保健品广告审批程序

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保健食品广告审查

保健食品广告审查

2.在制作批件的同时将行政许可结果登陆市药品监督局数据库,由办公室上网公布。
3.装订成册,立卷归档。
期限:3个工作日(为送达期限)
七、送达
标准:
1.通知申请人携带《受理通知书》,凭《受理通知书》发放《保健食品广告审查表》或《不予行政许可决定书》;
2.及时通知申请人许可结果,在《送达回执》上的签字、日期、加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误;
依据:
1、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)
2、《中华人民共和国广告法》(中华人民共和国主席令34号第七至第十三条)
3、《保健食品管理办法》(卫生部令第46号第四条、第二十三至第二十五条)
4、《关于印发<保健食品广告审查暂行规定>的通知》(国食药监市[2005]211号)
二、申请材料移送
标准:材料准确,手续清楚。
岗位责任人:市药品监督局受理办移送人员与保健品化妆品监管处审核人员
岗位职责及权限:
受理人员将申请材料整理、填写《行政许可移送表(二)》上部,同时将《受理通知书》由受理办移送人员于受理期限(2个工作日)内转送保健品化妆品监管处审核人员,交接双方须填写《行政许可移送表(二)》上部。
6.留存归档的材料齐全、规范。
岗位责任人:保健品化妆品监管处审核人员
岗位职责及权限:
1.填写《保健食品广告审查表》,加盖“北京市药品监督管理局广告审查专用章”;或制作《不予行政许可决定书》,加盖北京市药品监督管理局公章,填写《审批流程表(一)》,移交受理办送达窗口人员,双方在《行政许可移送表(二)》下部签字。
期限:7个工作日(为送达期限)
三、审核

