毒性药材炮制工艺流程
中药饮片加工炮制工艺规程通则
中药材应经过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全有效.中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理——切制——饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验-—入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分,除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使药材达到药用净度标准，称为中药材的净制.1．挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便达到洁净或进一步加工处理。
2．筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和箩，以筛去药物中的砂石、杂质，使其达到净度。
3．风选风选是利用药物和杂质的质量不同,借风力将杂质除去，一般可用簸箕扬簸,使杂质和药用部分分离，以达到纯洁之目的。
4．水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5．去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物，一般须除去主根、支根、须根等非药用部分.②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎。
6．去皮壳去皮壳的药物大体有三类：①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物。
②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮.③果实种子类应去果壳或果皮,如苦杏仁、桃仁等,可用法去皮。
7．去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛，吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用，故须除去,消除其副作用，常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸.8．去心“心”一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言.现在去心有两个方面的作用，一是除去非药用部位,二是分离药用部位。
去心的方法因药而异，如远志去心,可将远志根稍润至软时，放在木墩上用木槌捶捣，其木质部与皮部脱离，抽去木心。
9．去芦“芦”又称“芦头”,一般指药物的根茎、叶茎等部位。
10．去核有些果实类药物，常需用果肉而不用核或种子,其中有的核(或种子）属于非药用部位。
去核方法：质地柔软者，剥取果肉去核;质地坚韧者可用温水洗净润软，再取肉去核.11．去瓤有些果实类药物,须去瓤用于临床.其方法是，原药用小刀挖去瓤，洗净泥沙,捞起，润过夜，用铁锚压扁，再上木架压3—5天，压扁后，使对合成扁半圆形,形成0。
毒性04制川乌工艺规程
1.产品概述1.1. 来源：本品为川乌的炮制加工品。
1.2. 性味归经：辛、苦，热。
有毒。
归心、肝、肾、脾经。
1.3. 功能主治：祛风除湿，温经止痛。
用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。
1.4. 用法用量：1.5-3g ，先煎，久煎。
2.炮制依据2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版第一部P37。
3. 批量：10-500Kg4. 工艺流程5. 炮制过程及工艺条件 5.1.炮制过程5.1.1. 净制将脱外包后的药材，按《净选岗位标准操作规程》操作，除去杂质。
文件名称 制川乌工艺规程编 号 TSD-GY -5A163-0编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期审核日期批准日期 分发部门生产技术部、质量管理部执行日期变更记载： 原编号： 批准日期： 执行日期： 变更原因及目的：使文件更系统化、便于管理脱外包原药材净 制切 制干 燥筛 选包 装打 码 入 库 检 验 待包品成 品 标 签检 验浸 泡煮 制5.1.2. 浸泡取净制后的川乌，按《润药岗位标准操作规程》操作，取净药材至洗润池内浸泡至内无干心，取出。
5.1.3. 煮制取浸泡后的川乌，按《蒸煮燀岗位标准操作规程》操作，蒸煮锅内加适量水，煮沸后，倒入川乌煮4-6小时至取大个及实心者切开内无白心，口尝微有麻舌感时，捞出。
5.1.4. 切制取煮制后的川乌，凉至六成干后按《切制岗位标准操作规程》操作，手工切厚片。
