关于成立医疗器械设备管理委员会的通知

关于成立医疗器械设备管理委员会的通知xxxxx医院关于成立医疗设备管理委员会的通知各科、部室：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理条例（试行）》和《XX省药品、医疗器械使用监督管理办法》的有关规定，根据门诊部的实际工作需要，成立医疗器械管理委员会，科学规范我科医疗器械的管理和使用，现将其组成和职责通知如下：1。

人员构成主席：副主席：成员：领导小组下设办公室，办公室设在采供科。

二、工作职责（一）认真贯彻《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，《医院感染管理办法》和《消毒管理办法》。

建立医疗器械和设备临床使用安全控制、监测和评价体系，组织医疗器械和设备临床使用的监测和评价。

（二）组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗器械设备临床安全管理工作。

（三）负责采购医疗器械、设备和耗材的论证、技术评估和具体采购购工作。

负责门诊部拟购入新型医疗器械设备或新增项目耗材和试剂的审核、调研和把关。

（四）组织开展新产品、新技术应用前的标准化培训，开展医疗器械临床使用质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评估。

制定生命支持设备和重要相关设备的应急备用计划。

（五）加强对门诊部医疗器械设备管理工作，定期检查相关制度的落实情况。

三、工作制度（一）采购供应部负责日常工作，医务部负责协调，坚持工作记录和档案管理。

相关会议每季度召开一次，特殊情况下临时随机召开，对新项目的相关医疗器械设备、耗材、试剂进行研究论证，形成会议纪要。

（二）要求设备委员会办公室成员秉公履职，清正廉洁，严禁接受供货方任何形式好处费。

如有违犯，一经查实，严肃处理。

医疗设备质量管理小组设立公告

医疗设备质量管理小组设立公告为了提高医疗设备的质量管理水平，保障医疗设备的安全有效使用，我院决定成立医疗设备质量管理小组。

现将有关事项公告如下：一、设立目的医疗设备质量管理小组的设立旨在加强对医疗设备质量管理的监督，推动医疗设备质量管理工作的规范化和标准化，提高医疗设备的安全性和可靠性，确保患者的生命安全和健康。

二、职责和权限医疗设备质量管理小组的职责和权限如下：1. 负责制定医疗设备质量管理制度和相关规章制度；2. 监督医疗设备的购置、验收、维修、保养和报废工作；3. 定期开展医疗设备的质量评估和安全检查，及时发现和处理设备质量问题；4. 组织开展医疗设备使用培训，提高医务人员对设备的操作技能和安全意识；5. 协助相关部门开展医疗设备的风险评估和事故调查工作；6. 提出医疗设备采购和更新的建议；7. 协调解决医疗设备质量管理工作中的争议和问题；8. 定期向医院领导汇报工作情况。

三、成员组成医疗设备质量管理小组的成员由相关部门的代表组成，包括但不限于医院管理部门、医技科室、设备维修部门等。

四、工作机制医疗设备质量管理小组将定期召开会议，讨论和研究医疗设备质量管理工作中的重点问题和难点，制定解决方案并落实执行。

同时，小组成员还需积极配合相关部门的工作，共同推进医疗设备质量管理工作的落实。

五、注意事项在医疗设备质量管理工作中，小组成员应秉持公正、客观、负责的原则，严格遵守相关法律法规和医院制度，不得违反职责和权限范围，不得参与与个人利益相关的活动。

希望广大医务人员和相关部门能够积极支持医疗设备质量管理小组的工作，共同努力提高医疗设备的质量管理水平，为患者提供更加安全可靠的医疗设备服务。

感谢大家的支持与配合！医疗设备质量管理小组日期：[填写日期]。

卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知-卫规财发[2013]13号

卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知（卫规财发〔2013〕13号）各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强新型大型医用设备管理，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号），我部研究制定了《新型大型医用设备配置管理规定》。

