药剂学第4章浸出制剂.pptx
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浸出制剂 PPT课件34页PPT
蔗糖。 炼糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去
水分、净化杂质和灭菌，还有促进蔗 糖转化防止“返砂”现象。膏滋放置 一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称 “返砂”)，从而影响煎膏的均匀性和 外观
第六节 浸出制剂的质量控制
药材 提取过程（制法） 浸出制剂的理化指标
含量控制----化学测定、生物测定、药 材比量法
乙醇量测定----酊剂、流浸膏等 鉴别与检查 微生物限度检查（卫生学标准）
第七节 浸出制剂的包装
液体——棕色瓶 固体——密封避光
本章要求
掌握浸出药剂的种类、特点及溶剂的 选用
掌握浸出方法与浸出工艺及浸出药剂 的制备
熟悉浸出原理及影响浸出的因素 熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制 了解常用中药成方制剂
浸出制剂 PPT课件
浸出制剂
第一节 概述
浸出制剂定义
指用适当的浸出溶剂和方法，从药 材（动植物）中浸出有效成分所制 成的供内服或外用的药物制剂
汤剂、酊剂、流浸膏剂等 提取→精制 颗粒剂、口服液等
第一节 概述
特点
成分非单一，综合作用 作用缓和持久，毒性低 有效成分浓度高（与原药材相比） 容易变化，稳定性差
概念 浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每
lml相当于原药材1g。
流浸膏规定有乙醇量项目检查。 制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、
浓缩及调整含量三个步骤。
第五 常用浸出制剂--浸膏剂
浸膏剂(extract)
概念 浓度规定 除另有规定外，浸膏剂1g相
当于原药材2—5g。
分稠浸膏剂和干浸膏剂两种 制法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
水分、净化杂质和灭菌，还有促进蔗 糖转化防止“返砂”现象。膏滋放置 一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称 “返砂”)，从而影响煎膏的均匀性和 外观
第六节 浸出制剂的质量控制
药材 提取过程（制法） 浸出制剂的理化指标
含量控制----化学测定、生物测定、药 材比量法
乙醇量测定----酊剂、流浸膏等 鉴别与检查 微生物限度检查（卫生学标准）
第七节 浸出制剂的包装
液体——棕色瓶 固体——密封避光
本章要求
掌握浸出药剂的种类、特点及溶剂的 选用
掌握浸出方法与浸出工艺及浸出药剂 的制备
熟悉浸出原理及影响浸出的因素 熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制 了解常用中药成方制剂
浸出制剂 PPT课件
浸出制剂
第一节 概述
浸出制剂定义
指用适当的浸出溶剂和方法，从药 材（动植物）中浸出有效成分所制 成的供内服或外用的药物制剂
汤剂、酊剂、流浸膏剂等 提取→精制 颗粒剂、口服液等
第一节 概述
特点
成分非单一，综合作用 作用缓和持久，毒性低 有效成分浓度高（与原药材相比） 容易变化，稳定性差
概念 浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每
lml相当于原药材1g。
流浸膏规定有乙醇量项目检查。 制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、
浓缩及调整含量三个步骤。
第五 常用浸出制剂--浸膏剂
浸膏剂(extract)
概念 浓度规定 除另有规定外，浸膏剂1g相
当于原药材2—5g。
分稠浸膏剂和干浸膏剂两种 制法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
药剂学第04章 浸出制剂
