银杏叶提取物生产工艺规程
银杏叶提取物生产工艺规程
5.1.4中药材前处理的方法和要求
5.1.4.1净制
按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。
6.7设备卫生：严格执行“一般生产区清洁标准操作规程DXC/005-01”、“洁净区清洁消毒管理规程WS/SOP/011-01”、“卫生状态标志管理规程DXC/024-01”等卫生管理规程的有关卫生要求，以及各生产设备清洁标准操作规程。
7、本产品工艺过程中所需的主要标准操作规程名称及要求
序号
标准操作规程名称
6.5工作服装卫生要求：严格执行“更衣室、卫生间卫生管理规程DXC/016-01”、 “工作服管理规程DXC/026-01”、“一般生产区工服清洗消毒与收发管理规程DXC/027-01”、“洁净区工作服清洗消毒与收发管理规程DXC/028-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.6物料卫生：严格执行“物料进入生产区卫生管理规程WS/SOP/031-01”、“生产废弃物处理管理规程DXC/034-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
易氧化物：取50ml具塞量筒，依次用盐酸、水与本品洗净后，加入本品20ml，放冷至15℃，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，密塞摇匀后，在15℃静置10分钟，粉红色不得完全消失。
丙酮和异丙醇：取本品1.0ml，加水1.0ml、磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml与高锰酸钾的饱和溶液3.0ml，混匀后，置45～50℃水浴中，待高锰酸钾褪色后，加10%氢氧化钠溶液3.0ml，摇匀，用垂熔玻璃漏斗滤过，滤液中加新制的1%糠醛溶液1.0ml，放置10分钟后，取出1.0ml，加盐酸3.0ml，在3分钟内观察；如显粉红色，与对照液（取磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml、10%氢氧化钠溶液3.0ml与0.001%丙酮溶液0.8ml，加1%糠醛溶液1.0ml，用水稀释成10ml，放置10分钟后，取出1.0ml，加盐酸3.0ml）比较，不得更深（0.0008%）。
银杏叶提取物技术
银杏叶提取物技术
银杏叶提取物技术是一种将银杏叶中的有效成分提取出来的技术。
银杏叶是银杏树的叶子，其中含有丰富的银杏内酯和银杏酚等成分，具有多种药用价值。
银杏叶提取物技术可以将这些有益成分提取出来，用于制作药品、保健品等。
一、银杏叶提取物的制备方法
银杏叶提取物的制备方法主要有水提法、醇提法、超临界萃取法等。
其中，水提法是最常用的方法之一。
具体步骤如下：
1.将银杏叶粉末加入适量的水中，搅拌均匀。
2.将混合物加热至80℃左右，保持一定时间。
3.将混合物离心，去除固体颗粒。
4.将液体经过滤、浓缩、干燥等处理，得到银杏叶提取物。
二、银杏叶提取物的应用
1.药品制造：银杏叶提取物中的银杏内酯和银杏酚等成分具有多种药理作用，如
扩张血管、改善血液循环、抗氧化等，可用于制造心脑血管疾病药品。
2.保健品制造：银杏叶提取物中的成分具有抗氧化、抗衰老等保健作用，可用于制造保健品。
3.化妆品制造：银杏叶提取物中的成分具有抗氧化、抗炎、抗菌等作用，可用于制造化妆品。
三、银杏叶提取物的优势
1.提取效率高：银杏叶提取物技术可以将银杏叶中的有效成分高效提取出来，提取效率高。
2.成分纯度高：银杏叶提取物中的有效成分经过多次提取、纯化等处理，成分纯度高。
3.应用广泛：银杏叶提取物可以用于制造药品、保健品、化妆品等多个领域，应用广泛。
4.安全性高：银杏叶提取物中的有效成分来源于天然植物，安全性高。
总之，银杏叶提取物技术是一种重要的技术，可以将银杏叶中的有效成分高效提
取出来，应用广泛，具有很高的研究和应用价值。
银杏叶提取物提取工艺
银杏叶提取物提取工艺
银杏叶提取物提取工艺是一种具有重要意义的制备工艺，它能够提取出银杏叶中所含的有效成份，从而用于药物、医药、食品等行业。
1. 原料准备: 银杏叶是植物体内的一种有效成份，其中含有大量的维生素和氨基酸，还含有芦丁、单宁酸、抗氧化剂、有机酸等有效成份，因此，在提取银杏叶提取物之前，需要采集干净的新鲜银杏叶，经过洗涤后晾干，备用。
2. 杀菌处理: 在提取银杏叶提取物之前，必须进行杀菌处理，以防止微生物污染。
