布洛芬注射液药品说明书

布洛芬注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名：布洛芬注射液

英文名：Ibuprofen Injection

汉语拼音：Buluofen Zhusheye

【成份】

本品主要成份为：布洛芬。

其化学名为：а-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。

其化学结构式：

分子式：C13H18O2

分子量：206.28

辅料为：精氨酸、聚山梨酯80、注射用水。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

(1)轻、中度疼痛的治疗；(2)中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药；

(3)用于解热。

【规格】

安瓿瓶： (1)4mL：400mg； (2)8mL：800mg。

【用法用量】

用法：本品仅供静脉输注；最终稀释浓度可以小于或等于4mg/mL，可用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释。400毫克剂量稀释不低于100毫升的稀释剂中；800毫克剂量稀释不低于200毫升的稀释剂中。

用量：（1）缓解疼痛，每隔6小时静脉输注400-800mg，输注时间不得少于30分钟；（2）治疗发热，每隔4-6个小时给药400mg，或者每隔4小时给药100-200mg，

输注时间不得少于30分钟。

【不良反应】

最常见的不良反应包括：恶心、肠胃气胀、呕吐、头痛、出血、头晕等。严重胃肠道溃疡与出血可能事先没有任何警示症状，因此医生须对胃肠道出血的体征或症状加以监视。对于长期用非甾体类抗炎药治疗的患者，应定期进行血常规检查及生化分析等。如果出现任何临床体征或症状，包括：肝或肾疾病、全身表现（例如：嗜曙红细胞增多，皮疹等）、肝脏检查持续异常或恶化等，则需立即停用本品。

心血管风险：

非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加心血管血栓性严重不良事件、心肌梗塞及中风等病症发生的风险，这些都有可能是致命的。持续用药可能会提高这些风险。对于心血管疾病患者或带有心血管疾病危险因素的病人来说，其风险几率可能会更大。

胃肠道风险：

非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加胃肠道严重副反应出现的风险，包括：出血、溃疡、胃穿孔或肠穿孔，这些都有可能是致命的。在用药过程中，这些副反应随时都有可能出现，而且事先可能没有任何警告症状。老年患者发生胃肠道严重副反应的几率会更大。

肝影响：

在用非甾体类抗炎药（包括布洛芬）治疗期间，约有超过15%的病人的肝检查中出现边界线升高的问题。这些实验异常数据可能会增加、不变、或者是治疗期间的暂时现象。NSAIDs疗法的临床试验中，约有1%的患者的ALT或者AST 出现升高（约是正常上限值的三倍或更多）。此外，还有报道称出现过罕见的严重肝反应，包括黄疸、爆发性肝炎、肝坏死、肝衰竭等，有些还产生了致命性结果。在治疗期间，应该对肝异常或肝检查数据异常的患者进行评估：持续用药（布洛芬）是否会出现更严重的肝不良反应。如果临床症状及体征与肝脏疾病恶化的症状相一致；或者出现全身表现（例如：嗜曙红细胞过多，皮疹等），则应停止用药。

高血压：

NSAIDs（包括布洛芬）会引发高血压或恶化既存的高血压疾病，这两种情况都有可能增加心血管不良反应发生的可能性。高血压患者应慎用NSAIDs（包括布洛芬）。在NSAIDs整个治疗过程中，须密切注意患者的血压状况。在NSAIDs 治疗期间，如果病人服用ACE抑制剂、噻嗪类药物或髓袢利尿剂，则会降低这些药的药效。

充血性心力衰竭：

在NSAIDs治疗期间，有些病人出现液体潴留和水肿。因此患有液体潴留或心脏衰竭的病人应慎用Caldolor。

肾反应：

开始治疗后出现大量脱水的病人需慎用Caldolor。

NSAIDs长期用药会造成患者肾乳头坏死和其他肾损伤。有些病人出现了肾毒性，他们的肾前列腺素代偿维持肾灌注。对这些患者来说，用非甾体类抗炎药治疗可能会引起前列腺素减少（剂量依赖性），同时也可能会引起肾出血量减少，而这可能又会导致肝代偿不全。以下病人出现这种不良反应的风险很大，包括：肾功能受损、心脏衰竭、肝功能异常、并用利尿药或ACE抑制剂的患者以及老年患者。一般需要停止NSAID疗法才能使病人恢复到治疗前的状况。

类过敏性反应：

即使患者之前没有接触过布洛芬，但是患者服用其他非甾体类抗炎药后也有可能出现类过敏性反应。患有阿司匹林三联症的病人不能用本品。这种综合症通常会发生在哮喘病人身上，病人本身有鼻炎，可能还带有鼻息肉，或者在服用了阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后出现了严重的、甚至致命性的支气管痉挛等。严重皮肤反应：

非甾体类抗炎药（包括布洛芬）会引起一些皮肤性的严重不良反应，例如：剥脱性皮炎、史蒂芬-约翰逊综合症（SJS）及中毒性表皮坏死溶解等，这些都可能是致命的，而且事先可能没有任何警告症状。病人需要知道严重皮肤反应的症状及体征，一旦发现皮疹或其他过敏症状须立即停用本品（Caldolor）。

孕妇：

怀孕30周后应避免用本品（Caldolor）及其他非甾体类抗炎药，因为用药可能会使胎儿的动脉导管提前关闭。

遮蔽发炎与发热：

布洛芬能解热和消炎，这一药理活性可能会降低这些诊断体征的效力，使之不能检测出之前所假设的非感染性、疼痛状况引发的并发症。

血液影响：

Caldolor稀释后，才能给病人进行静脉给药。否则，会引起溶血。

病人服用非甾体类抗炎药（包括布洛芬）时可能会出现贫血。其原因可能是液体潴留、不明原因或严重胃肠道失血、或者是对红细胞生成产生的不完全描述性的影响。对于用非甾体抗炎药（包括布洛芬）长期治疗的病人来说，如果出现任何贫血或失血的体征或症状，须检查其血红蛋白与血细胞比容等。

非甾体类抗炎药能抑制血小板聚集，并且会延长某些病人的失血时间。与阿司匹林不同，这类药物对血小板功能的影响在量的方面较轻、持续时间较短，并且具有可逆性。对于有些患有凝血功能障碍或正在服用抗凝血剂的病人来说，可能会因为血小板功能改变而受到不良影响，需密切关注这些患者。

既存性哮喘：

哮喘患者可能患有阿司匹林敏感性哮喘，这类患者服用阿司匹林后可能会引发致命性的严重支气管痉挛。因为已有报道说明：对这类患者进行阿司匹林与非甾体类抗炎药的交叉反应，包括支气管痉挛。患有这类阿司匹林过敏病的病人禁用本品（Caldolor）,之前有过哮喘病史的患者须慎用。

眼科影响：

有报道指出：口服布洛芬后，病人可能会出现视力模糊或减退、暗点及色觉改变等症状。如果病人出现类似症状，则需立即停止用药（布洛芬），并且须让病人进行眼科检查，包括中心视野检查与色觉检查。

无菌性脑膜炎：

在口服布洛芬治疗过程中，有些病人出现了无菌性脑膜炎，伴有发热与昏迷。虽然患有全身性红斑狼疮及相关结缔组织疾病的病人更有可能出现这种不良反应，但是报道中指出：没有潜在慢性病的患者也出现了这种不良反应。如果正在服用布洛芬的患者中出现了脑膜炎的体征或症状，须考虑该症状是否与布洛芬疗法相关。

【禁忌】