生产部岗位操作规程(前提取车间、制剂车间文件)模板7.doc
生产车间操作规程
生产车间操作规程一、目的和适用范围本操作规程的目的是确保生产车间的安全、高效运行，规范员工的操作行为，保障产品质量和生产效率。
适用于所有生产车间的员工。
二、安全操作要求1. 所有员工必须遵守生产车间的安全规定，严禁擅自进入未经授权的区域。
2. 操作前必须穿戴好个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、耳塞、防护服等。
3. 在操作过程中，应注意周围环境，确保没有杂物、障碍物等可能影响安全的因素。
4. 禁止在生产车间内吸烟、使用明火或其他易燃物品。
5. 使用机器设备时，必须按照操作手册和相关标识进行操作，禁止随意更改设备设置或维修设备。
6. 发现设备故障或异常情况时，应立即上报相关负责人，并停止操作。
7. 禁止私自调整或更改生产车间的设备、工艺参数等。
三、生产操作要求1. 在进行任何生产操作前，必须对设备进行检查，确保设备运行正常。
2. 操作人员必须熟悉生产工艺流程和操作规程，严格按照标准操作程序进行操作。
3. 操作人员应注意操作过程中的细节，确保生产过程中的质量和效率。
4. 操作人员应及时记录生产数据，包括生产数量、质量指标等，并及时上报相关部门。
5. 生产过程中发现产品质量问题时，应立即停止操作，并上报相关负责人进行处理。
6. 生产车间内禁止私自调整生产工艺参数或更改产品配方。
7. 操作人员在操作过程中应保持工作区域的整洁，注意设备的维护和保养。
四、紧急情况处理1. 发生火灾、泄漏等紧急情况时，应立即按照应急预案进行处理，并通知相关人员。
2. 在紧急情况下，必须保持冷静，按照应急预案的要求进行疏散和救援。
3. 紧急情况处理结束后，必须进行事故原因分析和报告，并采取相应的措施防止再次发生。
五、违规处理1. 对于违反操作规程的行为，将进行相应的纪律处分，包括口头警告、书面警告、停职、辞退等。
2. 对于故意违反操作规程导致事故或质量问题的，将依法追究责任。
六、附则1. 生产车间操作规程的内容应定期进行评估和修订，以确保其与实际操作相符。
生产车间操作规程
生产车间操作规程一、目的和适用范围本操作规程的目的是确保生产车间操作的安全性、高效性和标准化，提高生产效率，保障产品质量。
适用于所有生产车间的操作人员。
二、操作人员的职责和要求1. 操作人员应具备相关岗位的专业知识和技能，遵守公司的相关规章制度。
2. 操作人员应熟悉所负责的设备的操作方法和工作原理，并能正确使用和维护设备。
3. 操作人员应严格遵守操作规程，保证操作过程中的安全性和准确性。
4. 操作人员应及时上报设备故障和异常情况，并积极参与故障排除和维修工作。
5. 操作人员应定期接受相关培训，不断提升自身的专业技能和操作水平。
三、操作流程和步骤1. 准备工作：a. 操作人员应穿戴好个人防护装备，包括安全帽、工作服、防护眼镜等。
b. 检查设备的工作状态和安全保护装置是否完好。
c. 清理工作区域，确保环境整洁。
2. 操作步骤：a. 根据生产计划和工艺要求，准备所需的原材料和工具。
b. 启动设备，并进行必要的预热或预处理。
c. 按照工艺要求进行操作，包括控制设备的参数、调整生产流程等。
d. 监控设备运行状态，及时处理设备故障和异常情况。
e. 定期检查产品质量，确保符合标准要求。
f. 完成生产任务后，及时清理设备和工作区域。
四、安全措施和应急处理1. 操作人员应严格遵守安全操作规程，确保自身和他人的安全。
2. 在操作过程中，如发现设备异常或存在安全隐患，应立即停止操作，并上报相关负责人。
3. 在操作过程中，如发生意外事故，应立即采取应急措施，保护好自己和他人的生命安全，并及时报告相关负责人。
4. 在操作过程中，如发现产品质量问题，应立即停止操作，并上报相关负责人，协助进行质量问题的排查和处理。
五、操作记录和数据管理1. 操作人员应按照规定的格式进行操作记录，包括操作时间、操作步骤、设备参数、产品质量等。
2. 操作记录应及时填写完整，并由相关负责人进行审核和归档。
3. 操作记录的保存时间应根据公司的规定进行管理，以备后续追溯和分析。
(岗位职责)提取岗位操作规程
（岗位职责）提取岗位操作规程某某某药业X X公司操作文件1、目的：建立提取岗位作业指导书，以保证中药材有效成份提取完全、使操作符合工艺规程要求。
2、范围：。
适用于提取岗位。
3、责任者：提取岗位负责人、岗位操作人员、质量管理人员。
4、内容：中药的提取操作。
5、程序：5.1、生产前检查5.1.1、投料前检查所用提取设备、容器具符合清洁要求，有清场合格标志。
需用的设备设施完好，有状态标志。
水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。
5.1.2、计量器具测试范围符合生产要求，且有“检定合格证”。
5.2、按批生产指令单由领料员领取净药材，核对药材品名、规格、批号、数量、产地。
将药材用小车运到称量备料室，且要有专人检查复核，称量后做好状态标志，将已称量好的药材于粉碎室进行粗粉，称量。
分别装于塑料袋内，外套编织袋，做好状态标志。
及时填写批生产记录。
