HPV产品市场分析
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
（3） 免疫疗法在于减少复发和加快清除病灶， 药物有：干扰素、白介素、胸腺肽、转移因子、 卡介苗、异维A酸、自体疫苗等
（4） 治疗性疫苗：目前还没有有效的治疗性疫 苗。
HPV治疗误区
目前治疗HPV的方法和地方虽多，但普遍使用传统的治疗 手段：如手术、激光、外涂药物等，其目的都只是去掉临 床内眼可见疣体，却难以祛除亚临床及潜伏感染，造成治 标不治本致使反复复发；
谢 谢！
聚合酶链反应（PCR） 取病变组织或可疑部位样品，提 取DNA，利用特异引物对目标DNA予以扩增。引物可以 是HPV通用引物，亦可以是针对某一型的特异引物。该法 敏感性高，特异性强，但该方法应该在通过相关机构认可 或认证的实验室进行开展。
感染HPV后可能出现的症状
①病变：部分HPV感染经过一定的潜伏期后，发 展成尖锐湿疣、肿瘤等；
如果凭简单传统的化验手段，结果只能证实HPV颗粒的存 在，忽视亚临床型和潜伏型，只能通过病毒基因DNA检测 才能鉴定和确诊 ；
不少人得了泌尿疾病，治病心切，听信游医，毫无科学头 脑，签协议，实行包治，不但未见疗效，反而引起多种慢 性并发症。
HPV患者现状
HPV没有特效药，目前所做的治疗只是通过消炎、 提升免疫力，来破坏病毒生存的环境，达到消灭 它的目的。临床上治疗HPV的一些传统疗法如： 激光、冷冻、手术等疗法，存在治疗不彻底、疗 程较长、易留疤痕等弊端。其中，最难以突破的 就是治疗后HPV反复复发的难题。 HPV感染的高 危因素主要跟性有关：性生活频率、多个性伴侣 等。而且，多次孕产(一般指三次以上)以及多次人 流对宫颈反复刺激，也是HPV感染的危险因素。
HPV与各种癌的相关性
（1）皮肤低危型：包括HPV1、2、3、4、7、10、12、15 与寻常疣、扁平疣、跖疣等相关；
（2）皮肤高危型：包括HPV5、8、14、17、20、36、38与 疣状表皮发育不良有关，其他还与可能HPV感染有关的恶 性肿瘤包括：外阴ห้องสมุดไป่ตู้、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱 癌；
HPV 产品市场分析
2017.02.09
HPV流行病学
人乳头状瘤病毒（HPV）是属于乳多空病毒科的 乳头瘤空泡病毒A属，目前已知最小的DNA病毒， 是一种嗜黏膜和皮肤上皮性病毒，具有高度特异 性，常通过性接触引起一过性感染，从上皮基底 层的微小伤口进入体内，在组织细胞内以DNA复 制的方式进行繁殖，可引起肛门生殖道疾病，包 括宫颈、阴道、外阴、肛门等部位的异常增生、 癌症及尖锐湿疣；研究显示，发生于头颈、呼吸 道及消化道黏膜等部位的肿瘤均有HPV感染。
型感染持续时间长，感染上高危型的hpv，人们就容易患 上宫颈癌疾病 hpv的传染性很强 ； 90%的感染可在两年内清除，少部分变为持续感染 ；
宫颈癌HPV感染特点
从一种HPV型别感染引起的单克隆发生而来，但病变上皮 仍可感染其他型别；
约20~30%HPV阳性女性感染2种以上的HPV，可能是性生 活带来的伴随感染，感染型别与病理级别无关，多重感染 与HPV持续感染的的关系未明；
病毒载量与宫颈癌前病变的病理级别成正比；宫颈癌仅与 病毒DNA断裂和基因组整合有关，与病毒载量无关；低病 毒载量与低度鳞状上皮内病变（LSIL）或正常上皮相关， 但高病毒载量并非就预示较差的临床预后；
