氟比洛芬酯注射液说明书
氟比洛芬酯注射液致不良反应1例
氟比洛芬酯注射液致不良反应1例熊祖华【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2017(017)010【总页数】1页(P1440)【作者】熊祖华【作者单位】安徽医科大学附属六安医院药学部,安徽六安 237005【正文语种】中文【中图分类】R969.3*药师。
研究方向：医院药学。
E-mail：*****************某女性患者，57岁，体质量60 kg，因“外伤致左腕部肿痛、畸形伴活动受限1 h”于2016年9月8日收入安徽医科大学附属六安医院(以下简称“我院”)急诊科。
X线检查:左桡骨远端粉碎性骨折。
入院诊断：左桡骨远端骨折(左Barton骨折)。
患者既往身体健康，无药物及食物过敏史，无意识障碍，无恶心、呕吐，无发热、畏寒。
体格检查：体温36.5 ℃，心率88次/min，呼吸18次/min，血压(收缩压/舒张压)140/75 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，全身皮肤黏膜无黄染及出血点，全腹无压痛及反跳痛。
实验室检查：白细胞计数11.1×109/L，中性粒细胞百分比80.3%，血小板计数123×109/L，丙氨酸氨基转移酶29 IU/L，天门冬氨酸氨基转移酶24 IU/L，血肌酐54.7 μmol/L，尿酸298.5 μmol/L。
9月19日下午，患者在左臂丛神经阻滞麻醉+全身麻醉(未插管)下行左桡骨远端骨折切开复位内固定术，术前30 min预防性应用注射用头孢呋辛1.5 g(1次)，15:40手术结束后返回病房，疼痛评分5分，给予0.9%氯化钠注射液100 ml+氟比洛芬酯注射液(规格：5 ml∶50 mg)50 mg，1日2次，静脉滴注，速度60滴/min。
滴注时，患者诉胃部稍有不适。
9月20日凌晨1:00，滴注上述药物约80 ml时，患者再次诉胸闷，呼吸困难，胃部不适，给予心电监护吸氧3 L/min；患者体温37 ℃，心率92次/min，呼吸22次/min，血压160/100 mm Hg，血氧饱和度 99%。
氟比洛芬酯注射液及其应用
氟比洛芬酯注射液及其应用
刘红星
【期刊名称】《临床药物治疗杂志》
【年(卷),期】2005(3)6
【摘要】非甾体抗炎药（non-steroid anti-inflammatory drugs,NSAIDs）具有抗炎、止痛及解热作用,临床用于疼痛或炎症疾病的治疗.目前市场上NSAIDs制剂多为口服剂或栓剂.由于已经发现口服NSAIDs后易引起胃肠道功能紊乱等副作用,而且在治疗术后疼痛或因癌症引起的疼痛时,多数无法口服药物,因此,有必要研制NSAIDs的静脉给药剂型.
【总页数】2页(P60-61)
【作者】刘红星
【作者单位】中日友好医院,北京,100029
【正文语种】中文
【中图分类】R944.9
【相关文献】
1.氟比洛芬酯注射液在泌尿外科手术患者术后镇痛中的应用及护理 [J], 余玲华
2.氟比洛芬酯注射液在泌尿外科手术患者术后镇痛中的应用及护理 [J], 李慧琴
3.氟比洛芬酯注射液在小儿包皮环切术后镇痛中的应用 [J], 李浩;梁富球;陈鹭;曾凯
4.氟比洛芬酯注射液在拔牙术前应用的镇痛效果 [J], 李晓刚;任辉;宋元玲;李尔涛;
雷志红
5.氟比洛芬酯注射液在无痛人流术超前镇痛中的应用研究 [J], 张德应;漆启荣因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
ICU常用药
ICU常用药常用镇静药品作用、副作用、用法咪达唑仑注射液(商品名力月西) 5mg/5ml是一种中效镇静药较常见的不良反应：嗜睡；幻觉负荷剂量可引起呼吸抑制，血压下降,尤其是血流动力学不稳定的患者常用剂量、用法:负荷剂量：0。
03—0.3mg/Kg20mg咪达唑仑+30ml 0。
9%氯化钠静脉泵入50mg咪达唑仑0。
04—0。
2mg/（kg。
h）静脉泵入盐酸右美托咪定注射液(商品名艾贝宁）200ug/2ml是一种兼具良好镇静与镇痛作用的药物副作用：低血压，心动过缓，口干(对于清醒病人相对较安全)常用剂量、用法：400ug右美托咪定+ 46ml 0。
9％氯化钠静脉泵入丙泊酚注射液（1％）500mg/50ml丙泊酚注射液（2％）50ml/1g丙泊酚中长链脂肪乳50ml/1g是一种半衰期短，停药后清醒快的短效镇静药，ICU而言，常作为重症监护病人接受机械通气时的镇静。
诱导期可出现暂时性呼吸抑制、心动过缓、低血压、恶心的表现3岁以下儿童不推荐使用常用剂量、用法：丙泊酚注射液（1%）50ml 静脉泵入丙泊酚注射液(2%）50ml 静脉泵入丙泊酚中/长链脂肪乳1g 静脉泵入常用镇痛药品作用、副作用、用法氟比洛芬酯注射液（商品名凯纷）50mg/5ml作用：用于术后及癌症的镇痛一般不良反应：恶心,呕吐，嗜睡，畏寒，血压升高，心悸。
极少数出现转氨酶升高。
常用剂量、用法：200mg氟比洛芬酯+30ml 0.9%氯化钠静脉泵入50mg氟比洛芬酯滴斗入（缓慢给药）地佐辛注射液（商品名加罗宁）5mg/1ml作用：用于镇痛不良反应:恶心，呕吐，头晕常用剂量、用法：20mg地佐辛+46ml 0.9％氯化钠静脉泵入枸橼酸芬太尼注射液0。
