内部审核方法与技巧(ppt 87页)
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内审流程及审核技巧PPT
三、内部审核的实施----实施方法
4）根据检查表审核内部管理体系，以保持审核目标 的明确。
5）判定不符合时，经受审核部门负责人确认。 6）一般不符合的判定原则：
对满足管理体系要素或体系文件的要求而言，是 个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。
三、内部审核的实施----实施方法
7）审核经常发现的问题
三、内部审核的实施----实施流程
首次会议
1、和受审核部门负责人的审核前会唔 ● 介绍内审员 ● 确认内审目的、范围 ● 协商内审实施办法 ● 确认总结会议和末次会议时间
内部管理体系审核 的实施
1、向受审核者说明内审宗旨 2、根据抽样方法实施审核 3、收集审核证据 4、根据检查表进行内审 5、判定不符合时，经受审核部门负责人确认
a) 写一套、做一套； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f) 文件的接口。
三、内部审核的实施----实施方法
8）审核判断原则
a) 就近不就远； b) 能细则细； c) 就事论事； d) 就地解决。
四、内审核查表的使用
内审核查表的使用可着重注意以下方面: 1、不应只采用YES/NO问答的模式,否则会导致审核
五、内审报告作成的及内审追踪
编写内部管理体系 审核报告
1、编制内审报告； 2、内审报告中应附有不符合的准确记录
及其纠正措施的要求。
内审报告的实施 跟踪
1、接受完成纠正措施的汇报； 2、确认纠正措施是否按计划实施； 3、向受审核部门传达对纠正措施的评价，
若评价良好，则内审完成； 4、必要时制定确认纠正措施有效性的内审
失败。 2、审核员进入一个部门或区域时，可请有关人介绍
体系是如何运作的。 3、询问执行人员是如何工作的，是否有文件规定或
质量管理体系审核方法和技巧87页PPT
质量管理体系 QMS
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
2020/4/5
LOGO
实施QMS的 目的
需要证实有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；
为了增强顾客满意。
QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务， 不断提高顾客的满意度。
2020/4/5
4、过程
LOGO
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
LOGO
—— 一组固有特性满足要求的程度。
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
A —意味者能够满足顾客的需要 从而使顾客满意的那些产品特征。
收益导向
含义
B —意味着免于不良：没有那些需 要重复工作（返工）或会导致现场 失效、顾客不满投诉等的差错。
成本导向
质量 ＝ 符合工作要求
高质量通常意味 “花费更多”
(4)管理的目的是求取最高的效率。
2020/4/5
3、体系、管理体系、QMS
LOGO
体系——若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的 一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系 等。
——相互关联或相互作用的一组要素 。
管理体系
维持一个单位或组织运作和取得绩效的一系 列管理方法、机构、理念、人员的总称 。
如何监视和测量？
测量方法/验收准则
绩效指标
2020/4/5
章鱼图分析法
识别过程： 实际上也就是对过程 进行策划。 尚未存在－－策划 已经存在－－识别
LOGO
卫生事件、动植物疫病
疫情、有毒有害物质传
出 输出
不规范执法、不作为或 作为不当
输入
输入
输出
内部审核培训课件(PPT 70页)
顾
要 求
客
过程方法 持续改进
管理职责
资源管理
测量分析 和改善
产品实现Biblioteka 产品顾满 意
客
管理的系统方法
顾质 客量 的方 需针 求质 和量 期目 望标
确定过程 和职责
确定过程 测量方法
确定改进 方向
监控改 进效果
评确
实评审定
施价改后
改改进续
进进措的
结施措
果
施
03/02
持续改进
体 过系 产程 品
企业永续经营 顾客持续满意
保护
（记录查阅登记）
检索
（记录归档）
保存期限
（质量记录：3年-管理评审、内审、外审记录、5年和长期-产品质量记录等）
e.g.抽查特种设备年度检验资料，发现***台起重设备的检验报告已超期；
处置
（销毁或消除）
e.g.动车组针对***机 1#磨合过程中的参数进行了记录，记录在《走台仪表》中。但针对磨合期间的记录如何 控制――谁负责保管、记录保存期限、记录编号等没有明确，不符合公司程序《记录控制程序》要求。
第二章 质量管理八大原则
