全成分中药配方颗粒共38页文档
全成分中药配方颗粒
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康仁堂“全成分”配方颗粒开展全国性临床试验
(단위: 만원)
类别
10,000
试验病例＞2万人
试验数量＞122个
医院数量＞50家 科室＞20多个
(9,807) (7,984)
1258
77 8
778
81 8 868158
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63 0
提取终点
0.02
15min 30min 45min 60min 75min 90min 0.16 44000000..00
33000000
22000000
11550000 ccmm--11
11000000
445500..00
传承汤药 更稳定 更有效
单共煎差异工艺设计——工艺优化筛选
茯苓工 艺1
茯苓工 艺2
茯苓工 艺3
取相关性 最高者
参朮草
四君子汤
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“全成分”一致性的体现——单共煎差异解决
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“全成分”工艺研究推广——经典组方的全成分工艺实现
498味中药 131个经典方 78组药对
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康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承汤药全成分 的新剂型，保证中医临床用药更稳定、更有效。
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内容提要
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传承汤药全成分
老中医：中药配方颗粒全解
中药配方颗粒全解中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。
国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。
是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。
概念从概念上讲，所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。
它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。
中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等国家和地区发展极快。
韩国、日本、台湾、香港除满足本地区外还大量出口。
我国的中药现代化发展严重滞后，中药配方颗粒推广极慢。
其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，保持了传统中药饮片的全部特征，既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点，优于中成药，又免去了病人传统煎煮的麻烦，同时还可灵活地单味颗粒冲服，卫生有效。
特点和用法一、方便1、能够替代传统饮片供中医师临床辨证施治;2、不需要煎煮，临用时温开水配成冲剂;3、小剂量精细包装，冲服浓度可自行调解，服用剂量小;4、单位药物重量轻，体积小，储存和运输方便;5、复合铝箔包装，携带、保存方便;6、安全卫生、防潮防蛀、保质期长;7、药品名称印刷清晰，配方清洁卫生，有利于加强中药管理。
二、安全1、原材料是经过严格质量控制的、炮制过的传统中药饮片;2、经现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成;3、规格统一、标准一致，疗效确切、稳定。
三、有效1、与传统饮片具有相同的有效成份、性味归经、主治功效;2、单位质量有效成份比传统饮片高若干倍;3、药性强，药效高，作用迅速。
中药配方颗粒剂生产配方
中药配方颗粒剂生产配方（专用软件本辑350元，含下列159项；）（特别提示：本站的专利文献均已被编成word格式，这在业内独树一帜。
）01、妇炎消颗粒及其制备方法02、一种治疗咳喘的药物颗粒03、一种治疗肝炎的十味溪黄草颗粒中药制剂及其制备方法04、产后康颗粒及其制备方法05、治疗鼻炎的中药颗粒制剂及其制备方法06、更年舒颗粒及其制备方法07、中药左归颗粒包衣方法08、防治高血压、高血脂预防动脉硬化的纯中药配方颗粒制剂09、一种健脾养胃颗粒剂及配制方法10、一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂及其制备方法11、菘黄感冒颗粒的配方及其制备方法12、治疗妇女月经不调的中药颗粒及其制备方法13、一种中药制剂颗粒及其鉴别、含量测定方法14、一种治疗儿童多动症的颗粒剂的制备方法和质量控制方法15、一种复方石韦颗粒的制备方法及其质量控制技术16、一种防潮中药颗粒剂及其制备方法17、甘草配方颗粒的制备方法18、白芍配