1mg/2ml作用:一种较为廉价的强效镇痛药物负荷剂量后可在用药后3—4小时出现迟发的呼吸抑制常用剂量、用法：0.2mg枸橼酸芬太尼+ 46ml 0。
9％氯化钠静脉泵入酒石酸布托菲诺注射液1ml：1mg作用：用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛主要为嗜睡、头晕、恶心和／或呕吐常用剂量、用法：4mg酒石酸布托菲诺+46ml 0。
凯纷氟比洛芬酯注射液说明书
凯纷氟比洛芬酯注射液说明书氟比洛芬酯注射液药品名称:通用名称：氟比洛芬酯注射液英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection 商品名称：凯纷成份:氟比洛芬酯适应症:术后及癌症的镇痛。
规格:5ml:50mg用法用量:一般成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药(1分钟以上) ，根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
并根据年龄、症状适当增减用量。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
不良反应:1. 严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2. 在氟比洛芬的其它制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症 (Lyell综合症) 、剥脱性皮炎。
3. 一般的不良反应：1. 注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；2. 消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；3. 精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；4. 循环系统：偶见血压上升、心悸；5. 皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；6. 血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
禁忌:1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者、高血压患者。
7. 严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8. 正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
警告:以下患者禁用：1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
氟比洛芬酯注射液
氟比洛芬酯注射液【药品名称】商品名称：凯纷通用名称：氟比洛芬酯注射液英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection【成份】氟比洛芬酯【适应症】用于缓解术后疼痛和癌痛。
【用法用量】50mg/次，1-2次/日，静推或静滴【不良反应】 1.严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合症、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。
3.一般的不良反应：（1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；（2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；（3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；（4）循环系统：偶见血压上升、心悸；（5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；（6）血液系【禁忌】患有严重消化性溃疡、严重血液性疾病，心肝肾功能严重异常、严重高血压、有阿司匹林哮喘史的患者禁用。
【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。
这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。
既往有胃肠道病史（溃疡性水肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。
当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。
老年患者使用非甾体抗炎【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童使用的安全性尚未确定，因此儿童不宜使用。