原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系
八 项 原 则 的 关 系 图
以顾客为关注焦点
识别顾客需求和期望
转化为产品要求
组
确立良好的沟通
顾
提供顾客所需产品
7.5.1 生产和服务提供的控制 了解生产要求（工艺图纸、作业指导书、合同
等）
设备运作正常
监控装置齐全，实施监控
内审员审核方法与技巧ppt课件
内审员审核方 法与技巧
精选PPT课件
1
目录
第一章 体系审核的概念 第二章 内审的策划和准备 第三章 内审的实施 第四章 纠正措施 第五章 审核员的能力和素质要求
精选PPT课件
2
第一章 体系审核的概念--审核的
一、审核的定义与定理解义与理解
1.审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
11.5 纠正措施的实施：受审部门主管应及时组织 原因分析，制订纠正措
施并实施。
11.6 纠正措施的跟踪：质量管理部门会同审核组 跟踪并验证纠正措施效
果。
11.7 编写出一份全面的审核报告，包括：审核综
精选PPT课件
16
第二章内审的策划与准备--内审
员应具备的相关知识
一、内审员应具备的相关知识 1.各体系的管理原则和基本术语 2.各体系标准的主要内容和审核要点 3.企业管理的基本原理
2.1集中式
新建质量管理体系运行后
质量管理体系发生重大变化时
精选PPT课件
17
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
二、内审的策划
1.基本条件
1.1最高管理者应提高认识，重视内审
1.2管理者代表应主持内审活动
1.3确定职能部门管理内审工作
1.4组建合格的内审员队伍
1.5建立规范的内审程序
精选PPT课件
18
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
2、年度内审计划
2.审核的理解
2.1审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具， 其结果为管理者采取措施提供信息；
2.2审核的主要目的确定满足审核准则的程度
精选PPT课件
1
目录
第一章 体系审核的概念 第二章 内审的策划和准备 第三章 内审的实施 第四章 纠正措施 第五章 审核员的能力和素质要求
精选PPT课件
2
第一章 体系审核的概念--审核的
一、审核的定义与定理解义与理解
1.审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
11.5 纠正措施的实施：受审部门主管应及时组织 原因分析，制订纠正措
施并实施。
11.6 纠正措施的跟踪：质量管理部门会同审核组 跟踪并验证纠正措施效
果。
11.7 编写出一份全面的审核报告，包括：审核综
精选PPT课件
16
第二章内审的策划与准备--内审
员应具备的相关知识
一、内审员应具备的相关知识 1.各体系的管理原则和基本术语 2.各体系标准的主要内容和审核要点 3.企业管理的基本原理
2.1集中式
新建质量管理体系运行后
质量管理体系发生重大变化时
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17
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
二、内审的策划
1.基本条件
1.1最高管理者应提高认识，重视内审
1.2管理者代表应主持内审活动
1.3确定职能部门管理内审工作
1.4组建合格的内审员队伍
1.5建立规范的内审程序
精选PPT课件
18
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
2、年度内审计划
2.审核的理解
2.1审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具， 其结果为管理者采取措施提供信息；
2.2审核的主要目的确定满足审核准则的程度
质量管理体系的内部审核标准(PPT 87页)
过程方法
按部门
部门负责的过程
按过程
实施该过程的部门
37
现场审核准备阶段
• 内审计划制定原则 体现完整全面的过程 体现审核思路 有专业性要求的过程或部门应安排有专业
背景的内审员，必要时安排技术专家 合理分配时间，重要直接或关键过程及部
门应分配较多的时间 最高管理层应被审核
38
现场审核准备阶段
过程或活动的知识或技术以及语言或文化 指导。 在审核组中，技术专家不作为审核员
20
审核原则
• 与审核员有关的原则 遵循职业道德 完善地呈报审核情况 应有的专业关注 • 与审核有关的原则 独立性 基于证据的方法
21
审核原则
什麽是客观证据？ 游戏
22
第二章 质量管理体系的内部审核
现场审核准备阶段
• 第一步骤 了解被审核过程或部门的基本 情况
怎样写第一步骤检查表？ 本过程由哪个部门负责？ 本过程的输入和输出 本过程输出的客户（内/外） 客户的需求和期望
44
现场审核准备阶段
