医院病理科术中快速冰冻病理诊断知情同意书

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手术知情同意书(公共模板)

5.我理解术后如果不遵医嘱，可能影响手术效果。
特殊风险或主要高危因素
我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险：
患者知情选择
●我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。
●我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。
●我理解我的手术需要多位医生共同进行。
●我并未得到手术百分之百成功的许诺。
●我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
●我已如实向医生告知我的所有病情，如有隐瞒，一切后果自负。
●我□接受术中冰冻病理检查□拒绝术中冰冻病理检查，等待常规石蜡切片诊断。
手术知情同意书
患者姓名：
性别：
年龄：
病历号：
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我患有，需要在麻醉下进行
手术。
手术目的：
①进一步明确诊断②切除病灶(可疑癌变/癌变/功能亢进/其他)
③缓解症状④其他
预期效果：
①疾病诊断进一步明确②疾病进展获得控制/部分控制/未控制
③症状完全缓解/部分缓解/未缓解④其他
其他
手术潜在风险和对策
如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：
患者/授权委托人/监护人/签名与患者关系
签名日期：年月日时分
医生陈述
我已经告知患者降要进行的手术方法、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在其他的治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
医生签名签名日期：年月日时分
3.我理解此手术可能发生的风险：
1）麻醉并发症，严重者可致休克，危急生命；

医院术中冰冻知情同意制度

医院术中冰冻知情同意制度术中冰冻快速病理诊断是临床医师在实施手术过程中，就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师进行的紧急会诊。

按卫生部要求，术中冰冻快速病理诊断需要填写《知情同意书》，履行告知义务。

冰冻切片是患者在手术中进行病理诊断的一种方法，一般在半小时左右出具诊断意见，为临床治疗提供参考。

如果恶性肿瘤一次手术成功，无疑将延长患者生命，但是由于冰冻快速切片时间较短，取材有限，切片质量欠佳，根据临床统计，至少有5％的误诊率，其中有假阳性和假阴性两种情况。

因此，有一定的医疗风险，最后的病理诊断需依靠石蜡切片做出。

因此冰冻快速切片的诊断仅作为临床手术治疗的参考，不能作为最后诊断。

特殊情况下，冰冻切片有不能做出诊断意见的可能，则需石蜡切片再行确诊。

以上情况在此向病人或病人家属特别明示。

术中冰冻快速病理诊断要求病理医师根据切除组织的肉眼所见、冰冻切片组织学所见和《知情同意书》临床资料等进行综合分析，一般于30分钟内向手术医师提供参考性病理学意见，因此，要求临床医师逐项认真填写病理申请单内容。

手术医师须在手术前一天向病理科递交《术中冰冻快速病理诊断预约申请单》，病理科根据情况做好相关准备。

临床医师应在术前向患方说明术中快速病理诊断的局限性及风险，填写医院规定的《术中冰冻快速病理诊断知情同意书》，并由主刀医师及患者本人或家属签名。

《术中冰冻快速病理诊断知情同意书》一式两份，一份入病历，一份与病理申请单一起送病理科（没有术中冰冻病理诊断知情同意书，病理科将不予受理！）。

与石蜡切片病理诊断相比，术中冰冻快速病理诊断更加具有局限性和漏误诊可能性，有时难以进行快速病理诊断，需要等待常规石蜡切片明确诊断。

术中冰冻快速病理诊断适应范围1.确定病变性质（如肿瘤或非肿瘤，良性肿瘤或恶性肿瘤等），以决定手术方案的标本。

2.了解恶性肿瘤的扩散情况，包括肿瘤组织是否浸润相邻组织、有无区域淋巴结转移等。

3.确定肿瘤部位的手术切缘有无肿瘤组织残留。

术中冰冻病理工作制度

冰冻切片检查工作制度
1.由于取材、技术固有缺陷等因素，应在术前向病人或家属介
绍冰冻切片有一定局限性，签署冰冻快速诊断知情同意书。

2.应在手术前一天通知病理科并送病理申请单。

送标本时，应
电话详细介绍手术所见、取材部位及手术诊断情况，骨科患者应送软组织并提供X光照片参阅。

3.冰冻标本必须新鲜立即送检，避免过度湿润，切忌以盐水等
浸泡,严禁放入福尔马林固定液中，最好用干纱布包裹组织送检。

4.单件标本的冰冻切片制片应在15分钟内完成，诊断应在30
分钟内完成。

保留所剩组织，固定后作常规石蜡切片。

5.对于难以明确诊断、交界性病变、送检组织不适宜等状况，
病理医师可以不作出明确诊断，等待石蜡切片报告。

6.术中快速诊断仅作为手术中治疗的参考，不是最终诊断。

7.冰冻切片诊断报告必须采用书面形式（可传真），为防止误听
和误传，严禁采用口头或电话报告的形式。

8.从标本接收到发出报告的时间，应在病理申请单上注明。

9.冰冻病理诊断医师应具有副高级以上病理学专业技术任职资
格，并有5年以上病理阅片诊断经历。

10.冰冻切片诊断报告书应由病理医师签署全名。

11.冰冻切片标本验收、核对、编号、登记、报告及切片管理同
常规病理检查。

术中知情同意书

大理市第二人民医院
病理科术中快速冰冻病理诊断知情同意书
术中快速冰冻切片病理诊断（以下称“冰冻”）是一种高技术、高难度、高风险的项目。

该检查过程是手术中临床医师切下标本送至病理科，病理科经过特殊处理，快速做出病理诊断，为临床医师判断送检标本是否存在病变、病变的良恶性提供参考性意见，有助于确定手术的范围。

