冷链管理培训材料学习资料
冷链系统管理培训
制定本级疫苗计划时，需要参考/审核下级上报 的疫苗计划。
2、第二类疫苗购买计划的制订与报告
接种单位根据预防接种工作的需要，制定第二 类疫苗的购买计划，并向县级疾控机构报告。
索取的疾控机构和接种单位接收或者购进疫苗 时，应当索要疫苗销售方或配送方本次运输过程 的温度监测记录。对不能提供温度监测记录或者 温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并 应当立即向食品药品监督管理部门、卫生计生行 政部门报告。
对采用冷藏箱或冷藏包运送到接种单位的，要 查看冰排状况或冷藏箱、冷藏包内的温度表，并 做好记录。
4、疫苗的储存与运输
疾控机构、乡（镇）卫生院、社区卫生服务中 心和接种单位应根据免疫程序、年度工作计划、 预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种 需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。
疫苗和稀释液储存和运输的温度要求
疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大 容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。 疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间 应留有1～2cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内 搁架上，含吸附剂疫苗不可贴壁放置。
疾控机构、乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种 单位要经常核对疫苗出入库情况，日清月结，定期盘点 ，做到帐、物相符。
（5）疫苗的报废处理
疾控机构、接种单位发现包装无法识别、超过 有效期、来源不明等疫苗，应当逐级上报，其中 第一类疫苗上报至省级疾控机构，第二类疫苗上 报至县级疾控机构。
需报废疫苗统一回收至县级以上疾控机构，在 同级食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门 监督下销毁，并保留记录5年。
冷链药品质量管理培训课件
3温湿度监控设备管理
落实专人负责，及 时对短信报警卡充 值费用
3温湿度监控设备管理
冷藏药品应进行24小时 连续、自动的温度记录和 监控，温度记录间隔时间 设置不超过30分钟/次。
冷库内温度自动监测布点 应经过验证，符合药品冷 藏要求。
自动温度记录设备的温度 监测数据可读取存档,记 录至少保存 5 年。
2冷藏药品的收货
2冷藏药品的验收
冷藏、冷冻药品验收、 储存、拆零、冷藏包 装、发货等作业活动， 必须在冷库内完成。
验收操作
验收在冷藏库待验区进行，合格药品迅速转入冷藏 库合格区。
退回药品处理
接收企业视同收货，严格按收货条款操作，另外查 看售出期间温度控制相关数据是否符合要求。
记录保存
冷藏药品的收货、验收记录至少保留5年。
4 、开门作业对库房温度分布及 药品储存的影响
5 、库房保温性能及变化趋势分 析 （设备故障或供电中断）
6 、保温效果评估（极端外部环
境
)
1
3保温箱、冷藏箱管理
3冷藏车管理
4冷藏药品的发货和运输
指定人员
指定专业人员负责冷 藏药品的发货、拼箱、 装车工作。
运输方式
选择适合的运输方式 （冷藏车、车载冷藏 箱、保温箱）。
企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案 、 报告、评价、偏差处理和预防措施等。
验证结果应作为企业制定或修订质量管理体系文件相关内容的依据。并在 完成修订质量管理体系文件后进行专项内审。
培训内容包含但不限于以下内容： 质量管理体系文件（制/修订后） 等。
1
人员
人员配备
配备与药品冷链管理、 经营规模相适应的专业 技术人员。
冷链培训资料