• 第二步骤 体现PDCA的审核思路 怎样写第二步骤检查表？
过程怎样策划（7.1/8.1) 过程怎样实施(6/7/8) 过程怎样检查(8) 过程需要的改进(8.4/8.5)
65
审核的实施
举例说明如何实施下列过程的审核？ 设计和开发的控制如何审核？ 与顾客相关的过程控制如何审核？ 不合格品控制、纠正和预防措施、顾客投
诉、退货、顾客满意可以提示什麽审核思 路？ 质量管理体系审核、管理评审如何审核？
66
审核的实施
• 审核活动的控制 忠于审核目的 保持审核节奏，按计划控制审核进度 抽样的风险性和局限性 关键岗位和过程 与被审核方及小组的沟通，融洽的审核气氛 审核范围的控制 收集证据 不合格项的控制
2_内审知识及技巧精品文档79页
全部审核：一年至少一次，覆盖所有部门、
所有场所、所有产品和所有条款。
部分审核：在组织变化、市场反馈和出现重大质
量不合格的情况下所进行的非例行
审核。
后续审核：在前次审核出现重大不合格情况
下所进行的后续和跟进的审核。
18.12.2019
11
审核的独立性
进行审核的审核员应独立于被审核的部门
之外。
议时间)
确定审核组人员的安排
18.12.2019
19
制订检查表
检查表的作用 编制的准备 检查表的基本内容 检查表的要求
18.12.2019
20
检查表作用
指导审核过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
18.12.2019
17
审核组的确定
管理者代表任命审核组长及成员
审核组长的选定
A) 资格 B) 业务范围 C) 工作经验 D) 组织能力
审核员的选定
A) 资格 B) 业务范围 C) 专业知识 D) 工作中的协调 E) 为受审核部门所接受
18.12.2019
18
审核实施计划
确定审核的目的和范围 确定审核依据 确定审核的方法 确定审核的具体时间安排(包括首、末次会
4
审核类型
外部审核 第二方审核 第三方审核 内部审核 第一方审核
18.12.2019
5
第二方审核（顾客）
对供方进行初步评价。 验证供方的质量管理体系是否持续有效。 作为建立或调整合格供方的依据之一。 沟通和加强供需双方的质量共识。
18.12.2019
6
第三方审核（认证机构）
内审技巧ppt课件
3、编制原则 ------- 应对照质量体系标准及组织的质量体系文件 -------应选择典型的质量问题 -------应突出要审核区域的主要职能 -------抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项目及要寻找的
客观证据
9
审核方法
1、文件评审 2、面谈 3、观察 4、查阅 5、验证
10
审核方法 —— 面谈
1）、记录的真实性与可信度。不真实的记录 不能作为客观证据，如：明显涂改、明显编造和事 后补做的记录。
2）、进行连续性检查以发现接口问题，如： 查到一批产品不合格的检验报告，接着查核该批不 合格品的评审报告、返工或返修的处置记录及其复 检记录、入库发货记录、顾客有无投诉记录。
16
审核方法 —— 观察
发生的错误事项，该事项可导致严重后果，
对系统的影响很难消除或需花费较多时间 和精力才能消除。
一般不符合：所发生的不符合为孤立的、
偶发性的人为错误，后果一般不严重，对 系统无重大影响。
观察项：不符合的客观证据不足，但有
可能会发展成为不符合的事件。
24
审核报告内容
审核概述 审核结论 不符合分布 纠正措施要求 重大问题说明
其他
1、不要只听受审核人员讲，还应仔细观察 2、一次只谈一个问题，且问题搞清楚后再进
行下一个项目 3、对容易误解的问题应注意进一步澄清、确
认 4、谈话时注意观察对方的表情与态度
15
审核方法 —— 查阅
查阅文件和记录以获得客观证据常用在对已经过 去的事实的证实，因记录都是已发生的事件，有助 于审核员对以往事实的调查和了解。应注意：
11
审核技巧 1、问的技巧 2、听的技巧
12
问的技巧举例
坦诚、友善的态度 少说多听， 适时、恰当提问——因人因事适当选择提问
客观证据
9
审核方法
1、文件评审 2、面谈 3、观察 4、查阅 5、验证
10
审核方法 —— 面谈
1）、记录的真实性与可信度。不真实的记录 不能作为客观证据，如：明显涂改、明显编造和事 后补做的记录。
2）、进行连续性检查以发现接口问题，如： 查到一批产品不合格的检验报告，接着查核该批不 合格品的评审报告、返工或返修的处置记录及其复 检记录、入库发货记录、顾客有无投诉记录。
16
审核方法 —— 观察
发生的错误事项，该事项可导致严重后果，
对系统的影响很难消除或需花费较多时间 和精力才能消除。
一般不符合：所发生的不符合为孤立的、
偶发性的人为错误，后果一般不严重，对 系统无重大影响。
观察项：不符合的客观证据不足，但有
可能会发展成为不符合的事件。
24
审核报告内容
审核概述 审核结论 不符合分布 纠正措施要求 重大问题说明
其他
1、不要只听受审核人员讲，还应仔细观察 2、一次只谈一个问题，且问题搞清楚后再进
行下一个项目 3、对容易误解的问题应注意进一步澄清、确
认 4、谈话时注意观察对方的表情与态度
