第二章医院药事管理
第二章医院药学部的组织机构及管理 PPT
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医院药事管理机构
化学分析室 仪器分析室 卫生学检查
1、医院药事管理机构
药事管理委员会
就是指导、咨询与监督本机构科学管 理药品与促进安全、有效、经济用药 得管理型学术委员会。
宏观调控、信息反馈、领导监督、咨 询教育
1、医院药事管理机构
药事管理委员会
制订相关药事管理制度 制订基本用药目录与处方手册 审议与监督用药计划与药品采购统计分析
11
主管院长 药剂科(部)
药事管理委员会
办公室(秘书、教学 室、药品会计室等)
调剂科
药品库
制剂科
临床医学科
药品质量检验室
急诊药房
西药库
门诊西药房
中药库
门诊中药房
危险品库
住院西药房
全静脉营养配置室
住院中药房
中药煎药室
普通制剂室 灭菌制剂室 中药制剂室 生化制剂室
药物研究室 治疗药物监测室 药物评价咨询室 不良反应监测室
•文字表述应科学、规范、准确;不得有“原装正品”、 “驰名商标”、“专利药品”等暗示疗效、夸大宣传得 文字标识 •“企业防伪标志”、“企业识别码”、“企业形象标 志”不违反上述规定得可以印刷
通用名/商品名命名原则(SFDA)
有效期至XXXX年XX月 有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至XXXX、XX、 有效期至XXXX/XX/XX
13
调剂管理
处方制度
处方字迹应当清楚,不得涂改 处方一律用规范得中文或英文通用名书写 年龄必须写实足年龄,婴儿写日、月龄 药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写 西药、中药、中药饮片药分别开具处方 每张西药处方不得超过5种药 处方应按常用药量使用,特殊剂量应再次签名 处方应注明临床诊断(特殊情况除外) 处方后得空白处应画一斜线,以示处方完毕
医院相关药事管理制度范文
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医院相关药事管理制度范文药事管理是医院管理中非常重要的一个方面,它涉及到药品的采购、储存、配送、使用、安全以及监管等各个环节。
下面是一份医院药事管理制度的范文,供参考:第一章总则第一条为了规范药品的采购、储存、配送、使用、安全和监管工作,保障患者用药安全,提高医疗质量,制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有药事管理相关工作。
第三条本制度的实施机构为医院药事管理部门。
第四条本制度的内容包括药品采购管理、药品储存管理、药品配送管理、临床用药管理、药品安全管理、药品监管等方面。
第五条本制度的制定、修改和废止由医院管理部门负责。
第六条所有相关人员必须严格按照本制度执行,不得有任何违规行为。
第二章药品采购管理第七条药品采购必须按照国家有关法律法规和政策规定执行,优先选用国家基本药物目录内的药品。
第八条药品采购必须经过招标或者比价等公开透明的方式进行,确保价格合理、质量可靠。
采购人员必须具备相应的专业知识和经验。
第九条采购人员必须及时核对采购药品的质量和数量,确保符合要求。
第十条采购人员必须与供货商签订合同,并对合同内容进行履行、检验和评估。
第三章药品储存管理第十一条药品储存必须按照国家有关规定执行,药品的储存环境必须符合要求。
第十二条药物必须分类储存,按照药物性质、用途、有效期等进行分类。
第十三条药品的储存温度、湿度必须在规定范围内,药品的安全性和有效性必须得到保证。
第十四条药品储存必须建立记录,记录药品的进货、销售、报损等情况。
第四章药品配送管理第十五条药品配送必须按照严格的流程进行,确保及时准确。
第十六条药品配送必须核对数量、质量和有效期等信息,确保符合要求。
第十七条药品配送必须建立相应的记录,记录配送的药品、数量、接收单位等。
第五章临床用药管理第十八条医师在开具处方时必须符合规定,药物的种类、用量必须合理。
第十九条临床用药应该根据患者的情况进行个体化用药,避免药物不良反应和药物相互作用。
第二十条医师必须对用药情况进行记录,包括药物的名称、剂量、用法等。
医院机构药事管理制度
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第一章总则第一条为加强医院药事管理,确保药品安全、有效、合理使用,提高医疗服务质量,保障患者健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有药品采购、储存、调配、使用、临床监测等药事活动。
第三条医院药事管理工作应遵循以下原则:1. 以患者为中心,确保患者用药安全、有效、合理;2. 依法依规,严格执行国家药品管理法律法规;3. 科学管理,持续改进,不断提高药事管理水平;4. 多学科协作,共同推进药事管理工作。
第二章组织机构与职责第四条成立医院药事管理委员会,负责全院药事管理工作的统筹规划、组织实施和监督检查。
第五条药事管理委员会组成:1. 主任委员:由医院主管院长担任;2. 副主任委员:由医务科、药学部门负责人担任;3. 委员:由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
第六条药事管理委员会职责:1. 制定、修订和监督实施医院药事管理规章制度;2. 监督检查药品采购、储存、调配、使用等环节的合法性、合理性和安全性;3. 组织开展药事管理工作培训和宣传教育;4. 定期分析药事管理工作情况,提出改进措施;5. 处理药事管理工作中出现的重大问题。
