实验室认可准则培训考题
2023《医学实验室质量和能力认可准则》培训试卷
2023《医学实验室质量和能力认可准则》培训试卷1、正常情况下，实验室宜在（）时间内完成一次完整的内部审核？ [单选题] *A、3个月B、6个月C、一年(正确答案)D、两年2、实验室应建立质量指标以监控和评估（）中的关键环节 [单选题] *A、内部审核B、管理评审C、检验过程D、检验前、检验和检验后过程(正确答案)3、实验室管理层应确保将患者的健康、安全和权利作为首要考虑因素。
实验室应建立并实施的过程包括：（） *A、患者和实验室用户有途径提供有用信息，以协助实验室选择检验方法和解释检验结果(正确答案)B、向患者和实验室用户提供有关检验过程的公开信息，包括费用（适用时）和预期得到结果的时间(正确答案)C、定期评审实验室提供的检验，以确保这些检验在临床上是适当和必要的(正确答案)D、以应有的谨慎和尊重对待患者、样品或剩余物(正确答案)E、不需要获得知情同意4、实验室应配备具有履行其职责所需的权限和资源的人员，无论其是否还被赋予其他职责。
所履行职责包括：（） *A、实施、保持和改进管理体系(正确答案)B、识别与管理体系或执行实验室活动的程序的偏离(正确答案)C、采取措施以预防或最大程度减少这类偏离(正确答案)D、向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求(正确答案)E、确保实验室活动的有效性。
(正确答案)5、实验室管理层应建立并维持目标和方针包括（） *A、满足患者和用户的需要和要求(正确答案)B、实验室应有记录证实其人员能力C、致力于良好的专业实践(正确答案)D、提供满足其预期用途的检验(正确答案)E、符合本准则(正确答案)6、实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于（） *A、方法选择、开发、修改、确认和验证(正确答案)B、结果审核、发布和报告(正确答案)C、实验室信息系统使用(正确答案)D、应定期评估计划和活动的适宜性E、记录从事实验室活动所必需的设施及环境条件要求7、实验室应备有向用户和患者提供的适当信息，这些信息应包括（） *A、实验室地址、工作时间和联络方式(正确答案)B、检验申请和样品采集的程序(正确答案)C、实验室活动的范围和预期可获得结果的时间(正确答案)D、咨询服务的获取(正确答案)E、已知对检验性能或结果解释有显著影响的因素(正确答案)8、实验室管理层应确保提供适当的实验室建议和解释，并满足患者和用户的需求。
实验室认可准则培训考题
CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ ]，该标准的名称是[]。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[ ]、[ ]、判断或运作[]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。
4.描述质量体系的文件称为[ ]，其内容应当有[ ]、[]、[]、[]和[]。
5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[]的文件。
6.实验室应由熟悉[]、[ ]、[ ]和[ ]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[ ]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[]。
8.实验室应对[]定期进行审核，以证实其运行能持续地[]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[]和[]的人员来承担，审核人员应与[]无关。
9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[ ]进行培训，对其[ ]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[ ]的要求和[ ]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[]管理，在投入使用前必须进行[ ]、[ ]或[ ]。
12.实验室的测量量值应当进行[]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[ ]和[ ]措施计划。
15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[ ]的同意。
16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[ ]。
17.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受[ ]，以保持其校准状态。
18.当实验室发现测量或检测设备有[ ]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[ ]措施。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照[ ]中的规定，[ ]、[ ]、[ ]、[ ]地出具证书或报告。
实验室认可培训试题参考答案
实验室认可培训试题参考答案1、我所的质量方针、质量目标是什么？质量方针：科学、准确、公正、高效质量目标：检测报告首次合格率98%以上，客户投诉受理率100%。
2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则，全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平，确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠；准确——认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求；公正——保护客户的技术所有权，独立诚实地开展检验；高效——承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。
3、为什么制定公正性声明？为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系？根据准则要求与单位情况，编写质量体系文件，建立组织机构，配备充分的人力资源，按照准则与体系文件的要求开展工作，并做好记录。
5、管理体系文件包括哪些内容？第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第四层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责评审，并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认，如委托的检测任务不能确定能否承担，则报知相关检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。
业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