通常采用热处理方法，将银杏叶加入100℃的沸水中，然后再将其浸泡在50~60℃的清水中10分钟，即可完成杀菌处理。
3. 粉碎处理: 经过杀菌处理后，将银杏叶粉碎成细小的粒度，以便提取物的溶解度更高，提取效率更高。
4. 提取处理: 将银杏叶粉碎后，将其加入溶剂中，如水、乙醇、乙醚、油、醇类等，然后在恒定温度下搅拌提取，放置一段时间后，经过过滤、浓缩、干燥、精炼等工艺处理后，便可提取出高纯度的银杏叶提取物。
5. 终端处理: 经过上述提取处理后，可提取出银杏叶提取物，但是，这些提取物还不能直接应用于药物、医
药、食品等行业，仍需进一步的处理手段。
可以根据实际应用的需求，对其进行精炼提纯，使其达到实际应用的标准，从而用于药物、医药、食品等行业。
总之，银杏叶提取物提取工艺是一种重要的提取工艺，它可以提取出银杏叶中的有效成份，从而用于药物、医药、食品等行业。
银杏叶提取物提取工艺主要包括原料准备、杀菌处理、粉碎处理、提取处理和终端处理等步骤，每一步都起着重要的作用。
银杏叶生产工艺规程
xxxxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立银杏叶生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：银杏叶生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：银杏叶5.1.2规格：统5.1.3性状：本品多皱折或破碎，完整者呈扇形，长3～12cm，宽5～15cm。
黄绿色或浅棕黄色，上缘呈不规则的波状弯曲，有的中间凹入，深者可达叶长的4/5。
具二叉状平行叶脉，细而密，光滑无毛，易纵向撕裂。
叶基楔形，叶柄长2～8cm。
体轻。
气微，味微苦。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘、苦、涩，平。
归心、肺经。
5.1.6功能与主治：活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。
用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症。
5.1.7用法与用量：9～12g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；25kg/袋；5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg。
5.3辅料：无5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 银杏叶生产工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取银杏叶原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净银杏叶置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的银杏叶运至车间中转间，及时填写净制生产记录及物料平衡。
银杏内酷提取工艺流程
银杏内酷提取工艺流程英文回答：Ginkgo Biloba Extract Process.Ginkgo biloba extract is a popular herbal supplement derived from the leaves of the ginkgo tree. It has been used for centuries in traditional Chinese medicine to improve circulation and memory. Modern research has confirmed many of the health benefits of ginkgo biloba extract, including improved blood flow to the brain, enhanced cognitive function, and reduced inflammation.The process of extracting ginkgo biloba extract involves several steps:1. Harvesting: Ginkgo biloba leaves are harvested in the