免疫球蛋白IgM测定
免疫球蛋白检测标准
免疫球蛋白检测标准
免疫球蛋白检测通常包括对不同免疫球蛋白亚类（IgA、IgG、IgM 等）的测定。
这些检测可用于评估免疫系统的功能、检测感染或自身免疫疾病，以及监测治疗的效果。
检测的标准可能因实验室、地区和具体的免疫球蛋白亚类而有所不同。
以下是一些可能用于解释免疫球蛋白检测结果的一般标准：
1.正常范围：免疫球蛋白的正常范围可能因年龄、性别和实验室
的不同而异。
通常，实验室会提供一个正常参考范围，以帮助
解释患者的检测结果。
2.免疫球蛋白亚类比例：正常血清中各种免疫球蛋白亚类的比例
可能是相对稳定的，某些情况下异常的亚类比例可能提示潜在
的免疫问题。
3.特定疾病标志物：在某些情况下，特定的免疫球蛋白检测可以
用作某些疾病的标志物。
例如，抗核抗体（ANA）是自身免疫
疾病的标志物之一。
4.疫苗免疫：对于已接种疫苗的人群，免疫球蛋白的产生可能与
疫苗类型和接种时间有关。
特定的抗体水平可能被认为是免疫
有效性的指标。
请注意，这只是一般性的指导，具体的标准应该根据具体实验室的方法和仪器、患者的个体情况以及检测的免疫球蛋白亚类而有所不同。
因此，对于免疫球蛋白检测结果的解释应该由专业医疗人员进行，他们会结合患者的整体状况和临床信息进行综合评估。
免疫球蛋白M(IgM)测定标准操作程序SOP文件
mg/dl
g/l
mg/dl
g/l
40-230
0.4-2.3
男性:
50-320
女性:
60-370
0.5-3.2
0.6-3.7
8线性范围
本法线性范围为30-490mg/dl，不准确度允许范围 ±3SD，不精密度CV=2.9%，灵敏度为5mg/dl。
9注意事项
9.1血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
10.4乳糜：甘油三酯的浓度在1200mg/dl以下不会受到明显干扰。
10.5 IgM的浓度低于10000mg/dl时不会有HOOK效应。
10.6 IgA,IgG,IgM之间没有交叉反应。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-45
免疫球蛋白M（IgM）测定
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
9.2换算公式：mg/dl×0.01＝g/l
9.3仅应用于体外诊断。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到63时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为63mg/dl）
10.3溶血：溶血指数达到1000时不会有明显干扰。（血红素浓度约1000mg/dl）
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-45
免疫球蛋白M（IgM）测定
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1测定方法
免疫比浊法。
2测定原理
抗IgM抗体与标本中的IgM抗原发生反应形成抗原-抗体复合物，为颗粒状，浊度变化与IgM的量成比例，因此，检测浊度可测得IgM的含量。
血清免疫球蛋白M测定
血清免疫球蛋白M测定【基本信息】[简要描述]·免疫球蛋白M(Immunoglobulin M, IgM)是初次免疫应答反应中的免疫球蛋白(Ig)，也是相对分子质量最大的Ig，约占血清总Ig的5%-10%。
·IgM测定用于体液免疫活性、子宫感染可能性或急性感染评价，IgM型多发性骨髓瘤和华氏巨球蛋白血症诊断和治疗检测。
[其他名称]IgM【测定方法及参考值范围】可通过单向免疫扩散法、免疫散射比浊法、免疫透射比浊法测定。
参考值范围：成人血清IgM为0.5-2.6g/L；新生儿为0.01-0.06g/L。
【结果及临床意义】[增高]◇疾病因素·华氏巨球蛋白血症注释：IgM呈单克隆性明显增高。
·IgM型多发性骨髓瘤·初期病毒性肝炎(A型病毒性肝炎急性早期等)·类风湿关节炎·系统性红斑狼疮·宫内感染注释：宫内感染可能引起IgM浓度急剧升高，若脐血中IgM＞0.2g/L时，表示有宫内感染。
·慢性感染·淋巴瘤·肝硬化(原发性胆汁性肝硬化的早期等)·B型肝炎急性期注释：IgM升高不明显。
·C型肝炎急性期注释：IgM升高不明显。
·慢性肝病·类狼疮性肝炎注释：抗原的持续刺激和血浆白蛋白减少的代偿作用，IgG、IgA和IgM均明显升高，增高程度与细胞浸润和纤维化程度呈正相关。
·肝细胞癌注释：抗原的持续刺激和血浆白蛋白减少的代偿作用，IgG、IgA和IgM均明显升高，增高程度与细胞浸润和纤维化程度呈正相关。
·链球菌感染·传染性单核细胞增多症·肾病综合征微小病变型恶化时·浆细胞骨髓瘤·施尼茨勒综合征注释：表现为慢性荨麻疹、不明原因发热、骨关节痛、骨硬化X线像。
