ISO9001-2015产品返工管理规范A0

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ISO9001-2015工艺装备管理规范A0

ISO9001-2015工艺装备管理规范A0

德信诚培训网 模具车间 工装外协 单位 按 计 划 时 间 完 成 5.5 工装制造应符合工 装图纸的要求和工装开 发任务书、合同规定的 计划进度。 工装图纸
工装设计
模具车间 工装外协 单位
三 天 内
5.6.1 模具车间或工装 外协单位对制造完工的 工 装应 进行自 检 , 检查 与工装图纸和工序图或 产 品图 纸的符 合性 , 并 判定是否合格。
流程 权责 衡量 指标 主要活动描述 支持文件/ 相关记录
ISO9001-2015 内审员升级培训(100 元) ISO9001-2015 内审员培训(200 元) :
德信诚培训网 产品部 编制开发任务书 三 天 内 完 成 纸、数模等。 工装开发 任务书、 相 关产品图 纸、数模
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工艺装备管理规范
(ISO9001:2015)
1 范围 本标准适用公司的工装管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引 用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标 准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版 本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 ISO9001:2015 3 术语和定义 (无) 4 职责 详见第 5 部分“管理内容与办法”中“权责”一栏。 5 管理内容与办法
A
产品部 模具车间 工装外协 单位
内 完 成 工 装 开 发 任 务 的 安 排
工装开发的实施
按计 划时 间完 成
5.4. 1自制工装的设计 由 产品 部作出 安排 , 设 计图样至少包括工序件 成形的上、 下模零件 (如 凸、凹模),注明与产品 成形有关尺寸、粗糙度 工装图纸

【AAA】2015新版_质量手册(ISO9001-2015)

【AAA】2015新版_质量手册(ISO9001-2015)

有限公司质量手册QUALITRMANUAL(符合GB/T19001-2015idtISO9001:2015标准)---QM---2016版本:C修改码:0受控号:编制:办公室(2016年1月8日)审核:(2016年1月8日)批准:(2016年1月8日)2016年1月8日发布2016年1月18日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015idtISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。

C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

从二0一六年一月十八日起实施。

特批准发布总经理:2016年1月8日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015idtISO9001:2015标准以及ISO/TS16949:20RR 标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命 同志为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是:a )确保质量管理体系符合标准的要求;b )确保各过程获得其预期输出;c )报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d )确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e )确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理:2016年1月8日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。

ISO9001-2015不合格品返工处理指导书A0

ISO9001-2015不合格品返工处理指导书A0

不合格品返工处理指导书(ISO9001:2015)1.0目的规范公司内部所有的不合格品(包括隔离品)处理流程,防止不合格品被非预期的使用或交付,合理利用不合格品,降低成本。

2.0范围:公司流水线日常不合格品产生的处理由于原材料原因导致的生产半成品,成品的处理已经在仓库或在生产线的由于工程更改,客户抱怨的需要隔离,返工的成品,半成品已经在仓库或在生产线的由于项目终止需要清理,隔离处置的成品,半成品,原材料客户退回的不良品在仓库贮存时间超过规定周期的3.0责任生产部:负责日常生产过程中不合格品的发现,标识,隔离,反馈,停线,临时解决措施,及返工返修的实施。

改制班:负责组织对日常不合格品进行分解或直接返工。

生产主管:负责监督停线的实施项目部:负责参与评审不合格处置方案工程部:负责停线后分析,参与评审不合格处置方案生产部长:负责停线批准和开线批准及协调机修工程师/主管:负责设备原因引起的停线的原因分析和改进质量部:负责不合格品的确认,标识和返工的监督及返工后的验证和检验。

巡检员:负责对发现不合格品数量统计,标识,开具不合格品报告或停产通知及监督返工过程质量工程师:对停线原因进行分析并提出改进方案质量部长:负责停线批准和开线批准、批量返工的批准及协调物流计划员:负责100PCS以上的批量不良返工的生产计划安排。

IQC:负责对改制后的物料的检验和确认仓库:对改制物料的入库接收和发放及隔离不合格品的管理总经理:批量不合格品的停线和开线批准及协调和支持4.0定义日常不合格品:在生产线发生的,由于原材料,工艺,操作,设备等原因产生的非批量不符合客户要求的半成品和成品。

批量不合格品:生产线制造过程中发现的在同一失效模式的,所涉及到的数量超过100PCS的成品或半成品称为批量不合格品。

料废:原材料不良而造成的不合格品报废。

工废:制造过程不良而造成的不合格品报废。

5.0过程:本程序文件包括以下程序模块:1)生产线连续不合格停线处理流程;2)掉落品、设备模具调试状态下生产的产品、不合格原材料和成品、半成品处理流程;3)返工流程;4)报废处理流程;5)改制流程。

ISO9001-2015产品图样与技术文件管理规范A0

ISO9001-2015产品图样与技术文件管理规范A0

ISO9001-2015产品图样与技术文件管理规范A0
产品图样与技术文件管理规范
(ISO9001:2015)
1 范围
本标准规定了公司产品图样与技术文件的入库流程、归档流程、发放流程、存档保管、借阅与复印、外协图纸管理、作废销毁处理程序等管理细则。

