文件和资料控制程序(9个记录表格)汇总

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文件及记录控制程序(完整版)

文件及记录控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0目的确保与质量体系相关的文件不被误用，确保记录于使用、收集、汇总、存档、处理等阶段得到适当控制，特制订本程序2.0范围适用于本公司与质量体系相关的内部及外来文件、所有同体系相关的质量记录。

3.0权责本程序由文控中心制定及管理，相关人员配合执行。

4.0定义4.1质量手册：有关公司经营组织与各机能的概括性、原则性的摘要说明。

4.2程序文件：有关事务的处理方法、手段、顺序等的说明。

4.3作业指导书:为执行品质要求，在技术、制造上所规定的具体方法、手段与判定要领等。

4.4受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。

4.5非受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。

5.0内容5.1文件的分类：A.从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种。

B.从文件架构上分为四级：一级文件为质量手册；二级文件为程序文件;三级文件为作业指导书；四级文件为表单、记录、资料等。

5.2文件与资料编号方法说明。

A.质量手册的编号为QM-001。

B.程序文件的编号为QP-□□□。

代表宏旭日用制品；QP代表程序文件；□□□代表文件的流水顺序号。

C.作业指导书的编号为WI-（□□）-□□□。

WI代表作业指导书；其后的三个□代表文件流水号；括号中“（□□）”为可选取项，代表部门。

D.外来文件的编号以原有编号为准。

如无原有编号，其编号为QE□□□□□□□。

QE代表外来品质文件，其前面的六个□代表年月日，后面的一个□代表外来品质文件的文件序号。

文件和资料控制程序(9个记录表格)

况选择是否需要。 6.3 文件标准格式： 6.3.1 封面按“RS-A0-001”（附件一）格式制作； 6.3.2 发放范围及修改记录按“RS-A0-002”（附件二）格式制作； 6.3.3 正文页按“RS-A0-003”（附件三）格式制作，并统一编排页次。 6.4 文件制订、修订、废止 6.4.1 文件制订：
A) 文件需更改、修订时，文件编写部门提出《文件制修订申请表》，经部门经理/总监或以上职位人员核准后，由原制修订部门职位承办人参照“文件标准格式”修订内容，确定文件版次号，联同《文件制修订申请表》呈交相关责任人员审批，审批权限见第四条；
B) 文字错误，而不影响实质文义时，则直接由各制修订部门在文件上更改签章后，一并纳入下次新版修订内容之一。
70保存期限71封面标准格式???????????rsa0001二年72发放范围及修改记录标准格式????rsa0002二年73正文标准格式???????????rsa0003二年74文件制修订申请表?????????rsa0004二年75文件废止申请表??????????rsa0005二年76文件收发记录表??????????rsa0006二年77受控文件最新版一览表???????rsa0007二年78受控文件遗失报告表????????rsa0009二年编制审核批准日期a0文件编号hjop001998081封面标准格式附录一82发放范围及修改记录标准格式附录二83正文标准格式附录三84文件制修订申请表附录四文件废止申请表附录五86文件收发记录表附录六受控文件最新版一览表附录七88文件销毁申请表附录八受控文件遗失报告表附录九编制审核批准日期记录编号
6.1.5 文件版次号（包括表单格式版次号以 A、B、C……26 个英文字母编列） A) 首版一律为：文件版次号：A0 或格式版次：A0 B) 每修订一次，顺次提升版本/版次号，如：第一次修订，版本号：A1；第二次修订，版本号：A2；…… C) 所有文件修改 5 次后换版,（质量手册换版参照《质量手册》中的规定）

文件控制程序含表格

文献控制程序（IATF16949/ISO9001-/ISO14001）1.0目的1.1 为了规范公司的文献管理体系，确保与产品或服务有关的管理体系文献或资料的符合性、适宜性和有效性，避免作废文献或资料的非预期使用，特拟制本程序。