妊娠与哺乳期注意事项：1.妊娠妇女应用的安全性尚未确立，妊娠或可能妊娠的妇女必须在治疗的有益性大于危险性时才能应用；2.尽量不在妊娠末期应用（动物试验中发现在妊娠末期的大鼠用药后可导致分娩延迟及胎儿的动脉导管收缩）； 3.应用本品过程中避免哺乳（可能会转移到母乳中）。
氟比洛芬酯 (Flurbiprofen) 非处方消炎药
氟比洛芬酯 (Flurbiprofen) 非处方消炎药氟比洛芬酯 (Flurbiprofen) 非处方消炎药氟比洛芬酯是一种非处方消炎药，它属于非甾体消炎药(NSAIDs)的一种。
氟比洛芬酯可用于缓解轻度至中度的疼痛和发热，常用于治疗关节炎、风湿痛和其他炎症性疾病。
本文将介绍氟比洛芬酯的药理作用、使用方法和注意事项。
一、药理作用氟比洛芬酯通过抑制环氧化酶(enolase)酶的活性，减少前列腺素(prostaglandins)的合成，从而发挥其消炎、镇痛和退热作用。
它主要抑制的是COX-1和COX-2两种酶的活性，这两种酶参与了炎症反应和疼痛感受的调节。
氟比洛芬酯还具有抗血小板聚集的作用，可以减少血栓形成的风险。
二、使用方法氟比洛芬酯常见的剂型有口服片、口服胶囊和外用药膏。
使用时应按照医生或药剂师的建议进行，遵循正确的剂量和用药频率。
一般情况下，每次口服剂量为50-100mg，每日2-4次；外用药膏则按照患处面积涂抹适量药物，每日2-3次。
建议饭后或饭中服用，以减轻对胃的刺激。
三、注意事项1. 过敏反应：部分人群可能对氟比洛芬酯或其他NSAIDs过敏，使用过程中如出现皮肤发红、瘙痒、肿胀、呼吸急促等过敏症状，应立即停药并寻求医疗帮助。
2. 胃肠道反应：长期或过量使用氟比洛芬酯可能导致胃溃疡、出血和穿孔等胃肠道问题，尤其是老年人和胃肠道疾病患者。
应遵循推荐剂量使用，并避免与其他NSAIDs同时使用，以减少胃肠道不良反应的风险。
3. 肾脏和心脏健康：氟比洛芬酯可影响肾脏功能，导致液体潴留和高血压。
存在肾功能不全或心脏疾病的患者使用氟比洛芬酯时需要密切监测，避免剂量超过推荐范围。
4. 与其他药物的相互作用：使用氟比洛芬酯时需要注意避免与抗凝药物、抗血小板药物、利尿剂和肾脏损害药物等同时使用，以免增加不良反应和药物相互作用的风险。
综上所述，氟比洛芬酯是一种常用的非处方消炎药，具有有效的抗炎、镇痛和退热作用。
氟比洛芬酯说明书
1【药物名称】2【临床应用】3【药理】4【注意事项】5【不良反应】6【药物相互作用】7【给药说明】8【用法与用量】9【制剂与规格】【药物名称】中文通用名称：氟比洛芬英文通用名称：Flurbiprofen其它名称：苯氟布洛芬、氟苯布洛芬、氟比洛芬钠、氟布洛芬、氟联苯丙酸、氟联苯丙酸钠、欧可芬、平风、Ansaid、Cebutid、Fladolef-B、Flugalin、Flurbiprofen Sodium、Flurbiprofenum、Flurofen、Forben、Froben、Lople、Ocufen、Ocuflur、Reupax【临床应用】1.适用于类风湿关节炎、骨性关节炎及强直性脊柱炎等。
2.也可用于软组织病(如扭伤、劳损)以及轻、中度疼痛(如手术后疼痛、痛经和牙痛等)。
3.本药滴眼液用于激光小梁成形术后的炎症反应，以及其它眼前段炎症；防治白内障人工晶体植入术后的黄斑囊样水肿；治疗巨乳头性结膜炎，以及抑制内眼手术中的瞳孔缩小及其术后抗炎。
【药理】1.药效学本药是丙酸类非甾体类抗炎药(NSAID)，主要通过抑制前列腺素合成酶起作用，具镇痛、抗炎及解热作用。
本药抗炎作用和镇痛作用分别为阿司匹林的250 倍和50 倍，比布洛芬强。
本药对血小板的粘附和聚集反应也有轻度的抑制作用。
由于本药有较好的耐受性，故对阿司匹林无效或不能耐受者可选用本药。
对于接受乙酰唑胺治疗的患者，本药比阿司匹林更安全。
前列腺素在眼部手术时可引起与胆碱能作用无关的瞳孔缩小。
临床研究表明，本药滴眼液能抑制前列腺素，故可抑制白内障手术时的瞳孔缩小。
本药对眼内压无明显影响。
2.药动学本药口服吸收迅速，1.5 小时后达血药浓度峰值，3 日后血药浓度达稳态。
本药组织分布广泛，少量透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障，并可进入乳汁。
蛋白结合率达99%。
本药在肝脏中代谢。
原形和代谢产物由尿和粪便排出。
血浆半衰期为4-5小时，年龄对半衰期无明显影响。
氟比洛芬酯注射液致剧烈呕吐1例
中国药物警戒第14卷第11期2017年11月November ,2017,Vol.14,No.11氟比洛芬酯注射液致剧烈呕吐1例蒋俊杰聂松柳*（安徽医科大学附属六安医院药学部，安徽六安237005）中图分类号：R994.11文献标志码：B 文章编号：1672-8629（2017）11-0701-02，女，57岁。
因“外伤致左腕部肿痛，畸形伴活动受限1小时”于2016年9月8日急诊入院。
X 线检查示：左桡骨远端粉碎性骨折。
入院诊断：左桡骨远端骨折（左Barton 骨折）。
患者既往身体健康，无药物及食物过敏史。
病程中无意识障碍，无恶心呕吐，无发热畏寒。
查体：体温（T ）36.5℃，脉搏（P ）88次/min ，呼吸（R ）18次/min ，血压(BP)140/75mmHg 。