现印发给你们，请遵照执行。

卫生部2013年3月13日新型大型医用设备配置管理规定第一章总则第一条为规范和加强新型大型医用设备配置管理，促进有序配置和合理使用，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）和《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发〔2008〕8号）等有关要求，制定本规定。

第二条本规定所称新型大型医用设备，是指首次从境外引进或国内研发制造，经药品监督管理部门注册，单台（套）市场售价在500万元人民币以上，尚未列入国家大型医用设备管理品目的医学装备。

第三条各级各类医疗机构利用各种来源资金购置新型大型医用设备，均应当按照本规定实施管理。

第四条新型大型医用设备配置管理应当遵循技术先进、安全有效、经济适宜、符合医学伦理的原则。

第五条卫生部负责全国新型大型医用设备配置管理工作，建立新型大型医用设备技术追踪机制，组织开展新型大型医用设备配置评估和全国配置规划管理工作。

省级卫生行政部门负责本地区新型大型医用设备配置申报和使用监管工作。

人民医院医疗器械设备管理委员会工作制度

人民医院医疗器械设备管理委员会工作制度一、简述随着医疗技术的不断进步，医疗设备器械的种类和数量也不断增加，管理医疗器械设备的工作变得越来越重要。

为了确保医疗器械设备的安全、有效和规范使用，人民医院设立了医疗器械设备管理委员会，本工作制度旨在明确医疗器械设备管理委员会的职责、规范管理程序、健全工作机制，从而确保医疗器械设备的安全有效管理。

二、职责1.负责医疗器械设备的采购、维护、保养、更新与淘汰等工作。

2.建立医疗器械设备档案，定期进行检查、盘点、清理、维修和保养，制作医疗器械设备使用说明书，确保医疗器械设备的安全有效使用。

3.组织医疗器械设备的培训、考核和测试，提高医疗人员的医疗设备操作技能和管理水平，确保医疗器械设备的正确使用和维护。

4.制定和实施医疗器械设备管理制度和规章制度，建立和完善医疗器械设备清单、台帐、维修记录、使用记录、安全隐患台账等各类管理文件。

5.对医疗器械设备进行定期巡查和检测，对问题及时反馈处理，并对问题的整改情况进行跟踪和统计，确保医疗器械设备的安全有效性。

6.开展医疗器械设备保修和维护管理工作，建立维修管理机制，确保医疗器械设备的及时维修和保养，提高医疗器械设备的可靠性和稳定性。

7.领导和协调医院有关部门的医疗器械设备管理工作，定期向院领导汇报工作开展情况和工作计划。

三、工作程序1.每年的1月份，医疗器械设备管理委员会应组织对本院医疗器械设备的清单进行审核、修改、更新。

2.每月对医疗器械设备使用情况进行检查，对已经损坏、需要报废的器械进行积极处理，并按照规定向领导汇报处理情况。

3.每季度组织卫生质量评估专家对医疗器械设备进行检查，并据此制定改进方案。

4.每年定期对医疗器械设备进行维护和保养，并制定相应的保养卡片，保证医疗器械设备的可靠性和有效性。

5.遇有紧急情况时，应及时采取应急措施，通知相关人员进行处理，并按照规定填写相应的工作记录。

四、工作机制1.医疗器械设备管理委员会由本院包括临床、医技及行政管理等相关部门的负责人组成。

医院应设立的相关委员会及办公室

医院应设立的相关委员会及办公室一、医疗质量管理委员会（包括医疗安全）二、医院感染管理委员会三、药事管理与治疗学委员会四、医疗设备管理委员会五、输血管理委员会六、病案管理委员会七、价格和物价管理委员会八、投诉与医疗纠纷接待办公室某院参考资料：各部门、科室及病区：为认真贯彻执行《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等卫生法律法规和各项诊疗、护理规范，切实加强医疗质量管理，提高医疗技术服务水平，保证医疗安全，经院办公会研究，决定成立医疗质量管理委员会等医院管理组织。

