第三章 实验动物环境设施及规范化管理

人员出口
人员入口
（二）特殊动物实验设施
1. ABSL-1级（P1）：进行4级微生物实验的动物实验室，对
工作人员进出要求不严。
2. ABSL-2级（P2)：禁止非工作人员进入实验室。可能发生 气溶胶扩散的3级微生物实验在二级生物安全柜中进行。 3. ABSL-3级（ P3）：禁止非工作人员进入设施内。由双重 密封门或缓冲隔离室和外部隔离的 2 级微生物实验区，进 出气体都必须经过高效过滤器。 4. ABSL-4级（ P4）：采用独立的建筑物内用隔离区和外部
验登记表》和《实验动物订购单》（网站下载）。
厦门大学实验动物管理伦理委员会证明 __________________________： 关于“__________________________________________”研究课题已通 过厦门大学实验动物管理伦理委员会审查，受理号为_________________。 厦门大学实验动物管理伦理委员会将按照国家有关法规进行监督。
④
2001年国家七部局（科技部、卫生部、教育部、农业 部、国家质量监督检验检疫局、国家食品药品监督管
理局、中国人民解放军总后勤部卫生部）联合颁布了
《实验动物许可证管理办法》（ 2001 ） 545 号（分五 章，23条）。 ⑤ 2001 年 8 月 29 日由国家质量监督检验检疫总颁布了新 的 《 中 华 人 民 共 和 国 实 验 动 物 标 准 》 （
3377m2
福建中医药大学实验动物中心 2197m2
厦门大学实验动物中心
7050m2
E区 G区 C区 A区
G区
D区
G区 B区
实验动物国家标准（2010年）
实验动物国家标准（2010年）
中央空调通风系统
双扉高压蒸汽灭菌柜
纯水系统
软化水系统
温湿度、人员监控系统
洁净走廊
屏障环境小鼠饲养室
4、普通环境(conventional environment)：
符合实验动物居住的基本要求，控制人员和物
品、动物出入，不能完全控制传染因子，适用 于饲育基础级实验动物。
5、屏障环境（barrier environment）：符合动物
居住的要求，严格控制人员、物品和空气的进出，
适 用 于 饲 育 清 洁 级 或 无 特 定 病 原 体 （ specific
实验动物生产、 动物实验、检疫
实验动物生产、 动物实验、检疫 动物实验、检疫 实验动物生产、 动物实验、检疫 动物实验、检疫
适用动物等级
普通动物 清洁动物、SPF动物
屏障环境
负 压
正 压 负 压
清洁动物、SPF动物 SPF动物、悉生动物、无菌动 物 SPF动物、悉生动物、无菌动 物
隔离环境
二、工艺主要布局
管理委员会提交实验动物许可证的申请验收材料，经专 家评审各项指标合格后，主管部门颁发许可证方可启用。
上海实验动物研究中心
4000m2
北京大学实验动物中心 4500m2
上海交通大学实验动物中心
4611m2
浙江大学实验动物中心 7500m2
中山大学实验动物中心 7054m2
福建医科大学实验动物中心
1. 室内设有一更、二更、风淋、准备室、清洁走廊、实验
室（饲养室）、污物走廊、缓冲间以及配套的高压蒸汽
灭菌柜、传递窗、动物饮用水、压缩空气、监控系统等。 2. 屏障环境内温度、湿度、光照、洁净度、换气次数、压 差、噪音、氨浓度、微生物等完全实行人工控制。 3. 一切进入屏障环境内的人、动物、饲料、饮水、垫料及 各种实验用品、仪器设备等均须经过严格的消毒、防护 等控制微生物和寄生虫的措施。
一般只用于单一品种动物的饲养或单一课题的动物 实验。因为课题单一，工作人员一般都比较固定，且不 存在交叉污染问题，一些生产品种单一的小药厂用于药 品异常毒性实验可考虑采用。
人员入口 人员出口
2、单走廊屏障环境
该形式充分利用通道空间，减少中心控制区的整 体面积，在一定程度上起到节能的作用，适合需要饲 养两种以上清洁级动物、工作人员相对固定的机构。 它的缺点是进、出都共用一条走廊，管理不当或操作
（二）屏障环境的设计理念 1. 功能齐全完善 2. 运行安全可靠 3. 管理简易方便 4. 经济节能环保 5. 有效面积提高
二、屏障环境的类型
（一） 屏障环境的模式
屏障环境从使用目的来看可分为生产和使用 两种模式；从建筑平面布局来看又可分为无走廊、 单走廊、双走廊、三走廊等几种模式。