医药广告宣传管理制度

医药广告宣传管理制度

医药广告宣传管理制度第一章总则为了规范医院内医药广告宣传行为,提高医院形象,加强医药广告宣传管理,依据相关法律法规和管理规定,订立本制度。

第一条目的和依据本制度的目的在于保证医院内医药广告宣传行为符合法律法规和道德规范,维护医院形象和患者权益。

本制度依据《中华人民共和国广告法》以及相关医药行业管理法规。

第二条适用范围本制度适用于本医院内全部医药广告宣传活动。

第三条定义1.医药广告:指医药企业或相关机构以广告形式在医院内宣传推介药品、医疗器械、保健品等相关产品的行为。

2.医院:指本制度所适用的医疗机构。

第二章医药广告宣传内容管理第四条宣传内容的真实性和准确性1.医药广告宣传内容应真实准确,不得夸大疗效、违规宣传等。

2.医药广告宣传内容不得含有虚假宣传、误导宣传、夸大宣传等违法违规行为。

3.医药广告宣传内容应符合国家相关法规和行业标准,敬重科学研究成绩。

第五条宣传内容的合法性和合规性1.医药广告宣传内容应符合国家相关法规和行业标准,不得违反医药行业管理法规。

2.医药广告宣传内容不得含有违反道德伦理、淫秽、恶俗等不良内容。

3.医药广告宣传内容不得违反国家有关广告法规的限制和要求。

第六条宣传内容的科学性和权威性1.医药广告宣传内容应具备科学性和权威性,不得违反医学科学原理。

2.医药广告宣传内容应遵从经过临床试验和科学研究认证的结果,不得夸大疗效或虚假宣传。

第七条宣传内容的审查和审批1.医院设立医药广告宣传内容审查部门,负责对医药广告宣传内容进行审查和审批。

2.医院严格依照相关法规和行业标准对医药广告宣传内容进行审核,确保其真实、合法、科学、无误导。

3.医药广告宣传内容审批部门应确保审核工作的公正、独立,遵从程序合法性和规范性原则。

第三章医药广告宣传媒体选择管理第八条宣传媒体选择原则1.医院选择宣传媒体应遵从正确、合法、合规的原则,不得选择含有不良内容的媒体。

2.医院应选择具有良好声誉和公信力的宣传媒体进行医药广告宣传。

广告政策法规

广告政策法规

广告政策法规尊敬的用户,感谢您的提问。

以下是广告政策法规的相关内容:1. 广告审查制度:广告发布前,应经过相关机构的审查和审批。

广告应符合法律法规以及道德伦理要求,不得含有虚假、误导、违法、欺骗等内容。

2. 广告标准:广告应当以真实、明确、完整、准确的方式进行宣传,不得扭曲事实、使用夸大、虚假等手法误导消费者。

3. 保健品广告监管:针对保健品广告,需提供科学、权威、有效的证据支持,不得进行夸大宣传、虚假夸张等不实宣传。

4. 特殊人群广告限制:广告不得针对儿童、青少年、老年人等特殊人群进行虚假、过度宣传。

对于行业中有限制使用的产品(如烟草、酒精等),广告应当遵守相关法规并具有明确警示标识。

5. 敏感话题广告禁止:针对涉及敏感话题(如种族、宗教、性别、政治等)的广告,应当尊重和遵守相关的法律法规,不得进行歧视、诋毁等违法行为。

6. 电子商务广告监管:对于电子商务平台的广告宣传,应当标明真实的商品信息、价格、销售方式等,并承担相关责任,不得进行虚假宣传、价格欺诈等违法行为。

7. 广告词汇、插图限制:广告应当遵守法律法规,不得使用违法、低俗、不雅等词汇和插图。

广告内容不得侵犯他人的知识产权、名誉权、肖像权等。

8. 网络广告监管:对于互联网广告,应当符合相关法规,不得侵犯用户隐私,不得进行欺骗、诱导、虚假等违法行为。

同时,广告发布者要确保广告真实性和有效性。

以上是关于广告政策法规的一些内容,以供参考。

请注意,具体的法规和政策可能因地区和行业的不同而有所差异。

在进行广告宣传时,请务必遵守当地的相关法律法规并遵循道德规范。

广告政策法规是保障广告行业健康发展的重要基础,也是维护广告市场秩序和消费者权益的重要手段。

在不同国家和地区,广告政策法规有所不同,但其核心目标都是保护广告的真实性、公正性和合法性,同时限制虚假、误导和不当宣传。

在本文中,我们将进一步探讨广告政策法规的一些重要内容。

