分析地屈孕酮片治疗更年期综合征有效性、安全性

分析地屈孕酮片治疗更年期综合征有效性、安全性

洪嘉颖

（广东省佛山市禅城区中心医院，广东佛山 528000）

【摘要】目的 探讨地屈孕酮片治疗更年期综合征的有效性、安全性。方法 采用安慰剂治疗对照组患者，采用地屈孕酮片治疗观察组患者。结果 观察组患者的临床治疗总有效率95.45%，相较于对照组的65.12%高，P＜0.05；观察组患者的不良反应发生率6.82%，相较于对照组的0.00%高，但差异无统计学意义，P＞0.05。结论 更年期综合征患者接受地屈孕酮片治疗的效果显著，且用药安全性高。

【关键词】更年期综合征；地屈孕酮片；有效性；安全性

【中图分类号】R711 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8803.2019.1.44.02

更年期综合征的发生与女性体内的脂代谢、性激素水平变化息息相关，通常会对患者的日常生活及质量造成很大的影响。目前，临床上常以激素治疗更年期综合征，通常可以获得一定的治疗效果，不过可以选择的激素类药物诸多，且均可获得不同的效果。为了进一步提高更年期综合征的临床治疗效果与安全性，本次研究则旨在对更年期综合征患者临床治疗时应用地屈孕酮片治疗的临床情况进行探讨，主要是分析其有效性与安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究中在我院2017年1月～2018年3月收治的更年期综合征患者中，用随机数字表法抽取87例患者为对象，再用单盲法把87例患者分成对照组43例与观察组44例。对照组患者的年龄在45～58岁之间、均值是（50.63±2.15）岁，绝经时间在1.3～4.7年之间、均值是（2.78±0.26）年；观察组患者的年龄在43～57岁之间、均值是（50.71±2.02）岁，绝经时间在1.2～4.9年之间、均值是（2.64±0.12）年。用SPSS 20.0统计学软件分析两组患者的临床基线数据无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

对照组：用安慰剂治疗，每次服用10 mg、每天1次。

观察组：给患者用地屈孕酮片治疗，每次服用10 mg、每天1次。

两组患者治疗6个月后观察效果。

1.3 观察指标

根据参考文献[1]中的评价标准评价本次研究中的临床治疗效果：选择改良Kupperman量表评分评价患者的临床症状，包括抑郁和疲倦、头晕、头痛、心悸以及皮肤瘙痒与阴道干涩疼痛、耳痛、失眠、易怒、出汗等症状，每个症状根据其严重程度计分为0～3分，0分提示无症状、3分提示症状最严重，各个症状的积分相加便为K评分，基于K评分进行疗效判断：显效见患者的K 评分减少程度＞80%，有效见患者的K评分减少程度在50%～80%之间，无效见患者的K评分减少程度＜50%。

1.4 统计学方法

将两组患者治疗后获得的各项数据均用SPSS 23.0统计学软件分析，计数资料以（%）表示，以x2检验；统计学软件分析得P＜0.05为具有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效

观察组患者的临床治疗总有效率95.45%，相较于对照组的65.12%高，P＜0.05；见表1。

表1 临床疗效[n（%）]

组别n显效有效无效总有效率观察组442616242（95.45）对照组4311171528（65.12）x2值----12.7314

P值----0.0004

2.2 不良反应

观察组患者的不良反应发生率6.82%，相较于对照组的0.00%高，但差异无统计学意义，P＞0.05；见表2。

表2 不良反应[n（%）]

组别n失眠头痛恶心总发生率观察组441113（6.82）对照组430000（0.00）x2值---- 3.0365 P值----0.0814

3 讨 论

更年期是女性从中年过渡到老年阶段的一个特殊时期，通常其诱发因素诸多，包括心理因素、机体因素等。近年我国社会大环境不断变化，人们的生活节奏加快，各方面的压力也不断增加，使得更多的女性在更年期发生相关综合征。