fall when they are at their peak potency.2. Drying: The leaves are dried to remove moisture andpreserve their active ingredients.3. Grinding: The dried leaves are ground into a fine powder.4. Extraction: The powder is extracted using a solvent, such as ethanol or water. The solvent dissolves the active ingredients in the leaves, creating a liquid extract.5. Concentration: The liquid extract is concentrated to remove the solvent and yield a more potent extract.6. Standardization: The extract is standardized to ensure that it contains a consistent level of active ingredients.Ginkgo biloba extract is available in a variety of forms, including capsules, tablets, and liquid supplements. It is important to choose a high-quality extract that has been standardized to contain a specific level of active ingredients.中文回答：银杏内酷提取工艺流程。
银杏叶提取物生产工艺
银杏叶提取物生产工艺
银杏叶提取物是一种天然药材提取物，主要用于保健和药用目的。
下面是银杏叶提取物的生产工艺。
1. 银杏叶采集：选择生长在无污染环境中的银杏树叶，采集新鲜绿色的叶片，将叶片进行清洗，去除杂质和有害物质。
2. 银杏叶破碎：将清洗后的银杏叶放入破碎机中，进行破碎处理，使叶片更易于进一步提取有效成分。
3. 叶片浸泡：将破碎后的银杏叶放入提取罐中，加入合适的溶剂（如乙醇或水），进行浸泡提取。
浸泡时间一般为24-48小时，可根据具体情况调整。
4. 提取液澄清：待浸泡时间结束后，将提取液和固体分离。
可以采用离心机进行离心分离，也可以通过过滤的方式进行分离。
分离后的提取液即为银杏叶提取物。
5. 提取液浓缩：将提取液放入浓缩器中，通过加热和蒸发的方式，将溶剂去除并浓缩提取物。
浓缩过程中需要控制温度和压力，以避免有效成分的损失。
6. 干燥和粉碎：将浓缩后的提取物进行干燥处理，以去除余留溶剂和水分。
可以采用喷雾干燥、真空干燥或冷冻干燥等方法。
干燥后的提取物需要进行粉碎，以得到均匀的粉末状产品。
7. 包装和贮存：将粉碎后的提取物进行包装，常见的包装方式
包括塑料袋、铝箔袋和玻璃瓶等。
包装完成后，将提取物存放在阴凉干燥的环境中，避免阳光直射和潮湿，确保产品的质量和效果。
银杏叶提取物的生产工艺可以根据具体的要求和工艺流程进行调整和改良。
关键是要控制好各个环节的参数和条件，以保证提取物的品质和活性成分的含量。
通过科学的工艺流程和质量控制，可以生产出高品质的银杏叶提取物，满足市场的需求。
银杏叶提取工艺流程详细步骤与注意事项
银杏叶提取工艺流程详细步骤与注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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银杏叶分离纯化工程的一般工艺流程图