验证过程简述（1）进驻实地收集基本信息，绘制测点分布图，出具验证方案；（2）项目经理与企业对接验证方案，由质量负责人审核批准后方可实施；（3）进场前对公司全员进行全面的验证前理论培训；（4）验证项目实施人员根据验证方案布置验证专用设备；（5）验证工程师对验证时所作的操作进行二次培训，让企业参与实施人员将理论与实践相结合；（6）完整记录各项操作数据，企业与第三方认证公司各自分别记录，并在验证结束后进行对照，确保验证数据真实无误；（7）验证中对不符合标准的情况要进行调整和纠正处理，使其能够符合规定的要求（纠偏处理）；（8）验证工程师分别分析各项目数据，编制各项目数据分析图表；（9）根据分析图表，对各验证项目逐项分析评价并确定验证测试结果；（10）根据各验证项目分析结果，对验证进行分析，确定验证结论并与企业对接；（11）使用对接确认过的验证结论，对企业员工进行操作规程培训；（12）企业根据验证结论，对质量管理体系相关文件进行修订。
1、验证报告中可以明确指出，验证结果适用的具体月份。
（1）一年两次方案，5月1日至10月1日使用夏季操作管理方案，10月1日至来年5月1日使用冬季操作管理方案，同时辅以温度，25℃为限。
（2）一年三次方案，3月15日至6月15日，9月15日至11月15日使用春秋季操作管理方案，6月15日至9月15日使用夏季操作管理方案，11月15日至来年3月15日使用冬季操作管理方案，同时辅以温度，15℃，25℃为限。
（3）一年四次方案，时间节点根据西安实际，定为2月15日～4月15日，4月15日～6月15日，6月15日～9月15日，9月15日～10月15日，10月15日～12月1日，12月1日～2月15日，同时辅以温度，0℃，10℃，20℃，30℃为限。
2、保温箱的描述是用容积还是号数比较合适呢？如何避免每次测量的容积不一样？保温箱的描述，既要用容积，同时也要对保温箱进行编号。
即使同一规格的保温箱，因批次等原因不同，可能会出现容积误差。
冷链物流管理培训教材
二、冷链运输车辆管理 （一）冷链运输车辆的选择 1．冷藏车辆类型的选择 2冷藏车辆制冷形式的选择 6．车辆附属装备
（二）冷链物流车辆排程及路线管理
（1）现有低温车辆的状况统计。 （2）现有所需配送客户的情况。 （3）低温食品对低温配送车辆的要求。 （4）配送区域的交通便利情况及交通管制情况。 （5）可配合的装车与卸货作业工具及人员情况。
（2）建议政府主管部门增拨公共安全基金，资助并委托行业协会或有 关企业承接有关冷库使用中涉及公共安全的国家或行业标准的编制工 作。
（3）要求企业将冷库安全提上工作日程，开展自检自查，对事故隐患 采取补救措施。
（4）加强对报废的有关制冷压力容器、压力管道管材的回收监管工作。
（5）要求各地做好在用压力管道的登记，做到监督心中有数，对氨制 冷设备和管道进行定期检验，并做出其安全性评估。
（6）要求各企业和主管部门在工程立项、招投标、设计、施工全过程 中，加强工程现场管理。
（7）要求各地肉类协会组织冷库技术及安全管理的培训、冷库安全的 互检。
四、冷库运营管理
（1）减小库温的波动。 （2）货物的接收、卸载和储藏。 （3）保持卫生环境。 （4）减少干耗。 （5）提高库房利用率。 （6）加强监测管理。
D.做好入库检验记录：食品单位、库号、品名、生产日期、 产地、入库时间、数量、检验情况、 检验结果等。
2．食品冷藏期间的检验
A.食物冷藏期间的检验：低于-8°C直接进库，高于-8°C，复冻入库。
冷库温度低于-18°C，食物中间温度要在-15°C左右。
B.冷藏食品应放在清洁的垫木上，货堆上覆盖芦苇或篷布，
四、低温物流的运输管理运作要点
冷链运输管理与运营实务培训资料
车队管理---自建车队运营管理
自建车队运营安全管理
关键点—场地安全管理 1、锁好驾驶室门窗、严防证照、财物丢失 2、严格执行场地限速标准 3、挪动车辆前检查车辆周围情况，再动车 4、停车后使用轮挡埠，防止车辆移动 5、开门后一定要挂好固定挂钩 6、避免登高作业
车队管理---自建车队运营管理
自建车队运营安全管理
运输管控---运输品质控管理
冷链运输温度管理的关键点
A
• 有无甲方人员在场 ，车辆必须进行预冷，并留存预冷温度
• 按照甲方要求设置制冷机温度，期待甲方无类似标准，根据气候条件、车型等结合经验设定温度 • 驾驶员必须携带并会使用温度计，产品装车前温度符合要求 • 长途运输，建议驾驶员每天测温一次，期待早上卸货，不建议当天测温 • 使用温度跟踪仪，发生温度纠纷可参考，GPS温度实时监控，管理人员对涡轮度异常要高度重视 • 半挂车辆尽量使用导风带，温装车辆确保隔板密封性良好，导风槽无
