质量管理体系内部审核员培训课程课件
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质量管理体系内部审核员培训教程课件
沟通技巧的提升和优化
倾听和理解
01
积极倾听被审核方的陈述和解释，理解其观点和立场，确保双
方沟通顺畅、有效。
表达清晰、准确
02
用简洁明了的语言表达自己的观点和意见，避免使用模糊、含
糊不清的措辞，确保信息传达准确无误。
保持客观、公正
03
在沟通过程中保持客观、公正的态度，不偏袒任何一方，以事
实为依据，确保审核结果的公正性和客观性。
质量管理体系内部审核员培训教程 课件
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度，确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化，不断完善质量管理体系，提 高组织整体绩效。
等，并请被审核部门确认。
编写审核报告
根据审核结果，编写详细的审核 报告，对质量管理体系的有效性 和一致性进行评估，并提出改进
意见和建议。
跟踪验证
对于被审核部门提出的纠正措施 ，进行审核跟踪验证，确保措施 的有效实施和问题的彻底解决。
04
审核技巧和沟通能力提升
Chapter
审核技巧的运用和实践
1 2 3
和认证，提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ，关注行业动态和最新技术，不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
实践操作三：编写不 符合项报告和审核报 告
实践操作二：实施现 场审核
实践操作与经验分享
实践操作四
经验分享一
经验分享二
经验分享三
内审员管理体系审核培训讲座(ppt 102页)
30
审核日程安排
31
审核原则
道德行为:诚信、正直、保守秘密和谨慎； 公正表达：真实、准确地报告的义务； 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力； 独立性：不带偏见、无利益冲突、保持客观的心 态，将审核发现和结论建立在审核证据基础上； 基于证据的方法：可获得信息的样本、合理抽样、 可信和重现的审核结论。
审核方案的管理 检查
20
第二节内 审的准备
审核准备40% 审核实施40% 审核报告的编 写10% 纠正措施的跟 踪10%
审核方案的策划/制订计划 组成审核组 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审部门并约定具体 审核时间
21
审核策划
企业进行的审核策划以内审为主，综合考虑，确 定审核的范围； 形成文件； 考虑部门的重要性和以往审核过程中存在的问题； 确定审核的方法：滚动、集中、按部门、按过程、 不同体系分别进行或同时进行； 编制审核的年度计划，可不同体系分别或一起编 制； 审核的策划可在年度管理体系工作策划时同时进 行，包括管理评审和管理体系工作的总体安排。
第三方：
企业或委托方提出申请认证/注册之 后 半年，一年后 三年复评
17
第七节 审核的顺序
外审 提出审核 文件初审 审核准备 实施审核 编写审核报告 跟踪纠正措施 监督审核
内审
确定任务 审核准备 现场审核 编写审核报告 纠正措施跟踪 编写综合报告 汇总分析
18
第二章 管理体系 审核
第一节 审核的策划 领导重视是关键 管理者代表亲自抓 具体职能部门来管理 组织一支合格的审核 员队伍 有一套正规的程序 建立体系时要考虑内 审工作
15
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
内部审核员培训 ppt课件
25
2. 審核組的組成
※對審核組的要求
▪ 識別爲達到審核目的所需的知識和技能 ▪ 選擇審核組成員以確保審核組具備所需的知識和技能 ▪ 識別關鍵過程、熟悉相關法規、標准 ▪ 審核員不應審核自己的工作 ▪ 審核員必須經過相關的培訓
26
※審核員的職責
❖ 遵守審核相應的要求並傳達和闡明審核要求 ❖ 有效的策劃和履行被賦予的職責 ❖ 將觀察結果形成文件 ❖ 驗證所採取的糾正措施的有效性 ❖ 收存和保護輿審核有關的文件
23
1. 確定審核範圍
▪ 審核或認證依據的標准 ▪ 刪減的合理性 ▪ 涉及的産品、過程或服務的類型 ▪ 受審核方規模和組織機構設置 ▪ 攷慮相關的法律法規要求、産品標准和相關文件 ▪ 受審核方的特定要求(危險區、保密要求、不認證區)
※審核範圍：審核的內容和界限
24
※審核範圍的內容
▪ 審核所涉及的主要過程 ▪ (如：設計，生産制造、安裝和服務) ▪ 被審核體系所覆蓋的産品/服務類型 ▪ (如：3.5英寸軟盤，中餐飲食服務) ▪ 其他輿體系有關的活動 ▪ (如：安裝、用戶培訓、信息提供) ▪ 地點和場所限制 ▪ (如：部門、分支機構、駐外機構) ▪ 刪減及合理性說明
29
4. 審核計劃Biblioteka ※審核計劃的內容▪ 審核目的 ▪ 審核範圍 ▪ 審核依據 ▪ 審核組成員：組長、組員及其分工 ▪ 審核日期 ▪ 現場審核的日程安排 ▪ 保密承諾 ▪ 其它：如審核時所用語種等
30
※編制審核計劃的注意事項
▪ 審核計劃應在現場審核前發給受審核方 ▪ 審核計劃應經受審核方確認 ▪ 審核計劃可以根據實際情況調整 ▪ 充分利用各種信息，不要遺漏 ▪ 編制計劃應掌握好過程輿部門的關係、
6
1.質量管理體系基礎知識簡介
2. 審核組的組成
※對審核組的要求
▪ 識別爲達到審核目的所需的知識和技能 ▪ 選擇審核組成員以確保審核組具備所需的知識和技能 ▪ 識別關鍵過程、熟悉相關法規、標准 ▪ 審核員不應審核自己的工作 ▪ 審核員必須經過相關的培訓
26
※審核員的職責
❖ 遵守審核相應的要求並傳達和闡明審核要求 ❖ 有效的策劃和履行被賦予的職責 ❖ 將觀察結果形成文件 ❖ 驗證所採取的糾正措施的有效性 ❖ 收存和保護輿審核有關的文件
23
1. 確定審核範圍
▪ 審核或認證依據的標准 ▪ 刪減的合理性 ▪ 涉及的産品、過程或服務的類型 ▪ 受審核方規模和組織機構設置 ▪ 攷慮相關的法律法規要求、産品標准和相關文件 ▪ 受審核方的特定要求(危險區、保密要求、不認證區)