第一节概述第二节浸出过程及影响因素第三节浸出溶剂及辅助剂第四章浸出药剂及中药新剂型第四节浸出方法与工艺第五节浸出液的分离第六节常用的浸出药剂第七节中药新剂型一、浸出药剂的含义与特点第一节概述是指用适当的溶剂和方法，将药材中的有效成份浸出，制成可供内服或外用的一类制剂，其浸出物也可以作为原料供其它制剂应用。
药材粗提物精制浸出中药现代化汤剂、酒剂煎膏剂1含义注射剂、滴丸气雾剂2特点具有原药材各浸出成分的综合效能(协同作用)；作用缓和持久，毒性低；用量减少(有效成份↑)、服用方便(原药材)；贮存中易产生沉淀、变质(胶性物质或酶类)，影响外观和药效。
二、浸出药剂的种类1水浸出型：加热条件下用水浸出，如汤剂、合剂2含醇浸出型：用不同浓度的乙醇或酒浸出，如酊剂、酒剂、流浸膏、浸膏3含糖浸出型：水溶液浓缩+(糖、蜂蜜)，如冲剂、糖浆剂4精制浸出：精制处理→制成口服液、注射剂、片剂等。
第二节浸出溶剂及辅助剂一、浸出溶剂的选择1药材成份分类有效成份：主要药效作用辅助成份：本身无疗效，但可起增强或缓和作用无效成份：无治疗作用或有害成份组织物质：构成cell或不溶性物质2溶剂要求具有选择浸出性能：最大限度溶解浸出有效和辅助成份；最低限度溶解无效和有害成份具有脱吸附性能：易除去，留存于产品中的应无毒具有化学惰性：不与有效成份发生反应二、常用浸出溶剂1水：具有广泛溶解性能，无药理作用，使用安全、但易霉变，一般采用蒸馏水和去离子水。
2乙醇：半极性溶剂，能与水混溶，有较强的选择性，溶解范围广，但有一定药理作用，应控制用量。
90%：适于浸出挥发油、有机酸、内酯等50~70% ：生物碱、甙类50%：蒽醌40%：延缓酯类水解20%：具有防腐性3其它：丙酮、乙醚、氯仿、石油醚，脂肪油等。
一般仅在脱脂及中间品纯化时使用，应在最终产品中除去。
三、浸出辅助剂改善浸出效能，增加浸出成份的溶解度或稳定性，除去或减少杂质1酸和碱增加碱性和酸性成份溶解度：3表面活性剂具有良好的润湿性，促进药材的浸润过程，利于浸出。
药剂学浸出制剂PPT学习教案
药剂学浸出制剂Βιβλιοθήκη 会计学1第一节 概述
浸出制剂系指采用适宜的溶剂和方法，从药 材中浸出有效成分所制成的制剂。主要供内 服，也可供制备其它制剂。
常见浸出制的种类有： 1.水浸出性浸出制剂 系指在一定条件下，
以水为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的 浸出制剂。 2.醇浸出性浸出制剂 系指在一定条件下， 以不同浓度的乙醇为溶剂，从药材中浸出有 效成分而制得的浸出制剂。 3.其他浸出制剂
按干燥程度浸膏剂可分为稠 浸膏和干浸膏。稠浸膏含水 量约为15～20%，干浸膏含量 约为5%。
浸膏剂可用煎煮法和渗漉法
制备。
第22页/共33页
浸膏剂应密闭于阴凉处保存。
甘草浸膏
取甘草，润透，切片，加水煎煮三次，每 次2小时，合并煎液，放置过夜使沉淀
取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，测定 甘草酸含量。
第3页/共33页
一般药材浸出过程包括下列相 互联系的几个阶段：
（一）浸润、渗透过程 （二）解吸、溶解过程 （三）扩散过程 （四）置换过程
第4页/共33页
二、影响浸出的因素
（一）浸出溶剂 （二）药材的粉碎度 （三）浸出温度 （四）浓度梯度 （五）浸出压力 （六）其他因素
第5页/共33页
第15页/共33页
酊剂
酊剂(tincture)系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄 清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
酊剂多数供内服，少数供外用。 酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异。一般药材制成酊剂的
浓度为20%(g/ml)，即20克药材制成100ml酊剂。 含毒剧药物酊剂的浓度为10%(g/ml)，即10克药材制成100ml酊剂。
常用的有：先煎、后下、包 煎、另煎、取汁兑服等。
浸出制剂系指采用适宜的溶剂和方法，从药 材中浸出有效成分所制成的制剂。主要供内 服，也可供制备其它制剂。
常见浸出制的种类有： 1.水浸出性浸出制剂 系指在一定条件下，
