如何解读药品说明书

如何解读药品说明书

吃药前，你会看说明书吗？有的人认为只要是医生开的药肯定没问题了，从来不看说明书；有的人生病从不去医院，在药店里买上几盒，看完服用方法，就把说明书扔掉；有的人拿到药会把说明书从头到尾认真研读，最后却被毒副作用吓得不敢吃；还有的在药店里把同

类药的说明书对照来看，哪个不良反应少就买哪个……

药品标签或说明书既是医师、药师和病人治疗用药的依据，也是药品生产、经营部门向医疗卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的主要媒介。药品标签或说明书是药品报请审批的必备资料之一。生产厂家不只是对药品质量负责，而且对药品的说明书、标签内容是否符合要求和真实也要负责。

一个完整的药品说明书包括药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等22项内容，接下来我们带大家逐条解读药品说明书的各项内容：

1.药品名称：依次包括：

(1)通用名称：由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部

备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，

具有强制性和约束性。解读：同一种成分或相同配方组成的药品的通

用名是相同的。

(2)商品名：商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有

专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有

多个商品名称。解读：同一商品名可能有不同的规格和剂型，这个需要引起注意

(3)英文名称和汉语拼音：药品通用名称对应的英文名称和汉语拼音。

2.成分：依次列出药品活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量等，复方

制剂分别列出所含的全部活性成份及其量。处方中含有可能引起严重不良反应的辅

料的，该项下应当列出该辅料名称。注射剂应当列出全部辅料名称。解读：有些药

物含有能引起过敏的辅料，有些药物辅料含酒精，近期使用头抱、甲硝唑等药物的患

者应避免使用。另外，某些商品名甚至通用名不同的复方制剂含有同一种成分，在使

用中应注意不要重复使用。

3.性状：是指药品制剂的物理特征或形态，包括药品的外形、颜色、嗅味、溶解度以及物理常

数等。解读：发现药物与形状不符的应避免使用。

4.适应症：药品说明书上所标的适应症，是此药经过严格的临床试验后，推荐治疗使

用的病症。此项在一些中成药的说明书中常用功能主治”表示。为药品说明书的主

要内容之一。解读：如果是自行购买非处方药时，要根据说明书指出的适应证，对照

自己的症状选药，如果无法分辨，最好咨询医师或药师。另外，一般来说，医师用药

不能超越该药的适应症，但是由于说明书修订的滞后，某些权威指南可能会推荐个别

药物超适应症使用，但是需要权衡利弊后谨慎使用。

5.规格：含量规格和包装规格。解读：一般药品所示的规格不计算酸根的量，如如硫酸

庆大霉素只计算庆大霉素的量。

6.用法用量：提供了药品的使用方法、使用剂量及疗程等信息，一般来说，临床应用应严格按

照药品说明书的用法用量使用。在没有特殊说明的情况下，药物说明书上

标出的用量一般都是正常成年人用量。解读：这里解释一下【用法用量】中常见的

名词：

1）吞服，是指用40〜60 C温开水送下，不应用茶水、牛奶、酒等送服，也不能干

吞、掰开或嚼碎；

2）饭前服，是指饭前30〜60分钟服；

3）饭后服，是指饭后15〜30分钟服；

4）空腹服，是指餐前1小时或餐后2小时服；

5）睡前服，是指睡前15〜30分钟服；

6）含服，是将药片在口腔中含化，不能嚼碎吞下；

7）顿服，是把规定的药量一次性服下。这主要是为了提高治疗效果，如阿奇霉素顿服。

药物本身的特性外，还与用药者的身体素质、健康状况有关。

应发生率定义如下：

十分常见：＞10% 常见：＞1% ＜10%

偶见：＞0.1% ＜1%

罕见：＞0.01% ＜0.1%

十分罕见：＜0.01%

未知：现有数据无法评估其发生频率

"是药三分毒” 所有药物都可能发生不良反应，我们选择药品最好选择不良反应轻微的，当没有更好药物替代时，我们要对其保持警惕，当发生严重不良反应时立即停药并及时就医。

8.禁忌：包含“禁用”和“忌用”之意。“禁用”就是禁止使用。例如：对青霉素过敏的

人，就要禁用青霉素类药物，活动性消化性溃疡的病人禁用非甾体抗炎药等。

“忌用”是指不适宜使用或应避免使用。药品标明忌用，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但个体差异较大，故没有足够把握，应避免使用。“慎

用”是指谨慎使用，对某些特殊的人群如小儿、老人、孕妇或肝肾功能不全者提出的用药警告。解读：如果是自行购买的 OTC药物，一定要注意药物的禁忌症，如果有相应禁忌症的话，应避免使用该药物。

9.注意事项：是指在药物使用过程中患者应引起注意的有关方面，如果忽视了有可能

引起不良反应，甚至带来严重危害。解读：应重点关注本项，对于【注意事项】中可能出现的不良反应应保持警惕，必要时咨询医师或停药。

10.孕妇与哺乳期妇女用药：是指孕妇或哺乳期妇女用药注意事项。解读：妊娠期，特

别是前三个月应避免使用药物，如果不得不使用，尽量使用对胎儿安全的药物。对妊娠期孕妇用药，FDA按药品的安全性将药品分为 A、B、C、D、X五类，妊娠期用药尽量选用A、B级的药物，慎用C、D级的，禁用X级的药物。大多数药物能分泌到乳汁中，故用药期间最好暂停哺乳或遵说明书，如果必须哺乳的话可在哺乳后给药，以减少乳汁中药物的浓度。

11•儿童用药：儿童患者用药注意事项。解读：18岁以下患者用药应注意此项，儿童的用法用量一般参见【用法用量】。

12.老年用药：老年患者用药注意事项。解读：老年患者用药应重点注意此项，部分药物用

量与成人相同或见【用法用量】。

13.药物相互作用：包括体外药物相互作用和体内药物相互作用。解读：体外药物相互

作用主要是指有无理化配伍禁忌，如颜色变化、沉淀生成、气泡产生及生成其他物质（一般为液体药物，包括输液、注射、雾化吸入等），应避免混在一起使用。体

内药物相互作用表现为药效学和药动学方面的影响，有相互作用的药物应尽量避免联用，如必须联用需调整剂量。