二级医院要求40分钟内发出报告。

由于取材局限、标本冰晶及操作时间短等原因，冰冻诊断的准确率为90%，可能有10%的误诊率。

有时意见仅能供手术医师参考；遇到交界性病变及难以确诊时，允许延缓出报告，必要时等待常规石蜡切片后再诊断；冰冻诊断与常规石蜡诊断的不符，以石蜡切片诊断为准。

医院科床，住院号，病人姓名，性别，岁，术前临床诊断：。

以上情况已向病人或病人家属讲明并完全知情和理解，以签字为据：是否同意冰冻并愿意承担可能的风险（签同意字样及姓名）：，签字人与患者的关系。

预约申请临床医师：预约病理医师：。

年月日。

病理快速冰冻技术

快速冰冻病理技术一、概述二、快速冰冻的目的三、准备工作四、快速冰冻切片制备五、快速冰冻的注意事项一、概述●冰冻病理是通过手术切取一小块活组织，通过特制的包埋剂，将组织冻结于-20度左右，切成薄片并染色，进行镜下观察、诊断，以帮助临床医生确定手术方案的一项技术。

●是临床手术科室与病理科的一种紧急会诊。

快速冰冻病理技术发展1.1818年由Pieter 首先创造发明的。

2.1891年Halsted和Accarty将冰冻切片技术列为正式诊断方法。

3.1960年Cryostat冰冻切片机正式应用于临床后，冰冻切片质量有了很大提高。

目前, 此项技术已普遍应用于临床，解决手术中的病理诊断问题。

随着冰冻切片技术和临床外科手术的发展，要求做冰冻的病例逐年增多。

如：乳腺、甲状腺、卵巢等等。

二、快速冰冻的目的主要：1.确定病变的性质（炎症、肿瘤及其良恶性）；2.确定切除肿瘤的边缘有无癌组织残留以明确手术范围。

3.确认切除的组织例如甲状旁腺、输卵管及异位组织等。

4.确定切除的淋巴结有无转移及转移程度。

乳腺纤维腺瘤乳腺浸润癌淋巴结转移癌（交界性）卵巢粘液性囊腺瘤三、准备工作1．快速活检患方知情同意书相关临床医师应向患者和（或）患者授权人说明快速活检的意义和局限性，取得患者和（或）患方的同意，并在《手术中快速活检患方知情同意书》上签字。

冰冻快速病理诊断知情同意书●术中冰冻快速病理学检查是实施手术过程中与手术方案相关的病理诊断手段，如确定病变的性质、病变扩散情况、确定边缘或切端有无病变残留等，但因技术方法的限制，如时间短促、取材有限等，存在一定的局限性和误诊的可能性（通常是5%的误诊率）。

某些病例难以快速做出明确诊断，需待常规石蜡切片进一步完成诊断，故向病人及家属说明。

2.向病理科递交快速活检申请单临床手术医师应提前向病理科递交快速活检申请单（须手术前一天完成）申请单需填写：患者的病史；重要的影像学；实验室检查结果和提请病理医师特别关注的问题等。