·伴性IgM增高免疫球蛋白缺乏症·先天性高IgM综合征[降低]◇疾病因素·IgG型重链病·IgA型多发性骨髓瘤·先天性免疫缺陷症(原发性无丙种球蛋白血症、网状细胞异常形成症等)注释：网状细胞异常形成症属于复合性免疫缺陷症的一种类型，T、B和NK细胞显著减少，免疫球蛋白减少以至IgA和IgM多有测不出的程度。
免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的定量检测—单向琼脂扩散法
免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的定量检测—单向琼脂扩散法
【申请单】请完成申请单所要求项目
×××市人民医院检验申请单
姓名
性别年龄
门诊号住院号
诊断或症状
检验标本
检验目的
送检科室医师
送检日期年月日
【方法选择】
表13-2 免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的定量检测
方法单向琼脂扩散法火箭免疫电泳速率散射比浊法ELISA 放射免疫分析法本次检查选择√
以检测待检人血清IgG为例。
【材料准备】
1.抗原：待检人血清、IgG免疫球蛋白工作标准品（IgG含量为10mg/ml）。
2.抗体：羊抗人IgG抗血清（单扩效价1：100）。
琼脂糖或琼脂粉、生理盐水、NaN3，载玻片、微量加样器、打孔器、5ml吸管、吸耳球、三角烧瓶、湿盒、水浴箱、温箱、半对数坐标纸。
【操作方法】
将1.0%～1.5%琼脂（用PH8.2、0.05M的巴比妥缓冲液配成）加热溶化，加0.01%（0.1g/L）NaN3，置于56℃水浴中备用。
吸取99ml已经融化的琼脂于三角烧瓶中，置于56℃水浴中，将预温的羊抗人IgG抗血清1ml与琼脂充分混合，继续保温于56℃水浴中备用。
rf-igm 结构
IgM类风湿因子（RF-IgM）是一种免疫球蛋白，由IgM类风湿因子（RF-IgM）测定试剂盒（荧光免疫层析法）进行检测。
该试剂盒通常包括试纸条、样本检测液管和一次性样本滴液器等组成。
其中，试纸条由T线区域标记人IgG-FC片段、C线区域标记羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，吸水垫，释放垫，样本垫和背衬胶板组成。
样本检测液管包含标记羊抗人IgM和兔IgG的荧光微球。
此外，还有另一种用于检测IgM类风湿因子的方法，该方法使用抗原包被微孔板、酶标抗人IgM工作液、样本稀释缓冲液、浓缩洗涤液、显色液和终止液等试剂。
其中，R1试剂包含0.1M Tris缓冲液（pH 7.4）和已偶联RF-IgM抗原的磁微粒；R2试剂包含0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗人IgM。
以上信息仅供参考，如需了解更多信息，建议查阅相关文献或咨询专业医生。
免疫球蛋白测定方法
常用的免疫球蛋白测定方法，主要有免疫电泳、酶联免疫吸附试验、荧光免疫分析、免疫组织化学、放射免疫分析等。
1、免疫电泳：免疫电泳是一种用于分离和定量测定血液中各种免疫球蛋白的方法，它利用电场将血液中的免疫球蛋白按照电荷大小分离成多个带，然后用特异性抗体进行染色和检测，可以定量测定免疫球蛋白类型，如IgM、IgG、IgA等。
2、酶联免疫吸附试验：是一种常用的免疫球蛋白测定方法，通过将待测血清中的免疫球蛋白与特定抗体结合，再使用酶标记进行检测，从而能判断出检测结果。
3、荧光免疫分析：是利用荧光染料标记抗体和待测血清中的免疫球蛋白结合，然后通过荧光测定来检测和定量特定免疫球蛋白。
荧光免疫分析灵敏度高，可以检测极低浓度的免疫球蛋白。
4、免疫组织化学：一种用于检测细胞内抗原的生物学技术，通过将抗体与显色剂结合，在显微镜下观察免疫球蛋白的存在和分布。
5、放射免疫分析：放射免疫分析利用放射原理，将放射性同位素和抗原抗体反应相结合进行测量。
若进行免疫球蛋白测定后有异常情况出现，需要及时就医进行综合诊断治疗。
免疫球蛋白检验方法
免疫球蛋白检验方法
一、适用范围
适用于检测人血清、血浆中免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM、IgE）水平。
二、原理
免疫球蛋白的检测利用免疫沉淀反应，配制特异性抗血清与病人标本混合，当IgG、IgA、IgM、IgE抗体形成沉淀时，以比色检测，检测抗体浓度的变化，从而检测血清中免疫球蛋白含量。
三、试剂盒选择
抗体用于免疫球蛋白检测的试剂盒应选择经认证的、适用于检测人免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM、IgE）水平的试剂盒（如ELISA试剂）。
四、仪器使用
根据使用的试剂盒类型，选择适当的仪器，如ELISA仪、比色检测仪等，以便进行免疫球蛋白检测。
五、样本收集
根据使用的试剂盒，收集血清或血浆样本，每次检测取0.5ml样本，如果多次检测，可放置在4℃保存，4℃以下冷冻保存不超过一个月。