以水为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的 浸出制剂。 2.醇浸出性浸出制剂 系指在一定条件下， 以不同浓度的乙醇为溶剂，从药材中浸出有 效成分而制得的浸出制剂。 3.其他浸出制剂
按干燥程度浸膏剂可分为稠 浸膏和干浸膏。稠浸膏含水 量约为15～20%，干浸膏含量 约为5%。
浸膏剂可用煎煮法和渗漉法
制备。
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浸膏剂应密闭于阴凉处保存。
甘草浸膏
取甘草，润透，切片，加水煎煮三次，每 次2小时，合并煎液，放置过夜使沉淀
取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，测定 甘草酸含量。
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一般药材浸出过程包括下列相 互联系的几个阶段：
（一）浸润、渗透过程 （二）解吸、溶解过程 （三）扩散过程 （四）置换过程
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二、影响浸出的因素
（一）浸出溶剂 （二）药材的粉碎度 （三）浸出温度 （四）浓度梯度 （五）浸出压力 （六）其他因素
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酊剂
酊剂(tincture)系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄 清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
酊剂多数供内服，少数供外用。 酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异。一般药材制成酊剂的
浓度为20%(g/ml)，即20克药材制成100ml酊剂。 含毒剧药物酊剂的浓度为10%(g/ml)，即10克药材制成100ml酊剂。
常用的有：先煎、后下、包 煎、另煎、取汁兑服等。
浸出制剂 ppt课件
浸出效率高
• 浸出液浓度高 • 浸出速度快
37
ppt课件
浸出液的浓缩
蒸发
适用范围：被蒸发溶液中的有效 成分是耐热的，而溶剂又无燃烧 系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去， 性的可采用此法。 定义:指在密闭的蒸发器中，通过 从而提高溶液浓度的工艺操作。 常压蒸发常用设备：蒸发锅 抽真空以降低其内部的压力，使 常用的蒸发方法: 溶液沸点降低 进行蒸发的操作。 适用范围：有效成分不耐热的浸 常压蒸发 出液的蒸发 定义:指使液体形成薄膜状态 减压蒸发 而快速进行蒸发的操作。 薄膜蒸发 适用范围：热敏性物料的蒸 发
浓度梯度
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
新技术的应用
23 ppt课件
浸出的操作与设备
药材预处理
溶剂的选择
常用的浸出方法
浸出工艺与设备
浸出液的浓缩
24
ppt课件
药材预处理
药材品质检查 药材来源与品种的鉴定
有效成分或总浸出物的测定
酊剂
酊剂的概念
制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 药物含量：毒剧药：100ml →10g原药物 其 它：100ml →20g原药物
【课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日 常生活中常见的酊剂。
【实例分析】橙皮酊
47 ppt课件
【实例分析】橙皮酊
［处方］ 橙皮（粗粉） 20 g
70%乙醇
［制法］ 干燥橙皮粗粉20 g 加70%乙醇100 ml
适量
置广口瓶中 密盖，浸渍3日
共制100 ml
过滤
倾取上层清液 药渣挤出液 即得
浸出制剂技术与中药制剂ppt
劈裂、 锉削、截切
二、浸出方法与器械
1. 煎煮法 水质： 净化水、软化水；蒸馏水、去离子水 水量： 药材的5 ~ 8 倍 时间：1~2小时 / 2~3次 （大生产） 器材：（小量）陶器、砂锅