5.3、A药材提取岗位操作5.3.1、备料工序完成后，应于QA监督下严格按批指令由壹人称量壹人复核后，提取操作人员将料通过吊车吊到操作台上开始投料。
将提取罐上部投料口打开，按处方量将净药材粗粉投入提取罐中，中药饮片于QA监督下投料，且做好记录，打开提取罐进水阀门，向提取罐内加入13倍量饮用水，关闭进水阀门和投料口，打开冷凝水阀门和蒸汽阀门，加热至沸腾。
5.3.2、于煎煮过程中随时观察蒸汽压力表、温度表和提取罐压力表数值，且记录开始煮沸时间、温度。
蒸汽压力控制于0.1-0.2Mpa，温度控制于100℃左右，提取罐内压力控制于以0.2Mpa内。
控制蒸汽阀门，保持沸腾至工艺规定的煎煮时间，且不断从视窗中观察煎煮情况。
5.2.3待煎煮1h后，关闭蒸汽阀门，开启蒸发室真空阀门，观察真空表的数值，待真空值达到0.06Mpa时，打开提取罐的出液阀门，将提取液吸到蒸发室，关闭出液阀门。
蒸发室上挂状态标志，注明煎煮液名称、批号、数量、日期、操作者等。
5.2.4、打开提取罐进水阀门，加入10倍量饮用水，关闭进水阀门，打开蒸汽阀门重复之上煎煮操作，待煎煮1.5h后将提取液打入蒸发室。
生产操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保生产过程的安全、高效、有序，提高产品质量，特制定本生产操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司所有生产车间、生产线及参与生产的相关人员。
三、职责1. 生产部负责制定、修订和发布本规程；2. 各车间主任负责组织员工学习、遵守本规程；3. 员工应自觉遵守本规程，如有违反，按公司相关规定处理。
四、操作流程1. 准备工作（1）生产前，检查生产设备、工具、原材料等是否齐全、完好；（2）熟悉生产流程、工艺参数及安全注意事项；（3）按计划准备生产所需的原材料、辅料、设备等。
2. 生产过程（1）开机前，确认设备处于正常状态，检查设备润滑、冷却系统等；（2）按工艺要求进行生产，严格控制生产参数；（3）操作人员应集中精力，密切关注生产过程中的各项指标，确保产品质量；（4）发现异常情况，立即停止生产，报告上级，及时处理；（5）生产过程中，注意设备维护保养，避免设备故障。
3. 生产结束后（1）关闭设备，清理生产现场，确保设备、工具、原材料等无遗留；（2）记录生产数据，包括生产时间、产量、质量、设备故障等；（3）整理生产记录，上报生产部。
五、注意事项1. 安全生产（1）严格遵守安全生产规章制度，佩戴好个人防护用品；（2）操作设备前，了解设备性能、操作方法及注意事项；（3）严禁酒后、疲劳操作设备；（4）注意设备维护保养，防止设备故障。
2. 质量控制（1）严格按照工艺要求进行生产，确保产品质量；（2）定期对原材料、半成品、成品进行检查，发现问题及时处理；（3）生产过程中，注意操作规范，避免人为因素导致产品质量问题。
3. 环境保护（1）遵守环境保护法规，合理使用生产原料；（2）注意生产过程中产生的废弃物处理，做到分类存放、及时清理；（3）加强生产现场环境卫生管理，保持生产现场整洁。
六、附则1. 本规程由生产部负责解释；2. 本规程自发布之日起实施，原有规定与本规程不符的，以本规程为准。
第2篇一、目的为确保生产过程的顺利进行，保障产品质量，提高生产效率，保障员工的人身安全，特制定本生产操作规程。
生产车间操作规程
生产车间操作规程一、目的和范围本操作规程的目的是为了确保生产车间的安全运行和产品质量的稳定性，规范操作流程，提高工作效率。
适合于生产车间的所有操作人员。
二、安全要求1. 所有操作人员必须经过岗前培训，并持有相关操作证书。
2. 操作人员必须佩戴个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
3. 在操作过程中，严禁饮食、吸烟或者使用手机。
4. 发现设备故障或者异常情况，应即将报告相关负责人，并采取必要的措施进行处理。
5. 禁止擅自更改设备设置或者调整操作参数，必须经过相关负责人的批准。
三、操作流程1. 开机准备a. 检查设备是否处于正常状态，确认供电温和源是否稳定。
b. 检查工作区域是否整洁，清除杂物和障碍物。
c. 穿戴个人防护装备，并确保其正常使用。
d. 启动设备，并进行预热或者预冷操作。
2. 生产操作a. 根据生产计划和工艺要求，准备原材料和工具。
b. 按照操作指导书或者工艺流程图，进行生产操作。
c. 注意操作顺序和操作方法，确保操作的准确性和安全性。
d. 定期检查设备运行状态，如发现异常情况，及时采取措施进行处理。
e. 严格执行质量控制要求，确保产品符合标准。
3. 停机收尾a. 完成生产任务后，关闭设备并切断电源。
b. 清理工作区域，清除生产过程中产生的废料和污染物。
c. 检查设备是否处于安全状态，确保没有残留杂物或者危（wei）险品。
d. 填写相关的操作记录和生产报告，如设备运行状况、产品质量等。
四、紧急情况处理1. 火灾事故a. 发现火灾时，即将按下火警按钮，并向紧急救援中心报警。
b. 尽量使用灭火器进行初期扑救，注意自身安全。
c. 人员撤离时，按照安全疏散路线有序离开现场。
2. 气体泄漏事故a. 发现气体泄漏时，即将切断气源，并向紧急救援中心报警。
b. 通知周围人员迅速撤离，并尽量避免使用明火或者电器设备。
