基因工程药物研究进展

1 基因工程药物治疗肿瘤
高丽等研究基因重组荞麦胰蛋白酶抑制剂( 高丽等研究基因重组荞麦胰蛋白酶抑制剂 rBTI) 诱导HL260 细胞凋亡的作用 结果表明来自蓼科植物 细胞凋亡的作用, 诱导 的重组荞麦胰蛋白酶抑制剂能够有效的抑制HL260 肿 的重组荞麦胰蛋白酶抑制剂能够有效的抑制 瘤细胞的生长。 瘤细胞的生长。本研究为植物小分子蛋白酶抑制剂在 抗肿瘤方面的应用提供了新内容, 抗肿瘤方面的应用提供了新内容 也为基因重组植物 蛋白药物的临床应用开创新的 思路。 思路。进一步研究这类药物有望 使其成为一种理想的抗肿瘤靶向 治疗药物。 治疗药物。
基因工程药物研 究进展
outline
一. 基因工程药物 二. 基因工程制药概述 三. 我国基因工程药物研究最新进展 四. 发展前景
一. 基因工程药物
基因工程药物是先确定对某种疾病有预防和 治疗作用的蛋白质， 治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过 程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将 程的基因取出来，经过一系列基因操作， 该基因放入可以大量生产的受体细胞中去， 该基因放入可以大量生产的受体细胞中去，这些 受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、 受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、 植物或植物细胞，在受体细胞不断繁殖过程中， 植物或植物细胞，在受体细胞不断繁殖过程中， 大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质， 大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质， 即基因疫苗或药物。 即基因疫苗或药物。 在医学和兽医学中应用正 逐步推广。 逐步推广。
二. 基因工程制药概述
基因工程制药是随着生物技术革命而发展以来的。 基因工程制药是随着生物技术革命而发展以来的。 1980年，美国通过 法案，授予科学家Herbert 年 美国通过Bayh-Dole 法案，授予科学家 Boyer 和 Stanley Cohen 基因克隆专利，这是现代生物 基因克隆专利， 制药产业发展的里程碑。 制药产业发展的里程碑。1982年，第一个生物医药产 年 品在美国上市销售，标志着生物制药业从此走入市场。 品在美国上市销售，标志着生物制药业从此走入市场。
2 基因工程药物治疗病毒感染
胡立华等观察了重组基因工程药物干扰素( 胡立华等观察了重组基因工程药物干扰素 IF1Na2Ib) 与胸腺肽 联合治疗慢性乙型肝炎的疗效 与胸腺肽al 联合治疗慢性乙型肝炎的疗效, 结果显示联合用药的强大抗病毒活性, 结果显示联合用药的强大抗病毒活性 是目前治疗慢 性乙型肝炎较为理想的方案。 性乙型肝炎较为理想的方案。 左冰采用A21 型基因工程干扰素 rHuIF2N2a1) 型基因工程干扰素( 左冰采用 与无环鸟苷(ACV) 联合治疗 单纯疱疹病毒性角膜 联合治疗24 与无环鸟苷 炎患者, 获得满意效果, 全组24 例中( 只眼) 炎患者 获得满意效果 全组 例中 30 只眼 , 治愈 或基本治愈29 只眼, 治愈率为96.167% 。该临床研究 或基本治愈 只眼 治愈率为 证明应用A21 型基因工程干扰素可达到提高疗效, 缩 证明应用 型基因工程干扰素可达到提高疗效 短病程的目的。 短病程的目的。
3 基因工程药物治疗心脑血管疾病
荞麦
1 基因工程药物治疗肿瘤
韩明勇等采用Lipofectamine2000 将携带人 将携带人IL2 韩明勇等采用 18 基因的质粒 基因的质粒pCDNA3112hIL218 转导入 转导入Bcap37 细胞中 细胞中, 并筛选出阳性克隆。 并筛选出阳性克隆。裸鼠致瘤实验和抗瘤实验表 基因转染降低了Bcap37 细胞的肿瘤原性 IL2 细胞的肿瘤原性, 明IL218 基因转染降低了 18 基因修饰的 基因修饰的Bcap37 细胞具有明显的抗肿瘤作用。 细胞具有明显的抗肿瘤作用。 该研究为乳腺癌基因工程肿瘤疫苗的研制提供了实 验基础。 验基础。
2 基因工程药物治疗病毒感染
杨延梅等应用安福隆( 第二代基因工程A22b干扰素 杨延梅等应用安福隆 第二代基因工程 干扰素 ) 治疗慢性乙型病毒性肝炎患者 例, 第1 个月每天肌 治疗慢性乙型病毒性肝炎患者45 肉注射1 次安福隆500 万u, 后改为隔天肌肉注射 次, 后改为隔天肌肉注射1 肉注射 次安福隆 疗程为6 个月; 与给予甘利欣、维生素C等保肝药物治 疗程为 个月 与给予甘利欣、维生素 等保肝药物治 疗的对照组47 例进行了比较。 疗的对照组 例进行了比较。结果治疗组肝功能复常 阴转率、 阴转率、 率、HBV2DNA 阴转率、HBeAg 阴转率、HBeAb 阳转率 均明显高于对照组并有显著统计学意义( 均明显高于对照组并有显著统计学意义 P < 0101) 。 该临床研究证明安福隆治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效 确切 。
牛胰岛素
生物制药业有不同于传统制药业的特点
1.生物制药具有靶向治疗作用 生物制药具有靶向治疗作用 2.生物制药有利于突破传统医药的专利保护到期等困 生物制药有利于突破传统医药的专利保护到期等困 境 3.生物制药具有高技术、高投入、高风险、高收益特 生物制药具有高技术、高投入、高风险、 生物制药具有高技术 性 4.生物制药具有较长的产业链 生物制药具有较长的产业链 生物制药这一系列的特点决定了其在21世纪国民 生物制药这一系列的特点决定了其在 世纪国民 经济中的重要地位， 经济中的重要地位，历版中国药典收录的生物药物品 种也是逐渐增多。 种也是逐渐增多。
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三. 我国基因工程药物研究最新进展
年来, 我国基因药物与疫苗的研究、 近20 年来 我国基因药物与疫苗的研究、开发 和产业化从无到有获得了快速发展, 和产业化从无到有获得了快速发展 逐步缩短了与 先进国家的差距。 先进国家的差距。下面就近几年来我国基因工程药 物在基础和临床研究方面取得的新进展作一概述。 物在基础和临床研究方面取得的新进展作一概述。 1 基因工程药物治疗肿瘤 2 基因工程药物治疗病毒感染 3 基因工程药物治疗心脑血管疾病 4 基因工程药物治疗其他疾病