质量体系评审表
质量管理体系成熟度评审表
XXXXXXXXX质量管理体系成熟度评审表V1.2XXX被评审方地址:评审日期:项目序号评审记录得分123456789101112131415被评审方名称:评审检查内容及要求1.质量体系保障是否制定质量手册、程序文件、管理规定、记录表单(如:作业程序/流程/检验规范等)?公司目标/方针是否制订并实施?方针是否可让全体员工理解?公司目标(KPI)是否进行了分解,并定期统计分析,未达标的目标是否采取相关改进措施并进行验证改进的有效性?是否有效使用质量工具对生产过程的产品质量状况进行质量数据的统计分析?是否采取改进处置与措施?这些信息是如何传递的?内部是否形成有效的沟通机制,确定内部沟通的流程。
如:定期的品质会议等。
会议实施(品质会议,品质状况、对策、效果实施确认)是否定期进行内外部审核?内部审核人员的资质如何确定?审核发现的问题是否进行统计分析及采取持续改进的措施?公司是否识别了目前存在的风险,并制定应对风险管控的措施并执行?公司识别了哪些持续改进的机会?这些改进的机会是否采取措施并验证措施的有效性,以实保障体系的持续改进?2.文件管控是否有相应的文件控制作业管理程序用于整个组织接收﹐建立﹑审核﹑核准﹑发行、转化和分发﹐回收﹐销毁质量体系文件和资料?是否有建立书面化的记录管理程序用來管制所需的记录之识別、储存、索引、保护、保存期限及处理?相关作业岗位使用的文件版本在使用场所是否可被取得,且文件为最新版本?是否对工程文件进行分类管理, 重要工程文件是否被列入受控文件?工程文件及资料在发行前,是否由责权人员审核其适应性?3.职责权限与培训公司组织架构、岗位职责权限是否明确?并得到授权许可。
是否有培训需求调查,并根据调查的结果进行分析,进而制定相应的培训计划?年度培训计划是否按照规定的时间进行?培训计划中是否包括:品质意识﹐品质手法﹐品质技术等?是否有对培训的效果进行评估?被评审方地址:评审日期:项目序号评审记录得分被评审方名称:评审检查内容及要求161718192021222324252627282930特种作业人员的任职资格是否满足工作岗位的要求?关键工序作业人员上岗的能力确定如何进行?是否有对人员的能力状况进行分析确定,如人员能力矩阵图?来料不合格品处理流程是否建立?是否对不合格品的处理要求作出了明确的定义?不合格品标识是否清楚?是否单独区域存放,并不被混淆,是否按照不合格品处置的要求执行?不合格品的处置记录是否齐全?记录和实物是否具有可追溯性?退货如何处理?信息传递是否完善?5.生产过程保障生产计划的安排是如何进行的?遇到紧急订单如何做出应急响应?是否有预案?生产过程是否按照质量管控的标准、工艺流程、图纸文件、工艺作业指导书执行?是否有生产作业的记录?生产过程是否有质量检验人员进行检验?检验人员是否熟悉检验规程?检验规程是否是有效的文件?检验的产品是否有相关标识?是否识别了关键工序控制?生产现场的关键是如何控制的?生产过程不合格品处理流程是否建立?是否对不合格品的处理要求作出了明确的定义?生产现场是否有不合格品区域标识?不合格品标识、隔离、处置过程如何实施?生产过程中返工/返修后的产品,是否经重新检验并按要求实施放行或报废?整个过程是否具有可追溯性?是否有内部生产过程的技术工艺文件的变更?变更前是否进行相关的评审?是否得到同意?4.进料检验与仓库管理是否有仓库管理办法?原材料库存管理过程中是否规定物料安全库存,并执行?(提供管理文件和记录)现场检验的标识是否齐全?仓管是否有分区域标识?仓库是否有做先进先出管理?账物卡是否一致?进料检验人员是否有进料检验标准并熟悉标准?是否按照标准的要求实施检验?检验记录是否完善?原材料存储和搬运中对物料的防护是否合理?(如温湿度,危害物质的管控等)生产现场是否采用相关统计分析技术?被评审方地址:评审日期:项目序号评审记录得分被评审方名称:评审检查内容及要求31323334353637383940最终得分:质量体系成熟度评审等级分数最终得分(X)等级颜色标识0X ≥100A 170≤X <100B 2X <70C3满分:评审项目40*3=120评分说明可根据实际生产产品情况,有些项目不作为考核条款;产品是否有出厂检验规范?包装规范是否符合用户要求(产品的贮存,搬运防护)?生产现场6S 管理、工作环境如何?对作业者的着装、职业健康与安全管理是否符合公司规定的要求?6.生产/检测设备管理是否建立设备(含生产设备、检测设备)/工装/模具的管理台账、履历卡?是否有设备的一二三级维护保养计划,并按照计划实施的记录?是否有设备易损件的更换计划?计量校验规程、校准的标准化规范、检测设备的有效性、内外校正计划、使用与防护是否按规定执行?