7、客户要求参观时应如何处理？接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提下，允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
8、供应商调查的主要对象是什么？提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商；提供计量检定或校准的服务商。
9、培训包括哪些主要内容？人员培训的内容应与其承担的任务相适应，主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。
CNAS-CL01 CI01认可准则培训考核试题及答案
CNAS认可准则培训考核试题姓名：得分：一、不定项选择题1、CNAS-CL01：2018要求实验室应公正地实施实验室活动，并从（）上保证公正性。
A.检测人员B.最高管理者C.组织结构D.管理答案：CD2、CNAS-CI01:2012对检验机构识别出公正性产生威胁的关系可包括（）。
A、管理层 B.人员 C.财产 D、合同答案：ABCD3、实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括（）等方式。
A.测量设备的期间核查B.实验室内部比对C.审查报告的结果D.测量和检测设备的功能核查答案：ABCD4、实验室应对记录的标识、存储、保护、备份（）实施所需的控制。
A、归档B、检索C、保存期D、处置答案：ABCD5、CNAS-CL01：2018要求实验室应对从事特定的实验室活动人员，尤其是( )在能力确认的基础上对其进行授权。
A.开发、修改、验证和确认方法人员B.分析结果，包括符合性声明或意见和解释人员C.报告、审查和批准结果人员D.办公室综合管理员答案：ABC6、当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应( )其符合规定的要求。
A.检定B.校准C.核查D.验证答案：D7、无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其( )和校准状态进行核查，并得到满意结果。
A、性能B、装置 C 、功能 D、量程答案：C8、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应( )环境条件。
A.评审B.监测 C、控制 D.记录答案：BCD9、除非实验室有有效的理由，实验室每份报告应至少包含（）等信息。
A.实验室的名称和地址B.所用方法的识别C.报告批准人的识别D.报告的发布日期答案：ABCD10、实验室应准确、（）地出具结果，并且应包括客户统一的。
A.清晰B.明确C.客观D.及时答案：ABC11、实验室应有（）和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
实验室认可练习题(含答案)
实验室认可考试题姓名得分一、判断题（正确的划“√”错误的划“×”）（共计10分，每题0.5分）1、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离（√）2、测量不确定度是检测结果的误差（×）3、实验室应保持参考标准的置信度（√）4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备（×）5、随机抽样是指随时随地的抽取样品（×）6、记录的更改应按国内外有关实验、检测规范进行( × )7、为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写（×）8、实验室的设施和环境应进行监测、控制和记录（×）9、对于规模比较小、人员较少的实验室，管理体系内部审核和管理评审可合并进行（×）10、在两次校准之间，为核查测量设备的校准状态的置信度，应对测量设备进行期间核查，这种核查也就是再校准。
（×）11、每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
（×）12、实验室授权签字人：是经认可机构考核批准、实验室授权签发检测报告的人（×）13、实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理。
（√）14、实验室仪器设备出现故障应及时进行维修后方可再投入使用。
（×）15、在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。
（×）16、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
（×）17、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
（×）18、检定/校准产生的修正因子在检测过程中必须正确地加以利用。
（√）19、为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。
（×）20、实验室采购活动是指实验室所需仪器设备的消耗性材料。
（×）二、选择题（10分、每题0.5分，含单项选择和多项选择）1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模（ A ）0.5（末）来确定的。
实验室认可培训试题
实验室认可培训试题
以下是一些可能涵盖的试题主题：
1. 实验室安全，包括实验室安全操作、化学品存储和处理、紧
急情况应对等方面的知识。
2. 实验室质量管理，涉及实验室质量控制、质量保证、标准操
作程序（SOP）的编写和执行等方面的内容。
3. 仪器操作和维护，包括常见实验室仪器的正确使用、校准和
维护，以及故障排除等方面的知识。
4. 分析方法和技术，涉及常用的分析方法、技术和仪器的原理、应用和解读结果的能力。
5. 数据分析和解释，包括数据收集、处理、统计分析和结果解
释的方法和技巧。
6. 实验设计和规划，涉及实验设计原则、变量控制、样品处理
和实验方案的制定等方面的知识。
7. 实验室伦理和法规，包括实验室伦理原则、知识产权、数据保密和实验室法规等方面的内容。
这些试题可能包括选择题、填空题、实际操作题、案例分析题等不同类型的题目，以全面评估实验室人员的知识和技能水平。
实验室认可培训试题的目的是确保实验室人员具备必要的专业素养，能够正确、安全、高效地进行实验室工作。
通过参加和通过这些认可培训试题，实验室人员可以提高自身的专业能力，并为实验室的质量管理和科学研究做出贡献。
检测和校准实验室认可准则培训测试题
检测和校准实验室认可准则培训测试题Prepared on 22 November 2020《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名__________班组________分数_________一．填空题:(在横线上填出正确的答案)AS-CL01：2006标准的中文名称是。
：2006等同采用国际标准。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是。
12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。