F
G
• 客户测温前关闭制冷要，测温地点一定在车上
运输管控---运输品控管理
产品安全及品质保护
车门一定要上锁A 不良道路缓慢行驶
严防产品挤压、渗漏、变形
安全点细节延展探讨
A上锁必要性
防止货物丢失 防止人为蓄意破坏 防止产品流落社会，发生 变质后被人误食，影响品 牌形象
化学品隔离运输 装车注意事项 运输中车厢货品摆放
peration
Thanks
的隔板、温度跟踪从、GPS等设备
驾驶员执业资质评估
评估现有业务的品牌、运输要求 评估现有业务与公司业务的比例（例： 证照 准驾车型 驾龄等
车次、收入）
车队管理---合作车队运营管理
合作公司的评估内容
《冷链管理专项培训》课件
VS
冷藏车辆是指装备有制冷设备的运输车辆，用于运输需要低温保存的物品。
详细描述
根据不同的温度需求和运输物品的特性，冷藏车辆可分为冷藏集装箱、冷藏车和冷冻车等。这些车辆通常配备有制冷设备、温度监测和控制装置，以确保运输过程中的温度稳定。
总结词
总结词
冷链运输的管理策略和技术是确保冷链物流过程顺利进行的关键因素。
温度监控
通过湿度传感器对冷链物流过程中的湿度进行监测和控制，以保持食品的干燥和新鲜度。
湿度监控
通过定期对冷链设备和设施进行清洁和消毒，确保其卫生状况符合相关标准和规定。
清洁度监控
利用信息技术和物联网技术，实现冷链物流的全程追溯和监控，包括温度、湿度、清洁度等关键指标。
追溯管理技术
冷链追溯管理的概念
冷链仓储管理
总结词
冷链仓储是专门用于存储需要低温环境的物品的设施，其特点包括温度控制、湿度控制、清洁度控制等。
详细描述
冷链仓储是指为保持低温环境而设计的仓库或冷藏库，主要用于存储需要低温环境的物品，如食品、药品等。冷链仓储的特点在于其对温度、湿度和清洁度的严格控制，以确保存储物品的质量和安全。
冷链组成
冷链主要由生产、加工、储存、运输和销售等环节组成，每个环节都需要进行严格的温度控制和监管。
冷链特点
冷链具有高投入、高成本、高风险和高技术含量的特点，需要专业的技术和设备支持。同时，冷链管理还需要高度的组织协调和管理能力，以确保整个供应链的顺畅运行。
确保产品在整个供应链过程中始终保持在规定温度和湿度范围内，保证产品的品质和安全。
冷链管理的目标
遵循严格的质量控制标准，采用先进的温度控制技术和设备，建立完善的监管体系，确保冷链各环节的协调和顺畅运行。同时，还需要注重节能环保，提高冷链管理的效率和可持续性。
冷链管理培训课件
，实现自我提升。
THANKS
感谢观看
02
冷链管理核心技术
温度监控技术
01 温度传感器
介绍温度传感器的原理和应用，如何准确测量货 物温度。
02 实时温度监控
阐述实时温度监控的重要性，确保货物在储运过 程中的温度始终处于设定范围内。
03 报警系统
解释报警系统的功能，当温度异常时及时发出警 报，以便迅速采取补救措施。
冷藏储运技术
冷藏设备
冷链管理的应用领域
01 食品行业
包括生鲜、速冻食品、乳制品、冷饮等，确保食 品在贮藏和运输过程中保持新鲜、不变质。
02 药品行业
包括疫苗、生物制品、血液制品等，确保药品在 供应链过程中保持有效性和安全性。
03 其他行业
如化工、电子等，对某些特殊产品在运输和贮藏 过程中的温度控制。
冷链管理的现状及发展趋势
数据采集与传输
讲解如何实现对冷链过程 中各种数据的实时采集、 传输和处理，确保数据准 确性和时效性。
数据分析与优化
阐述如何通过数据分析找 出冷链管理中的不足，提 出优化建议，不断提升冷 链管理水平。
03
冷链管理实践操作
冷链管理操作规范
温度监控
在冷链物流过程中，应对 货物进行全程温度监控， 确保货物始终保持在规定 的温度范围内。
02 案例二：某企业在进口一批冷链食品时，因未严 格遵守冷链管理操作规范，导致部分货物变质， 最终承担了巨大的经济损失和法律责任。
02 通过以上案例的分析，可以深入了解冷链管理实 践操作的重要性和必要性，进一步提高冷链管理 的水平和效果。
04
冷链管理培训与提升
冷链管理意识培养
重要性认识