第七条药学部门负责具体实施药事管理工作,其主要职责如下:1. 负责药品采购、储存、调配、使用等环节的管理;2. 组织开展临床合理用药培训、指导;3. 对临床用药进行监测、评价和超常预警;4. 参与药品不良反应监测和报告;5. 配合药事管理委员会开展工作。
第三章药品管理第八条药品采购:1. 严格执行国家药品采购政策,确保药品质量;2. 选择合法、信誉良好的药品供应商;3. 采购的药品应具备合法的药品批准证明文件。
第九条药品储存:1. 按照药品性质、规格、剂型等要求,合理设置药品储存条件;2. 定期检查药品储存环境,确保药品储存安全;3. 对过期、变质、失效的药品及时清理。
医疗机构药事管理条例全文
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医疗机构药事管理条例全文第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,依据《 * 药品管理法》 (以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》,制定本办法。
第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。
第三条县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。
第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构根据临床工作实际需要,应设立药事管理组织和药学部门。
第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员,方可从事药学专业技术工作。
非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。
药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名。
医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。
三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。
二级医院的药事管理委员会,可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
其他医疗机构的药事管理组,可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,日常工作由药学部门负责。
第七条药事管理委员会(组)的职责是:(一)认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督执行。
(二)确定本机构用药目录和处方手册;(三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(四)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;(五)定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。
医院合理用药管理制度范本
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医院合理用药管理制度范本第一章总则第一条为加强医院药事管理,促进临床合理用药,保障患者用药安全、有效、经济,根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规,结合医院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有部门和人员,包括医师、药师、护士等涉及用药行为的各类人员。
第三条医院合理用药管理工作遵循以下原则:(一)安全第一,确保患者用药安全;(二)有效治疗,根据患者病情选择适宜药物;(三)经济合理,合理控制药品费用;(四)规范管理,严格执行国家药品法律法规;(五)持续改进,不断提高合理用药水平。
第二章组织管理第四条医院成立药事管理委员会,负责全院合理用药管理工作。
药事管理委员会由分管院长、医务科、药剂科、护理部、临床科室等相关人员组成。
第五条药事管理委员会设立合理用药监测小组,负责具体实施合理用药监测工作。
合理用药监测小组由药师、医师、护士等相关人员组成。
第六条各临床科室设立用药管理小组,负责本科室合理用药管理工作。
用药管理小组由科室负责人、医师、药师、护士等相关人员组成。
第三章医师用药行为规范第七条医师在开具处方时,应遵循药品说明书、临床诊疗指南及临床路径等相关规定,根据安全、有效、经济的原则合理用药。
第八条医师应优先使用基本药物,合理选择药品种类、剂量、给药途径和疗程。
第九条医师不得滥用抗菌药物、抗肿瘤药物、激素等药品,避免不必要的药物使用。
第四章药师用药管理第十条药师负责药品的采购、供应、调配、保管等工作,确保药品质量和供应。
第十一条药师对处方进行审核,确保处方的合理性。
对不合理处方,药师有权拒绝调配,并向开具处方的医师提出修改建议。
第十二条药师应参与临床查房、病例讨论等活动,为医师提供药物相关信息,协助医师合理用药。
第五章用药监测与评估第十三条合理用药监测小组定期对全院用药情况进行监测,对不合理用药行为进行统计、分析、评估。
第十四条合理用药监测小组将监测结果报告药事管理委员会,药事管理委员会对不合理用药行为进行整改。
医疗机构药事管理规定范本(2篇)
![医疗机构药事管理规定范本(2篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/410d6d745627a5e9856a561252d380eb629423dd.png)