（大生产）不锈钢、搪玻璃煎煮罐， 夹层锅，多能提取器
适用范围：水溶、对水、热稳定成分
2. 浸渍法
方法与特点 ❖ 常温浸渍法（冷浸法） ---- 溶剂定量 ❖ 加热浸渍法：40 ~ 60℃ ❖ 多次浸渍法（重浸渍法）--- 浓度梯度高 适用范围
第一节 概述
➢ 浸出技术及中药制剂的概念
浸出技术系指用适当的浸出溶剂和方法，从药材 (动植物)中浸出有效成分的工艺技术。
以浸出的有效成分为原料所制成的供内服或外用的 制剂称为浸出制剂。
以中药材为原料制备的各类制剂称为中药制剂。
➢ 浸出制剂的种类 ❖ 水浸出剂型(汤剂、合剂） ❖ 醇浸出剂型（酊剂、酒剂、流浸膏剂） ❖ 含糖浸出剂型 （膏滋） ❖ 精制浸出剂型 （片剂、注射剂）
浸出、净化、浓缩、分装和灭菌 具有良好的耐腐蚀性能，经久耐用，并符合GMP要求。
作用缓和持久，毒副作用较低 常用药材粉碎方法与适用范围。 经过醇沉净化处理的煎出液，浓缩前应先回收乙醇，每剂服用量可浓缩达 10一20ml。
一般以每剂服用量在 30～60ml为宜。经过 缩短了提取时间，并且免去了高温对提取成分的
❖ 类型：稠浸膏剂 、干浸膏剂 ❖ 规格：每1g相当于原药材 2~5g ❖ 制法：渗漉法、煎煮法
浸出 精制 浓缩 干燥 调整含量
七、煎膏剂（膏滋）
➢ 概念
加蜂蜜或糖、半流体 治疗慢性病，内服，药性以滋补为主，兼有
缓和的治疗作用，故又称“膏滋”。
➢ 制法
制备清膏 一般采用煎煮法。 收膏 清膏加入规定量的炼糖或炼蜜
二、浸出方法与器械
1. 煎煮法 水质： 净化水、软化水；蒸馏水、去离子水 水量： 药材的5 ~ 8 倍 时间：1~2小时 / 2~3次 （大生产） 器材：（小量）陶器、砂锅
（大生产）不锈钢、搪玻璃煎煮罐， 夹层锅，多能提取器
适用范围：水溶、对水、热稳定成分
2. 浸渍法
方法与特点 ❖ 常温浸渍法（冷浸法） ---- 溶剂定量 ❖ 加热浸渍法：40 ~ 60℃ ❖ 多次浸渍法（重浸渍法）--- 浓度梯度高 适用范围
第一节 概述
➢ 浸出技术及中药制剂的概念
浸出技术系指用适当的浸出溶剂和方法，从药材 (动植物)中浸出有效成分的工艺技术。
以浸出的有效成分为原料所制成的供内服或外用的 制剂称为浸出制剂。
以中药材为原料制备的各类制剂称为中药制剂。
➢ 浸出制剂的种类 ❖ 水浸出剂型(汤剂、合剂） ❖ 醇浸出剂型（酊剂、酒剂、流浸膏剂） ❖ 含糖浸出剂型 （膏滋） ❖ 精制浸出剂型 （片剂、注射剂）
浸出、净化、浓缩、分装和灭菌 具有良好的耐腐蚀性能，经久耐用，并符合GMP要求。
作用缓和持久，毒副作用较低 常用药材粉碎方法与适用范围。 经过醇沉净化处理的煎出液，浓缩前应先回收乙醇，每剂服用量可浓缩达 10一20ml。
一般以每剂服用量在 30～60ml为宜。经过 缩短了提取时间，并且免去了高温对提取成分的
❖ 类型：稠浸膏剂 、干浸膏剂 ❖ 规格：每1g相当于原药材 2~5g ❖ 制法：渗漉法、煎煮法
浸出 精制 浓缩 干燥 调整含量
七、煎膏剂（膏滋）
➢ 概念
加蜂蜜或糖、半流体 治疗慢性病，内服，药性以滋补为主，兼有
缓和的治疗作用，故又称“膏滋”。
➢ 制法
制备清膏 一般采用煎煮法。 收膏 清膏加入规定量的炼糖或炼蜜
第四章 浸出制剂ppt课件
糖浆剂
指含有药物、药材提取物或者芳香物的浓蔗 糖水溶液。
常加入适宜的防腐剂
分类
单糖浆：85%（g/ml），矫味剂、助悬剂、黏合剂 药用糖浆 ：治疗作用 芳香糖浆：矫味
.
第四节 糖浆剂
糖浆剂的制法
热溶法 ：单糖浆及遇热较稳定的药物糖浆 冷溶法：药物成分不宜加热的糖浆 混合法 ：中药糖浆剂制备多用
汤剂 将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁制成液 体药剂。 煮散 以药材粗颗粒制成的。 饮 以沸水浸泡药物，服用时剂量与时间不定或 者宜冷饮者。
汤剂主要供内服。
.
第二节 汤剂
优点
能够随证加减处方、可以发挥方中药物的综 合治疗作用、吸收快、制备简单。
缺点
久置易发霉，携带不便等。
.
第二节 汤剂
其他药物的酊剂一般每100ml相当于原药物20g。
.
第六节 药酒与酊剂
药酒的制法
冷浸法 热浸渍法 渗漉法 回流热浸渍法
酊剂的制法
溶解法 稀释法 浸渍法
.