9月19日下午患者在左臂丛神经阻滞麻醉+全麻（未插管）下行左桡骨远端骨折切开复位内固定术，术前30min 给予头孢呋辛1.5g 预防性使用1次，15:40分手术结束返回病房，疼痛评分5分，予0.9％氯化钠注射液100mL+氟比洛芬酯注射液（商品名：凯纷，北京泰德制药，规格5mL ：50mg ，批号：2E066H ）50mg ，每天2次静脉滴注，滴速均为60滴/min ，输液时主诉胃部稍有不适。
9月20日凌晨1:00在输液约80mL 时，患者再次主诉胸闷呼吸困难，胃部不适，医嘱予心电监护，吸氧3L ·min -1，体检：T37℃，P92次/min ，R22次/min ，BP 160/100mmHg ，血氧饱和度（SP02）99％。
1:10分患者剧烈呕吐2次，为胃内容物，医嘱予以甲氧氯普胺注射剂10mg 肌内注射、注射用泮托拉唑钠80mg 静脉滴注，并予以心理护理。
医嘱镇痛药物临时更改为注射用氯诺昔康（8mg/瓶）8mg+0.9%氯化钠注射液2mL ，每天2次静脉推注。
2:00患者主诉情况好转，体检：T 37℃，P 80次/min ，R 20次/min ，BP 150/100mmHg ，SP0299％。
注射用帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯注射液 PPT
内容摘要
• 说明书解读篇 • 推广信息疗效篇 • 推广信息安全篇
2
商品名 通用名
剂型 规格
基本信息
特耐® 注射用帕瑞昔布钠1 白色或类白色冻干块状物 20mg/40mg(以帕瑞昔布计)
凯纷® 氟比洛芬酯注射液 2 白色乳液略带粘性
5ml:50mg
化学结构式
水解为氟比洛芬
静脉内单次给予氟比洛芬酯注射液 5ml(50mg)，6-7分钟后氟比洛芬血
中浓度达到最高(8.9μg/ml)
98%(最高推荐剂量80mg/天) 55L
无介绍
肝脏代谢；细胞色素P450(CYP)3A4 与CYP2C9 同工酶代谢以及磺胺葡萄
糖醛酸化
无介绍
半衰期
8h
消除
血浆清除率
6L/h
5.8h 无介绍
的毒性反应进行充分监测
伐地昔布与锂剂合用可导致锂血清清除率及肾 脏清除率明显下降(分别为25%，30%)，同时， 锂的血清暴露水平较单独使用锂剂时升高34%。 正在接受锂剂治疗的患者，在开始帕瑞昔布治 疗或者调整帕瑞昔布剂量时，应严密监测其血
清中的锂浓度
不影响格列本脲的药代动力学(暴露水平)及药 效学(血糖及胰岛素水平)特性
少按需给药的阿片类药物的每日需求量
未提及 未提及
药物相互作用 —药代动力学相互作用
抗生素 甲氨蝶呤
锂剂 格列本脲
注射用帕瑞昔布钠
氟比洛芬酯注射液
无影响
禁止与喹诺酮类抗生素(洛美沙星、诺 氟沙星、依诺沙星)合用，合用有导致
抽搐发生的可能
口服伐地昔布(每次40mg，一日两次)对甲氨蝶 呤的血浆浓度不会产生临床显著影响。然而， 当上述两种药物合用时，仍应对甲氨蝶呤相关
氟比洛芬酯注射液的术后镇痛作用
氟比洛芬酯注射液的术后镇痛作用【关键词】氟比洛芬酯注射液;术后镇痛氟比洛芬酯注射液是非甾体抗炎药氟比洛芬的脂微球制剂,临床研究表明其具有良好的抗炎、止痛及解热作用,能有效地缓解术后疼痛和癌症疼痛,避免口服制剂对胃黏膜的刺激,也给术后疼痛或癌症疼痛无法口服药物的患者带来方便。
自1992年7月在日本上市以来,氟比洛芬酯注射液已经广泛应用于骨科、普外科、神经外科、妇产科、胸外科患者的术后止疼及癌症患者,且其作用时间长,不良反应低。
我国对此剂的术后镇痛临床研究已有报道 [1] 。
现将氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛做一简要综述。
1.药理作用氟比洛芬酯注射液由脂微球(lipid microspheres,LM)与其包裹的氟比洛芬酯组成。
LM的平均直径为200nm,是一种新型药物载体系统 [2] 。
其对所包裹的药物主要有以下作用:①靶向性。
LM可使氟比洛芬酯聚集于手术切口、肿瘤部位及血管部位聚集发挥作用,使药效增强。
②控制药物释放,使药物有效时间延长;③促进药物在细胞膜的转运,催进药物在体内的吸收和转运,从而虽短起效时间。
本品与氟比洛芬一样,是NSAIDs,通过外周及中枢作用,抑制环氧化酶而减少前列腺素生物合成,减轻手术创伤的炎症反应和组织水肿,有效减少末梢的伤害性感受及疼痛知觉,产生镇痛作用。
与其他NSAIDs不同,因其对创伤及肿瘤部位的靶向作用不会像口服药那样对胃黏膜产生直接的刺激作用,从而减轻胃黏膜的损害作用。
有研究表明,大鼠单次和连续7d给药结果显示,氟比洛芬酯注射液对胃黏膜的损伤作用比口服制剂弱,安全系数(UD50/ED50,引起50%动物胃黏膜损伤的剂量/5o%有效剂量)为口服制剂的3～20倍 [3] 。
用 14 C标记测定发现,氟比洛芬酯脂微球静脉给药后,LM与血浆蛋白结合,微球中的大部分药物从微球向血中移行,被血中酯酶迅速水解,成为其活性代谢物氟比洛芬。
在大鼠、猴和健康受试者中均发现,静脉注射本试剂后5min血中即不见原形药物,只剩下活性药物氟比洛芬,而LM则迅速从血中消失,消除半衰期约为12min [4] 。