HPV16致癌能力显著，5年持续感染所致宫颈病变转为CIN III级的概率达40%，其在宫颈鳞癌中检出较多， HPV18在 宫颈腺癌中检出较多。
HPV病毒检测方法
HPV抗原的检测 HPV感染人体表皮细胞后，在细胞内增殖合成衣壳 蛋白而成为HPV抗原成分.免疫酶染色可检测感染组织细胞内的HPV抗 原成分，以了解有无HPV感染。HPV抗原阳性对诊断HPV感染或尖锐 湿疣具有重要意义。
HPV抗体的检测 在HPV感染的早期，由于感染时间短，HPV还未诱 导出抗HPV抗体的产生，故在血清中可能检测不到抗HPV抗体。随着 HPV感染时间的延长，HPV诱导产生了抗HPV抗体，故可检测到血清 中抗HPV抗体。这表明抗体的出现发生在尖锐湿疣病期的晚些时候， 同时抗体阳性也反映曾感染过这种病毒。
②无症状：HPV长期存在与皮肤粘膜组织，但不 引起明显的临床症状
③自行消退：部分HPV感染具有自限性，经过一 定时期后可逐渐消退。
如何降低女性感染HPV的风险
进行常规的巴氏试验 女性最好从21岁开始，每隔5年进 行一次巴氏涂片，同时进行巴氏试验；
追踪异常的巴氏涂片 如果感染存在，就需治疗或重复做 巴氏试验，如只是异常，可进一步进行HPV的DNA测试；
（3）黏膜低危型如HPV-6、11、13、32、34、40、42、43、 44、53、54等与感染生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜；
（4）黏膜高危型HPV-16、18、30、31、33、35、39与宫 颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等。
HPV的传播途径
(1)直接性接触传染。据研究有2/3与HPV患者有性~接触的 人可发生本病。病期平均在3个半月时传染性最强，故在 性~混乱者中最易感染本病。通常通过不洁性~交，经受 损的皮肤和粘膜感染。调查资料表明，湿疣就多发生于2030岁的青年人，而这些病人中，多数有婚外不洁的性~乱 史。
HPV-DNA检测 HPV的检查还可以取病变组织和局部组织粘液、分 泌物进行HPV-DNA检测。PCR技术具有特异性强、灵敏度高、操作简 便、省时，对待检原始材料质量要求低等特点。该项技术已在医学领 域以及在皮肤病检查中广泛应用。目前认为PCR技术是检测HPV-DNA 及分型的最好方法，是当今用于尖锐湿疣以及HPV感染诊断最常用的
国内多中心流行病学研究
99.7%的浸润型癌可检出 HPV DNA。2007年，一项全国 多中心流行病学研究对宫颈鳞 癌各型别HPV的感染率进行了 统计（图2），并显示在检出的 18种型别中，除HPV 6、44、53 和54出现在多重感染外，其他 均为单一感染；研究未发现单 一低危型HPV感染，其仅作为 高危型HPV感染的协同感染； Ⅱ级、Ⅲ级宫颈上皮内瘤样病 变（CIN） 最普遍的前5种HPV 感染型别为16、58、33、31和52； 多重感染率随病理级别增加而 降低，CINⅡ级、Ⅲ级、宫颈鳞 癌的HPV感染率分别为25.7%、 14.1%和3.3%。
HPV检查项目（一）
组织病理改变 表皮呈乳头瘤样增生，棘层肥厚。表面有 轻度角化亢进及角化不全。在棘细胞及颗粒层内可见空泡 化细胞，细胞胞体较大，有一圆形深染的核，核周空泡化， 淡染，在核膜及浆膜间有丝状物相连，使细胞呈猫眼状 ；
醋白试验 以3%～5%的醋酸溶液浸湿的纱布包绕或敷贴 在可疑的皮肤或黏膜表面，3～5分钟后揭去，典型的尖锐 湿疣损害将呈现白色丘疹或疣赘状物，而亚临床感染则表 现为白色的斑片或斑点；
医源性感染：医务人员在治疗护理时防护不好，造成自身 感染或通过医务人员传给患者。