第七节 流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂
蒸去部分溶剂而成液体状态。 流浸膏剂至少含２０％以上的乙醇，如果是以水为溶剂的流
浸膏，其产品中应该加入２０％——２５％的乙醇作防腐剂。 除另有规定外,流浸膏剂多用渗漉法制备
浸膏剂
蒸去全部溶剂而成粉状和膏状。 浸膏剂又分干浸膏剂与稠厚浸膏剂。
除另有规定外
流浸膏剂每1ml相当于原药材1g 流浸膏剂每１ml相当于原药材2--5g。
.
存在的主要问题
污染细菌，甚至发霉变质。 液体制剂体积大。 对于大多数药物，液体制剂的稳定性不如固体制剂。
.
第一节 概述
分类
水浸出制剂：汤剂、合剂 含醇浸出制剂：药酒、酊剂等 含糖浸出制剂：比如煎膏剂、糖浆剂 无菌浸出制剂：无菌浸出制剂是指采用适宜
指含有药物、药材提取物或者芳香物的浓蔗 糖水溶液。
常加入适宜的防腐剂
分类
单糖浆：85%（g/ml），矫味剂、助悬剂、黏合剂 药用糖浆 ：治疗作用 芳香糖浆：矫味
.
第四节 糖浆剂
糖浆剂的制法
热溶法 ：单糖浆及遇热较稳定的药物糖浆 冷溶法：药物成分不宜加热的糖浆 混合法 ：中药糖浆剂制备多用
汤剂 将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁制成液 体药剂。 煮散 以药材粗颗粒制成的。 饮 以沸水浸泡药物，服用时剂量与时间不定或 者宜冷饮者。
汤剂主要供内服。
.
第二节 汤剂
优点
能够随证加减处方、可以发挥方中药物的综 合治疗作用、吸收快、制备简单。
缺点
久置易发霉，携带不便等。
.
第二节 汤剂
其他药物的酊剂一般每100ml相当于原药物20g。
.
第六节 药酒与酊剂
药酒的制法
冷浸法 热浸渍法 渗漉法 回流热浸渍法
酊剂的制法
溶解法 稀释法 浸渍法
.
第七节 流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂
蒸去部分溶剂而成液体状态。 流浸膏剂至少含２０％以上的乙醇，如果是以水为溶剂的流
浸膏，其产品中应该加入２０％——２５％的乙醇作防腐剂。 除另有规定外,流浸膏剂多用渗漉法制备
浸膏剂
蒸去全部溶剂而成粉状和膏状。 浸膏剂又分干浸膏剂与稠厚浸膏剂。
除另有规定外
流浸膏剂每1ml相当于原药材1g 流浸膏剂每１ml相当于原药材2--5g。
.
存在的主要问题
污染细菌，甚至发霉变质。 液体制剂体积大。 对于大多数药物，液体制剂的稳定性不如固体制剂。
.