15
审核方法 —— 查阅
查阅文件和记录以获得客观证据常用在对已经过 去的事实的证实，因记录都是已发生的事件，有助 于审核员对以往事实的调查和了解。应注意：
11
审核技巧 1、问的技巧 2、听的技巧
12
问的技巧举例
坦诚、友善的态度 少说多听， 适时、恰当提问——因人因事适当选择提问
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8
第二节 质量体系审核的分类:
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
9
【案例分析】
▪ B 生产单位向A贸易 公司宣传自己的企业生 产的产品可靠，并说 (1) B企业已通过D认 证机构的认证。
▪ A贸易公司决定向B生产单位采购一批产品。 在采购前(2) A贸易公司委托C检验公司对B 公司进行审核。
区域、班组均应列入审核范围。
• 产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，பைடு நூலகம்
均应列入审核范围。
14
第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
审核报告
纠正措施的跟踪
15
内部审核策划:
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
得到符合ISO9001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进质量管理体 系的持续改进
13
第四节 质量体系审核范围
▪ 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系
要求、场所和产品进行审核。
• 要求：应包含ISO9001:2008标准的所有要求，删
减应予以说明。
• 场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
核
概
论
第四节 质量管理体系审核范围
4
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
审：审查——收集客观信息的过程 核：核对——依据标准和准则进行评价 审核：1 获取客观信息
2依据一定的标准和准则来进行评价。
▪ 在C检验公司来B公司审核前，(3) B公司由 自己内部的审核员先进行了一次审核。
10
第三节 质量管理体系审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
11
第三节 质量管理体系审核作用
选择、评价、认可供应商(分包方)
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
12
第三节 质量管理体系审核作用
▪ 协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，
团结合作。
▪ 获得被审核部门认可：当安排的审核员被审 核部门不能接受时，应由审核组长 进行协调。
• 注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
7
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
▪ 审核员：有能力实施审核的人员。
▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系， 但对被审核部门的业务有一定了解。
▪ 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经 验；
▪ 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能 力。
22
安排审核员考虑因素
▪ 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 ▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但
对被审核部门的业务有一定了解。
16
安排审核计划注意事项:
▪ 一年内认证范围所涉及的过程、区域、产品 应至少被审核一次。
▪ 审核员的独立性。 ▪ 审核计划中应明确
• 审核依据； • 审核范围； • 审核频次； • 审核方法。
17
年度审核计划:
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
适用于中小企业、无专职审核员的情况
E22 营销部 A15 B15 C17
E2
A15 B15 C16 D30
A15 B15 C16 D20 E22
D3 E5 A15 B15 C17
E2 D3 E5
技术部 A16 B16 C17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
生产部 A16 B16 C17
D5 E7 A16 B16 C17