070681术中冷冻病理诊断知情同意书与医疗纠纷防范

分析误诊原因：（１）早期疼痛定位不准确，皮疹出现晚；（２）在皮疹出现之前，多以疼痛部位在其他专科就诊，尤其是老年人基础病较多，感觉迟钝，更易造成误诊；（３）医生临床经验不足，先人为主，仅凭某些症状、体征与本科疾病相吻合，不做综合分析便考虑本科疾病加以诊治；（４）由于现在各医院分科比较细，不同专业的医生对疾病的诊断易形成固定思路，加之询问病史不详细，查体不认真，手法不准确，思维局限导致误诊的发生；（５）部分青年患得有水痘疫苗注射史，也是使临床医师忽略本病的一个因素；（６）各科医师对本病警惕性不高等。
·短篇报道·
孙宏伟崔玲
带状疱疹是由水痘ｊ带状疱疹病毒感染弓ｌ起的一种以沿一侧周围神经作带状分布的群集性疱疹性皮肤病，常伴有神经痛。祖国医学认为由肝火旺盛、脾湿久郁而致，湿热交结，阻遏经络，气血痹阻不通而成，称“串腰龙”、“缠腰火丹”等。由于多数患者在发疹前往往无典型皮疹，仅有神经痛，尤其是老年人，发生率及误诊率均较高，更是得不到及时治疗而造成后遗神经痛。ｌ临床资料１．１一般资料本组１４例中，男９例，女５例；年龄２２—８３岁，平均３７岁。发病至确诊时间２～８ｄ。１．２发疹前表现低热、乏力、偏头痛、眩晕、心慌、胸闷、恶心、腹痛、呕吐、腰腿痛、皮肤红斑等。１．３发疹后表现单侧面部三叉神经分部区呈簇分布红斑、水疱、丘疱疹；单侧胸、腰、下肢带状分布呈簇水疱；部分伴所属区淋巴结肿大。１．４误诊情况误诊为胆囊、胆结石３例，胃炎、胃溃疡３例，三叉神经痛２例，冠心病２例，接触性皮炎２例，肺癌１例，坐骨神经痛ｌ例。１．５治疗及预后以上病例经确诊后均给予抗病毒、营养神经、止痛、理疗及对症处理。其中在３个月内痊愈９例，半年内疼痛消失３例，１年内疼痛消失２例。２讨论
水痘．带状疱疹病毒原发感染后，进入并长期潜伏在脊髓后根或颅神经的感觉神经节细胞内而不发病。当各种诱因如劳累、外伤、感冒、恶性肿瘤等作用下免疫功能减退，此种潜伏的

病理检查的通知

冀州市医院病理科关于开展术中快速冰冻切片病理检查的通知我院病理科即日起正式开展术中快速冰冻切片病理检查，现将有关问题与各临床科室沟通，望各位主任及临床医师给予大力支持。

(一) 手术中快速冰冻切片病理学检查是临床医师在实施手术过程中，就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师快速进行的急会诊，尤其需要临床医师与病理医师间的密切合作。

(二)快速冰冻切片病理学检查要求病理医师在很短时间内，根据对切除的标本组织快速冷冻切片，向手术医师提供参考性病理诊断意见。

与常规石蜡切片的病理诊断相比，快速切片会诊具有更多的局限性和误诊的可能性。

有的病例难以快速诊断，需要等待常规石蜡切片进一步明确诊断。

望临床医师理解。

(三)对需做术中快速冰冻切片病理检查的患者，有关临床医师应于手术前向患者和／或患者授权人说明快速冰冻切片的意义和局限性等，取得患方的知情和理解。

临床医师及患者和／或患者授权人应在《冀州市医院术中快速冰冻切片病理检查患者知情同意书》上签署意见和签名，并存入病例。

(四)对需做术中冰冻切片病理检查的患者，临床手术医师应在手术前一天16:00前向病理科递交快速冰冻切片病理检查预约申请单(电子申请单即可）。

并于术中填写《冀州市医院术中快速冰冻切片病理检查申请单》(关键填写术中所见）与需送检的标本一并送检。

？对于同一患者的多次送检标本请分别填写《术中快速冰冻切片病理检查申请单》，送检同前。

患者冰冻后大体标本的送检同常规。

如果遇实际送检标本不适合快速冰冻切片病理检查的情况则无法进行术中快速冰冻切片病理检查，标本将由送检者拿回手术室，后按常规标本送检。

（五）已预约申请的患者，如根据术中实际情况或其它原因不再进行快速冰冻切片病理检查时，临床医师应及时通知病理科撤销预约申请，否则病人无法出院。

（六）冰冻病理检查单件标本一般在收到送检标本后30分钟内完成，多件标本依次类推，对于部分难以作出明确诊断的病例，允许延迟诊断或等待常规石蜡切片报告。

医院术中快速活检申请核准及报告程序

术中快速病理诊断申请核准及报告程序（讨论稿）一、各手术科室医师在术前须向患者或近亲属、授权委托人告知术中快速病理诊断的局限性，征得同意后，及时签署快速病理诊断知情同意书。