5.1.5. 干燥取切制后的川乌摊开烘干，上料厚度不超过2㎝。
按《干燥岗位标准操作规程》、《热风循环烘箱操作规程》操作，温度：65-75℃，时间：6-7 h 。
5.1.6. 筛选 取干燥后的川乌，按《筛选岗位标准操作规程》操作，用24目手工筛筛去灰屑。
5.1.7. 包装根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。
按《包装岗位标准操作规程》操作，装量为1Kg/袋或0.5Kg/袋。
5.2.生产地点及生产设备：6.生产过程取样指南 工序 取样时间 取样地点 取样量 取样操作规程编号净制 拣选后 拣选间 500gSOP-ZL-60005-0筛选分筛后筛选间500g工序 生产地点 设备名称规格型号标准操作规程编号清洁操作规程编号净制 净选间 / / / SOP-WS-00008-0 浸泡 洗润间 / / / 煮制 炮制间 蒸煮锅 / / 切制 切制间 / / /干燥 干燥间 热风循环烘箱/ SOP-SB-00012-0筛选 筛选间 手工筛 / /包装 包装间电子秤 / SOP-SB-00016-0 脚踏式封口机/SOP-SB-00017-07. 生产过程质量控制工序 质量控制点质量控制项目监控标准频次 净制 净度杂质及非药用部分《质量控制规程》SOP-ZL-00001-0《中间产品内控质量监控规程》SOP-ZL-00007-0每批 浸泡 时间、辅料量 内无干心每批煮制 时间 色泽、质地、气味 每锅 切制 片型 败片率 每批 干燥 时间、温度 水分、色泽 每批 筛选筛网目数 净度 每批 包装 灌装封口、重量 随时/班 贴签 贴签位置 随时/班 装箱数量、合格证每件入库贮藏分区、分批、分品种、货位卡、状态标志、清洁卫生、温度、湿度每批放行数量、质量放行每批8.质量标准及检验方法原料质量标准编号 TSD-ZL-1A144-0 原料检验规程编号 SOP-ZL-1A144-0 中间产品质量标准编号 TSD-ZL-4A163-0 中间产品内控质量监控规程 SOP-ZL-00007-0 成品质量标准编号 TSD-ZL-5A163-0成品检验规程编号SOP-ZL-5A163-09. 物料平衡9.1. 工序物料平衡 9.2. 总出品率工序 物料平衡 计算方法允许偏差范围净选 100％ {（挑选后合格品种+不合格品重）/领料量}×100%±1％ 洗药—筛选82%（筛选后重量/净选后重量）×100%±5％包装 100％{（包装后合格品种+不合格品重）/包装前重}×100% ±1％9.2.1 总出品率=80%±5％。
有毒中药的合理炮制方法研究
有毒中药的合理炮制方法研究中药炮制是我国传统医药学的一门制药技术,而毒性中药的炮制又是炮制技术的中药组成部分,如不经过适当的炮制,不但达不到临床治疗目的,而且可能引起中毒,甚至危及生命,所以药物的炮制尤其是毒性药物的炮制至关重要。
本文对毒性中药的炮制方法与原理进行了研究。
标签：毒性中药;炮制方法;合理在众多的中药中,有一小部分的中药疗效较高,而毒性也较大,如果没有经过适当的炮制,毒性大的中药品种就很难运用于配方,更难在临床上占一席之地,其必将失去应有的作用。
1毒性药物炮制的目的毒性药物炮制的目的,主要是降低或消除药物的毒性或副作用。
解释的更为透彻一些,就是要减低或转变毒性成分。
许多中药材的毒性成分,同时又是有效成分,炮制的目的是使这些既有毒又有效的成分,控制到一个相当的量,用于临床安全有效,例如:炮制马钱子,主要目的是降低士的宁的含量,并使之酥脆,便于入丸散。
《中国药典》的规定也是主要以士的宁的含量来控制生药的含量,使毒性成分含量降低。
例如:川乌的浸漂,主要成分乌头碱生成次乌头碱和乌头原碱,同样具有祛风湿镇痛的作用,但毒性降低。
2毒性中药的炮制方法与原理我国第一部药物专著《神农本草经》就有“药有……,有毒,无毒”,“若有毒宜制,可用相畏、相杀者。
”的记载。
归纳毒药的加工炮制方法,主要有以下几种:2.1所含毒性成分与治疗成分(有效成分)不同药物的炮制(1)直接分离去除毒性成分,减少毒性。
中药中所含毒性成分的部位易与其它部位分离,则可直接将该非药用部位除去。
多用于动物药的炮制,方法有去头、足、翅等。
《雷公炮炙论》中就记载:白花蛇“头尾及骨俱有大毒,须尽去之。
”蛤蚧其“毒”在眼,炮制时须“去眼,去甲上,尾上,并腹上肉毛……。
”等。
有报道,蕲蛇头部毒腺中含大量出血性毒和溶血性毒,故应去除。
蕲蛇、乌梢蛇等多除去头;蛇虫、青娘子、红娘子等多去头、足、翅;蛤蚧去头、足、鳞片等等。
(2)采用一定的炮制方法将毒性成分分离。
?剧毒的中药材炮制去毒
剧毒的中药材炮制去毒剧毒的中药材很多，对于一些经常需要配方使用，而且又含有剧烈毒性的药材，我们看看通过怎样的炮制方法可以去毒。
红娘子先将粳米倒入锅内，炒至米冒烟时，倒入红娘子，再用文火炒至老黄色为度，取出筛去米，摊凉。
每30克红娘子，用米150克。
斑蝥使用米炒。
文火炒至焦黄色为度。
方法和粳米用量均同红娘子。
青娘子、葛上亭长使用米炒。
文火炒至焦黄色为度。
方法和粳米用量均同红娘子。