首先,广告审查制度是广告政策法规的核心环节之一。

流程审批医疗器械产品广告审核

流程审批医疗器械产品广告审核

流程审批医疗器械产品广告审核在医疗器械行业中,广告是企业宣传和推广产品的重要手段之一。

然而,由于医疗器械直接关系到人们的健康和生命安全,因此医疗器械产品广告的审查与监管显得尤为重要。

为保障公众利益和确保广告内容的合法合规,流程审批医疗器械产品广告审核应严格遵循以下步骤,从而有效地管理广告宣传。

一、申报审核申报审核是医疗器械产品广告审查流程的第一步,对于想要发布广告的企业来说尤为重要。

在此步骤中,企业需要准备并填写广告申报材料,包括广告内容、广告样本、产品注册证、产品说明书等。

这些材料将被提交给相关管理机构,以便对广告进行审核和审查。

二、初步审查初步审查是在申报审核后进行的,它的目的是对所提交的广告材料进行初步的评估。

审查人员将仔细检查广告内容是否存在虚假宣传、夸大效果、违背医学伦理等违规行为,并核实广告与注册产品的一致性和合规性。

在这一阶段,审查人员将根据一定的标准和规范进行评估,以保证广告内容的真实性和可信度。

三、技术评估技术评估是医疗器械产品广告审核中的重要环节。

在这一步骤中,专业的技术人员将全面评估广告所宣传的医疗器械产品的性能和功能是否与实际情况相符,是否符合相关法规和标准。

评估人员会根据产品说明书、临床试验结果等信息来评估广告宣传的合理性和准确性。

只有通过技术评估的广告才能进入下一步的审核程序。

四、伦理道德评估伦理道德评估是医疗器械产品广告审核中的一环。

医疗器械企业在宣传广告时必须遵循科学、道德、合法的原则,不能误导或欺骗消费者。

伦理道德评估主要针对广告内容的伦理性和道德性进行评估,以确保医疗器械企业在广告宣传中的行为符合社会公共道德标准和伦理规范。

五、法律合规审查法律合规审查是医疗器械产品广告审核中的重要步骤。

在这一步骤中,审查人员将对广告内容逐条进行仔细审查,确保广告不违反广告法、医疗器械管理法等相关法律法规,是否存在与竞争对手进行不正当竞争的可能。

此外,审查人员还会对广告中使用的文字、图片和视频等进行评估,以确保广告内容的准确性和合规性。

最新保健食品的规定

最新保健食品的规定

最新保健食品的规定随着社会经济的发展,生活水平的提高,人们的消费观念、健康观念发生了较大变化。

消费者的自我保健意识日益增强,对保健食品的需求越来越高,这为保健食品产业的发展提供了一个重要的契机。

最新的保健食品规定有哪些你了解吗,下面是为大家整理的关于:最新保健食品的规定。

欢迎阅读!最新保健食品的规定第一条为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本办法。

第二条本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。

第四条保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。

第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。

国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。

第六条保健食品的注册管理,应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。

新《广告法》有关保健食品广告的规定长期以来,对于什么是保健食品,消费者一直似懂非懂。

根据国家食品药品监督管理局《保健食品注册管理办法(试行)》(2005年7月1日起施行)中的定义,保健食品指的是“声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

保健品广告管理办法

保健品广告管理办法

保健品广告管理办法保健品广告管理办法第一章总则第一条为规范保健品广告的管理行为,促进健康产品的消费和健康生活的推广,根据《中华人民共和国广告法》和《食品安全法》,制定本办法。

