116.60±8.34
63.25±7.90
72.90±5.75 55.70±7.12 65.50±8.38 88.50±8.29 91.90±7.22
8.2%
下降<50%
44.3%
低剂量组
合计
62
123
59.7%
53.7%
9.7%
8.9%
30.6%
37.4%
陆伦根、曾民德等,二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝病随机双盲临床研究 中华肝脏病杂志,2005,13(2):92-95
10
北大高科
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺
降低血脂水平
随机双盲方法使用二氯醋酸二异丙胺(DADA)治疗127例非酒精性脂肪性肝病患者, 共用药8周,停药2周后,观察结果。
总胆固醇 分组 n 方案 治疗前 高剂量组 低剂量组 61 62 DADA120mg/d DADA60mg/d +安慰剂
4.97±1.29
甘油三酯 治疗前 治疗后
治疗后
4.49±1.37 3.01±1.32 2.64±1.57
5.05±1.50
4.60±1.27 2.78±0.98 2.38±1.26