HPV感染有哪些特点
HPV与不同部位黏膜的作用方式不同，病变发生不均一 ； 病毒本身特征，包括型别、变异体，伴随感染和病毒负荷
等跟持续感染相关； 高危型HPV（主要为16、31、33、35、52和58型）比低危
进行疫苗接种；
进行安全的性行为；
戒烟 烟草相关的副产品能够损伤女性个体宫颈组织细胞 的DNA，同时会促进个体患宫颈癌。
HPV当前的治疗手段
（1）物理治疗：目的去除肉眼可见的瘤体和亚临 床感染，方法包括：激光、微波、冷冻、电灼、 手术切除（妇科的LEEP刀等）、光动力疗法等
（2） 药物治疗：0.5%足叶草脂毒素酊，5%咪喹 莫特，50%三氯醋酸、氟尿嘧啶软膏等
阴道镜检查 主要用于对宫颈阴道部黏膜的观察，可用于 外阴及阴道上皮的检查。阴道镜可将宫颈表现放大20～40 倍，对宫颈上皮的亚临床感染，癌前期病变的早期发现， 早期诊断有很大帮助 ；
HPV检查项目（二）
细胞学检查 主要用于检查女性阴道或宫颈上皮有否HPV 的感染。在被检部位刮取细胞并涂于玻片上，以95%酒精 固定；常用巴氏染色法，镜下所见分为五级；Ⅰ级为正常； Ⅱ级为炎症；Ⅲ级为可疑癌；Ⅳ级为高度可疑癌；Ⅴ级为 癌症。Ⅱ级又分Ⅱa及Ⅱb。Ⅱa系炎症细胞；Ⅱb涂片中除 炎症细胞外尚含少许轻度核异质细胞。对涂片示Ⅱb的病 例应随访，定期检查。为确定有否HPV感染，需用特异性 抗HPV抗体，作组织化学染色或采用原位杂交技术；
(2)母婴传染。婴幼儿HPV或喉乳头瘤病和儿童的HPV，可 能是分娩过程中胎儿经过感染HPV的产道或在出生后与母 亲密切接触而感染的。
(3)间接物体传染。可通过日常生活用品如内裤、浴盆、浴 巾传染。如果女性穿着尼龙内裤，又不注意清洁外阴，霉 菌性阴道炎或滴虫性阴道炎便容易发生，或出现其他感染 所致的白带增多等情况时，局部的浸渍、潮湿便为乳头瘤 病毒的接种，滋生繁衍提供了有利条件；
（4） 治疗性疫苗：目前还没有有效的治疗性疫 苗。
HPV治疗误区
目前治疗HPV的方法和地方虽多，但普遍使用传统的治疗 手段：如手术、激光、外涂药物等，其目的都只是去掉临 床内眼可见疣体，却难以祛除亚临床及潜伏感染，造成治 标不治本致使反复复发；
谢 谢！
聚合酶链反应（PCR） 取病变组织或可疑部位样品，提 取DNA，利用特异引物对目标DNA予以扩增。引物可以 是HPV通用引物，亦可以是针对某一型的特异引物。该法 敏感性高，特异性强，但该方法应该在通过相关机构认可 或认证的实验室进行开展。
感染HPV后可能出现的症状
①病变：部分HPV感染经过一定的潜伏期后，发 展成尖锐湿疣、肿瘤等；
如果凭简单传统的化验手段，结果只能证实HPV颗粒的存 在，忽视亚临床型和潜伏型，只能通过病毒基因DNA检测 才能鉴定和确诊 ；
不少人得了泌尿疾病，治病心切，听信游医，毫无科学头 脑，签协议，实行包治，不但未见疗效，反而引起多种慢 性并发症。
HPV患者现状
HPV没有特效药，目前所做的治疗只是通过消炎、 提升免疫力，来破坏病毒生存的环境，达到消灭 它的目的。临床上治疗HPV的一些传统疗法如： 激光、冷冻、手术等疗法，存在治疗不彻底、疗 程较长、易留疤痕等弊端。其中，最难以突破的 就是治疗后HPV反复复发的难题。 HPV感染的高 危因素主要跟性有关：性生活频率、多个性伴侣 等。而且，多次孕产(一般指三次以上)以及多次人 流对宫颈反复刺激，也是HPV感染的危险因素。
HPV与各种癌的相关性
（1）皮肤低危型：包括HPV1、2、3、4、7、10、12、15 与寻常疣、扁平疣、跖疣等相关；