第二条本办法所称保健品广告是指以提高健康或者增强体质为目的的保健品推广信息,包括广播、电视、报刊、网络等各种形式,但不包括印刷品、出版物及其它出版物。

第三条保健品广告应当遵循真实、合法、公正、科学的原则,不得违反法律、行政法规和国家有关规定。

第四条保健品广告的发布单位应当依法向有关行政部门审核备案,并在广告发布前提交广告内容及有关证明文件,取得广告审批证明文件。

第五条有关行政部门应当催促和监督广告发布单位,对不符合规定的广告,予以责令住手发布,赋予行政处罚,或者按照有关规定移交有关部门按刑事处罚处理。

第六条广告发布单位应当根据广告审批证明文件编制保健品广告的内容、形式等,并应当明确广告的推广目的和推广范围,不得掩盖或者歪曲事实,以达到误导消费者的目的。

第二章保健品广告的真实性第七条保健品广告应当遵循真实、合法的原则,广告中的文字、图片、声音等内容应当符合产品的实际情况和性能。

第八条保健品广告中的医学专家推荐、医院推荐、药师推荐等内容应当获得相关从业人员的认可和证明,不能虚假夸大。

第九条保健品广告不得浮现虚假或者欺诈性广告,不得投诉引导,不得误导或者欺骗消费者。

第十条保健品广告禁止浮现对于食品安全、健康卫生、药品相关法律法规等内容的挑战、猜测或者猜测。

第十一条保健品广告中浮现的冠军、明星代言等宣传内容应当符合实际情况,获得代言人的认可和证明,并应当明确代言人在广告中所扮演的角色。

第十二条保健品广告不得使用题材、场景和角色等方式,与性别歧视、种族歧视有关的内容和人物。

第十三条保健品广告应当遵循语言互动、形式多样、创新引领的原则,不得以图谋胜利为目的,影响公共道德和社会稳定。

第三章保健品广告的合法性第十四条保健品广告应当依法、合法地制定广告方案,不得违反国家的法律、法规,不得违反有关广告的规定。

医疗器械广告审批服务指南

医疗器械广告审批服务指南

医疗器械广告审批服务指南一、前言医疗器械广告在促进市场竞争、提供产品信息的同时,也需要确保广告内容准确、规范,以保障公众的知情权和健康安全。

为了规范医疗器械广告审批服务,本指南旨在提供具体的操作指引和注意事项,以帮助广告审批部门和申请人更好地开展工作。

二、医疗器械广告审批程序1. 广告申请申请人应向相关广告审批部门递交医疗器械广告申请文件,包括但不限于广告计划书、广告内容、产品说明书、相关认证文件等。

申请文件应清晰明了,内容准确完整。

2. 文件评审广告审批部门对递交的申请文件进行评审,验证广告内容是否符合惯例、是否准确无误,并对医疗器械产品本身的安全性和合法性进行核查。

3. 合规性评估广告审批部门会综合考虑医疗器械广告的合规性,例如广告是否涉及禁忌内容、是否存在误导行为等。

同时,根据国家相关法律法规和政策要求,尤其是《广告法》等相关条款加以对照核对。

4. 技术评估为了保证广告内容的准确性,广告审批部门会对涉及医疗器械技术的广告进行评估,验证广告内容是否与产品技术相符,是否包含不实宣称或夸大效果的情况。

5. 文案修改若申请文件与规定不符或广告存在一些不符合法规相关要求的地方,广告审批部门将与申请人进行沟通,要求对广告内容进行修改。

6. 审批结果广告审批部门根据评估结果,作出相应的审批决定。

审批结果包括通过、不通过和需修改后重新申请等。

三、医疗器械广告审批注意事项1. 广告内容准确性医疗器械广告应确保宣传内容准确无误,不得涉及虚假宣传、夸大疗效等误导性行为。

广告涉及的技术、效果、适用范围等应基于相关权威机构的认证和检测结果。

2. 禁忌内容医疗器械广告应避免宣扬违反科学道德和卫生要求的禁忌内容,不得宣传迷信、虚假药效等。

特别是对于特定人群的医疗器械,如孕妇、儿童等,广告应十分慎重,避免误导宣传。

3. 合法合规医疗器械广告应符合国家相关法律法规和政策要求,如《广告法》等。

广告应文明宣传,遵守商业道德,不得损害他人合法权益。

保健食品监督管理条例

保健食品监督管理条例

《保健食品监督管理条例(送审稿)》第一章总则第一条为了保障公众身体健康和生命安全,对保健食品实行严格监管,根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》),制定本条例。

第二条本条例所称保健食品,是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。

保健食品应当适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。

保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。

以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。

《会销人网》-保健品服务营销的学习博客,会议营销和体验营销的资源交流平台,更多文章资讯请浏览网站!第三条在中华人民共和国境内从事保健食品生产经营和监督管理,适用本条例。

第四条保健食品的生产经营者应当依照法律、法规和有关标准从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证保健食品安全,接受社会监督,承担社会责任。

第五条国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作。

国务院有关部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。

县级以上地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品监督管理工作。

县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与保健食品有关的监督管理工作。

第六条保健食品行业协会应当加强行业自律,引导企业依法生产经营,推动行业诚信建设,宣传、普及保健食品安全知识。

第七条任何组织或者个人有权举报保健食品生产经营中违反本条例的行为,有权向有关部门了解保健食品质量安全信息,对保健食品监督管理工作提出意见和建议。

第二章保健食品产品注册管理第八条保健食品评价指导原则和功能范围由国家食品药品监督管理部门制定、公布。

国家食品药品监督管理部门应当根据科学技术的发展和社会的需要,适时调整、公布保健食品的评价指导原则和功能范围。

第九条保健食品所使用的原料和辅料应当对人体安全无害,符合食品安全国家标准和相关要求。

按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。

保健食品广告备案申请流程

保健食品广告备案申请流程

保健食品广告备案申请流程一、引言随着人们健康意识的不断提高,保健食品市场日益繁荣。

为了规范保健食品广告市场,保障消费者权益,国家相关部门对保健食品广告的发布实施了严格的备案制度。

本文将详细解析保健食品广告备案申请的完整流程,帮助相关企业和广告主顺利通过备案,合法合规地进行广告宣传。

二、备案申请前的准备工作1. 了解相关法律法规在申请保健食品广告备案前,首先要熟悉《中华人民共和国广告法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规,确保广告内容符合法律法规的要求。

