首营药品需提供的资料

首营药品需提供的资料

1、药品生产企业资料

营业执照、生产许可者、税务登记证、组织机构代码、商标注册证

条码证书、法人授权委托书、药品生产批件、gmp证书

质量保证协议单位的印章印模税票样本业务员身份证复印件及网上备案

2、药品单品种首营资料

物价批文药品注册证或药品再生产注册受理通知单、二十四号令、

包装备案批件、省俭、质量标准(这些药品单品种的和下面的说的差不多，互相补充一下)

首次从生产厂商进货的品种均需做首营。第一次从经营单位到货，之后从生产单位到货时也需做首营。

1、药品注册批件（药品品名、规格、剂型、批准文号与实物相一致，

注册证有效期五年，若过期需提供再注册证明。）

2、质量标准（若试行标准已过期，需提供标准转正批件）

3、物价

4、包装、标签、说明书批件及样稿（有药监局骑缝章）。24号令修

订后的说明书批件必须提供。

5、标签、样品盒及说明书实物。（与批件核对，各项内容必须一致。

若实际到货为老包装，除提供24号令修订后的说明书、标签实物及样稿外，还需提供老包装批件和样品）

6、相关剂型的药品GMP证书

以上资料均需加盖供货单位公章

另：每次到货均需提供药品销售凭证（随货同行联、到货单）及检验报告书。