首先，要深刻认识到冷链管理对 于产品品质和安全的重要性，树
冷链药品管理培训课件
冷链药品的包装与标识
01
02
03
包装材料
选择适当的包装材料，确 保具有良好的保温性能和 防护性能。
标识要求
在包装上明确标示药品名 称、批号、生产日期、有 效期等信息，以便于追溯 和管理。
特殊标识
对于需要特殊管理的药品 ，如管制药品、易燃易爆 药品等，需按照相关规定 进行特殊标识。
详细描述
冷链药品通常包括生物制品、血液制品、疫苗等，这些药品在常温下不稳定， 容易失去活性或发生变质。因此，需要在特定的低温条件下进行保存和运输， 以确保药品的质量和安全。
冷链药品管理的重要性
总结词
冷链药品管理对于保障药品质量和患者安全至关重要，任何温度异常都可能导致 药品失效或产生安全隐患。
详细描述
04
冷链药品的质量管理
冷链药品的验收与验收入库
验收准备
确保验收人员具备专业知 识和技能，熟悉冷链药品 的特性及验收标准。
Hale Waihona Puke 验收程序核对药品数量、规格、批 号等信息，确保与采购订 单一致，检查药品外观及 包装完好性。
验收记录
详细记录验收过程，包括 日期、时间、参与人员、 验收结果等信息，确保可 追溯性。
冷链物流技术
研发和应用新型冷链物流技术，如冷链集装箱、冷链车辆等，提高 冷链药品的运输效率。
信息化管理平台
建立统一的冷链药品信息化管理平台，实现信息共享和管理协同， 提升管理效能。
冷链药品管理的法规变化趋势
法规完善
随着冷链药品管理的不 断发展，相关法规将不 断完善，以适应新的发 展需求。
严格监管
加强对冷链药品的监管 力度，确保药品质量安 全。
02
冷链系统管理培训(PPT 23张)
二、冷链ห้องสมุดไป่ตู้展
2007年，由中国医药商业协会、浙江省医药
行业协会、浙江英特药业有限责任公司、中 铁快运物流科技有限公司、北京松冷冷链物 流有限公司等联合发布《共同宣言》，其目 标是，提高我国冷藏药品冷链物流服务质量， 规范业务操作流程，制定行业标准，为社会 提供“标准、规范、集约、高效”的冷藏药品冷 链物流服务体系，提高我国冷藏药品冷链物 流服务质量。
三、冷链管理的原则
5．制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案 （包括说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收 报告书等），填写“冷链设备档案表”。 6．定期对冷链设备运转状态进行监测，每年向上级 疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况 报表”。 7．冷藏疫苗的时效性要求冷链各环节具有更高的组 织协调性。冷链的每一个环节，从疫苗出厂一直到使 用进行全过程管理。 8．冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关 规定执行
三、冷链管理的原则
三、冷链管理的原则
四、冷链装备模式
四、冷链装备模式
制定冷链基本标准的依据
（1）预防接种工作要求。 （2）本地区的人口、交通、地形地貌和气象情况。 （3）预防接种服务形式（定点接种、入户接种和 临时接种）、服务周期（月、旬、周和日接种）。 （4）疫苗库存标准、疫苗包装规格。疫苗储存量 一般保持省级使用6个月，市级3个月，县级2个月， 乡级医院或接种单位不得超过1个月。 （5）国家及省级免疫规划发展情况。
四、冷链系统管理与使用
1、冷链系统管理的原则
冷链设备需建立档案（至少保存3年），专物
专用； 冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，保 证设备良好状态； 专人负责管理与维护； 制定冷链管理制度，监测冷链运转状态。
冷链相关知识培训材料
冷链相关知识培训一、药品冷链物流管理药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点，也是难点。
新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求，消灭了可能存在的冷链断链现象，新版GSP的实施，将全面提升药品经营企业冷链管理水平，实现全过程、全链条的冷链质量管理目标，为提高冷链药品（疫苗、生物制品等）质量提供了保障。