医疗机构药事管理规定范本第一章总则第一条为规范我机构的药事管理工作,确保药品使用的合理性和安全性,保障患者的用药权益,提高药事管理水平,制定本规定。
第二条本规定适用于我机构负责医疗服务和药事管理工作的相关人员。
第三条药事管理工作应遵循科学、规范、公正、公开、便民的原则。
第四条药事管理工作是指对药品的采购、储存、配送、使用、追溯和废弃等环节进行全程管理和监督的工作。
第五条药事管理工作应当与患者的治疗方案相结合,保证患者的用药安全和疗效。
第六条药事管理工作应当按照药品管理法律法规和有关规定执行,建立健全药事管理制度。
第七条药事管理工作应当加强与患者之间的沟通和交流,提高患者对药物治疗的合理性认识。
第二章药品采购与储存第八条药品采购应按照国家有关规定和我机构的采购管理制度进行。
第九条药品采购合同应当明确药品的品质、价格、数量、配送方式、验收标准和交付期限等内容。
第十条药品采购过程中应当公开、公平、公正、透明,禁止采购人员利用职权谋取私利。
第十一条药品储存应根据药品的特性和质量要求,统一进行分类储存,保证药品的质量和安全。
第十二条药品储存区域应保持通风、干燥、洁净,避免阳光直射和潮湿环境。
第十三条药品储存区域应设置专门的温湿度监测设备,对药品的环境条件进行实时监控。
第十四条药品储存应严格按照药品的有效期进行管理,对过期药品及时处理。
第十五条药品储存应严格按照先进的条码技术和管理系统进行分类和定位。
第十六条药品储存应设置相应的物理锁和电子锁,并配备专门的人员进行管理和监控。
第十七条药品储存应定期进行库存盘点和清点,确保药品的准确性和完整性。
第三章药品配送与使用第十八条药品配送应按照患者的需求和医嘱进行合理搭配和配送。
第十九条药品配送应遵守医嘱的准确性和规范性,确保患者用药的安全性和便利性。
第二十条药品配送应严格按照药品的质量要求进行,禁止私自替换和冒充。
第二十一条药品使用应按照医疗规范和药品说明书进行,禁止滥用和超量使用。
医疗机构药事管理规定(全文)
![医疗机构药事管理规定(全文)](https://img.taocdn.com/s3/m/e934fb2a11a6f524ccbff121dd36a32d7275c740.png)
医疗机构药事管理规定(全文)医疗机构药事管理规定第一章总则为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本规定。
第二章医疗机构药事管理组织医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第三章医疗机构药事管理工作医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第四章监督管理卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第五章禁止行为医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章组织机构第七条:二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。
药事管理与药物治疗学委员会委员由药学、临床医学、护理、医院感染管理和医疗行政管理等高级技术职务任职资格的人员组成。
药事管理与药物治疗学组由药学、医务、护理、医院感染和临床科室等部门负责人以及药师、医师等专业技术职务任职资格的人员组成。
医疗机构负责人担任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员,药学和医务部门负责人担任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。
第八条:药事管理与药物治疗学委员会(组)应建立健全相应工作制度,日常工作由药学部门负责。
第九条:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括:(一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章,审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;(二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;(三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;(四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;(五)建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;(六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;(七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训,向公众宣传安全用药知识。
2药事管理第二章
![2药事管理第二章](https://img.taocdn.com/s3/m/ea0e2ddae53a580216fcfe6a.png)
国家药品监督管理局 药品评价中心
类型
中国食品药品 检定研究院
国家药典委员会
国家药品监督管理局 食品药品认证管理中心
国家药品监督管理局 药品审评中心
第二节 药品监督管理组织
三、药品监督管理技术机构及职责
(一)中国食品药品检定研究院