设备的标识是否清晰易于识别,不合格设备如何处理?是否有明显的标识区分?是否制定实验室管理规定,实验室检测范围,是否有年度型式实验计划?质量体系运行较差,需彻底整改非常符合,证据充分打分说明符合情况等级说明结果说明不符合,缺少证据质量管理体系运行良好一般,证据不足质量体系运行基本满足要求,需要改善和提升符合,基本符合标准7.顾客投诉与内部沟通客户服务,是否建立客户投诉处理流程?针对客户投诉是否能快速响应并进行深入分析,并根据分析结果采取相应措施?是否对顾客的满意度进行调查,并做分析改善?项目数标准分数实际得分得分率备注82400.0%41200.0%41200.0%61800.0%103000.0%4.进料检验与仓库管理1.质量保证体系2.文件管控3.职责权限与培训5.生产过程保障XXX质量管理体系成熟度评审表受评审方地址:审核日期:项目受评审方名称:0.0%0.0%0.0%20%40%60%80%100%1.质量保证体系2.文件管控7.顾客投诉与内部沟通XXX 质量管理体系成熟度评审雷达图61800.0%2600.0%401200.0%7.顾客投诉与内部沟通合计评审组签名/日期:最终结论评审:6.生产/检测设备管理0.0%0.0%0.0%0.0%0% 3.职责权限与培训4.进料检验与仓库管理5.生产过程保障6.生产/检测设备管理体系检查问题及自查自纠问题改善推进计划序号评审检查及自查自纠发现问题内容整改措施/改善方案责任部门责任人完成时间佐证资料/ 附件1234567891011121314151617181920。
质量保证体系评审表样本
1、管理职责评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表2、质量保证体系文献评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表3、文献与记录控制评审表评审编号:单位名称:4、合同控制评审表评审编号:单位名称:5、设计控制评审表评审编号:单位名称:6、材料、零部件质量控制评审表评审编号:单位名称:7、作业(工艺)控制评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表8、焊接质量控制评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表9、热解决质量控制评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表10、无损检测质量控制评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表11、理化实验质量控制评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表12、检查与实验评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表13、设备及检查实验装置控制评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表14、不合格品处置评审表评审编号:单位名称:15、质量改进与服务评审表评审编号:单位名称:16、人员培训、考核和管理评审表评审编号:单位名称:18、执行特种设备允许制度评审表评审编号:单位名称:17、其他过程控制——锻造质量控制表评审编号:单位名称:17其他过程控制——锻造质量控制表评审编号:单位名称:。
质量管理体系检查表样本
质量方针与否与组织宗旨相
3 适应?
5.3
与否涉及对满足规定和持续
4 改进承诺?
5.3
与否为组织提供制定和评审
质量目的框架? 与否传达
5 到组织各有关部门?
5.3
质量方针适应性与否规定定期
6 或不定期评审和修订?
5.3
最高管理者与否保证在组织
有关职能和层次上建立质量
7 目的?
5.4.1
质量目的与否可测量? 并
16 纠正和防止办法有效性评价 8.5.2 8.5.3
受审核区域(生产部门、车间):
部门: 月日
部门:
序 号
检查内容
原则 章节号
生产、运作/服务关于部门,
岗位与否制定与之相适应可
1 测量质量目的?
5.4.1
文献审查
审核员:
现场审核日期:
年
现场审核日期:
年
现场审查记录
月日 备注
质量目的实现状况与否定期
e)放行、交付和交付后活动
实行
受审核区域(生产部门、车间):
部门: 月日
部门:
序 号
检查内容
原则 章节号
文献审查
满足产品和客户规定必要设
施与否已经提供且充分?