本标准适用于公司产品所有纸质产品图样与技术文件(以下简称图纸与文件)的管理。

2 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。

2.1
正式产品图纸
指公司研发中心按制图标准绘制而成的已定型的产品图样。

2.2
合同产品图纸
指公司投产部(或研发中心)用于合同设计的产品图样。

2.3
试制产品图纸
指公司在开发设计阶段用于样机试制的产品图样。

2.4
外协图纸
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ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) : 指公司各制造厂供应部用于零、部件外协询价、加工的产品图样。

2.5
技术文件
指与产品设计相关的文件,用于指导生产的设计文件,如生产通知单、装箱单等。

2.6
随机文件
随机文件是电梯产品供应商移交给建筑单位及安装单位的技术文件,这些文件应针对所安装的电梯产品,应能指导电梯安装人员顺利、准确地进行安装作业。

随机文件应包括以下内容:
a )安装说明书;
b )使用维护说明书;
c )电气原理图;
d )电气配线图;
e )土建布置图;
f )装箱单;
g )安全钳、限速器、缓冲器、门锁装置的型式试验证书复印件;
h )产品出厂合格证;
i )部件安装图(根据需要可选)。

ISO9001-2015返工返修控制程序

ISO9001-2015返工返修控制程序

ISO9001-2015返工返修控制程序一、目的:为了明确返工返修过程,通过对返工返修过程产品类别、数量、工时标准的有效控制,降低生产成本,使返工返修流程更加顺畅,以保证返工返修品的质量。

二、范围:适用于生产过程产生的不符合质量要求的零部件/半成品/成品以及客户退货不合格品的返工/返修作业。

三、参考文件:1、《监视和测量控制程序》2、《不合格品控制程序》四、定义:1、轻微不合格:合格质量限范围内偶然发生的少量不合格;或不影响产品使用、安全、技术性能的不合格。

2、一般不合格:对偶然发生且价值较小的小批量(平均每人单班日产量);或对产品使用、安全、技术性能仅有轻微影响的不合格。

3、严重不合格:经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失;或直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。

五、职责:1、销售部门:负责与客户沟通和协调退货状况,并出具客户退货清单,明确客户处理要求并达成共识。

2、商务部:负责客户退货的接收、保管与品质、生产对接。

3、品质部:负责对不合格品进行原因分析,协同技术部制订返工返修方案,对返工返修过程产品质量进行监控和拆分后部件的质量进行检查和判定。

4、技术部:负责根据不合格品产生原因制订返工返修方案并跟进方案实施过程。

5、生产部:负责不合格品返工返修方案的实施,返工返修工时和所耗费物料统计,并根据不合格品产生的原因拟订纠正预防措施加以改善,对返工返修所产生的不合格物料提出处置申请。

6、供应部:负责对品质部检查合格部件的接收入库。

7、行政部:负责对经过物资报废处置评审后的不合格部件进行外卖处理。

六、作业内容:1、在制品的返工返修作业:1.1生产过程中操作者在生产和自检过程中发现轻微不合格品时,作业员可自行进行返工处理,如不能自行返工处理,则放置于不合格品盒内进行隔离,由车间组长在下班前进行汇总统计后填写《不合格品评审、处置单》报检验员确定处置方式,由车间主任安排进行返工返修作业。

ISO9001-2015产品放行程序A0

ISO9001-2015产品放行程序A0

产品放行程序
(ISO9001:2015)
1目的
使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效。

2适用范围
本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。

3职责与权限
3.1主管技术质量的分管领导担任总质量授权人;
3.2原材料检验人担任原材料质量授权人;
3.3过程控制负责人担任生产过程质量授权人;
3.4质量管理部负责人担任产品检验质量授权人;
3.5总质量授权人担任成品放行质量授权人;
3.6总质量授权人可决定增设部门二级质量授权人,提名部门主要负责人或另设专人,报公司批准受权后生效。

4产品放行控制程序
4.1原材料质量放行程序:
4.1.1采购部门将采购原材料送质检部检验。

原材料质量授权人在对原材料实施放行时,应审核下列过程是否符合要求,若其中一项不合格则不予放行:a)采购过程是否符合《采购控制程序》;
ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) :。

ISO9001-2015工具工装管理规范A0

ISO9001-2015工具工装管理规范A0

工具工装管理规范(ISO9001:2015)1 、目的为了能稳定、可靠地保证产品在生产加工过程中的质量,降低其制造成本,从而提高产品在市场中的竞争力,依据CCC认证、UL 、ISO 9001等标准,特制定本管理办法。