六、试剂配制
1．将用于 ELISA 检测的准备好的抗体、病人标本等试剂放置室温，将其涂层板中；
2．按照试剂盒的使用说明，准备其他试剂，并用抗体标本反应
液调整到稀释抗体的浓度；
3．将抗体标本反应液和病人标本混合涂洒到涂层板的检测格中，放置室温反应15分钟；
4．用洗涤液洗涤检测格，然后用抗体反应液复活格中的抗体，放置室温反应10分钟；
5．用洗涤液洗涤检测格，然后用检测液检测抗体，放置室温反应1小时；
6．用洗涤液洗涤检测格，然后用终止液终止反应，放置室温反应30分钟；
7．将涂层板置于比色检测仪中，检测抗体浓度的变化，从而检测血清中免疫球蛋白的含量。
七、报告
根据比色检测仪结果，判定血清中IgA、IgG、IgM、IgE含量，并根据参考值报告免疫球蛋白水平。
免疫球蛋白分析报告
免疫球蛋白分析报告尊敬的客户：您好！感谢您选择我们的免疫球蛋白分析服务。
为了更好地了解您的体内免疫球蛋白水平，我们针对样本进行了详细的分析及测定。
以下是您的免疫球蛋白分析报告。
一、简介免疫球蛋白是一类重要的免疫系统蛋白，在人体的免疫防御中扮演着重要的角色。
通过检测不同类型的免疫球蛋白含量，我们可以了解您的免疫功能状态，为您的身体健康提供科学的参考。
二、分析结果根据您提供的样本，我们针对免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）和免疫球蛋白M（IgM）进行了测定。
以下是各项指标的具体分析结果：1. 免疫球蛋白A（IgA）样本中免疫球蛋白A的浓度为X g/L。
免疫球蛋白A主要存在于黏膜组织及分泌物中，对保护呼吸道、消化道等黏膜组织起着重要作用。
根据您的测试结果，您体内免疫球蛋白A的水平处于正常范围。
2. 免疫球蛋白G（IgG）样本中免疫球蛋白G的浓度为Y g/L。
免疫球蛋白G是最常见的免疫球蛋白，也是免疫应答中最重要的类型之一。
它在体内起着抗体介导的免疫防御作用。
根据您的测试结果，您体内免疫球蛋白G的水平也处于正常范围。
3. 免疫球蛋白M（IgM）样本中免疫球蛋白M的浓度为Z g/L。
免疫球蛋白M是体内第一次应答病原体感染时生成的免疫球蛋白，具有早期保护作用。
根据您的测试结果，您体内免疫球蛋白M的水平也处于正常范围。
综上所述，根据我们的分析结果，您的免疫球蛋白A、免疫球蛋白G和免疫球蛋白M的水平均处于正常范围，说明您的免疫系统功能较为健康。
三、建议和注意事项尽管您的免疫球蛋白水平正常，但我们建议您保持良好的生活习惯和饮食习惯，增强免疫力。
请注意以下几点：1. 均衡饮食：合理摄入蛋白质、维生素和矿物质，保持饮食的多样性，以提供充足的养分支持免疫系统的正常功能。
2. 睡眠充足：保持良好的睡眠习惯，充分休息以提高免疫力。
3. 科学运动：适度参与体育锻炼，增强体质，提高免疫力。
4. 预防感染：注意个人卫生，勤洗手，避免接触病原体，保持室内空气清新流通。
检验科常见免疫球蛋白检测方法与解读
检验科常见免疫球蛋白检测方法与解读免疫球蛋白是人体内一种具有重要免疫功能的蛋白质。
通过检测免疫球蛋白的数量和功能，可以对人体免疫系统的状态进行评估。
免疫球蛋白检测方法的选择和解读是检验科中的重要内容。
本文将介绍检验科常见的免疫球蛋白检测方法以及它们的解读。
一、免疫球蛋白检测方法1. 免疫电泳法免疫电泳法是一种常用的免疫球蛋白检测方法。
通过将样品中的免疫球蛋白分离成不同的带状图谱，可以准确测定各种免疫球蛋白的含量。
通过比较样品与对照品的电泳图谱，可以确定免疫球蛋白的种类和相对含量。
2. 免疫荧光法免疫荧光法是一种敏感而准确的免疫球蛋白检测方法。
通过标记荧光物质的抗体与样品中的免疫球蛋白结合，然后用荧光显微镜观察荧光信号的强弱，可定量测定免疫球蛋白的含量。
3. 酶联免疫吸附法酶联免疫吸附法是一种常用的免疫球蛋白检测方法。
通过将样品中的免疫球蛋白与酶标记的抗体结合，然后用底物检测酶的活性，可以定量测定免疫球蛋白的含量。
酶联免疫吸附法具有高灵敏度和高特异性的特点。
4. 免疫化学发光法免疫化学发光法是一种敏感而快速的免疫球蛋白检测方法。
通过标记化学发光物质的抗体与样品中的免疫球蛋白结合，然后通过化学发光反应产生荧光信号，可定量测定免疫球蛋白的含量。
二、免疫球蛋白检测的解读1. 总蛋白测定在免疫球蛋白检测中，首先需要进行总蛋白测定。
总蛋白测定可以确定样品中总的蛋白质含量，为后续的免疫球蛋白测定提供基础。
正常情况下，总蛋白的含量应处于一定的范围内。
2. IgG、IgM、IgA的检测免疫球蛋白主要分为IgG、IgM和IgA三种类型。
通过检测这些免疫球蛋白的含量，可以了解人体免疫系统的状态。
例如，IgG主要参与体液免疫，IgM主要参与早期免疫应答，IgA主要参与黏膜免疫。
根据不同类型的免疫球蛋白含量的变化，可以判断是否存在免疫系统的异常。
3. 特异性抗体的检测特异性抗体是针对某种特定抗原而产生的抗体。
通过检测特异性抗体的含量，可以判断人体对某种抗原的免疫应答情况。
什么是IgM，IgG检测?