方颗粒的制备方法19、一种治疗妇女生殖系统炎症的妇炎消颗粒及其制备方法20、中药陆英颗粒有效成分及含量的测定方法21、紫草素纳米颗粒及其制备方法22、治疗梅尼埃病,梅尼埃综合症及各型眩晕病的中药颗粒及其制备方法23、一种治疗冠心病、心绞痛的颗粒剂及其制备方法24、一种提升白细胞的颗粒剂的制备方法和质量控制方法25、一种由淫羊藿、黄芪等药材提取制成的泡腾颗粒26、小儿清热止咳泡腾颗粒及其制法27、治疗甲亢的颗粒剂及其制备方法28、乌夫子颗粒及其制备工艺29、归草颗粒及其制备工艺30、一种活血化瘀、解毒消肿中药颗粒剂31、一种可提高中药颗粒防潮性能的生产工艺32、一种中药灵芝颗粒剂及其制备工艺33、一种用于治疗脑血管疾病的复方中药泡腾颗粒制剂及其制备方法34、养心定悸颗粒及其制备方法35、药食两用的纳米食品颗粒及其应用36、益心舒颗粒的制备方法和质量控制技术37、一种具有升高白细胞作用的中药颗粒剂及其制备方法38、阿胶当归颗粒及其制备方法39、参草菌毒净颗粒40、葛根配方颗粒的制备方法41、丹毒清颗粒及其制备方法42、炙甘草颗粒剂及其制备方法43、一种治疗心脑血管疾病的颗粒剂及其质量控制方法44、一种治疗慢性前列腺增生的中药颗粒剂45、一种治疗神经衰弱的颗粒剂的制备方法及质量控制方法46、一种治疗肝炎的颗粒剂的制备及质量控制方法47、一种治疗血瘀证的颗粒剂的制备方法及质量控制方法48、一种治疗心绞痛的颗粒剂及其质量控制方法49、一种化瘀止痛颗粒剂及其制备方法50、龟芪壮骨颗粒51、一种治疗原发性肝癌的中药颗粒剂及其制备方法52、复方菝葜颗粒及其制备方法53、复方野马追颗粒剂54、壮骨蠲痹颗粒及其制备方法55、症痛康颗粒及其制备方法56、龙鹤丹颗粒剂其制备方法57、一种治疗肝炎的颗粒剂的制备方法和质量控制方法58、一种治疗咽部疾病颗粒剂的制备方法和质量控制方法59、一种治疗气虚血亏颗粒剂及其质量控制方法60、治疗糖尿病的中药颗粒及生产方法61、制备清开灵颗粒剂的新方法62、降脂颗粒的制备方法63、独一味颗粒的制备方法64、一种前列腺炎药物颗粒制剂的配方及生产工艺65、乳核内消颗粒剂66、清肺透毒颗粒67、扶正除疫颗粒68、一种治疗肺心病的中药颗粒69、中药颗粒剂药杯自动输送装置70、一种治疗病毒性心肌炎的中药颗粒剂及其制备方法71、解热宁颗粒及其生产方法72、一种妇女痛经颗粒及其制备工艺73、鹿胎颗粒中药制剂及生产工艺74、一种治疗产后缺乳的颗粒剂及其制备方法75、一种治疗妇科疾病的药物的无糖型颗粒剂及其制作方法76、一种治疗尿毒症的尿毒清颗粒冲剂77、松龄血脉康颗粒的制备方法78、一种无糖型颗粒剂的制备方法79、一种治疗痛经的中药颗粒80、小儿闰土颗粒及其制备方法81、通淋消症颗粒及其制备方法82、一种纯中药浓缩颗粒及其应用83、微米中药颗粒剂及其制备方法84、治疗心脑血管病的中成药颗粒剂及其制作方法85、治疗心脑血管病的中药颗粒剂及其制作方法86、一种治疗心脑血管病的中成药颗粒剂及其制作方法87、中药超微颗粒加工方法及工艺88、治疗慢性喉炎、声带小结的中药及其颗粒剂的制作工艺89、一种抗感冒中药无糖颗粒剂、片剂的处方组成及制备工艺90、佛手胃安颗粒及其制备方法91、中药颗粒配方电子调配方法及系统92、半自动颗粒中药配方电子调配系统93、制备新雪颗粒的新方法94、仙草癌毒清颗粒及其制备工艺95、用超微粉碎技术制备中药颗粒剂的方法96、一种补气益肾的中药及其颗粒剂的制作方法97、一种改善衰老症状、延缓老化发生的中药及其颗粒剂的制作方法98、一种下乳涌泉颗粒及其制备工艺99、中药微米颗粒剂的制备方法及其新用途100、治疗口腔溃疡的中药颗粒制剂101、方便粗颗粒泡饮型中药的制作方法102、小儿感冒颗粒(无糖型)及制备方法103、一种纯净附片颗粒剂104、固体颗粒中药自动化调剂方法及其专用自动化调剂装置105、母婴康颗粒剂及其加工方法106、经舒通颗粒冲剂107、调节免疫颗粒冲剂108、葛芍解酒颗粒(冲剂)109、芩暴红止咳颗粒剂及其制备工艺110、延衰颗粒111、中药复方制剂补血益母颗粒的制造方法112、香竹止泻汤剂颗粒113、单味中药片剂、颗粒、胶囊的制备方法114、颗粒型中药饮片及其制备方法115、药物颗粒具有包衣层的口服制剂的制备工艺116、健脑益智颗粒117、复方羊火颗粒118、补肾克痹颗粒119、乙肝康复颗粒120、七贝肺安颗粒及其制备方法121、一种治疗妇科炎症疾病的金刚藤颗粒剂及其制备方法122、中草药颗粒饮片入煎剂的包装方法123、中药配方颗粒红外光谱非分离提取多级宏观指纹鉴定方法124、促进儿童智能发育的中药制剂及其颗粒冲剂的制备方法125、克病毒颗粒的配方及其生产工艺126、热痹颗粒的配方及其生产工艺127、寒痹消颗粒的配方及其生产工艺128、单味定量包装颗粒饮片及其生产工艺129、中药颗粒饮片加工、袋装、装配、袋煎技术130、正柴胡饮颗粒剂制剂新工艺131、胃祥宁颗粒剂132、鹜马降脂减肥颗粒剂133、乙肝宁颗粒剂、乙肝宁系列产品及其制备方法134、单味中药饮片速溶颗粒的制作工艺135、一种改进片剂、颗粒剂性能的方法136、补肾生发颗粒剂的配制方法137、儿童保健颗粒剂的中药组合物138、一种治疗重症肌无力的药物－参龟培元颗粒剂及其制备方法139、急支颗粒的制备工艺140、中药超微速溶颗粒加工方法141、利用中药超微颗粒加工成汤剂