盘古基因科技企业介绍

盘古基因科技企业介绍盘古基因生物工程（南京）有限公司董事长李万波博士1. 企业基本介绍盘古基因是一家专注于生物医药原料蛋白生物发酵工程和生物材料分离纯化技术的生物高科技公司，公司具有强劲的技术研发实力，强大的科学顾问团队，由国际国内学者共同创办。

21世纪将是生命科学大发展时代，而中国的生命科学研究仍落后于发达的西方国家，但形势发展喜人。

近10年来，尽管中国的生命科学产业相关发展与需求年增长率达到17～25%，但是众多的生命科学试剂还得依赖于外国厂商或跨国公司，中国缺少规模大于亿元产值的高端生命科学试剂产品生产厂家，中国的投资群体，整体上对生命科学试剂产业的产业化前景认识不足，导致了中国缺乏象Invitrogen、NEB这样的规模性生命科学试剂和工具酶的研发与生产厂家。

全球生命科学试剂和原料市场850亿美元。

随着国际国内生命科学研究的飞快发展,随着我国经济发展,生物医药投入的力度不断加大,生命科学研究的进一步深入和扩展，用于这些研究过程的科学试剂和工业原料跟着以年17-20%的长速连年增长，远高于年7%的国际增速。

据估测我国2014年生命科学试剂与原料市场大约300-400亿元。

盘古基因创始之初，以分子生物学生命科学研究试剂切入行业。

通过所有员工的共同努力，经2.5年的高效率研发，聚焦到国际或国内缺少的、可以创新改进的（基因工程改造的）生物医药工业原料蛋白的大工艺发酵，形成了拳头产品：链霉亲和素系列84种，可立即投入工业化生产。

公司成立于2012年6月，经过不到三年的苏州工业园区国家级科技孵化区的孵育，现已脱颖而出，注册资本增加到1100万元。

公司2015年5月已经落户南京市浦口区生物医药谷（南京国家高新技术开发区），准备近期新三板上市，3-5年后进创业板。

公司将与江苏省科技厅、教育厅互动，公司的高级技术人员将有机会参与南京市高等院校事务和职称资格竞升。

盘古基因产业板块和产品介绍2.1.生命科学技术蛋白原料大工艺发酵工程板块,已经小试生产盘古基因科技在研发常规生物科研试剂的过程中，将用量大、用途广、前景阔、附加值高、市场紧缺的蛋白质或工业用酶产品的研发列为重点关注，经过2.5了的努力，拓宽了企业的发展道路，增强了企业的抗风险能力，提高了对风险资金投入的吸引力。

盘古基因的链霉亲和素(SA)具有良好的市场价值和发展前景。

目前国内仅杭州纽龙生物具有小规模生产和销售。

杭州纽龙生物科技有限公司没有SA技术专利,没有高价值突变体,链霉亲和素仅1个品种(野生型四聚体SA),去年开始建设生产场地，今年初开始试产，开辟销售渠道,目前年生产能力1-2公斤,每公斤700-900万元,该单项年创收1000多万元，主要作原料供应，未进行下游产品开发。

盘古基因SA优势盘古基因除了具有杭州纽龙同等级的野生型四聚体SA外，还具有两个野生型SA突变体专利产品（SA1，SA2）、突变单体型mSA、mSA1、mSA2，以及相关融合蛋白。

（1）SA1，为突变后产生了对生物素的高稳定性结合，有利于诊断试剂、成像试剂、靶向制药工业应用；（2）SA2，为突变后对生物素的亲和力减弱，适用于亲和色谱填料的配体原料工业，避免了过强的结合力所导致的苛刻的洗脱条件，有利于保持被分离物质的生物活性，是蛋白质分离纯化工业的先进填料生产首选。

（3）突变单体型SA（Monomer SA，mSA），mSA比四聚体SA的结合更稳定，是试剂生产的高档产品，具有等价性（化合价），不会产生聚合体的脱落,产生稳定的结合与信息，但信号放大并不高于野生型SA。

（4）SA1与mSA1分别基因重组形成的融合蛋白。

融合蛋白是不需要体外在标记的直接可用产品，具有成品原料特点，直接可以用于免疫组织化学（如科研和医院的组织病理学诊断成像、免疫诊断试剂荧光定量等），是目前市场上的高价值原料品种，盘古基因具有24个发酵生产工程质粒。

SA能帮助诊断试剂达到高特异性、高灵敏度、低背景信号。

我国国内诊断试剂行业近几年刚刚认识到为什么欧美进口的诊断试剂比我们的灵敏，但苦于国内没有批量SA生产厂家，进口SA价格昂贵，成本高居不下。

因此，中国的诊断试剂用SA正在处于起步和上升阶段，既往采用二抗结合和标记的免疫诊断试剂将受到市场排挤和淘汰的压力，不得不换用SA结合和标记以提高特异性和灵敏度，达到国际同等水平，以提高市场竞争力。

据估计，仅国内诊断试剂行业需要的SA将以年3-5kg的速度增长。

中国的诊断试剂未来对SA的需求量将会达到50-100公斤。

我国尚未开展SA靶向制药研究，一旦SA来源充裕，国内制药研究需求将会大幅增加。

等离子检测设备是最新一代的检测仪器，其灵敏度堪比质谱仪，号称移动的质谱，其生物传感器的生产以“SA-生物素”配对的高特异性为最佳，这将会进一步加大SA的市场需求。