虻虫使用米砂。
先将米倒入锅内加热，至冒烟时，倒入虻虫。
用文火炒至老黄色为度，取出筛去米粒，摊凉。
每500克虻虫，用米60克。
(上列4种药材均要除去头足翅后使用)。
蝼蛄虫用文火焙至焦黄色为度。
取出摊凉，碾成细粉备用。
水蛭使用滑石粉炒。
先将水蛭洗净切成小段，晾干水，将滑石粉入锅内炒松，然后倒入水蛭，用文火炒至蛭体臌起，每500克水蛭用滑石粉150克。
水银用时将水银与适量的硫黄，或桃仁、杏仁同碾成末备用(只供少量外用，不作内服)。
信石将信石置坩埚内，用泥将口封严，入炉火中煅至透红，取出摊晾，碾细(只用0.03-0.075克，入丸、散剂同用；外用适量)。
硫黄将硫黄砸成小块。
再倒入锅里加水和豆腐同煮。
至豆腐呈黑绿色时，捞出，去豆腐，取硫黄晾干。
每500克硫黄，用豆腐1000克。
铜绿刮下已经氧化的铜锈粉与熟石膏粉加水调匀，压成扁块，然后切制成方扁块，用高梁酒喷之，表面呈现绿色。
用时碾成细粉。
生大戟将净选后的生大戟，加入定量米醋和适量清水，拌匀闷润2小时，然后用微火加热煮至醋液全部吸尽，再取出摊晾切片。
每公斤生大戟，用醋0.3公斤，清水0.3-0.4公斤。
生狼毒将已切好的饮片，用定量陈醋和清水拌匀闷润1小时，再以文火煮至醋水全部吸尽，取出摊凉。
每公斤生狼毒片用陈醋0.3公斤，清水0.3-0.4公斤。
生芫花使用醋制。
方法、时间、药量、清水量，均同商陆。
生千金子将净种子去壳碾碎，用灰面或纸包裹，置炉旁，烤至油尽取下，剥去面或纸，将药末摊凉。
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中药材净选过程工艺流程图质量控制要点：1、挑选整理：除去杂质、非入药部位和变质失效者。
2、挑选整理方法：拣选、风选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等方法。
3、各类药材采取的方法：根及根茎类：拣选、剪、切、刮、剔除、刷等方法；种子果实类：风选、筛选、碾串等方法；全草类：拣选、剪等方法；花叶类：拣选、剪、切等方法；皮类（茎皮及根皮）：拣选、剪、切、剔除、搽、刷等方法；藤（茎）木类：切、刮、剪等方法；树脂类：拣选、剔除、刮等方法；菌藻类：拣选、刷、刮等方法；动物类：剪、切、刮、搽、刷等方法；矿物类：剔除、刮、搽碾、串等方法4、洗药：洗涤至无泥沙、无其它杂质为止5、质量要求：经挑选整理后的药材必须分档加工，无伪品，无虫蛀、霉变、走油变色，无杂质。
质量指标：1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。
2、果实、种子类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。
3、全草类，不允许有非药用部位，泥砂等杂质不得超过3%。
4、动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%，5、矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2%，6、菌藻类，杂质不得超过3%。
7、树脂类，杂质不得超过3%。
8、需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过1%。
检查方法：取定量样品，过二号或三号筛筛净灰屑，拣出非药用部位等杂质，合并称重计算。
中药材软化（水处理）过程生产工艺流程图质量控制要点：1、分档：中药材在水处理过程中，应按大小、粗细、软硬程度等分别处理，注意掌握气温、水量、时间等条件。
除必须浸泡者外，一般都应坚持“少泡对润”、“药透汁尽”的原则。
2、水处理方法：喷淋、淘洗、浸泡、漂洗、润渍等方法。
根及根茎类：质地较硬的根及根茎类药材多采用淘洗、浸泡、漂洗等方法；质地软的根及根茎类药材多采用喷淋、润渍等方法；种子果实类：喷淋、淘洗等方法；全草类：喷淋、淘洗等方法；叶类：喷淋、淘洗等方法；皮类（茎皮及根皮）：喷淋、淘洗等方法；藤（茎）木类：浸泡、漂洗、润渍等方法；菌藻类：喷淋、略漂洗等方法，冬虫夏草不宜用液体处理；动物类：漂洗、浸泡、润渍等方法。
有毒中药的炮制经验
!"’ 葶 苈子 (南葶苈 子)含毒毛 旋花 子 苷 元%伊 夫
单 苷%葶 苈 苷%伊 夫 双 苷 等 强 心 苷 类 成 分$葡 萄 糖 异
硫 氰酸盐的降解产 物%异硫 氰酸苄酯%异 硫 氰 酸 烯 丙
酯%异硫氰酸丁 烯酯等 异硫氰酸类 成 分 及脂 肪 油 类&
(北 葶 苈 子 )含 芥 子 苷 %脂 肪 油 $蛋 白 质 及 糖 类 成 分 &
有的药物毒性成份主要存在于原生药的某一部
位!去除该部位!即可降低其毒性"如蕲 蛇头 部毒腺 中含有多量的出血性毒和溶血性毒"去除头部且能 消 除毒性"红娘子!斑蝥素!以镁 盐形式 存在 于某一 部位软组织中!由足头节处分泌!因此炮 制前 先除去 足 9翅 !以 降 低 毒 性 "