设施范畴涉及:
9 ·工作空间和关于设备
6.3
·设备、硬件、软件
·增援服务
审核员:
现场审核日期:
年
现场审核日期:
年
现场审查记录
月日 备注
与否拟定并管理为达到产品
年
现场审查记录
月日 备注
在对质量管理体系变更进行策
划和实行时, 与否能保持质量
11 管理体系完整性?
供应商质量体系审核表
供应商质量管理体系审核表供应商基本情况1、公司名称:______________________________________________________________________________2、公司地址:____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________3、电话号码:____________________________________传真号码:_________________________________4、网址:____________________________________电邮:_________________________________5、生产建筑面积: 平方米其它: 平方米6、员工总数:人,其中工程技术人员人,品管人员人,生产人员人。
7、主要部门负责人:总经理业务部/市场部开发部/工程部资财部/物控部品管部生产部8、主要产品:9、主要设备:10、主要的客户和为其提供的产品(列举2-3家)11、公司成立于哪一年:创始人:12、公司营业额:去年:今年计划:13、公司有无获得质量管理体系认证?如有,请说明哪一年?获得哪一家认证机构?什么样的证书?:14、有受过哪些主要客户的审核:审核员:________________ 审核日期: ___________________一、适用范围适用于所有新的和现有的供应商有关质量体系评审。
二、评分标准a) 如果该厂商质量管理体系审核的总评价得分率为70%以上,则判该厂商质量管理体系合格。
b) 如果审核的总评价得分率为60%以上,可判为初步合格,同时要求该厂商回复改善要求报告,并对该厂商进行持续的不定期审核直至其达到a)项要求。
质量体系表格产品要求评审表
□初次评审□修订(原图号:)编号:序号:
顾客名称
定货日期
交付日期
定货数量
信息来源
□电话记录□附招标书或合同草案等共页
顾客对产品明示与潜在有要求(技术要求、质量要求、支持服务、价ห้องสมุดไป่ตู้等)
填写人:日期:
公司为满足顾客要求作出的承诺
填写人:日期:
国家行业法律、法规要求
填写人:日期:
供销科(评审物资供应能力)
填写人:日期:
技术开发科(评审设计能力)
填写人:日期:
技术生产部(评审生产能力及交货期)
填写人:日期:
技术质检科(评审检测能力)
填写人:日期:
经营部(评审标书或合同的合法性、完整性、明确性)
填写人:日期:
评审结论
填写人:日期:
备注:1、本表只用于对没有现货的常规产品或有特殊要求的特殊合同产品评审;
2、没有现货的常规产品评审部门:技术生产部、经营部、供销科;
3、特殊合同产品要求评审部门:全体部门;
4、特殊合同评审结论一样由总经理签名批准,其他由经营部经理批准。
新版供应商质量保证体系评审表
4.温湿度监控系统:√自动监测、记录、上报√调控设备能够有效运行
5.冷链运输保障:□能√否 正在按照新GSP/GMP规范改进
营口美克医药有限公司评估结论
1.该单位资质是否齐全、有效:□是 □否
2.该单位质量保证体系:□健全 □基本健全 □不健全,待完善
供应商质量保证体系评审表
企业名称
(盖公章)
Hale Waihona Puke 联系电话注册地址传真电话
仓库地址
邮 编
药品经营/生产许可证号
企业类型或机构类别
营业执照号
经营方式
注册资本
年产值/销售额
是否通过认证
√通过未通过
GSP/GMP证书号
机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况
职 务
姓 名
学 历
专 业
技术职称
工作年限
法定代表人
企业负责人
3.该单位质量信誉能力:□好 □一般 □差
4.实地考察:□需要 □不需要注:需地考察的另附实地考察相关总结报告
注:最后一栏由营口美克医药有限公司质量管理部填写。 符号:是√否审核人: 日期:
质量负责人
质量机构负责人
机构人员
质量管理人数
验收人数
养护人数
药学专业技术人数
执业药师数
职工总数
质量管理体系文件
√符合GSP/GMP要求√对药品经营/生产全过程进行管控不符合要求
仓库情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
其他
自有运输车辆
冷藏车数量
冷藏箱数量
设施设备
情况
1.库房设施设备是否满足GSP/GMP要求:√是 □否
质量管理体系审核检查表范本
质量管理体系审核检查表范本简介质量管理体系审核检查表(以下简称“检查表”)是为了检查质量管理体系的实施情况而设计的。