现就有关事项通知如下：一、医疗质量管理委员会（一）医疗质量管理委员会成员主任：陈德邦副主任：康凯汪修文成员：肖新发曹珍菊周朝祥徐宏军陈江沈荣左联张文富吴志海徐江兵李华芳陈永达沈玉彩罗海军韩忠芳（二）医疗质量管理委员会职责(1)负责全院医疗、医技工作的质量监督和管理。

(2)负责制定全院医疗、医技工作质量管理年度工作计划。

(3)负责制定和完善全院医疗质量管理制度、持续改进方案，对各项医疗质量标准、各种诊断治疗技术操作规程和各种医疗文件的书写进行规范。

(4)审议医教科制定的有关医疗质量管理具体实施措施。

对全院医疗、医技工作中的安全隐患提出指导性的改进要求。

(5)制定医院新技术、新方法准入管理制度和规定。

(6)负责讨论、决定全院医疗、医技工作中的差错、过失和事故等事件的院内处理意见。

(7)负责宣传贯彻质量方针、质量目标、质量管理的有关知识，开展对全院医务人员的质量意识教育和质量安全意识教育工作。

制定全院医、技人员质量教育、培训的要求。

并检查其落实情况。

(8)定期组织相关人员对临床、医技部门的医疗质量进行监督、检查、评价，并提出整改意见。

按医疗质量标准规范医疗环节，使质量水平不断提高。

二、医院感染管理委员会（一）医院感染管理委员会成员主任：汪修文副主任：曹珍菊成员：周朝祥沈玉彩罗海军沈荣潘翠芹邓亚梅李如秀许玲张雷雷?杨希霞(二)医院感染管理委员会职责1、制定医院感染管理工作的计划、制度、实施措施。

卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知

卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2011.03.24•【文号】卫规财发[2011]24号•【施行日期】2011.03.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知(卫规财发[2011]24号)各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。

现印发你们，请遵照执行。

二〇一一年三月二十四日医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。

省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。

第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

医学装备管理委员会文件汇总

1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现医学装备三级质控。

2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理3.规范性引用文件：《医疗机构管理条例》。

《医疗机构医学装备管理办法》。

4.内容：总则根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规和有关规定，医院成立医学装备管理委员会。

医学装备管理委员会是医院医学装备的监督管理机构，在院长、主管院长的领导下开展工作，日常工作由设备科(医学工程部)负责。

组织机构和运行机制4.2.1.1组织机构医学装备管理委员会由院长或主管院长、设备科、使用大型医疗设备的有关科室的负责人组成。

医学装备管理委员会设主任委员l人，副主任委员2～4人，委员若干人（专家库人员），由各使用大型医疗设备科室的主任、副主任等组成。

4.2.1.2医学装备管理委员会的人员组成主任委员：茶春喜副主任委员：李平（常务）、管永虎、王志强、阿依古丽委员：扈维勇、赵建涛、白新宾、刘兴、何新雄、孙明辉、陈劢、郭伟、符洁、陈琛、曹振刚、李英、张海琳、王友俊办公室设在设备科，设备科主任兼任秘书。

4.2.2医学装备管理委员会制定工作制度，每年年初召开一次年度规划调研和立项论证专题会；每年年底召开一次有关医学装备使用情况和效益分析的专题会。

每年组织召开医学装备管理使用、保养、保修情况分析研讨会l～2次，重点解决医学装备保修难等问题。

医学装备管理委员会委员实行兼职聘任制。

一般聘用期为4年，可连选连任。

特殊情况由医学装备管理委员会主任委员提名做出调整。

职责医学装备管理委员会的职责是在院长或主管院长领导下负责医院的医学装备管理工作。

认真贯彻落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗机构管理条例》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国特种设备安全法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）、《放射诊疗管理规定》《中华人民共和国计量法》（2009年修正本）、《中华人民共和国职业病防治法》有关法律、法规，制定本院医学装备管理工作的规章制度并监督实施，促进医学装备安全使用、定期保养、保修，制定大型医学装备的调研、立项计划，使医院医学装备（尤其是大型医学设备）管理达到制度化、规范化和科学化的要求，保障医院各项医疗工作的安全、有序进行。