此 外!煨 法 去 毒!如 用 面 粉 煨 肉 豆 蔻!除 去 部 份 油质降低毒性"还有经过去油制成松散粉末或析出 细 小 结 晶 而 降 低 毒 性!如 巴 豆!千 金 子 等!其 含 有 的 脂肪油既是有效成份!又是有毒成 份!经 压榨去 油制 霜后!除去部份脂肪油降低毒性!使有效 剂量 控制在 安全剂量"
万方数据
C 3%C
浓缩至 +012左右$点样$吸附剂A硅胶 :0">>5 羧甲基 纤 维 素 钠 (上 海 )$湿 法 铺 板$+00度 活 化 ,9& 展开剂A二 氯 甲 烷6甲 醇6甲 酰 胺 (/07 +@7 +)$展 距A +,"=B1&在 紫 外 灯 (波 长 ,3=11)下 观 察 斑 点 情 况 (见图 +)& C 小结
* 性味功效
毒性中药的炮制
毒性中药的炮制
[导语]毒性中药，需减毒或去毒才能药用，故有毒药物的炮制是中药炮制的重要内容之一。
下面专家来介绍毒性中药的炮制方法，一起来看看吧！
近50年来，广大医药工作者在继承中药传统炮制技术和理论的基础上，应用现代科学技术对其进行研究、整理，取得了许多关键性的突破。
减毒去毒方法大致可分为加热去毒、加辅料去毒、压榨去毒、浸漂去毒及去掉含毒部位，这里着重介绍前几种方法。
一、加热去毒即利用蒸煮、油炸、砂炒等方法去毒。
1．马钱子，传统炮制方法有牛油炸、水浸油榨后土粉反复制、水煮黄土炒、甘草水煮后麻油炸、尿泡等，加工均较繁琐。
实验证明，可用高温破坏或分解有毒成分。
马钱子砂炒、油炸270℃以上时，其毒性成分士的宁(番木鳖碱)含量由1．56％降至1．15％，290℃以上则降至0．49％。
在1985版《中国药典》中统一规定为“照烫法用砂烫至鼓起并显棕褐色或深褐色”，“士的宁含量应为0．78％～0．83％之间(可用淀粉调节)”。
这种方法节省辅料，操作方便。
2．斑蝥，含斑蝥素1％～1．2％，有剧毒，作用于局部能刺激皮肤黏膜引起红肿疼痛、起疱等，传统炮制方法是用米炒。
据报道，斑蝥素加热超过其熔点(218℃)能升华并逸出。
米炒斑蝥约在110℃时斑蝥素可部分升华除去，从而起到降低毒性的作用。
3．乌头、附子，历代本草均认为有毒。
其去毒方法有水漂、米泔水浸、童便浸、火制、蒸煮及掺加辅料等。
现代研究表明，其毒性成分。
炮制减毒的方法
炮制减毒的方法咱今儿就来说说这炮制减毒的方法。
你想想啊，有些药材那毒性可不小，要是不处理一下，直接用，那还不得出事儿呀！这就好比你吃个苹果，要是不洗干净，上面带着农药啥的，你能放心吃吗？炮制减毒的方法那可多了去了。
就说这水制吧，用水泡泡、洗洗，就能去掉不少毒性呢。
就像洗衣服一样，把脏东西都给洗掉。
还有火制，用火烤一烤、炒一炒，这毒性也能降低不少。
你看那炒菜的时候，火候掌握好了，菜就好吃，这炮制也是一样的道理呀！再说说这修制，把药材多余的部分去掉，就像给人理发一样，把杂毛剪掉，人就精神多了。
炮制也是这个理儿，把不好的部分去掉，留下精华，毒性自然就小了。
蒸制呢，就跟蒸馒头似的，把药材放在蒸笼里蒸一蒸，也能起到减毒的效果。
你说神奇不神奇？咱可别小看了这些方法，这都是老祖宗传下来的宝贝呀！经过这么一炮制，药材就能更好地为咱服务啦。
你说要是没有这些炮制方法，那得多危险呀。
就好比你走在路上，没有路灯，那不得深一脚浅一脚的呀。
炮制方法就是那盏路灯，给咱指明了方向，让咱用起药材来更放心。
而且呀，不同的药材要用不同的方法炮制呢。
这就跟每个人都有自己的性格一样，得因材施教。
要是都用一种方法，那能行吗？肯定不行呀！你想想看，要是有人随便弄弄，不按照正确的方法来炮制，那不是害人吗？就像盖房子，要是地基没打好，那房子能结实吗？炮制也是一样的道理，得认真对待，不能马虎。
咱平时生病吃药，不就是希望药能快点把病治好，又不会对身体有啥不好的影响嘛。
这炮制减毒可就起到关键作用啦。
它能让那些原本有毒的药材变得安全可靠，让咱用起来更放心。
所以说呀，这炮制减毒的方法可真是太重要啦！咱可得好好学学，把这老祖宗的智慧传承下去。
别到时候人家问起来，咱啥都不知道，那多丢人呀！你说是不是？咱可不能把这么好的东西给弄丢了，得好好珍惜，让它继续为咱的健康保驾护航！。
毒性中药的炮制方法及制毒原理探讨
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第２ 卷 第 ３ ４ 期 ２ ０ 年 ６月 ０７
甘 肃 中 医 学 院 学 报
ＪＧ ． ＡＮＳ Ｕ ＣＯＩ ＧＥ ＯＦ Ｔ Ｍ ＪＥ Ｃ
Ｖ０ ． ４ Ｎｏ ３ １２ ．
Ｊｎ ２ ｏ ｕ．０ ７
（ ｓ ： ， 中夹杂有剧毒可溶性砷盐三氧化二砷 烫 、 Ａ： ）其 Ｓ 蒸煮 等方法加热破坏 、 减少或转化毒 性物质 ， （ ｓ 。， Ａ ： ）对中枢神经系统、 Ｏ 心血管系统和胃肠系统 从而达到去毒的 目的。如马钱子通过砂烫 至外表 均有毒性 ， 易致人死亡。三 氧化二砷可溶 于水， 呈棕褐色或深褐色，内部鼓起 成小泡后 ， 溶 使生品
黄 清 杰 （ 肃 省 中医 医院 ， 肃 甘 甘 兰州 ７ ０５ ） ３００
摘
要： 阐述毒性 中药常用的传统炮制方法的制毒原理。其方法有净选制毒 法、 水处理制毒法、 加