2.0合用范畴2.1 公司全部与产品或服务有关的管理体系文献、资料、图纸、电子文档等，涉及外来文献。

3.0定义3.1一级文献：手册类文献。

该类文献是针对某项管理而制订的大纲性、根本性文献。

3.2二级文献：程序类文献。

该类文献是针对某项管理和作业而规定的工作过程和次序，它是对手册类文献的支持。

3.3三级文献：分技术文献、管理规定、外来文献三类。

技术文献含工位作业指导书、工艺参数、检查原则、操作规程、图纸、材料清单等；管理规定含二级程序文献引出的作业指导、各部门制订的规章、规定、制度类。

外来文献含各类公司同意采用的国际、国家、部级、行业、地方的原则、法律法规和客户或供应商提供的文献等。

3.4四级文献：统计、表格、联系单等。

3.5外发文献：指公司向客户、供应商或者其它单位发放的公司内部使用的文献。

4.0重要职责与权限4.1总经理：负责质量手册的审核和同意。

4.2管理者代表：负责手册编制、程序文献、外来文献和外发管理类文献的同意。

4.3行政部：负责公司文献的统一管理，并进行编码、保管、分发、回收、控制等工作，对各部门的文献管理工作进行稽核与监督。

4.4各职能部门：负责各部门程序文献的编制，及三级、四级文献的编制和审批。

4.5各部门文员负责本部门的文献管理，文献管理应根据本部门的文献特点对其进行定时整顿和归档，归档后的文献应选择适宜的方式对其进行分类、标记和保管，方便于查阅。

5.0作业流程图（参考附件）6.0流程内容6.1文献的拟制、会签、审核与核准6.1.1文献编写规定。

6.1.1.1受控文献的格式不作统一规定，但必须包含下列内容：文献名、文献编号、文献版本、生效日期、制订人、审核人、同意人。

IATF16949文件资料管理程序含表单

IATF16949文件资料管理程序含表单开始阅读文件资料管理程序1.0 目的规定公司的文件在受控状态下运行，确保质量管理体系文件在使用及流转过程中的有效性。

保证各使用场所获得适当且为最新版本文件，避免误用失效和作废的文件。

2.0 范围适用于本公司质量管理体系文件，包括适用外来技术和质量文件、电子文件的管理。

3.0 职责部门（个人）职责总经理1、负责质量手册的批准管理者代表1、负责质量手册的审核2、负责程序文件和管理类文件的批准品质部1、负责编制、会审、修订管理手册和程序文件2、负责管理手册、程序文件和管理类受控文件资料的发放、管理和协调作业3、编制和及时更新质量体系《受控文件清单》技术部1、负责技术类受控文件的编制、审核、批准2、负责技术类文件的发放、管制与协调作业3、负责外来技术文件的登记、发放。

各部门1、负责本部门质量体系三、四级文件及记录表格的编制、审核2、所有已生效的文件在本部门得以贯彻执行，并管理本部门的文件3、编制并及时更新本部门《受控文件清单》4.0 程序4.1公司受控文件结构规定4.1.1第一级：质量手册（包含质量目标、过程绩效指标、质量方针）。

将公司质量管理目标与质量保证体系整合，说明做哪些工作来确保质量运行符合TS16949 要求，用字母“A”表示类别。

4.1.2第二级：详述如何进行及完成质量手册内所表达的各类程序文件，用字母“B”表示类别。

4.1.3第三级：各类管理制度，规范等，用字母加数字“C1”表示类别，加工图、工程图纸、作业指导书、质量检验标准、包装作业指导书、QC工程表、工程变更通知书等各类作业文件、标准，用字母“C2”表示类别。

4.1.4第四级：表单、记录。

为验证质量体系有效运作，而对各个事项持续不断加以记录，用字母“QR”表示。

4.1.5受控文件：分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制的文件，以保证文件始终反映现行要求。

4.1.6非受控文件：分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求的文件。

实验室文件和资料控制程序(含表格)(参照模板)

文件和资料的控制程序1．目的：对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制，确保各相关场所得到有效版本，并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。

2．范围：适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。

3．职责：3．1主任负责批准发布质量手册（含质量方针及质量目标）；3．2技术负责审核质量手册（含质量方针及质量目标）；3．3技术负责人审核质量管理室分程序文件，质量负责人负责审核管理部分程序文件；3．4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管；3．5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。