1.承担依法实施药品审批和质量监督检查所衔的检验和复验工作。 2.负责标定和管理国家药品标准、对照品。 3.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据,综合上报药品质量信 息和技术分析报告。 4.受国家药品监督管理局委托,对省、自治区、直辖市药品检验所及口岸药品检验所进行实验室技 术考核及业务指导,对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务 指导。 5.受国家药品监督管理局委托,承担生物制品批签发的具体业务工作。 6.对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核 意见。 7.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定。
第二节 药品监督管理组织
三、药品监督管理技术机构及职责
(四)国家药品监督管理局 (原国家食品药品监督管理总局) 药品审核查验中心
1.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药 品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)、《药品经营质量管理规范》 (GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法。 2.对依法向国家药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定 的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家药品监督管理局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等 相关工作。 3. 受国家药品监督管理局委托,对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查;负责对省级 药品监督管 理局药品认证机构的技术指导;协助国家药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作。 4.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作,承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和 聘任的具体工作,组织有关企业(单位)的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范的培训 工作。 5. 承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作,开展药品认证的国内、国际学术交流活动。 6.承办国家药品监督管理局交办的其它事项等。
医院药事管理制度宣传牌
![医院药事管理制度宣传牌](https://img.taocdn.com/s3/m/930320a1541810a6f524ccbff121dd36a32dc408.png)
医院药事管理制度宣传牌尊敬的患者、家属及医护人员:为了加强医院药事管理,提升医疗服务质量,特制定医院药事管理制度宣传牌,希望通过宣传牌的宣传、教育和提示,使广大患者、家属及医护人员明白医院药事管理制度的重要性,积极配合,共同维护医院的良好医疗秩序。
第一章总则第一条为了加强对医院药品的管理,提高医疗服务质量,本制度是为建立医院药事管理制度,规范医院的用药行为,保证患者用药安全而建立的。
第二条医院制定的药事管理制度是为了规范药品采购、配送、使用、保存、监管等管理,确保患者用药安全,提高医疗服务综合素质。
第三条本制度适用于医院的各个科室,包括临床科室、药房、医疗器械科室等,所有相关工作人员必须遵守药事管理制度,严格执行。
第二章药品采购管理第四条医院按照国家相关政策和法规,对药品采购进行规范管理,确保药品的质量可控,价格合理。
第五条药品采购应通过正规渠道进行采购,遵守医院的采购流程和程序,不得违规操作。
第六条采购部门应加强对药品供应商的审核和管理,确保药品供应商的合法合规运营,保障医院用药质量安全。
第七条采购部门应建立健全的档案管理制度,对每一批次进货的药品进行登记、备案,及时更新档案资料。
第八条采购部门应及时了解药品市场行情、价格等信息,不断优化采购策略,降低采购成本,确保医院用药供应的充足性。
第三章药品配送管理第九条药品配送应按照医院的配送标准和程序进行,确保药品的质量和数量完整。
第十条药品配送应做好验收工作,对药品的包装、标签、保质期等进行检查,确保药品质量符合要求。
第十一条药品配送人员应对药品进行冷链运输、储存等管理,做好防火、防潮、防盗等工作,确保药品的安全和完整。
第四章药品使用管理第十二条医院要积极推行临床路径管理,规范用药行为,提高患者用药的效果和安全性。
第十三条医务人员在用药前应仔细查阅药品说明书,了解药品的用途、不良反应、禁忌症等信息,严格按照医嘱和临床需求进行用药。
第十四条医务人员在用药时应密切关注患者的用药反应,及时记录患者的用药情况,确保患者用药的安全性。
医院相关药事管理制度范本
![医院相关药事管理制度范本](https://img.taocdn.com/s3/m/a7e0c73e1611cc7931b765ce050876323012746c.png)
医院相关药事管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院药事管理工作,确保药品的安全有效使用,保障患者的健康权益,特制定本制度。
第二条本制度适用于本院所有药品的管理和使用。
第三条医院药事管理工作应依法依规进行,确保药品的质量、安全、合理使用,合理控制药品的费用。
第二章药品进货和验收管理第四条医院应根据需要制定药品采购计划,并获得医务部门的审核和批准。