二、术中快速活检申请需前一天交到病理科。

三、病理科依据《临床技术操作规范—病理学分册》规定的适用范围，接收符合适应范围的病例，并提前做好准备工作。

四、单件标本的冰冻切片制片应在15分钟内完成。

五、快速活检诊断意见一般在收到标本后30分钟内发出；同一时间段相继收到多例或同一例多个标本的，发报告时间依次类推。

疑难病例，可酌情延时报告。

六、对于难以明确诊断、交界性病变、送检组织不适宜等状况，病理医师可以不做出明确诊断，等待石蜡切片报告。

七、术中快速病理诊断报告必须采用书面形式（可以传真或网络传输），为防止误听误传，严禁采用口头或电话报告方式。

八、从标本接收到发出报告的时间，应在病历申请单上注明。

术中快速病理诊断报告书由病理医师签全名。

附《临床技术操作规范—病理学分册》有关规定：一、适用范围1、需要确定病变性质（如肿瘤或非肿瘤、良性肿瘤或恶性肿瘤），以决定手术方案的标本。

2、了解恶性肿瘤的扩散情况，包括肿瘤是否浸润相邻组织、有无区域淋巴结转移等。

3、确定肿瘤部位的手术切缘有无肿瘤组织残留。

4、确认切除的组织，例如甲状旁腺、输卵管及异位组织。

二、慎用范围涉及截肢或其他会严重致残的根治性手术切除的标本，需要此类手术治疗的患者，其病变性质宜于手术前通过常规活检确定。

三、不宜应用范围：1、疑为恶性淋巴溜。

2、过小的标本（检材长径≤0.2cm）。

3、术前易于进行常规活检者。

4、脂肪组织、骨组织和钙化组织。

5、需要依据核分裂像计数判断良、恶性的软组织肿瘤。

6、主要根据肿瘤生物学行为特征而不能依据组织形态判断良、恶性的肿瘤。

7、已知具有传染性的标本（如结核病、病毒性肝炎、爱滋病等）。

病理质量管理手册

目录第一章病理科科室规章制度及操作规程 5一、病理科主任（副主任） 5二、病理科（总体）工作制度 6三、病理标本保存取材、蜡块、切片三相核对规范制度及程序8四、术中快速冷冻病理诊断工作制度与程序（外送) 9五、病理科活检制度13六、病理科细胞学检查制度13七、病理科档案资料管理制度14八、病理科查对及每日工作流程交接班制度15九、病理诊断报告签发与回报制度16十、病理诊断及疑难病例会诊和报告签字制度17 十一、病理诊断报告补充、更改或迟发的管理制度与程序17 十二、病理与临床沟通制度流程及满意度调查19 十三、病理科安全防范制度20 十四、病理科各级各类人员岗位职责23 十五、病理科工作人员业务学习、培训、进修制度24 十六、病理科不合格标本处理制度与程序25 第二章病理科工作程序规范化及质量控制细则26 一、送检标本的签收及质量控制26二、组织取材程序及质量控制27三、病理科质量与安全管理培训教育制度与程序28四、组织处理、包埋程序及质量控制31五、组织切片程序及质量控制36六、病理细胞学检查质量控制41七、资料归档质量控制42八、试剂配制及更换质量控制42九、病理科日常诊断工作及程序42十、病理诊断报告质量控制44 十一、病理科质量安全管理小组45 十二、病理科工作计划46 十三、病理质控制度47 十四、操作规程48 十九、试剂配制方法50 第三章病理科质量检查50一、仪器设备50二、组织固定、标本切片检查质量标准51三、病理标本采集及送检标准操作规程52四、蜡块质量标准56五、HE切片质量标准56六、病理报告审核制度标准及告质量标准 57七、资料管理标准58八、病理科医疗废物和生物安全管理制度59九、废弃有害液体统一回收制度与程序65十、病理科不良事件报告制度66 十一、病理科化学品易燃及可燃物品管理制度67 十二、病理标本采集及送检标准操作程序68 十三、病理科不合格标本处理制度与程序71 第四章病理科常见技术问题及常用特染、试剂配制72一、脱钙问题72二、组织切片中的人为现象72三、组织处理中的问题73四、载玻片和盖玻片的处理74 第五章病理科感染控制与环境安全管理制度76一、病理科感染控制与环境安全管理小组职责76二、病理感染控制与环境安全突发事件应急预案76三、病理科感染控制与环境安全人员准入制度78四、病理科感染控制与环境安全中设备检测、维护制度79五、病理科感染控制与环境安全个人防护制度81六、病理科感染控制与环境安全中操作安全规程82七、病理科感染控制与环境安全中生物病理样本管理制度82八、病理科实验室生物安全个人防护制度83九、病理科感染控制与环境安全中医疗废物管理制度84十、病理科感染控制与环境安全中化学试剂安全管理制度86 十一、病理感染控制与环境安全紧急情况处理规程及应急预案86 十二、病理科医院感染与环境安全管理制度89 第六章常见脏器组织（47种）取材参考标准90一、消化系统90二、泌尿生殖系统92三、呼吸系统95四、内分泌系统96五、其他96 第七章病理科准入制度及质量持续改进制度98一、病理科实验室人员准入制度99二、技术准入制度99三、病科项目、相关技术及工作时限一览表100四、病理科质量持续改进制度100 第八章危病理科急值报告制度与工作流程 102一、危急值的定义： 102二、病理科诊断“危急值”包括 102三、病理科危急值登记 103第九章病理科常用表格及其他参考标准104 一、病理表格104病理检查申请单104病理检查及诊断记录106河套医院彩色图文分析诊断报告及病理诊断报告107手术中快速冰冻切片病理诊断报告单109病理报告迟发通知单及每日程序交接工作单110术中快速冷冻病理诊断知情同意书112河套医院病理科借阅切片及押金存根113河套医院病理科借阅切片证明及押金收据113河套医院病理科工作人员统计表114病理科基本设施基本项目统计表115第一章病理科科室规章制度及操作规程一、病理科主任（副主任）:1. 科主任在院长领导下负责病理科各项业务和行政管理工作.2. 负责制定本学科建设规划、科室工作计划，不断完善有关规章制度和技术操作规程,并组织实施、督促检查,定期总结汇报。