4．程序：4．1文件分类4．1．1第一级文件：质量手册（含质量方针、质量目标）。

4．1．2第二级文件：程序文件。

4．1．3第三级文件：作业指导书及各类检测标准、规范，与质量管理体系相关的外来文件，各种质量记录、技术记录文件。

4．2文件编号4．2．1质量手册编号：GYDS-QM-××（××表示版次，手册中各章以章节号区分），例如：GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。

4．2．2程序文件编号：GYDS-QP-××（××表示顺序号），例如：GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。

4．2．3作业指导书、规范、制度编号：GYDS-QI类型-×××（×××为顺序号）。

4．2．4各程序文件后所附质量记录的编号：GYDS-QR-×××（×××为顺序号）。

其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》，技术负责审核，实验室主任批准。

4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件，实验室主任批准。

4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件，实验室主任批准。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序1 目的对本公司质量管理体系文件和资料的形成、发放、保存进行有效控制，明确管理职责，确保体系运行过程中所使用文件的正确性、统一性和有效性。

2 范围适用于本公司质量管理体系中所有的内/外部文件和资料，包括系统文件、技术文件、表单记录、相关资料的管理和控制。

本程序规定的文件类型不包括公司制定的行政管理类文件（如规章制度、管理规定等），但这些文件可以参考本程序的要求进行管理和控制。

3 职责3.1技术科：对公司内所有受控文件发放、回收、销毁及原稿保存等事项负总责；3.2质检科：对公司内所有表单记录的收集、分类归档、销毁和保存等事项负总责；3.3各部门：负责各部门内部相关文件的编制、使用和管理，详见表1。

4 定义4.1 按管理方式按文件管理方式，可分为“受控文件”和“非受控文件”。

4.1.1受控文件：文件的编制、发放使用、修改、作废等都受到控制的文件，文件的持有者会随时收到该文件的更改信息。

受控文件应有名称、版本号、修改状态、受控标志等。

如：手册、程序文件、管理办法、制度、法规、标准、规范、作业指导书、图纸、流程图、工艺加工卡等。

4.1.2非受控文件：文件发放后不控制其使用、修改、作废、处置的文件，文件的持有者不会收到该文件的更改信息, 非受控文件应有名称、编号等标志。

如：一般的计划、通知、日常记录表单（╳╳登记表、╳╳记录表等）、清单、宣传资料等。

4.2 按类型(内容或来源)按类型可分为“外来文件”、“系统文件”、“技术文件”、“表单记录”、“资料”等，见下表1。

表1 文件和资料类型与职责部门文件类别制定、变更、废止审核批准发行编号标准化归档管理系统文件方针、目标总经理高层管理总经理质检科质检科手册文件质检科高层管理总经理程序文件责任部门责任部门负责人总经理相关文件责任部门责任部门负责人总经理技术文件产品设计文件技术科技术/质量负责人总经理技术科技术科产品工艺文件技术科技术/质量负责人总经理作业指导书技术科生产/质量负责人总经理产品规范技术科技术负责人总经理检验标准、规范技术科生产/质量负责人总经理品质标准文件质检科（采用）质检科负责人 / / 技术科表1 文件和资料类型与职责部门文件类别制定、变更、废止审核批准发行编号标准化归档管理外来文件客户提供设计文件技术科（采用）技术科负责人 / 供应商提供资料供应科（采用）供应科负责人 / 法律/法规资料劳资财务科（采用）劳资财务科负责人/相关记录表单责任部门责任部门负责人/质检科质检科资料责任部门责任部门负责人/责任部门4.2.1外来文件：指取自外部的法规、规范或标准等，被本公司需要用来在质量管理体系运行中引用的文件。