的方法142、治疗慢性咽炎的中药颗粒剂及其制作方法143、一种治疗消化系统疾病的中药颗粒剂的制备方法144、治疗心脑疾病的中药颗粒及其制备方法145、仁术健胃颗粒剂及其制备方法146、紫贝止咳颗粒及制备方法147、中药颗粒剂药袋自动包封装置148、一种治疗心血管疾病的复方中药颗粒药剂及其制备方法149、清心透毒颗粒的配方及制备工艺150、一种治疗失眠的药物－安眠颗粒及其制备151、脑乐静颗粒剂152、痛经宁颗粒剂153、一种治疗耳聋、耳鸣的中药颗粒冲剂154、柴葛颗粒及其制备工艺155、中药原药材的颗粒剂型及其制备方法156、灵仙颈肩通颗粒中药制剂及其制备方法157、预防治疗对虾病毒性与细菌性疾病的中药颗粒158、通阳抗疲劳颗粒剂配方药物及制备方法159、炙甘草颗粒剂。
【免费下载】中药配方颗粒经典处方
加减：
恶风恶寒者，加：防风，咳嗽有清痰者，加：法半夏；
发热恶寒者，加：柴胡，发热不恶寒者，加：板蓝根；
头痛恶风者，加：羌活，川芎.
(2) 感冒后期：
主要表现：咳嗽、吐痰、咽喉ห้องสมุดไป่ตู้适、头痛
处方一：
用法：
荆 芥1袋
僵 蚕1袋
百 部1袋
处方二：
用法：
前 胡1袋
桔 梗1袋
甘 草1袋
每日一剂，开水泡服，每日两次，首日加倍
中药配方颗粒专家经典处方
呼吸系统疾病
1. 感冒： (1) 感冒初期：
主要表现： 鼻塞 流清涕 头痛 咽喉不适 咳嗽 发热恶寒等。 处方：
荆 芥 1袋 薄 荷 1袋 金银花 1 袋 用法： 每日一剂，分两次开水泡服。首日加倍，连服 3 天。 注； 荆芥: 味平，性温，无毒，清香气浓。荆芥为发汗，解热药， 是中华常用草药之一。能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒，头疼寒 热发汗，呕吐。 薄荷: 是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身 热、咽喉、牙床肿痛等症。 金银花: 自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒 清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清 解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉 肿痛等证，效果显著。 三药均具气味芳香，共奏开窍解表，驱邪解毒。
注：感冒咳嗽虽称之为“小病”，但治疗不当，可以迁延日久，即 使治疗得当，有时也易留尾巴，患者偶尔咳几声别无不适，大都 不愿继续服药治疗，然而，一旦受一点风寒，咳嗽又起，老人小 孩尤其如此。党参 生姜 蜂蜜三味，用于感冒咳嗽的收尾，十分 合适。
生姜散寒止咳，蜂蜜润燥止咳，党参益气补虚。生姜得蜂 蜜之润，则温而不燥，蜂蜜得生姜之温，则润而不涩，党参得生 姜之温散，则补而不留邪。 2. 慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿 主要表现：反复咳嗽，痰多或白黏难咳出，遇风寒加重，咳甚出 现喘息，胸闷、气促、水肿等。 属肺阴亏虚，痰湿蕴肺。 治宜：补气养阴，利湿化痰，止咳平喘。 处方：
黑龙江省中药荆芥穗炭配方颗粒
荆芥穗炭配方颗粒JingjiesuitanPeifangke1i【来源】本品为唇形科植物荆芥Schizonepetatenuifo1ia Briq.的干燥花穗经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取荆芥穗炭饮片6700g,加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为8~15%）,干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，制成IOOOg,即得。
【性状】本品为棕褐色至褐色颗粒；气芳香，味微涩而辛。
【鉴别】取本品1.0g,研细，加75%乙醇25m1,超声处理30分钟，滤过，用石油酸（60~90C）萃取两次，每次30m1,合并萃取液，蒸干，残渣加石油酸（60~90°C）Im1使溶解，作为供试品溶液。
另取荆芥穗对照药材1g,加水40m1,煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加75%乙醇25m1,同法制成对照药材溶液。
按照薄层色谱法（中国药典2023年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（10：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2023年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适应性同［含量测定〕项。
参照物溶液的制备取（含量测定）项下对照品溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备同（含量测定）项。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2μ1,注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品色谱中应呈现8个特征峰，与木犀草素参照物相应的峰为S峰，计算其他各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%之内。