14.实验室应对、和及实行有效的监督。
15.管理层应授权专门人员进行、以及。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。
17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。
二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。
()2.实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评审。
()3.实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录并按规定保存。
CNAS实验室认可培训考试题(含答案)
实验室认可培训考试题姓名得分二〇〇九年十二月十六日一、是非题：（共16分，每题1分）1、质量体系文件包括：质量手册，程序文件，作业指导书和记录等。
（）2、委托方对实验室没有投诉，说明委托方无投诉。
（）3、能力验证是实验室借用外部措施来弥补其内部质量控制的有效方法。
（）4、检验设备（包括参考标准和标准物质）在两次检定/校准之间必须经受期间核查。
（）5、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。
（）6、质量体系文件对于所涉及的员工都是强制的。
（）7、质量主管也可以由技术管理者兼任。
（）8、失效或废止文件版本不得以任何形式使用。
（）9、分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。
（）10、参考标准只能用于校准，不能用于测量。
（）11、实验室应保存正式人员的资格、培训、技能和经历等的档案，而对合同制人员、关键支持人员和辅助人员等则不需要。
（）12、当客户(或其代表)要求观察为该客户所进行的检测或校准时，可以直接进入实验室的受控区，观察为其进行的检测／校准工作。
（）13、为确保使用标准的最新有效版本，只要定期进行查新即可。
（）14、当仪器设备经校准给出一组修正因子时，实验室应制定程序，确保有关数据得到及时修正和正确应用。
（）15、量值传递是国家规定的法制性要求，以自下而上逐级传递的方式实现。
溯源可以不受量传的限制，是一种自上而下寻求量值“源”的行为。
（）16、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。
（）二、选择题（共24分，每题3分）1、准用标志(黄色)表示仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用(即受限使用)，包括：（）A、多功能检测设备，某些功能丧失，但检测所用功能正常，且检定校准合格者B、测试设备某一量程准确度不合格，但检验(检测)所用量程合格者C、降等降级后使用的仪器设备D、修复后经计量检定合格的设备E、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的F、A+B+CG、A+B+C+D+ E2、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括(但不限于)下列内容：（）A、定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和／或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制B、参加实验室间的比对或能力验证C、使用相同或不同方法进行重复检测或校准D、对存留样品进行再检测或再校准E、分析一个样品不同特性结果的相关性F、A+B+C+D + EG、A+B+C+D3、实验室发生的（）均需要到发证机关办理变更手续。
认可准则考试题答案(参考题)
认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素，其中管理要求包括15 个要素，技术要求包括10 个要素。
2．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系，3．实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4．实验室应：有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5．实验室应：由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督。
6．实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
7．最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
8．实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
9．实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
10．实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11．实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12．在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
实验室认可准则培训考题
CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ ]，该标准的名称是[]。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[ ]、[ ]、判断或运作[]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。
4.描述质量体系的文件称为[ ]，其内容应当有[ ]、[]、[]、[]和[]。
5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[]的文件。
6.实验室应由熟悉[]、[ ]、[ ]和[ ]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[ ]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[]。
8.实验室应对[]定期进行审核，以证实其运行能持续地[]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[]和[]的人员来承担，审核人员应与[]无关。
9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[ ]进行培训，对其[ ]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[ ]的要求和[ ]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[]管理，在投入使用前必须进行[ ]、[ ]或[ ]。