1、无走廊屏障环境
浓度等。内环境直接影响实验动物的质量。
E区 G区 C区 A区
G区
D区
G区 B区
二、实验动物环境设施的分类
（一）按照环境设施的使用功能，可分为实验 动物生产设施、实验动物实验设施 和实验动物特殊实验设施。 （二）按照空气净化和对微生物控制程度，
可分为普通环境、屏障环境和隔离环境。
1、实验动物生产设施（breeding facwenku.baidu.comlity for
三、常用实验动物所需居所最小空间
项目 （国家标准）
单养时，m2 最小高度， m
M1型斜口小鼠笼 （290*178*160mm2） 新3型平口小鼠笼 （318*202*135mm2） R-1型平口大鼠笼 （460*300*200mm2）
小鼠（g)
＜20 0.0065 0.13 7.94 9.88 21.23
范》（GB50447-2008）（分十个章节）。
⑨ 2010年对实验动物国家标准进行修订，特别是环境设施
指标、微生物检测方法、配合饲料的成分组成和比例等
作出了更加明确的规定。
2、省级法规：
① 1990年福建省人民政府颁发了《福建省实施〈实验 动物管理条例〉的办法》，闽政[1990]46号。 ② 1994年福建省科委颁发了《福建省实验动物管理实 施细则》，闽科条[1994]012号。 ③ 2002年福建省科技厅颁发了《福建省实验动物许可
laboratory animal）：指用于实验动物生产的
建筑物和设备的总和。包括动物生产区、辅助 生产区、辅助区。
2 、实验动物实验设施 （ experiment
facility
for laboratory animal）：指以研究、试验、教
学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为 目的而进行实验动物试验的建筑物和设备的总和。 包括动物实验区、辅助实验区、辅助区。
菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，
该系统既能保证与环境的绝对隔离，又能满足转
运动物时保持与内环境一致。适用于饲育无特定
病原体级、悉生（ gnotobiotic ）及无菌（ germ
free）级实验动物。
大 小 鼠 隔 离 包 鸡隔离器
猪隔离器
实验动物环境的分类
环境分类
普通环境
正 压
使用功能
第三章
实验动物环境设施及规范化管理
苏金华 高级实验师
第一节 实验动物环境设施的概念 第二节 实验动物屏障环境设施 第三节 实验动物相关法律法规
第一节 实验动物环境设施的概念
一、实验动物环境设施的定义
实验动物环境设施是指进行实验动物饲养、
生产、保种、维持、试验、实验研究等所需
的建筑物、设备的总称，是保障实验动物能
（一）前区：包括办公室、维修室、库房、饲料室、
一般走廊。
（二）动物生产区：包括隔离检验室、缓冲间、风
淋室、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、
待发室、清洁物品暂存室、走廊等。
（三）动物实验区：包括缓冲间、风淋室、检疫室、
隔离室、操作室、手术室、饲育间、清洁物品暂
存室、走廊等。基础级大动物检疫间必须与动物 饲养区分开设置。 （四）辅助区：包括仓库、洗刷消毒室、废弃物品 暂存室、解剖室、动物尸体暂存室、机械设备室、 淋浴室、工作人员休息室、更衣室等。 （五）动物实验设施应与动物生产设施分开设置。
GB14922~14927-2001 ， 18448.1~18448.10-2001 ）
。
⑥
2002 年 5 月 1 日起全国统一实施新的实验动物国家标准
和许可证制度。
⑦ 2006年9月30日由国家科技部颁发了《关于善待实验动 物的指导性意见》[2006]398号（分六章，30条）。 ⑧ 2008年12月1日由国家住房和城乡建设部及国家质量监 督检验检疫总局联合发布了《实验动物设施建筑技术规
pathogen free，SPF）级实验动物。 屏障环境又包括整体的屏障系统和局部的屏障
单元（如层流架、独立通风笼盒（IVC））
独立通风笼盒（IVC）
层流架
IVC IVC
6、隔离环境（isolation environment）： 采用