（2）皮肤高危型：包括HPV5、8、14、17、20、36、38与 疣状表皮发育不良有关，其他还与可能HPV感染有关的恶 性肿瘤包括：外阴ห้องสมุดไป่ตู้、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱 癌；
HPV 产品市场分析
2017.02.09
HPV流行病学
人乳头状瘤病毒（HPV）是属于乳多空病毒科的 乳头瘤空泡病毒A属，目前已知最小的DNA病毒， 是一种嗜黏膜和皮肤上皮性病毒，具有高度特异 性，常通过性接触引起一过性感染，从上皮基底 层的微小伤口进入体内，在组织细胞内以DNA复 制的方式进行繁殖，可引起肛门生殖道疾病，包 括宫颈、阴道、外阴、肛门等部位的异常增生、 癌症及尖锐湿疣；研究显示，发生于头颈、呼吸 道及消化道黏膜等部位的肿瘤均有HPV感染。
型感染持续时间长，感染上高危型的hpv，人们就容易患 上宫颈癌疾病 hpv的传染性很强 ； 90%的感染可在两年内清除，少部分变为持续感染 ；
宫颈癌HPV感染特点
从一种HPV型别感染引起的单克隆发生而来，但病变上皮 仍可感染其他型别；
约20~30%HPV阳性女性感染2种以上的HPV，可能是性生 活带来的伴随感染，感染型别与病理级别无关，多重感染 与HPV持续感染的的关系未明；
病毒载量与宫颈癌前病变的病理级别成正比；宫颈癌仅与 病毒DNA断裂和基因组整合有关，与病毒载量无关；低病 毒载量与低度鳞状上皮内病变（LSIL）或正常上皮相关， 但高病毒载量并非就预示较差的临床预后；
HPV16致癌能力显著，5年持续感染所致宫颈病变转为CIN III级的概率达40%，其在宫颈鳞癌中检出较多， HPV18在 宫颈腺癌中检出较多。
HPV病毒检测方法
HPV抗原的检测 HPV感染人体表皮细胞后，在细胞内增殖合成衣壳 蛋白而成为HPV抗原成分.免疫酶染色可检测感染组织细胞内的HPV抗 原成分，以了解有无HPV感染。HPV抗原阳性对诊断HPV感染或尖锐 湿疣具有重要意义。
HPV抗体的检测 在HPV感染的早期，由于感染时间短，HPV还未诱 导出抗HPV抗体的产生，故在血清中可能检测不到抗HPV抗体。随着 HPV感染时间的延长，HPV诱导产生了抗HPV抗体，故可检测到血清 中抗HPV抗体。这表明抗体的出现发生在尖锐湿疣病期的晚些时候， 同时抗体阳性也反映曾感染过这种病毒。
②无症状：HPV长期存在与皮肤粘膜组织，但不 引起明显的临床症状
③自行消退：部分HPV感染具有自限性，经过一 定时期后可逐渐消退。
如何降低女性感染HPV的风险
进行常规的巴氏试验 女性最好从21岁开始，每隔5年进 行一次巴氏涂片，同时进行巴氏试验；
追踪异常的巴氏涂片 如果感染存在，就需治疗或重复做 巴氏试验，如只是异常，可进一步进行HPV的DNA测试；
（3）黏膜低危型如HPV-6、11、13、32、34、40、42、43、 44、53、54等与感染生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜；
（4）黏膜高危型HPV-16、18、30、31、33、35、39与宫 颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等。
HPV的传播途径
(1)直接性接触传染。据研究有2/3与HPV患者有性~接触的 人可发生本病。病期平均在3个半月时传染性最强，故在 性~混乱者中最易感染本病。通常通过不洁性~交，经受 损的皮肤和粘膜感染。调查资料表明，湿疣就多发生于2030岁的青年人，而这些病人中，多数有婚外不洁的性~乱 史。
