微生态制剂的安全性及其临床应用
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
室温 ,干燥避光处保存 24 个月
2～8℃避光保存 24个月
口服双歧杆菌 、乳酸杆菌 、嗜热链球菌三联 片剂 活菌片
L ive Combined B ifidobacterium , Lactobacillus
And Strep tococcus Thermophilus Tablets, O ral
药物不良反应杂志 2008年 10月第 10卷第 5期 ADRJ, O ctober, 2008, V ol 10. N o. 5
·341·
营养作用等 。临床上常用的益生菌有乳酸杆菌 、双 歧杆菌 、肠球菌和芽孢杆菌等 。益生元是不被宿主 消化的 食 物 成 分 或 制 剂 , 主 要 包 括 各 种 低 聚 糖 (O ligosaccharides) ,如低聚麦芽糖 、乳果糖 、低聚半 乳糖 、低聚果糖和大豆低聚糖等 。能选择性的刺激 一种或几种生理性细菌在宿主肠道内定植 、生长或 增殖 ,通过这些生理性细菌的作用增进宿主的健康 。 合生元属益生菌和益生元的混合制剂 。兼具益生菌 和益生元的双重作用 ,是一类有开发前景的微生态 制剂 。目前临床上应用的微生态制剂多为益生菌制 剂 ,种类繁多 , 见表 1。剂型有片剂 、胶囊剂 、颗粒
商品名 妈咪爱 美常安 培菲康
金双歧
常乐康 贝飞达 聚克 丽珠肠乐 整肠生 米雅 乳酸菌 素片
表 1 临床常用的微生态制剂 Tab 1 Commonly used m icroecological p reparations in clinical p ractice
通用名及英文名
ห้องสมุดไป่ตู้
剂型
主要菌种
贮存条件及有效期
微生态学是一门新兴的生命科学分支 ,是研究 正常微生态群与宿主之间相互依赖 、相互制约关系 的边缘科学 。微生态制剂 (m icroecological modula2 tor)是由调理微生态失调 ,保持微生态平衡 ,提高宿 主健康水平或增进健康状态的益生菌及其代谢产物 和促进物质制成的制剂 ,达到防病治病 ,增进健康目 的 [ 1 ] 。近年来 ,临床上广谱抗生素和免疫抑制剂的 大量使用 ,常引起体内微生态系统失衡 ,从而引发多 种疾病 。微生态制剂在临床上应用日益广泛 ,它在 防治感染 、合理使用抗生素 、调节机体正常菌群平 衡 ,提高机体免疫力和健康水平 、促进生长发育等方 面发挥重要作用 ,同时还应关注其安全性 。 1 微生态制剂的分类及作用机制
cus Faecium Enteric2coated Cap sules
口服双歧杆菌 、嗜酸乳酸杆菌 、肠球菌三联 胶囊 剂 ,
活菌胶囊 (散 )
散剂
L ive Combined B ifidobacterium , Lactobacillus
And Enterococcus Cap sules( Powders) , O ral
ABSTRACT M icroecology is a branch of vital science for research in the relationship of m icroorganism s w ith the hosts. Recently, m icroecological p reparations are emerging in large numbers w ith the advance of m icroecology. The m icroecological p reparations can regulate m icroecosystem dysbiosis, maintain m icroecosystem balance, and confer a health benefit on the host. The m icroecological p reparations can be classified into three types: p robiotics ( live m icroorganism s) , p rebiotics ( nondigestible food ingredient) , and synbiotics ( a m ixture of p robiotics and p rebiotics). The indications for m icroecological p reparations are diarrhea ( including diarrhea in children, antibiotic2associated diarrhea, and traveller ’ s diarrhea ) , irritable bowel syndrome, inflamematory bowel disease, Helicobacter pylori infections, constipation, cirrhosis, allergy, and female genital urinary tract infections. The m icroecological p reparations are relatively safe. However, the m icroecological p reparations containing live m icroorganism s should be used in caution in patients w ith hypoimmunity or impaired intestinal mucosal barrier in order to avoid opportunistic infections occurring. General p recautions for the use of m icroecological