术中快速冰冻切片病理会诊患者知情同意书

成武县人民医院术中快速冰冻切片病理会诊患者知情同意书1. 术中快速冰冻切片病理检查是一项特殊的临床病理急会诊工作。

其主要目的是：（1）明确送检标本是否有病变；（2）明确病变的性质（良性或恶性或交界性），确定淋巴结是否转移或邻近脏器有无浸润，以便制定手术方案；（3）了解手术切缘有无癌瘤残留，以决定手术范围。

2. 冰冻切片是将组织速冷后制成切片进行病理学观察，其优点是检查快速，然而组织受冰冻后，可能造成组织和细胞变形，发生人为假象，加上检材有限、切片较厚、染色不良，其质量远较常规石蜡切片为差，大大增加了诊断难度，故诊断正确性受到一定的限制，其诊断正确率最高仅达95%；同时，还存在误诊及微小病灶漏诊的可能。

对此，病员及其家属应予以充分理解。

术中冰冻切片检查仅作为临床手术治疗的参考，最终诊断以常规石蜡病理诊断为准。

3. 术中快速冰冻切片诊断单件标本一般30分钟内完成，多件标本依此类推。

4. 如果遇临时停电、停水则无法进行术中快速冰冻切片病理会诊。

5. 对于部分难以作出明确诊断的病例，允许延迟诊断，此时外科医师有权根据病理医师的建议改变手术方式，调整手术范围或等待常规石蜡切片报告出来后进行第二次手术；偶尔亦可术中由病理医师、手术医师及家属三方面取得共识后，确定手术与否及其范围。

6. 对术中冰冻切片病理检查结果与最后常规病理结果不一致，将导致治疗方案及治疗结果的变化，我院不负任何法律责任，但保证将会按医院规定进行追踪与讨论，并将最终结果告知患者或家属。

以上内容提请患者和家属仔细阅读后签字，并有权选择是否做术中冰冻切片检查。

医师签字：年月日医师已向我详细交待术中冰冻切片病理检查的重要性及其存在一些缺点和限制，我已仔细阅读上述四项条款并理解其含义，决定同意接受术中快速冰冻切片病理检查。

对术中冰冻切片病理检查结果与最后常规病理结果不一致，导致治疗方案及治疗结果的变化，愿给予理解，并承诺不以此为由追究病理医师和医院责任，也不以此为由拒付医疗费用。

手术中冰冻切片快速病理检查知情同意书

兴文县人民医院
手术中冰冻切片快速病理检查知情同意书
住院号／门诊号：_____________ 患者姓名：性别：_____年龄：______科室：__________床号：_________
手术中冰冻切片快速病理检查(以下简称“冰冻”)是将切下的病变组织迅速冻硬后制成病理玻片供显微镜下病理检查。

但由于标本未经脱水处理、标本冰晶、标本局限及时间等技术因素所限，“冰冻”不能达到常规石蜡包埋病理切片(以下简称“常规”)的精确效果。

因此，请患者或患者家属注意下列事项：
1．“冰冻”通常仅需几十分钟出报告，但在许多情况下仅能提供给手术医生一个参考性意见。

2．“冰冻”的报告与“常规”报告有时会不一致。

3．更准确的病理诊断有赖于“常规”病理检查。

4．患者有权选择快速的“冰冻”，也可选择精确的“常规”方法，“常规”一般需3天出报告(节假目续延)，因而可能影响手术继续进行。

5．手术方案会因上述因素改变。

医师签名：年月日时分
本人已详细阅读并理解上述条款，并经____________医师以通俗的语言解释了“冰冻”切片诊断的作用、意义及风险。

本人明确表示口同意，口不同意接受手术中冰冻切片快速病理检查。

患者签名：年月日时分患者家属或关系人签名：年月日时分。

病理科制度

病理科工作制度1、活体组织标本应及时用固定液固定，注明科别及姓名，连同申请单及时送病理科。

2、送检脏器和较大的标本不要切开和翻转，对较小的标本加以标记。

作冰冻切片时，一般应在前一日与病理科联系。

3、凡各科室需检癌细胞的分泌物、穿刺标本必须新鲜，取材后立即送交病理科。

盛检癌细胞标本的的用具必须干净，以免污染，混淆诊断。

4、病理切片应编号长期保存。

有价值的病理标本要妥善保管。

活检大体标本一般保存半年。

尸检标本一般保存数年。

组织切片和蜡片以及有科研价值的标本应分类整理，长期保存。

5、活体组织检查应于三日内报告，冰冻切片随时报告，均应留付页报告存档。

6、院内借片需办理登记手续，院外借片需凭医疗单位证明经医务科批准。

7、尸检按《解剖尸体规则》执行。

病理标本送检制度1、临床科室所取活体组织标本，应使用合适的容器盛装并及时、充分浸泡固定［用10%中性福尔马林（formalin）溶液／4％中性甲醛溶液固定］，写明科别、姓名、性别及年龄，连同申请单一并及时送病理科。