冷藏概念1、冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。
冷处：温度2 ℃ ~10℃的贮藏、运输条件。
生物制品应在2 ℃ ~8℃避光贮藏、运输。
温度敏感的药品种类：疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素、干扰素、部分抗生素、其他蛋白类制剂温度敏感医疗器材：检测诊断试剂、造影剂、医用手术器械耗材2、冷冻概念冷冻药品：指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品冷冻：温度- 10℃ ~-25℃的贮藏、运输条件冷冻药品范围，比较少见。
抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊。
治疗新生儿呼吸窘迫综合征的注射用牛肺表面活性剂商品名称：珂立苏，人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物、干扰素、丽珠肠乐、培菲康、所有胰岛素制剂、人血白蛋白、注射用水溶性维生素、垂体后叶注射液、注射用尿激酶替莫唑胺胶囊、卡孕栓、珂立苏等等3、药品温度要求：稳定性试验、温度要求、有效期药品的温度要求是通过稳定性试验确定的，只有在标示条件下可以确保有效期内的质量。
4 、温度对药品质量的影响温度过高的影响：促进变质、挥发减量、破坏剂型温度过低的影响：遇冷变质、冻破容器低温比高温更危险——冻融循环多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效，疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素5、超温的危害1）无效药品会延迟治愈时间，增大患者治病负担2）引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度3）产生不良反应，对患者造成进一步伤害，在流通过程中对药品储运、运输的温度控制是我们质量管理核心内容！6新版GSP之于冷链管理，新版修订的有关药品冷链管理的重点内容附录：冷藏、冷冻药品的储运管理（13条）1）、是提高了硬件标准2）、是强化了对冷链药品的储存运输管理要求7 强化了冷链储运要求对药品冷链过程以及之间的交接程序都做了规定，使冷链管理真正成为一个闭合的整体控制过程。
冷链培训计划文档
冷链培训计划文档一、培训目标1. 提高员工对冷链管理的理解和意识，确保冷链运输的安全和稳定性；2. 增强员工对冷链设备操作的掌握，提高工作效率；3. 提高员工对食品、药品等易腐烂商品的保鲜技术和管理水平；4. 制定完善的应急预案及处理措施，提高员工应对突发事件的能力。
二、培训内容1. 冷链管理的基本概念和原理（1）冷链的定义和基本流程（2）冷链管理的重要性和作用（3）冷藏、冷冻、冷藏设备的运行原理和使用方法2. 冷链运输的安全管理（1）冷链车辆的装卸和运行（2）设备温度的监控和记录（3）食品、药品等易腐烂商品的包装和保鲜技术3. 冷链设备的维护保养（1）常见故障分析及处理方法（2）设备日常清洁和卫生维护（3）定期检查和维修4. 应急预案及处理措施（1）事故处理的基本流程（2）应急演练及技能培训（3）突发事件的处理经验分享5. 实际操作训练（1）冷链设备的使用和操作规范（2）保鲜技术的实际操作演练（3）事故处理的模拟演练三、培训方式1. 理论学习通过讲解、课件和互动讨论，提高员工对冷链管理的理解和认识。
2. 案例分析以实际案例为基础，分析解决方案，引导员工理解应对冷链管理中可能遇到的问题及处理方法。
3. 培训实践提供冷链设备操作和维护的实际操作训练，提升员工的技能水平。
四、培训对象全公司员工，特别是与冷链运输和管理直接相关的员工，包括司机、仓库管理员、保鲜工程师等。
五、培训计划1. 约定培训时间和地点2. 制定详细的培训内容和流程3. 确定培训讲师和辅导人员4. 确保培训设备和场地的准备5. 培训前的宣传和准备工作6. 培训后的效果评估和总结六、培训成果及效果评估1. 每名员工参加培训后需进行考核，考核成绩作为评定培训效果的重要指标；2. 定期跟踪培训后员工的工作表现和事故处理情况，对培训效果进行评估。