※審核範圍：審核的內容和界限
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※審核範圍的內容
▪ 審核所涉及的主要過程 ▪ (如：設計，生産制造、安裝和服務) ▪ 被審核體系所覆蓋的産品/服務類型 ▪ (如：3.5英寸軟盤，中餐飲食服務) ▪ 其他輿體系有關的活動 ▪ (如：安裝、用戶培訓、信息提供) ▪ 地點和場所限制 ▪ (如：部門、分支機構、駐外機構) ▪ 刪減及合理性說明
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4. 審核計劃Biblioteka ※審核計劃的內容▪ 審核目的 ▪ 審核範圍 ▪ 審核依據 ▪ 審核組成員：組長、組員及其分工 ▪ 審核日期 ▪ 現場審核的日程安排 ▪ 保密承諾 ▪ 其它：如審核時所用語種等
30
※編制審核計劃的注意事項
▪ 審核計劃應在現場審核前發給受審核方 ▪ 審核計劃應經受審核方確認 ▪ 審核計劃可以根據實際情況調整 ▪ 充分利用各種信息，不要遺漏 ▪ 編制計劃應掌握好過程輿部門的關係、
6
1.質量管理體系基礎知識簡介
质量管理体系审核员专业培训(ppt 112页)
质量管理体系审核员培训教材
编制审核计划
c. 审核范围：
ISO9000:2000中审核范围是指“某一给定审核的 深度和广度”，审核范围是通过诸如场所活动和 过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以 表述的。
需考虑的因素 删减的合理性，涉及产品、过程或服务的类别， 组织机构设置以及与产品相关的法律法规。
◆支持性文件是否反映體系文件的架構並將手冊中 的要求完整地落實。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
e.程序文件內容的審查
◆程序文件內容應是手冊中相關要求的具體化﹐二者 應統一﹑協調﹐無矛盾及遺漏之處﹔
◆程序文件應具可操作﹐應有明確的目的﹑范圍﹑職 責﹑正確表達活動的順序和方法﹐有檢查評價方法﹔
◆程序文件具有系統性﹐各程序邏輯上獨立﹐與相關 活動有清晰明確的接口﹔
a. 文件审核时机
◆ 當新建立的文件化體系投入運行前﹔ ◆ 當體系文件進行過重大修改時﹔ ◆ 發現文件化體系運作有明顯問題時﹔ ◆ 其他認為有必要時。
质量管理体系审核员培训教材 文件审查
b. 文件审核方式 ◆ 形式審查﹔ ◆ 內容審查。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
c.形式審查
◆文件的發布﹑生效日期﹔ ◆審核與批准是否按規定權限進行﹔ ◆是否按規定進行文件編號﹐在確定的范圍發放﹔ ◆是否有頁碼﹑章節標記﹑文件名稱等﹔ ◆是否最新版本﹑所有修改處是否有明顯的修改狀
质量管理体系审核员培训教材 编制审核计划
c. 审核范围：
关于过程方面的范围： 它与审核依据的要求有关。
例：ISO9001中，不包含7.3设计开发，7.5.4顾客财产。
质量管理体系审核员培训教材
编制审核计划
c. 审核范围： 关于场所方面的范围：
质量管理体系内审培训课件
1、内审的时机和频度
（1）第一次内审的时机常选择在质量体系 文件已全部编制完成、颁布实施，已运 行一段时间，各项质量活动均已有记录 可查。
（2）常规内审可按预先编制的年度审核计 划进行。
l 开始时，频次可以多一些，体系运行 基本正常后，可以减少到正常所需的水 平
l 各部门各过程的审核频次可根据审核 中发现的问题大小、多少以及该部门对 产品质量形成过程的重要性来决定，且 每年可以调整
1 审核目的：评价质量管理体系符合审核准则的程度及 其有效性，迎接第三方认证审核。
2 审核范围：公司汽车产品设计/开发、制造、安装和服 务所涉及的所有部门、场所和过程。
3审核准则：a. ISO9001：2000； b. QMS文件； c. 适用的法律法规； d.合同。
4 审核日期：2004年7月15日——7月18日 5 审核组名单： 组长：张 文（管理者代表） 第一组组长：张 俊 组 员：李 刚 杨 浩 第二组组长：王 捷 组 员：林 宵 赵 添 6 具体的审核日程安排
产品和质量活动有关部门和地区及其分 支机构均应列在审核范围以内。 （3）不在质量管理体系所覆盖下的部门和 地区及其分支机构均不在审核范围以内。
3、确定活动
（1） 与所涉及的产品质量有关的活动。 （2） 第一方审核时“涉及产品”包括正常生产
的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产 品或按质量计划生产的特殊产品。 （3） 第二方审核时，“涉及产品”是指需方所 需的产品。 （4） 第三方审核时“涉及产品”是指申请方认 证时所规定的产品范围。
3、第三方审核的时机和频次
（1）审核时一般是企业提出申请认证/注 册之后，认证机构认为受审方已作好准 备之时。
（2）企业获证后，认证机构实施的监督审 核，频度为每年1～2次，特殊情况下可 追加。
（1）第一次内审的时机常选择在质量体系 文件已全部编制完成、颁布实施，已运 行一段时间，各项质量活动均已有记录 可查。
（2）常规内审可按预先编制的年度审核计 划进行。
l 开始时，频次可以多一些，体系运行 基本正常后，可以减少到正常所需的水 平
l 各部门各过程的审核频次可根据审核 中发现的问题大小、多少以及该部门对 产品质量形成过程的重要性来决定，且 每年可以调整
1 审核目的：评价质量管理体系符合审核准则的程度及 其有效性，迎接第三方认证审核。
2 审核范围：公司汽车产品设计/开发、制造、安装和服 务所涉及的所有部门、场所和过程。
3审核准则：a. ISO9001：2000； b. QMS文件； c. 适用的法律法规； d.合同。
4 审核日期：2004年7月15日——7月18日 5 审核组名单： 组长：张 文（管理者代表） 第一组组长：张 俊 组 员：李 刚 杨 浩 第二组组长：王 捷 组 员：林 宵 赵 添 6 具体的审核日程安排
产品和质量活动有关部门和地区及其分 支机构均应列在审核范围以内。 （3）不在质量管理体系所覆盖下的部门和 地区及其分支机构均不在审核范围以内。
3、确定活动