12.实验室的测量量值应当进行[]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[ ]和[ ]措施计划。
15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[ ]的同意。
16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[ ]。
17.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受[ ]，以保持其校准状态。
18.当实验室发现测量或检测设备有[ ]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[ ]措施。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照[ ]中的规定，[ ]、[ ]、[ ]、[ ]地出具证书或报告。
认可准则试题(答案)
实验室ISO/IEC17025试卷姓名：单位一. 多项选择题（每题可能不止一个正确答案）1．ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求，包括使用①②③所进行的测试和校准。
①标准方法；②非标准方法；③实验室制定的方法。
2．取样记录必须包括①②③。
①取样人的识别；②取样程序；③环境条件（若有关）3．如果实验室的工作要偏离测试和校准方法，则只要在这种偏离已经①②③后才允许存在。
①被文件化；②经过技术验证经过批准；③被客户认可。
4．如果经评价认为实验室的不符合工作②③时，必须立即运行纠正措施程序。
①比较严重；②可能再次发生；③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。
5．实验室的内部审核必须由①②③的人员承担。
①经过培训；②具备资格；③尽可能独立与被审核活动。
6．实验室的技术管理层全面负责①②。
①技术工作；②所须资源供应；③体系管理工作。
7．实验室采取纠正措施必须②入手。
①纠正错误；②调查确定问题的根本原因；③确定有关人员的责任。
8．实验室的质量方针必须有②批准发布。
①主要管理者；②实验室主任；③实验室的上级领导。
9．除非①②，否则实验室要为分包的工作向客户负责。
①客户指定分包方；②管理机构指定分包方；③分包方愿意承担责任。
10．实验室采取纠正措施的力度必须与①②相适应。
①问题的严重性；②问题的危险性；③实验室管理者的要求。
11．如果发现的不合格或偏离导致①②③时，实验室须尽快对有关活动区域进行附加审核。
①对实验室与其本身的政策的符合性产生怀疑；②实验室与本国际标准的符合性产生怀疑；③对实验室与其本身的程序的符合性产生怀疑。
12．实验室须在①②的情况下，允许客户监视实验室所做的与其工作有关的操作。
①能确保其它客户机密；②客户由要求；③工作方便。
13．客户未指定检测方法时，实验室须选择①②③有关的方法。
①已在国际、区域性或国家标准中颁布的；②有知名技术组织或有关科学文献和期刊公布的；③有设备生产厂家指定的。
实验室认可知识题库
D
A
CNAS-CL01-G002
4、CNAS 认可证书的有效期为几年
C
A 3年
B 5年
C 6年
D 8年
5、获得证书后多长时间进行监督评审
A
A 12 个月
B 18 个月
C 24 个月
D 36 个月
6、获得证书后第几年进行复评审
B
A 1年
B 2年
C 3年
D 4年
7、对于评审中发现的不符合，被评审实验室应通常应在多长时间内完成
A
CL04:2017
2、以下哪个选项是化学领域的应用说明
A CNAS-CL01-A001
B CNAS-CL01-A002 C CNAS-CL01-G001
D
B
CNAS-CL01-G002
3、以下哪个选项是微生物领域的应用说明
A CNAS-CL01-A001
B CNAS-CL01-A002 C CNAS-CL01-G001
错误
B
14、实验室管理层可以要求检测人员将不合格数据修改为合格数据。A 正确
B 错误
B
15、实验室检测人员可以将样品地检测结果或原始记录随意在网上发布或发
送给非客户方。A 正确 B 错误
B
16、任何人员都可以不经许可，随意进入实验室并查看检测数据。
B
17、当样品中检测出致病菌后，不需要告知客户和实验室最高管理者。
D 1次
/3 年
B ABCD
D B
11、实验室公正性风险检查应涵盖以下哪些内容（多选） A 所有权/控制权/管理 B 人员关系和内外部关系 C 共享资源 或奖酬
D 佣金
ABCD
12、实验室公正性风险的检查频次
检测和校准实验室能力认可准则试题
检测和校准实验室能力认可准则试题黄色字部分1.范围1.认可准则适用的范围是_______所有从事检测和校准的组织_________________.4.1.4 独立性公正性要求实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，应____识别潜在利益冲突________，规定对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。
4.1.6 内部沟通最高管理者应确保建立适宜的__沟通机制_______.4.2 管理体系1.文件化的质量管理体系包括__质量手册______、____程序文件_____、___作业指导书_____、____记录表格_____.2.实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的___文件化管理体系_____.体系文件应__传达至有关人员_______，并被其获取、理解和执行.3. 质量方针是由组织的____最高管理者______正式授权发布。
4.3.2文件的批准和发布1.防止使用_____无效或作废的文件_______________.2.凡作为管理体系组成部分的所有文件，在发给实验室人员使用之前，必须_____由授权人员审查并批准___________.3. 在对实验室有效运行起重要作用的____所有作业场所____________都能得到相应文件的有效版本；4._____定期审查文件_____文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求；5.及时地从所有使用和发布处_____撤除无效或作废文件_________的文件，或用其他方法确保防止误用；6.实验室制定的管理体系文件应有__唯一性标识_____4.3 文件变更1.文件的变更应由原审查责任人进行___审查和批准______。
2.如果实验室的文件控制系统允许____文件再版之前对文件进行手写修改_____，则应___确定修改的程序和权限_________。
4.4 要求、标书和合同的评审1.要求是由__客户提出的_____、标书是由__实验室报出的_____、合同的评审是由____双方协议的_____2.评审的内容应包括____被实验室分包出去的任何工作____________。