什么是IgM，IgG检测?中国医学人文IgG、IgM都是人体产生的抗体。
血清检测中如出现IgG表明感染早已有一段时间，而IgM提醒正处于急性感染期。
以近期流行的新冠检测为例，IgM、LgG是新冠检测中非常普遍的检查内容，但是很多人并不是清楚这两项检查内容有什么意义。
下面我们将介绍什么是IgM、IgG，以帮助大家了解检测结果。
一、什么是IgM，IgG？IgM是一种免疫球蛋白，感染或者患自身免疫疾病时IgM检测呈阳性。
IgM属于免疫球蛋白的一种，具备抗体活性。
当细菌以及病毒等病原微生物侵略人体，会把B淋巴细胞转化成浆细胞，产生抗原抗体后形成免疫球蛋白。
IgM由浆细胞生成代谢，化学结构与抗体分子结构类似，可以分为IgM1和IgM22个亚型。
IgM存在血清中，是个体发育环节中最早所产生的抗体，同时也是体液免疫中抗原刺激后，最早出现的特异性抗体，因而适合于感染早期确诊。
一般情况下，在脐带血里可检测到IgM，产检过程检测IgM，还可以确定胎儿存不存在宫腔内感染。
检查时IgM上升，检测呈阳性。
但IgM呈阳性延续时间往往不会过于长，因此检查身体的时候发现IgM上升，一般说明人体处于急性感染期。
但是该抗体保持时间较短、消退快，在血液里可持续2-3周。
IgM具备融解细菌、激话补体、调节免疫等功效，在感染初期有助于人体清除病毒，起到一定的抗感染功效。
此外，有系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等疾病时，IgM也会上升。
IgM可谓是参与了少数自身免疫及超敏反应的病理过程。
IgG为免疫球蛋白G的简称，是血清中最主要的抗体成份，占血清免疫球蛋白75%，在血清中占据50%左右，其余组织中也有分部。
IgG作用主要体现在对人体免疫具有较好的保护作用，能预防感染类病症。
与此同时，其指标值水平可作为某些疾病的诊断依据。
IgG是唯一一种能通过胚胎的免疫球蛋白，由孕妈传达给胎宝宝的IgG，在防御荨麻疹、白喉等感染病症方面具有重要价值。
年龄阶段不同，IgG水平标准值也不同。
免疫球蛋白测定IgGIgAIgM的测定1单向
女：337±60 IU/ml 临床意义：
含量增高：特应性皮肤病、枯草热、哮喘、 过敏性休克等
含量降低：先天性低丙球蛋白血症等
2、变应原特异性IgE检测：放射变应原吸附 试验（radioallergosorbent test,RAST)
步骤：变应原交联载体 加待检血清或正常 对照血清加 125I-抗人IgE 洗去未结合 125I-抗人IgE γ计数器测放射值
结果判定：以大于正常人3.5倍为阳性
临床意义：
(1) 参见血清总IgE测定
(2) 确定变应原
三、M蛋白测定：——免疫电泳
M蛋白： 浆细胞或B淋巴细胞单克隆增殖产生的结构均
一的多无活性的单克隆免疫球蛋白。 方法步骤：血清蛋白电泳加抗体于琼脂槽内扩
散、沉淀 结果判断：在α2-γ区附近形成致密弓形沉淀弧 临床意义：主要见于多发性骨髓瘤(multiple myeloma)，也可见于巨球蛋白血症 mactoglobulinemia)、恶性淋巴瘤(malignant lymphoma)和重链病
散射比浊法
参考值：IgG：12.87±1.35g/L IgA：2.53±0.34g/L IgM：1.08±0.24g/L
临床意义： 1、低Ig血症： 先天性 — 体液免疫缺陷、联合免疫缺陷病 获得性 — 淋巴肉瘤、肾病综合征等 2、高Ig血症： 慢性感染、自身免疫病（类风湿性关节炎等）
二、IgE测定 1、血清总IgE测定：－ELISA法 方法：抗IgE包被反应板 IgE标准品或待测
2、免疫比浊法：
原理：当抗原与抗体在稀释系统中反应，而比例合适 时，形成的免疫复合物在聚乙二醇等作用下自液相 析出，使检样的浊度或光散射程度发生改变，分为 透射比浊和散射比浊。
人免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(化学发光法)产品技术要求新产业
用于定量测定人尿液内人免疫球蛋白M（IgM）的含量。
2.性能指标
2.1外观
a)试剂盒的外观应整洁，标识应清晰、准确、牢固；
b)试剂盒内液体(除磁性微球外)应清晰，无沉淀及絮状物。
2.2装量及允差
试剂盒的装量应不少于额定装量（见表1）。
表1
名称
数量
mLБайду номын сангаас瓶
100测试/盒
50测试/盒
产品名称
人免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（化学发光法）
型号、规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
