设计开发输入清单(1)-模板
设计开发输入清单
编号:XX2017-03 序号:
项目名称
图号
设计开发输入清单(附相关资料 份):
一、产品主要功能、性能要求:
见:1、设计《开发任务书》、
2、《设计开发方案》
3、压铸模技术质量协议
二、适用的法律、法规、管理与技术标准、开发/设计的立项依据:
1、LZ-2017-38图纸
2、《工艺流程图》
1、WH12水泵盖压铸模图纸
2、《合格供方名录》
3、各类先行生产作业/检验控制指导文件： LZ001-2013《试模检验规范》LZ-04-2013《出厂检验规范》。
4、工厂现行的生产及检测设施。
5、工厂现行的《采购物质分类明细表》
6、工厂现行的《工艺流程图》
四、其他
《设计开发计划书》
备注:
编制:日期: 4.10审核:日期:4.10批准:
3、《项目建议书》
4、工厂第A版《设计和开发控制程序》
5、《产品质量法》
6、WH12水泵盖压铸模LZ 18-25401技术质量协议
7、GB8844-88 压铸模验收技术条件
8、GB4678-4679 压铸模零件技术条件
9、GB/T15114-94 铝合金压铸件
三、以前类似设计提出的适用信息(设计输入参考)
设计开发输入清单
5、《产品质量法》
6、腔体压铸模的技术质量协议
7、GB8844-88压铸模验收技术件
8、GB4678-4679压铸模零件技术条件
9、GB/T15114-94铝合金压铸件
三、以前类似设计提出的适用信息（设计输入参考）
1、腔体压铸模图纟氏
2、《合格供方名录》
3、 各类先行生产作业/检验控制指导文件：《试模检验规范》和《出厂检验规范》
4、工厂现行的生产及检测设施。
5、工厂现行的《采购物质分类明细表》
6、工厂现行的《工艺流程图》
四、其他
《设计开发计划书》
备注:
编制：日期：审核：日期批准:
设计开发输入清单
编号
项目名称I腔体模具图号
设计开发输入清单（附相关资料份）：
一、产品主要功能、性能要求：
见:1、设计《开发任务书》、
2、《设计开发方案》
3、压铸模技术质量协议
二、适用的法律、法规、管理与技术标准、开发/设计的立项依据：
1、DSHW7118C112-V1.图纸
2、《工艺流程图》
3、《项目建议书》
设计开发输入清单1模板
设计开发输入清单1模板设计和开发是一个复杂而繁琐的过程，为了确保项目的顺利进行和高质量的交付，一个完整和准确的输入清单是必不可少的。
本文将提供一个设计开发输入清单1模板，以帮助您在开始项目之前组织和收集必要的信息。
项目概况在开始设计和开发之前，首先需要了解项目的整体概况。
以下是一些示例问题，可以帮助您更好地理解项目的背景和目标:1. 项目名称和简要描述2. 项目的目标和预期结果3. 项目的时间表和截止日期4. 项目的预算和资源限制需求分析清晰的需求分析是设计和开发的基础。
以下是一些问题，可以帮助您收集所需的功能和要求信息:1. 用户的需求和期望2. 系统或产品的功能和特性3. 技术要求和限制4. 设计要求和品牌风格指南设计要素设计是项目成功的关键部分。
以下是一些问题，可以帮助您了解设计相关的要素:1. 布局和结构设计要求2. 图形和视觉设计要求3. 色彩和品牌标识要求4. 用户交互和体验设计要求开发要求开发过程需要明确的技术和功能要求。
以下是一些问题，可以帮助您收集开发相关的要求:1. 技术平台和工具要求2. 数据库和后端系统要求3. 用户权限和访问控制要求4. 安全和数据保护要求测试计划测试是确保项目质量和稳定性的重要环节。
以下是一些问题，可以帮助您制定测试计划:1. 测试的范围和目标2. 测试环境和测试数据要求3. 测试用例和测试脚本要求4. 测试团队和时间安排要求交付和上线要求项目的交付和上线需要一些特定的要求和准备工作。
以下是一些问题，可以帮助您整理相关的要求:1. 交付物和文档要求2. 上线流程和步骤3. 培训和支持要求4. 运维和维护要求总结设计开发输入清单1模板为您提供了一个全面和系统化的方法，以收集和整理项目所需的信息。
通过填写和完善这个清单，您可以更好地组织和规划项目，并确保项目的顺利进行和高质量的交付。
请注意这只是一个模板，具体的输入清单需根据项目的实际情况进行定制和调整。
希望这个模板可以帮助您在设计开发过程中更加高效和有序地进行工作。
设计开发输入清单