规定值为：0.46（峰1）、0.48（峰2）、0.55（峰3）、0.66（峰4）、0.96（峰5）、1.08（峰7）、1.27（峰8）。
中药配方颗粒范文
中药配方颗粒范文一、引言中药配方颗粒是一种方便患者服用中药的形式，它是通过研磨、包埋、浓缩等工艺加工而成的颗粒状药物制剂。
中药配方颗粒已经成为现代中药制剂中的重要一环，它的出现极大地方便了患者服药，提高了中药的疗效。
本文将从制备方法和临床研究两个方面对中药配方颗粒进行探讨。
二、中药配方颗粒的制备方法1.药材的选择和研磨2.包埋将研磨后的药材和适量的辅料进行混合，并根据配方要求制定不同的配方。
将混合好的药材和辅料放入专用药包中，进行包埋。
包埋是为了避免药材的散落和保持药材的稳定性。
3.浓缩包埋好的药包放入专用设备中，进行浓缩。
浓缩的方法多样，可以采用真空浓缩、喷雾干燥等技术。
浓缩的目的是将药液中的水分去除，得到浓缩后的颗粒。
4.质量控制对制备好的颗粒进行质量控制，包括外观、含量、溶解度等指标的检测。
要保证颗粒的形状规整，无明显的杂质。
同时，还要对颗粒中的有效成分进行含量测定，以确保药效的稳定性和一致性。
三、中药配方颗粒的临床研究1.阳虚证患者的临床观察研究分析了中药配方颗粒在阳虚证患者中的疗效。
结果显示，中药配方颗粒对阳虚证患者具有显著的改善作用，能够有效提高患者的阳气水平，缓解相关症状。
2.中药配方颗粒对肿瘤患者的影响一项对肿瘤患者接受放化疗期间应用中药配方颗粒的研究显示，与对照组相比，接受中药配方颗粒治疗的患者，肿瘤的缓解率明显提高，同时能够减轻化疗的不良反应。
3.中药配方颗粒在儿童疾病中的应用通过对儿童其中一种常见疾病的临床观察，研究发现中药配方颗粒在儿童疾病中具有显著的疗效。
与传统药物相比，中药配方颗粒在剂型上更易于儿童接受，并能够有效缓解病情。
四、结论中药配方颗粒是一种新型的中药制剂，它通过先进的工艺和技术制备而成，具有方便患者服用、药效稳定等优点。
经过临床研究，证实了中药配方颗粒的临床疗效，并广泛应用于各种疾病治疗中。
随着制备方法的不断改进和科研的深入，相信中药配方颗粒在中医药疗法中将发挥更大的作用，为患者带来更好的疗效和福祉。
第12册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
第12册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二册）（183 种）阿归养血颗粒拼音名：Egui Yangxue Keli英文名：书页号：Z12-79 标准编号：WS3-B-2338-97【处方】当归386g 党参24g 白芍24g甘草(蜜炙)12g 茯苓24g 黄芪24g熟地黄24g 川芎12g 阿胶24g【制法】以上九味，除阿胶外，其余当归等八味粉碎成粗粉，混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用60％乙醇作溶剂，浸渍24 小时，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至适量，静置后，收集上浮的油状物，另器保存；药渣加水煎煮1 小时，滤过，滤液浓缩至适量，静置24 小时。
倾取上述两种浓缩药液，混匀,再加入用水溶化后的阿胶溶液，搅匀，煮沸30 分钟，趁热滤过，浓缩至适量，加入蔗糖粉700g 及糊精适量，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述油状物，混匀，制成1000g，即得。
【性状】本品为棕黄色的颗粒；气微香，味甘.微苦.涩.辛。
【鉴别】(1)取本品5g，加水适量溶解后，加甲醇5ml，摇匀，再加石油醚5ml,振摇提取，分取石油醚液，挥干，残渣加1％香草醛硫酸溶液1～2 滴，渐变为红紫色。
(2)取本品5g，研细，加乙醇50ml，超声处理15 分钟，滤过,滤液作为供试品溶液。
另取当归对照药材 0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上 ,以正己烷－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出 ,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】补养气血。
用于气血亏虚，面色萎黄，眩晕乏力，肌肉消瘦，经闭，赤白带下。
【用法与用量】口服，一次10g，一日3 次。
关于中药配方颗粒的知识（完整版）
关于中药配⽅颗粒的知识（完整版）中药配⽅颗粒⽣产⼯艺技术1、中药配⽅颗粒是如何⽣产的？中药配⽅颗粒的⽣产是依据传统中药汤剂的煎煮要求，根据不同品种分别制定⽣产⼯艺规程，其基本⼯艺路线是：优选中药材，炮制加⼯、提取、浓缩，⼲燥、制粒、包装、检验。
2、中药配⽅颗粒与传统汤剂煎煮⽅法⼀样吗？中药配⽅颗粒和传统汤剂煎煮⽅法相似，是在继承传统汤剂煎煮⽅法的基础上，结合采⽤现代科学技术研究⽣产。