p reparations are as follow s: the tablet/ cap sule should be swallowed with warm water ( at a temperature under 40℃) ; bismuth p reparations, tannic acid, activated charcoal, tincture, and certain antibiotics in combination w ith m icroecological p reparations comp rising live m icroorganism s should be avoided; the m icroecological p reparations should be p reserved in light2p rotected containers and kep t in cool p lace. KEY WO RD S m icroecological p reparations; safety; clinical use
口服酪酸梭菌 、双歧杆菌二联活菌胶囊 (散 ) 胶囊 剂 , live combined Clostridium perfringens, 散剂
B ifidobacterium cap sules ( Powders) 双歧三联活菌胶囊
胶囊剂
B ifid Trip le V iable Cap sules 复合乳酸菌胶囊
Safety and clin ica l use of m icroecolog ica l prepara tion s Zhang Haiying, Lv Xin, L i Yuzhen (D epartm ent of Pharm acy, People’s Hospital of Peking U niversity, B eijing 100044, China)
枯草杆菌 、肠球菌二联活菌多维颗粒
颗粒剂
L ive Combined Bacillus Subtilis And Entero2
coccus Faecium Granules W ith Multivitam ines
枯草杆菌 、肠球菌二联活菌肠溶胶囊
胶囊剂
L ive Combined Bacillus Subtilis and Enterococ2
胶囊剂
Lactobacillus Comp lex Cap sules
口服双歧杆菌活菌制剂
胶囊剂
L ive B ifidobacterium Preparation
长型 双 歧 杆 菌 (活 菌 数 ≥ 0. 5 ×107 CFU ) 、保加利亚乳酸杆菌和嗜热链球 菌 (活菌数均 ≥0. 5 ×106 CFU )
·340·
药物不良反应杂志 2008年 10月第 10卷第 5期 ADRJ, O ctober, 2008, V ol 10. N o. 5
微生态制剂的安全性及其临床应用
张海英 吕欣 李玉珍 (北京大学人民医院药剂科 ,北京 100044)
摘要 微生态学是一门研究微生物和宿主相互关系的生命科学分支 。近年 ,由于微生态学的发展涌现出许多微生态制剂 。 它可调节微生态失调 ,保持微生态平衡 ,提高宿主健康水平 。微生态制剂包括益生菌 (活菌 ) 、益生元 (不为宿主消化的食物成 分 )及合生元 (益生菌和益生元的混合物 )三类 。它适用于腹泻 (包括儿童腹泻 、抗生素相关性腹泻及旅行者腹泻等 ) 、肠易激 综合征 、炎症性肠病 、幽门螺旋杆菌感染 、便秘 、肝硬化 、过敏及女性泌尿生殖道感染等疾病 。微生态制剂相对比较安全 ;但免 疫力低下及肠道黏膜屏障受损的患者应避免使用活菌制剂以免发生机会感染 。使用这类制剂时一般应注意以下几方面 : ① 用 < 40℃温开水送服 ; ②活菌制剂避免与铋剂 、鞣酸 、活性炭 、酊剂及某些抗生素同服 ; ③低温避光贮存 。 关键词 微生态制剂 ; 安全性 ; 临床应用 中图分类号 : R 978. 16 文献标识码 : A 文章编号 : 100825734 (2008) 520340206
粪肠球菌 (活菌数 1. 35 ×108 CFU ) ,枯 草芽孢杆菌 (活菌数 1. 5 ×107 CFU )
粪肠球菌 (活菌数 4. 5 ×108 CFU ) , 枯 草芽孢杆菌 (活菌数 5 ×107 CFU )
长型双歧杆菌 、嗜酸乳酸杆菌和粪肠球 菌 (活菌数均 ≥1 ×107 CFU )
遮光密封 ,阴凉干燥处保 存 24个月
剂 、栓剂及口服液等 ,根据所含菌种数可分为多菌制 剂和单菌制剂 ,并将所含细菌是否存活又可分为活 菌制剂和死菌制剂 。 2 微生态制剂的安全性
荷兰乌得勒支大学医学中心于 2004 ～2007 年 进行了一项临床试验 ,共 15家医院的 296例急性胰 腺炎患者参与了此项试验 。观察益生菌是否能增加 胰腺炎患者的抵抗力 。患者被分成 2 组 ,一组患者 的肠道被用滴管直接注入益生菌 ,另一组则只给予 不含有益生菌的安慰剂 ,结果益生菌组患者死亡 24 例 ,对照组只有 9例死亡 。试验结果引起了人们对
微生态制 剂 根 据 其 所 含 成 分 的 属 性 可 分 为 三 类 :益生菌 ( p robiotics) 、益生元 ( p rebiotics) 、合生元 ( synbiotics) 。益生菌是指含生理性活菌 ,经口服或 其他途径投入 ,可以改善黏膜表面的微生物群或酶 的平衡 ,或刺激机体特异性或非特异性免疫反应 ,提 高机体定植力或免疫力的微生物制剂 。益生菌制剂 能通过宿主消化道屏障而存活 ,并且能在宿主消化 道定植发挥相应的生理作用 。如通过增加机体中抗 体滴度 、巨噬细胞活性 、杀伤性细胞和 T细胞数量 、 干扰素水平等 ,增强机体免疫功能 。此外 ,益生菌代 谢后还可降低肠道 pH值 ,促进钙 、铁和维生素 D 的 吸收 ,并参与体内多种维生素 (维生素 B、烟酸 、叶酸 等 )合成与吸收 ,从而实现微生态保护 、免疫增强和