七、培训后的持续跟踪1. 随着冷链技术的不断更新，公司需定期组织员工进行进修培训，跟上行业发展的步伐；2. 建立员工培训档案，记录员工的培训历程和成绩，为员工的职业发展和晋升提供参考。
冷链培训
对计量器具、温湿度监测设备等定期进行 校准或者检定；对冷藏、冷冻设备进行使 用前验证、定期验证及停用时间超过规定 时限的验证，形成验证控制文件。
2 冷藏、冷冻专业知识及法律法规
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式 及运输过程的温度记录、运输时间等质量控 制状况进行重点检查并记录。不符合温度要 求的应当拒收。 装箱、装车等项作业，应当由专人负责并 符合相关要求。
4 冷藏冷冻药品的储存与运输管理操作规程
1.保管员按发货单发货。药品移入出库复核区后，通知复核员复核； 2.复核员按照《药品出库复核操作规程》对单据和实物逐一核对，完成复核操作。如零货药品，应按拼箱发货操作规程要求进行 合理拼箱，复核完毕将药品置于冷库发货区； 3.冷链专管人员根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具和运输时间。按照冷链设备相 关操作规程进行装箱（车） ；
冷链专业知识及管理要求
Cold Chain Expertise and Management Requirements
人福医药宜昌有限公司 质量管理部 2019年6月
目录
CONTENTS
1 冷链概念及背景 2 冷藏冷冻药品专业知识及法律法规
3 冷链设施设备验证
4 冷藏冷冻药品的储存与 运输管理操作规程
4 冷藏冷冻药品的储存与运输管理操作规程
1.冷链药品的验收，按《药品验收操作规程》要求进行验收操作； 2.核对收货上传的在途运输温度数据。
1.保管员在系统中核对各信息是否相符，无误后在系统中进行确认； 2.药品应码放在经验证确认后划定的储存区域； 3.冷库应设置声光温度超标报警，并有短信提示指定人员；收到报警人员应及时进行处置，调控温湿度达到控制要求； 4.养护员对冷链药品每月进行重点养护。
冷链药品管理制度的培训
一、培训背景随着我国医药行业的快速发展，冷链药品在药品供应链中的地位日益重要。
冷链药品是指需要在特定温度范围内储存和运输的药品，如疫苗、生物制品、抗生素等。
为了保证冷链药品的质量和安全，我国政府制定了严格的冷链药品管理制度。
为了提高相关人员对冷链药品管理制度的认识和理解，特此举办本次培训。
二、培训目标1. 使参训人员了解冷链药品的概念和特点。
2. 熟悉冷链药品管理的法律法规和标准。
3. 掌握冷链药品的储存、运输、配送等环节的操作规范。
4. 增强参训人员对冷链药品管理重要性的认识。
三、培训内容1. 冷链药品概述（1）冷链药品的定义和分类；（2）冷链药品的特点和重要性；（3）冷链药品在医药行业中的应用。
2. 冷链药品管理制度（1）我国冷链药品管理的法律法规；（2）冷链药品管理的标准体系；（3）冷链药品管理的组织架构和职责。
3. 冷链药品的储存（1）储存设施的要求；（2）储存条件的控制；（3）储存过程的记录和监控。
4. 冷链药品的运输（1）运输工具的选择；（2）运输过程的温度控制；（3）运输过程的记录和监控。
5. 冷链药品的配送（1）配送流程的优化；（2）配送过程的温度控制；（3）配送过程的记录和监控。
6. 冷链药品管理的风险防控（1）常见风险及原因分析；（2）风险防控措施及应急预案。
四、培训方法1. 讲师授课：邀请行业专家进行理论讲解，使参训人员全面了解冷链药品管理制度。
2. 案例分析：通过实际案例分析，使参训人员掌握冷链药品管理的操作规范。
3. 角色扮演：模拟冷链药品管理的各个环节，提高参训人员的实际操作能力。
4. 互动交流：鼓励参训人员积极提问，分享经验，共同提高。
五、培训总结通过本次培训，参训人员对冷链药品管理制度有了更加全面的认识，掌握了冷链药品的储存、运输、配送等环节的操作规范，提高了对冷链药品管理重要性的认识。
希望参训人员将所学知识应用于实际工作中，确保冷链药品的质量和安全，为我国医药行业的健康发展贡献力量。