1、磁性微球溶液,含TRIS缓冲液、0.2%NaN3、包被羊抗FITC多克隆抗体;2、发光标记物,含IgM纯抗原标记ABEI、牛血清蛋白和0.2%NaN3;3、荧光素标记物,含抗IgM单克隆抗体标记FITC、牛血清蛋白和0.2%NaN3;4、低点校准品,含牛血清制品和0.2%NaN3;5、高点校准品,含牛血清制品和0.2%NaN3;6、质控品,含牛血清制品和0.2%NaN3;7、样本稀释液（选配）,含牛血清蛋白和0.2%NaN3。
2.5空白限
试剂盒的空白限应小于0.1µg/mL。2.6线性
在(1.0-40.0)µg/ mL浓度范围内，线性相关性系数(r)绝对值应大于0.9900。
1/1
磁性微球溶液
1
2.5
2.0
发光标记物
6.5
4.0
荧光素标记物
6.5
4.0
低点校准品
2.5
2.0
高点校准品
2.5
2.0
样本稀释液（选配）
25.0
15.0
质控品
1.0
1.0
免疫球蛋白MIgM测定免疫比浊法-检验科免疫室作业指导书
免疫球蛋白MIgM测定免疫比浊法1.原理分析原理是液相免疫沉淀散射比浊终点测定法。
抗血清用缓冲液稀释后加到一份病人血清中，经过孵育后可以测定抗原抗体复合物产生的散射光。
散射光结果和血清中的IgM浓度成正比。
标本采集：标本采集前病人准备：受检者空腹标本种类：血清或血浆标本要求：取被检者静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。
标本储存：待测标本在2-8℃存放不超过24小时，-20℃不超过三个月，-70℃长期保存。
避免反复冻融。
标本运输：室温运输标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血不能作测定。
试剂6.1试剂名称：免疫球蛋白M检测试剂盒6.2试剂生产厂家：芬兰Orion诊断试剂公司6.3包装规格：60Test/kit6.4试剂盒组成：缓冲液30ml空白缓冲液30ml抗血清试剂0.5ml定标液0.5ml磁卡1张仪器设备：仪器名称：OrionTurboxRplus特定蛋白分析仪仪器厂家：芬兰Orion集团公司仪器型号：Turboxplus8.操作步骤：8.1试剂配制：8.1.1抗血清应用液准备：吸取500ul抗血清加到反应缓冲液中，轻轻混匀，应用液2-8℃可保存12个星期。
8.1.2空白缓冲液：液体待用。
8.1.3定标液：用0.9%NaCL进行1：51稀释。
定标液根据IFCC提供的材料CRM470进行标定。
8.2收集与处理样品：样品用0.9%Nacl进行1：51稀释。
8.3为每一份样本测定准备一份样品空白，同样，为定标液另外准备一份定标液空白。
8.4准备两份定标液测定（定标完成后，标准曲线数据存储在磁卡内。
下次检测如使用同批试剂，可以不必做定标而直接使用磁卡上的定标信息）。
8.6轻轻摇动混匀，室温18-25℃放置30±5分钟。
8.7仪器测试步骤：参见TurboxR特定蛋白分析仪作业指导书。
9.结果计算：仪器直接计算并打印结果。
临床意义：IgM是分子量最大的免疫球蛋白，是一种高效能抗体、能固定补体，具有溶菌、抑菌、中和病毒作用。
免疫球蛋白IgM操作程序
免疫球蛋白IgM操作程序1.目的规范免疫球蛋白IgM检测试验，确保检测结果准确性和重复性。
2．范围本操作规程适用于生化室工作人员、实习人员、进修人员的操作前培训。
3.术语4．测定原理人血清中的IgM与试剂中适量的特异性抗体发生反应,形成不溶性的免疫复合物,使反应液产生浊度,在抗体量一定的情况下,在340nm处浊度变化的高低与血清中的IgM浓度成正比关系5. 标本采集与处理5.1病人准备：采血前不作剧烈运动。
5.2标本类型：无溶血的血清，凝固后尽快分离血清，标本严格避免溶血。
5.3标本稳定性：血清中C4活力在室温保存可稳定3天, 2～8℃可稳定7天，-20℃可稳定30天。
6. 试剂6.1试剂：本科使用伊利康试剂盒，即用式液体试剂。
试剂内主要成分如下：规格: R1 1×60ml R2 1×20ml6．2试剂准备试剂为液体双试剂，开瓶即可使用。
6．3试剂稳定性原装试剂在2～8℃避光保存，稳定期12个月。
试剂开瓶载机2～8℃稳定30天。
7.仪器参数设定AU2700参数设定：伊利康试剂仪器参数具体参加试剂厂家提供的相应仪器的参数说明书.8．校准：具体参见临床生化校准程序8.1 校准条件：8.1.1仪器光路系统经过光路保养或更换光源等重要部件后。
8.1.2仪器经过大保养后。
8.1.3挪动仪器的安装地点。
8.1.4更换试剂批号。
8.1.5室内质控失控。
8．2 AU2700伊利康试剂系统的校准：8.2.1 准备：伊利康配套校准物.8.2.2 保存和稳定性：原校准品在2～8℃保存至有效期。
8.2.3保存位置：2号冰箱。
8.2.4操作步骤：蓝色样本架的1号位置放蒸馏水；黄色样本架的相应位置放定标液→仪器主画面[USER] →[Calibration] →[选择校准项目]→[START]→[YES]。
9．室内质控及失控纠正：见临床生化室内质控程序9．1质控物来源：柏乐液体质控品(批号:45612/45613)。
免疫球蛋白IgM测定