（1） 与所涉及的产品质量有关的活动。 （2） 第一方审核时“涉及产品”包括正常生产
的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产 品或按质量计划生产的特殊产品。 （3） 第二方审核时，“涉及产品”是指需方所 需的产品。 （4） 第三方审核时“涉及产品”是指申请方认 证时所规定的产品范围。
3、第三方审核的时机和频次
（1）审核时一般是企业提出申请认证/注 册之后，认证机构认为受审方已作好准 备之时。
（2）企业获证后，认证机构实施的监督审 核，频度为每年1～2次，特殊情况下可 追加。
管理体系内审员培训课程课件ppt
BUSINESS SCHEDULE
管理体S
01
管理体系 内审员培 训课程概 述
02
管理体系 标准及内 审员职责
03
内审员应 具备的素 质和能力
04
内审员工 作流程和 技巧
05
管理体系 内审员培 训课程案 例分析
06
管理体系 内审员培 训课程总 结与展望
PART ONE
管理体系内审员培训课 程概述
培训课程的目的和意义
培养内审员具备独立、公正的审核 能力
帮助内审员了解和掌握管理体系的 最新要求和标准
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
提高内审员管理体系的审核技能和 水平
增强内审员在工作中应对风险和挑 战的能力
培训课程的内容和结构
体系标准知识
体系文件审核
内审员工作技巧
善于发现问题： 保持警惕，发现 潜在问题。
独立性强：能够 独立完成任务， 不依赖他人。
善于沟通协调： 能够与各方沟通 协调，解决问题。
善于总结经验：每 次审核后，及时总 结经验，提高审核 水平。
PART FIVE
管理体系内审员培训课 程案例分析
案例分析一
案例名称：某公司质量管理体系内审案例
案例背景：某公司在推行质量管理体系过 程中，发现存在一些问题，需要进行内审 来评估体系的有效性和符合性。
案例描述：内审员对该公司进行了全 面的审查，包括文件审核、现场检查、 记录查阅等，发现了一些问题，如文 件管理混乱、操作规程不完善等。
案例分析：内审员对发现的问题进行了深 入的分析，找到了问题的根源，并提出了 相应的改进措施。
体系运行审核
审核报告编写
PART TWO
管理体S
01
管理体系 内审员培 训课程概 述
02
管理体系 标准及内 审员职责
03
内审员应 具备的素 质和能力
04
内审员工 作流程和 技巧
05
管理体系 内审员培 训课程案 例分析
06
管理体系 内审员培 训课程总 结与展望
PART ONE
管理体系内审员培训课 程概述
培训课程的目的和意义
培养内审员具备独立、公正的审核 能力
帮助内审员了解和掌握管理体系的 最新要求和标准
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
提高内审员管理体系的审核技能和 水平
增强内审员在工作中应对风险和挑 战的能力
培训课程的内容和结构
体系标准知识
体系文件审核
内审员工作技巧
善于发现问题： 保持警惕，发现 潜在问题。
独立性强：能够 独立完成任务， 不依赖他人。
善于沟通协调： 能够与各方沟通 协调，解决问题。
善于总结经验：每 次审核后，及时总 结经验，提高审核 水平。
PART FIVE
管理体系内审员培训课 程案例分析
案例分析一
案例名称：某公司质量管理体系内审案例
案例背景：某公司在推行质量管理体系过 程中，发现存在一些问题，需要进行内审 来评估体系的有效性和符合性。
案例描述：内审员对该公司进行了全 面的审查，包括文件审核、现场检查、 记录查阅等，发现了一些问题，如文 件管理混乱、操作规程不完善等。
案例分析：内审员对发现的问题进行了深 入的分析，找到了问题的根源，并提出了 相应的改进措施。
体系运行审核
审核报告编写
PART TWO
管理体系的内部审核员培训(ppt 80页)
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求，若ISO9001有删减应予以说明。一般以管理手册中所列 的范围为准。 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动，均应列入审核范围。
管理体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
管理体系审核的分类
1.第一方审核 内部审核小组以组织自身的名义对组织自己进行的审核。 为了确保审核过程的客观性、公正性，不允许审核自己的工作
2.第二方审核 以相关方的名义对组织的环境管理体系所进行的审核。
课前复习（内审的标准要求）
8.2.2 内部审核
• 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a、符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质
量管理体系的要求；
b、得到有效实施与保持。
• 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和 重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方 法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。
• 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及
报告结果的职责和要求。
• 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。
ห้องสมุดไป่ตู้
• 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以 消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验 证和验证结果的报告（见8.5.2）。
管理体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
管理体系审核的分类