申请单必须由临床医师逐项填写清楚，如妇科标本须填月经史；骨标本等应填写影像学所见或将影像片给病理医师参考（准确的骨病理诊断要靠临床、病理和影像学三结合），送检医师签名。

2、临床医师切勿自行切开、留取或任意翻转送检的大标本及脏器，不得提前将病灶挖出，确保所送检材的真实性、完整性和可检查性。

如双侧器官的肿物切除或两个以上部位的标本，需分容器盛装或分别标记清楚；如有特殊需要注意的病灶、切缘等，请予以明显标记，以防出现差错。

要求冷冻切片者，应在术前一日与病理科联系（有“术中冷冻切片病理诊断知情同意书”签字制度的单位，要协助病理医师做好签字工作）。

3、各临床科室送检的细胞学标本，须保证新鲜；涂片标本应立即固定后送检。

盛标本的容器必须洁净，严防污染，以免影响诊断。

4、需做术中快速冷冻病理诊断时，各手术科室提前1～2天详细填写冷冻申请单（可用普通病理申请单代替）送病理科。

术中冰冻切片快速病理诊断知情同意书

湘南学院附属医院术中冰冻切片快速病理诊断知情同意书科室床号住院号患者姓名：性别：年龄：入院日期：年月日临床诊断：一、医师告知：术中冰冻切片快速病理检查(以下简称“冰冻”) 是一项特殊的临床病理急会诊工作，其方法是将手术中切取送检的病变组织，在冰冻切片机中速冻后制成切片在显微镜下进行病理学观察，目的是初步确定病变性质和/或确定手术切缘病变情况等，其优点是检查快速，能及时为临床医生确定手术方案提供参考意见。

但由于冰冻切片所取标本的局限性，同时在标本冷冻时冰晶的形成，切片较厚、染色不良，其质量远较常规石蜡切片为差，以及标本受冰冻后使组织和细胞变异性较大，易发生人为假象，加之时间等因素所限，致使“冰冻”的准确性受到限制，不能达到常规石蜡切片的精确效果。

因此，提请患者及家属（或委托人）注意并作出是否选择“冰冻”的决定。

1、单件“冰冻”通常仅需几十分钟内完成，但在许多情况下仅能提供给手术医师一个参考性意见。

2、有时“冰冻”报告可能与常规石蜡切片报告不一致。

3、“冰冻”仅作为临床手术治疗的参考，不能作为最终病理诊断；更准确的病理诊断有赖于常规石蜡切片的病理检查。

4、医师有权根据“冰冻”报告改变手术方案（包括手术方式、手术范围等）。

对于部分难以作出“冰冻”诊断的病例，允许延迟诊断，此时手术医师可以根据情况等待常规石蜡切片报告出来后进行第二次手术，偶尔亦可术中由病理医师、手术医师及家属三方面取得共识后，确定手术方案。

5、患者有权选择做手术中“冰冻”，也可选择精确的“常规”方法，“常规”一般需3-7天出报告（节假日延续），如选择“常规”，手术医师仅能按临床诊断决定手术方案。

医师签名：年月日二、患方知情同意：（提醒：患方同意并签字也表示对本格式文本的认可）本人已详细阅读并理解上述条款及医师的解释，并已清楚了解“冰冻”诊断的作用、意义、局限及风险，明确表示同意接受术中冰冻切片快速病理检查。

对术中“冰冻”结果与最后常规病理结果不一致，导致治疗方案及治疗结果的变化，愿给予理解，并承诺不以此为由追究病理医师、手术医师和医院责任，也不以此为由拒付医疗费用。

术中快速冰冻切片的规范及程序

术中快速冰冻切片的规范及程序１.冰冻切片的制备１.１打开照明开关，打开冰冻切片机的玻璃箱盖。

１.2选择冻头，在冻头滴上冰冻切片机包埋剂适当。

１.3 待组织完全冷冻后，将冻头移到切片刀口的冻口内，扭紧冻头，进行切片，切片时有节奏的来回推动摇手柄，切得完整且较薄的切片（厚度8-9um），即可贴在玻璃片上。