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准，文件名称是，代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是，代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误应该，不许，以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时，应检测或校准。
医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题
医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题姓名得分一、填空题（每空1分，共2分）1.质量管理活动的四个主要内容是（质量策划、质量控制、质量评价、质量改进）。
2.八项原则中过程方法的PDCA循环模式是指（计划、执行、检查、行动）。
3.认可准则的管理要求有（10）个要素，技术要求有（7）个要素。
4.医学实验室认可准则CNAS-CL02是等同采用国际标准（ISO ）。
5.实施质量指标的目的是为了系统地监测、评价实验室（过程和结果）。
6.医学实验室标本是来自于（人体、动物）和（环境）。
7.质量体系文件共分四个层次，分别是（政策、程序、工作指导、记录）。
8.记录可分为（质量记录、技术记录）和（管理记录）。
9.医学伦理学的通用原则是（尊重个体、保护隐私、促进福利、公正分配）。
二、判断题（每空2分,共20分）1.委托实验室就是接受分包的实验室。
（错误）2.不符合是未满足要求。
（正确）3.管理评审应由质量主管负责组织和实施。
（正确）4.实验室应建立库存控制系统，确保试剂和消耗材料的使用和储存受到控制。
（正确）5.实验室应监控样品运送到实验室的过程。
（正确）6.质量保证就是米取各种措施保证检验质量。
（错误）7.在申请医学实验室认可时，CNAS-CL02认可准则在各专业领域的应用说明仅作为参考,不是必须符合的。
（正确）8.为防止交叉污染，在污染区和清洁区之间应设立缓冲间。
（正确）9.检验周期指从接收样品到发出报告的时间间隔。
（错误）10.设备维护计划和方法须根据实验室自身的需要和维护能力制定。
（正确）三、选择题（每题2分，共20分）AS-CL02认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每三个月对其员工进行一次（C胜任其岗位的考核）。
AS-CL02认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每（B半年）对新员工进行一次工作能力评估。
3.质量管理体系的内部审核是一种（A监督活动）。
《医学实验室质量和能力认可准则》考核试题
《医学实验室质量和能力认可准则》考核试题一、单项选择题（共15题，每题2分）1、在CNAS-CL02:2023准则下，以下哪项不是医学实验室质量管理的关键组成部分？A. 持续改进计划B. 客户反馈机制C. 竞争对手分析(正确答案)D. 内部质量审计2、实验室在进行测试前必须确保仪器的：A. 兼容性B. 校准状态(正确答案)C. 外观D. 价格3、CNAS-CL02:2023准则要求医学实验室建立哪种类型的系统以管理质量？A. 质量保证系统B. 质量管理系统(正确答案)C. 过程改进系统D. 客户关系管理系统4、实验室人员培训记录应至少包括以下哪项？A. 培训日期B. 培训内容C. 参与人员D. 所有以上(正确答案)5、关于仪器校准的陈述，下列哪项是正确的？A. 仅在仪器出现故障时进行校准B. 按照制造商的推荐及行业标准进行周期性校准(正确答案)C. 由维修工程师按需进行校准D. 不需要记录校准结果6、当LIS 软件升级或更换数据中心服务器等计算机系统变更时，应：A. 立即停止使用系统B. 无需任何操作C. 仅通知 IT 部门D. 再核查数据传输正确性(正确答案)7、实验室对外部提供的服务和供应品进行评估和选择的依据是什么？A. 成本效益B. 供应商的地理位置C. 供应商的质量管理体系D. 前三项都是(正确答案)8、根据CNAS-CL02:2023准则，有颜色视觉障碍的人员应该：A. 只从事不涉及辨色的检验（检查）项目(正确答案)B. 可在本实验室临检组担任工作C. 可在本实验室微生物组担任工作D. 可在样本前处理担任工作9、特殊岗位技术人员应该如何取得相应资质？A. 自学B. 专业组内跟老师学习C. 通过在线课程D. 按行业规范要求接受培训并取得资质(正确答案)10、从事复杂程度高的项目检测（如形态学检查、微生物检验、质谱、流式细胞分析等）的新上岗员工，在最初 6 个月内至少应进行几次能力评估？A. 1次B. 2次(正确答案)C. 3次D. 4次11、微生物实验室的检验程序应至少符合：A. 国际标准B. 国家标准或卫生行业标准(正确答案)C. 实验室自定标准D. 任意标准12、血液实验室中，口服华法林抗凝治疗监测时，应使用什么单位报告凝血酶原时间（PT）的结果？A.毫克/升B.秒C.国际标准化比率（INR）(正确答案)D.百分比13、根据实验室信息管理的保密性要求，以下哪项是正确的做法？A. 实验室应将所有信息公开，不需要事先通知用户和患者B. 实验室透露保密信息时不需要通知相关患者C. 实验室应将所有信息视为专有信息并视为保密信息(正确答案)D. 实验室可以透露患者信息给监管机构14、实验室应配备具有履行其职责所需的权限和资源的人员，以下哪项是实验室人员所履行的职责？A. 实施、保持和改进管理体系B. 识别与管理体系或执行实验室活动的程序的偏离C. 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求D. 所有以上选项(正确答案)15、手工检验项目比对应定期进行，频次至少为：A每3个月1次B每6个月1次(正确答案)C每12个月1次D每24个月1次二、多项选择题（共10题，每题2分）16、实验室人员能力评估：医学实验室在进行人员能力评估时，应考虑以下哪些方面？A. 技术能力和知识水平(正确答案)B. 工作经验和教育背景(正确答案)C. 持续教育和培训参与情况(正确答案)D.个人卫生习惯17、实验室内部质量控制：关于实验室内部质量控制的叙述，以下哪些是正确的？A. 定期进行内部审查以识别潜在的非一致性(正确答案)B. 应对所有设备进行定期维护和校准(正确答案)C. 只有在外部质量评估失败时才实施内部质量控制措施D. 记录和追踪质量控制数据，以便于趋势分析(正确答案)18、实验室文档和记录管理：医学实验室应如何管理其文档和记录？A. 保持记录的机密性，仅限授权人员访问(正确答案)B. 记录应随意存放，以便于快速查找C. 确保记录的物理和电子副本均有备份(正确答案)D. 定期更新记录，以反映最新的实验室操作和结果(正确答案)19、实验室技术负责人应具备的专业技术职务资格为：A. 初级B. 中级(正确答案)C. 高级(正确答案)D. 无需专业技术职务资格20、定量检验程序的分析性能验证内容至少应包括：A. 稳定性B. 精密度(正确答案)C. 可报告范围(正确答案)D. 正确度(正确答案)21、实验室参加能力验证活动的频次应满足的条件包括：A. 对于申请初次认可的实验室，前 1 年内至少参加 1~2 次(正确答案)B. 对于监督评审和复评审的实验室，每个认可周期内至少参加 1~2 次(正确答案)C. 