热制毒法、 加辅料共制制毒法、 去油制霜制毒法等。 关 键词 ： 性 中药 ； 毒 制毒 ； 炮制 ； 理 原
中 图分类 号 ：２ ３３ 文献标 识码 ： 文章 编号 ：０３— ４０ ２ｏ ）３— ０ ７— ２ Ｒ ８． Ａ １０ ８５ （Ｏ７ ０ ０４ ０ 中药 经过 炮制 才 能用 于临床 ， 中医用药 的一 是 药 的安 全。
对升高， 去足翅后使有害元素 Ｐ 含量降低。另外 作用猛烈， ｂ 具有较强的刺激性 ， 其成分非常复杂 ， 通过水飞法除去杂质及可溶于水 的毒性物质， 降低 并含有多种有毒成分。传统炮制方法用酒 和乳汁 毒性。如朱砂 ， 其主要含硫化汞（ ｇ ） 杂质主要是 制后供 内服 ， ＨＳ， 蟾酥在加工和炮制过程 中， 毒被 蟾 游离汞和可溶性汞盐， 后者毒性极大， 为朱砂中的主 水解为各种蟾毒配基及辛二酰精氨酸 ， 后者进 一 要毒性成分。研磨水飞法可降低可溶性汞盐含量而 使朱砂 毒 性 减 小， 飞朱 砂 中游离 汞 含 量 低 于 水
中药炮制方法和流程
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毒性药材生产工艺
干燥箱
5
包装
按规定用封口机包装，贴上标签。
密封，杂质＜2%
封口机
成品质量标准
符合2005年版《中国药典》一部
姜半夏生产工艺
饮片名称
姜半夏
饮片规格
薄片
生产工序
操作过程
质量标准
使用设备
序号
名称
1
净选
将原药除去杂质，按大小分档。
人工拣选
2
浸泡
按大小档次分开浸泡2-3天，取出，沥干。
润药池
3
煮制
密封，无漏气现象
封口机
成品质量标准
符合1994年版《上海市中药炮制规范》
制川乌生产工艺
饮片名称
制川乌
饮片规格
薄片
生产工序
操作过程
质量标准
使用设备
序号
名称
1
拣选
除去残茎等杂质，并按大小分档。
非药用部分、杂质＜3%
人工拣选
2
浸洗
按大小档次分开洗净，浸泡，浸泡时间36-48小时，取出。
3内无干心；
4无腐败，无霉变。
生姜汁中的残渣＜3%；
生姜汁＜50㎏
未透心者＜3%
铁锅
浸泡池
4
切制
调节刀片，切制厚度1-2㎜。
异形片＜10%
多功能切药机
5
干燥
及时干燥，干燥温度＜60℃
水分含量＜10%
干燥箱
6
包装
按规定用封口机包装，贴上标签。
密封，无漏气现象
杂质＜2%
封口机
成品质量标准
符合2005年版《中国药典》一部
制马钱子生产工艺
密封，无漏气；
封口机
中药材炮制标准操作规程
题目中药材炮制标准操作规程起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量 1 份生效日期分发单位生产部目的：规范中药材炮制操作，确保中药材质量。
范围：中药材炮制操作责任：生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。
内容：1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂需要，保证用药安全有效。
炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐。
1.1净制中药材在切制、炮炙、调配或制剂时，均应使用净药材。
净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求。
1.2 切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。
并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。
注意掌握气温、水量、时间等条件。
切后应及时干燥，保证质量。
切制品有片、段、块、丝等规格。
其厚薄大小通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1-2mm,厚片2-4mm;段长10-15mm;块 8-12mm的方块;丝皮类药材宽2-3mm,叶类药材丝宽5-10mm.其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。
1.3 炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：1.3.1 清炒1.3.1.1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内，用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂，并透出固有气味，取出，放凉。
1.3.1.2 炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。
1.3.1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热，不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。