3. 电气事故a. 发生电气事故时，即将切断电源，并向紧急救援中心报警。
b. 不要触碰带电设备，使用绝缘工具进行救援。
生产车间操作规程
生产车间操作规程一、概述生产车间操作规程是为了确保生产车间的安全、高效运行，规范操作流程，保障产品质量，提高生产效率而制定的。
本规程适用于我公司生产车间的各类操作人员。
二、安全操作要求1. 操作人员必须穿戴符合安全要求的工作服和个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、耳塞等。
2. 在操作前，必须对所使用的设备进行检查，确保设备正常运行，并及时报告设备故障。
3. 操作过程中，必须严格按照操作流程进行，不得擅自更改或省略任何步骤。
4. 禁止在操作过程中吸烟、饮食、喝水等行为，以防止引起火灾或污染产品。
5. 操作人员必须熟悉所操作设备的安全操作规程和紧急停机程序，并能熟练操作。
三、操作流程1. 开机准备a. 打开车间门窗，确保通风良好。
b. 检查设备运行状态，确保设备正常。
c. 穿戴个人防护装备。
2. 操作设备a. 按照设备操作手册启动设备。
b. 按照产品生产要求设置设备参数。
c. 监控设备运行情况，及时调整参数以保证产品质量。
3. 生产过程控制a. 根据生产计划，准确投料。
b. 配合其他操作人员进行协作操作，确保生产进度。
c. 定期对产品进行抽样检测，确保产品质量符合标准。
4. 设备维护a. 定期对设备进行保养和维护，确保设备正常运行。
b. 及时处理设备故障，确保设备故障率最小化。
c. 定期清洁设备和工作区域，保持整洁。
四、质量控制要求1. 操作人员必须熟悉产品质量标准和相关检测方法。
2. 操作过程中，必须严格按照产品工艺要求操作，确保产品质量。
3. 对生产过程中出现的异常情况，必须及时报告，并采取相应措施进行处理。
4. 对生产出的产品进行抽样检测，确保产品符合质量标准。
5. 对不合格产品，必须及时停产并进行追溯，找出问题原因并采取纠正措施。
五、安全事故处理1. 发生安全事故时，操作人员必须立即停止操作，确保人员安全。
2. 及时向上级主管报告事故情况，并按照公司规定进行事故处理。
3. 对事故原因进行分析和调查，并采取措施防止类似事故再次发生。
生产车间操作规程
生产车间操作规程一、目的本操作规程旨在确保生产车间的安全、高效运行，规范员工的操作行为，提高生产效率和产品质量。
二、适用范围本操作规程适用于公司生产车间的所有员工，包括生产操作人员、设备维护人员等。
三、安全要求1. 所有员工必须参加安全培训，了解并遵守相关安全规定。
2. 禁止携带易燃、易爆、有毒等危险物品进入生产车间。
3. 操作前必须检查设备的运行状态，确保设备正常运转。
4. 使用机械设备时，必须戴好安全帽、护目镜等个人防护装备。
5. 发现设备故障或安全隐患，应立即上报相关人员进行处理。
四、操作流程1. 准备工作a. 确认生产计划和产品规格。
b. 检查所需原材料和辅助工具的库存情况。
c. 清理工作区域，确保操作环境整洁。
2. 操作过程a. 根据生产计划，准备所需原材料。
b. 操作人员必须佩戴工作服、手套等个人防护装备。
c. 操作前必须仔细阅读操作手册，了解操作步骤和注意事项。
d. 操作人员必须按照操作手册的要求进行操作，确保操作正确无误。
e. 定期检查设备运行状态，如发现异常情况，应立即停机并上报维修人员。
f. 完成操作后，清理工作区域，保持设备和周围环境的整洁。
五、质量控制1. 操作人员必须严格按照产品质量标准进行操作，确保产品符合要求。
2. 定期对产品进行抽样检测，确保产品质量稳定。
3. 发现产品质量问题，应立即上报质量部门进行处理。
六、设备维护1. 定期对设备进行保养和维护，确保设备的正常运行。
2. 定期检查设备的润滑油、冷却液等使用情况，及时更换。
3. 发现设备故障，应立即上报维修人员进行处理。
七、紧急情况处理1. 发生火灾、泄漏等紧急情况时，员工必须立即按照应急预案进行处理。
2. 紧急情况处理后，必须及时上报相关部门进行后续处理和调查。
八、违规处罚1. 严禁违反操作规程，如发现违规行为，将按照公司纪律进行处罚。
2. 违规行为包括但不限于操作不当、未佩戴个人防护装备、违反安全规定等。
九、附则1. 本操作规程的修订和解释权归公司所有。
生产车间操作规程
生产车间操作规程1. 引言生产车间是企业生产的核心环节，为了确保生产过程的安全、高效和质量稳定，制定并执行生产车间操作规程是必要的。
本文将详细介绍生产车间操作规程的各个方面，包括人员管理、设备操作、安全措施等内容。
2. 人员管理2.1 人员资质要求所有进入生产车间的人员必须经过培训并持有相应的操作证书，确保其具备操作所需的技能和知识。
2.2 人员岗位职责每个人员在车间中都有明确的岗位职责，包括生产主管、操作工、质检员等，确保各个岗位之间的协调和配合。
2.3 人员行为规范所有人员必须遵守车间的纪律和规定，包括着装要求、禁止吸烟、禁止饮食等，保持良好的工作秩序和环境卫生。
3. 设备操作3.1 设备检查与维护在每次操作前，操作工必须对所使用的设备进行检查，确保设备完好无损，并及时进行维护和保养。
3.2 设备操作流程每个设备都有详细的操作流程和标准操作步骤，操作工必须严格按照操作流程进行操作，确保操作的准确性和稳定性。