如果能力验证活动频次≥2 次/年，每年至少参加 2 次(正确答案)D. 无需参加能力验证活动22、LIS中实验室报告的内容和格式审核应：A. 仅由实验室负责人进行(正确答案)B. 征求临床医护人员的意见(正确答案)C. 由实验室所有成员共同决定D. 通过自动化系统审核23、关于设备故障后的处理，以下哪些做法是符合CNAS-CL02:2023准则要求的？A. 分析故障原因(正确答案)B. 故障修复后立即重新使用设备C. 通过可校准的项目实施校准验证(正确答案)D. 进行质控物检测(正确答案)24、在进行设备校准时，需要遵循哪些要求？A. 只对影响测量结果不显著的设备性能进行校准B. 参考相关专业领域的国家/行业标准(正确答案)C. 对测量结果有重要影响的设备性能进行校准(正确答案)D. 忽略温控等因素的影响25、试剂和耗材的管理中，以下哪些做法是正确的？A. 保留制造商提供的试剂性能参数(正确答案)B. 使用未经批准的试剂C. 自制质控物应有制备程序和评价记录(正确答案)D. 不同批号试剂盒组分可以随意混用三、判断题（共10题，每题2分）26、根据CNAS-CL02:2023，所有实验室员工在其职责范围内需要了解并遵守实验室的质量政策。
ISO17025试卷
CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题答案(请质量负责人阅读、保留，并实施)一.填空题件。
评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政划。
的同意。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照具证书或报告。
验室中进行，其目的是为了减少质量风险。
足客户的要求。
二.选择题：（只有一个正确答案，请打√）1.校准或检测所用的每台设备应①上锁□②加以校准标识√③用彩色编号□④加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于①防火的柜子里□②上锁的房间□③技术负责人的办公室□④安全的地方√3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内√③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识√④不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性√④清洁、整齐□三.判断题:（是，请打√；非，打Ｘ）1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
（√）2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
（X）3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
（X）4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。
（X）5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
（X）6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
（X）7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。
（X）8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
（X）9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。
（X）10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题
《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名_________工号_________得分_________一．填空题:(在横线上填出正确的答案)<40分>1、CNAS-CL01：2006标准的中文名称是。
2、CNAS-CL01：2006适合用所有实验室,不论其:或。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是。
12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。
14.实验室应对、、和实行有效的监督。
15.管理层应授权专门人员进行、以及。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。
17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。
21.当使用外部校准服务时,应使用能够证明、和的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。
22.实验室持有的测量参考标准应仅用于而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。
23.当抽样作为检测或校准工作的一部份时,实验室应有与抽样有关的资料和操作。
24.检测物品的标识系统的设计和使用应确保物品不会在或在涉及的和中混淆。
医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题答案
医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题答案
一填空题
1 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进
2 策划、实施、检查、处置
3 15 8
4 ISO15189：2007
5 对患者医护的贡献
6 人体
7 质量手册程序文件作业指导书、记录
8 质量记录技术记录
9 患者的福利高于一切
二判断题
1 ×
2 √
3 ×
4 √
5 √
6 ×
7 ×
8 √
9 ×10 ×
三选择题
１Ｃ２Ｂ３Ｄ４Ａ５Ｂ
６Ｄ７Ａ８Ｃ９Ｂ１０Ｃ
四简答题
1采用统计技术的内部质量控制、测量仪器及设备的质量控制、试剂、耗材的质量控制、试验环境条件的质量控制、人员操作的质量控制、原始样品采集、运送、处置、储存的质量控制、检验申请、结
果报告的质量控制等。
2 证实、评估、评审
3 人员之间、仪器之间、方法之间、地点之间等
4 校准、验证、监测并证实、维护
5保护储存在计算机系统中数据和信息的安全、完整、使用方便。
保障系统工作正常，有应急措施。
6通过监督、内审、意见调查、用户投诉、咨询服务、校准验证、试剂验收、质量控制等活动及时发现不符合。
7 应该出自设备制造商提供的资料或《全国临床检验操作规程》第3版，通过调查采取纠正措施和评审知其适用性。
8在质量方面指挥和控制组织的体系。
9 方法类、仪器类、样品类、数据类。
