成品检验操作规程:大山楂丸
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1.目的建立大山楂丸检验操作规程。
2.范围本规程适用于大山楂丸的全项检验。
3.责任QC检验员、QC主管、QA主管。
4.标准《大山楂丸质量标准》
5.内容:
5.1性状本品为棕红色或褐色的大蜜丸;味酸、甜。
5.2鉴别
5.2.1取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径125µm(山楂)。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(炒麦芽)。
5.2.2取本品9g,剪碎,加乙醇40ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加热使溶解,用正丁醇15ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过。取滤液1ml,加少量镁粉与盐酸2~3滴,加热4~5分钟后,即显橙红色。
5.2.3取〔鉴别〕(2)项下的滤液,作为供试品溶液。另取熊果酸对