检查表主要包括质量管理体系文件、质量管理实施、内外部服务、机构设施及卫生等多个方面,是检查质量管理体系全面性、可靠性的一个有效工具。
使用方法在实施质量管理体系的机构,应按照本检查表的要求,及时对质量管理体系审核检查表进行使用和更新。
检查表由管理代表或内审员进行填写。
在审核过程中,应将检查结果和发现的问题记录在检查表上,以便日后跟踪检查和改进。
填写时应注明审核日期,以确保检查的时效性。
审核检查表的使用,可以帮助机构及时发现问题并加以改进,提高质量管理体系的实施情况,保证机构的运营效率和服务质量。
同时,也可以利用审核检查表的结果,为内审评估和认证审核做好准备。
检查表内容检查表内容主要包括以下几个方面:质量管理体系文件1.质量方针、质量目标是否明确、合理;2.质量管理手册是否符合要求并有效;3.程序文件、工作指导书是否完整、准确、有效;4.控制性文件是否按时完成评审。
质量管理实施1.质量体系中是否贯彻了“客户至上”的质量观念;2.质量实施计划是否有效执行;3.质量检查工作是否得到认真贯彻;4.内部质量管理的常规工作是否完善。
内外部服务1.服务环节各关键步骤及质量保证情况;2.客户投诉及意见及其处理情况;3.常规服务质量评价及对评估结果的处理;4.对外服务及协同工作质量情况。
机构设施及卫生1.办公室设施条件是否满足要求;2.办公环境卫生是否符合相关要求;3.培训用房、档案室等设施的状态;4.设备维护保养是否有效实施。
检查结果审核检查表上的检查结果分为“合格/不合格”两个状态。
审核结果应根据实际情况填写。
如果发现问题需要及时处理,记录并跟踪问题的处理情况,确保问题得到妥善解决。
同时,对于持续存在的问题,需要及时做好整改和改进。
质量管理体系的有效实施可以帮助机构提高运营效率和服务质量,有效控制风险,并为发展奠定坚实的基础。
TSG 07-2019质量保证体系评审表
TSG 07-2019质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1、一般要求评审编号:单位名称:序号评审项目是否制订质量方针、质量目标并经法定代表人(或其授权的代理人)批准颁布?质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性能的要求?质量目标是否量化并分解落实到各质量控制系统?查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。
评审方法评审结论1 √ 合格2 √ 基本合格3 √ 不合格4 √ 合格5 √ 基本合格6 √ 不合格7 √ 合格8 √ 基本合格9 √ 不合格10 √ 合格11 √ 基本合格12 √ 不合格13 √ 合格14 √ 基本合格15 √ 不合格这是特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1的一般要求。
评审编号和单位名称需要填写。
以下是评审项目的具体内容:1.是否制订了质量方针和质量目标,并经法定代表人(或其授权的代理人)批准颁布?质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性能的要求?2.质量目标是否量化并分解落实到各质量控制系统?需要查看质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。
3.质量目标量化、分解、定期考核记录是否符合规定要求?4.是否明确规定法人代表对特种设备安全质量负责?5.是否在管理层中任命质量保证工程师并明确其职责?6.是否按本单位具体情况及相关安全技术规范规定设立必要的质量控制系统责任人?7.质量保证体系的各责任人员职责是否予以明确?8.对于安装维修单位,是否根据项目部安装特点,明确建立项目部质量保证体系、设立相关责任人的规定?9.是否明确规定了与产品(设备)安全质量性能相关的人员(如检验试验人员)的职责权限?10.各质量控制系统、质保工程师及系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定?11.是否规定了定期(每年至少一次)进行管理评审的规定?管理评审的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定?12.是否按管理评审的要求实施管理评审?换证时,需要抽查管理评审记录。
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表一、概述质量管理体系审核检查表用于评估和核实组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求。
本表提供了一个详细的审核指南,通过对不同方面进行检查,以确保组织的质量管理体系的完整性和有效性。
二、审核内容1. 文件控制:- 证明组织在文件控制方面是否遵循了质量管理体系的要求;- 检查文件存档、文件变更控制和文件传递等方面的运作是否符合规定。