主要表现为：（1）中药配⽅颗粒的提取⼯艺是按照传统汤剂的煎药的要求，如加⽔量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。
结合采⽤现代科学技术⼿段，研究优化不同中药品种的提取技术参数。
（2）结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果，对研究明确的脂溶性有效成分，采⽤⽔提取结合⼄醇提取、超临界⼆氧化碳萃取等技术，充分提取有效成分。
（3）对于传统药材粉末⼊药的品种，采⽤超微粉碎技术，达到了细胞破壁，快速发挥药效。
（4）在颗粒制造过程中，采⽤浸膏粉直接⼲法造粒，不加赋型剂，部分品种确实需要加⼊赋型剂的，也是尽量少加。
因此中药配⽅颗粒和其他冲剂不同，现在临床上使⽤的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料，⽽配⽅颗粒不含糖，部分品种含辅料也是少量的，保证了中药原有的药性和药效。
3、⽣产上如何体现“先煎”？先煎是要求增加药物的煎煮时间，⽬的是为了增加有效成分在⽔中的溶出，降低药物的毒性，充分发挥药效。
如⽯膏、煅⾃然铜等矿⽯类；⽯决明、牡蛎等贝壳类；龟甲、鳖甲等⾓甲类药物；乌头、附⼦等有毒的药物；⽯斛、天⽵黄等。
该类配⽅颗粒的⽣产⼯艺研究，是通过正交实验的⽅法优化⼯艺参数，如⽯斛需要煎煮2次，共4⼩时，龟甲砂炒破碎，加⽔煎煮2次，共10⼩时，这是家庭煎煮⽆法做到的。
4、那些品种“先煎”？先煎的品种主要有：龟甲、鳖甲、⽯膏、煅⾃然铜、代赭⽯、寒⽔⽯、龙⾻、紫⽯英、牡蛎、⽯决明、川乌、草乌、附⼦、⽯斛、天⽵黄、滑⽯、磁⽯、珍珠母、阳起⽯、⾚⽯脂等。
中国药典2000版一部：小儿解表颗粒（冲剂）
中药名称⼩⼉解表颗粒（冲剂）拼⾳名 Xiao’er Jiebiao Chongji性状本品为黄褐⾊的颗粒；味甜、微苦。
鉴别 (1) 取本品3g，研细，加⼄醇10ml，振摇10分钟，滤过，取滤液1ml,加三氯化铁试液1～2滴，即显绿⾊。
(2) 取本品10g,研细，加⼄醇10ml，回流10分钟，放冷，滤过，取滤液 1ml置试管中，加镁粉少许及盐酸4～5滴，加热，显棕红⾊。
(3) 取本品10g,研细，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸⼲，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml 中含 1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层⾊谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同⼀硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸⼄酯－丁酮－甲酸－⽔(10:7:5:3)上层液为展开剂，展开，取出，晾⼲，喷以1％三氯化铁⼄醇溶液。
供试品⾊谱中，在与对照品⾊谱相应的位置上，显相同颜⾊的斑点处⽅⾦银花 300g 连翘 250g⽜蒡⼦（炒） 250g 蒲公英 300g黄芩 300g 防风 150g紫苏叶 150g 荆芥穗 100g葛根 150g ⽜黄 1g制法 以上⼗味，连翘，紫苏叶、荆芥穗提取挥发油，蒸馏后的⽔溶液另器收集；⾦银花、⽜蒡⼦、蒲公英、黄芩、防风、葛根加⽔煎煮⼆次，第⼀次2.5 ⼩时，第⼆次1.5 ⼩时，滤过，滤液与上述⽔溶液合并，浓缩⾄相对密度为1.32～1.35（50℃）的清膏，取清膏1 份、蔗糖粉4 份，糊精1 份，⽜黄（先与蔗糖粉、糊精配研均匀）及⼄醇适量制成颗粒，⼲燥，加⼊上述连翘等挥发油，混匀，即得。
检查 应符合冲剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
功能与主治 宣肺解表，清热解毒。
⽤于感冒初起引起的恶寒发热，头痛咳嗽⿐塞流涕，咽喉痛痒。
⽤法与⽤量开⽔冲服，⼀⾄⼆岁⼀次4g，⼀⽇2 次；三⾄五岁⼀次4g，⼀⽇3 次；六⾄⼗四岁⼀次8g，⼀⽇2～3次。
中药配方颗粒目录
袋
245
沙菀子颗粒
0.7g/10g
袋
246
砂仁颗粒
0.5g/3g
袋
247
砂仁颗粒
0.5g/10g
袋
248
山药颗粒
1g/10g
袋
249
山楂颗粒
2.5g/10g
袋
250
山茱萸颗粒
3g/10g
袋
251
射干颗粒
1.7g/10g
袋
252
伸筋草颗粒
0.7g/10g
袋
253
升麻颗粒
0.5g/6g
袋
袋
91
冬瓜皮颗粒
1g/15g
袋
92
冬瓜仁颗粒
0.5g/10g
袋
93
冬葵子颗粒
0.5g/10g
袋
94
豆根颗粒
0.5g/10g
袋
95
独活颗粒
2.5g/10g
袋
96
煅龙骨颗粒
0.8g/10g
袋
97
煅牡蛎颗粒
0.8g/20g
袋
98
煅瓦楞子颗粒
0.5g/15g
袋
99
法半夏颗粒
0.9g/10g
袋
100
防风颗粒
1.3g/10g
袋
235
忍冬藤颗粒
0.7g/5g
袋
236
肉苁蓉颗粒
2.5g/10g
袋
237
肉桂颗粒
0.5g/3g
袋
238
三七颗粒
1.5g/2g
袋
239
桑白皮颗粒
1g/10g
袋
240
中药配方颗粒--全产业链PPT课件
总混
内分装
.