文件控制程序

一、文件控制程序1 目的对文件进行控制，确保相关部门能够及时得到并使用有效版本的文件。

2 范围适用于与管理体系有关的文件的控制（包括外来文件）。

3 定义3.1 受控文件是指对文件的发放、更改、回收、销毁等应进行有效控制的文件，其封面或内部应盖红色“受控”章。

3.2 外来文件是指来源于公司外部且与产品相关的法律法规、产品标准/规范、技术资料等。

4 职责4.1 总经理负责方针与目标的制定与批准，负责管理手册和程序文件的批准。

4.2 总经理负责管理手册和程序文件的审核及管理体系文件发放范围的批准。

4.3 人事财务部负责管理体系文件及外来文件的归口管理。

4.4 相关部门负责相关文件的编制、使用及保管，部门负责人负责相关文件的审批。

5 工作程序5.1 本公司文件按其性质进行分类如下：A、管理手册（含方针和目标）A、程序文件C、管理文件（如管理制度、管理标准）D、作业文件（如操作规程、检验规范）E、其他文件（如质量计划、产品说明）F、外来文件G、质量记录5.2 文件的编号5.2.1 下列质量管理体系文件的编号规定如下表：注：字母YASW表示公司名称“银奥生物科技”、SC表示“质量环境职业健康安全手册”、CX表示“程序文件”、GL表示“管理文件”、ZY表示“作业文件”，年号为文件发布的年代号，顺序号依次为01、02、03、……。

5.2.2 其他文件的编号由编写部门根据具体情况进行确定。

5.2.3 外来文件直接采用原文件编号和版本号。

5.2.4 记录的编号规定见《记录控制程序》。

5.3 文件的编写与审批5.3.1 方针目标由总经理制定并由总经理批准发布。

5.3.2 管理手册、程序文件、质量目标分解由总经理制定计划，并组织相关部门编写，由总经理审核批准。

5.3.3 管理文件、作业文件、其他文件由相关部门编写，部门负责人进行审批。

5.3.4 记录表格的编制与审批执行《记录控制程序》的有关规定。

5.4 文件的发放5.4.1 文件的发放应确保在需使用文件处能获得有关适用版本的文件。

文件和记录控制程序

文件和记录控制程序1 目的确保与公司质量、环境、职业健康、安全管理体系有关的文件和记录得到有效的控制和使用，各现场使用的文件是有效版本。

2 适用范围适用于与公司质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件和记录控制。

3 术语定义3.1 受控文件：依标准之要求，经授权人员核准，并正式发行的文件。

3.2 外来文件：国家法律、法规及各项国家、国际标准、国家标准、行业标准、产品及市场资料、客户提供之书面技术文件及品质要求文件、图纸等。

4 职责4.1 体系专员负责公司质量、环境及职业健康安全体系文件的管理及管理手册的编制；4.2 各部门负责本部门使用文件的编制与管理；4.3 各主管领导负责文件的审批。

5 工作程序5.1 文件和资料的分类与保存5.2 所有受控纸质和电子文件由运营中心项目管理部体系专员管理；各部门使用的文件、外来文件、技术资料和记录由部门自行保管，合同及其它需留档的文件由档案室管理。

文件和记录的的编号5.2.1 文件编号ACEWAY- XX- XX XX顺序号职能类别代号文件类型代号公司名称代号示例：AWAY-QC-0301表示第一份用于设计开发的作业指导书。

职能代号以公司运营中的各项职能为分类标准，由体系专员编制在文件清单中并根据分类为受控文件发放编号。

质量管理体系和三体系合一的文件的职能类别代号从01至19；环境管理体系和职业健康、安全体系的职能类别代号以20开始。

5.2.2 记录表样的编号AWAY. QF- XX- XX顺序号职能类别代号表格代号公司名称代号示例：AWAY.QF-11-01为人力资源类的第1号表格。

记录的职能代号同文件的编号标准。

5.2.3 记录查阅码由各部门根据归档、检索的需要自行设置，但应保证编码规则的一致性。

5.3 文件的编写、审核、批准5.3.1 文件的编写应按5W2H的要求，规定清楚做什么事，由谁去做，怎么去做，什么时间完成，达到什么标准。

一般由以下几个部分组成：1、目的；2、适用范围；3、定义（可选）；4职责（可选）；5、程序或内容；6、相关支持性文件；7、相关记录；8、流程图（可选）。

QP-001文件和资料控制程序

湖北博创机械制造有限责任公司文件和资料控制程序文件编号： BC-QP-001文件版本： A1控制状态：受控本拟制：审核：批准：生效日期： 2011.01.01文件变更履历表1.目的：确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料之流通、应用、处理等得到有效控制；控制质量管理体系文件的编制、审核、批准、更改、发放、使用、回收、保存、作废和销毁等过程；使所有持有文件、图样与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、图样与技术资料。