3.3 设备故障处理如果发现设备故障或异常情况，操作工必须立即停止操作，并向维修人员报告，确保设备及时修复并恢复正常运行。
4. 生产流程控制4.1 生产计划制定生产主管根据订单和需求制定生产计划，包括生产数量、生产周期等，确保生产进度的合理安排。
4.2 原材料配送原材料配送必须按照标准程序进行，包括验收、入库、领料等环节，确保原材料的质量和数量符合要求。
4.3 生产过程监控生产过程中必须进行实时监控，包括生产参数的记录、产品质量的抽检等，确保生产过程的稳定和产品的质量。
4.4 产品检验与包装生产完成后，必须进行产品的检验和包装，确保产品符合质量标准，并保证产品的安全和完整。
5. 安全措施5.1 安全培训所有进入生产车间的人员必须接受安全培训，了解生产车间的安全规定和操作流程，并掌握应急处理的方法。
5.2 安全设施生产车间必须配备相应的安全设施，包括灭火器、安全标识、应急疏散通道等，确保人员在紧急情况下能够及时撤离和采取适当的安全措施。
生产车间操作规程
生产车间操作规程一、目的本操作规程旨在确保生产车间的安全、高效运行，保障产品质量，提高生产效率。
二、适合范围本操作规程适合于所有生产车间的员工和相关人员。
三、安全要求1. 所有员工必须穿戴符合标准的个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、耳塞、手套等。
2. 禁止在生产车间内吸烟、喧哗、打闹或者进行其他危（wei）险行为。
3. 禁止携带易燃、易爆、有毒等危（wei）险物品进入生产车间。
4. 禁止私自操作或者调整设备，如有问题应及时向主管报告。
5. 在使用机械设备时，必须按照操作手册或者指导书的要求进行操作，并保持设备的清洁和维护。
四、生产流程1. 生产车间的生产流程应按照工艺流程图进行操作，确保每一个环节的顺利进行。
2. 操作人员应熟悉所操作的设备和工艺流程，遵循操作规范，确保产品质量。
3. 在生产过程中，如发现异常情况，应即将住手操作，并及时向主管报告。
4. 每一个工序完成后，应及时清理设备和工作区域，确保下一个工序的顺利进行。
五、质量控制1. 操作人员应严格按照产品质量标准进行操作，确保产品符合要求。
2. 在生产过程中，应定期进行质量检查和抽样检验，及时发现问题并采取措施进行整改。
3. 浮现质量问题时，应即将住手生产，并进行问题分析和处理，确保类似问题再也不发生。
六、设备维护1. 操作人员应定期检查设备的运行状况，如发现异常应及时报告维修人员进行维修。
2. 在设备维护过程中，应按照维修计划进行维护，并填写维修记录。
3. 维修人员应定期对设备进行保养和维修，确保设备的正常运行和延长使用寿命。
七、紧急情况处理1. 在发生火灾、泄漏、事故等紧急情况时，操作人员应即将按照应急预案进行处理，并及时报告主管和相关部门。
2. 在紧急情况处理过程中，应保持镇静，确保自身安全，并协助他人进行安全疏散和救援。
八、纪律要求1. 所有员工应遵守公司的纪律要求，服从管理，不得擅自离岗、迟到早退。
2. 禁止在生产车间内进行私人活动，如吃零食、玩手机等。
车间岗位操作规程
车间岗位操作规程1. 岗位目标本操作规程旨在规范车间内各个岗位的操作流程，确保生产过程的安全、高效和质量。
2. 岗位职责2.1 生产岗位生产岗位是车间中最重要的岗位之一，下面是生产岗位的职责：•负责按照产品生产计划组织生产；•配置生产设备，进行操作并监控生产过程；•检查和调整生产设备，确保其正常运行；•及时处理生产过程中的异常情况，并向上级报告；•负责产品质量检验，并确保符合质量标准。
2.2 维护岗位维护岗位的职责是进行设备的维修和保养，以保持设备的正常运行状态。
具体职责如下：•定期检查和保养生产设备，包括清洁、润滑和更换零部件；•对设备进行故障排除，并向上级报告；•提供设备维修建议以及维修计划；•跟踪设备的运行状况，及时调整维护计划。
2.3 检验岗位检验岗位对产品质量进行把控，确保生产出的产品符合质量要求。
以下是具体职责：•对生产过程中的原材料进行检验与把关；•对生产中的半成品和成品进行质量检验；•对质量不良的产品进行处理并记录；•参与质量问题的分析与改进，并提出相关建议。
2.4 物流岗位物流岗位的职责是管理和调配车间内的物料，确保生产和供应链的顺畅。
具体职责如下：•管理物料库存，以确保生产需要；•跟踪物料的使用和流向，并及时调整库存；•协调各部门的物料需求，并按时供应；•处理物料的收发货工作。
3. 操作流程3.1 生产岗位操作流程以下是生产岗位的基本操作流程：1.根据生产计划安排工单；2.配置生产设备，确保设备的正常运行；3.按照工单要求进行操作并监控生产过程；4.定期检查设备的运行状况，并进行必要的调整；5.处理生产过程中出现的异常情况，如设备故障、材料不足等；6.进行产品质量检验，并记录检验结果；7.完成产品包装和标识，准备入库；8.向上级报告生产情况和质量状况。
3.2 维护岗位操作流程以下是维护岗位的基本操作流程：1.按照维护计划进行设备的定期检查和保养；2.清洁设备，并进行必要的润滑和更换零部件；3.对设备进行功能测试，确保其正常运行；4.记录设备维护情况，包括维护时间、维护内容等；5.发现设备故障时，及时进行排除，并向上级报告；6.提供维护建议以及维修计划。