银杏叶分离纯化工程的一般工艺流程图General Process Flowchart for Ginkgo Leaf Separation and Purification Engineering.The separation and purification of ginkgo leaves is an important step in the production of ginkgo leaf extract, which is widely used in traditional Chinese medicine and health products. This process aims to separate the valuable active components from undesirable impurities present in the leaves.1. Raw Material Handling:The first step in the process is to obtain fresh ginkgo leaves. The leaves are harvested during the ginkgo tree's shedding season, typically between September and November. After harvesting, the leaves are transported to the processing facility for further handling.初步处理银杏叶分离纯化工程的第一步是处理原始鲜银杏叶。
银杏叶在其落叶季节（通常为9月至11月）进行采摘。
采摘后，将银杏叶运送至加工设施进行进一步处理。
2. Washing and Cleaning:In this step, the ginkgo leaves are thoroughly washed to remove any dirt, dust, or other contaminants. The washing process helps ensure that only clean leaves move forward in the production process.清洗和净化在这一步骤中，对银杏叶进行彻底清洗，以除去任何污垢、灰尘或其他污染物。
银杏提取物生产工艺
银杏提取物生产工艺
银杏提取物是由银杏叶中提取的一种天然草药，具有抗氧化、抗炎、降血脂、抗肿瘤等多种药理作用。
下面是银杏提取物的生产工艺流程。
1. 材料准备：选用优质的银杏叶作为原料，经过采摘和初步清洗，去除杂质。
2. 粉碎：将清洗干净的银杏叶经过粉碎机进行粉碎，将其变为细碎的粉末。
3. 浸提：将银杏叶粉末与适量的溶剂（一般为乙醇）进行浸提。
浸提过程可以采用常温或加热方式，提取时间一般为6小时。
4. 滤液分离：将浸提的混合物通过滤网或离心机进行过滤，将固体物质和溶液分离。
得到的溶液即为银杏提取物。
5. 精制：对得到的银杏提取物进行精制处理，通过浓缩、结晶、干燥等工艺，去除多余的杂质，提高提取物的纯度。
6. 包装：将精制好的银杏提取物进行包装，一般采用密封包装，避免其暴露在空气中。
7. 质检：对包装好的银杏提取物进行质量检验，检测其化学成分、活性物质含量等指标是否符合规定。
8. 储存：将质检合格的银杏提取物储存放置于干燥、阴凉、避
光的环境中，以保持其药效和质量稳定。
银杏提取物的生产工艺主要包括材料准备、粉碎、浸提、滤液分离、精制、包装、质检和储存等环节。
每个环节都需要严格控制，确保提取物的质量和纯度。
同时，还需要对采用的溶剂、浸提时间和温度进行合理选择，以提高提取效率和药效。
7银杏叶提取物的制备方法
7 银杏叶提取物的制备方法银杏叶提取物是一种广泛应用于保健品、药品和化妆品等领域的天然植物提取物。
其主要的活性成分是黄酮类化合物和银杏内酯，具有抗氧化、抗炎、抗血小板聚集、降低血脂等作用。
下面详细介绍银杏叶提取物的制备方法。
一、采集和处理1.银杏叶的采集：选择健康无病的银杏树，采集叶子。
采集时间最好在秋季，此时的叶子含有较高的黄酮类化合物和银杏内酯。
2.银杏叶的处理：将采集的叶子清洗干净，去除叶柄和叶片上的破损部分。
然后进行晾干或烘干处理，以便后续提取。
二、提取1.浸泡：将处理好的银杏叶放入乙醇或丙酮等有机溶剂中浸泡一段时间，以溶解其中的黄酮类化合物和银杏内酯。
2.过滤：将浸泡液过滤，去除其中的固体杂质。
3.萃取：将过滤后的浸泡液进行萃取，以进一步分离和纯化黄酮类化合物和银杏内酯。
常用的萃取方法有液-液萃取、柱色谱法等。
4.浓缩：从萃取液中除去大部分溶剂，以提高溶液的浓度。
可以使用旋转蒸发器或减压浓缩等方法。
5.干燥：将浓缩液进行干燥，得到粗制银杏叶提取物。
三、纯化1.重结晶：将粗制银杏叶提取物进行重结晶处理，以纯化其中的黄酮类化合物和银杏内酯。
常用的重结晶方法有水结晶、醇结晶等。
2.过滤：将重结晶后的溶液过滤，去除其中的固体杂质。
3.洗涤：用少量溶剂洗涤固体杂质，以便进一步纯化提取物。
4.干燥：将纯化后的银杏叶提取物进行干燥处理，得到高纯度的银杏叶提取物。