1.第一方审核 内部审核小组以组织自身的名义对组织自己进行的审核。 为了确保审核过程的客观性、公正性，不允许审核自己的工作
2.第二方审核 以相关方的名义对组织的环境管理体系所进行的审核。
课前复习（内审的标准要求）
8.2.2 内部审核
• 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a、符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质
量管理体系的要求；
b、得到有效实施与保持。
• 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和 重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方 法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。
• 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及
报告结果的职责和要求。
• 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。
ห้องสมุดไป่ตู้
• 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以 消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验 证和验证结果的报告（见8.5.2）。
质量管理体系内部审核培训教程(ppt43页).pptx
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：SOP规定湿度应为15－25%，过去一个月的 实测值为23－28%。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、 交谈。
总分100分，60分及格。其中笔试题占80%，课堂表 现占20%。
• 是非题：1分＊15题＝15% • 选择题：1分＊10题＝10% • 简答题：5分＊3题＝15% • 阐述题：10分＊2题＝20% • 案例分析：4分＊5题＝20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论：20%
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？
主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、 交谈。
总分100分，60分及格。其中笔试题占80%，课堂表 现占20%。
• 是非题：1分＊15题＝15% • 选择题：1分＊10题＝10% • 简答题：5分＊3题＝15% • 阐述题：10分＊2题＝20% • 案例分析：4分＊5题＝20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论：20%
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？
主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
质量体系内部审核培训教材(PPT页)
获得被审核部门认可：当安排的审核员被
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
质量管理体系内审员教程 PPT课件
黄耀明目录：第一章质理管理体系审核概论第二章内部审核的准备第三章内部审核的实施第四章不合格报告和内部审核报告第五章纠正措施和跟踪目录：第一章质理管理体系审核概论1）质量管理体系2）审核3）不合格（不符合）4）质量管理体系审核类型5）质量管理体系审核的特点6）质量管理体系审核的范围7）内部审核时机和频次8）质量管理体系审核步骤第一章质量管理体系审核概论一、质量管理体系1）定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
2）理解要点：* 体系-- 相互关联或相互作用的一组要素。
-- 要素为构成体系或系统的基本单元（标准中可理解为过程）。
-- 是一个有机整体，强调系统性、协调性。
一、质量管理体系2）理解要点：* 管理体系-- 建立方针和目标并实现这些目标的体系。
* 质量管理体系（简称QMS)-- 建立组织的质量方针和质量目标。
-- 围绕质量方针、目标确定组织结构、过程、活动和资源建立一个有机的完整的管理体系。
-- 注意与其他管理体系的整合性，便于整体管理。
* 体系、管理体系、质量管理体系处在三个不同层面，相互间互有联系。
二、审核1）定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2)理解要点：* 审核证据-- 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
-- 证据可以是定性的或定量的。
-- 应具有可重查性和可追溯性。
二、审核2）理解要点：* 审核准则（依据）-- 用作依据的一组方针、程序或要求。
-- 质量管理体审核准则通常为：ISO9001：2000《质量管理体系要求》；质量手册、形成文件的程序和其他相关的QMS文件；适用于组织的法律法规和其他要求。
* 审核发现-- 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
-- 审核发现可为符合项或不符合项。
二、审核2）理解要点：* 审核目的-- 通过审核发现、确定满足审核准则的程度，提供改进的机会。
质量管理体系内审员培训(PPT 174页)
2008
第三次修订
2019/10/20
5
2008版ISO9001的修订
ISO9001:2008的开发是为使ISO9001:2000标准的要求表述 得更为明确，并增强与ISO14001:2004的相容性。 ISO9001:2008未增加额外的要求，也未改变ISO9001:2000 标准的目的。
35 2019/10/20
术语和定义
