三种澄清剂的基本信息_2014-02-26_22-17-50_3E00

三种澄清剂的基本信息
1.壳聚糖
属天然阳离子絮凝剂,无毒无味,可生物降解,不会造成二次污染。

成分：其分子结构与纤维素相似,当溶解于稀酸溶液中时,溶液中的氢离子即与壳聚糖分子中的氨基相结合形成带正电荷的分子,
原理：此分子可以与药液中带负电荷的纤维素单宁、粘液质等杂质以及带负电荷的细菌结合,形成沉淀而被除去,达到澄清的目的。

用量：一般壳聚糖的加入量为浸膏的3/万(即30ppm),作用温度为40～50℃。

优点：壳聚糖澄清剂用于单味中药水煎液的精制能有效地保留成分,与醇沉法比,能明显提高多糖和有机酸的含量,但并不是对所有成分都适用。

缺点：另有文献报道,壳聚糖对紫菀石油醚提取液中的某些成分、大青叶中靛玉红等脂溶性成分的提出有影响。

含淀粉较多的中成药不宜用壳聚糖作澄清剂,否则会引起澄明度不合格。

总结：壳聚糖是一种新型澄清剂,澄清效果肯定,成本低,产品稳定性好,无毒副作用
2.101果汁澄清剂
成分：一种新型的食用果汁澄清剂(主要成分是变性淀粉),来源于食用级原料,为水溶性胶状物质。

原理：其澄清原理是通过吸附与聚凝双重作用,使得药液中大分子杂质快速聚凝沉淀,上清液与渣滓分离,从而达到澄清的目的。

由于其本身可随沉淀物一同沉降而被弃去,故不会在药液中引入新的物质。

因其属于水溶性胶状物质,故在水中分散的速度较慢,
用量：一般应先配成5%水溶液使用。

中药提取液添加量一般为2%～20%。

优点：用101果汁澄清剂对中药复方提取液进行处理,发现药液中的混悬杂质基本能被除去,能使口服液的内在质量及外观澄明度等达到质量标准。

101果汁澄清剂可完整地保留药液原有效成分及口味,可将中药药液中的混悬的杂质基本沉淀完全。

101果汁澄清剂的成分均为食用级原料,经毒性实验证明安全无毒。

缺点：尚未见到其使用局限性的报道。

3.ZTC1+1天然澄清剂是一种新型的食品添加剂
成分：由A、B两组分组成。

原理：其澄清原理是第一组分加入后,在不同的可溶性大分子之间“架桥”连接使分子迅速增大。

第二组分在第一组分所形成的复合物的基础上再“架桥”,使絮状物尽快形成沉淀以便除去。

通常第二组分的加入量为第一组分的一半,才可以保证第二组分的作用完全,并在溶液中不残留。

优点：从指标成分、工艺稳定性和药理学方面与水提醇沉法比较,结果表明其可较好保留有效指标成分,完全可替代水提醇沉法。

但应注意,制备中草药注射剂时最好配合乙醇沉淀工艺,两者互补效果更佳。

用澄清法制得的清热口服液的有效率达93.3%,高于乙醇法的86.7%,并且发现配合高速离心机与pH调整法,比单用澄清剂处理的样品澄清度高。

缺点：使用局限性尚无报道。

总结：ZTC1+1天然澄清剂属于食品添加剂,安全无毒,是人工合成絮凝剂的理想代用品,且澄清速度快,保留成分更多,在降低成本、缩短工期及增强制剂的稳定性方面优于水提醇沉法。

4.三种天然澄清剂的比较
目前,中药精制中采用的三种天然澄清剂虽均利用吸附澄清的原理起作用,但也有各自的特点与适用对象。

从组成看,壳聚糖澄清剂是单一成分;101果汁澄清剂是复合成分,包括助剂,澄清剂两部分;ZTC1+1天然澄清剂是复合成分,包括A,B两组分。

从澄清效果看：三种天然澄清剂的澄清效果并不一样,处理含淀粉较多的药液、制备对澄明度要求高的药剂如注射剂、口服液时,壳聚糖、ZTC1+1天然澄清剂最好配合其他精制方法才能达到要求。

从对有效成分的影响看：壳聚糖、101果汁澄清剂对中药某些成分有影响。

在具体应用时：还应考虑其对某些有效成分提出量的影响,不宜盲目使用到所有品种上。

从用量上看,壳聚糖和101果汁澄清剂在药液中含量以10%较宜,用量小,价格便宜,适合生产上大量使用;ZTC1+1澄清剂在药液中的含量为30%～50%,因其用量大,相比之下,显得价格较贵,不宜在生产中大量使用。

天然吸附澄清剂在保留药液中的高分子物质、多糖及可溶性固体物方面优于传统的水提醇沉法,具有有效、简便、成本低、增强稳定性的优点,有较大的应用前景,但其澄清效果还有待加强。