生产车间操作规程
生产车间操作规程一、目的本操作规程旨在确保生产车间的安全、高效运行，规范员工的操作行为，提高生产质量和效率。
二、适用范围本操作规程适用于所有生产车间的员工，包括操作人员、技术人员和管理人员。
三、安全要求1. 所有员工必须佩戴个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护手套等，根据具体工作环境和任务的要求进行选择。
2. 在操作过程中，必须严格遵守相关的安全操作规程和操作流程，不得擅自修改或忽略。
3. 禁止在生产车间内吸烟、饮食或使用手机等与工作无关的行为。
4. 发现任何安全隐患或异常情况，应立即向上级报告，并采取相应的紧急措施。
四、操作流程1. 准备工作a. 在开始操作之前，操作人员必须确认所需的原材料和工具是否齐全，并进行必要的检查和测试。
b. 确保工作区域干净整洁，无杂物和障碍物。
2. 操作步骤a. 根据生产计划和工艺要求，准确执行各项操作步骤。
b. 操作人员必须熟悉相关设备的操作原理和使用方法，严格按照操作手册进行操作。
c. 在操作过程中，注意观察设备运行状态和产品质量，如发现异常情况，应及时采取措施进行调整或报告。
d. 操作人员必须按照规定的操作时间和顺序进行操作，不得随意更改或省略。
3. 维护保养a. 在操作完成后，操作人员必须对设备进行清洁和维护保养，确保设备的正常运行和延长使用寿命。
b. 定期检查设备的各项指标和部件，如发现异常情况，应及时进行维修或更换。
五、质量控制1. 操作人员必须严格按照质量控制标准进行操作，确保产品符合质量要求。
2. 在操作过程中，操作人员必须及时记录相关数据和参数，并进行合理的分析和判断。
3. 如发现产品质量问题，应立即停止操作，并向质量部门报告，协助进行问题分析和处理。
六、纪律要求1. 所有员工必须遵守公司的纪律要求和行为规范，保持良好的工作态度和团队合作精神。
2. 不得私自调整或更改操作流程、参数或设备设置，必须经过相应的程序和授权。
3. 不得泄露公司的商业机密和客户信息，保护公司的利益和声誉。
药厂的主要岗位操作规程(3篇)
第1篇一、生产部岗位操作规程1. 生产操作前，操作人员需穿戴整齐，佩戴好个人防护用品，如口罩、帽子、手套等。
2. 检查生产设备是否正常运行，确认设备清洁、完好，符合生产要求。
3. 按照生产工艺流程，严格按照处方投料，确保原料质量符合规定。
4. 严格按照操作规程进行生产操作，注意观察生产过程中的各项参数，确保生产过程稳定。
5. 生产过程中，若发现异常情况，应立即停止生产，查明原因，采取措施解决，确保生产安全。
6. 生产完成后，对产品进行质量检验，确保产品质量符合国家标准。
二、质检部岗位操作规程1. 质检人员需穿戴整齐，佩戴好个人防护用品，进入实验室前需进行消毒。
2. 按照检验规程，对原料、中间产品、成品进行检验，确保各项指标符合国家标准。
3. 对检验数据进行记录、分析，发现问题及时反馈给生产部门。
4. 定期对检验设备进行校准、维护，确保检验结果的准确性。
5. 检验完成后，将检验报告及时送达相关部门。
三、设备部岗位操作规程1. 设备操作人员需具备相关设备操作技能，熟悉设备性能、结构。
2. 按照设备操作规程，对设备进行日常维护、保养，确保设备正常运行。
3. 定期对设备进行检修，发现故障及时上报，确保生产不受影响。
4. 对设备维修、改造后的性能进行测试，确保满足生产要求。
5. 做好设备使用记录，便于跟踪设备使用情况。
四、仓储部岗位操作规程1. 仓库管理人员需穿戴整齐，佩戴好个人防护用品。
2. 按照仓储管理规程，对仓库进行分类、分区，确保储存物品整齐有序。
3. 按照先进先出原则，对库存物品进行管理，确保库存物品质量。
4. 定期对仓库进行盘点，确保库存数据准确。
5. 对仓库环境进行维护，确保仓库干燥、通风。
五、质量保证部岗位操作规程1. 质量保证人员需具备相关质量管理知识，熟悉GMP、ISO等质量管理体系。
2. 对生产过程进行监控，确保生产过程符合质量管理体系要求。
3. 定期对质量管理体系进行审核，发现问题及时整改。
生产车间操作规程
生产车间操作规程一、引言生产车间操作规程是为了确保生产车间的安全、高效运行而制定的一系列操作规范。
本规程旨在规范生产车间的操作流程、安全措施和质量要求，以保障员工的人身安全和产品的质量。
二、适合范围本操作规程适合于所有生产车间的工作人员，包括操作工、技术人员和管理人员等。
三、操作流程1. 准备工作a. 进入生产车间前，必须穿戴好个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
b. 检查所需工具和设备的完好性，确保能正常使用。
c. 确认工作区域的清洁，并清理杂物。
2. 操作步骤a. 根据工艺流程和作业指导书，准确理解操作要求。
b. 按照操作要求，进行生产设备的开启、调试和运行。
c. 操作过程中，严格遵守操作规程，不得随意更改设备参数或者操作步骤。
d. 如遇到设备故障或者异常情况，应即将停机，并向上级汇报。
3. 安全措施a. 操作过程中，严禁戴手套使用旋转设备或者接触运转中的机械部件。