１.4 将切好的片子用95%的乙醇固定，然后进行染色、封片、镜检（同石蜡切片H-E染色步骤）。

１.5工作完毕后将冻头上组织取出，放回送检的标本袋内，用10%的中性甲醛固定液固定。

１.6清扫切冰冻切片机箱，将冻头擦干后放回冰冻切片机内。

１.7关好冰冻切片机的玻璃箱盖，关闭照明电源。

２.冰冻切片机须24h开机，长假或节假日前检查切片机箱内的结冻情况，必要时关机，化霜，清洁冰冻切片机。

３.注意事项３.1 制作冷冻切片所需的试剂和设备等应处于随时可供使用状态。

３.2 切取的组织块大小适宜（厚度<2mm），并尽快置于冷冻组织切片机上制备切片。

３.3 调节冷冻程度，试切合合适时便迅速切片。

冷冻不足无法切片，冷冻过度切片易碎。

３.4 冷冻切片固定液95%乙醇50ml４.单体标本的冰冻制片应在１５min内完成。

术中快速冰冻诊断的规范及程序１.临床医师在术前向患者或近亲属告知术中快速病理诊断的局限性，签署术中快速病理诊断知情同意书。

２.从标本接收到发出报告的时间，应在病理申请单上注明。

３.有条件的由两位中／高级称职的病理医师共同签署快速活检的病理诊断意见。

对于病变疑难、手术切除范围广泛和会严重致残的手术中快速活检，应由两位高级称职的病理医师共同签署会诊意见。

主检病理医师签名的字迹应能辨认。

４.快速活检诊断意见一般在收到送检标本后３０min内发出；同一时间段内相继收到的多例患者标本或是同一例患者的多次标本，其发出报告的时间依次类推。

对于疑难病变，可酌情延时报告。

５.对于难以即时快速诊断的病变（例如病变不典型、交界性肿瘤病变或送检组织不足以明确诊断等），主检病理医师应向手术医师说明情况，恰如其分地签发病理诊断意见或告知需要等待常规石蜡切片进一步明确病理诊断。

术中快速冷冻病理诊断工作制度

术中快速冷冻病理诊断工作制度手术中快速冷冻切片病理诊断（以下简称“冷冻”）是将手术切下的病变组织在冷冻切片机中迅速冷冻后制成切片，进行病理诊断。

一般在30分钟左右得出诊断意见，为临床手术提供参考。

冷冻是一种高技术、高难度、高风险的病理项目。

其主要作用：⑴确定送检标本组织是否有病变存在；⑵确定病变或肿瘤的性质；⑶确定手术切缘有否肿瘤；⑷确定送检组织有否癌浸润或转移等。

但由于取材局限、标本冰晶及时间短等问题，冷冻切片质量不能达到常规石蜡切片的精确度，诊断准确率受到影响。

可以出现以下情况：⑴只能做良、恶性鉴别，为临床提供一个参考性意见；（2）诊断困难，允许发延迟报告或等待石蜡切片诊断，发出最终报告；（3）冷冻诊断与常规石蜡诊断不符时，以石蜡切片报告为准。

“三甲”医院要求冷冻诊断的准确率≥96%。

为减少和防止医疗差错和纠纷，有利于此项工作的规范化开展，特制定该制度。

1. “冷冻”预约规定：需做术中快速冷冻病理诊断时，各手术科室提前1～2天详细填写冷冻申请单（可用普通病理申请单代替）送病理科。

要求尽可能填全各项内容，注明做冷冻的具体年、月、日、时，以便病理科做好准备；除填临床诊断外，请提出要解决的问题，如确定“病变性质”、“切缘有否浸润”、”淋巴结有否转移“等等。