每味品种制定一套 标准生产工艺流程
洁净收膏车 密封管道系统 30万级净化区
外包装
18
中药配方颗粒规范化生产
目前国内最大规模 的配方颗粒GMP生产基地 38台提取罐； 11条喷雾干燥生产线； 配方颗粒年产能可达4000吨
首家实现中药生产全自动化控制 的配方颗粒生产基地
.
19
彭州生产基地实景图
风化（硼砂、芒硝）
变
色
（
红
花
、
粘连（乳香、没药）
菊
花
）
泛油（当归、丁香）
潮解（青盐、咸秋石）
.
3
中药品种多基源问题
药用大黄
掌叶大黄
野生药用大黄平均值分 别为0.370%和0.459%； 以云南玉龙野生的药用 大黄最高。
野生掌叶大黄含有的总 蒽醌和总番泻苷分别为 0.733%和1.135%。以 甘肃野生的掌叶大黄最 高%。
.
23
新绿色药业智能中药房组成部分
—硬件系统
• 药柜 • 药瓶（6孔瓶盖、7孔瓶盖） • 发药机操作台（电脑、扫描仪、
下药口、药盒进出按钮、封装 按钮） • 圆形药盒（6格/盒，7格/盒）
.
24
新绿色药业智能中药房组成分
—软件系统
.
25
自主知识产权成果比较
新绿色智能中药房系统拥有自主知识产权， 已经取得实用新型及发明共计专利55项，国外专利2项；
中药配方颗粒全产业链
.
1
建立全产业链的背景
---中药材种植存在的问题
中药材种植的不规范严重影响中药质量，造成临床方准药不灵及众多临床安全性问题
盲目种植 化学污染
单味中药配方颗粒---供临床参考选方
单味中药配方颗粒---供临床参考选方我院单味中药配方颗粒（供临床参考选用）(2012-07-10 07:51:39)一、心脑血管病1．偏头痛方：川芎2包，萆薢2包，菊花1包，钩藤2包，刺蒺藜1包，白豆蔻2包，法半夏1包，白芷2包，吴茱萸2包，薄荷1包。
2．冠心病（胸痛）方：黄芪2包，甘草2包，桃仁1包，红花1包，地龙1包，赤芍1包，蜈蚣1包，葛根2包，土鳖虫1包，全蝎1包，川芎2包。
3．补肾降压方：生地黄2包，枸杞子2包，肉苁蓉1包，牛膝2包，菊花1包，川芎2包，钩藤2包，夏枯草2包，葛根2包，地龙1包。
4．中风偏瘫方：黄芪3包，当归2包，丹参2包，川芎3包，红花2包，桃仁1包，地龙2包，水蛭2包。
二、呼吸、鼻咽病1．咳嗽方：桑叶1包，地龙1包，黄芩1包，款冬花1包，紫菀1包，苦杏仁1包，桔梗1包，甘草1包。
2．哮喘方：金荞麦1包，前胡1包，白果1包，桑白皮1包，苦杏仁1包，葶苈子1包，蝉蜕1包，炙麻黄1包，五味子1包，地龙1包，鱼腥草1包，黄芩1包。
3．慢性咽炎方：荆芥1包，天花粉1包，玄参1包，赤芍1包，黄芩1包，浙贝母1包，苦杏仁1包，桔梗1包，前胡1包，蝉蜕2包，连翘1包，金银花1包，胖大海1包，甘草1包。
4．咳嗽咽痛方：荆芥1包，白花蛇舌草2包，浙贝母2包，射干1包，玄参2包，炒牛蒡子1包，桔梗1包，木蝴蝶1包，甘草1包。
5．鼻炎方：柴胡2包，僵蚕1包，醋香附1包，川芎2包，连翘1包，薄荷1包，藁本1包，白芷2包，辛夷1包，荆芥1包，防风1包，甘草2包。
三、消化病1．退黄汤：茵陈2包，大黄1包，栀子1包，葛根1包，青蒿1包，黄芩1包，甘草2包。
2．肝区不适（胁痛）方：柴胡1包，川楝子1包，延胡索1包，炒鸡内金1包，神曲2包，郁金1包，生地黄2包，香附1包，白芍2包，枳壳2包，甘草2包。