防止误用失效或作废的文件和资料，使质量管理体系持续、稳定地运行。

2.适用范围：本程序适用于公司质量管理体系所涉及到的有关产品和原/辅材料的采购、制造（包括设计、开发、样件生产、试生产、批量生产等）检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料等的控制。

文件的分类为：质量手册、控制程序、管理性文件、公司规章制度、管理规范、图样与技术资料、作业指导书、质量记录、外来文件、法律法规、国际标准、国家标准、上级文件、函件等。

3.引用文件、术语和定义；3.1引用文件:3.1.1 GB/T 19001-2000idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》3.1.2 GB/T 19000-2000idt ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》3.1.3 BC-QM-2009 《质量手册》第4.2.3章节：文件控制3.2术语和定义:3.2.1本程序采用GB/T19000-ISO 9000标准所给定的术语和定义。

3.2.2体系管理文件：一级文件、二级文件、三级文件和四级文件；3.2.3一级文件：质量手册；3.2.4二级文件：控制程序；3.2.5三级文件：管理性文件、作业指导书（包括：操作说明书、检验标准/检验规程、工艺标准/工艺规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料等作业指导书）、质量记录、外来文件、法律法规、国际标准、国家标准、上级文件、函件等；3.2.6四级文件：表单/表格、记录；3.2.7外来文件：指来源于公司外部用以指导、规范公司某些作业的文件（包括：法律法规、行政文件、国际标准、国家标准、行业标准和顾客提供的图样或技术资料等）；3.2.8技术文件：指本公司内部编制的工程规范、标准、工作规范、作业标准、检查基准、图样、包装标准、工艺技术文件等和顾客提供的图样、工程规范、工程标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、电脑数据软盘/软件、样品等和本公司与供应商签订的协议等。

程序文件记录表格

程序文件记录表格清单文件发放表 J1-1编号：共份，发放份数：份，发放日期：年月日文件修改通知单（号）J1-2 发放编号：编号：修改人/日期批准人/日期修改部门（章）年月日文件借阅登记表J1-3单位/部门：编号：5文件销毁登记表J1-4单位/部门：第页，共页6适用文件清单J1-5单位/部门：第页，共页7中建铁路管理体系文件－程序文件企业标准（环境）职业健康安全管理方案J3-1环境管理目标、指标计划表 J3-2 单位名称：9职业健康安全目标计划表 J3-3 单位名称：10环境因素识别评价表J5-1区域（工程项目名称）：编制单位/部门：编制人：审核人：批准人：重要环境因素清单J5-2危险源辨识评价表J5-3注:L-发生事故的可能性.1.完全可能预料10;2.相当可能6;3.可能但不经常3;4.可能性小,完全意外1;5.很不可能,可以设想0.5;6.极不可能0.2;7.实际不可能0.1。

E-暴露与危险环境的频繁程度.1.连续暴露10;2.每天工作时间暴露6;3.每周一次或偶然暴露3;4.每月一次暴露2;5.每年几次暴露1;6.非常罕见暴露0.5。

C-发生事故产生的后果.1.大灾难,许多人死亡100;2.灾难,数人死亡40;3.非常严重一人死亡15;4.严重、重伤7;5.重大,残疾3;6.引人注目,不利于基本的健康安全1。

D-风险等级划分.D=L×E×C,当D＞260时,为重大风险,需马上整改，当260≥D≥70时，为一般风险，需采取措施，当D＜70时，为可容许风险，应引起关注。

重要危险源清单J5-4适用法律法规及其他要求清单J6-1单位/部门：日期：编制人：审核人：批准人：日期：法律法规及其他要求获取确认登记表J6-2部门/单位：审核人：日期：法律法规合规性评价J6-3部门/单位：审核人：日期：员工岗位培训统计台帐J7-1 填表单位：填表日期：中建铁路管理体系文件－程序文件企业标准员工培训效果调查表J7-2中建铁路管理体系文件－程序文件企业标准特种作业人员考核发证登记表 J7-3作业类别：市安全生产管理部门：（盖章）日期：职业技能鉴定人员名册J7-4 鉴定机构：职业（工种）：级别：理论鉴定时间：年度毕业生需求计划申报表J7-5 单位：日期：月日年度毕业生报到登记表 J7-6培训记录 J7-7基础设施配置策划表 J8-1项目名称：年月日项目负责人：审核人：制表：基础设施验收表 J8-2 检测项目：年月日检查人：项目负责人：基础设施抽查表J8-3 检测项目：年月日检查人：项目负责人：机械设备维修保养记录表J8-4 单位名称：年月日机械设备抽查表J8-5检查人：项目负责人：工程信息评审 J09-1务必详细填写，否则不予评审批准。