2 、适用范围本标准适用于我公司所有产品在加工生产过程中所使用的外购或外协来的通用工具工装和专用工具工装,不包括各生产工序中所自制的工具工装。

3 、职责3.1 资材部负责本管理办法的实施和管理工作。

3.2 工艺技术部负责对专用的夹具、刀具类工装的鉴定工作。

3.3 品质保证部负责按设计图纸要求对所有量具类工装的鉴定及计量工作。

3.4 其他部门配合本管理办法的实施。

4 、工作程序4.1 工具工装的入库4.1.1资材管理部外购的标准工具工装必须持有相应的制造厂家的合格证,工具室按合格证进行验收入库。

4.1.2资材管理部所外购或外协的专用的夹具、刀具类工装到货后,采购人员填写工具工装验证单(附表1),同时到货的专用夹具、刀具类工装很多时可集中填写在一张验证表上(附表2),然后将单(表)交工艺技术部同时通知相关设计人员对到货工装进行确认。

4.1.3设计人员及时确认到货的专用夹具、刀具类工装是否符合设计图纸要求,必要时由制造部相关使用单位配合进行实际加工验证,确认合格后设计人员在工具工装验证单(表)签字,然后将签字后的工具工装验证单(表)返还采购人员。

4.1.4采购人员持已确认合格的工具工装验证单(表)到工具室办理入库手续。

4.1.5资材管理部所外购或外协的专用量具类工装到货后,采购人员填写工具工装验证单(附表1),同时到货的专用量具类工装很多时可集中填写在一张验证表上(附表2),然后将单(表)交品质保证部,品质保证部见工具工装验证单(表)后按设计图纸要求对其进行鉴定验收,具体操作过程见《计量器具管理办法》。

4.1.6品质保证部出具合格证明后,采购人员方可到工具室办理入库手续。

4.1.7进入工具室的工具工装应及时作好记录,再通知有关使用部门。

ISO9001-2015质量检验管理程序A0

ISO9001-2015质量检验管理程序A0

质量检验管理程序(ISO9001:2015)1.目的:1.1为确保本公司进料、制程、成品过程监视和测量,确保未经检验和不符合质量、HSF产品要求不投入使用、加工和流出,提供检验者在执行检验作业时遵循的依据,并及时发现质量、HSF异常,降低成本,确保最终产品符合客户需求。

2.范围:2.1此程序适用于本公司所有产品检验与测试作业要求。

3.职责:3.1品质部:3.1.1 IQC负责进货物料的检验、来料异常的处理。

3.1.2 IPQC按品质规划要求,对在制品进行首件和制程5M1E确认,对外发表面处理半成品的品质确认和对不良品的跟踪处理,制程异常的分析及后续的追踪工作。

3.1.3 FQC负责装配,成品的检验及出具相关检验记录。

3.1.4 OQC负责包装出货检验并记录。

3.2 生产部:督导所属人员做好三检工作,及对不合格品的返工/返修,挑选处理;生产部负责通知IPQC/FQC对产品进行首件、转序、成品检验。

3.3 PMC部:3.3.1仓库负责通知IQC对来料产品进行检验;半成品、成品入库、出货安排。

3.3.2 计划负责提出MRB物料评审。

3.4 采购部:负责对来料不合格的退货处理,改善报告发出、跟进。

4.定义:4.1 IQC:Incoming Quality Control 来料品质控制4.2 IPQC: In Process Quality Control 制程巡检4.3 FQC: Final Quality Control 成品检验4.4 OQC: Out-going Quality Control 出货检验5.内容:5.1来料检验5.1.1进货物料入仓时,仓库收货员对进货物料的品名、规格、数量等内容进行确认,将待检物料摆放在待检区,提交“供应商送货单”交IQC检验。

5.1.2 IQC根据仓管提供的“供应商送货单”,于货仓“待检区”对进货物料进行抽检。

A.环保物料要查核供应商是否是提供材质报告,SGS测式报告等。

ISO9000:2015不合格品控制程序--8.7

ISO9000:2015不合格品控制程序--8.7

企业标准不合格控制程序编制人: 日期:会签人:批准人: 日期:发布日期: 2017年10月30日 实施日期:2017年12月15日文件履历表1. 范围:本程序适用于公司不合格品控制和管理,防止不合格品的非预期使用。

2. 引用文件:GB/T19001 2016《质量管理体系要求》GB/T 19011《质量管理审核指南》《质量手册》8.7、10.2条款制定。

3. 职责:3.1总经理负责成立不合格品审理委员会及其常设机构,确保不合格品审理系统独立行使职权。

不合格品审理委员会负责处理三类不合格品,常设机构处理二类不合格品。

如要改变不合格品审理系统结论时,需由总经理签署书面决定。

3.2质量副总经理是总经理授权的不合格品管理工作的负责人。

3.3质量部是公司不合格审理委员会的常设机构,负责不合格管理的日常工作,包括不合格品的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等。

4. 工作流:4.1 不合格品管理原则4.1.1对不合格品的处理要坚持“质量第一”的方针,坚持“三不放过”原则(原因找不出不放过、责任不清不放过、纠正措施不落实不放过)。