2. 准备企业资质文件申请备案的企业需提供以下资质文件:营业执照副本复印件(加盖公章)保健食品生产许可证复印件(加盖公章)保健食品批准证书复印件(加盖公章)3. 准备产品资料保健食品的产品说明书产品标签样本产品检验报告(包括产品质量检验报告和功效成分检验报告)4. 确定广告内容广告文案广告设计稿(包括平面广告、视频广告等)广告中涉及的科学依据和文献资料三、备案申请的具体流程1. 填写备案申请表登录国家市场监督管理总局官方网站,下载并填写《保健食品广告备案申请表》。

申请表需填写企业基本信息、产品信息、广告内容概要等信息。

2. 提交申请材料将准备好的企业资质文件、产品资料、广告内容等相关材料扫描成电子版,上传至国家市场监督管理总局的在线申报系统。

确保所有材料清晰、完整,符合备案要求。

3. 缴纳备案费用根据国家相关规定,缴纳保健食品广告备案费用。

具体费用标准可参考国家市场监督管理总局发布的最新公告。

4. 等待审核提交申请后,国家市场监督管理总局将对申请材料进行审核。

审核内容包括:企业资质是否合法有效产品是否符合保健食品的相关标准广告内容是否真实、合法、科学5. 审核结果反馈审核通过后,国家市场监督管理总局将发放《保健食品广告备案证明》,企业可凭此证明进行广告发布。

如审核未通过,相关部门将出具审核意见,企业需根据意见进行修改,并重新提交申请。

四、备案申请中的注意事项1. 广告内容的合法性广告内容不得含有虚假、夸大或者误导消费者的信息。

药品广告审批流程知识

药品广告审批流程知识

药品广告审批流程药品广告,是指利用各种媒介或形式发布用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原药以及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等的广告。

药品广告审查机关负有向广告监督管理机关提出对违法药品广告进行查处的责任。

(1)普通药品广告,需经广告主所在地省级卫生行政部门审查,并取得药品审查批准文号后,方可发布。

(2)需在异地发布的药品广告,需持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发广告发布地的药品广告审查批准文号后,方可发布。

(3)利用重点媒介发布的药品广告医疗广告的审批广告客户必须持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》,方可进行广告宣传。

申请办理《医疗广告证明》,应当向当地卫生行政部门提供下列证明材料:1.医疗机构执业许可证。

2.医疗广告的专业技术内容。

3.有关卫生技术人员的证明材料。

4.诊疗方法的技术材料。

5.依照国家有关规定,必须进行营业登记的,应当提交营业执照。

县(区)级和地(市)级卫生行政部门在接到申请后,应在10日内完成初审,并将审查意见和申请提交的证明材料逐级上报至省级卫生行政部门。

省级卫生行政部门受理申请后,审查广告内容(中医医疗广告内容由省级中医药管理部门审查),并在15日内作出决定,符合规定的,出具《医疗广告证明》。

对发布医疗广告的要求1.《医疗广告证明》的有效期为一年。

变更广告内容或有效期满,必须重新办理《医疗广告证明》。

2.发布户外医疗广告,必须持《医疗广告证明》到当地工商行政管理机关办理发布手续。

3.广告经营者承办或者代理医疗广告,必须查验《医疗广告证明》,并按照核定的内容设计、制作、代理、发布。

未取得《医疗广告证明》的,广告经营者不得承办或者代理。

对医疗广告内容的要求1.医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确,不得以任何形式欺骗或误导公众。