ISO9001内审文件和记录表格汇总

品质部
长期
42
监视和测量装置周期检定计划
-7.6-02
品质部
二年
43
检定证书
-7.6-03
品质部
二年
44
顾客满意度调查表
-8.2.1-01
市场部
二年
45
顾客满意度调查汇总
-8.2.1-02
市场部
一年
46
顾客满意度调查及结果分析报告
-8.2.1-03
市场部
一年
47
内部审核年度计划
-8.2.2-01
办公室
2015.3.1
5.
质量手册/程序文件
NS.QM.01-2015/NS.QP.01-2015
05
A/0
各1
2015.3.1
6.
质量手册/程序文件
NS.QM.01-2015/NS.QP.01-2015
06
A/0
各1
2015.3.1
7.
质量手册/程序文件
NS.QM.01-2015/NS.QP.01-2015
4.
质量记录控制程序
NS.QP.02
受控
5.
管理职责
NS.QP.03
受控
6.
管理评审控制程序
NS.QP.04
受控
7.
人力资源控制程序
NS.QP.05
受控
8.
基础设施控制程序
NS.QP.06
受控
9.
工作环境控制程序
NS.QP.07
受控
10.
信息管理程序
NS.QP.08
受控
11.
过程控制程序
NS.QP.09
-7.4-04

文件与资料控制程序

1.0 目的确立文件管理系统，使文件规范化，保证适当的文件发放至相关的部门和使用者，使质量管理体系得以有效运作。

2.0 合用范围与质量相关的所有内外部文件。

3.0 相关文件无4.0 定义内部文件：质量管理手册、程叙文件、作业指导书、工艺卡、表格等。

外部文件：国家标准及客户发放的所有影响产品质量的文件。

QM：质量管理手册，是质量管理体系的第一级文件，是阐述公司的质量文件，并描述质量管理体系的文件。

CP：程叙文件，是质量管理体系的第二级文件，是描述一个部门或者多个部门需共同配合完成某项工作时应遵循的规则性文件。

WI:作业指导书，是质量管理体系的第三级文件，是描述一项工作或者一个工位由何人在何地方采取何方法以达到何效果的指导性文件。

QP：质量计划，是质量体系的第三级文件，是针对特定的产品，项目或者合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。

DCR:文件更改申请。

5.0 职责5.1 体系部负责人编制 QM，管理者代表审核，总经理批准；5.2 各部门负责人编制 COP，体系部负责人审核，管理者代表批准；5.3 质量计划由品质部/项目负责人编制，副总经理审核，总经理批准；5.4 检验类文件由品质部编制、研发部审核，品质部负责人批准；5.5 生产类作业指导书由研发部编制、生产部审核、研发负责人批准；5.6 部门内部管理类作业指导书由各部门编制，行政部审核，由副总经理批准；5.7 跨部门管理类文件由本部门编制、行政审核，由管理者代表批准；版权所有© 2022XXXX 有限公司，未经许可不得复制，传播5.8 BOM 表是由品质部编制，研发部负责人审核，副总经理批准；5.9 工艺控制流程(QC 工程图)，由品质部编制，研发部审核，品质部负责人批准。

5.10 岗位说明书由各部门编制，行政部负责人审核，直属上级批准；5.11 文件发放/更改体系部负责人审核，管理者代表批准；5.12 各相关部门：负责本部门各种文件的拟定，并监督其切实执行；5.13 文控中心：负责全厂所有受控文件的发放、保管、回收、销毁等工作，使各部门能及时得到有效文件的支持。