4.1.2不合格品的审理结论只能当次有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。

4.1.3不合格品的审理实行总经理授权分类审理的原则,不合格品审理人员授权应形成文件,并根据人员变动情况及时调整。

4.1.4 产品判定为不合格时,应进行不合格品审理。

不合格品审理完后,审理人员应在相应文件中签署处理意见并签名。

4.1.5 设计图规定的关键特性不允许让步使用。

4.1.6顾客对不合格品审理有要求的,按顾客要求进行。

4.2不合格品分类一类不合格品:经返工能合格,或经调整后续工序方法最终产品能满足要求的不合格品。

二类不合格品:有轻微的非影响下工序指标的、轻微的非指标质量问题的不合格品。

三类不合格品:比二类不合格品严重,影响下工序质量指标外观等方面不满足要求的不合格品。

4.3 不合格品审理人员的分级4.3.1一级不合格品审理人员:检验组长、主管工艺员。

ISO9001-2015IQC全检检验规范A0

ISO9001-2015IQC全检检验规范A0

IQC全检检验规范(ISO9001:2015)1 目的检验供应商送货物料质量,按良品,不良品区分,隔离,标示杜绝不良品流出,确保物料品质能够满足成品检验标准需求;2.范围适用于所有物料上线前的检验控制。

3.定义:物料:供应商提供涉及到产品实现所有原料4. 职责:4.1严格按图纸要求、检验标准等对每日各类来料进行常规检验,并记录相关的信息,发现有不良现象及时反映并提供样品,并沟通协助供应商加强改善,尽量把各种问题反映在最前端。

4.2 对所有插头和胶料及时抽样后送产线试用并跟踪测试结果;4.3对所有装配件检验必须测试装配效果,参照装配效果和其他质量水准判定来料质量等级;4.4依据产品检验要求做相关试验(环保、高低温、摇摆、插拔、盐雾、跌落、移性等)4.4对来料质量判定结果负责(外观、包装、颜色、性能、试验);4.5加强与生产线及仓库的沟通,主动跟踪各种料件品质与使用状况,负责生产过程的材料异常投诉处理,针对异常问题点总结经验并在下次检验中注意;4.6负责对生产线的退料检验,区分料件为制程损坏或来料损坏,并及时反映给类信息,协助控制物料损耗;4.7配合部门领导对经常出现问题的供应商进行辅导和督促改进效果,提升供应商的质量水平;4.8保证检验记录真实、清楚、及时、准确;4.9负责对质量异常在第一时间汇报直接领导(批量拒收时通知主管同意后再拒收);4.10负责各类来料检验报表和报表数据统计、分析工作并及时提交各类分析结果;4.11负责协助仓库,定期对库存物料进行重新判定,确保库存物料符合质量要求;4.12保管各种检具仪器,并确保使用检具属合格检具;4.13努力学习各类专业检验知识,自觉提升个人业务水平;5. 作业内容:5.1依据仓库提供送货单排列检验顺序,优先检验部门领导安排急料5.2依照AQL抽样计划取拿物料5.3取样品和资料核对实物进行检验。

5.4检验产品进行标识,结果记录于《原材料入厂检验统计表》5.5合格产品通知仓库入仓5.6将不合格品标识后填写《IQC来料检验报表》5.7经过品质、工程、生产、采购RBM评审判定结果记录到对应表单并将物料标识5.8供应商来返工时负责监督供应商执行部门领导要求检验项目。

ISO9001-2015FIFO先进先出管理程序A0

ISO9001-2015FIFO先进先出管理程序A0

FIFO先进先出管理程序(ISO9001:2015)1.0目的:为了确保本公司原物料﹑半成品﹑成品之质量符合既定要求﹐防止库存品积压和呆料的产生﹐使生产顺畅﹐特制订本程序。

2.0适用范围:凡本厂进料﹑制程﹑出货各流程均须遵守本管理办法有关规定。

3.0定义:库存同种产品,先入库的优先发料。

4.0权责:仓储单位:负责先进先出管理办法的落实执行。

5.0作业内容:5.1原材料管制:5.1.1仓管对原物料点收无误后﹐对照账本与“物料收发卡”比对以前库存之同类原物料﹐按日期先后及“物料标签”上标识的序号登记入帐。

5.1.2登帐完毕﹐仓管选择当月之"物料标签"颜色﹐贴于物料包装上。

"物料标签"的内容应包括进厂日期﹑料号﹑数量、规格、品名等,并标示序号“1、2、3...”等於“物料标签”上,且登账时将序号对应记录於账本及“物料收发卡”上,月初时来料将序号从“1”开始重新切换。

