含麻黄碱复方制剂使用管理制度
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含麻黄碱复方制剂使用管理制度
一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规规定制定本制度。
二、本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。
三、临床医师开具含麻黄碱类复方制剂处方时,一次不得开具超过2个最小包装的数量。医师、药师一旦发现该类药品超过正常医疗需求,大量、多次购买,应当立即向药剂科主任汇报,药剂科主任立即报告主管院长、当地食品药品监管部门和公安机关。
四、含麻黄碱类复方制剂应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、数量、生产企业、生产批号、患者人姓名、身份证号码。