QEMS文件和资料控制程序

QEMS文件和资料控制程序1.0 目的实行文件统一管制，确保各相关部门及场所能适时获得文件的最新有效版本，防止误用失效或作废的文件。

2.0 适用范围适用于公司所有文件的控制和管理（“员工手册”和对外宣传类文件除外)。

3.0定义3.1正本文件：指保存在文控中心的文件，加盖红色“正本文件”，作正本使用。

3.2受控文件：指由文控中心发放到使用部门，在现场使用的加盖红色“受控文件”印章的文件。

3.3外来文件：与质量/环境管理体系有关的法律法规、标准和要求以及客户、供应商提供的产品技术文件等，加盖红色“外来受控”印章。

4.0职责4.1文控中心负责质量/环境管理体系文件及外来文件的受控、分发、更改、作废、回收、保存等活动。

4.2 各相关部门负责相关文件的编制、使用、保存及对文件可操作性进行评审并提出文件修改申请。

5.0 工作程序5.1 文件的分类5.1.1 一级文件：方针、目标、质量/环境手册。

5.1.2 二级文件：程序文件，包括质量管理体系所编制的程序文件。

5.1.3 三级文件/外来文件：作业指导书、工艺/作业流程、检验规程、操作规程、职务说明书、承认书等。

5.1.4 四级文件：报表、计划、记录、表单、文本模板，包括质量体系的要求的相关记录及表单。

5.2文件的编写和审批5.2.1一级文件由综合管理部负责编写，管理者代表审核，总经理批准。

5.2.2二级文件由责任部门编写，管理者代表/质量负责人审核，总经理批准。

5.2.3三级文件由责任部门编写，各部门负责人审核，管理者代表批准。

5.2.4文件编写的格式应符合相应的文本模板，详见《文件编写原则》。

5.2.5文件编写部门也是文件的维护责任部门，负责对文件进行修订、必要时进行文件评审、有效性确认以及推行和宣导、监督执行。

5.3文件的编码规则 5.3.1一级文件编号方法例如：DXC-QEM-2009表示：质量/环境手册2009年编写。

5.3.2二级文件编号方法编写年份文件分类代码（ Q M 表示质量手册） AB - CD - EFGH公司代码（ D XC 表示公司）事业部代码文件分类代码（ Q P 表示程序文件） AB - CD - E - FGH文件流水号公司代码（ D XC 表示公司）5.3.3三级文件/外来文件编号方法AB – C - D EFG文件流水号文件类别代码（A代表工艺参数标准，B代表产品检验规范/标准，C代表作业指导书，D代表设备/仪器操作规程，E代表其它）事业部代码文件代码（WI表示三级文件，WL表示外来文件）5.3.4 记录表格编号方法AB – CD -EFG H版本号（如A、B…以此类推）文件流水号部门代码记录表格代码（FM表示记录表格）例如：FM-ZH-001A表示：综合管理部的第一份表单（A版），表单的编号一律标注于表单右下角，以便于识别。

文件和记录控制程序

文件和记录控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件和记录进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。

为确保知识可满足产品和服务的符合性，加强对组织知识的保管,规范组织知识管理工作,制定本控制程序。

2.适用范围本程序适用于与质量和环境安全管理体系有关的所有文件及记录的控制。

本程序适用于公司质量管理体系所需的知识的收集、分析、整理、传递、保管和利用。

3.引用文件《制造一体化管理手册》MQ-QEH-0014.术语组织的知识：包含a)内部知识（如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目汲取的经验和教训、获取和分享未成文的知识和经验，以及过程、产品和服务的改进结果）；b）外部来源（如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识）。

5.职责5.1总经理5.1.1负责公司质量环境安全总目标的策划5.1.2负责管理手册、质量环境安全总目标及程序文件的批准5.2管理者代表5.2.1负责组织对管理手册的策划、编写、修订，并进行审批5.2.2负责各部门质量、环境安全目标分解、支持性三级文件的批准5.3各部门5.3.1负责程序文件及支持性的三级文件的编制、评审修订；5.3.2负责相关文件的审批、批准。

5.4体系专员5.4.1负责对公司文件进行编号，并对编号的唯一性负责；5.4.2负责对外来文件进行编号管理；5.4.3负责所有文件的登记、分发、修订、作废等管理工作；5.4.4负责收集、整理、归档、管理与本部门相关的知识。

6．流程图7．流程描述7.1文件和记录的策划公司内部知识主要包含以下:a)管理体系知识、产品设计开发及产品制造等产品相关的技术知识，并以文件化的形式进行总结和沉淀。