2. 质量目标和计划:- 确认组织是否设立了符合要求的质量目标;- 检查组织的质量计划是否符合质量管理体系的要求和组织的实际情况。
3. 资源管理:- 检查组织是否合理分配和有效利用了资源;- 确认组织是否建立了与资源管理相关的程序和措施。
4. 过程控制:- 检查组织是否建立了与质量管理相关的过程,并进行了有效的控制;- 检查组织是否建立了相关的记录和衡量指标,以评估过程的效果和一致性。
5. 产品和服务实现:- 评估组织对产品和服务的设计、开发、生产和提供等实施过程的管理;- 检查组织是否建立了与产品和服务实现相关的程序和措施。
6. 验证和验证:- 确认组织是否对产品和服务进行了验证和验证;- 检查验证和验证结果的记录和手续是否合规。
7. 监测和测量:- 检查组织是否建立了有效的监测和测量机制,以评估质量管理体系的运行情况;- 确认监测和测量结果的记录和使用是否符合要求。
8. 内部审核和管理评审:- 检查组织是否进行内部审核和管理评审,并评估其有效性;- 检查内部审核和管理评审的记录和纪要是否完备。
三、审核结果根据审核的结果,将一下标记适用于各项审核内容:- 符合:该项审核内容符合质量管理体系的要求;- 需改进:该项审核内容存在不符合质量管理体系要求的问题,需要进行改进;- 部分符合:该项审核内容部分符合质量管理体系的要求,需要进一步完善和改进。
四、审核总结审核总结包括对整个质量管理体系的综合评价和建议。
根据实际情况,提出具体的改进措施和建议,以提高质量管理体系的可靠性和持续改进能力。
质量保证体系评审表
评审编号: 单位名称:评 审 项 目是否制订质量方针、质量目标并经 法定代表人(或者其授权的代理人) 批准颁布?质量方针是否符合本单位实际要求 并体现出确保特种设备安全性能的 要求?质量目标是否量化并分解落实到各 质量控制系统?质量目标量化、分解、定期考核记 录是否符合规定要求质量保证体系组织机构是否建立?质量保证体系的组织机构(责任部 门)职能是否予明确规定?是否明确规定法人代表对特种设备 安全质量负责?是否在管理层中任命质量保证工程 师并明确其职责?是否按本单位具体情况及相关安全 技术规范规定设立必要的质量控制 系统责任人?质量保证体系的各责任人员职责是 否予以明确?评审结论□合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格□合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格□合格□基本合格 □不合格 □合格□基本合格□不合格 □合格 □基本合格 □不合格□合格 □基本合格□不合格 □合格 □基本合格 □不合格审阅质量手册查质量目标的制订说明或者 组织对内部员工关于质量 方针的解释。
查质量目标分解规定。
查质量目标的考核情况。
换证时查持证期间的质量 目标的考核记录。
审阅质量手册查质保师任命文件及职责 规定查各责任人的任命文件并 评审是否符合相关技术规 范或者创造/安装需要?查人员职责规定,审阅质量手册及相关文件 审阅质量手册评 审 方 法序号备注10489625371111213141516 对于安装维修单位,是否根据项目部安装特点,明确建立项目部质量保证体系、设立相关责任人的规定?是否明确规定了与产品(设备)安全质量性能相关的人员(如检验试验人员)的职责权限?各质量控制系统、质保工程师及系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定?各责任人是否按规定履行职责?是否规定了定期(每年至少一次)进行管理评审的规定?管理评审的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定?是否按管理评审的要求实施管理评审?评审记录是否符合规定要求?查质量手册中质量体系设置情况查各级人员的岗位职责查质量手册通过各控制系统的质量记录抽查情况评审责任人的到岗尽职情况查管理评审文件规定换证时,抽查管理评审记录。
质量体系评审表
质量体系评审表
一、评审对象
评审对象:_______________________
评审时间:_______________________
评审人员:_______________________
二、评审准备
2.1 质量目标与计划
•《质量目标与计划》文档是否明确制定了质量目标?
•质量目标是否符合组织的需求和战略目标?
•质量目标是否经过适当的评估和监控?
2.2 资源管理
•组织是否为质量体系提供了必要的资源?
•是否有合适的人员来实现质量体系?
•质量体系的资源分配是否合理?
三、评审内容
3.1 政策与目标
•组织的质量政策是否明确?
•质量目标是否符合政策要求?
•质量目标是否可实现?
3.2 组织和职责
•质量部门的设置是否明确?
•各部门的质量职责是否明确?
•质量职责是否得到履行?
