药品储存与养护精品PPT课件

药品的分类
（一）根据库区对药品进行分类 常温库、阴凉库药品、不合格药品、非药品
阴凉库
药品库房
常温库
片剂
胶囊剂 针剂
其他剂型
片剂
胶囊剂 针剂
其他剂型
冷库
ຫໍສະໝຸດ Baidu
非药品库
片剂
胶囊剂 针剂
其他剂型
不合格品库
片剂
胶囊剂 针剂
其他剂型
片剂
胶囊剂 针剂
其他剂型
药品的分类
（1）抗微生物药品
（2）抗寄生虫药品
根
（3）心脑血管系统药品
药品存储与养护
药品的储存与养护 1 药品的分类 2 药品易发生的变异现象和原因 3 药品的储存与养护
基本概念
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能 并规定有适应证或者功能与主治、用法与用量的物质，包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 国家药品标准： USP 《美国药典》 NF 《美国国家处方集》 BP《英国药典》 JP《日本药局方》 EP《欧洲药典》 GLP《药品非临场研究质量管理规范》 GCP《药品临床试验管理规范》 GMP《药品生产质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》 GAP 中药材生产质量管理规范
药品的批准文号
（一）国产药品的批准文号
药品：国药准字+1位字母+8位数字 试生产药品：国药试字+1位字母+8位数字
数字1、2位为原批准文号的来源代码 “10”表示原卫生部批准的药品 “19”“20”代表2002年1月1日以前SFDA批准的药品； 其他药品批准文号1、2位数字为各行政区代码； 第3、4位为换发批准文号或新的批准文号之年公元年号的后两位； 第5-8位为顺序号
（二）药品化学性质发生的变异现象 水解、氧化、光化分解、碳酸化、变旋、聚合、异构化 脱羧酯键、酰胺键、苷键—水解 芳伯氨键、酚羟基、巯基、酚噻嗪环—被氧化 有机酸碱金属盐——易发生置换反应 四环素—差向异构化 氨苄西林—聚合
外在因素
（一）空气 1.氧气 氧化 亚铁、亚汞、碘化物、亚硝酸盐、硫代硫酸盐（铁 盐、汞盐、碘、二氧化硫） 2.二氧化碳 碳酸化 氨茶碱、磺胺类钠盐、巴比妥类钠盐、苯妥 英钠 （二）光 光化反应 药品的疗效降低或失效，毒性增加 （三）温度 高温失效、低温变质 （四）湿度 潮解、液化、稀释、水解、形状变化、变质或霉烂； 湿度小使药品风华
基本概念
生物制品：是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程 等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制 备的用于人体诊断、预防、治疗疾病的药品，包括疫苗、抗毒素、血液制品、 细胞因子、诊断制品和卡介苗多糖、核酸制剂 诊断药品：用于造影、器官功能检查及其他疾病诊断用的制剂
药品的批准文号
（二）进口药品的批准文号
1、未经过分包装的进口药品 （1）批准文号：进口药品注册证号+类别字母1个+4位数年份+4位数序号 （2）进口药品注册证号：类别字母1个+4位数年份+4位数顺序号 如：注射用盐酸博来霉素的批准文号 【进口药品注册证号】H20040205
2.经过分包装的进口药品 （1）进口药品注册证号证号+B+药品类别字母+4位数年份+4位数序号 （2）分包装批准文号：国药准字+类别字母1个+4位数年份+4位数序号 《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产 品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药 品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证， 其证号在原注册证号前加字母B。 如：复方甘草酸苷片 进口药品注册号：BH20030671 分包装批准文号：国药准字J20040060
药品已发生的变异现象和原因
药品在储存养护中发生质量变异的因素： 一、内因 药品的物理性质、化学性质 二、外因 空气、温度、湿度、光线、时间、真 菌、虫鼠、容器以及包装方法 药品发生的变异现象：物理变化、化学变化、生 物学变化
内在因素
（一）药品物理性质发生的变异现象(物理性质变化不一定导致化学变 化，化学变化常导致物理变化） 熔化、挥发、吸湿、潮解、结块、稀释、风化、升华、凝固、变形、 分层、沉淀、蒸发
盐酸普鲁卡因、 口服补液盐 眼药水、障眼明片、复方诀明片、 滴耳液、滴鼻液、
药品的分类
（三）按国家基本药品和城镇职工基本医疗保险药品目录 对药品进行分类
药品的分类 （四）其他分类方法 1.根据药品来源分类
2.按照药品化学组成分类
药品的分类 （四）其他分类方法 3.根据药品经营习惯分类
4.按照药品管理分类
（19）其他药品
青霉素、头孢类、大环内酯类，喹诺酮类 肠虫清、甲硝唑（厌氧菌） 珍菊降压片、波依定、拜新同 奥美拉唑、胃康灵、硫糖铝、达喜 川贝枇杷糖浆、强力枇杷露、泰诺 苯海索、溴隐亭、 卡马西平、碳酸锂 消癌平、阿霉素、华蟾素 肝素、安络血 脾氨泰、转移因子、环孢素、胸腺五肽 促皮质激素 前列康舒、前列康、排石颗粒、热淋清 妇科药、宫炎康、宫血宁 诺福丁、散利通、芬必得
散剂的储存养护
（一）散剂的质量变异 1、吸潮 吸潮后发生变化 湿润、失去流动性、结块，变色、分解或效价降低 2、变色 遇光、热、空气或吸潮易被氧化分解变色 次碳酸铋、次没食子酸铋 3、异臭、异味 生物制品、主药性质不稳 4、挥发 复方散剂内若含挥发成分，久贮后易挥发影响药效。 5、分层 复方制剂在运输过程中震动相对密度大下沉 6、霉变、虫蛀 含蛋白质、淀粉、胶质、糖、生化药品 7、微生物污染
药品批准文号采用的中华人民共和国行政区代码
实例分析：
兰悉多 国药准字H10980136 “10”代表原卫生部批准的 药品（汕头经济特区鮀滨制药厂 15mg)
国药准字 H 10 98 0136
复方丙谷胺西咪替丁片 国药准字H21024156 “21”代表辽宁 省（东北制药总厂 复方制剂）
国药准字 H 21 02 4156
据
（4）消化系统药品
药
（5）呼吸系统药品
品
（6）神经系统药品
的
（7）治疗精神障碍药品
治
（8）肿瘤用药品
疗
（9）血液系统药品
作
（10）免疫系统用药
用
（11）内分泌系统药品
对
（12）泌尿系统药品
药
（13）生殖系统药品
品
（14）镇痛药品
进
（15）麻醉药品
行
（16）电解质及营养药品
分
（17）眼科用药
类
（18）耳鼻喉口腔用药品