氟比洛芬酯
6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
【注意事项】
1．下述患者慎用本药
（1）有消化道溃疡既往史的患者；
（2）有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；
（3）心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者；
（4）有过敏史的患者；
（5）有支气管哮喘的患者。
2．尽量避免与其他的非甾体抗炎药酯（凯纷）
时间：
主讲人：兰智琦
参加人员签名：
内容记录：
【适应症】术后及癌症的镇痛。
【用法用量】
痛常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药（超过1分钟以上），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
记录人：
（3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；
（4）循环系统：偶见血压上升、心悸；
（5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；
（6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
【禁忌症】
1．消化道溃疡患者；
2．严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者；
3．严重的心衰、高血压患者；
4．对本制剂成分有过敏史的患者；
【老年患者用药】要特别当心老年患者出现不良反应，要从小剂量开始慎重给药。
【药物相互作用】
1．禁止与洛美沙星、诺氟沙星、依诺沙星合用，合用有导致抽搐发生的可能。
2．慎与双香豆素类抗凝剂（华法令等）、甲氨蝶呤、锂剂、噻嗪类利尿剂（氢氯噻嗪）、髓袢利尿剂（速尿）、新喹诺酮类抗菌素（氧氟沙星等）、肾上腺皮质激素类（甲基强的松龙等）药物合
3．不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
凯纷氟比洛芬酯脂微球注射液
凯纷氟比洛芬酯脂微球注射液
佚名
【期刊名称】《医学研究生学报》
【年(卷),期】2005(18)9
【摘要】【成分】氟比洛芬酯，【适应证】术后及各种癌症的镇痛，【用法用量】每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，缓慢推注（1分钟以上），可根据需要反复应用和适当增减。
根据需要使用镇痛泵。
【总页数】1页(Pi0007-i0007)
【关键词】氟比洛芬酯;脂微球注射液;用法用量;反复应用;镇痛泵;适应证
【正文语种】中文
【中图分类】R971.1;R541.4
【相关文献】
1.凯纷氟比洛芬酯脂微球注射液 [J],
2.凯纷氟比洛芬酯脂微球注射液 [J],
3.凯纷~氟比洛芬酯脂微球注射液 [J],
4.凯纷氟比洛芬酯脂微球注射液 [J],
5.凯纷氟比洛芬酯脂微球注射液 [J],
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氟比洛芬酯注射液致发热、寒战、心动过速3例
甘肃医药2021年40卷第2期Gansu Medical Journal ，2021，Vol.40，No.21临床资料病例1，男，43岁，因外伤致左下肢肿痛，畸形伴活动受限2小时入院，体温36.5℃，脉搏88次/分，呼吸20次/分，血压136/74mmHg ，心肺腹未见异常，2020年1月14日检查诊断。
1：支气管疾病；2：左侧股骨下段粉碎性骨折；3：左侧股骨下段前缘软组织损伤。
体查：血红蛋白浓度155.00g/L ，红细胞4.76×1012/L ，血小板192.00×109/L ，白细胞8.77×109/L ，中性粒细胞77.9%，肝肾功能、凝血功能未见明显异常，患者下肢疼痛难忍，严重影响患者的生活质量，建议患者手术治疗。
2020年1月14日16.00腰麻下行左股骨下段开放性粉碎性骨折开放复位固定术，术后第一天，患者诉有左侧大腿创伤口内疼痛，无胸闷、心悸、气促、呼吸困难及其他特殊不适，体温38℃，2020年1月14日至1月18日氟比洛芬酯注射液50mg+0.9NaCl 50mL 静推1次/日，注射用七叶皂苷钠10mg+0.9NaCl 250mL 静滴1次/日，骨肽注射液100mg+0.9NaCl 250mL 静滴，头孢唑林钠1g+0.9NaCl 250mL 静滴，2次/日，2020年1月18日22：30时患者在用药过程中出现寒战、发热、脉搏加快，查体温38.1℃，脉搏98次/分，呼吸21次/分，血压126/50mmHg ，22：55查体温39.1℃，脉搏100次/分，呼吸21次/分，血压114/60mmHg ，23：10予以吸氧，复方氨基比林2mL 肌注退热，嘱其多饮温开水。
停用氟比洛芬脂。
之后发热症状逐渐缓解，1月20日患者无发热。
病例2，女，74岁，因不慎摔伤，于2020年1月14日入院治疗，入院诊断：譹訛左侧股骨粗隆间骨折；譺訛右侧肱骨内固定术后；譻訛高血压2级高危组。