四、评审结论
4.1 优点和建议
4.1.1 优点
4.1.2 建议
4.2 风险评估
•评估质量体系存在的风险和隐患;
•提出预防和改进措施。
五、评审总结
5.1 经验总结
5.2 发展方向
5.3 意见反馈
•评审人员:_______________________
•主办部门:_______________________
本评审表由_______________________编制,根据组织的质量体系运行情况,不断完善和更新。
质量管理体系审核评价表
5.6
客户的特殊要求是否文件化管理?
证据:□过程标准;□AQP会议时间;□客户资源包
有效性描述:
5.7
是否有证实客户相关业绩指标实现的过程?
证据:□有汇报项目进展的过程或程序,并和客户质量门一致;□有一个周期性的质量门评审;□重要事件报告
有效性描述:
5.8
供应商是否有变更控制程序?
证据:□有变更控制程序;□需要变更过程或者产品,有固定方式通知客户;□变更案例检查;□作废文件处理
证据:□改进建议;□零缺陷规划;■质量培训;□质量信息交流会;□质量奖
有效性描述:
1.7
员工的满意度是如何保证的?
证据:□员工满意度管理办法;■员工满意度调查;□健康和安全措施;□职业生涯规划;□员工绩效评估;□业绩认可和回报机制
有效性描述:
1.8
是否为员工制定文件化的培训和发展规划?
证据:□培训程序;■培训计划;□新员工的培训材料;□培训制度;□培训记录;
证据:□项目管理职责;□研发人员在项目开发过程中与供应商、客户和生产车间的业务作用和职责明确;□项目管理支持文件
有效性描述:
5.2
是否有个流程保证客户要求在整个供应链中正确传递?
证据:□有客户信息处理传递流程;□能提供更新和分发到相关责任组织的相关文件的过程证据
有效性描述:
5.3
如何配置人力资源以满足客户要求的?
有效性描述:
3.5
符合法律法规要求的书面证明材料是否有效保存?
证据:□符合法律法规要求的书面证明材料有追溯性;□文件和记录的保存期限明确;□保存状况良好
有效性描述:
3.6
客户代表的职责是否明确?
证据:□客户代表名单;□客户代表职责;□客户代表履行职责的证明材料
质量管理体系审核检查表格式
内部质量管理体系审核检查表
编号:
受审核部门:总经理审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表编号:XWQR07-22
受审核部门:管理者代表审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:生产物资副总审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:生产办审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:技术部审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:企业办审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:生产部
审核员: 审核日期: 序号:。
质量体系审核表
质量体系审核表
质量体系审核表是一种用于检查和评估组织质量体系是否符合相关标准和要求的工具。
以下是一个可能的质量体系审核表的示例。
1. 组织概况
- 组织名称:
- 组织地址:
- 组织类型:
2. 内部审查人员
- 审查人员姓名:
- 审查人员职务:
- 审查人员专业背景:
3. 审查范围
- 质量体系的相关标准和要求:
- 审查的部门/流程/程序:
4. 审查准备
- 审查计划:
- 审查材料准备:
5. 审查执行
- 审查方式:
- 审查时间:
- 审查地点:
6. 审查内容
- 质量方针和目标:
- 质量手册和程序文件:
- 过程控制文件:
- 内部审核和管理评审报告:
- 客户投诉和问题报告:
7. 审查结果
- 符合标准和要求的项目:
- 存在不符合标准和要求的项目:
- 建议改进的项目:
8. 审查报告
- 审查结果总结:
- 不符合标准和要求的问题描述:
- 建议改进措施:
9. 审查跟进
- 不符合标准和要求的纠正和预防措施:
- 审查报告的跟踪和解决情况:
请注意,这只是一个示例,实际的质量体系审核表可能会因组织的不同而有所不同。
在准备和执行质量体系审核时,务必根据组织的实际情况进行相应的调整和修改。
质量管理体系评审表
质量管理体系评审表
一、公司信息
•公司名称:
•公司地址:
•成立时间:
•质量管理体系认证情况:
二、评审信息
•评审日期:
•评审地点:
•评审人员:
三、评审内容
1.质量方针和目标
–公司质量方针是否明确?
–公司是否设定了质量目标?目标是否具体、可衡量、可实现?
2.组织结构
–公司的组织结构是否合理?
–各部门之间是否有明确的职责和权限划分?
3.文件控制
–公司是否建立了适当的文件控制程序?
–文件版本是否得到有效控制?
4.过程控制
–公司的生产/服务过程是否符合预定的要求?
–是否有跟踪、检查、纠正措施?