b. 禁止在设备运行时进行维修或者清洁，必须停机并断电后方可进行。
c. 操作人员离开工作岗位时，必须关闭设备电源，确保设备处于安全状态。
4. 质量要求a. 操作过程中，必须严格按照质量标准进行操作，确保产品符合要求。
b. 如发现产品存在质量问题，应即将停机，并向质量控制部门报告。
5. 废弃物处理a. 废弃物必须按照规定的分类进行妥善处理，不得随意丢弃。
b. 有害废弃物必须按照像关法律法规进行专门处理。
6. 紧急情况处理a. 在发生火灾、泄漏等紧急情况时，必须即将按照应急预案进行处理，并报告上级领导。
b. 在紧急情况处理过程中，必须保持镇静，确保人员安全。
四、责任与违规处罚1. 生产车间主管负责制定、执行和监督本操作规程的执行情况。
2. 对于违反操作规程的人员，将依据公司相关制度进行相应的处罚，包括口头警告、记过、罚款或者停职等。
五、附则1. 本操作规程的解释权归公司所有。
2. 对于特殊情况或者未尽事宜，应及时向上级报告并征得批准后再行操作。
生产部岗位操作规程(前提取车间、制剂车间文件)模板7.doc
生产部岗位操作规程(前提取车间、制剂车间文件)模板7浓缩岗位标准操作规程1 主题内容本标准规定了本公司浓缩岗位的的操作步骤和操作过程的要求等。
2 适用范围本标准适用于本公司浓缩岗位。
3责任者岗位操作人员、班组长：负责按本规程的操作和实施。
工艺管理员、QA监控员：负责本规程的过程指导、监督和检查。
QA主任、车间主任：负责本规程的监督执行。
4 内容4.1.1 操作人员按要求进入操作间。
4.1.2 生产前检查及准备工作按相关文件执行。
4.1.3 按要求更换相应状态标示。
4.2浓缩4.2.1通过真空或泵，将储罐内药液转至浓缩设备内，按相应浓缩设备标准操作规程，对药液进行浓缩，直至达到工艺要求密度或数量，停止浓缩。
4.2.2浓缩过程要点：4.2.3注意观察浓缩设备内药液量，及时手动进料，并参考浓缩设备及不同性质的药液特性，进行进药量的控制，以免跑料或干罐。
4.3清场4.3.1 按规程对操作间、工器具、容器等进行清场。
4.3.2按设备清洁操作规程对设备进行清洁。
4.3.3 清场完毕填写清场记录，由复核人检查合格后，通知QA检查，QA 确认合格后，发放“清场合格证”。
5 重点操作：5.1浓缩过程中的料液温度、罐内真空度、罐内料液量、是否跑料。
5.2周转桶消毒及洁净程度、浸膏/清膏相对密度、清膏溶化性。
6 安全和劳动保护6.1浓缩罐禁止空罐通蒸汽或放不出浸膏开汽产生正压压药。
6.2在工作过程中，禁止嬉戏跑跳，避免意外跌落摔伤、碰伤、烫伤等。
7设备的维修、清洗：按相关设备标准操作规程对设备进行维修和清洗，维修和清洗设备时不得对药品质量产生不良影响。
8异常情况处理和报告，见下表异常情况处理方法浓缩过程中不停的跑料1、进料量超过设备规定量2、加热进汽量过大，应调节进汽量大小3、料液本身易起泡，应减少进液量和调节蒸汽进汽量，使浓缩罐内达到平衡不跑料4、冷却水没有或太小；应增大冷却水进水量5、进料阀或出阀门未关严，长时间从底部破空至跑料9注意事项9.1浓缩真空度及温度需控制在工艺要求的范围。
生产车间操作规程
生产车间操作规程生产车间操作规程是指在生产车间中进行各项操作的规范和流程。
它的制定和执行可以确保生产过程的安全、高效和一致性。
下面是一份标准格式的生产车间操作规程，详细描述了操作规程的内容和要求。
一、目的生产车间操作规程的目的是确保生产过程的安全、高效和一致性，减少操作失误和事故的发生，提高生产质量和效率。
二、适用范围本操作规程适用于生产车间中的所有操作人员，包括工人、技术人员和管理人员。
三、操作人员的责任和义务1. 操作人员必须熟悉并遵守本操作规程的内容和要求。
2. 操作人员必须具备相关的操作技能和知识，并定期接受培训和考核。
3. 操作人员必须严格遵守安全操作规范，保证自身安全和他人安全。
4. 操作人员必须按照规定的操作流程进行操作，不得随意更改或省略步骤。
5. 操作人员必须及时报告和处理操作中的异常情况和问题。
四、操作流程1. 准备工作a. 操作人员必须佩戴个人防护装备，包括安全帽、安全鞋、防护眼镜等。
b. 检查所需工具、设备和材料的完整性和可用性。
c. 确认操作区域的安全状况，清除障碍物和危险品。
d. 确认所需操作文件和记录的准确性和完整性。
2. 操作步骤a. 按照操作文件的要求，准备所需材料和设备。
b. 按照操作文件的要求，进行操作步骤，确保操作的准确性和一致性。
c. 在操作过程中，注意安全事项和操作要点，避免操作失误和事故发生。
d. 如遇到操作问题或异常情况，及时报告并寻求相关人员的帮助和指导。
3. 操作结束a. 完成操作后，及时清理和整理操作区域，保持工作环境的整洁和安全。
b. 检查所使用的工具、设备和材料是否归位和存放妥善。
c. 填写操作记录和相关表格，准确记录操作过程和结果。
d. 及时向上级汇报操作情况和存在的问题，提出改进建议。
五、安全措施1. 操作人员必须遵守生产车间的安全规定和操作规程，严禁违章操作和行为。
2. 操作人员必须正确使用个人防护装备和安全设施，确保自身安全。
3. 操作人员必须定期参加安全培训和演练，提高安全意识和应急处理能力。
生产车间操作规程
生产车间操作规程一、目的本操作规程旨在确保生产车间的安全、高效运行，规范操作流程，提高产品质量和生产效率。