保健食品管理办法最新版

保健食品管理办法最新版

保健食品管理办法最新版全文2022-2022第一章总则第一条为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据(中华人民共和国食品卫生法》(下称(食品卫生法》)的有关规定,制定本办法。

第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。

即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。

第三条国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。

第二章保健食品的审批第四条保健食品必须符合下列要求:(一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;(三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。

如在现有技术条件下不能明确功能成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称;第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。

研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。

经初审同意后,报卫生部审批。

卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为卫食健字()第号。

获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件》。

(一)保健食品申请表;(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;(一)毒理学安全性评价报告;(四)保健功能评价报告;(五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。

因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;(六)产品的样品及其卫生学检验报告;(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

第七条卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审,委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。

第八条卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。

经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。

6药品广告审批工作程序

6药品广告审批工作程序

附件6:药品广告审批工作程序一、行政许可的内容药品广告审批。

二、设定许可的依据(一)《中华人民共和国药品管理法》;(二)《中华人民共和国广告法》;(三)《药品广告审查办法》(国家食品药品监督管理局局令第27号);(四)《药品广告审查发布标准》(国家工商行政管理总局局令第27号);(五)国家食品药品监督管理局的相关文件。

三、受理范围(一)拟发布药品广告的我省药品生产企业或进口药品代理机构。

(二)被下达《整改通知书》、《暂停销售通知书》或违法广告药品被查封、扣押期间,暂停受理该企业药品广告的申请。

四、行政许可条件(一)药品广告作品中必须有以下内容:1、药品通用名称;2、药品生产企业名称;3、药品生产批准文号;4、处方药广告中必须注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”字样;5、非处方药广告中必须注明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”字样并明示“OTC”标识;6、药品质量标准和说明书中规定有禁忌症(注意事项)的,必须在广告内容中醒目标示;如不能全部标示的,除注明主要内容外,必须醒目标示“其它禁忌症(注意事项)详见说明书”字样;7、电视脚本应分为四栏制作,即电视画面、画面说明、配音和字幕。

(二)药品广告作品中不得有以下内容:1、禁止在药品广告内容中含有“中药保护品种”、“GMP认证”、“GSP认证”、“国家基本药物品种”、“医疗保险用药目录品种”、“急诊用药品种”等不确切地证明药品功效、夸大药品功效等内容以及法律、法规中明令禁止的内容;2、未经奥林匹克标志权利人许可不得在药品广告宣传中使用奥林匹克标志;3、法律法规明令禁止发布的内容。