第五条药品采购应按照国家相关法规和规定进行,经过公开招标或询价方式选择合格的供应商,确定采购合同。
第六条药品进货应按照合同要求,仔细核对货物的数量、规格、质量等信息,确保药品的质量。
第七条药品验收应由药剂科的专人进行,验收内容包括:药品名称、批号、数量、规格、有效期等。
第八条药品验收时应按照药品管理操作规程进行,发现质量问题的药品应立即通知供应商退货或更换。
第三章药品存储管理第九条医院应建立符合药品存储要求的药房,药房的环境、设备、温湿度等应符合国家相关标准。
第十条药品存储应按照药品的特性(如光敏性、易潮解、易挥发等)进行分类存放,保持药品的质量和有效期。
第十一条药品应按照先进先出的原则进行出库,严禁使用过期药品。
第十二条药品应定期进行盘点,确保库存准确无误。
第四章药品使用管理第十三条医院应制定药品使用管理制度,确保药品在合理、安全的基础上得到优先使用。
第十四条医务人员使用药品应按照规定程序和要求进行,如有必要,应填写药物治疗记录,确保药物使用的安全有效。
第十五条使用高危药品时,医务人员应按照相应的操作规程进行,确保患者安全。
第十六条医院应定期组织药品使用情况的评估和总结,及时发现问题并采取相应措施。
第五章药品退库管理第十七条药品退库应按照药剂科制定的操作规程进行,退库的药品应经过审核,确保药品的质量和安全。
第十八条药剂科应定期检查和处理过期药品,及时退库或销毁。
第十九条药品退库应及时更新库存账务。
第六章药品销毁管理第二十条药品销毁应按照国家相关法规和规定进行,防止药品滥用和流入市场。
最新整理医疗机构药事管理制度卫生部《医疗机构药事管理规定》全
![最新整理医疗机构药事管理制度卫生部《医疗机构药事管理规定》全](https://img.taocdn.com/s3/m/5bb952118762caaedd33d4cc.png)
最新整理【医疗机构药事管理制度】卫生部《医疗机构药事管理规定》全文【医疗机构药事管理制度】卫生部《医疗机构药事管理规定》全文第一章概述第二章组织结构与职责第一节医院药事管理委员会制度第二节药学部组织结构与职责第三节药学部工作制度第三章质量管理体系第一节质量管理组织与职责第二节质量管理体系评审第三节质量持续改进第四章应急管理体系第一节突发事件的药事应急管理体系第二节突发性公共卫生事件的药事应争管理体系第三节药事不良事件的应争管理体系第五章药品管理第一节特殊药品管理第二节药品采购管理第三节药品在库管理第四节药品调剂管理第五节药品的非正常处理第六节处方管卫生部《医疗机构药事管理规定》全文了解《医疗机构药事管理规定》1、《医疗机构药事管理规定》(下称《规定》)贯彻民生为重的理念,落实医改政策;2、它促进合理用药,促障患者用药安全的力度大;3、突出加重了医院层面和院领导的责任;4、《规定》加强了临床用药的管理,贯彻了监测和持续改进理念;5、《规定》加强了临床药学和医院药学部门建设;6、《规定》强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用;7、《规定》符合医改和医药卫生事业发展形势,权威性高。
医疗机构药事管理规定全文【发文字号】:卫医政发〔〕11号【颁发部门】:卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部【执行时间】: 0130目录第一章总则第二章组织机构第三章药物临床应用管理第四章药剂管理第五章药学专业技术人员配置与管理第六章监督管理第七章附则内容解读问题解答第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
《医疗机构药事管理暂行规定》
![《医疗机构药事管理暂行规定》](https://img.taocdn.com/s3/m/2e4f8421bd64783e09122bf0.png)
卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,部直属单位:为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》,科学、规范管理医疗机构药事工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,卫生部和国家中医药管理局制定了《医疗机构药事管理暂行规定》。
现印发给你们,请遵照执行。
附件:医疗机构药事管理暂行规定二○○二年一月二十一日附件医疗机构药事管理暂行规定第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》,制定本办法。
第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。
第三条县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。
第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构根据临床工作实际需要,应设立药事管理组织和药学部门。
第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员,方可从事药学专业技术工作。
非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。
药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名。
医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。
三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。