二、适用范围本操作规程适用于公司生产车间的各项生产操作，包括设备操作、物料处理、产品加工等。
三、操作流程1. 设备操作a. 操作人员应事先熟悉所操作设备的使用方法和安全注意事项。
b. 在操作设备之前，必须进行设备的检查和维护，确保设备正常运行。
c. 操作人员应按照设备操作手册中的步骤进行操作，严禁擅自修改设备参数。
d. 操作完成后，应及时清理设备，保持设备的整洁和良好状态。
2. 物料处理a. 操作人员应根据物料的特性，选择合适的存储和处理方式。
b. 物料的存储应遵守相关的安全规定，防止物料受潮、污染或损坏。
c. 在处理物料时，应按照操作规程进行操作，确保物料的质量和安全。
d. 处理完毕后，应及时清理工作区域，防止交叉污染和安全隐患。
3. 产品加工a. 操作人员应根据产品加工工艺流程进行操作，确保产品质量符合标准要求。
b. 在加工过程中，应注意操作规程中的各项要求，如温度、压力、时间等。
c. 加工完成后，应对产品进行检验和测试，确保产品质量合格。
d. 产品包装应符合相关的标准要求，防止产品受损或污染。
四、安全注意事项1. 操作人员应穿戴符合要求的工作服和个人防护用品，如安全帽、手套、防护眼镜等。
2. 操作人员应严禁在生产车间内吸烟、喧哗或进行危险行为。
3. 操作人员应熟悉紧急情况处理流程，如火灾、泄漏等，及时采取应急措施。
4. 操作人员应定期参加安全培训，提高安全意识和应急处理能力。
五、质量控制1. 操作人员应按照质量控制要求进行操作，确保产品符合质量标准。
2. 操作人员应定期进行设备的校验和维护，确保设备的准确性和稳定性。
3. 操作人员应及时报告和处理发现的质量问题，确保问题及时解决和改进。
六、记录和报告1. 操作人员应按照规定的格式记录操作过程中的关键数据和异常情况。
2. 操作人员应及时上报相关的记录和报告，以便进行问题分析和改进措施的制定。
生产车间操作规程
生产车间操作规程一、目的和适合范围本操作规程的目的是确保生产车间的安全、高效运行，保障产品质量，提高生产效率。
适合于所有生产车间的员工和相关工作人员。
二、安全规定1. 所有员工必须遵守公司的安全制度和操作规程，严禁擅自修改或者忽视安全规定。
2. 在进入生产车间前，必须佩戴个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
3. 使用机械设备前，必须经过专业培训，并获得相应的操作证书。
4. 禁止在生产车间内吸烟、饮食或者进行其他与工作无关的活动。
5. 发现任何安全隐患或者异常情况，必须即将上报相关负责人。
三、生产操作规定1. 操作前，必须子细阅读并理解产品的生产工艺流程和操作指南。
2. 操作过程中，必须按照工艺要求进行操作，严禁随意更改或者省略任何步骤。
3. 操作人员必须保持工作区域的整洁，确保设备和工具的正常运行。
4. 使用化学品或者有害物质时，必须佩戴防护手套、口罩等个人防护装备，并按照正确的方法进行储存和处理。
5. 在设备故障或者异常情况下，必须即将住手操作，并上报相关负责人进行处理。
6. 完成操作后，必须及时清理工作区域，归还工具和设备，并做好相关记录。
四、质量控制要求1. 操作人员必须熟悉产品的质量标准和检验要求，并按照要求进行操作。
2. 在生产过程中，必须进行严格的质量把控，确保产品符合质量标准。
3. 发现任何质量问题或者异常情况，必须即将上报相关负责人，并采取相应的纠正措施。
4. 定期进行产品质量检查和评估，及时调整生产工艺和操作方法，以提高产品质量。
五、环境保护要求1. 操作人员必须遵守环境保护法律法规和公司的环境保护政策。
2. 在生产过程中，必须妥善处理废弃物和污水，确保不对环境造成污染。
3. 使用节能设备和技术，提倡节约能源和资源的生产方式。
六、纪律要求1. 操作人员必须遵守公司的纪律规定，包括准时上班、不迟到、不早退等。
2. 严禁私自带外人进入生产车间，禁止私自携带非工作相关物品。
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生产部岗位操作规程(前提取车间、制剂车
间文件)模板7
浓缩岗位标准操作规程
1 主题内容
本标准规定了本公司浓缩岗位的的操作步骤和操作过程的要求等。
2 适用范围
本标准适用于本公司浓缩岗位。
3责任者
岗位操作人员、班组长：负责按本规程的操作和实施。
工艺管理员、QA监控员：负责本规程的过程指导、监督和检查。
QA主任、车间主任：负责本规程的监督执行。
4 内容
4.1.1 操作人员按要求进入操作间。
4.1.2 生产前检查及准备工作按相关文件执行。
4.1.3 按要求更换相应状态标示。
4.2浓缩
4.2.1通过真空或泵，将储罐内药液转至浓缩设备内，按相应浓缩设备标准操作规程，对药液进行浓缩，直至达到工艺要求密度或数量，停止浓缩。
4.2.2浓缩过程要点：
4.2.3注意观察浓缩设备内药液量，及时手动进料，并参考浓缩设备及不同性质的药液特性，进行进药量的控制，以免跑料或干罐。
4.3清场
4.3.1 按规程对操作间、工器具、容器等进行清场。
4.3.2按设备清洁操作规程对设备进行清洁。
4.3.3 清场完毕填写清场记录，由复核人检查合格后，通知QA检查，QA 确认合格后，发放“清场合格证”。