SA可以做亲和色谱配体，生产特异性极高的亲和色谱固相填料，一次纯化，初度可以达到90-95%，是蛋白质发酵工程制药和蛋白质组学研究的优良耗材。

如果近期美国的两个靶向制药Ⅲ期临床通过试验，世界未来对SA的总需求量将达到数吨/年,现在全球每年生产大约250公斤。

链霉亲和素（SA）有着极其广泛的工业用途，如：1)用于各种发光、显色检测试剂研发与生产2)高灵敏度、高特异性诊断试剂生产原料3)靶向给药、靶向化疗、靶向放疗的关键桥联载体原料4)基础与临床影像学成像试剂5)亲和色谱填料和分离磁珠的配体6)生物芯片的核酸、抗原、抗体固定被料7)流式高通量生物素化细胞的分类与筛选染色8)组织工程细胞附着培养基质材料9)生物传感器、等离子检测电极生产原料10)活性纳米微球生产原料链霉亲和素的客户群：1）免疫诊断试剂、质量检测试剂生产商2）SA分离磁珠、亲和树脂生产商3）各种抗体（单克隆与多克隆抗体）生产商4）各种ELISA检测试剂盒生产商5）生物传感器（Biotransducer）生产商6）生物芯片（DNA和蛋白质芯片）生产商7）靶向制药研究部门和厂商（放、化疗）8）药物评价动物实验机构（活体成像）9）生物纳米微球生产商（SA微球）为什么诊断试剂必将选用链霉亲和素（SA）更新换代？1）用SA作诊断试剂标记发光检测，均可将灵敏度提高2.5-25倍；2）SA的配体生物素（Biotin），分子小，空间位阻小，标记后对抗原或抗体的活性和特异性几无影响，反而提高放大倍数；3）SA作包被时，生物素化抗原或抗体能更多暴露结合位点，提高“捕获”效率；4）SA比亲和素（Avidin，AV）的特异性更高，所以SA逐步代替了AV；为什么肿瘤等治疗需要发展SA相关的“预靶向制药”？1)肿瘤(癌症)已经跃升为人类世界第二大死因。

在美国，每两个男人中（1/2）就有一个在其生命期间发生癌症；女人的癌症发生率为1/3。

2)手术、放疗、化疗常常对付不了已经发生转移的或晚期癌症，或者产生严重副作用，而无法继续治疗。

3)免疫靶向治疗开辟了一种定点给药途径，抗体可以把药物或放射性同位素带到靶点局部，在局部形成高浓度、大剂量杀伤肿瘤细胞，减少了全身给药导致的广泛性细胞杀伤。

4)抗体与链霉亲和素联合形成的预定位靶向给药，更少非特异性细胞杀伤，将成为首选靶向药，骨髓损伤显著减小。

2.2. 常规生命科学试剂板块，强调技术创新（附件2.）盘古基因目前的生命科学试剂主要集中于常用分子生物学试剂，现有100余种可以投入生产。

盘古基因起步时就加强技术平台建设，经过一年的完善，现在具有一个基础规模的“基因改造工程和生物发酵工程技术平台”，并已经承接技术合作。

例1，盘古基因的拓扑异构酶介导的5分钟快速连接试剂，比美国赛墨飞（Thermo Thermos）Life Technologie的上世纪90年代的技术高出两代，生产效率提高10倍，成本降低5倍，具有明显市场竞争优势，且已经构建成多种载体，其技术创新点是“一体化”制备艺术。

例2，盘古基因的PCR酶快酶系列，1kb/10秒；超快酶系列，1kb/5秒，成为市场上PCR快酶最多最全的公司，它们由Taq酶和高保真酶基因改造而来。

2.3.抗体制药业专用结合-分离-纯化工艺用蛋白抗体提纯无论在科研还是大工业抗体制药生产上都是必不可少的工艺步骤，目前唯一的方法就是用葡萄球菌或链霉菌的蛋白A或蛋白G进行亲和色谱结合分离，效率高、特异性强，能快速从几吨到几十吨的发酵液中高度浓缩、分离出药用单克隆抗体，用于多种疾病的治疗，如哮喘、肿瘤、白血病、自身免疫病（自杀性疾病）等。

科研工作者和科研抗体生产商,年使用量也很大,但不如制药,治药用的工业分离亲和柱,1个10-20L,价值10-20万元。

盘古基因的Protein A、Protein G、Protein AG均为均一结构域多拷贝重复，处于国际最高水准，结合力均衡，洗脱强度均一。

该类工程菌超高产（目标蛋白占细菌总蛋白的40%，全部可溶性表达，纯化工艺节省大量资金）。

与SA 同为大肠杆菌发酵生产，可采用同一生产线交替生产。

盘古基因的蛋白A、蛋白G具有如下先进性：（1）单一结构域，洗脱力均衡，处于国际同等水平；（2）耐碱性，有利于病毒的清除与破坏，处于国际先进水平。

盘古基因的蛋白L具有如下特殊性：（1）DNA序列的独特性；（2）结构域组合的独特性；（3）大肠杆菌发酵的高产性（占细菌总蛋白45-50%）。

2.4.横向创新拓展—基因运载蛋白的克隆与测试核酸运载体关系到小核酸制药的发展和应用。

盘古基因拥有一种蛋白质运载系统，这个系统的特征是：1）人源性，减少了抗原排斥反应和过敏；2）高效率，体外细胞系的转染率>95%。