5.内审
–公司是否定期组织内审?内审是否有记录?
–是否发现了不符合要求的情况并采取了纠正措施?
6.管理评审
–公司的管理层是否定期进行管理评审?
–是否对质量管理体系进行了持续改进的讨论和决策?
四、评审结论
根据以上评审内容,评审人员得出以下结论:
•公司质量管理体系执行情况良好,得到了有效落实和改进;
•存在部分不符合要求的地方,需要引起重视并及时改进;
•经评审,质量管理体系有效运行,值得肯定和继续完善。
五、改进计划
针对评审中发现的不足之处,制定相应的改进计划,并明确责任人、时间节点和跟踪措施。
以上为本次质量管理体系评审表内容,希望公司能够不断提升质量管理水平,确保产品/服务质量持续改进和客户满意度提升。
供应商质量体系评估表格
程控 5 识及可追溯性的管理与控制的规定;并且应确保安全性、关键和重要件具
制
有可追溯性的唯一性的产品标识;
100
分
6
是否制定和实施了员工(特别是从事关键和重要工序和特殊过程)上岗 (和在岗)操作的培训与考核制度操作者能胜任本岗位的工作;
7
对配置的生产和监测设备和作业过程及环境条件是否进行了有效的监控和 认定,确保产品不受有害污染和清洁度的要求:
装控
制 110
8
是否建立和执行了设备和工装、模具等的定期检定、更新、维修周期计划 及制度,并设立了完善的设备管理台帐和记录;
分
9
是否编制了设备操作规范,建立和实施了设备运行的点检标准和制度并实 施设备状态标识;
10
用于验证产品符合性的检测设备是否按量值传递和溯源规定进行周期检定 、并保证使用时的不确定度已知、受控并与测量能力一致;
10
是否规定了针对不合格品实施返工和返修的特性和需要,编制和执行返工 返修作业指导书,并对返工和返修后的产品重新检验的要求;
11
各种过程检验试验记录是否按规定认真填记,统一归集、妥善保管,并定 期统计分析和报告;
单项累计得分: ( )分
1 质量方针和目标是否得到有效的贯彻实施。是否达到规定的目标;
※
①外 4 购入的外购器材若是代用品,是否签订技术协议;
购外 5 是否编制和执行外购器材项目检验试验计划和检验规范;
※
协器 6 外购器材项目检验试验计划和检验规范是否齐备和完善;
材的 控制
7
外购器材供应商提供的质量证明文件是否齐全、有效;
120 8 是否要求和供应商约定外购器材不合格品控制和紧急放行处理程序;
※
质量体系文件评审记录表
正
措
施
程
序
是否编制了文件化的纠正措施程序
是否规定了如何对不合格项(包括客户投诉)进行评审
是否规定了如何确定不合格项的原因
是否规定了如何确保不合格现象不再发生的措施
是否规定了如何确定和实施所需的措施
是否规定记录所采取措施的结果
是否规定如何评审所采取的纠正措施
预
防
措
施
程
序
是否编制了文件化的预防措施程序
质量目标是否包括满足产品要求所需的内容
质量目标是否可测量
质量目标是否与质量方针保持一致
质
量
手
册
是否编制了文件化的质量手册
质量手册是否规定了质量管理体系的范围
质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性
质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序
质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述
质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单
是否规定了如何确定潜在不合格项及其原因
是否规定了如何防止不合格现象发生的措施
是否规定了如何确定并实施所需的措施
是否规定了记录所采取措施的结果
是否规定了如何评审所采取的预防措施
其他不符合事项
说明:
1.“符合性”栏的填写指对符合标准要求的填“符合”,不符合标准要求的填“不符合”;
2.“评审说明”栏的填写指对不符合要求的填写不符合的事实;
质量体系文件评审记录表
受审核方名称
合同号
评审依据:ISO 9001
评审日期
评审内容
符合性
评审说明
质
量
方
针
是否制定了文件化的质量方针
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序号
检查项目
检查结果
评审标准
存在主要问题
一、设计许可资源条件
*1
企业法人营业执照或事业单位法人证书
应符合《设计规则》