HPV-DNA检测 HPV的检查还可以取病变组织和局部组织粘液、分 泌物进行HPV-DNA检测。PCR技术具有特异性强、灵敏度高、操作简 便、省时，对待检原始材料质量要求低等特点。该项技术已在医学领 域以及在皮肤病检查中广泛应用。目前认为PCR技术是检测HPV-DNA 及分型的最好方法，是当今用于尖锐湿疣以及HPV感染诊断最常用的
国内多中心流行病学研究
99.7%的浸润型癌可检出 HPV DNA。2007年，一项全国 多中心流行病学研究对宫颈鳞 癌各型别HPV的感染率进行了 统计（图2），并显示在检出的 18种型别中，除HPV 6、44、53 和54出现在多重感染外，其他 均为单一感染；研究未发现单 一低危型HPV感染，其仅作为 高危型HPV感染的协同感染； Ⅱ级、Ⅲ级宫颈上皮内瘤样病 变（CIN） 最普遍的前5种HPV 感染型别为16、58、33、31和52； 多重感染率随病理级别增加而 降低，CINⅡ级、Ⅲ级、宫颈鳞 癌的HPV感染率分别为25.7%、 14.1%和3.3%。
HPV检查项目（一）
组织病理改变 表皮呈乳头瘤样增生，棘层肥厚。表面有 轻度角化亢进及角化不全。在棘细胞及颗粒层内可见空泡 化细胞，细胞胞体较大，有一圆形深染的核，核周空泡化， 淡染，在核膜及浆膜间有丝状物相连，使细胞呈猫眼状 ；
醋白试验 以3%～5%的醋酸溶液浸湿的纱布包绕或敷贴 在可疑的皮肤或黏膜表面，3～5分钟后揭去，典型的尖锐 湿疣损害将呈现白色丘疹或疣赘状物，而亚临床感染则表 现为白色的斑片或斑点；
医源性感染：医务人员在治疗护理时防护不好，造成自身 感染或通过医务人员传给患者。
HPV感染有哪些特点
HPV与不同部位黏膜的作用方式不同，病变发生不均一 ； 病毒本身特征，包括型别、变异体，伴随感染和病毒负荷
等跟持续感染相关； 高危型HPV（主要为16、31、33、35、52和58型）比低危
进行疫苗接种；
进行安全的性行为；
戒烟 烟草相关的副产品能够损伤女性个体宫颈组织细胞 的DNA，同时会促进个体患宫颈癌。
HPV当前的治疗手段
（1）物理治疗：目的去除肉眼可见的瘤体和亚临 床感染，方法包括：激光、微波、冷冻、电灼、 手术切除（妇科的LEEP刀等）、光动力疗法等
（2） 药物治疗：0.5%足叶草脂毒素酊，5%咪喹 莫特，50%三氯醋酸、氟尿嘧啶软膏等
阴道镜检查 主要用于对宫颈阴道部黏膜的观察，可用于 外阴及阴道上皮的检查。阴道镜可将宫颈表现放大20～40 倍，对宫颈上皮的亚临床感染，癌前期病变的早期发现， 早期诊断有很大帮助 ；
HPV检查项目（二）
细胞学检查 主要用于检查女性阴道或宫颈上皮有否HPV 的感染。在被检部位刮取细胞并涂于玻片上，以95%酒精 固定；常用巴氏染色法，镜下所见分为五级；Ⅰ级为正常； Ⅱ级为炎症；Ⅲ级为可疑癌；Ⅳ级为高度可疑癌；Ⅴ级为 癌症。Ⅱ级又分Ⅱa及Ⅱb。Ⅱa系炎症细胞；Ⅱb涂片中除 炎症细胞外尚含少许轻度核异质细胞。对涂片示Ⅱb的病 例应随访，定期检查。为确定有否HPV感染，需用特异性 抗HPV抗体，作组织化学染色或采用原位杂交技术；
(2)母婴传染。婴幼儿HPV或喉乳头瘤病和儿童的HPV，可 能是分娩过程中胎儿经过感染HPV的产道或在出生后与母 亲密切接触而感染的。
(3)间接物体传染。可通过日常生活用品如内裤、浴盆、浴 巾传染。如果女性穿着尼龙内裤，又不注意清洁外阴，霉 菌性阴道炎或滴虫性阴道炎便容易发生，或出现其他感染 所致的白带增多等情况时，局部的浸渍、潮湿便为乳头瘤 病毒的接种，滋生繁衍提供了有利条件；