关于成立医学装备管理委员会的决定修订版2

院字〔2013〕189号商丘市第一人民医院关于调整医学装备管理委员会人员的通知各科室：为进一步规范我院医学装备合理配置，强化医学装备计划、采购、使用和处置管理，保障医学装备安全有效利用，充分发挥包括医用耗材在内的医学装备的使用效益，经研究决定，对我院医学装备管理委员会人员调整如下。

主任：韩传恩（院长、主任医师）副主任：李成钦（党委书记、副主任医师）张玉玲（工会主席）成员：谷鲁豫（医学装备部主任）余晓慧（医务部主任、副主任医师）王兰英（护理部主任、副主任护师）申明峰（神经外科一病区主任、主任医师）李梅生（耳鼻喉病区主任、主任医师）韩敏（消化科病区主任、主任医师）方岩（神经内科一病区主任、主任医师）陈培莉（急诊科主任、重症监护室科主任、主任医师）袁斌（感染管理科主任）宋素勤（门诊部主任）黄文起（核磁室主任）殷卫兵（检验科主任）刘伟（超声科主任）陈辉（放射科副主任）郑吟诗（256CT室主任）李桂英（放疗科主任）王会祥（核医学科主任）袁兴利（物资管理科科长）耿立（医学装备部副主任）刘博（医学装备部工程师）下设办公室，张玉玲兼任办公室主任，谷鲁豫兼任办公室副主任，办公地点设在医学装备部。

附件：1.商丘市第一人民医院医学装备管理委员会职责2.商丘市第一人民医院医学装备管理委员会架构图2013年10月31日附件1商丘市第一人民医院医学装备管理委员会职责一、认真组织学习并贯彻执行《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》和《消毒管理办法》。

建立医疗器械设备临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械设备临床使用的监测和评价工作。

二、组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗器械设备临床安全管理工作。

三、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订工作。

四、负责拟购医疗器械设备和耗材的论证、技术评估和具体采购工作。

负责全院拟购入新型医疗器械设备或新增项目耗材和试剂的审核、调研。

医疗卫生机构医学装备管理办法(2011年)

【法规标题】关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知【颁布单位】卫生部【发文字号】【颁布时间】2011-3-24关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。

现印发你们，请遵照执行。

二〇一一年三月二十四日医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。

省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。

第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。

第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

医疗器械临床使用安全管理委员会职责

第五节安装验收制度
1. 购进的各种医疗设备（含科研、教学）、消耗材料必须严格按照验收手续，程序进行，严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收。
2. 验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。
1、医疗器械临床使用安全管理委员会职责；
2、医疗器械临床准入与评价管理制度；
3、医疗器械验收管理制度；
4、医疗器械维修保养工作制度；
5、医疗器械操作使用管理制度；
6、医疗器械管理制度；
7、医疗器械报废制度；
8、一次性卫生材料管理制度；
9、植入性材料管理制度。
1、医疗器械临床使用安全管理委员会职责；
3. 医疗（含教学、科研）设备采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标应做到公开、公平、公正，廉洁自律。
4. 对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。
5. 应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。对大型医疗设备的技术质量验收，应由省（市）卫生行政部门授权的机构进行。验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。
6. 对于紧急急救购置的设备不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或是先使用事后补作办验收手续，但必须由医学工程部门部门负责人签字同意。
验，不断改善维修工作。
四、维修人员必须明确职责和分工，加强业务技能的学习，提高技术水平，及时保质、保量