当新建质量管理体系、质量管理体系重大 变化等情况时采用
一次审核几个要求或部门，但一个审核周 期内所有要求及相关部门均应得到审核
重要的部门和要求可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机构或
专职人员的情况
18
年度审核计划—范例（集中式）
月份
部门
4月
5月
10月
11月
品管部 A15 B15 C16 D30 采购部 A15 B15 C16 D20
19
和区域状况临时决定。
内部审核准备:
内部审核准备
成立审核组
确定现场审核计划
体系文件审核
（针对体系文件的符合性、充分性）
准备工作文件
（检查表、不合格报告）
20
成立审核组
▪ 在进行内审前，管理者代表应任命审核组长 及审核员组成审核组。
审核组
审核组长 审核员
21
确定审核组长考虑因素
▪ 资格：必须经过培训并考试合格的内部质量 体系审核员；
▪ 做了,不一定就做对
切记!
▪ 即使做对了,也不一定长久
2
主要内容
▪ 第一部分：质量管理体系审核概论 ▪ 第二部分：质量管理体系审核步骤及技巧 ▪ 第三部分：案例分析
3
第一部分 质量管理体系审核概论
质
第一节 质量管理体系审核术语
量
管
理
第二节 质量管理体系审核分类
体
系
审
第三节 质量管理体系审核作用
【实施篇】
内部审核课程系列
内部审核方法与技巧
主 讲 人 ：杨强
1
管理体系审核 ---- 体系维持的动力
引言
▪ 德国近代文豪--劳伦斯说： ▪ 说了,不一定就听了 ▪ 听了,不一定就等于懂了 ▪ 懂了,不见得愿意去做
我们引进/推行/维持 /ISO9001;ISO14001 ;OHSMS 管 理 系 统 , 可又有多少把握彻 底成功?
D5 E7
资料室 A16 B16 C17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
人事部 A15 B15 C16 D30
E2
A15 B15 C16 D30
E2
注1：A-计划审核日期； B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。
注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活动
5
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通
常又称为审核依据。
审核准则
ISO9001标准 相关法律法规
QMS文件
客户合同要求及 行业规范
质
质
程
作
质
量
量
序
业
量
方
手
文
标
记
针
册
件
准
录
6
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实
陈述或其他信息。
第二节 质量体系审核的分类:
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
9
【案例分析】
▪ B 生产单位向A贸易 公司宣传自己的企业生 产的产品可靠，并说 (1) B企业已通过D认 证机构的认证。
▪ A贸易公司决定向B生产单位采购一批产品。 在采购前(2) A贸易公司委托C检验公司对B 公司进行审核。
区域、班组均应列入审核范围。
• 产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，பைடு நூலகம்
均应列入审核范围。
14
第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
审核报告
纠正措施的跟踪
15
内部审核策划:
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
得到符合ISO9001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进质量管理体 系的持续改进
13
第四节 质量体系审核范围
▪ 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系
要求、场所和产品进行审核。
• 要求：应包含ISO9001:2008标准的所有要求，删
减应予以说明。
• 场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
核
概
论
第四节 质量管理体系审核范围
4
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
审：审查——收集客观信息的过程 核：核对——依据标准和准则进行评价 审核：1 获取客观信息
2依据一定的标准和准则来进行评价。
▪ 在C检验公司来B公司审核前，(3) B公司由 自己内部的审核员先进行了一次审核。
10
第三节 质量管理体系审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
11
第三节 质量管理体系审核作用
选择、评价、认可供应商(分包方)
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