5.1.3品管对原物料检验完毕﹐合格品贴"合格"标签并盖章;不合格品贴"不合格"标签并注明不合格原因。

5.1.4原物料发放时﹐仓管首先核对手中帐目﹐将最先入库之物料列为发放对象﹐依“物料收发卡”上记录的序号查找到对应之物料,确保先进先出的落实执行。

5.1.5生产部门领出原材料时﹐亦按照先领用先使用的原则进行。

5.2委外加工管制:5.2.1仓管依照上述原物料管制5.1.1、5.1.2条文件进行。

5.2.2品管对委外加工品检验完毕﹐合格品贴"合格"标签并盖章﹐标签颜色依照规定当月之颜色选用﹐不合格品贴"不合格"标签并注明原因。

5.2.3经检验合格后之外加工品﹐当予以出货时﹐仓管首先核对手中帐目﹐将最先入库之外加工品列为发放对象﹐并进行实物核对。

5.3在制品管制:5.3.1生产部门亦按照颜色规定对在制品做"制造流程卡"标识﹐流程卡内容应包含制造日期﹑数量、品名、料号等。

ISO9001-2015首件鉴定管理规范A0

ISO9001-2015首件鉴定管理规范A0

首件鉴定管理规范(ISO9001:2015)1目的为保障我公司技术管理工作依法有序地运作,验证设计图纸、工艺文件、工艺装备及生产设备,提高产品质量,有效地避免和制止技术问题的发生,确保外购、外协产品质量符合相关技术要求,根据我公司实际情况特制定本办法。

2适用范围本办法适用于我公司对首件的鉴定。

3职责3.1总工程师或总工程师指定专人组织对关键重要零部件进行首件鉴定。

3.2质量保证部负责组织对一般产品进行首件鉴定。

3.3物资部、市场部相关业务员负责联络供方并参与首件鉴定。

3.4生产部负责协调在公司内部的首件鉴定。

3.5生产车间参与在公司内部的首件鉴定。

4工作程序4.1首件鉴定对相关技术文件中明确要求进行首件鉴定的产品、更换设备或设备大修后加工的首件产品、更换操作人员加工的首件产品,必须按规定程序进行首件鉴定,未经首件鉴定合格的产品,不准批量进货或生产。

4.2首件鉴定依据技术中心技术人员在编制技术协议、外购产品技术要求、产品验收技术要求及工艺卡片等相关文件时,需明确是否进行首件鉴定、首件鉴定是在供方处还是在公司内部、批量生产前是否需要对操作人员进行培训等。

4.3在供方处进行首件鉴定4.3.1物资部、市场部等部室接到供方鉴定邀请函后报总工程师或技术中心相关部室负责人。

4.3.2总工程师或总工程师指定专人组织对关键重要零部件进行首件鉴定,并确定参与首件鉴定的成员,必要时可请专家、客户代表、公司内部相关部室或车间代表参与首件鉴定。

4.3.3质量保证部组织对一般产品进行首件鉴定。

4.3.4物资部、市场部相关业务员负责联络供方、办理出差事宜并参与首件鉴定。

4.4在公司内部进行首件鉴定4.4.1对关键重要零部件进行首件鉴定时,由总工程师或总工程师指定专人组织进行首件鉴定,必要时可请专家、客户代表参与首件鉴定。

4.4.2对一般外购、外协产品进行首件鉴定时,首件进厂后,由物资部、市场部相关业务员填写报检单报质量保证部,由质量保证部组织首件鉴定工作。

ISO9001-2015不合格品返修管理规范A0

ISO9001-2015不合格品返修管理规范A0

ISO9001-2015不合格品返修管理规范A0不合格品返修管理规范(ISO9001:2015)1、目的籍由此办法,明确不合格品返修处理各环节之管控重点,从而确保不合格品返修品质,最终确保出货产品品质。

2、范围厂内所有外观、电气之不合格品返修。

3、定义不合格品返修:是指生产单位依据技术部门提供的方法对缺陷产品重新加工的过程。

4、权责4.1技术课:确认不合格品之可返修性并提供切实可行之返修方法。

4.2生产物料员/作业员:4.2.1不良品的收集与标识;4.2.2依技术提供之返修方式对不良品进行正确的返修,并记录返修方式。

4.3生产班长:对物料员与作业员返修方法之确认,确保所有返修活动按要求实施。

4.4品控检查员/OQC:负责返修效果之确认。

5、内容5.1返修人员资格要求:5.1.1物料员:熟练掌握生产工艺流程及其品质要求5.1.2作业员:熟练掌握本工位之作业要求5.2返修品标识要求:5.2.1返修前:5.2.1.1品控检出不合格品时,在相应不合格品筐上标明不良项目;5.2.1.2加工单位依品控标识内容对不合格品进行收集整理,并做好标识(含:品名、数量、日期、班级、LOTNO、不良内容、状态,以下同),标识方法见附件二;5.2.2返修中:5.2.2.1检查前:红/黄草绳捆扎,若为无需扎线产品,用挂卡标识,若为扎线产品,则用【现品票】标识,标识方法见附件二;5.2.2.2检查中:半成品检查OK品,用蓝/黄草绳捆扎,标识状态更新(例如:“已半成品测试”等),标识方法见附件二;5.2.2.3检查后:完成品检查OK品,若为无需扎线产品,则用黄色草绳捆扎;需要扎线的产品,则用【现品票】标识,标识方法见附件二。