体系文件和记录的策划详见《体系策划与改进程序》。

b)其中公司的管理过程的识别及过程之间的相互关系及个过程的职能的分配以质量手册的形式进行策划；c)与管理体系相关的过程具体的运行流程及具体要求以程序文件和管理三级作业文件的形式完成策划。

文件化信息控制程序(含表格)

文件化信息控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的规范质量体系文件/记录的制订、核准、发放及修改控制的过程和要求，以确保各相关部门可适时获得适当且有效之最新文件。

2.0范围适用于本司质量体系所有文件/记录，包括重要的外来文件、电子文件、组织知3.0职责文控中心组织制定、发行文件，相关部门执行。

4.0定义无5.0内容5.1编写要求5.1.1所制订文件不可与法律、法规相抵触。

5.1.2编写文件以‘简洁、切合实际、易懂易操作’为原则，文件需可操作性和易操作性。

5.1.3语言表达应通俗易懂、精确严谨、避免产生误解，避免使用生僻字，如有不易懂的名词须定义说明。

5.1.4文件的编写可用文字、图表、流程的方式表述。

5.1.5相关联的文件应保持衔接紧密，相互间无矛盾、无分歧。

5.2文件分类及分类说明5.3文件结构及格式5.3.1文件结构、5.3.2文件格式规范5.3.2.1体系文件编辑尽量采用：宋体字、正文使用‘小四’（即12号）字体、段落间距为1.5倍行距、抬头或标题应视情况选用加粗字体。

5.3.2.2体系文件抬头：5.4 文件编号5.4.1 文件编号采用“公司代码+类别代码+部门代码+流水号+版本号”的方式；(手册与程序文件无部门代码)5.4.2 表格编号采用“公司代码+类别代码+部门代码+流水号+版本号”的方式。

5.4.3 派发的副本编号在副本印章上以“部门代码+流水号”表示，流水号为01~99，按部门分开编号。

5.4.3 公司代码为“XX”；为XX的简写。

5.4.4 部门代码如下表，各部门制订文件时须对应所属部门代码：5.4.5 流水号的使用说明：手册的流水号为年份:YYYY, 程序文件的流水号为01~99，其余文件及表格的流水号为001~999；5.4.6 外来文件的编号只需在“外来文件”图章内编写流水号，流水号YY-MM-DD-XXX，即“年-月-日-流水号（001~999）”；5.4.7 范例A）质量手册的编号方式：BF-QM-□□□□年份B ）程序文件的编号方式：BF-QP-□□C ）三级文件的编号方式：BF-QW-□□-□□□D ）表格的编号方式：BF-QR-□□-□□□-□□5.5 受控文件的识别所有受控文件必须有文件名称、文件编号、生效日期、受控章等受控信息。

文件和记录控制程序(含表格)

文件和记录控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。

2.0范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。

3.0职责3.1各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。

3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。

负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。

3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。

受控文件的会签、签收、保管、执行。

4.0文件管理工作流程及说明单位文控中心4.10受控文件不得随意复印、涂改；文件若用电子版本发布时，有文控中心通过内部网络发放给个相关使用部门；发分单位：“√”代表发布纸质文件；“Δ”代表发布电子文件。

4.11文件丢失或严重损坏应说明原因再办理申领手续，文件管理人员应注明丢失或损坏文件的编号以备查考。

相关文控中心4.12受控文件发放到外部（例如顾客、审核方）不再加盖“受控”章，及时复印件显示“受控”印记也不再进行跟踪管理。

4.13文件变更废止是，有文控中心受旧版文件，回收是应该核对文件发放记录，若有遗失，则备注于发放记录，并由责任单位填写《文件申请单》注明遗失原因，交于文控中心存档。

4.14程序文件设计的表单附于相应的程序文件电子档后面，由各单位根据需求请文控打印后自行影印。

若表单版次变更，有文控中心根据文件发放记录通知相关部门更换新版表单。

4.15作业指导书的发放遵循“谁使用，谁保管”的原则。

4.16须发行的外来文件，其发放、回收须进行转换，屏蔽客户信息，转化成内部文件再进行发放、回收。