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CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ ]，该标准的名称是[]。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[ ]、[ ]、判断或运作[]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。
4.描述质量体系的文件称为[ ]，其内容应当有[ ]、[]、[]、[]和[]。
5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[]的文件。
6.实验室应由熟悉[]、[ ]、[ ]和[ ]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[ ]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[]。
8.实验室应对[]定期进行审核，以证实其运行能持续地[]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[]和[]的人员来承担，审核人员应与[]无关。
9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[ ]进行培训，对其[ ]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[ ]的要求和[ ]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[]管理，在投入使用前必须进行[ ]、[ ]或[ ]。
12.实验室的测量量值应当进行[]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[ ]和[ ]措施计划。
15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[ ]的同意。
16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[ ]。
17.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受[ ]，以保持其校准状态。
18.当实验室发现测量或检测设备有[ ]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[ ]措施。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照[ ]中的规定，[ ]、[ ]、[ ]、[ ]地出具证书或报告。
21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[]的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。
22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求，这种要求取决于[]。
23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[ ]进行调查或审核。
24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[ ]结果能够满足客户的要求。
25.测量不确定度是表明测量结果的[ ]。
二.选择题：（只有一个正确答案，请打√）1.校准或检测所用的每台设备应①上锁□②加以校准标识□③用彩色编号□④加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于①防火的柜子里□②上锁的房间□③技术负责人的办公室□④安全的地方□3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内□③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识□④不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性□④清洁、整齐□三.判断题:（是，请打√；非，打Ｘ）1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
（）2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
（）3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
（）4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。
（）5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
（）6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
（）7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。
（）8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
（）9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。
（）10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
（）11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
（）12.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。
（）13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。
（）14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。
（）15.认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。
（）16.认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测，只要结果正确就行。
（）17.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。
（）18.认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。
（）19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。
（）20.认可实验室的记录应永久保存。
（）21.在检测报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改”，并在更改处盖章，切不可涂改。
（）22.为防止用户乱用校准或检测结果，给用户的校准证书或检测报告最多只能一份。
（）23.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。