3．肝纤维化方：醋鳖甲1包，桃仁1包，三棱1包，莪术1包，丹参2包，郁金1包，牛膝1包，黄芪3包，白芍2包，白术2包。
康仁堂参附-全成分-配方颗粒治疗老年人肺心病并冠心病疗效观察
康仁堂参附”全成分”配方颗粒治疗老年人肺心病并冠心病疗效观察目的研究康仁堂参附”全成分”配方颗粒复方对老年人肺心病并冠心病的改善作用及治疗效果。
方法选取2011年6月至2013年12月期间，在云南中医学院门诊部接受治疗的80例患者，随机分为治疗组合对照组。
每组40例。
治疗组采用参附配方颗粒进行治疗，对照组采用常规中药治疗。
经过2个月的治疗，对比临床疗效。
结果治疗组治疗总有效率92.5%。
对照组为77.5%，两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）结论康仁堂”全成分”参附配方颗粒与传统汤剂治疗老年人肺心病并冠心病均有疗效，但前者更具优势。
标签：参附复方；增强心肌收缩力；抗心力衰竭慢性肺心病（俗称：”肺心病”）和冠状动脉粥样硬化性心脏病（俗称：”冠心病”），该两种疾病在老年患者最为常见，为多发性疾病[1]，两种疾病常常合并发生。
其中在上世纪冠心病在美国和许多发达国家排在死亡原因的第一位。
随着降低冠心病危险因素的努力推进，很快有了明显下降趋势。
本门诊部对慢性肺源性心脏病合并冠心病前来就诊的患者。
应用康仁堂全成分中药参附配方颗粒治疗，效果显著，提高了患者的健康生活质量。
延长寿命，避免了不良反应等方面显示了较大的优势。
本研究选取80例老年人肺心病合并冠心病患者，分别采用不同的治疗方法，疗程2个月，观察分析两组患者的临床治疗效果，具体内容报道如下。
1. 资料与方法1.1 一般资料：本研究对象，为云南中医学院门诊部2010年6月至2013年12月治疗的慢性肺源性心脏病合并冠心病的患者。
总计80例。
肺心病史10～28年；其中64例患者有吸烟史；冠心病史3～10年。
诊断标准[2]：所有患者均符合全国第二次肺心病会议诊断标准及冠心病的表现。
冠心病参照WTO制定的冠心病诊断标准。
随机分为治疗组和对照组，每组40例。
治疗组男性26例（65%）；女性14例（35%），年龄44～80岁，平均年龄62岁。
对照组：男性28例（70%），女性12例（30%）；年龄50～86岁，平均年龄68岁。
中药配方颗粒,修改版
生产质控—生产工艺
第三章
按用药部位：根、根茎、花、叶、全草、种子、果实、动物、矿物类 按所含化学成份：糖类、甾萜类、黄酮类、生物碱、甙类 按照物化特性：挥发油类及其它脂溶性和水溶性成份
药物各有特性，在不同的生产环节上具体问题具体分析
含有挥发油成份的药材提取 根及根茎类药材的提取 花叶草类药材的提取 动物类、矿物类药材的提取 需特殊处理药材的工艺研究
生产质控—含有挥发性成分的药材的提取
第三章
有效成分受热易挥发品种
对含有挥发油含量的品种采用双提法提取（以薄荷为例）， 以水蒸气蒸馏法提取挥发油（β-环糊精包结）、水提法提取 其他成分， 合二为一制得成品，从而最大限度的保留了传 统饮片的挥发油成分。
成分
999大黄配方颗粒（mg/g）大黄饮片（mg/g）
产品相关信息—应用范围
第五章
1
适合传统中药饮片应用的专科都能应用.
2 3
即冲即服特性促进了中药复方（单味）在急 症医学、儿科的应用.
方便组方：经方、名方、验方、医院协定 方.