1.3.2 加固体辅料炒1.3.2.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸，放凉。
浅谈毒性中药的炮制解毒技术
作者简介:王璐(1977.10-),女,本科,主管中药师,研究方向:中药的临床应用及中药的炮制调剂等,邮箱:wanglu197710@㊂【中医药研究】浅谈毒性中药的炮制解毒技术王 璐(南阳市中医院,河南 南阳 473000)【摘要】 对毒性中药进行炮制的目的在于降低毒性成分,增加药物临床治疗效果㊂毒性中药的炮制方法包括净制㊁水制㊁加热㊁去油制霜㊁加辅料等,药物毒性成分不同,则炮制方法也会不同㊂【关键词】 毒性中药;炮制doi : 10.3969/j.issn.1672-0369.2018.09.032中图分类号: R283 文献标识码: B 文章编号: 1672-0369(2018)09-0071-03 广义的有毒中药是指药物本质偏性呈毒性,狭义的有毒中药是指在发挥治疗作用的同时,还会损害机体或对机体正常生理功能产生一定的扰乱与破坏作用的中药药材㊂毒性成分类型主要包括生物碱类㊁苷类㊁毒性蛋白质类㊁动物类㊁矿物质类等[1]㊂中药炮制的重要目的之一在于减毒增效㊁去毒存性,在降低毒性的同时,增加药物的安全范围,以突出其治疗作用㊂本文探讨毒性中药炮制解毒技术的原理㊂1 毒性中药的种类2015年版‘中华人民共和国药典“收录了82种有毒中药,其中10种大毒中药,包括生川乌㊁生草乌㊁马钱子㊁马钱子粉㊁生巴豆㊁巴豆霜㊁天仙子㊁闹羊花㊁红粉㊁班蝥;42种有毒中药,包括制草乌㊁制川乌㊁附子㊁两头尖㊁天南星㊁制天南星㊁半夏㊁白附子㊁京大戟㊁甘遂㊁商陆㊁芫花㊁千金子㊁千金子霜㊁蓖麻子㊁木鳖子㊁牵牛子㊁苍耳子㊁白果㊁罂粟壳㊁金钱白花蛇㊁蕲蛇㊁蟾酥㊁全蝎㊁硫碘㊁雄黄㊁轻粉㊁朱砂㊁常山㊁香加皮㊁苦栋皮㊁土荆皮㊁仙茅㊁白屈菜㊁山豆根㊁洋金花㊁臭灵丹草㊁三棵针㊁华山参;30种小毒中药,包括川栋子㊁大皂角㊁小叶莲㊁吴茱萸㊁南鹤虱㊁鸦胆子㊁蛇床子㊁猪牙皂㊁蒺藜㊁鹤虱㊁北豆根㊁红大戟㊁两面针㊁金铁锁㊁重楼㊁绵马贯众㊁绵马贯众碳㊁紫萁贯众㊁飞扬草㊁翼首草㊁丁公藤㊁艾叶㊁九里香㊁苦木㊁草乌叶㊁地枫皮㊁苦杏仁㊁急性子㊁榼藤子㊁土鳖虫㊁水蛭㊂2 毒性中药的减毒机制毒性中药炮制减毒的机制包括:①将含有毒性成分的部位去掉或减少毒性分成的含量,如通过去除含有大量出血性与溶血性毒素的蕲蛇头部即可将蕲蛇入药;②破坏或改变毒性成分的结构,如通过破坏水蛭素降低水蛭毒性,就能够将水蛭入药;③破坏部分酶或去除非有效成分的水溶性毒性成分,阻止药物有效成分与酶作用后产生毒性物质,如破坏苦杏仁中的野樱酶与苦杏仁酶即可将苦杏仁入药[2]㊂3 毒性中药的炮制解毒技术3.1 净制法 净制法或提净法就是将药材中的非药用毒性部位去掉,以保证用药安全㊂如人参去芦以免吐,山茱萸去核以免滑,蕲蛇去头足㊁斑蝥去头足翅等㊂3.2 水制法 当药材在清水中浸泡较长时间后,其中的毒性成分就会在水中溶解,通过不停搅动和多次换水就能够使毒性成分流失,从而降低毒性[3],对于在水中溶解度高的毒性成分有很高的适用性㊂如中药乌头生品,其毒性成分乌头碱在水中溶解度较小,但其水解产物乌头次碱和乌头原碱能够轻易地溶于水中,通过水漂后就能够使生物碱有效流失,以降低药物毒性㊂水飞法是另一种水制法,对于含毒金属类的中药,其解毒效果更好㊂其原理就在于利用部分金属与水不相溶的特性,通过分离法去除毒性,将研细的粉末通过反复搅拌形成混悬液后,经静置㊁沉淀㊁晾晒㊁研散等步骤净化药物降低毒性㊂如雄黄中的主要剧毒成分As 2O 3易溶于水,而其主要的有效成分As 2S 2则不溶于水,利用水飞法将雄黄反复制成极细粉的过程,就能够逐渐去除溶于水的毒性成分,而不会对有效成分有较大影响,用水量越大,毒性成分含量就会越低[4]㊂3.3 加热法 加热炮制包括湿热与干热两种,主要方法是炒㊁煨㊁砂烫㊁煅制和蒸煮等,通过加热可使毒性成分被破坏㊁减少或转化,进而减毒增效[5]㊂干热就是在容器中加热拌炒毒性药材,或添加适量固体辅料加热,通过不断翻动和高温达到破坏或分解药材毒性成分的目的㊂如砂炒或油炸马钱子能够减少番木鳖碱及士的宁的含量㊂斑蝥㊁青娘子等芫菁科昆虫属中药,含有斑蝥素等毒性成分,可以通过米炒17法达到炮制解毒的效果㊂湿热炮制即将清水或液体与毒性中药混合后共炒㊁煮,进而降低或消除毒性㊂郁李仁㊁苦杏仁等含氰苷类毒性成分的药材,可以通过炒㊁蒸㊁烫等方法,抑制苦杏仁苷水解后产生氢氰酸[6]㊂马钱子用砂烫法,能够降低番木鳖碱含量,在180℃环境下烫炒8min左右,待其表面鼓起,内部略呈棕黄色时,即能达到解毒功效㊂砂烫法较油炸法更为经济方便[7]㊂煅制法是通过高温加热,使药物中的金属成分红透或酥脆后发生游离,去掉游离成分后降低毒性[8]㊂3.4 去油制霜法 一些毒性种子类中药材富含油脂,可以通过制霜将大部分油脂除去,从而将油脂含量控制在安全范围内㊂如巴豆含40%~60%的油脂,多为毒性蛋白成分,会引起腹泻和呕吐,甚至患者可能因大量失水而死亡,制霜法可将巴豆的油脂含量控制在18%~20%的范围内,降低毒性蛋白的毒性,确保了用药安全性㊂含毒蛋白类毒性成分的中药,可以利用毒蛋白类物质在高温下会凝固㊁变性的原理解毒[9]㊂3.5 