12
第三节 质量管理体系审核作用
▪ 协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，
团结合作。
▪ 获得被审核部门认可：当安排的审核员被审 核部门不能接受时，应由审核组长 进行协调。
• 注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
7
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
▪ 审核员：有能力实施审核的人员。
▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系， 但对被审核部门的业务有一定了解。
▪ 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经 验；
▪ 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能 力。
22
安排审核员考虑因素
▪ 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 ▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但
对被审核部门的业务有一定了解。
16
安排审核计划注意事项:
▪ 一年内认证范围所涉及的过程、区域、产品 应至少被审核一次。
▪ 审核员的独立性。 ▪ 审核计划中应明确
• 审核依据； • 审核范围； • 审核频次； • 审核方法。
17
年度审核计划:
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
适用于中小企业、无专职审核员的情况
E22 营销部 A15 B15 C17
E2
A15 B15 C16 D30
A15 B15 C16 D20 E22
D3 E5 A15 B15 C17
E2 D3 E5
技术部 A16 B16 C17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
生产部 A16 B16 C17
D5 E7 A16 B16 C17
当新建质量管理体系、质量管理体系重大 变化等情况时采用
一次审核几个要求或部门，但一个审核周 期内所有要求及相关部门均应得到审核
重要的部门和要求可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机构或
专职人员的情况
18
年度审核计划—范例（集中式）
月份
部门
4月
5月
10月
11月
品管部 A15 B15 C16 D30 采购部 A15 B15 C16 D20
19
和区域状况临时决定。
内部审核准备:
内部审核准备
成立审核组
确定现场审核计划
体系文件审核
（针对体系文件的符合性、充分性）
准备工作文件
（检查表、不合格报告）
20
成立审核组
▪ 在进行内审前，管理者代表应任命审核组长 及审核员组成审核组。
审核组
审核组长 审核员
21
确定审核组长考虑因素
▪ 资格：必须经过培训并考试合格的内部质量 体系审核员；
▪ 做了,不一定就做对
切记!
▪ 即使做对了,也不一定长久
2
主要内容
▪ 第一部分：质量管理体系审核概论 ▪ 第二部分：质量管理体系审核步骤及技巧 ▪ 第三部分：案例分析
3
第一部分 质量管理体系审核概论
质
第一节 质量管理体系审核术语
量
管
理
第二节 质量管理体系审核分类
体
系
审
第三节 质量管理体系审核作用
【实施篇】
内部审核课程系列
内部审核方法与技巧
主 讲 人 ：杨强
1
管理体系审核 ---- 体系维持的动力
引言
▪ 德国近代文豪--劳伦斯说： ▪ 说了,不一定就听了 ▪ 听了,不一定就等于懂了 ▪ 懂了,不见得愿意去做
我们引进/推行/维持 /ISO9001;ISO14001 ;OHSMS 管 理 系 统 , 可又有多少把握彻 底成功?
D5 E7
资料室 A16 B16 C17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
人事部 A15 B15 C16 D30
E2
A15 B15 C16 D30
E2
注1：A-计划审核日期； B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。
注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活动
5
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通
常又称为审核依据。
审核准则
ISO9001标准 相关法律法规
QMS文件
客户合同要求及 行业规范
质
质
程
作
质
量
量
序
业
量
方
手
文
标
记
针
册
件
准
录
6
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实
陈述或其他信息。