五、申报材料(一)申请发布药品广告的企业应安装《药品广告申请系统》,并制作《药品广告审查表》一式5份。

其中,广告内容页制作的字迹应清晰可辨,要求JPG格式,说明书WORD格式。

所有项目填写完全后保存→打印→提交(导出)。

样稿、电视脚本或广播稿必须粘贴在表内相应位置;(二)申请人用A4纸制作和相应顺序提交以下3套资料:1、省局留存材料(所提供的材料复印件,需加盖证件持有单位印章);(1)申请材料封面和目录;(2)《药品广告审查表》;(3)行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明原件;(4)广告主承诺书;(5)生产企业法人授权委托书原件;(6)经办人身份证复印件;(7)药品生产(经营)企业营业执照副本复印件(如有变更需提供变更材料);(8)药品生产(经营)许可证复印件(如有变更需提供变更材料);(9)药品商标注册证书复印件(如有变更需提供变更材料);(10)药品生产批准文件(药品注册证)复印件(如有变更需提供变更材料);(11)药品质量标准复印件;(12)经过食品药品监督管理部门审查的说明书复印件(或盖有江苏省食品药品监督管理局药品包装标签备案专用章);(13)药品小样包装盒(或设计稿)展开粘贴在A4纸上;(14)药品包装内说明书(或设计稿)展开粘贴在A4纸上;(15)广告作品中涉及药品总经销的企业需提供该药品经营企业营业执照复印件和药品经营许可证复印件(如有变更需提供变更材料);(16)广告公司代理办理药品广告需提供企业营业执照复印件和广告经营许可证复印件;(17)法律、法规规定的其它证明文件复印件,如非处方药登记证书、广告中涉及产品特点的权威性证明材料,如教科书或权威性杂志(中文版)等;(18)在广告中宣传商品名称的需提供其批件复印件;(19)广告申请电子版文件:一个dda文件,一个jpg 文件;(20)文字广告提供广告发布前的菲林片(定稿后提交);(21)电视广告提供RM格式文件,一个广告一个文件(所提供的电子版资料或音像资料外包装上应标明生产企业名称和药品名称)(定稿后2周内提交);(22)广播广告RM格式文件,一个广告一个文件(所提供的电子版资料或音像资料外包装上应标明生产企业名称和药品名称)(定稿后2周内提交);(23)拟在江苏省发布广告的详细媒体名称(加盖企业公章)。

保健食品广告批文审批文件

保健食品广告批文审批文件

保健食品广告批文审批文件
保健食品广告批文审批文件
(异地保健食品)
1、生产厂的卫生许可证及营业执照
2、北京食品及食品用产品卫生质量评价报告或北京市食品卫生质
量评价书(即进京证明)
3、异地当地审批的广告批文证明文件复印件
4、产品说明书、标签(未启封的市场销售量最小包装产品1件)
5、代理商代办广告批文需提供生产厂出具的委托书
6、产品检验报告书
7、需提供卫生部批准的国产或进口保健食品批准证书
8、广告审核证明均需打印3份并加盖公章
注:
1、以上申报资料均应使用A4规格纸张,除“5”外均需复印件并
加盖代理商公章,“5”必须为原件。

2、广告审核证明中广告内容的开头需将广告媒体名称分别打印上,
同时打印出所做广告的“题目及广告内容见附件”字样,广告审核证明和附件均需一同加盖骑缝章。

3、保健食品可到北京市卫生防疫站(疾病监控中心)去办理“京
食宣字”
4、其他各项均可在北京市卫生防疫站(疾病监控中心)办理。

日用品广告审批制度范本

日用品广告审批制度范本

日用品广告审批制度范本一、目的和原则第一条本制度旨在规范日用品广告的发布行为,保障消费者权益,维护市场秩序,遵循诚实守信、公平竞争、合法经营的原则。

第二条日用品广告应当真实、合法、科学、准确,不得含有虚假、夸大、误导性内容,不得损害国家、社会公共利益和他人合法权益。

第三条日用品广告审批制度适用于在中华人民共和国境内发布的各类日用品广告,包括但不限于电视、广播、报纸、期刊、互联网、户外等各类媒体。

二、审批机构和程序第四条日用品广告审批工作由中华人民共和国国家市场监督管理总局负责组织实施。

地方市场监督管理部门负责辖区内日用品广告的审批和监督管理工作。

第五条日用品广告应当提交下列材料进行审批:(一)广告主身份证明文件;(二)广告合同或者广告发布协议;(三)广告内容简要说明;(四)广告代言人身份证明文件及同意代言的书面文件;(五)其他应当提交的材料。

第六条日用品广告审批程序:(一)广告主或者广告发布者向所在地市场监督管理部门提交审批材料;(二)市场监督管理部门对广告材料进行审查,依法作出批准或者不予批准的决定;(三)广告主或者广告发布者在收到批准决定后,按照审批内容发布广告;(四)市场监督管理部门对已批准的日用品广告进行监督管理,发现问题及时查处。

三、广告内容和限制第七条日用品广告应当明确标明产品名称、型号、规格、价格、生产日期、保质期、生产者名称、地址、联系方式等信息。

第八条日用品广告不得含有以下内容:(一)虚假或者夸大产品功效、性能、用途、生产条件等;(二)误导消费者购买决策,产生不良后果;(三)侮辱、诽谤、歧视他人,损害社会公共利益;(四)法律、法规规定禁止的其他内容。