二级医院的药事管理委员会,可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
医疗机构药事管理规定
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医疗机构药事管理规定为了加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,,卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同制定了《医疗机构药事管理规定》,全文共七章四十六条,下面是规定的详细内容,希望对大家有帮助。
医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。
医院药房管理复习题(含答案)
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第一章绪论1.名词解释a 医院药事管理:指医院内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
b ABC分类法:又称重点管理法或巴雷特分类法,它是加强库存物资管理的一种先进的科学方法,其原理是对所需的各种物资,按其价格高低、用量大小、重要程度、采购难易分为ABC三类,对不同的类别采取相应的管理措施。
2.问答题:简述医院药事管理的主要内容。
(1、医院药事组织管理2、医院药事法规制度管理3、业务技术管理4、医院药学的质量管理5、医院药品经济管理6、医院药物信息管理)第二章医院药事的组织管理1.名词解释a 药事管理委员会:是促进临床药物合理使用、科学管理方面的咨询、参谋机构,属于学术组织。
b 药师职业道德:是调节药师与病人、社会消费者、药师之间以及药师与国家、集体之间关系的行为规范的总和。
2。
问答题(1)药事管理与药物治疗学委员会的工作职责有哪些?(1、认真贯彻执行《药品管理法》2、确定本机购用药目录和处方手册3、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请4、建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作5、定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正7、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药) (2)简述医院药师的工作职责.(1、在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作2、调配复杂处方,承担普通制剂、灭菌制剂和中药加工炮制,研究解决技术上的疑难问题,担任麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品的管理、供应工作3、负责药品质量的监督检验,保证临床用药安全、有效4、开展药品咨询业务,收集、整理文献资料,编写药品简讯,负责向医护人员介绍药品,指导合理用药5、结合临床开展中、西药品新制剂、药品配伍变化等方面的研究,配合临床做好新药试验工作6、承担教学和进修、实习生的培训,对药剂士的工作进行技术指导)(3)简述医院药学技术人员的职业道德准则。
医院药学相关法规
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01
双人开箱验收(最小包装)、双人签字、
02
五专管理、批号管理(追踪)
03
处方管理、
04
固定发放窗口、
05
空安瓿(废贴)回收、销毁、
06
处方、帐册保存年限
07
无偿回收、
08
主要字眼
麻醉药品、精神药品处方管理规定
2023
麻卡
使用《麻醉药品专用卡》时需填写卡号、取药人姓名、身份证号。 凭《麻醉药品专用卡》开具的处方不得在急诊药房配药。 门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。 盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗。 盐酸二氢埃托啡片只能用于住院患者,不得发给门诊患者使用;禁止凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片;
03
临床药师的主要职责
STEP4
STEP3
STEP2
STEP1
发现处方所列药品违反治疗原则,应拒绝调配;发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,上报卫生行政部门。
发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事项。
为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换。
门诊药房实行大窗口或柜台式发药,住院药房实行单剂量配发药品。
10
《麻醉药品和精神药品管理条例》
医疗机构购买的麻醉、精神药品只限于在本单位临床使用,医疗机构之间不能相互转让和借用。
医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
麻醉药品、精神药品将逐步实行全国统一零售价。
列情形之一的,由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分:
医院相关药事管理制度(三篇)
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医院相关药事管理制度医院药事管理制度是指为规范药物的采购、存储、配送、使用和监测等环节,保证药物的安全有效应用,促进医院合理用药的一系列规章制度。