第一节 概述
分类
水浸出制剂：汤剂、合剂 含醇浸出制剂：药酒、酊剂等 含糖浸出制剂：比如煎膏剂、糖浆剂 无菌浸出制剂：无菌浸出制剂是指采用适宜
《浸出制剂》药剂学课件
结合水： 难除去，干燥速度慢
01
非结合水： 吸水性物料：结晶水、细胞壁内的、毛细管中的、可溶性固体溶液中的 水
02
3、物料中水分的性质（干燥）
定义：单位时间、单位面积上，物料汽化的水分。
降速阶段 内部水分向表面的扩散 T、物料的分散度
恒速阶段 汽化速度 T 、P 、V
4、干燥速率
3
药材与溶剂的相对运动:渗漉
4
新技术的应用:超声波
影响浸出的因素
01
煎煮法
02
浸渍法
03
渗漉法
04
水蒸汽蒸馏法
四、浸出方法
01
药材
02
适当粉碎
03
加水浸泡
04
微沸一定时间
05
分离煎煮液
06
药材煎煮2-3次
07
过滤煎煮液
08
浓缩至规定浓度
09
制成各种制剂
1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁
对湿、热稳定
毒剧药：100ml ：10g原药物 其 它： 100ml ：20g原药物
八、常用浸出制剂
用水稀释、久置,产生沉淀，
1
在乙醇、有效成分含量符合规定时，可滤去沉淀再使用。
2
稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。
3
酊剂：
八、常用浸出制剂
酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定；②酊剂：浸出、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸出方法； 酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。
中药合剂
口服液是指合剂单剂量包装者。
口服液
2
八、常用浸出制剂
控制理化指标
控制提取过程
浸出制剂(药物制剂技术课件)
【处方】桂枝111 g 白芍222 g 甘草（蜜炙）74 g 生姜111 g 大枣 111 g
（主药） （主药） （主药） （主药） （主药）
提取方法：渗漉法
7
小建中合剂
【制法】
桂枝蒸馏挥发油另器保存，药渣及馏液与甘草、大枣加 水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至约560ml；白芍 、生姜按渗漉法用50%乙醇作浸出溶剂，浸渍24 h后进行渗 漉，漉液浓缩后，与上液合并，静置、过滤，另加饴糖 370g，再浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3 g与桂枝挥发 油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。
之。
4
二、浸出制剂的分类
水浸出制剂：加热，以水溶剂 含醇浸出制剂：以适当浓度乙醇或酒为溶剂 含糖浸出制剂：在水浸出剂型的基础上，经浓缩
等处理后，加入适量蔗糖（蜂蜜）或其他赋形剂 制成 精制浸出制剂：用适当溶剂浸出后，将浸出液经 过适当处理（如大孔树脂洗脱、超临界萃取等分 离纯化）后而制成的制剂
8
小建中合剂
【作用与用途】
本品温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛 ，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少，心悸，胃及十二指肠 溃疡。 【用法用量】口服， 20~30ml/次， 3次/日。注意： 用时摇匀。
9
常用浸出制剂
汤剂 合剂与口服液 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂
10
一、汤剂
14
五、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去 部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如 甘草流浸膏。流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
除少数直接使用，多数用作合剂、糖浆剂、酊剂的原料。 浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全
部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固 体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1g相当于原有药材２ -５g。 除少数直接使用，多数用作散剂、颗粒剂、片剂等固体 制剂的原料。
（主药） （主药） （主药） （主药） （主药）
提取方法：渗漉法
7
小建中合剂
【制法】
桂枝蒸馏挥发油另器保存，药渣及馏液与甘草、大枣加 水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至约560ml；白芍 、生姜按渗漉法用50%乙醇作浸出溶剂，浸渍24 h后进行渗 漉，漉液浓缩后，与上液合并，静置、过滤，另加饴糖 370g，再浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3 g与桂枝挥发 油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。
之。
4
二、浸出制剂的分类
水浸出制剂：加热，以水溶剂 含醇浸出制剂：以适当浓度乙醇或酒为溶剂 含糖浸出制剂：在水浸出剂型的基础上，经浓缩
等处理后，加入适量蔗糖（蜂蜜）或其他赋形剂 制成 精制浸出制剂：用适当溶剂浸出后，将浸出液经 过适当处理（如大孔树脂洗脱、超临界萃取等分 离纯化）后而制成的制剂
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小建中合剂
【作用与用途】
本品温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛 ，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少，心悸，胃及十二指肠 溃疡。 【用法用量】口服， 20~30ml/次， 3次/日。注意： 用时摇匀。
9
常用浸出制剂
汤剂 合剂与口服液 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂
10
一、汤剂
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五、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去 部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如 甘草流浸膏。流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