第九条日用品广告中涉及健康、安全的,应当具有科学依据,不得含有误导性或者虚假的内容。

第十条日用品广告中使用代言人应当真实、合法,不得利用代言人误导消费者。

四、违规处理第十一条违反本制度的日用品广告,市场监督管理部门可以责令停止发布、通报批评、处以罚款等行政处罚。

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保健品广告审批程序
一、许可事项:保健品广告审批。

二、许可依据:
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)
三、申办条件:
(一)审查范围:
1、省内企业生产的保健品;
2、省内进口保健品代理机构总代理的保健品。

(二)申办单位:
1、保健品生产企业、进口药品代理机构;
2、受保健品生产企业委托代为办理广告的经营企业或广告经营单位。

四、申报资料:
(一)《保健品广告审查表》一式五份;
(二)与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;申办人通过国家食品药品监督管理局网站下载“保健食品广告申请系统”,按要求填报。

为避免混淆,在报送广告申请时,应一个广告申请对应一个电子版文件,且该电子版文件名称应体现所对应的广告申请。

(三)保健食品批准证明文件复印件;
(四)保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件;
(五)申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件;如有委托关系,应提交相关的委托书原件;
(六)保健品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装、说明书。

(七)保健品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;(八)其他用以确认广告内容真实性的有关文件;
(九)宣称材料实质内容真实性的声明。

(十)所有复印件必须加盖申请单位公章,申报资料按顺序用A4纸准备。

五、审批程序:
1、申请。

申请人向省食品药品监督管理局提交药品广告批准文号申请和申报资料。

2、受理。

申请及申报资料经审查符合要求的,予以受理;不符合要求的,不予受理,通知申请人并说明理由。

3、审查。

按照《广告法》、《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,对申报资料的真实性、有效性、合法性进行审核。

4、决定。

经审核符合规定的,核发保健品广告批准文号;不符合规定的,作出不同意核发保健品广告批准文号的决定。

5、送达。

向申请人送达保健品广告批准文号文书或不予核发保健品广告批准文号的决定。

六、审批时限:
审批时限:自正式受理至作出是否同意保健品广告审批决定日止20个工作日。

各省的具体规定略有不同,但大同小异。

保健食品广告不要相关部门备案不准做吗?依据《浙江省广告管理条例》(2007年9月28日经浙江省第十届人民代表大会常务委员会第三十四次会议通过)第二十九条第三款和第五十一条的规定,浙江省食品药品监督管理局将于2008年1月1日起正式受理外省广告审查机关批准的保健食品广告在浙江省发布前的备案工作,相关的备案工作程序和要求详见省药监局政务网站()。

从2008年1月20日起外省的保健食品广告未在省药监局备案的不得在我省发布。

经省药监局备案的保健食品广告在省药监局政务网站上公开供公众查询。

请相关保健食品广告主、广告经营者、广告发布者严格按照《浙江省广告管理条例》和浙江省食品药品监督管理局有关规定的要求及时办理外省审批的保健食品广告在浙江省发布前的备案手续。

消息(新闻30分):来自国家食品药品监督管理局的消息。

从今年7月1号起,凡是没有经过审批的保健食品广告不能发布,审批合格的保健食品广告还将接受年度审查。

根据规定,发布保健食品广告必须向省级食品药品监管部门提出申请,广告中的保健功能、有效成份、适宜人群等必须以食品药品监管部门批准的说明书内容为准,不能任意改变,误导消费者。

国家食品药品监督管理局药品市场监督司信息广告监督处邢勇处长:当前保健食品广告夸大产品功能、甚至冒充药品误导消费者的情况比较严重。

7月1号起,消费者可以登录国家食品药品监管局网站,只需输入保健食品广告批准文号,就可以了解产品的相关信息。

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