以下是医院相关药事管理制度的主要内容:一、药物品种及采购管理1. 药物品种管理:制定医院药品目录,明确药物品种种类和标准。
2. 药物采购管理:建立药品采购评审委员会,制定药物采购计划,进行公开招标或询价采购,确保药物的质量和价格合理。
二、药品储存管理1. 药房设置和管理:设立药房并配备专业人员,制定药房管理制度,保证药房的安全、整洁和温湿度适宜。
2. 药品质量管理:建立药品储存区,根据药物特性,分类储存,确保药物的质量和有效期。
3. 药品库房管理:采取先进的仓储设备和技术手段,实行严格的库存管理和查账制度,防止药物丢失和过期。
三、药品配送管理1. 药品配送流程:建立药品配送流程,详细记录每批次药品的配送信息,确保药物的准确配送到临床科室。
2. 药品配送质量控制:建立常规药品交接制度,确保药品的数量、质量和有效期符合要求。
3. 药品查收和验收:对外来药品进行查收和验收,确保药品的质量和合格。
四、药品使用管理1. 医师用药规范:制定医师用药规范,包括药物的适应症、用法用量和禁忌症等,严禁滥用抗生素和特殊药物。
2. 药品领用和使用登记:对药品领用和使用进行详细的登记和记录,实行严格的台账管理制度。
3. 库存管理和消耗统计:对药品库存进行定期盘点和消耗统计,及时补充库存和防止药品超期使用。
五、药品监测和反馈1. 药物不良反应监测:建立药物不良反应监测及报告制度,对药物不良反应进行登记和报告。
2. 药物临床疗效监测:建立药物疗效评价制度,对药物的疗效进行监测和评价。
3. 药品调查和整改:对药品问题进行调查和整改,加强对药品质量和安全的监督和管理。
六、药品废弃物管理1. 药品废弃物分类和处理:对过期药品和医疗废液进行分类和处理,确保环境和人员的安全。
2. 药品废弃物处理记录:对药品废弃物处理进行记录和登记,防止药物的滥用和外泄。
医院药事管理PPT精选课件
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麻醉、精神药品管理制度
4、采购 ►凭印鉴卡根据本单位医疗需要,向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。” ►批发企业将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。
麻醉、精神药品管理制度
5、入库验收 ►麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。 ►在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
医疗机构药事管理的概念与特点
2、医疗机构药事的特点 (1)专业技术性 医疗机构药事管理的对象是药品、药品信息、药师,内容涉及采购、供应、调剂、制剂、药品检验、药品保管、临床使用、药学服务等。具有明显的专业特征。 (2)政策法规性 医疗机构药事管理是各种管理法规、政策在医院药事活动中的实际运用。 如《药品管理法》《处方管理办法》《医院机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》等管理法规是医院药事工作必须严格遵守和认真执行的行为规范。 (3)技术服务性 技术服务性突出了医疗机构药事管理的目的,医院药事管理要以服务病人为中心,保障供应医院临床需要的合格药品,保证用药安全、有效、经济,保障医院药学服务工作的正常运行和不断发展,从而促进医疗保健质量的提高。
抗菌药物临床应用管理办法实施细则
第二章 临床抗菌药物联合应用的管理原则 1、严格掌握联合用药指征 2、联合用药一般为两种作用机制不同的抗菌药物联合应用 3、联合用药一般适用于以下情况: (1)病原菌不明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。 (2)单一抗菌药物不能有效控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染。 (3)单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。 (4)需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病。 (5)为减少各药物单一使用的剂量,减少不良反应。 (6)联合用药通常采用2种联合,3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况,如结核病的治疗。此外,必须注意联合用药后药物不良反应将增多。
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药学、医务、护理、医院感染、临 床科室等部门负责人
第二节 医院药事管理和药物治疗学委员会
二
医院药事管理和药物治疗学委员会(组)的职责
Ø 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监 督实施; Ø 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录; Ø 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定及实施,监测、评估本机构药物使用情况,提 出干预和改进措施,指导临床合理用药;
Ø负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作。 Ø开展以病人为中心,以合理用药为核心的临床药学工作,组织药师参及临床药物治疗,提供药学专业技术 服务。 Ø收集药品不良反应,及时向卫生部门和相关汇报,并提出需要改进和淘汰品种的意见和建议。