除少数直接使用，多数用作合剂、糖浆剂、酊剂的原料。 浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全
部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固 体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1g相当于原有药材２ -５g。 除少数直接使用，多数用作散剂、颗粒剂、片剂等固体 制剂的原料。
浸出制剂PPT
冷溶法
在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或冷 中药浓缩液中，待完全溶解后，滤过， 既得。 适用于单糖浆，对热不稳定或挥发性 药物制备糖浆
混合法
水溶性固体药物，用少量蒸馏水制成浓溶 液，再与单糖浆混匀 水中溶解度较小的药物，可加少量其他溶 剂使其溶解，再加入单糖浆中混匀 可溶性液体或液体制剂药物，直接加入单 糖浆中混匀，必要时可滤过 含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑 石粉等作助滤剂滤净 水浸出制剂，先须除杂 干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中 研匀后再与单糖浆混匀
第五节 酒剂与酊剂
1、定义：酒剂是指药材用蒸馏酒提取制成 的澄清液体制剂。 2、制法：
• 浸渍法
• 冷浸法：常温条件下进行浸渍，30天以上 温浸法：药材在40℃·60℃的条件下浸渍
• 渗漉法
酒剂的质量要求与检查
• 1、外观：应澄清，贮存期间允许有少量 摇之易散的沉淀。 • 2、乙醇量 • 3、总固体 • 4、甲醇量检查 • 5、装量 • 6、微生物限度
酊剂与酒剂的比较
1、溶剂为不同浓度
乙醇 2、有浓度规定 3、浸渍法、渗漉 法、溶解法、稀 释法 4、不加矫味剂 5、液体制剂
• 溶剂为蒸馏酒 • 无一定浓度 • 浸渍法、渗 漉法 • 糖/蜂蜜 • 液体制剂
第六节
流浸膏与浸膏剂
• • • • •
蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 溶剂为乙醇 作其它制剂的原料
第五节 酒剂与酊剂
2、酊剂：用规定浓度的乙醇浸出或溶
解制成的澄清液体制剂。 毒剧药：100ml ：10g原药物 其 它： 100ml ：20g原药物
酊剂的 制法 溶解法 稀释法
药材 溶剂
浸渍法
溶解 浸渍3-5日
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倾取
置于有盖容器中
常温暗处浸渍规定时间
上清液 滤过
滤液 残渣 压榨 压榨液
合并 静置24h
滤过 即得
浸渍法操作、适用、特点及设备
加盖、搅拌、3-5天、滤过 粘性、新鲜、无组织结构的、易膨 胀、挥发性药材 无须浓缩、时间长、效率差（不适 合贵重、含量低、浓度高的制剂） 浸渍器、压榨器
第四章 浸出制剂
第四章 浸出制剂
药材预处理
药材品质检查 ➢ 药材来源与品种的鉴定 ➢ 有效成分或总浸出物的测定 ➢ 含水量的测定
药材的粉碎
第四章 浸出制剂
溶剂的选择
经济、易 得、使用
安全等
不与药材中有
效成分发生不
浸出溶剂应达到的要求
应有的化学反 应，不影响含
量测定；
本身无药 理作用
常用的浸出溶剂
➢ 极性浸出溶剂如水；
第四章 浸出制剂
第一节 浸出原理
浸出过程 影响药物浸出的因素
第四章 浸出制剂
浸出过程：溶剂进入细胞组织，溶解其有效成分后形成浸出液的全过程。
浸润阶段 溶解阶段 有效成分从组织中解吸、溶解 扩散阶段 细胞内（浓度高、渗透压高）
浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂 （动态平衡 ）
置换阶段 用低浓度浸出液置换高浓度浸出液 ↑浓度梯度 ,↑浸出速度
应能最大限度地 溶解和浸出有效 成分，而尽量避 免浸出无效成分 或有害物质；
➢ 半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮；
➢ 非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚。
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
煎煮法 浸渍法 渗漉法 回流法 循环回流浸出法（索氏提取法）
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
煎煮法 指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。
理解浸出制剂的种类及特点 掌握浸出过程、浸出方法、影响浸出的因素 了解浸出设备和浸出液的蒸发过程 熟悉常见的浸出制剂的概念与特点
能力目标
能制备汤剂、酊剂和流浸膏剂 能掌握浸出、回流和蒸发的技能
第四章 浸出制剂
第一节 浸出原理 第二节 浸出制剂的制备 第三节 常用的浸出制剂
第四章 浸出制剂
（3）服量少、有效性、稳定性、安全性↑ （浓缩、纯化）
（4）贮存时易产生沉淀（高分子物、粘液质、 多糖）、变质、影响制剂质量和药效（特 别是水浸制剂）。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
浸出制剂的类型
• 水浸出制剂：汤剂、合剂 • 含醇浸出制剂：酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂 • 含糖浸出制剂：膏滋剂、颗粒剂 • 精制浸出制剂：注射剂、气雾剂
浸出温度
温度，溶解,扩散，浸出 ； 但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。
浓度梯度
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
新技术的应用（胶体磨浸取、流化浸取、超临界流体浸取）
第四章 浸出制剂
第二节 浸出制剂的制备
药材预处理 溶剂的选择 常用的浸出方法 浸出工艺与设备 浸出液的浓缩
第一节 浸出原理
• 浸出制剂的定义 • 浸出制剂的特点 • 浸出制剂的类型
浸出制剂的定义
• 定义:指用适当的浸出溶剂和方法，从药材 中浸出有效成分所制得的制剂。供内服或 外用。
• 应用：制剂或原料
浸出制剂的特点
（1）浸出制剂具有原药材各浸出成分的综合 作用（多效，具单一成分不具有的效果）。
（2）作用缓和持久，毒性较低（共存成分能 缓和有效成分的作用或抑制其分解）
目录
绪论 第一章 ……. 第二章 ……….. 第三章………. 第四章 浸出制剂 第五章 ………. 第六章 ……….