2～8℃避光保存 24个月
口服双歧杆菌 、乳酸杆菌 、嗜热链球菌三联 片剂 活菌片
L ive Combined B ifidobacterium , Lactobacillus
And Strep tococcus Thermophilus Tablets, O ral
药物不良反应杂志 2008年 10月第 10卷第 5期 ADRJ, O ctober, 2008, V ol 10. N o. 5
·341·
营养作用等 。临床上常用的益生菌有乳酸杆菌 、双 歧杆菌 、肠球菌和芽孢杆菌等 。益生元是不被宿主 消化的 食 物 成 分 或 制 剂 , 主 要 包 括 各 种 低 聚 糖 (O ligosaccharides) ,如低聚麦芽糖 、乳果糖 、低聚半 乳糖 、低聚果糖和大豆低聚糖等 。能选择性的刺激 一种或几种生理性细菌在宿主肠道内定植 、生长或 增殖 ,通过这些生理性细菌的作用增进宿主的健康 。 合生元属益生菌和益生元的混合制剂 。兼具益生菌 和益生元的双重作用 ,是一类有开发前景的微生态 制剂 。目前临床上应用的微生态制剂多为益生菌制 剂 ,种类繁多 , 见表 1。剂型有片剂 、胶囊剂 、颗粒
商品名 妈咪爱 美常安 培菲康
金双歧
常乐康 贝飞达 聚克 丽珠肠乐 整肠生 米雅 乳酸菌 素片
表 1 临床常用的微生态制剂 Tab 1 Commonly used m icroecological p reparations in clinical p ractice
通用名及英文名
ห้องสมุดไป่ตู้
剂型
主要菌种
贮存条件及有效期
微生态学是一门新兴的生命科学分支 ,是研究 正常微生态群与宿主之间相互依赖 、相互制约关系 的边缘科学 。微生态制剂 (m icroecological modula2 tor)是由调理微生态失调 ,保持微生态平衡 ,提高宿 主健康水平或增进健康状态的益生菌及其代谢产物 和促进物质制成的制剂 ,达到防病治病 ,增进健康目 的 [ 1 ] 。近年来 ,临床上广谱抗生素和免疫抑制剂的 大量使用 ,常引起体内微生态系统失衡 ,从而引发多 种疾病 。微生态制剂在临床上应用日益广泛 ,它在 防治感染 、合理使用抗生素 、调节机体正常菌群平 衡 ,提高机体免疫力和健康水平 、促进生长发育等方 面发挥重要作用 ,同时还应关注其安全性 。 1 微生态制剂的分类及作用机制
cus Faecium Enteric2coated Cap sules
口服双歧杆菌 、嗜酸乳酸杆菌 、肠球菌三联 胶囊 剂 ,
活菌胶囊 (散 )
散剂
L ive Combined B ifidobacterium , Lactobacillus
And Enterococcus Cap sules( Powders) , O ral
ABSTRACT M icroecology is a branch of vital science for research in the relationship of m icroorganism s w ith the hosts. Recently, m icroecological p reparations are emerging in large numbers w ith the advance of m icroecology. The m icroecological p reparations can regulate m icroecosystem dysbiosis, maintain m icroecosystem balance, and confer a health benefit on the host. The m icroecological p reparations can be classified into three types: p robiotics ( live m icroorganism s) , p rebiotics ( nondigestible food ingredient) , and synbiotics ( a m ixture of p robiotics and p rebiotics). The indications for m icroecological p reparations are diarrhea ( including diarrhea in children, antibiotic2associated diarrhea, and traveller ’ s diarrhea ) , irritable bowel syndrome, inflamematory bowel disease, Helicobacter pylori infections, constipation, cirrhosis, allergy, and female genital urinary tract infections. The m icroecological p reparations are relatively safe. However, the m icroecological p reparations containing live m icroorganism s should be used in caution in patients w ith hypoimmunity or impaired intestinal mucosal barrier in order to avoid opportunistic infections occurring. General p recautions for the use of m icroecological p reparations are as follow s: the