免疫球蛋白IgM测定1检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2原理免疫透射比浊法抗免疫球蛋白M抗体和样本中的抗原形成抗原抗体复合物，出现凝集，进行透射比浊检测。
通过加入PEG可促使反应迅速达到终点，可增加灵敏度，降低样本中抗原过剩导致假阴性的风险。
3标本要求3.1使用新鲜血清,不使用血浆.3.2在采集血液后2h分离血清.3.3 8h内不能及时测定血清可存放于2-80C冰箱保存,3天后测定的血清置―150C――200C 冰冻保存,但冰冻血清只能复融一次.3.4严重溶血或脂血的标本不能作测定.4.1 试剂：上海罗氏诊断产品有限公司IgM试剂盒,国械注进20142405056YZB/GER 5724-2014）4.1.1 试剂组成R1:TRIS 缓冲液：20 mmol/l，pH 8.0；氯化钠：200 mmol/L；PEG：3.6%；防腐剂和稳定剂。
R2:抗人免疫球蛋白M抗体（羊）：取决于滴度；TRIS缓冲液：20 mmol/l；氯化钠：150 mmol/L；防腐剂4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8°C下保存期限：见试剂标签上的有效期。
机上稳定期：90天。
4.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂不能使用。
4.2 校准品：使用罗氏多项生化校准品提供的IgM校准品对自动分析仪进行校准4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。
免疫球蛋白检测作业指导书
免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）检测作业指导书1 检验目的规范免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）检测试验，确保检测结果准确性和重复性。
2 测定方法免疫透射比浊法。
3 检测原理样品中的免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）抗原分别与试剂中的IgG、IgA、IgM抗体发生免疫反应，生成免疫复合物，形成一定浊度，其浊度与免疫球蛋白的含量成正比。
与通过同样处理的校准液比较，即可计算出样品中免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）的含量。
4 样本血清处理方法见生化标本采集程序。
稳定性：2～8℃稳定4天。
5 仪器和试剂5.1 仪器：美国贝克曼-库尔特DXC800全自动生化仪。
5.2 试剂：由武汉元景商贸公司提供原装贝克曼-库尔特试剂（详见试剂说明书），超过失效期的试剂不能使用。
5.3 校准物：Rodan混合校准品，符合WHO标准，贮存、准备严格遵照其说明书。
5.4 质控物：Rodan正常值及病理值质控品，符合WHO 标准，贮存、准备严格遵照说明书。
6 校准6.1 仪器校准：每年由该仪器维修工程师参照厂方的技术规范对仪器进行一次校准。
6.2 项目校准：试剂盒在仪器上放置稳定期后；试剂批号更换后；由质控结果随时决定。
7 操作步骤上机操作，操作程序、质量控制程序见相应生化仪操作程序。
8 参考范围IgG： 7～16.5g/L，IgA： 0.59～3.5g/L，IgM： 0.48～2.12g/L。
9 警告/危急值未规定。
10 性能指标10.1 线形上限：IgG ≤32g/L，IgA ≤7 g/L，IgM≤24g/L。
10.2 精密度：批内CV ≤4%,批间CV≤8%。
10.3 准确度:不准确度≤8%。
10.4试剂贮存:试剂密闭避光贮存2～8℃可稳定12个月。
11 干扰因素及变异的潜在来源标本出现溶血对测定结果有一定影响。
12 临床意义12.1 免疫球蛋白增高：12.1.1 各种感染，特别是慢性细菌感染如骨髓炎、慢性肺脓肿等，血Ig可升高。
临床分析中的免疫球蛋白测定与应用
临床分析中的免疫球蛋白测定与应用在医疗领域中，免疫球蛋白测定是一项重要的检测手段，用于评估机体的免疫功能以及辅助临床诊断。
免疫球蛋白是机体免疫系统中的重要组成部分，通过测定免疫球蛋白水平，可以获得对患者免疫状态的重要信息。
本文将重点探讨免疫球蛋白测定的原理、方法以及在临床应用中的重要性。
一、免疫球蛋白测定的原理免疫球蛋白是机体免疫系统产生的一类蛋白质，包括免疫球蛋白G （IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白D（IgD）以及免疫球蛋白E（IgE）。
测定免疫球蛋白的方法主要基于免疫学的原理，即利用抗原与抗体的特异性结合来进行定量检测。
免疫球蛋白测定的基本步骤包括：制备抗原和抗体、形成抗原-抗体复合物、检测抗原-抗体反应产生的信号。