氟比洛芬酯注射液说明书
核准日期：2006年12月22日修改日期：2015年05月25 日氟比洛芬酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用以下患者禁用：1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.重度高血压患者。
8.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
9.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星、普卢利沙星的患者。
10.妊娠后期的妇女，参考“妊娠、产妇、哺乳期妇女等的用药”的注意事项。
【药品名称】通用名称：氟比洛芬酯注射液商品名称：凯纷®英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection汉语拼音：Fubiluofenzhi Zhusheye【成份】本品主要成分为氟比洛芬酯，其化学名称为：（±）2-（2-氟-4-联苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯其结构式为：分子式：C19H19FO4分子量：330.36辅料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水【性状】本品为白色乳液，略带粘性，有特异性气味。
【适应症】术后及癌症的镇痛。
【规格】5ml:50mg【用法用量】通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药（1分钟以上），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
并根据年龄、症状适当增减用量。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
【不良反应】1．严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、剥脱性皮炎，应注意观察，发生异常情况应停止给药，采取适当措施。
2．在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血。
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氟比洛芬酯注射液
药品名称:
通用名称：氟比洛芬酯注射液
英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection
商品名称：凯纷
成份:
氟比洛芬酯
适应症:
术后及癌症的镇痛。
规格:
5ml:50mg
用法用量:
通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药 (1分钟以上) ，根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
并根据年龄、症状适当增减用量。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
不良反应:
1.严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中
毒性表皮坏死症 (Lyell综合症) 、剥脱性皮炎。
3.一般的不良反应：
1.注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；
2.消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；
3.精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；
4.循环系统：偶见血压上升、心悸；
5.皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；
6.血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
禁忌:
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者、高血压患者。
7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
警告:
以下患者禁用：
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者、高血压患者。
7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
注意事项:
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔
的不良反应，其风险可能是致命的。
这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。