无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物。
隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无
厦门大学实验动物管理伦理委员会负责人（签字）
厦门大学实验动物管理伦理委员会（盖章）
年
月
日
第三节
①
实验动物相关法律法规
1、国家级法规：
1988年10月31日经国务院批准，由国家科委颁布了2 号令《实验动物管理条例》（分八个部分， 35 条）
。
② 1997 年 12 月 21日由国家科委颁布了《实验动物质量 管理办法》【1997】593号，（分五章，26条）。 ③ 1998 年国家科技部发布了《国家啮齿类实验动物种 子中心引种、供种实施细则》【1998】048号。
隔断的构造，使室内保持负压。在三级生物安全柜内进行
1级微生物实验，非本区工作人员禁止入内。
人员入口
人员出口
三、实验动物屏障环境的建设
屏障环境动物实验室经设计、招标、施工、验收、 自检合格等流程后交付给使用单位。使用方根据当地实 验动物许可证管理办法的要求，向有资质的检测单位申
请屏障环境内指标检测，同时向省或直辖市的实验动物
实验动物中心箱式电瓶车
第二节 实验动物屏障环境设施
一、屏障环境的概念
（一）定义
屏障环境是指在外区和室内清洁区之间设有严格的 屏障，即饲育环境是密闭的，通过屏蔽装置与外界相通， 送入饲养室内的空气要经过初效、中效、高效三级过滤，
洁净度要求达到１万级（国际 7 级），除生物安全屏障
系统为负压以外，通常应保持为正压，各房间压差不低 于10~50 Pa；排风口设有防空气倒流装置。
正常生长繁殖以及达到动物实验成功的必要
条件。
第一节 实验动物环境设施的概念
实验动物环境包括外环境和内环境：
1、实验动物外环境：是指动物实验设施以外的环境，如楼与
楼之间的距离、周围的噪声、空气中的尘埃及有害气体等。
2、实验动物内环境：指实验动物赖以生存、繁殖或活动的环 境。又可分为大环境和小环境。大环境是指放置饲养动物笼 具架等辅助设施的实验室；小环境是指动物饲养笼盒内及周 边的各种理化因素，如温湿度、气流、噪声、光照强度、氨
3 、 实 验 动 物 特 殊 实 验 设 施 （ hazard
experiment facility for laboratory animal）：
指包括感染性动物实验设施（动物生物安全实验
室 ABSL-1 、 ABSL-2 、 ABSL-3 、 ABSL-4 ）、放 射性同位素动物实验设施、有害化学物质动物实 验设施三种。
四、动物运输
1、运输活体动物的笼具应符合动物特点，使动物得到最大的福利和
健康要求。
2、运输笼具应符合微生物控制的等级要求，并且必须在每次使用前 进行清洗和消毒。 3、运输工具能够保证有足够的新鲜空气维持动物的健康、安全和舒 适的需要。
4、高温天气运输动物需配有降温措施，尽可能缩短路途停留时间。
5、如果运输时间超过6小时，宜配备符合要求的饲料和饮水设备。
小鼠实验室出口
工作人员清洁物品
待灭菌消毒物品
科研项目申报和动物实验管理
1、外单位：科研项目申报需要实验动物使用许可证必须填
写《课题合作协议书》，加盖单位公章。 2、本校单位：科研项目申报需要填写《厦门大学研究、教 学、测试用动物申请使用表》，经学校实验动物福利伦理 委员会审核合格后，提供《厦门大学实验动物管理伦理委 员会证明》一份。 3、动物实验：所有到实验动物中心项目均需填写《动物实
大鼠（g）
＞20 ＜150 ＞150 0.01 0.015 0.025 0.15 5.16 6.42 13.8 9.20 5.52 0.18 0.18
318X202x135, ＜成年小鼠6只
325X210x180, ＜成年小鼠6只
475X350x160, ＜成年小鼠16只
545X395x200, ＜成年大鼠8只
不当易造成交叉感染。
人员入口
人员出口
3、双走廊、三走廊屏障环境
适用于需要同时饲养同一微生物等级的多个品种或
品系的动物，又要同时做多个项目实验的情况。一般
来说适合于动物繁殖和一些科研任务较重、实验项目
较多的科研院所应用。优点是人员和物品完全实行单 线流动，实行洁污分离，相对于其他设施而言交叉污 染的可能性较小。