添加辅料法 将醋㊁甘草㊁白矾㊁麦麸㊁生姜㊁黑豆㊁蜂蜜㊁豆腐和面粉等作为辅料与药材一同炮制,能够有效减少毒性成分㊂如甘草中的甘草甜素能够发挥良好的吸附作用,通过吸附毒性成分降低药物毒性㊂同时,甘草甜素经过水解后会生成葡萄糖醛酸,后者可结合多种类型的毒性成分,降低药物毒性㊂草乌㊁远志㊁吴茱萸㊁半夏等药物用甘草炮制,能够缓和药物烈性,降低毒性㊂蜂蜜与甘草解毒作用类似,乌头单用时,可以先用水煮较长时间,再加入蜜煎之,以排尽水气;而复方使用时,就要先加入蜜煎出乌头后,再和其他药水煎煮取汁㊂这两种方法都能够去除乌头的毒性,增加其药效㊂白矾是一种凝聚剂,对生物碱类成分有很强的结合与吸附作用,如对于半夏㊁生南星和白附子等含生物碱的中药材有很强的减毒作用,通过白矾㊁生姜炮制就能有效吸附半夏中的氢氧化铝毒性成分,达到减毒效果[10]㊂豆腐中含有蛋白质,能够和生物碱㊁金属及鞣酸等物质结合形成沉淀,减少了中药毒性成分,蒸煮豆腐后还会产生多孔的凝固蛋白,吸附作用更强,硫碘㊁麻黄㊁珍珠等药物常用豆腐炮制[11]㊂醋则是一种稀酸,狼毒㊁京大戟和甘遂等大戟科有毒中药均属于峻下逐水药,药物中含有二萜类毒性成分[12]㊂通过醋炮制,能够使毒性成分与醋酸发生反应,进而将毒性成分转变为其他物质,降低毒性㊂4 毒性中药的共性炮制机制4.1 毒性中药炮制解毒方案的设计 在炮制毒性中药时,需要完成两个基础工作㊂第一,研究并明确毒性中药中的毒性成分与炮制机理,在此基础上,明确最佳炮制工艺及技术参数,掌握炮制引发毒性成分改变的原理,以规范炮制方案㊂第二,了解炮制解毒的关键因素和这些关键因素可能给毒性成分带来的具体变化㊂如加热能够改变毒性成分,在运用过程中要清楚加热产生的温度及加热时间对毒性成分的影响㊂因此,在炮制有毒中药前,要研究该药物的传统炮制方法及其历史沿革㊁国家药典㊁地方炮制规范,以明确该药物的正确炮制解毒工艺;查找研究文献和相关专利,了解并明确有毒中药的临床毒副作用及可能含有的毒性成分,从而构建合适㊁全面的毒理评估模型;了解有毒中药毒性与药性之间的关联性㊁有效成分的药理作用㊁结构及临床功效等,再结合药物炮制工艺设计恰当的炮制解毒思路与方法㊂采取化学方法提纯生品和炮制品后,根据毒性评估模型及药效评价指标,分析有毒中药的毒性水平和有代表性的毒性成分的作用机理,根据毒性成分和有效成分之间的关联性规范炮制解毒工艺,使中药饮片的质量标准有科学的依据[13]㊂在炮制时,要达到3个目标,当毒性成分和有效治疗成分不同时,必须通过炮制去除毒性成分;当毒性成分与有效成分相同时,则要利用炮制减少毒性成分含量,使其含量控制在安全用药范围内;当毒性成分是有效成分的前体成分时,则可以通过炮制,改变毒性成分,使毒性成分含量减少而有效成分增加[14]㊂4.2 毒性中药共性炮制机制 第一,对于相同类型的毒性成分,在炮制解毒规律上具有显著的共性原理㊂如相同科属的有毒中药的毒性成分类型非常相似,因此,在炮制解毒规律上也往往具有很强的共性㊂第二,对毒性成分相似的中药,也能够总结其共性炮制机制进行炮制解毒,在科属不同但毒性成分相似的药物中,也可以选择同一种炮制工艺进行解毒㊂如对于含有包头碱类㊁秋水仙素类㊁番木鳖碱类㊁阿托品类㊁毒性蛋白类㊁有毒金属类㊁贝壳等毒性成分的药物,可以利用这些毒性成分的生化特性,选择相同的炮制工艺解毒㊂5 结语通过炮制降低毒性中药的毒性成分,增加药物临床治疗效果,是毒性中药炮制的目的所在㊂毒性中药炮制的方法包括净制㊁水浸泡㊁加热㊁去油制霜㊁(下转第128页)27表1 两组患者护理满意度比较[n (%)]组别非常满意一般满意不满意护理满意度观察组(n =34)24(70.58)10(29.41)034(100.00)对照组(n =34)14(41.17)14(41.17)6(17.64)28(82.35)x 2值 4.57P 值0.012.2 两组患者护理前后Barthel 指数和VAS 评分比较 观察组创伤骨科患者术后Barthel 指数评分高于对照组,VAS 评分低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)㊂表2 两组患者护理前后Barthel 指数㊁VAS 评分比较(分,⎺x ±s )组别时间Barthel 指数VAS 观察组(n =34)护理前55.54±3.214.56±0.33护理后72.54±6.21* 1.27±0.23*对照组(n =34)护理前54.21±2.23 4.21±0.53护理后60.21±4.11 3.22±0.31 注:与对照组比较,*P <0.05;与护理前比较,#P <0.053 讨论创伤骨科手术患者麻醉清醒后会出现强烈疼痛感,影响患者的心理状态,同时剧烈疼痛还可能会导致患者恶心㊁呕吐,严重时会引起血压升高,加上患者肢体功能受限,严重影响患者的日常生活[6]㊂本研究结果显示,护理后,观察组Barthel 指数㊁VAS 评分及护理满意度均明显优于对照组㊂这是因为,护理人员在观察组护理中纳入了健康教育,辅助患者了解该病的注意事项,告知患者功能锻炼的意义㊁目的及方法,出院时嘱咐患者家庭锻炼的相关注意事项,促进了患者的康复㊂给予患者及时的心理疏导,降低患者不良情绪发生率,确保患者以最佳状态面对疾病㊂给予患者饮食护理,保证了均衡的饮食,且生活在舒适的环境中也有利于患者的康复㊂综上所述,在常规护理基础上,综合护理可明显缓解患者的疼痛感,促进患者功能恢复,提高护理满意度㊂参考文献[1] 安琪,刘旭琴.