既往有胃肠道病史（溃疡性大
肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。
当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。
老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品
可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。
所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。
有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。
即使既往没有心血管症状，医生和患
者也应对此类事件的发生保持警惕。
应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可能导致新发高血压或使已有的高血压症状
加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。
服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。
高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。
在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens
Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。
这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。
应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
8.下述患者慎用本药
1.有消化道溃疡既往史的患者；
2.有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；
3.肝、肾功能不全或有既往史的患者；
4.有过敏史的患者；
5.有支气管哮喘的患者。
9.不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
10.本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。
11.不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。
12.本品应避免长期使用，在不得已需长期使用时，要定期监测血尿常规和肝功能，及时发
现异常情况，给予减量或停药。
13.在用药过程中要密切注意患者的情况，及时发现不良反应，并作适当的处理。
孕妇及哺乳期妇女用药:
1.妊娠妇女应用的安全性尚未确立，妊娠或可能妊娠的妇女必须在治疗的有益性大于危险
性时才能应用；
2.尽量不在妊娠末期应用 (动物试验中发现在妊娠末期的大鼠用药后可导致分娩延迟及
胎儿的动脉导管收缩)；
3.应用本品过程中避免哺乳 (可能会转移到母乳中)。
儿童用药:
儿童使用的安全性尚未确定，因此儿童不宜使用。
老年用药:
要特别当心老年患者出现不良反应，要从小剂量开始慎重给药。
药物相互作用:
1.禁止与洛美沙星、诺氟沙星、依诺沙星合用，合用有导致抽搐发生的可能。
2.慎与双香豆素类抗凝剂 (华法令等)、甲氨喋呤、锂剂、噻嗪类利尿剂 (氢氯噻嗪)、髓
袢利尿剂 (速尿) 、新喹诺酮类抗菌素 (氧氟沙星等) 、肾上腺皮质激素类 (甲基强的松龙等) 药物合用。
药物过量:
尚不明确。
药理作用:
本品是以脂微球为药物载体的非甾体类镇痛剂。
药物进入体内靶向分布到创伤及肿瘤部位后，氟比洛芬酯从脂微球中释放出来，在羧基酯酶作用下迅速水解生成氟比洛芬，通过氟比洛芬抑制前列腺素的合成而发挥镇痛作用。
毒理研究:
生殖毒性：妊娠前及妊娠初期大鼠静脉内给予5mg/kg/天，出现排卵及着床减少；器官形成期静脉给药10μg/kg/天，出现伴有母体全身状态恶化的胎仔发育延迟，胎儿死亡率增加，哺乳能力降低及出生胎儿发育抑制。
兔静脉给予80mg/kg/天，出现伴有母体全身状态恶化的流产、早产的增加及胎仔死亡率增加。
药代动力学:
健康男子静脉内单次给予本品5ml (50mg)，氟比洛芬酯在5分钟内全部水解为氟比洛芬，6-7分钟后氟比洛芬血中浓度达到最高μg/ml) ，半衰期为小时。
用药24小时后，本品约50%从尿中排出，主要代谢产物为2-(4-羟基-2-氟-4-联苯基)丙酸及其聚合物。
性状:
本品为白色乳液，略带粘性，有特异性气味。
贮藏:
0-20℃密闭保存，避免冻结。
包装:
无色安瓿。
5支/盒，1支/盒。
有效期:
18个月。
执行标准:
国家食品药品监督管理局标准 (试行) YBH
批准文号:
国药准字H
生产企业:
北京泰德制药有限公司
药物分类:
解热镇痛和其他镇痛药
核准日期:
2006年12月22日
修改日期:
2010年10月09日。