要求
注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法， 所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用限定词表示,如产品要求,质量管理要求，顾客要 求。
注3：规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。
36 2019/10/20
2019/10/20
7
8 2019/10/20
实施ISO9000族标准的意义
1、有利于提高产品质量，保护消费者利益 2、为提高组织的动作能力提供了有效的方法 3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的
需求和期望
2019/10/20
9
第二章 ISO9000:2005 基础和术语
质量管理体系内审员 培训
1
课程安排
质量管理体系标准概述和 基础、术语部分 质量管理体系 要求
质量管理体系审核知识
2019/10/20
2
第一章 ISO9000族标准概述
1. ISO9000标准的产生、发展和修订 2. ISO9000族的构成
2019/10/20
3
什么是ISO9000族标准？
是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质 量保证技术委员会）制定的所有国际标准。
质量管理体系审核员专业培训(ppt 112页)
以便后续验证。
质量管理体系审核员培训教材 编制审核任务分派
每一次审核的具体安排； 可安排某时间某人对某区域的审核；
也可以安排某时间进行某过程或活动的审核。
质量管理体系审核员培训教材 编制审核任务分派表
a.陪审人员确定； b.审核目的/范围/依据； c.审核员任务分派（审核部门）； d.日程安排（具体日期和时间）；
质量管理体系 審核員
质量管理体系审核员培训教材
審核員： 有能力實施審核並能勝任的人員。
● 國家注冊審核員(外審員) 具備資格並在中國認証人員國家注冊委員會 (CNAT)注冊的審核員。
● 內部質量管理體系審核員 具備資格﹐由組織聘任從事內部或第二方審核的 人員。
质量管理体系审核员培训教材
内审员的基本要求
质量管理体系审核员培训教材 编制审核计划
c. 审核范围：
关于过程方面的范围： 它与审核依据的要求有关。
例：ISO9001中，不包含7.3设计开发，7.5.4顾客财产。
质量管理体系审核员培训教材
编制审核计划
c. 审核范围： 关于场所方面的范围：
场所涉及两个概念（部门和地区），凡是与审核的 QMS所覆盖的产品和品质活动有关的部门和地区均应 列在审核范围以内。场所的另一个重要内容是指受 审核单位的分支机构是否包含在审核范围以内。 （例：不包含外地的分公司。）
按審核方分： 第一方審核 第二方審核 第三方審核
认证机构
3
供应商 2
组织
1
2 顾客
质量管理体系审核员培训教材
第一方审核的目的
a.質量管理體系的要求,判斷是否符合ISO9001 標准的要求（评价组织自身的品质系统）；
b.內部管理的重要工具,可促進品质系統的完善 與保持；
质量管理体系审核员培训教材 编制审核任务分派
每一次审核的具体安排； 可安排某时间某人对某区域的审核；
也可以安排某时间进行某过程或活动的审核。
质量管理体系审核员培训教材 编制审核任务分派表
a.陪审人员确定； b.审核目的/范围/依据； c.审核员任务分派（审核部门）； d.日程安排（具体日期和时间）；
质量管理体系 審核員
质量管理体系审核员培训教材
審核員： 有能力實施審核並能勝任的人員。
● 國家注冊審核員(外審員) 具備資格並在中國認証人員國家注冊委員會 (CNAT)注冊的審核員。
● 內部質量管理體系審核員 具備資格﹐由組織聘任從事內部或第二方審核的 人員。
质量管理体系审核员培训教材
内审员的基本要求
质量管理体系审核员培训教材 编制审核计划
c. 审核范围：
关于过程方面的范围： 它与审核依据的要求有关。
例：ISO9001中，不包含7.3设计开发，7.5.4顾客财产。
质量管理体系审核员培训教材
编制审核计划
c. 审核范围： 关于场所方面的范围：
场所涉及两个概念（部门和地区），凡是与审核的 QMS所覆盖的产品和品质活动有关的部门和地区均应 列在审核范围以内。场所的另一个重要内容是指受 审核单位的分支机构是否包含在审核范围以内。 （例：不包含外地的分公司。）
按審核方分： 第一方審核 第二方審核 第三方審核
认证机构
3
供应商 2
组织
1
2 顾客
质量管理体系审核员培训教材
第一方审核的目的
a.質量管理體系的要求,判斷是否符合ISO9001 標准的要求（评价组织自身的品质系统）；
b.內部管理的重要工具,可促進品质系統的完善 與保持；
质量管理体系内部审核培训课件PPT
当审多核个的管准理则体：系国被标一；起审核时，这种情况称为”一体化审核“。 当两个或两个以组上织审的核管机理构体合系作文，件共；同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。
有关的法律、法规； 质量计划、合同及其它；
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第6 页
第二方审核目的：
1、合同前的评定（选择合格供方）； 2、合同签定后，对供方体系的检查和评价（控制供方）； 3、促进供方持续改进。
培训师：胡志辉
LOG湖O北天宝光电科技有限公司
目录
光
第一章 第二章 第三章
有关审核的术语 内部审核的流程 内部审核的策划
第四章 内部审核的准备
第五章 第六章 第七章
内部审核的实施 纠正措施跟踪和验证 内部审核报告
目 录 页第* 2 页
LOG湖O北天宝光电科技有限公司过 渡 页第* 3 页
第一章 有关审核的术语
审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
第 10 页
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第 11 页
1.1.6 审核委托方