（）24.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方就可以了。
()25.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准，并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。
（）四.问答题：1.简述质量体系文件的层次和作用。
2.什么叫“样品的唯一性标识”？3.“审核”与“评审”有什么区别？各由谁执行？为什么说坚持每年进行“审核”与“评审”非常重要？4.什么叫“验证试验”？实验室在什么情况下需要进行验证试验？5.什么叫“期间检查”？它与周期检定有什么不同？6.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职责各是什么？7.试说出对测量不确定度构成贡献的因素。
四.场景分析题:(请按照认可准则判断符合与否,并指出符合或不符合事实及相应的条款)1.某实验室甲接受客户乙的委托，对某电子产品进行全套安全型式试验,但事后发现自己某些试验项目做不了，于是经甲技术负责人批准，将做不了的项目分包给了丙实验室。
甲将丙出具的单项试验报告作为甲的原始记录存档，然后完全以甲的名义编写了全套安全型式试验报告给乙。
2.查某实验室的设备一览表时，评审员发现一台仪器的校准周期已超过规定要求，问实验室时，答称：此仪器校准费用昂贵，且使用频度又很低，所以本实验室只做使用前的校准，在仪器不用期间只做功能维护保养。
实验室同时出具了相应的校准证书和使用记录等证明资料。
CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题答案(请质量负责人阅读、保留，并实施)一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025：1999]，该标准的名称是[检测和校准实验室能力的通用要求]。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[能力]、[公正性]、判断或运作[诚实性]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[组织结构]、[程序]、[过程]和[资源]。
4.描述质量体系的文件称为[质量体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。
5.质量手册是阐明一个组织的[质量方针]并描述其[质量体系]的文件。
6.实验室应由熟悉[检测或校准的方法]、[程序]、[目的]和[结果]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性，确保提供给客户的检测或校准结果的质量]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[评审]。
8.实验室应对[质量活动]定期进行审核，以证实其运行能持续地[符合]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[受过培训]和[有资格]的人员来承担，审核人员应与[被审核工作]无关。
9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[技能]进行培训，对其[资格]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理，在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。
12.实验室的测量量值应当进行[溯源]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[纠正]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[执行]和[监控]措施计划。
15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[客户]的同意。
16.实验室应有[唯一的]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[都不会发生变化]。
17.参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受[期间检查]，以保持其校准状态。
18.当实验室发现测量或检测设备有[缺陷]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[必要的]措施。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[能够再现]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照[校准或检测方法]中的规定，[准确]、[清晰]、[明确]、[客观]地出具证书或报告。
21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[符合认可准则要求]的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。
22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[规定]的要求，这种要求取决于[校准或检测所要求的标准或规范]。
23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[所抱怨范围的工作和有关人员的职责]进行调查或审核。
24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[校准或检测]结果能够满足客户的要求。
25.测量不确定度是表明测量结果的[离散性]。
二.选择题：（只有一个正确答案，请打√）1.校准或检测所用的每台设备应①上锁□②加以校准标识③用彩色编号□④加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于①防火的柜子里□②上锁的房间□③技术负责人的办公室□④安全的地方3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识④不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性√④清洁、整齐□三.判断题:（是，请打√；非，打Ｘ）1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
（√）2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
（X）3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
（X）4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。
（X）5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。