5 重点操作：
5.1浓缩过程中的料液温度、罐内真空度、罐内料液量、是否跑料。
5.2周转桶消毒及洁净程度、浸膏/清膏相对密度、清膏溶化性。
6 安全和劳动保护
6.1浓缩罐禁止空罐通蒸汽或放不出浸膏开汽产生正压压药。
6.2在工作过程中，禁止嬉戏跑跳，避免意外跌落摔伤、碰伤、烫伤等。
7设备的维修、清洗：
按相关设备标准操作规程对设备进行维修和清洗，维修和清洗设备时不得对药品质量产生不良影响。
8异常情况处理和报告，见下表
异常情况处理方法
浓缩过程中不停的跑
料1、进料量超过设备规定量
2、加热进汽量过大，应调节进汽量大小
3、料液本身易起泡，应减少进液量和调节蒸
汽进汽量，使浓缩罐内达到平衡不跑料
4、冷却水没有或太小；应增大冷却水进水量
5、进料阀或出阀门未关严，长时间从底部破
空至跑料
9注意事项
9.1浓缩真空度及温度需控制在工艺要求的范围。
9.2收膏时周转桶及工具需消毒及清洁需彻底，避免浸膏污
染及保证清膏溶化性。
9.3浸膏相对密度测量须避免密度计在下沉过程中读数，必须待密度计下沉稳定后再读取（规定静置5min）。
提取岗位标准操作规程
1 主题内容
本标准规定了本公司提取岗位的的操作步骤和操作过程的要求等。
2 适用范围
本标准适用于本公司提取岗位。
3责任者
岗位操作人员、班组长：负责按本规程的操作和实施。
工艺管理员、QA监控员：负责本规程的过程指导、监督和检查。
QA主任、车间主任：负责本规程的监督执行。
4 内容
4.1.1 操作人员按要求进入操作间。
4.1.2 生产前检查及准备工作按相关文件执行。
4.1.3 按要求更换相应状态标示。
4.2投料：
4.2.1投料：按多功能提取罐标准操作规程要求的生产能力将配制好的物料投入提取罐内，进行投料确认后按工艺要求加入溶剂。
4.2.2提取控制
4.2.2.1提取过程控制：每次提取过程中，随时观察蒸汽压力表、温度表和提取罐，并记录达温时间、温度和结束时间、温度。
4.2.2.2排液：煎煮完毕，关闭蒸汽阀，将提取液放入规定的储罐内暂存备用，并记录相关数据。
4.2.2.3出渣：
4.2.2.3.1采用多功能提取罐提取完毕后，按《多功能提取罐标准操作规程》，确认无安全隐患和无其他问题后，打开出渣门，直接将药渣排出，弃去。
4.3清场
4.3.1 按规程对操作间、工器具、容器等进行清场。
生产部岗位设置及岗位职责权限规范1
产业部职位说明书
一、岗位名称：产业部经理
本职工作：负责本部门的全面工作，组织并督促部门人员全面完成本部门职责范围内的各项工作任务。
管理部门：产业部
管辖人数：
职务关系
直接上级：公司总经理。
直接下级：生产部门工作人员（高级技工、中级技工、初级技工、助级技工、部门内勤、仓库保管员）。
岗位职责
负责产品的制造、品质的保证及改善、制造成本的控制与降低、生产效率的提高以及生产设备管理等。
具体职责如下：
1、根据总公司的生产计划，掌握生产进度，搞好各车间的协调，组织分配劳动力，平衡
调度设备材料；
2、严格执行公司的材料领用制度，严格控制生产损耗和生产成本；
3、组织生产部员工学习公司的各项规章制度，确保各项规章制度在生产部得以正确、顺
利地贯彻执行；
4、合理安排生产部各工位工作及人员配备，严格禁止因人员的不合理安排，造成的各种
不良影响与直接损失；
5、加强生产部员工管理，根据工作表现做出公平、公正的奖惩决定或建议；
6、定期对生产部设备进行保养，并建立设备保养卡和记录表；
7、合理组织安排新产品的试产工作；
8、生产主管每日须召开开班前例会，合理安排当日生产任务；
9、生产主管严格按照各项规章制度和作业规程要求部下，并带头遵照执行；
10、生产主管按照现场管理要求，对生产现场5S 、操作手法、质量、卫生等做好监督、
检查，及时、灵活、有效地纠正、处理生产中出现的各种问题，减少停机时间，保
证产品质量；
11、生产主管合理分配安排监督各拉长工作；
12、生产主管必须掌握生产工艺流程和所有生产设备的性
能，指导生产部员工合理使用
设备；
13、努力钻研生产技术，提高自身素质，利用各种机会对生产员工进行培训和交流，强
化员工的效率和节约意识，提高工作技能和生产效率，确保生产各项指标得以完成
14、对生产中各项数据（生产日报表、进度表（生产看板）、加班申请表、人员出勤记
录、设备维护保养记录、设备的增减平衡记录、生产物料用料记录等）进行汇总、分析及
评估；提供出准确、明晰的生产数据并进行每周、每月、每个季度的的总结与建议，定期向副总或总经理汇报。
为后续的现场生产工作提供详细、准确的具有参考及考核性资料；
产业部经理岗位权限
1、对所属部门、员工和各项工作的管理权；
2、对直属下级的绩效薪资考核评价权及人事异动审批权；
3、对下属工作行为、纪律、专业技术、过程控制的检查权；
4、对直接下级岗位调配的任用权；
5、对下属管理水平、业务技能和业绩水平的考核权；
6、对下属员工产业、质量、安全标兵有一定数额内的奖惩的权利
7、对所属下级的指挥调度权；
8、对本部门内执行规章制度的批准权；
9、对本部门员工争议的裁决权；
10、对本部门预算计划的控制审核权及在部门预算范围内的支配权；
11、对试制、试验器件的建议反馈权；
12、对本部门质量管理体系运行情况的检察权及处理权；
- 2 -。