5.3返修区域要求5.3.1品控检出之不合格品,必须收集至返修台处统一返修。

5.4返修流程及注意事项:5.4.1生产物料员负责品控检出不合格品的收集,收集频率为次/小时,收集不良品时,在【返修品检查依赖表】中注明不合格内容及数量,收集后的不合格品需做好标识,并统一放入绿色胶框,返修作业时,从绿色胶框内取出不合格品并于指定返修场所返修。

ISO9001-2015工装管理规范A0

ISO9001-2015工装管理规范A0

工装管理规范
(ISO9001:2015)
1、目的
减少工艺装备(以下简称“工装”)的使用损耗,提高工装的使用效率和使用周期,明确工装管理职责和细则,规范工装的需求、设计、审核、制作、采购、使用、维护和报废等管理。

2、定义和适用范围
2.1工装分为二大类:产品工装和辅助工装
2.1.1、产品工装
是指在产品生产中,为保证产品满足设计质量和尺寸等要求所使用的如衬模等的工装(不包括相关模具和新品试制过程中的临时工装)。

产品工装可以细分为:专用工装和通用工装二类。

专用工装:指在某一系列型号产品的装配上使用的工装;
通用工装:指在多系列型号产品的装配上都可以使用的工装;
2.1.2、辅助工装
是指在生产现场中各工序用以存放产品零部件、原材料或生产工具以及产品转运的各种装置和辅助性器具;
目前的辅助工装包括:物料架、工作台、物料小车、椅子、脚踏板、工具柜六类;
2.2、本规范适用于产品事业部各生产单位的工装。

各子公司可参照执行。

3、职责
3.1、工程院:负责对工装需求的管理和审核,负责工装的技术管理和质量管理,
负责工装总台账的管理,负责工装报废的审核工作。

工程院木工房负责自制工装的制作;
3.2、各使用单位:负责工装的使用、实物报废以及维护保管、工装分台账等日常管理工作;
3.3、物资采购部:负责工装的委外加工、招标、核价和工装验收的组织工作。

4、管理流程图。

ISO9001-2015不良返工管理规范A0

ISO9001-2015不良返工管理规范A0

不良返工管理规范(ISO9001:2015)1.目的针对产品不良造成返工的规范管理,以确保返工过程得到合理的管控,责任得到明确的划分,质量成本得到一定的降低,最终能够减少返工批次,提高工作效率。

2.范围2.1内容本程序规定了返工过程责任归属及承担,每月返工批次的目标、绩效考核等管理办法。

2.2适用适用于返工的管理控制过程。

3.职责3.1 生产线员和检验员工应承担属于自己责任范围的产品返工。

3.2 责任班长应将返工造成的报废品提交品管部并填写“报废申请单“。

3.3 生产主管对报废品进行初步的确认,应合理安排返工时间及人员。

3.4 品检员针对返工前后产品的判定,提交品检班长确认。

3.5 品检班长将问题提交品质部技术员进行后续处理。

3.6 品质部技术员对严重不良批次开出异常单,并对异常单的对策及返工品的状态进行跟踪,事后应对该每次返工的批次进行履历的登录。

3.4 品质部主管对异常单回复进行审核。

4.1 返工过程的控制4.1.1 终检在发现需要返工的批次后,及时通知终检班长及品管技术员。

4.1.2 品质部技术员对问题批次进行责任的调查后,开出“品质异常反馈单”并要求责任部门在要求的时间期限内处理完返工品及回复报告。

4.1.3 责任部门班长收到返工通知后应及时处理,确保交货期,并对返工过程的质量及数量进行管控。

4.1.4 若造成产品的报废,生产班长应提交生产主管进行初步的确定后将报废申请单和不良品一同提交品质部进行报废的最终判定;生产主管如需补料的应及时提交“补料申请单”。

4.1.5 品质部技术员应对返工批次责任明确后,将返工批次登录“生产返工统计表”,月底进行相应的的绩效考核,并填入“返工绩效考核表”。

4.1.6 返工结束后应将合格品及不合格品区分明确,并移交终检进行再次确认,直至确认合格后方可进行入库或出货。

4.2 返工责任及绩效的管控4.2.1每月不良率80%~100%的返工次数每人不得出现1次,如果出现1次将对操作员及品检员进行各100元的罚款,若出现两批4.2.2 每月不良率30%~80%的批次返工每人不得超过2次的,2次以内的记小过1次,超出部分应对操作员及品检进行每批次30元的罚款处置。

ISO9001-2015封样件管理规范A0

ISO9001-2015封样件管理规范A0

ISO9001-2015封样件管理规范A0封样件管理规范(ISO9001:2015)1 目标及范围本办法规定了封样类型、定义、原则、程序、产品验收、封样件管理及封样件更改的方法。