常用的测定方法包括免疫层析法、酶联免疫吸附检测法（ELISA）、免疫荧光法以及放射免疫分析法等。
这些方法各有特点，可以根据实际需要选择合适的方法进行测定。
二、免疫球蛋白测定的临床应用免疫球蛋白测定在临床应用中具有广泛的意义。
首先，免疫球蛋白的水平可以反映患者的免疫状态。
比如，IgG是体内主要的抗体，其水平可以评估机体的免疫功能以及对病原微生物的防御能力。
通过测定IgG的水平，可以帮助医生判断患者是否存在免疫缺陷，以及评估疫苗的免疫效果等。
其次，免疫球蛋白的测定对于某些疾病的诊断和监测也具有重要意义。
以某些免疫性疾病为例，系统性红斑狼疮（SLE）患者往往存在IgG、IgM和IgA的异常升高；过敏性疾病患者IgE水平升高。
通过测定免疫球蛋白的水平，可以帮助医生对这些疾病进行早期诊断和治疗。
此外，免疫球蛋白测定还可以用于评估治疗效果和预测患者预后。
例如，在临床治疗肿瘤的过程中，通过测定抗肿瘤抗体（如Tp53抗体）的水平，可以评估治疗的效果和患者的预后情况。
这种个体化的治疗策略可以帮助医生更好地指导患者的治疗方案，提高治疗的成功率。
三、免疫球蛋白测定的局限性免疫球蛋白测定作为一种重要的检测手段，也存在一定的局限性。
免疫球蛋白(IgM)定量测定试剂盒标准操作程序
免疫球蛋白（IgM）测定标准操作程序1.摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中免疫球蛋白IgM的含量。
IgM的主要功能是与抗原结合，并进一步触发抗原的分解。
IgM是初次接触新抗原后首先合成的免疫球蛋白。
2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中IgM的浓度。
3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定IgM浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的免疫球蛋白（IgM）试剂盒采用的是免疫透射比浊法。
5.原理样本中的IgM与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样品中IgM的含量。
6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：磷酸缓冲液（PH7.2）、Tween20、PEG、NaN3、羊抗人IgM抗体。
7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。
试剂不可冰冻。
R1、R2：打开后冷藏于分析仪中可稳定28天。
7.4试剂准备：试剂为即用式。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华生物工程股份有限公司试剂盒内提供的标准品对自动分析仪进行校准。
由a、b、c、d、e五只组成，浓度见瓶签。
校准品可溯源至国际参考物质ERM470。
8.2质控品使用某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。
8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控结果进行转换，对质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。
人(Human)免疫球蛋白M(IgM)-NEWA
本试剂盒只能用于科学研究，不得用于医学诊断人（Human）免疫球蛋白M（IgM）ELISA检测试剂盒使用说明书检测原理试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）。
往预先包被免疫球蛋白M（IgM）抗体的包被微孔中，依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体，经过温育并彻底洗涤。
用底物TMB显色，TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的免疫球蛋白M（IgM）呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
样品收集、处理及保存方法1.血清：使用不含热原和内毒素的试管，操作过程中避免任何细胞刺激，收集血液后，3000转离心10分钟将血清和红细胞迅速小心地分离。
2.血浆：EDTA、柠檬酸盐或肝素抗凝。
3000转离心30分钟取上清。
3.细胞上清液：3000转离心10分钟去除颗粒和聚合物。
4.组织匀浆：将组织加入适量生理盐水捣碎。
3000转离心10分钟取上清。
5.保存：如果样本收集后不及时检测，请按一次用量分装，冻存于-20℃，避免反复冻融，在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。