既往常选药安慰剂治疗更年期综合征患者，此为模拟药物，通常是具有乳糖或者淀粉的片剂，也有的安慰

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3 讨 论

泌乳素是一种由免疫细胞、垂体前叶嗜酸性细胞、妊娠子宫蜕膜等分泌的类似于垂体前叶激素的多肤类蛋白激素，其对维持妊娠和调节妊娠功能均有重要的作用，当血中催乳素异常升高(即发生高泌乳素血症)，其便会再引发患者出现溢乳、月经紊乱、闭经、排卵障碍、黄体功能不全和不孕等多种症状，其中，以高泌乳素血症性不孕的危害性最大，其会给患者的身心健康、生活质量和家庭幸福感均造成严重的影响，因此，需尽早采取有效的方案对患者进行治疗。有研究证实，治疗高泌乳素血症性不孕的特效药为溴隐亭，其能促进80～90%患者泌乳素水平显著降低[2]。溴隐亭是一种强效的多巴胺1D激动剂，其不仅能有效抑制泌乳素的分泌与合成，从而使患者血清中的泌乳素水平降低，同时，还能对催乳激素分泌过高、震颤麻痹、生理性泌乳引起的经前期综合征进行有效抑制，因此，其能够有效改善患者的月经紊乱、闭经等症状，促进患者行经正常和排卵恢复，进而有助于提高其妊娠成功率[3]。

本研究中，对53例女性高泌乳素血症性不孕患者采用溴隐亭治疗，结果显示，患者治疗后的血清泌乳素水平(23.7±6.8)ng/mL显著低于治疗前(132.5±85.4)ng/mL，治疗后的促卵泡素水平(19.5±2.6)ng/mL显著高于治疗前(8.3±1.2)ng/mL，且治疗后，患者排卵恢复率为88.7%，妊娠成功率为92.5%，这与罗桂珍[4]研究报告中得出的澳隐亭治疗女性高泌乳素血症性不孕的恢复排卵率为88.1%，妊娠成功率为94.0%结论基本一致，说明了对女性高泌乳素血症性不孕患者采用溴隐亭治疗，不仅能有效改善患者血清泌乳素水平，还能促进其排卵，从而有助于其成功妊娠。

综上所述，溴隐亭治疗女性高泌乳素血症性不孕的临床效果显著，值得临床大力应用和推广。

参考文献

[1] 张放.溴隐亭治疗女性高泌乳素血症性不孕的临床效

果分析[J].中国现代药物应用,2016,10(05):157-158. [2] 朱修香.溴隐亭治疗女性高泌乳素血症性不孕的临床疗

效分析[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(93):80-81. [3] 杨筱青.溴隐亭治疗女性高泌乳素血症性不孕临床特点

及治疗效果观察[J].医药论坛杂志,2011,32(20):119-120.

[4] 罗桂珍.溴隐亭治疗女性高泌乳素血症性不孕的临床疗

效观察[J].中国医药指南,2012,10(36):470-471.

本文编辑：吴 卫

剂是含有生理盐水注射剂等，通常使用后能够对患者的血压、心率以及呕吐或者胃分泌造成影响，能够调节患者的自主神经系统功能，但并无药物成分。地屈孕酮是一种口服的孕激素，能够提升患者体内的E2浓度与促黄体生成素以及雌激素的水平，继而改善患者的内分泌功能紊乱的情况，并对患者卵巢功能降低有着良好的改善效果。本次研究结果显示，观察组患者的临床治疗总有效率95.45%，相较于对照组的65.12%高，且两组患者的不良反应发生率比较并无差异。唐利飞等人[2]的研究结果也显示，地屈孕酮片治疗更年期综合征的总有效率93.02%，比对照组72.09%高，不良反应发生率9.30%与对照组的0比较无差异。

综上所述，地屈孕酮片治疗更年期综合征有效性、安全性均高。

参考文献

[1] 马莉萍.地屈孕酮片治疗更年期综合征的临床疗效及安

全性分析[J].中国继续医学教育,2018,10(23):94-95. [2] 唐利飞,叶优春,李银芳.地屈孕酮片治疗更年期综合征

的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2017,33(23):2378-2380.

本文编辑：吴 卫

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