本办法适用于本公司内各部门。

2 封样类型用于封样的实体可以是以下几种:a) 完工产品;b) 具体工序完成后的半成品及零配件;c) 用于检验产品零件的检具;d) 其他特殊用途的实体。

3 定义根据产品使用要求,经供需双方协调认可,作为验收产品时,具有辅助参考标准的实体,称为封样件。

4 封样原则4.1 当产品无法完全用检验的数据作为该产品的有关项目的验收标准时,可采用封样。

4.2 当专用检具使用频次很高,需要经常校正时,可采用封样。

4.3具体工序完成后的半成品及零配件容易产生技术分歧,可采用封样。

4.4 因某种特殊情况,各部门协商一致要求封样的,可采用封样。

4.5 封样件必须符合设计图纸的相关要求。

5、封样程序5.1 当产品的外观项目不能清楚地描述或有关检测手段一时难以到位的,或由于质量提升需要日后参照参比的,可对实体进行封样。

5.2 封样应由质检科提出并通知生产部门、负责封样件检验人员、设计人员参加确认,封样件必须经检验负责人审核,技术中心负责人批准后方有效。

5.3 供需双方对封样零件或经封样检测后的零件,针对其有关项目,在实际使用场合进行效果验证,经双方协调认可后,对满足使用要求的实体贴上有编号的封样标签,作为封样件。

5.4 将有关数据及要求说明记录在“封样件确认表”内,供需双方各执一份;5.5 产品经封样后,应进行分类,建立“封样件台帐”。

6、产品验收6.1 产品验收时,以封样件及“封样件确认表”为依据进行验收,封样件及“封样件确认表”所规定的状态为接收该产品项目的最低条件。

6.2 验收人员应是封样时参加的人员或其指定人员。

6.3 验收时发生异议,应召集当时参加封样的有关人员重新确认并记录。

7、封样件管理7.1 封样件数至少二件,供需双方各一件。

ISO9001-2015工装模具夹具检具管理规范A0

ISO9001-2015工装模具夹具检具管理规范A0

工装模具夹具检具管理规范(ISO9001:2015)一、目的加强公司各环节工装、模具、夹具、检具的管理,保证工模夹具、检具的正常使用,确保生产顺利有序进行,防止工模具等乱投、随便处置及遗失等引起的资金浪费,特制定本管理办法。

二、范围适用于公司制造部、质管部、金工车间各环节投制、使用的工装、模具、夹具、检具的管理。

三、职责1、开发科负责全新开发的成套工装、模具、夹具、检具或派生产品所需的零星散件的投制及验收。

2、制造部负责所有工装、模具、夹具的使用、标识、保管、台帐登记及盘存工作(包括外单位投制的本公司使用的工模夹具,下同)。

3、质管部负责所有检具的使用、标识、保管、台帐登记及盘存工作(包括外单位投制的本公司使用的检具,下同)。

4、金工车间负责严格按照图纸要求制作工装、模具、夹具、检具及零星件,未经设计者允许不得随意更改图纸。

5、财务科负责对本单位投制的价值在1000元以上的工装、模具、夹具、检具建立台帐帐簿进行管理,对外单位投制的所有工模夹具、检具建立帐簿进行管理。

四、程序(一)、台帐建立1、制造部、质管部分别对所有工装、模具、夹具及检具建立台帐,台帐具体内容包括产品名称、代号、价值、付数、设计人、共享标识、投入使用日期、损坏报废日期、使用期限,对新制作的工装、模具、夹具、检具应及时上帐,并将更新台帐发送到网上,便于各部门查阅及了解。

前期台帐的完善工作于三月十五日前完成。

2、财务科根据制造部、质管部完善的台帐,建立单位价值在1000元以上的工装、模具、夹具、检具的初始台帐帐簿。

本项工作于三月二十日前完成。

新增工装、模具、夹具、检具根据金工车间出具的“移交清单”上帐。

(二)、工装、模具、夹具、检具的标识制造部、质管部负责分别对所有工装、模具、夹具、检具进行挂牌标识,标识牌上注明产品名称、代号、投入使用日期。

(三)、工装、模具、夹具、检具的投制1、开发科根据制造部、质管部网上发布的台帐信息,综合考虑现有工装、模具、夹具、检具的代用性,负责投制全新开发的成套工装、模具、夹检具或派生产品所需的零星散件,全新开发的工模具等的投制须经总经理签批。

ISO9001-2015标准样件管理程序A0

ISO9001-2015标准样件管理程序A0

ISO9001-2015标准样件管理程序A0标准样件管理程序(ISO9001:2015)1、目的为确保产品质量稳定,工程人员及品质人员应确定各类样件并保持完好,以便在产品发生变异或需要时用于质量分析和比较参考。

2、范围适用于本公司在产品开发和生产过程及其它过程的样件管理。

如标准量块、试验用标准样件等。

3、职责3.1 样件的确认由质保部和生产部共同确认。

3.2 生产部负责参考性样件的管理,质保部负责指导性样件的管理,各使用部门负责样件的保管。

4、内容4.1 需要建立样件管理的情况4.1.1由客户提供用于产品开发、设计变更及检验基准的产品,应建立标准样件。

4.1.2具有参考价值,可作为今后开发依据的产品,应建立标准样件。

4.1.3具有生产现场指导性、参考性的产品或零部件,应建立标准样件。

4.1.4无法用文字文件进行说明或用样件管理优于文字文件管理时,建立样件管理。

4.1.5在文字文件生效前又必须有文件进行管理时,建立样件文件管理。

4.2 需要建立样件管理的对象4.2.1 参考性样件①向顾客提供并要求作为产品开发、设计更改、开模、绘制及建立检查基准的;②具有参考价值,可作为今后开发依据如竞争者及行业领先者的产品。