更改方案
更改结论
产品项目负责人意见
研究开发部负责人意见
质量管理部负责人意见
采购部门负责人意见
产品设计开发计划书
MX-RDD-JL-04-A0
项目名称
项目来源
开发周期
项目总负责人
设计人员组成:
设计人员
职位
设计人员
职位
设计人员
职位
资源配置:
阶段划分及主要内容
责任部门
责任人
完成时间
决策阶段
编制设计任务书(设计输入)
设计开发输出清单
MX-RDD-JL-09-A0
项目名称
产品代码
设计开发输出清单（附相关资料份）：
设计开发输出因产品不同而不同，可包括
1、指导生产、包装等活动的Fra bibliotek样和文件。（如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等），
2、引用验收准则，标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细
3、产品应用的技术规范或企业标准等
设计开发输入清单
RM-RDD-JL10-A0
项目名称：
客户要求：
设计开发输入清单（附相关资料份）：
A、产品主要功能、性能要求
B、适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足；
C、以前类似设计提供的适用信息：
D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求描述：
备注：
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
备注：
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
设计开发评审报告
MX-RDD-JL-08-A0
项目名称
产品代码
设计开发阶段
负责人
评审人员
部门
设计和开发输入清单
8法律法规：产品质量法、标准化法、医疗器械监督管理条例、消毒管理办法。
9包装要求：单包装要求密封，无泄漏、单包装要求在30万级净化条件下组织生产；
中包装采用三层瓦楞纸盒；
大包装采用五层瓦楞纸箱。
10、其它要求：
10.1试制产品主要工序用在10万级净化条件下进行；
6.2针管性能指标应满足GB18457—2001《制造疗器械用不锈钢直管》标准要求；
6.3注射针其它性能指标应满足GB18511—2001《一次性使用无菌注射针》标准要求。
7适用的相关标准
7.1 YY0242—1996《医用输液器、输血、注射器用聚丙烯专用料》
7.2 QB011—2001一次性医疗用品包装袋、包装箱接收检验标准；
5.1安全注射器自毁力30N±10N
5.2安全注射器圆锥尺寸为6:100。
5.3安全注射针座圆锥尺寸为6:100。
5.4安全注射器材料采用医用级聚丙烯专用料。
5.5注射针座采用医用级聚丙烯专用料、针管采用奥氏体不锈钢材料。
6主要性能指标：
6.1安全注射器自身性能指标应满足YZB/国2538-25-2004《一次性使用无菌注射器》标准要求；
设计和开发输入清单
表码：04共1页，第1页
设计和开发输入清单：
1产品名称：一次性使用无菌注射器
2型号规格：1ml、2ml、2.5ml、5ml 10ml、20ml、30ml、50-60ml
3功能描述：本产品主要用于临床皮下注射。
4结构描述：本产品主要由外套、推杆、橡胶活塞构成
5主要技术参数：
5.1安全注射器身规格分为1ml、2ml、2.5ml、5ml 10ml、20ml、30ml、50-60ml
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编号:
项目名称
课项目性质
项目型号
项目负责人
设计和开发输入清单
课题目标；
功能和性能
要求
□任务书 □协议书 □合同 □申请书批复 □其它
文件名称：
适用的法律、
法规要求
□国家标准 □科学院、化物所科研管理规范 □其它
文件名称：
相关信息
□文献 □查新 □档案
文件名称：
其它要求
编制人
年 月 日
评审
意见和结论
设计与开发输入内容：
□充分 □可靠
评审方式：□会议 □会签 □其它
评审组Hale Waihona Puke 员：审批人：年 月 日
注：编制人与审批人不同精心搜集整理，只为你的需要