综合护理干预创伤骨科患者术后疼痛效果观察[J].西部中医药,2017,30(1):122-124.[2] 曾世东,唐新桥.综合疼痛护理干预对骨科患者术后疼痛的影响[J].医学临床研究,2015,32(6):1241-1242.[3] 徐全.护理干预对减轻创伤骨科患者术后疼痛的护理效果评价[J].医药前沿,2015,5(32):303-304.[4] 段雪丽,赵彦红,李欣怡.综合护理干预用于创伤骨科患者疼痛缓解的临床效果[J].养生保健指南,2016,15(43):115.[5] 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药材炮炙工艺规程
五 药材炮炙工艺规程〖工艺流程图〗（见下页）〖草乌(川乌)炮制〗说明：本品为毒麻药材，操作工必须按要求着装，按要求操作。
1 操作前的准备：1.1 操作工必须采取戴胶皮手套，防毒面具等安全防护措施；1.2 操作过程的监督：操作中必须经QA 专人监督管理；1.3 每次收工时立即锁好门窗（采取双人双锁制）；1.4 操作结束，按“毒性药材炮炙清场操作规程”清场，并用饮用水彻底冲洗炮炙间至水清、物净；1.5 炮炙过的废弃药液直接排放至场区污水井内，按规定处理(本市污水处理站处理)。
[领料工序]1 领料：1.1 依据生产计划单填写领料单；1.2 凭领料单到毒麻库领取草乌/川乌，并检查将要领取的草乌/川乌包装上的标签内容及合格证内容，并记录检验单号、品名、重量、进厂编号、产地，核对时付料人（保管员）、领料人、投料监配人三人进行核对；[净选工艺要求及技术参数]1 肉眼观察无杂质、无异物﹑残茎不得超过5%；2 净选收率不得低于96%；3 工艺条件：温度18—26℃ 湿度45—65% 饮用水。
[净选操作]1 按“药材净选工序操作规程”中的【药材净选工序前检查】进行检查；2 筛选：打开包装，用撮子撮取草乌倒入网筛或簸箕中，筛除或簸除草乌中混入的泥块、砂石等杂质后平铺在净选台上；3 拣选：平摊在操作台上的草乌，拣去草枝等未筛出的异物及杂质，同时用剪子剪去残茎(不得过5%)；4 净选后的药材肉眼观察无杂质、无异物,残茎符合要求后装入药箱或编织袋中，称量；5 计算收率，收率公式：收率=净选后重量㎏╱领料量㎏×100%；6 并填写物料流转卡及批生产记录，转清洗工序；7 QA检查合格后填写物料流转卡转炮炙工序，填写批生产记录；8 净选完毕按“生产工序清场通用操作规程”进行清场。
并用饮用水彻底冲洗净选间。
[浸泡工序][浸泡工艺要求及技术参数]1 浸泡用水量：全部覆盖草乌/川乌为度；2 换水次数：每24小时换清水一次（浸泡过程中每3小时翻动一次）；3 浸泡程度：切开内无干心为度；4 工艺条件：温度18—26℃湿度45—65% 饮用水。
浅述毒性中药的炮制方法
炮 制 减 毒 的 方法 很 多 ， 总 结 如 下 。 现
１ 净 制 去 毒
素 、 原糖 等 成 分 。醋 具 有 收 敛 、 毒 作 用 。 如 甘遂 、 戟 、 还 解 大 芫 花 、 陆为 峻 下 逐 水 药 ， 戟 所 含 有 毒 成 分 为三 帖类 化 合 物 及 商 大
７ 明矾 解 毒
明矾 含 硫 酸 铝 钾 ， 于凝 聚 剂 ， 与 生 物 碱 类 化学 成 份结 属 易
商陆在淋润软化过程 中， 主要毒性 成分 商陆毒素 溶解和 水 其 解而降低毒性。半 夏 、 天南星 用清水 浸泡数天 后可 分 ， 水飞后 可
合或吸附， 可使毒性 中药 的生物碱在水 中迅速沉 淀。如半夏 、
白附子 、 生南星等 先用清 水浸泡数 天后再加 入明矾继续泡数 天后 ， 取至锅 中加入 明矾 ， 煮至无 干心 ， 水 口尝 有微 麻辣 味时
捞出， 干燥 ， 无 大 毒 。 即
８ 甘 草 解 毒
溶性的汞盐溶于水而含 量降低 ， 水飞 次数越 多可溶性汞 盐含
葡萄糖醛酸 ， 而葡萄糖醛酸可与很多毒物结合 ， 凡分子中含酮
基 、 Ｈ或 在 体 内 生 成 酮 基 、 Ｏ 的 物 质 均 可 与 之 结合 生 成 一Ｏ 一Ｈ
易 被人 体 吸收 的 结 合 型 葡 萄糖 醛 酸 物 质 而 起 解 毒 作 用 。 如远
乌 头碱 和次 乌 头 碱 ， 酯 型乌 头 碱 可 直 接 毒 害 心 肌 细胞 ， 其 双 故 心脏 毒 的 致命 性 最 为 严 重 。 。不 过 ， 酯 型 乌 头 碱 很 不 稳 定 ， 双 遇 热易 被 水解 ， 煮 或 水 蒸 后 双 酯 型 乌 头 碱 水 解 为 毒 性 较 弱 水