自备物品1.酶标仪（450nm）2.高精度加样器及枪头：0.5-10uL、2-20uL、20-200uL、200-1000uL3.37℃恒温箱操作注意事项1.试剂盒保存在2-8℃，使用前室温平衡20分钟。
从冰箱取出的浓缩洗涤液会有结晶，这属于正常现象，水浴加热使结晶完全溶解后再使用。
2.实验中不用的板条应立即放回自封袋中，密封（低温干燥）保存。
3.浓度为0的S0号标准品即可视为阴性对照或者空白；按照说明书操作时样本已经稀释5倍，最终结果乘以5才是样本实际浓度。
4.严格按照说明书中标明的时间、加液量及顺序进行温育操作。
5.所有液体组分使用前充分摇匀。
试剂盒组成名称96孔配置48孔配置备注微孔酶标板12孔×8条12孔×4条无标准品0.3mL*6管0.3mL*6管无样本稀释液6mL3mL无检测抗体-HRP10mL5mL无20×洗涤缓冲液25mL15mL按说明书进行稀释底物A6mL3mL无底物B6mL3mL无终止液6mL3mL无封板膜2张2张无说明书1份1份无自封袋1个1个无注：标准品（S0-S5）浓度依次为：0、100、200、400、800、1600μg/mL试剂的准备20×洗涤缓冲液的稀释：蒸馏水按1：20稀释，即1份的20×洗涤缓冲液加19份的蒸馏水。
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免疫球蛋白IgM测定
1检验目的
指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2原理
免疫透射比浊法
抗免疫球蛋白M抗体和样本中的抗原形成抗原抗体复合物，出现凝集，进行透射比浊检测。
通过加入PEG可促使反应迅速达到终点，可增加灵敏度，降低样本中抗原过剩导致假阴性的风险。
3标本要求
3.1使用新鲜血清,不使用血浆.
3.2在采集血液后2h分离血清.
3.3 8h内不能及时测定血清可存放于2-80C冰箱保存,3天后测定的血清置―150C――200C 冰冻保存,但冰冻血清只能复融一次.
3.4严重溶血或脂血的标本不能作测定.
4.1 试剂：上海罗氏诊断产品有限公司IgM试剂盒,国械注进20142405056
YZB/GER 5724-2014）
4.1.1 试剂组成
R1:TRIS 缓冲液：20 mmol/l，pH 8.0；氯化钠：200 mmol/L；PEG：3.6%；防腐剂和稳定剂。
R2:抗人免疫球蛋白M抗体（羊）：取决于滴度；TRIS缓冲液：20 mmol/l；氯化钠：150 mmol/L；防腐剂
4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8°C下保存期限：见试剂标签上的有效期。
机上稳定期：90天。
4.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂不能使用。
4.2 校准品：使用罗氏多项生化校准品提供的IgM校准品对自动分析仪进行校准
4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪
6 操作步骤
6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。
6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。
7 质量控制
在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
8 计算方法
以IgM复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/l报告。
9 参考值
10 临床意义:
正常的IgM由10个重μ链和10 个κ或λ轻链组成，IgM 分子中的κ或λ轻链总是相等的。
还有1个J 链将所有的μ链连接在一起，简言之，IgM与IgG相比，是五聚体的结构。
IgM的相对分子量为900000，在免疫球蛋白中最大，但其只占血浆免疫球蛋白的6％。
在感染后，IgM是最早出现的特异性抗体，能激活补体系统协助杀灭细菌。
但是和IgG 相比，在感染控制后IgM水平
就会较快地下降。
临床上比较IgG及IgM的滴度来鉴别急性与慢性感染。
如以IgM为主，感染是急性的；以IgG为主，感染为慢性的（如：风疹、病毒性肝炎）。
多克隆IgM水平升高见于病毒、细菌、和寄生虫感染，肝病，类风湿性关节炎，硬皮病，胆囊纤维化，和海洛因吸毒等。
单克隆IgM水平升高见于Waldenstrom 巨球蛋白血症。
IgM流失增加见于肠道病和烧伤的蛋白流失。
IgM的合成减低见于获得性及先天性免疫缺陷综合征。
11 操作性能
11.1 线性范围：0.25-6.5 g/l
11.2精密度
采用内部协议重复检测人样本和质控品（n=21），结果如下：
标准应用（IGM-2）
样本批内精密度批间精密度
均值变异系均值变异系。