冷链物流运营管理知识培训
冷链物流运营管理知识培训一、冷链物流概述冷链物流是指在物流过程中，运输和储存对温度要求较高的物品，如食品、药品、化妆品等。
冷链物流的运作需要高度的专业知识和技巧，以确保货物在整个运输和储存过程中保持合适的温度。
冷链物流的重要性不可忽视。
在现代社会，人们对食品和其他易腐败物品的质量和安全性要求越来越高。
冷链物流不仅可以确保货物的质量和安全性，还可以延长货物的保鲜期，提高货物的附加值。
二、冷链物流运作流程冷链物流的运作流程包括以下几个方面：1. 设计与规划冷链物流的设计与规划是整个运作的基础。
在设计与规划阶段，需要考虑货物的特性和要求，确定合适的温度控制设施和系统。
2. 温度控制温度控制是冷链物流的核心之一。
在整个运输和储存过程中，需要确保货物在适宜的温度范围内。
这需要使用各种设备和技术，如温度传感器、冷藏车辆、冷藏仓库等。
3. 运输管理冷链物流的运输管理非常重要。
在运输过程中，需要对货物进行仔细的监控和管理，确保货物的温度符合要求。
此外，还需要确保货物的安全性和时效性。
4. 仓储管理冷链物流的仓储管理主要包括货物的入库、存储和出库。
在仓储过程中，需要保持合适的温度和湿度，以确保货物的质量和安全性。
5. 数据管理与追溯数据管理与追溯是冷链物流的重要环节。
通过对货物的相关数据进行管理和追溯，可以及时发现问题和解决问题，提高整个运作的效率和可靠性。
三、冷链物流的挑战与解决方案冷链物流面临着许多挑战。
其中的一些挑战包括温度控制的难度、运输时间的长短以及运输途中的不可预测因素。
为了应对这些挑战，可以采取以下解决方案：1. 使用先进的温度监控设备和技术先进的温度监控设备和技术可以提高温度控制的精度和可靠性。
例如，可以使用温度传感器和实时监控系统来实时监测货物的温度并及时采取相应的措施。
2. 运输计划的优化通过优化运输计划，可以减少运输时间和运输途中的不可预测因素对货物的影响。
可以通过合理规划路线、优化装车顺序等方式来提高运输效率。
冷链学习知识点说课材料
冷链学习知识点说课材料一、冷链概述冷链是指在产品从生产、加工、储存、运输到销售的整个过程中，通过科学的温度控制和运输管理，确保产品在适宜的温度条件下保持新鲜和品质的一系列措施。
冷链管理的核心目标是保持产品的质量和安全性，延长产品的保鲜期，减少损耗和浪费。
二、冷链管理的重要性1. 保持产品质量：通过控制温度和湿度等环境因素，冷链管理可以有效保持产品的新鲜度、口感和营养价值。
2. 延长保鲜期：适当的冷链管理可以延长产品的保鲜期，减少产品的腐败和损耗，提高产品的销售周期。
3. 降低食品安全风险：冷链管理可以有效控制细菌和微生物的繁殖，减少食品中毒和食源性疾病的风险。
4. 提高供应链效率：冷链管理可以优化供应链的运作，减少仓储和运输环节的时间和成本，提高物流效率。
三、冷链管理的关键环节1. 冷库管理：冷库是冷链管理的重要组成部分，需要定期检查和维护冷库的温度、湿度和通风等条件，确保冷库的正常运行。
2. 运输管理：冷链运输需要选择合适的运输工具和包装材料，确保产品在运输过程中的温度稳定和保护性。
3. 温度监控：冷链管理需要通过温度监控系统实时监测产品的温度，及时发现异常情况并采取措施。
4. 质量控制：冷链管理需要建立完善的质量控制体系，包括对原材料、加工过程和成品的检验和抽检，确保产品的质量和安全性。
5. 培训和教育：冷链管理需要对从业人员进行培训和教育，提高其冷链管理的意识和技能，确保冷链管理的有效实施。
四、冷链管理的挑战和解决方案1. 温度波动：冷链管理中，温度波动是一个常见的挑战，可以通过加强温度监控、合理调整运输路径和加强包装等方式来解决。
2. 供应链整合：冷链管理需要整合供应链中的各个环节，包括生产、仓储、运输和销售等，可以通过信息化技术和合作伙伴关系的建立来实现。
3. 技术更新：冷链管理需要不断引入新的冷链技术和设备，以适应市场的需求和发展，可以与供应商合作，共同研发和应用新的冷链技术。
4. 法规和标准：冷链管理需要遵守相关的法规和标准，可以通过建立内部的质量控制体系和与监管部门的合作来确保合规性。
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法规要求