tablet/ cap sule should be swallowed with warm water ( at a temperature under 40℃) ; bismuth p reparations, tannic acid, activated charcoal, tincture, and certain antibiotics in combination w ith m icroecological p reparations comp rising live m icroorganism s should be avoided; the m icroecological p reparations should be p reserved in light2p rotected containers and kep t in cool p lace. KEY WO RD S m icroecological p reparations; safety; clinical use
口服酪酸梭菌 、双歧杆菌二联活菌胶囊 (散 ) 胶囊 剂 , live combined Clostridium perfringens, 散剂
B ifidobacterium cap sules ( Powders) 双歧三联活菌胶囊
胶囊剂
B ifid Trip le V iable Cap sules 复合乳酸菌胶囊
Safety and clin ica l use of m icroecolog ica l prepara tion s Zhang Haiying, Lv Xin, L i Yuzhen (D epartm ent of Pharm acy, People’s Hospital of Peking U niversity, B eijing 100044, China)
枯草杆菌 、肠球菌二联活菌多维颗粒
颗粒剂
L ive Combined Bacillus Subtilis And Entero2
coccus Faecium Granules W ith Multivitam ines
枯草杆菌 、肠球菌二联活菌肠溶胶囊
胶囊剂
L ive Combined Bacillus Subtilis and Enterococ2
胶囊剂
Lactobacillus Comp lex Cap sules
口服双歧杆菌活菌制剂
胶囊剂
L ive B ifidobacterium Preparation
长型 双 歧 杆 菌 (活 菌 数 ≥ 0. 5 ×107 CFU ) 、保加利亚乳酸杆菌和嗜热链球 菌 (活菌数均 ≥0. 5 ×106 CFU )
·340·
药物不良反应杂志 2008年 10月第 10卷第 5期 ADRJ, O ctober, 2008, V ol 10. N o. 5
微生态制剂的安全性及其临床应用
张海英 吕欣 李玉珍 (北京大学人民医院药剂科 ,北京 100044)
摘要 微生态学是一门研究微生物和宿主相互关系的生命科学分支 。近年 ,由于微生态学的发展涌现出许多微生态制剂 。 它可调节微生态失调 ,保持微生态平衡 ,提高宿主健康水平 。微生态制剂包括益生菌 (活菌 ) 、益生元 (不为宿主消化的食物成 分 )及合生元 (益生菌和益生元的混合物 )三类 。它适用于腹泻 (包括儿童腹泻 、抗生素相关性腹泻及旅行者腹泻等 ) 、肠易激 综合征 、炎症性肠病 、幽门螺旋杆菌感染 、便秘 、肝硬化 、过敏及女性泌尿生殖道感染等疾病 。微生态制剂相对比较安全 ;但免 疫力低下及肠道黏膜屏障受损的患者应避免使用活菌制剂以免发生机会感染 。使用这类制剂时一般应注意以下几方面 : ① 用 < 40℃温开水送服 ; ②活菌制剂避免与铋剂 、鞣酸 、活性炭 、酊剂及某些抗生素同服 ; ③低温避光贮存 。 关键词 微生态制剂 ; 安全性 ; 临床应用 中图分类号 : R 978. 16 文献标识码 : A 文章编号 : 100825734 (2008) 520340206
粪肠球菌 (活菌数 1. 35 ×108 CFU ) ,枯 草芽孢杆菌 (活菌数 1. 5 ×107 CFU )
粪肠球菌 (活菌数 4. 5 ×108 CFU ) , 枯 草芽孢杆菌 (活菌数 5 ×107 CFU )
长型双歧杆菌 、嗜酸乳酸杆菌和粪肠球 菌 (活菌数均 ≥1 ×107 CFU )
遮光密封 ,阴凉干燥处保 存 24个月
剂 、栓剂及口服液等 ,根据所含菌种数可分为多菌制 剂和单菌制剂 ,并将所含细菌是否存活又可分为活 菌制剂和死菌制剂 。 2 微生态制剂的安全性
荷兰乌得勒支大学医学中心于 2004 ～2007 年 进行了一项临床试验 ,共 15家医院的 296例急性胰 腺炎患者参与了此项试验 。观察益生菌是否能增加 胰腺炎患者的抵抗力 。患者被分成 2 组 ,一组患者 的肠道被用滴管直接注入益生菌 ,另一组则只给予 不含有益生菌的安慰剂 ,结果益生菌组患者死亡 24 例 ,对照组只有 9例死亡 。试验结果引起了人们对
微生态制 剂 根 据 其 所 含 成 分 的 属 性 可 分 为 三 类 :益生菌 ( p robiotics) 、益生元 ( p rebiotics) 、合生元 ( synbiotics) 。益生菌是指含生理性活菌 ,经口服或 其他途径投入 ,可以改善黏膜表面的微生物群或酶 的平衡 ,或刺激机体特异性或非特异性免疫反应 ,提 高机体定植力或免疫力的微生物制剂 。益生菌制剂 能通过宿主消化道屏障而存活 ,并且能在宿主消化 道定植发挥相应的生理作用 。如通过增加机体中抗 体滴度 、巨噬细胞活性 、杀伤性细胞和 T细胞数量 、 干扰素水平等 ,增强机体免疫功能 。此外 ,益生菌代 谢后还可降低肠道 pH值 ,促进钙 、铁和维生素 D 的 吸收 ,并参与体内多种维生素 (维生素 B、烟酸 、叶酸 等 )合成与吸收 ,从而实现微生态保护 、免疫增强和