产品相关信息—如何处方
第五章
处方方法(散方+协定处方)
可处方为包装规格的倍数（以Xg表示），或包装规格的袋/包 数（以X袋或X包表示），或包装规格的规格量×X袋/包。
特殊/贵细药物
如三七粉等传统用药习惯为打粉
依据传统用药习惯要求，采用超细粉碎，超细粉法干法制粒
有毒中药品种 有安全性问题报道品种
煎煮不当有毒副作用 煎煮不当有毒副作用
严格以传统煎剂作为标准煎剂 同上
单煎合煎—单味＆复方药物研究
第四章
从传统中医文化来讲，中药不存在单煎与共煎的问题 中药起源于单味药，从神农尝百草开始，有从单味药使用作为 起源的悠久历史，如现在使用的中成药黄芪颗粒，其实就可以 处方中药配方颗粒的黄芪配方颗粒。随着中医的发展，中药随 之辩证配伍，按照四气五味归经，开始多种药使用，才产生了 共煎，共煎只是为了患者服用的方便。目前采用的中药配方颗 粒，其基本药性不变，四气五味不变，因而其治疗作用当然符 合中医的需要。
一方配方颗粒专病专方
消化内科1、反流性食管炎处方：柴胡1包白芍1包枳壳1包蒲公英1包夏枯草1包厚朴1包代赭石1包海螵蛸2包煅瓦楞子1包甘草1包功效：疏肝清热，和胃降逆。
适应症：胸骨后灼痛，烧心感，反酸、吞咽疼痛或吞咽困难。
2、慢性胃炎处方：醋延胡索1包白芍1包炒川楝子1包海螵蛸1包蒲公英1包沉香1包乌药1包甘草1包功效：疏肝理气，和胃止痛。
适应症：上腹疼痛或上腹胀闷，嗳气反酸，口干口苦，纳呆。
3、消化性溃疡处方：海螵蛸1包白芍1包白及1包醋延胡索1包党参1包三七1包甘草1包功效：健脾和胃，化瘀止痛。
适应症：上腹痛有规律，或饭前、夜间痛，进食后缓解或进食后上腹胀满，反酸，乏力，纳呆。
4、萎缩性胃炎处方：黄芪1包太子参1包石斛1包三七1包莪术1包白花蛇舌草1包枳壳1包厚朴1包鸡内金1包甘草1包功效：健脾养阴，理气活血。
适应症：上腹胀满或隐痛，嗳气，纳呆，神疲乏力。
5、急性胃肠炎处方：黄连1包木香1包广藿香1包火炭母2包凤尾草2包薏苡仁2包山药2包葛根1包功效：清热利湿，止呕止泻。
适应症：腹泻，腹痛，呕吐，发热伴恶寒。
6、肠易激综合症处方：党参1包白术1包防风1包炮姜1包茯苓1包吴茱萸1包补骨脂1包柴胡1包木香1包白芍1包石榴皮1包延胡索1包炙甘草1包功效：温中健脾，疏肝祛风止痛。
适应症：反复腹痛腹泻，大便稀溏，腹痛即泻，泻后痛减。
7、溃疡性结肠炎处方：淡附片1包干姜1包党参1包炒白术1包柴胡1包升麻1包诃子1包地榆炭1包功效：温补脾肾，固涩止泻。
适应症：腹泻、大便清稀，完谷不化，或滑脱不禁，或五更肠鸣腹痛、腹泻，或泻下脓血，食少，神疲，四肢不温。
8、肝硬化处方：醋鳖甲2包牡蛎2包泽泻1包鸡内金1包麦芽1包大腹皮1包麦冬1包太子参1包三七1包丹参1包黄芪2包功效：健脾养肝，软坚散结。
适应症：神疲乏力，纳呆，腹胀闷或腹胀大，面色黧黑，形体消瘦，心烦眠差。
9、慢性非特异性溃疡性结肠炎处方：黄芪1包党参1包黄连1包木香1包苦参1包三七1包赤芍1包地榆1包功效：健脾益气，清热化湿，理气活血。
小建中颗粒
小建中颗粒2 小建中颗粒药典标准2.1 品名小建中颗粒Xiaojianzhong Keli2.2 处方白芍400g、大枣200g、桂枝200g、炙甘草133g、生姜200g 2.3 制法以上五味，桂枝、生姜蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余白芍等三味加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.12（65℃），加乙醇使含醇量达50%，充分搅拌，静置6～8小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，加入适量蔗糖及糊精，制成颗粒，干燥，过筛，喷加上述挥发油，混匀，制成1000g，即得。
2.4 性状本品为浅棕色至棕黄色的颗粒；气香，味甜。
2.5 鉴别（1）取本品1.5g，加硅藻土1g，研匀，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，加中性氧化铝2g，拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100～200目，1g，内径为1cm）上，用甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取白芍对照药材0.5g，加甲醇20ml，自“加热回流1小时”起，同法制成对照药材溶液。
再取芍药苷对照品，加甲醇制成1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—甲醇—水（13：6：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品90g，置烧瓶中，加水300ml使溶解，照挥发油测定法（附录Ⅹ D）试验，自挥发油测定器上端加入乙酸乙酯1ml，加热至沸并保持微沸3小时，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶液。
另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。