医疗质量管理组织及架构

医疗质量管理组织及架构为了加强医院的医疗质量管理，提高医疗技术服务水平，保障医疗安全，XXX决定成立医疗质量管理委员会。

委员会的成员包括主任XXX、副主任XXX和其他成员，共计14人。

医疗质量管理委员会的办公室设在医务科，由XXX同志担任办公室主任，负责日常工作。

医疗质量管理委员会的工作是在业务院长的领导下进行的，对医院的医疗质量进行综合评估。

除了医疗质量管理委员会外，医院还成立了医疗安全委员会、药事管理委员会、护理管理委员会、病案管理委员会、医院感染委员会、输血管理委员会、医疗仪器设备管理委员会、伦理管理委员会等多个小组，以实现全面的医疗质量管理。

除此之外，医院还成立了多个小组，如医疗质控小组、急危重病人抢救小组、麻醉精神药品管理小组、抗菌药物管理小组、临床路径小组、住院医师培训小组、药品不良反应小组等，以进一步加强医疗质量管理。

同时，医院也成立了传染病防治管理领导小组、预防保健工作小组、医院医保管理领导小组、医保工作自查自纠领导小组、医院“社保卡实时结算领导小组”、医院控烟工作领导小组、药品质量控制管理小组等多个小组，以全面管理医院的各项工作。

负责全院医疗安全管理工作，制定和完善医疗安全管理制度和方案，确保医疗安全管理工作的顺利开展。

2.组织开展医疗安全风险评估和医疗安全事件的调查处理工作，提出整改意见和措施，并跟踪落实情况。

3.负责组织开展医疗安全培训和教育工作，提高全院医务人员的医疗安全意识和技能水平。

4.参与医疗质量管理委员会的工作，协调医疗质量管理和医疗安全管理工作。

5.定期组织医疗设备、医疗器械的安全检查和维护，及时发现和消除安全隐患。

6.负责制定医疗安全管理年度工作计划和目标，定期对工作进展情况进行评估和总结，提出改进意见和建议。

7.协助有关部门开展医疗安全相关工作，参与医疗纠纷的调解和处理工作。

8.负责落实医疗安全管理的相关法律法规和政策，确保医疗安全管理工作符合国家和地方的规定。

医疗设备质量管理小组设立公告

医疗设备质量管理小组设立公告一、背景为了加强我国医疗设备质量管理，提高医疗服务质量，保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法规，我国决定设立医疗设备质量管理小组。

二、目的医疗设备质量管理小组的主要目的是：1. 加强医疗设备质量管理工作，确保医疗设备安全、有效、可靠。

2. 提高医疗服务质量，保障患者安全。

3. 推动医疗设备质量改进，提升我国医疗设备行业整体水平。

三、组成医疗设备质量管理小组由以下成员组成：1. 组长：由医疗机构负责人担任，负责小组的整体工作。

2. 副组长：由医疗设备管理部门负责人担任，协助组长开展工作。

3. 成员：由医疗设备使用、维护、管理、监督等相关部门的人员组成，负责具体工作。

四、工作职责医疗设备质量管理小组的工作职责包括：1. 制定医疗设备质量管理制度，并监督实施。

2. 定期对医疗设备进行质量检查，发现问题及时处理。

3. 对医疗设备质量事故进行调查处理，并提出改进措施。

4. 定期对医疗设备使用人员进行培训，提高其质量管理水平。

5. 收集医疗设备质量信息，为改进医疗设备质量提供依据。

6. 完成医疗机构交办的其他与医疗设备质量相关的工作。

五、工作方式医疗设备质量管理小组将定期召开会议，研究解决医疗设备质量问题，推动质量改进。

同时，小组还将通过培训、交流等方式，提高成员的医疗设备质量管理水平。

六、设立时间医疗设备质量管理小组自公告发布之日起设立。

七、工作要求各级医疗机构要高度重视医疗设备质量管理工作，认真组织落实医疗设备质量管理小组的各项工作，确保医疗设备安全、有效、可靠，为提高医疗服务质量，保障患者安全做出贡献。