送冷冻标本时应同时送交“术中病人情况所见通知单”。

一般不提倡急诊“冷冻”申请。

如确需急诊冷冻时，要及时与病理科主任联系，说明情况。

病理科尽量创造条件，满足临床需要。

2. 病理科实行“冷冻查房“制度：病理各级医师在手术前1日应下病房查病人、看病历或请病人来病理科接受查体，与主管医师交换意见，全面了解有关冷冻方面的病人情况。

3. 实行“手术中快速冷冻病理诊断知情同意书”（样本附后）签字制度。

术前由病理及临床医师，在病理科共同向病人和其家属谈话，交代冷冻有关事项，征得其理解、同意并签字。

“知情同意书”一式两份，一份留为临床原始资料，放入病历中；另一份存于病理科。

医院手术知情同意书

医院手术知情同意书姓名性别出生日期病历号1.这是一份有关手术操作的知情同意书。

目的是告诉您有关医生建议您/家属进行手术，诊断或治疗操作的事宜。

请您仔细阅读，提出与本次手术操作有关的任何疑问，决定是否同意进行手术或操作。

2.由于已知或未知的原因，任何手术或操作都有可能：不能达到预期结果;出现并发症，发生损伤甚至死亡。

您有权知道手术/操作的性质和目的、存在的风险、预期的效果及对人体的影响。

除出现危及生命的紧急情况外，在没有给予您知情并获得您签署的书面同意前，医生不能对您/家属施行手术操作。

在手术/操作前的任何时间，您都有权接受或拒绝本手术/操作。

3.您的主诊医生是：您的经管医生是：4.目前诊断：5.拟施行的手术/操作名称：6.医生会向您解释以下内容。

6.1 手术/操作的性质、目的、预期的效果：6.2 替代方案：（1）利：弊：（2）利：弊：医生建议患方拟施行的手术/操作，患方选择。

6.3 可能伴随的不适、并发症或风险，包括但不限于：（1）手术中可能发生的意外和风险：□麻醉意外□难以控制的大出血□药物过敏□导致死亡或无法挽回的脑死亡□术中呼吸、心搏骤停□情况变化导致手术进程中断或更改手术方案□不可避免的邻近器官、血管、神经等损伤，将导致患者残疾或功能障碍□脑卒中□其他：（2）手术后可能出现的意外及并发症：□切口裂开□术后出血□局部或全身感染□水电解质平衡紊乱□脏器功能衰竭（如弥散性血管内凝血）□呼吸、心搏骤停□术后气道阻塞□诱发原有疾病恶化□再次手术□术后病理报告与术中快速冰冻病理检查结果和（或）入院诊断不符□脑卒中□其他：6.4 基于术中及术后可能出现的各种并发症，我们将根据现代医疗规范，采取下列防范措施来最大限度地保证患者安全，尽可能使治疗过程顺利完成。

具体措施如下。

（1）术前：①认真评估患者状况，选择合适的手术方案。

②完善各项必需的术前检查，如血常规、出凝血时间、肝肾功能、术前免疫全套、心电图、胸片及CT等。

医院术中冰冻病理诊断工作制度与流程

医院术中冰冻病理诊断工作制度与流程术中冰冻切片病理诊断是临床医师在实施手术过程中就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师快速进行的紧急会诊，需要临床医师与病理医师之间密切合作。

冰冻切片诊断具有一定的局限性和误诊的可能性，应引起重视。

临床医师术前应向患者和（或）患者授权人说明冰冻切片诊断的意义和局限性，取得患方的知情和理解。

1、临床医生申请术中冰冻切片会诊，必须符合冰冻切片的指征，并应于手术日前1-2天与病理科取得联系，如取消冰冻切片会诊，也需及时告知病理科.2、冰冻切片检查的指征为：确定病变的性质，临床医生需根据病变的性质确定手术的范围或手术方式。

了解肿瘤的播散情况，尤其是确定区域淋巴结有无肿瘤转移或邻近脏器有无浸润。

明确手术的切缘情况。

手术中帮助辨认组织，如甲状旁腺。

取新鲜组织供特殊检查或特殊研究。

3、不适宜开展术中冰冻切片检查者：组织过小（如直径小于0.2cm）者，或可能影响冰冻后常规取材者，如乳腺导管内乳头状瘤。

骨和脂肪（或富含脂肪）组织。

淋巴结增生性病变，需确定良、恶性者。

涉及截肢或范围广泛的根治或重要器官切除者，理应在术前通过活检等手段确诊。

术前易于进行常规活检的组织，如胃、肠粘膜。

主要依据计数核分裂或难以根据组织形态判断生物学行为的肿瘤，如胃肠道间质肿瘤、子宫平滑肌肿瘤、某些甲状腺滤泡性肿瘤等。

已知具有传染性的标本，如结核病、病毒性肝炎、艾滋病等。

4、实行“手术中快速冷冻病理诊断知情同意书”签字制度。

术前由病理及临床医师向病人和其家属谈话，交代冷冻有关事项，征得其理解、同意并签字。

“知情同意书”存于病理科。

5、单件标本的取材、冰冻切片制片原则上应在15分钟内完成，从标本送达到做出诊断原则应在30分钟内；标本件数为2件或以上者，冰冻报告时间适当延长。

6、术中冰冻切片诊断仅作为手术中治疗的参考，不是最终诊断，剩余组织，一律做石蜡切片对照，最后病理诊断必须根据石蜡切片做作出。

7、对于难以明确诊断、交界性病变、送检组织不适宜等状况，病理医师可以不做出明确诊断，等待石蜡切片报告。

术中冰冻切片快速病理检查知情同意书

术中冰冻切片快速病理检查知情同意书
姓名: 年龄：性别：住院号:
术中冰冻切片快速病理检查是用于快速明确术中切除组织的病变性质，
协助手术医生决定手术方式和范围，有利于患者治疗的一项诊断措施，但冰冻
切片诊断受设备、技术、标本取样局限性的限制，诊断存在一定误差，请患者了解以下事宜：
1、冰冻诊断一般情况下在收到术中送检病变组织三十分钟出报告，仅
通知手术医生，为决定手术和治疗方案提供依据。

2、冰冻诊断为初步诊断，每例冰冻送检组织将再作常规石蜡切片，进
行病理检查，于三天后作出最后病理诊断并以此为准。

3、冰冻诊断正确率95%-98% （全国一流医院的统计结果），患者需
理解存在
误诊的可能并自愿承担相应的医疗风险。

4、病理科仅对自愿做冰冻诊断的患者进行术中冰冻诊断。

请患者及其家属于手术前慎重考虑是否选择术中冰冻诊断并签署同意书（在空格内填写同意或拒绝并签名），签名者不能以任何借口否认该签名的法
律效应。

患者意见：
我已仔细阅读并理解上述条款，本人接受手术中冰冻切片快速病
理检查。

患者签名：签名日期：年月日
如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：
患者授权亲属签名：与患者关系: 身份证号：。

签名日期：年月日
主管医生签名：签名日期：年月日
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