4.2.2 指导性样件①颜色样件、纹理样件②功能性样件③尺寸不易测量的零件;④类似的产品(零部件),以目视不易区分的;4.2.3 样件的数量原则上每种样品的封样数量为1件,特殊情况可适当增加。

4.3 样件的有效期由于自然原因如温度、湿度、光照和氧化等使得如颜色、镀层、外观以及功能和性能发生变化的样件,特别是作为外观评判依据的样件,生产部人员和质保部人员应确定有效期如下:序号产品类别有效期1 冲压件、标准件1年2 塑料件6月3 橡胶件3月4.4 样件的确认4.4.1 颜色样件和纹理样件的确认:生产部根据产品定义确定颜色和纹理样件。

4.4.2 其他指导样件的确认:依据产品图纸进行确认。

4.5 样件的审批4.5.1 颜色样件和纹理样件由生产部负责建立和审批,并按文件管理的要求传递相关执行部门。

ISO9001-2015返工返修管理程序A0

ISO9001-2015返工返修管理程序A0

返工/返修管理程序(ISO9001:2015)1.目的与使用范围:本标准规定了不合格(半)成品返工/返修的组织及审批程序,以及返工/返修品分级、标识、处理等管理要求,本标准适用于客户退货、库存产品、样机及生产装配过程中需返工/返修的产品。

2.引用标准无3.定义:本标准采用下列定义:3.1 返工---为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施(例如:更换新零件、重新加工),返工的结果为合格产品;3.2 返修---为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施(例如:更改部件结构),返修的结果仍为不合格产品;3.3 合格品---完全达到法律法规、标准要求的产品;3.5 特采品---经返修后主要指标(包括安全指标)达到标准要求或主要指标稍低于标准要求(所有安全指标达到标准要求)的,仍然存在某种不合格,但能满足使用要求的产品;3.5 废品---经返修后无法达到基本的使用要求或存在安全缺陷的产品;4. 管理要求:4.1返工/返修(半)成品包括:4.1.1 客户退货品;4.1.2 制造过程造成的需返工/返修的产品;4.1.3 技术质量部开发阶段的需返修样机,包括成品送检样机;4.2 (半)成品返工/返修基本处理流程:4.2.1批量(半)成品的返工/返修:客户提出要求的或在一次性投入生产过程中,需要返工/返修数量达到30个以上的(半)成品实行批量(半)成品返工/返修;处理流程:a) 先组织原因分析,制定返工/返修方案,并经技术部门批准;→b) 由各班组编制返工/返修物料需求计划;→c)各班组向生产部提出返工/返修申请;→d) 生产部下达返工/返修生产计划;→E)对返工/返修所需物料,仓库管理部门于一个工作日内配送到位;→ F)对返工/返修后的批量(半)成品,依据《制程检验控制程序》规定进行检验,并依《标识和可追溯性控制程序》进行标识;4.2.2 非批量不合格成品的返工处理流程:(半)成品装配过程出现个别不合格品时,由班组自行返工;返工依据《制程检验控制程序》规定进行检验,并依《标识和可追溯性控制程序》进行标识。

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产品返工管理规范
(ISO9001:2015)
1、目的
制定一个规程,规定本公司产品或生产过程发生异常情况时的处理要求,并规范其返工和重新加工操作。

2、适用范围
适用于本公司各种疫苗,包括其原液、半成品及成品的返工和重新加工。

3、责任部门(人)及权限
3.1公司各生产车间负责返工与重新加工操作,并配合必要的验证工作,严格按此规程执行。

3.2质量保证部负责对产品的质量进行评估,负责返工与重新加工操作的监督,并决定是否允许返工和重新加工,返工与重新加工后的产品是否允许放行,工登记返工台帐。

3.3物流部负责返工及重新加工所需物料的供应。

3.4成品仓库负责返工包装时产品的进、出库。

3.5验证部负责返工生产验证。

3.6QC负责返工产品检测、额外测试以及稳定性考察。

4、定义、符号和缩略语
返工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。

重新加工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。

5、物料和设备
无。

6、规程
6.1返工及重新加工的条件和依据
6.1.1重新加工条件
本公司所有上市产品,包括其原液、半成品及成品均应严格按照相应的工艺规程进行生产加工,当产品质量不符合要求时不得进行重新加工,非法重新加工的产品不得放行。

故此规程以下不再描述重加工管理,仅描述有可能发生的返工。

6.1.2 返工条件
只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。

当发现存在包装质量或生产操作问题时允许进行返工处理,但返工不得影响产品的原有质量特性,否则返工视为非法和无效。

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