特此公告。

（医疗机构名称）（公告发布日期）。

关于成立医疗器械设备管理委员会及完善工作职责制度的通知

关于成立医疗器械设备管理委员会及完善工作职责制度的通知各科室:根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械临床使用安全管理规范（试行)》和《**药品医疗器械使用监督管理办法》的相关规定及门诊部实际工作需要，为科学规范我部医疗设备的管理和使用，特成立医疗器械设备管理委员会，现将组成人员及职责通知如下:一、医疗设备管理委员会组成主任委员: 院长副主任委员: 业务副院长行政副院长成员：设备科科长后勤部部长医务部部长市场部部长护理部部长临床、医技科室主任各科护士长领导小组下设办公室，由**同志兼任办公室主任，**同志兼任办公室副主任并负责日常管理工作，办公室工作人员组成为:**、**、**。

二、医疗设备管理委员会组成职责1、负责设备的购置论证、评估。

2、编制医疗设备的更新计划。

3、负责医院设备的考察、合同签订、到货验收、安装前的空间设计、配套设施的规划、协调设备的安装调试。

4、负责大型医疗设备的文件档案建立。

5、负责医疗设备的使用管理、调配、审核医疗设备的检查、维修、保养计划的落实，定期检查医疗设备的使用情况，检查是否严格执行操作规程及维修保养。

6、定期进行在用医疗设备的经济效益考核，定期进行在用医疗设备的使用效益分析，并提出改进措施，为医疗、教学、科研提供技术服务。

7、负责医疗设备的淘汰、报废的组织鉴定。

8、协调临床、医技各科室对医疗设备的使用关系，定期召开联席会议，听取临床、医技科室对在用医疗设备的管理意见及诊疗质量的意见。

三、医疗设备管理委员会组成制度1、设备管理委员会由院长、院领导、分管领导、设备科、财务科、审计科、医教科、护理部、临床科室主任等相关人员组成。

2、设备科为设备管理委员会的常设机构。

3、设备管理委员会设主任1名,副主任1名。

设备管理委员会日常事务由副主任负责。

4、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论,制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。

5、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人,出席人数不得少于总成员数的三分之二。

医院应设立的相关委员会及办公室

医院应设立的相关委员会及办公室一、医疗质量管理委员会（包括医疗安全）二、医院感染管理委员会三、药事管理与治疗学委员会四、医疗设备管理委员会五、输血管理委员会六、病案管理委员会七、价格和物价管理委员会八、投诉与医疗纠纷接待办公室某院参考资料：各部门、科室及病区：为认真贯彻执行《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等卫生法律法规和各项诊疗、护理规范，切实加强医疗质量管理，提高医疗技术服务水平，保证医疗安全，经院办公会研究，决定成立医疗质量管理委员会等医院管理组织。

现就有关事项通知如下：一、医疗质量管理委员会（一）医疗质量管理委员会成员主任：陈德邦副主任：康凯汪修文成员：肖新发曹珍菊周朝祥徐宏军陈江沈荣左联张文富吴志海徐江兵李华芳陈永达沈玉彩罗海军韩忠芳（二）医疗质量管理委员会职责(1)负责全院医疗、医技工作的质量监督和管理。

(2)负责制定全院医疗、医技工作质量管理年度工作计划。

(3)负责制定和完善全院医疗质量管理制度、持续改进方案，对各项医疗质量标准、各种诊断治疗技术操作规程和各种医疗文件的书写进行规范。

(4)审议医教科制定的有关医疗质量管理具体实施措施。

对全院医疗、医技工作中的安全隐患提出指导性的改进要求。

(5)制定医院新技术、新方法准入管理制度和规定。

(6)负责讨论、决定全院医疗、医技工作中的差错、过失和事故等事件的院内处理意见。

(7)负责宣传贯彻质量方针、质量目标、质量管理的有关知识，开展对全院医务人员的质量意识教育和质量安全意识教育工作。

制定全院医、技人员质量教育、培训的要求。

并检查其落实情况。

(8)定期组织相关人员对临床、医技部门的医疗质量进行监督、检查、评价，并提出整改意见。

按医疗质量标准规范医疗环节，使质量水平不断提高。

二、医院感染管理委员会（一）医院感染管理委员会成员主任：汪修文副主任：曹珍菊成员：周朝祥沈玉彩罗海军沈荣潘翠芹邓亚梅李如秀许玲张雷雷 ?杨希霞(二)医院感染管理委员会职责1、制定医院感染管理工作的计划、制度、实施措施。