*2
中华人民共和国组织机构代码证
应符合《设计规则》
*3
设计机构和场所
应符合《设计规则》
*4
人员资格和数量
应符合《设计规则》
5
各级人员的设计经验和能力
有一定的设计经验,具有独立承担设计的能力
二、质量保证体系的建立和实施
13
质量手册建立与修订
应符合《设计规则》
14
设计管理制度建立与修订
应符合《设计规则》
15
设计技术规定建立与修订
应符合《设计规则》
16
设计管理、技术有关记录表、卡建立与修订
应符合《设计规则》
17
质量手册实施
应符合相应规定
18
设计管理制度实施
应符合相应规定
19
设计技术规定实施
3、对“核查结果”栏填写了“基本符合”或“不符合”的,要在“存在主要问题”栏内写明原因。
4、对1、2、3、4、6、26、27、28、29、30、33中的任何一项的“核查结果”出现“不符合”,“评审结果”将为“不符合”。
5、“评审结果”如出现“基本符合”,则“综合评价”为“基本符合”;“评审结果”如出现“不符合”,则“综合评价”为“不符合”。将不予认证或换证或增《设计规则》
7
人员答辩
应符合《设计规则》
8
人员变化
应符合《设计规则》
9
相应法规、标准的配备及执行
满足设计类别和级别的需要
10
局域网络
满足设计类别和级别的需要
11
计算机应用及相应的计算和绘图软件
满足设计类别和级别的需要
12
出图、打印、复制手段
满足设计类别和级别的需要
评审结果
符合
*33
设计文件质量
符合相关法规、安全技术规范、标准
评审结果
基本符合
综合评价
基本符合
注:1、“核查结果”、“评审结果”和“综合评价”栏内需要写:“符合”或“基本符合”或“不符合”。
2、第1、2、3、4项结论只能是“符合”或“不符合”,第33项如出现重大技术问题为“不符合”,如出现技术性问题为“基本符合”。
应符合《设计规则》
25
对前次取(换)证整改意见的整改情况
应符合《设计规则》
*26
是否存在超越设计许可范围设计情况
应符合《设计规则》
*27
是否有因设计原因引起的设计事故
应符合《设计规则》
*28
是否在外单位的图样上签字或加盖设计资格印章
应符合《设计规则》
*29
是否在本单位设计范围之外的设计产品,由外单位人员签字或加盖设计资格印章
8
设计文件编制管理规定
9
设计文件更改管理规定
10
设计文件复用管理规定
11
设计条件图(表)编写制度
12
设计文件签署及标准化审查制度
13
设计文件档案(含电子文档)保管管理规定
14
设计文件质量评定及信息反馈管理规定
15
特种设备设计许可印章使用管理规定
16
设计工作程序
17
设计技术规定
18
设计管理、技术有关记录表卡
存在的主要问题:
鉴定评审结论:
鉴定评审人员:
年 月 日
注:1、“检查结果”栏中,需注明“符合”或“基本符合”或“不符合、不适用”等情况。“基本符合”、“不符合”结果的应存在问题栏中详细描述存在问题。
2、根据检查记过,“鉴定评审结论”分别给出质量保证体系“已建立、健全”或“基本建立”或“未建立”。质量保证体系“有效运行”或“基本运行”或“未运行”的评审结论。
应符合《设计规则》
*30
是否存在涂改《设计许可证》,将《设计许可证》转让或变相转让给其它单位使用
应符合《设计规则》
评审结果
符合
四、设计成果
31
成果统计
符合
应符合《设计规则》
32
相应的设计业绩
符合
设计GC(1)的项目3项,涉及GC1(2)的项目8项,涉及GC1(3)的项目2项,涉及GC2的项目47项,涉及GC3的项目36项
应符合相应规定
20
设计管理、技术有关记录表、卡实施
应符合相应规定
评审结果
基本符合
三、设计管理
21
对用户反馈的设计质量问题的处理情况
应符合《设计规则》
22
用户、制造安装和监检单位对设计文件及工作的评价
应符合《设计规则》
23
每年上报年度综合报告的情况
应符合《设计规则》及“实施意见的通知”
24
设计项目完成后,是否在1个月内向工程所在省级质量技术监督部门进行设计竣工告知
质量体系评审表
质量保证体系建立及实施情况评审标准
序号
核查项目
检查结果
存在问题
质量保证体系文件
实施情况
1
质量方针和目标是否明确
2
质量体系的组织机构
3
质量体系要素的设置以及与控制环节和控制点相互关系的描述
4
各级设计人员管理制度
5
各级设计人员培训考核管理规定
6
各级设计人员岗位责任制
7
设计条件的编制与审查制度