第一节 药学部(科)的组织机构
二
医院药学部(科)的工作职责
1.加强药品质量管理,建立健全药品监督和检验制度,做好药品的采购、管理、供应; 2.及时准确调配处方,按临床需要制备制剂和加工炮制中药材; 3.开展临床药学、药品疗效评价、不良反应监测工作,参及临床药物治疗,指导合理用药; 4.制订药品经费预算,确定合理药品结构,合理使用经费;取得适度经济效益; 5.创新研究,不断提高专业技术水平;承担医药院校学生的教学、实习和药学人员进修工作; 6.建立药学信息系统,做好用药咨询。
4.开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评及超常预警,促进药物合理使用; 5.开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作; 6.掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识; 7.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和 新药上市后安全性与有效性监测; 8.其他与医院药学相关的专业技术工作。
点滴积累
1.二级以上医院应当成立药事管理及治疗学委员会,其他医疗机构应当成立药事管理与治疗学组。 2.二级以上医院的药事管理与临床治疗学委员会由有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、 医疗行政管理等人员组成。
第二章 医院药事管理 第三节 医院药学专业技术人员配置及管理
第三节 医院药学专业技术人员配置及管理
一
医院药学专业技术人员配置
遵循功能需要,合理选配人员,形成合理、稳定的人员层次结构 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%
三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名
二 药师工作职责有
第三节 医院药学专业技术人员配置及管理 医疗机构药师工作职责
1.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士 请领、使用及管理药品; 2.参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务; 3.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意 见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;
点滴积累
1.药学部(科)是代表医院对全院药品实施监督管理的职能机构。 2.药学部(科)负责全院药品的管理、合理应用、用药指导、不良反应监测等,承担药学专业学生教学、 实习以及药学人员的进修等工作。
第二章 医院药事管理 第二节 医院药事管理和药物治疗学委员会
一
名称 主任委员 副主任委员 技术职务 人员结构
学以致用
工作场景 小王药学专业毕业后分配到某医院工作半年,现在医 院西药房轮岗,一天邻居赵阿姨来找到小王,说自己的降压 药吃完了,小王就随手给了赵阿姨一瓶硝苯地平缓释片,让
赵阿姨自己回家看说明书吃。
知识运用 1.小王尚末按照有关规定,取得独立执业资
格; 2.没有处方发药; 3.没有对药品进行调配; 4.没有指导患者合理用药。
Ø分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询及指导; Ø建立药品遴选者供应企业和申报医院制剂等事宜; Ø监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理; Ø对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
第二节 医院药事管理和药物治疗学委员会 医院药事管理和药物治疗学委员会(组)的组成
二级以上医院 药事管理与药物治疗学委员 会
医疗机构负责人 药学和医务部门负责人
高级技术职务任职资格
药学、临床医学、护理和医 院感染管理、医疗行政管理 等人员
其他医疗机构 药事管理与药物治疗学组
医疗机构负责人 药学和医务部门负责人
第三节 医院药学专业技术人员配置及管理
二
医院药学专业技术人员的培训和继续教育
(一)岗位培训 轮转培训方式;时间为1~2年;调剂、制剂、临床药理、临床药检和药学等几个阶段
学前导语
医院部门很多,各部门职责不同, 本节主要引领大家熟悉医院药学机构 的设置、药学部职责,了解药事管理 及治疗学委员会的职责。
制剂科 普通制剂室 灭菌制剂室 中药制剂室 静脉用药调配室
调剂科 门诊西药房 门诊中药房 住院西药房 住院中药房(煎药室) 急诊药房 国际医疗和特需医疗药房
院长 药学部
第二章医院药事管理
第二章 医院药事管理
一
药学部(科)的组织机构
二
医院药事管理和药物治疗学委员会(组)
目录
三 医院药学专业技术人员配置及管理
四
医院药品管理
第二章 医院药事管理 第一节 药学部(科)的组织机构
导学情景
情景描述
小王是药剂专业二年级学生,他们班下周要到医院去 见习,他们该和医院哪个部门联系?由哪个部门安排见 习?主要到哪些科室见习呢?
药事管理与药物治疗学委员会 综合办公室、教学办公室、财务部
药物质量检验室
容量分析室 仪器分析室 微生物检验室
药学信息中心 信息资料室 网络中心
药库
西药库 中药库 财务室
临床药学科 临床药理研究室 治疗药物监测室 ADR监测室 药物资料室 实验室
第一节 药学部(科)的组织机构
一
医院药学部(科)的任务