医疗卫生机构医学装备管理办法---卫规财发(2011]24号

卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知卫规财发〔2011〕24号各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。

现印发你们，请遵照执行。

卫生部二〇一一年三月二十四日《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）医疗卫生机构医学装备管理办法（卫规财发[2011]24号）第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。

省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。

第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。

医疗设备监管委员会规定及职能

医疗设备监管委员会规定及职能一、引言为确保我国医疗设备的安全性、有效性和可靠性，规范医疗设备的使用和管理，提高医疗服务质量，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，设立医疗设备监管委员会。

本文档旨在明确医疗设备监管委员会的规定及职能。

二、医疗设备监管委员会组成1. 医疗设备监管委员会由以下人员组成：（1）医院院长或指定负责人；（2）医学影像、临床工程、医学检验、医学装备等相关专业的专家；（3）医疗器械监管部门代表；（4）使用医疗设备的医护人员代表；（5）其他相关人员。

2. 医疗设备监管委员会设主任委员1名，由医院院长或指定负责人担任；设副主任委员若干名，由相关专业专家担任。

三、医疗设备监管委员会职能1. 制定医疗设备管理制度和操作规程，确保医疗设备安全、有效、可靠的使用和管理。

2. 审核医疗设备采购计划，对新购医疗设备进行技术评审和预算审核。

3. 对在用医疗设备进行定期评估，根据评估结果调整设备使用和维护策略。

4. 组织医疗设备相关培训，提高医护人员对医疗设备的使用和维护能力。

5. 建立医疗设备不良事件报告和处理制度，对不良事件进行调查、分析和处理。

6. 定期向医院管理层和医疗器械监管部门报告医疗设备管理工作情况。

7. 配合医疗器械监管部门开展医疗器械监督检查、验收、审批等工作。

8. 履行其他与医疗设备监管相关的职责。

四、医疗设备监管委员会工作流程1. 医疗设备监管委员会定期召开会议，研究、讨论和决定医疗设备相关事项。

2. 会议通知提前送达各位委员，会议议程和相关材料提前提交。

3. 会议决策遵循民主、科学、公正、透明的原则，参会委员充分表达意见，形成会议决议。

4. 医疗设备监管委员会办公室负责会议组织、记录和决议执行情况的跟踪。

5. 会议决议及时向医院管理层和相关部门报告，并组织实施。

五、附则本规定自发布之日起施行，解释权归医疗设备监管委员会所有。

如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充。

医疗设备监管委员会[[今天日期]]。

医院应设立的相关委员会及办公室

医院应设立的相关委员会及办公室一、医疗质量管理委员会（包括医疗安全）二、医院感染管理委员会三、药事管理与治疗学委员会四、医疗设备管理委员会五、输血管理委员会六、病案管理委员会七、价格和物价管理委员会八、投诉与医疗纠纷接待办公室某院参考资料：各部门、科室及病区：为认真贯彻执行《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等卫生法律法规和各项诊疗、护理规范，切实加强医疗质量管理，提高医疗技术服务水平，保证医疗安全，经院办公会研究，决定成立医疗质量管理委员会等医院管理组织。

现就有关事项通知如下：一、医疗质量管理委员会（一）医疗质量管理委员会成员主任：陈德邦副主任：康凯汪修文成员：肖新发曹珍菊周朝祥徐宏军陈江沈荣左联张文富吴志海徐江兵李华芳陈永达沈玉彩罗海军韩忠芳（二）医疗质量管理委员会职责(1)负责全院医疗、医技工作的质量监督和管理。