要求审核的组织或人员。 注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同要求审核的任何其他组织。
1.1.7 受审核方
被审核的组织。
1.1.8 审核员
有能力实施审核的人员。能力：应用知识和技能获得预期结果的本领。 审核员类似于公检法人员、大夫（符合性有效性），管理评审：改法，相当于人大，最高管理者论证修改（适宜、充 分、有效）
07 制定内部审核的年度计划
第 16 页
5、明确内部审核的主导职责：？
6、内部审核员的培训：？
7、制定内部审核的年度计划：？
有关的法律、法规； 质量计划、合同及其它；
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第6 页
第二方审核目的：
1、合同前的评定（选择合格供方）； 2、合同签定后，对供方体系的检查和评价（控制供方）； 3、促进供方持续改进。
培训师：胡志辉
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第一章 第二章 第三章
有关审核的术语 内部审核的流程 内部审核的策划
第四章 内部审核的准备
第五章 第六章 第七章
内部审核的实施 纠正措施跟踪和验证 内部审核报告
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第一章 有关审核的术语
审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
第 10 页
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第 11 页
1.1.6 审核委托方
要求审核的组织或人员。 注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同要求审核的任何其他组织。
1.1.7 受审核方
被审核的组织。
1.1.8 审核员
有能力实施审核的人员。能力：应用知识和技能获得预期结果的本领。 审核员类似于公检法人员、大夫（符合性有效性），管理评审：改法，相当于人大，最高管理者论证修改（适宜、充 分、有效）
07 制定内部审核的年度计划
第 16 页
5、明确内部审核的主导职责：？
6、内部审核员的培训：？
7、制定内部审核的年度计划：？
质量管理体系内审员培训(PPT215页).pptx
CMD.MQZ
31
4）程序
❖ （兰P9 3.4.5）
❖ “为进行某项活动或过程所规定的途径”
❖ 内容：5W＋1H
❖ What 做什么？ ❖ Who 谁做？ ❖ Where 何地？ ❖ When 何时？ ❖ Why 为什么？ ❖ How 如何做？
❖ 涉及：目的、范围、职责、工作流程、使用的文件、 材料、记录…可形成文件也可不形成文件
2020/12/13
CMD.MQZ
13
（3）全员参与
❖ 各级人员都是组织之本 ❖ 只有充分参与才能发挥才干，带来效益
2020/12/13
CMD.MQZ
14
（4）过程方法
❖ 兰 p13 3.4.1
❖ 过程——
❖ “一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 ” 过程方法 0287标准P4
❖ 系统识别、管理企业所管理的过程及过程之间的相互作用，鼓励组织在逮立实施 和攺进体系时，采用过程方法
质量管理原则
选择和使用指南
小型企业的应用
2020/12/13
CMD.MQZ
7
2、实施ISO 9000族标准的意义
❖ （学员手册P9）一般了解
1. 提高产品质量 2. 消除技术壁垒、促进国际贸易 3. 持续改进，增强信任，使社会供应链进
入良性发展状态 4. 提高组织素质，增强运作能力
2020/12/13
CMD.MQZ
8
3、ISO 9000族的发展
❖ 1987年 第一版 6个标准 9000系列
❖ 1994年 第二版 24个标准 9000族
❖ 2000年 第三版 变革性修改 4个核 心标准
❖ 2005年 第四版 变化不大,基础知识 方面更准确,增加了三个术语,加了几个 注等(19001-08版前言)
质量管理体系的内部审核方法PPT课件
系 审 核
➢ 审核程序、审核技巧基本相同；
➢ 审核员的独立性相同。
第一章 审核的基本概念
5．内部审核与外部审核的区别
（1）审核目的不同
（2）委托方、受审方和审核方不同
第
（3）审核员的注册不同
三 节
（4）审核计划不同
质
（5）审核内容的多少不同
量 体
（6）对纠正措施的态度不同
系 审
核
比较项目
水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较
概 念
➢ 质量目标应是可以测量的。
第一章 审核的基本概念
3．质量控制与质量保证
（1）质量控制是质量管理的一部分，致力于满足 质量要求。
（2）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供 第
质量要求会得到满足的信任。
二
（3）质量控制是为了达到规定的质量要求而开展 节
的一系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经 达到规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是
质量管理体系的内部审核方 法
质量管理体系的内部审核方法
审核的基本概念 内部质量审核员 内部质量体系审核 质量管理体系内部审核实例
第一章 审核的基本概念
1．审核的定义
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工 具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。
2．审核的目的
第
一
审核是对活动和过程进行检查的有效管理 节
与 审 核
关注预期的产品。
相
关
组织（机构）必须有效在实施质量控制， 的
在此基础上才能提供质量保证。
几 个
概
念
第一章 审核的基本概念
4．有效性和效率
（1）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的 程度。
质量管理体系内审员培训审核知识ppt-277页PPT资料
