药品分类管理知识考核

药品分类管理知识考核

部门：姓名：成绩：

一、填空题（每空1.5分）

1、药品批准文号是由国家药品监督管理局批准并发给的生产药品批准文件的编号。格式为“国药准字X（或Z）××××××××”。其中S代表，X代表，Z代表。字母后前4位数字为公元年号。

2、药品在库养护应贯彻“”的原则。

3、出库复核按销售凭证及运输逐一核对，按，，，，的原则发货。

4、企业应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。

5、仓库应划分为（区）、（区）、（区）、（区）、（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分专库（区）。以上各库（区）均应设有明显标志。

6、经营中药材及中药饮片的应设置室（柜）。

7、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的

和复印件。

8、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于年。

9、药品批发企业根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为

℃；阴凉库温度不高于℃；常温库的温度为℃；各库房相对湿充应保持在之间。

10、对销后退回的药品，验收人员按的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。

11、药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存年。

12、药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。

13、药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为色；不合格药品库（区）为色。

14、重点养护品种一般是指在规定的储存条件下的品种及有效期在年以内的一些品种等。

二、判断题（每空2分）

1、既然非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题。（）

2、药品可以在大众传播媒介进行广告宣传。（）

3、不良反应较小的药品都是非处方药。（）

4、非处方药的计量单位与处方药的计量单位一样。（）

5、乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。（）

6、《中华人民共和国药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。（）

7、进口药品使用期限标记“use by2005,12”与”use before2005,12”意思相同。（）

8、麻醉药品经营点必须经批准供应给批准的使用单位。（）

9、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。（）

10、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。（）

11、药品销售人员不得到其它企业兼职进行药品购销活动。（）

12、处方药、非处方药不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式，允许采用网上销售方式。（）

三、多选题（每空2分）

1、非处方药的特点包括（）

A、应用安全；

B、疗效确切；

C、质量稳定；

D、使用方便

2、零售药店销售处方药有哪些要求（）

A、具有《药品经营许可证》；

B、必须配备驻店药师或药师以上药学技术人员；

C、执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡；

D、营业执照；

E、证照和执业药师证书应悬挂在醒目和易见的地方

3、下列生产批号正确的有（）

A、010323；

B、010323-1；

C、2F823；

D、EK502；

4、以下易因热面变质的药品有（）

A、乙醚；

B、三磷腺苷；

C、胰岛素；

D、辅酶A；

E、氯仿

5、以下易燃易挥发的药物有（）

A、氯乙烷；

B、过氧化氢溶液；

C、亚硝酸乙酯酯醑、

D、麦角新碱；

E、维生素D2

6、下列情形的药品，哪些按假药论处（）

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

C、变质的；

D、被污染的；

E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

F、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

7、下列情形之一药品，按劣药论处的（）

A、未标明有效期或者更改有效期的；

B、不注明或者更改生产批号的；

C、超过有效期的；

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

答案：一、1、生物制品、化学制品、中药；2、以防为主；3、先产先出、先进先出、易变先出、近期先出；4、每年；5、待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库、零货称取；

6、中药标本；

7、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》；

8、一、三；

9、2-10、20、0-30、45-75%；10、进货验收；11、5；12、30、30、10；

13、黄、绿、红；14、仍易变质、二

二、×××√√√××√√√×

三、1、ABCD；2、ABCDE；3、ABCD；4、BCD；5、ABC；6、ABCDEF；7、ABCDEF；8、ABCD；

9、ABCE；10、ABCD；11、ABCDE；12、ABCDEFG；13、ABCEF；