(2)负责制定全院医疗、医技工作质量管理年度工作计划。

(3)负责制定和完善全院医疗质量管理制度、持续改进方案，对各项医疗质量标准、各种诊断治疗技术操作规程和各种医疗文件的书写进行规范。

(4)审议医教科制定的有关医疗质量管理具体实施措施。

对全院医疗、医技工作中的安全隐患提出指导性的改进要求。

(5)制定医院新技术、新方法准入管理制度和规定。

(6)负责讨论、决定全院医疗、医技工作中的差错、过失和事故等事件的院内处理意见。

(7)负责宣传贯彻质量方针、质量目标、质量管理的有关知识，开展对全院医务人员的质量意识教育和质量安全意识教育工作。

制定全院医、技人员质量教育、培训的要求。

并检查其落实情况。

(8)定期组织相关人员对临床、医技部门的医疗质量进行监督、检查、评价，并提出整改意见。

按医疗质量标准规范医疗环节，使质量水平不断提高。

二、医院感染管理委员会（一）医院感染管理委员会成员主任：汪修文副主任：曹珍菊成员：周朝祥沈玉彩罗海军沈荣潘翠芹邓亚梅李如秀许玲张雷雷?杨希霞(二)医院感染管理委员会职责1、制定医院感染管理工作的计划、制度、实施措施。

医疗设备管理委员会章程

医疗设备管理委员会章程1.目的：为规范医疗设备管理委员会的管理，保障我院医疗设备采购的合理性，切实做好我院医疗设备管理工作，特制定本章程。

2.使用范围：设备科及全院医疗设备使用科室3.定义：无4.内容：4.1 职责4.1.1 根据相关法律、法规、政策和制度，结合实际情况制定相应的管理制度并组织实施，保证医疗设备使用的安全和有效；4.2.2 负责对医院医疗装备发展策略及远景目标提出科学化建议，对医院大型医疗设备的引进、选型提出指导性意见；4.2.3 组织编制大型医疗设备购置年度计划，负责购置计划的初审并提交院行政办公会议讨论；4.2.4 执行院行政办公会议决议，组织医疗器械设备的采购管理工作；4.2.5 按医疗设备技术规范标准及有关规定对新购置的设备组织验收；4.2.6 对医疗设备的使用和管理进行检查、考核、评估；4.2.7 根据全院各科室设备的使用情况对全院设备进行合理统筹调配；4.2.8 接受和配合上级有关部门的监督和检查，做好医疗设备采购公示工作；4.2.9 医疗设备管理委员会根据工作需要不定期召开会议。

4.2 任务4.2.1 主要负责统管全院大型医疗设备的购买前论证、审批、选型、验收、维修等工作，以此加强医院医疗设备的规范化管理，增加办事透明度，强化监控机制，提高采购质量，降低采购成本，满足医院医、教、研的需要，使医院医疗设备采购工作公平、公正、公开地进行；4.2.2 负责审定医院年度医疗设备的购置计划；4.2.3 负责对医院大型医疗设备的引进、选型及报废提出指导性意见；4.2.4 负责对医院医疗设备装备发展策略、远景目标提出科学化建议；4.2.5 负责对引进10万元以上医疗设备进行购前专题论证，并提出可行性意见；4.2.6 评估既往购买大型医疗设备的使用效益与科室的购前效益分析是否相符，并制定与这相配套的奖惩制度；4.2.7 根据全院各科室的设备使用情况对所有设备进行合理的统筹调配。

4.3 组织机构和运行机制4.3.1 组织机构：4.3.1.1 医疗设备管理委员会由院领导、监察、财务、设备、临床、医技部门负责人组成；4.3.1.2 医疗设备管理委员会设主任委员1人，由主管院长担任；执行副主任委员一名，由分管院长担任；副主任委员1人，由设备科负责人担任。

关于成立医疗器械设备管理委员会的通知