第七章 ………. 第八章 ………. 第九章 ………. 第十章 ………. 第十一章 ………. 第十二章 ………. 第十三章 ………. 第十四章 ……….
第四章 浸出制剂
知识目标
学习目标
渗漉法的特点
溶剂
• 动态浸出
• 浓度梯度大，浸出效果好 低浓度
浸出液
药 材
• 溶剂用量少
• 慢速浸出：1-3ml/min
高浓度 浸出液
• 快速浸出：3-5ml/min
浸出液
图 动态浸出过程
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
回流法 ➢ 操作流程： 药材→粉碎→浸泡润湿→水浴加热回流 →回收溶剂→浓缩提取液。 ➢ 挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等 ➢ 特点：反复套用溶剂 ➢ 适用范围：挥发性、不溶于水的药材
单级浸出工艺
• 系将药材和溶剂一次加入提取器中，经一 定时间提取后放出浸出液并排出药渣的操 作。
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
循环回流浸出法（索氏提取法）
➢ 常用仪器：索氏提取器 ➢ 循环回流浸出法的特点：
反复浸出多次的回流法 ➢ 特点：热溶剂能连续进入浸
出器与药材接触浸出，使浸出 过程始终保持固液两相最大的 浓度梯度。
第四章 浸出制剂
浸出工艺与设备
➢ 单级浸出工艺：溶剂一次加入 ➢ 多级浸出工艺：溶剂分次加入 ➢ 连续逆流浸出工艺：
• ③装筒：筒底部要处理，药粉层层压实，松紧 一致，上部用重物压紧。装入的量一般只占2/3。
• ④排气：排尽渗漉筒的气体至溶剂从下口流出， 上层溶剂浸没药粉表面5～20㎝，关闭下口。
• ⑤静置浸渍：一般浸渍24～48h。
• ⑥渗漉：渗漉时溶剂始终浸没药粉柱。渗漉速 度应符合各制剂项下的规定。
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
渗漉法
➢ 渗漉工艺流程
药材粉碎 药粉润湿 装器 排气 静置浸渍 渗漉 漉液的收集和提取
➢ 渗漉法的特点
➢ 渗漉法的使用范围:有效成分含量低及高浓度浸出制剂
渗漉法的操作及注意事项
• ①粉碎：以粗粉或最粗粉为宜。
• ②润湿：加药粉1倍量的溶剂，流匀后视药材质 地，密闭放置0.5—6h，以药粉充分地均匀润湿 和膨胀为度。
工艺流程如下：
药材 粉碎成粉 加水浸没 浸泡适宜时间,加热至沸
浸出一定时间,分离
煎出液 药渣 依前法煎出2～3次
合并煎出液 离心或沉降过滤
低温浓缩
制剂 成品
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
浸渍法
将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸 泡，使其有效成分被浸出的一种方法。
工艺流程如下：
药材 适当粉碎 加溶剂适量 密盖，时时振摇
第四章 浸出制剂
影响浸出的主要因素
药材粗细
药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。
浸出溶剂
最常用，但选择性差，易浸出无效成分，制剂困难，易霉
水：变需防腐
不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。
乙醇：
但缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。
浸出时间 浸出时间,浸出量
第四章 浸出制剂
影响浸出的主要因素