1、质量管理体系审核概论
e.审核委托方: 1)确定审核的需要和目的，并提出审核申请； 2)确定审核组织； 3)确定审核的总体范围。如审核依据何种质量管理体系标准
或文件进行； 4)接受审核报告； 5)必要时，确定审核后续活动，并通知受审核方。
2019/10/17
18 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体系审核概论
确定QMS是否得到有效 评价、选择和保持 实施和保持并持续改进 供方并实施监督
认证注册或保持注册
组织内部审核员或组织 顾客（军方）或顾客（军 授权的第三方认证机构
聘请的外部审核员
方）委托的其他人员
派出的军品QMS审核员
GJB9001B-2009质量管 GJB9001B-2009合同及适 理体系文件适用的法律、 用的法律、法规、 法规、合同
注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为 “结合审核”。
注4:当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审 核方时，这种情况称为“联合审核”。
2019/10/17
中国质量协会科学技术分会 5
1、质量管理体系审核概论
理解要点: a）审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满
足审核准则的程度的过程。在审核过程中，审核员通过各种适 宜的调查方法收集与审核准则有关的定性或定量的审核证据， 并依据审核准则对审核证据进行客观的评价，以判断其满足审 核准则的程度，从而得出审核的结论。
“组织单元”是指受审核的管理体系所涉及的部门、岗位、 场所等，如某工厂的车间、仓库、管理部门等。
2019/10/17
中国质量协会科学技术分24会
1、质量管理体系审核概论
理解要点：（续） “活动和过程”是指受审核的管理体系包括的活动和过程，
质量体系内审培训PPT课件
第 9页
10
编辑版ppt
编写内审计划
制定年度内审计划
目的
1、保证内部审核的实施有计划地进行 2、便于管理、监督和控制内部审核 要点
1、年度内部审核计划包括定期内审及专项内审的内容，计划要形成文件。 2、考虑内审范围和内审的频次时，应在年内对所有部门和全部过程至少内审一次，并突出关键部门、过程。 3、落实内审组织。 4、体现有关法律法规的要求。 5、体现质量管理体系文件关于内部审核的要求。
企业应当在上述情况发生后三个月内实施内审。
2015年人和堂GSP内审人员培训
8
质量管理体系关键要素：
质量管理体系5大关键要素：
是指企业在经营和管理过程 中保障药品质量所应具备的 关键条件，包括： 1、企业的组织结构 2、人员（企业负责人、质量 负责人、质量机构负责人） 3、质量管理文件 4、主要设施及设备 5、计算机系统
内审计划：企业应当按照内审管理文件的规 定，按年度制定内审计划，根据计划确定的 范围、日程等内容开展内审工作。
内审方案：
企业开展内审工作前，应当制定内审方案， 至少包括审核目的、标准、人员及分工、日 程安排、接受审核的对象，内容、纠正预防 措施、记录及报告要求等。
内审方案应当企业质量管理部门起草，企业 质量负责人批准。
审核发现
对所收集到的客观证据应进行整理、分析、筛选， 根据审核准则进行评价，在此基础上得出审核发现
审核发现可为合格项和不合格项
及时将审核发现，特别是不合格项与受审核方沟通、 反馈，并得到受审核方的理解与确认。
开具不符合报告
审核发现的不合格按照其严重性进行分级：分为严重不合 格和一般不合格两种。 不符合项用不符合报告加以记录，其内容有: 1、受审核部门、内审员姓名、审核日期 2、不符合事实的描述。描述注意： 1）描述具体。包括：时间、人物、何种情况、产品编码等。 2）有可重查性（其它人可以重新查到）和可追溯性 3）文字简明、事实清楚（只写事实，不用解释，不加分析） 4）可以用受审核方的习惯用语 3、不符合GSP或者其他药品法律法规的什么条款 4、该记录表中，还可以包括原因分析、纠正措施计划、纠 正措施实施和跟踪验证等栏目。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
• ISO9001《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的 质量保证模式》，--------------------------------1987年
• ISO9002《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模 式》，--------------------------------------------------1987年
9
ISO9000概述
• ISO9001《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务 的质量保证模式》
• ISO9002《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模 式》
• ISO9003《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》 • ISO9004-1《质量管理和质量体系要素 第1部份：指南》 • ISO9004-2《质量管理和质量体系要素 第2部份：服务
召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审 核报告
PPT学习交流
2
PPT学习交流
3
ISO9000概述
• 什么是ISO？
• International Organization for Standards 国际标准化组 织
• 1906年成立了——国际电工委员会(IEC)。 • 1926年，成立了国际联盟(International Federation of the
• ISO9000族标准是质量管理体系标准。
• ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO27001……………?