➢(械GSP29条)企业应当对冷库以及冷藏、保温等运 输设施设备进行使用前验证、定期验证…… ➢(械GSP39条)对需冷藏、冷冻的医疗器械验收时， 应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间 、到货温度等进行检查并记录…… ➢(械GSP53条)需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、 装车作业时，应由专人负责，并符合以下要求： •一）保温箱在使用前应当达到相应的温度要求； •二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作； •三）……
法规要求
➢(冷链管理指南[征]5) …… 冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材
料预冷区（货位）等，并设有明显标示。 ➢(冷链管理指南[征]6) ……保温箱应具有良好的保 温功能。保温箱应配备蓄冷剂及隔温装置…… ➢(冷链管理指南[征]8) ……运行过程至少每隔1分 钟更新一次温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自 动记录一次温度，运输过程至少每隔5分钟自动记录 一次温度。当监测温度超出规定时，系统应至少每 隔2分钟记录一次实时温度数据。
➢经营企业其它问题。
最终，冷链成了业界的焦点，药品/医疗器械生产企 业、经营企业及使用单位都面临检查的压力。
法规要求
➢ (械GSP23条)批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗 器械，应当配备
• 一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库； • 二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报
警的设备； • 三）能确保制冷设备正常运转的设施； • 四）企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、
冷链管理知识培训
二○一六年七月
主要内容
一、法规的要求 二、公司冷链的组件及温度控制 三、 冷链运输过程控制流程
焦点的缘起
2016山东疫苗事件始末,5.7亿元非法疫苗流入18 省!“山东非法经营人用疫苗事件”引起广泛关注。 ➢和以往的疫苗问题常在生产环节，假劣疫苗，而
冷库
✓大冷库72坪，用于生产、经营冷链产品的贮存；
✓小冷库8坪，用于生产产品留样。 大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度 监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。备 用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温 度处于正常工作范围。 冷库划区应增加一个包材预冷区(根据冷链管理指南 [征]) E:\日常工作\GSP\经营库房平面图.pdf
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区冷却至规定温度范围。 4. 加入用隔冷材料包裹预冷剂，将适量的包裹后的
蓄冷剂。 5. 放入待发运的产品。 6. 调整温度探头位置，避免直接接触蓄冷剂。 7. 打开温度监测仪。 8. 封箱。 9. 填写《冷链发货单》E:\日常工作\体系文件-待整
合\已打印\CP123-01J冷链产品发货单.doc
谢谢
公司冷链组成
M300型温度控制保温箱 容积33L，配备预冷剂、 打印机、USB接口。 能够完成GPS定位、实时 温度监测、监测数据存储 、USB数据导出、USB接口 打印、在线查看。 (将对运输保温箱各项性能 进行验证，以保证运输途 中产品质量安全)
冷链发货流程
1. 蓄冷剂的冷冻至冻实状态。 2. 完成温度监测仪充电，电力充满。 3. 将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