PPT学习交流
5
ISO9000概述
• ISO9000族标准的产生和发展
1959年，美国军方，MIL-Q-9858《质量管理 大纲》 （美军用标准）
1971 年，美国机械工程师协会（ASME）， ASME-Ⅲ-NA4000《锅炉与压力容器质量保 证》标准
指南》
PPT学习交流
10
ISO9000概述
• ISO9004-3《质量管理和质量体系要素 第3部份：流程 性材料指南》
• ISO9004-4《质量管理和质量体系要素 第4部份：质量 改进指南》
过渡 以上12个标准分别取代87版的6个标准
1994—1999年，标准发展到00概述
1971 年，美国国家标准学会(ANSI)，ANSI N45.2《核电站安全质量保证法规》，后演变 为ANSI/ASME NQA-1-1983
PPT学习交流
6
ISO9000概述
1978 年，国际原子能机构，IAEA50-C-QA 《核电站安全质量保证法规》，包括13项条 款，通常称之为“十三条”
随后，加拿大制订了一套四个水平的质量保 证标准CSAZ299.1-299.4
此后，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚 等国家也先后制订了质量保证标准
1979年，英国标准协会, BS5750：Part1、 Part2、Part3
PPT学习交流
7
ISO9000概述
87版（6个）
• ISO8402《质量管理和质量保证 术语》，1986年
• ISO9000《质量管理和质量保证 选择和使用指南》 ----------------------------------------------------------1987年
• ISO9003《质量体系 最终检验和试验的质量保证模
式》，------------------------------------------
---------1987年
• ISO9004《质量管理和P质PT学量习交体流 系要素 指南》-1987年
8
ISO9000概述
94版（12个—27个）
• ISO8402《质量管理和质量保证 术语》 • ISO9000-1《质量管理和质量保证 第1部份：选择和使
• 1979年，成立了ISO/TC176国际标准化组织/技术委员会， 专门负责ISO9000族标准的制定。
PPT学习交流
4
ISO9000概述
• 什么是ISO9000族标准？
• ISO9000族标准是由ISO/TC176（国际标准化组织/质量 管理和质量保证技术委员）制定的一系列关于质量管理 的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文 件的总称。
用指南》 • ISO9000-2《质量管理和质量保证 第2部份：ISO9001、
ISO9002、ISO9003实施通用指南》 • ISO9000-3《质量管理和质量保证 第3部份：在软件开
发、供应和维护中的使用指南》 • ISO9000-4《质量管理和质量保证 第4部份：可靠性大
纲管理指南》
PPT学习交流
PPT学习交流
12
ISO9000概述
• ISO10005《质量管理 质量计划指南》 • ISO10006《质量管理 项目管理指南》 • ISO10007《质量管理 技术状态管理指南》 • ISO10012《测量设备和测量过程的要求》 • ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》 • ISO10014《质量管理 实现财务和经济效益的指南》 • ISO10015《质量管理 培训指南》 • ISO/TR10017《ISO9001:2000统技术指南》
2008版ISO9000
质量管理体系 内部审核员培训课程
PPT学习交流
1
培训目标
• 了解ISO9000族标准的产生和发展 • 熟悉质量管理体系的常用术语和定义 • 掌握八项质量管理原则、十二项质量管理基础 • 理解并应用GB/T19001-2008标准 • 掌握内部审核流程、方法和技巧 • 会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、
National Standardizing Associations，简称ISA)，重点在于机械 工程方面。 • 1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个 新的国际组织.
• 1947年2月23日,ISO正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。 ISO于1951年发布了第一个标准——工业长度测量用标 准参考温度。
2000版（4个核心标准+16个其他标准）
• ISO9000《质量管理体系 基础术语》 • ISO9001《质量管理体系 要求》 • ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 • ISO19011《质量管理体系 质量和(或)环境管理体系审
核指南》 • ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为指南》 • ISO10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》 • ISO10003《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》