四、质量控制1.检测成分：采用色谱-质谱联用等技术对纯化的银杏叶提取物进行成分检测，确保其中含有所需的黄酮类化合物和银杏内酯，并排除其他有害成分。
2.检查纯度：通过高效液相色谱法等分析方法，测定银杏叶提取物中各成分的含量，以确保其纯度符合要求。
3.稳定性评估：对银杏叶提取物进行稳定性评估，包括影响因素试验、加速试验和长期试验等，以确定其在不同环境条件下的稳定性，为产品的质量控制提供依据。
4.合规性检验：根据相关法规和标准对银杏叶提取物进行合规性检验，包括重金属、农残等方面的检测，确保其符合国家法律法规要求。
银杏叶胶囊工艺规程
银杏叶胶囊工艺规程银杏叶这玩意儿，您听说过吧？它可神奇着呢！而由银杏叶制成的胶囊，那也是有一套讲究的工艺规程。
咱先来说说这原材料的挑选。
就好比您去菜市场挑菜，得挑新鲜水灵的，银杏叶也一样！要选那叶片完整、颜色翠绿，没有斑点和破损的。
您想想，如果选了些残次品，那做出来的胶囊能好吗？然后是清洗环节。
这就像给小孩子洗澡，得仔仔细细，不能马虎。
把银杏叶上的灰尘、杂质都洗得干干净净，才能进行下一步。
接下来是提取。
这可是个技术活，就像大厨炒菜掌握火候一样重要。
通过合适的溶剂和方法，把银杏叶中的有效成分提取出来。
要是这一步没做好，那可就白费功夫啦！提取完了还不算完，得进行浓缩。
把提取液变得更浓稠，精华都聚集在一起。
这就好比熬粥，越熬越浓，味道才好。
再然后是干燥。
得把浓缩后的液体变成干燥的粉末，这过程就像晒稻谷，得把握好时间和温度，不然就会影响质量。
之后就是制粒啦。
把粉末变成均匀的颗粒，这就像是揉面团，得让它们大小均匀，质地合适。
接着是填充胶囊。
这可不能马虎，得保证每个胶囊里的药量都准确无误，就像给士兵发配弹药，一个都不能少，一个也不能多。
包装也是很重要的一环。
得把胶囊包装得严实，不能受潮，不能受污染，就像给宝贝穿上一层防护服。
在整个工艺规程中，每一个步骤都得严格把关，就像建房子，一块砖没砌好，整座房子都可能有问题。
每一个细节都关乎着最终产品的质量和效果。
所以啊，银杏叶胶囊的制作可不是一件简单的事儿，得用心，得精细，才能做出让大家放心、有效的好产品！。
银杏叶提取物
银杏叶提取物
银杏叶提取物是从银杏树的叶子中提取出来的，其中富含银杏叶的有效成分，如银杏内酯、酚酸类化合物和黄酮类化合物等。
以下是一种常见的银杏叶提取物的详细工艺步骤：
1. 原料准备：选择新鲜的银杏叶作为提取原料，应选用无病虫害、健康的叶子，并进行清洗和除杂处理。
2. 粉碎处理：将清洗后的银杏叶进行粉碎处理，以增加提取效果。
可以采用切碎机或者研磨机将银杏叶研磨成适当的颗粒或粉末。
3. 固液提取：将粉碎后的银杏叶与适量的溶剂（如乙醇、水）混合，形成悬浮液。
然后进行浸提过程，可以采用浸泡、浸渍或回流浸提等方式，将有效成分溶解到溶剂中。
4. 过滤分离：经过一定时间的浸提后，将悬浮液进行过滤分离，以去除固体残渣。
可以使用滤纸、滤网或者离心机进行过滤，得到提取液。
5. 浓缩处理：将得到的提取液进行浓缩处理，以去除多余的溶剂和水分，同时增加提取物的浓度。
可以采用蒸发浓缩、真空浓缩或喷雾干燥等方法进行处理。
6. 结晶分离：根据提取物的性质，可以进行结晶分离步骤。
通过调整温度、pH值或添加适当的溶剂，将目标成分从提取液中结晶出来，并进行分离收集。
7. 干燥粉碎：将得到的结晶或浓缩物进行干燥处理，以去除余留的溶剂和水分，得到干燥的银杏叶提取物。
随后可以使用研磨机等设备进行粉碎，使其成为细粉状，便于后续的包装和使用。
需要注意的是，以上步骤仅为一种常见的银杏叶提取物工艺示例，实际的工艺可能会根据不同的产品要求和提取物特性而有所调整。
此外，在进行银杏叶提取过程中还需注意操作规范和安全性，遵循相关的生产工艺和标准。
银杏叶提取工艺
银杏叶提取工艺银杏叶是一种具有很高药用价值的植物。
银杏，别名白果、公孙树，属裸子植物，和它同门的所有其他植物都已灭绝，被称为“孑遗植物”。
60%乙醇溶液(取640mL95%乙醇,360mL纯净水配成60%乙醇溶液)操作步骤预备取新鲜银杏叶,洗净,晾干,于70℃烘箱中,烘9h(时间视样品水分含量定,可以8～12h),取出置于干燥箱内冷却,用粉碎机粉碎过60目筛,粉末置于棕色广口瓶中存储。
浸提配制60%乙醇溶液(取640mL95%乙醇,360mL纯净水配成60%乙醇溶液)。
取100g 银杏叶粉于700mL60%乙醇中,在水浴锅内加热到60℃～70℃,浸提2h,每10min搅拌一次,用纱布过滤,残渣中加入60%乙醇700mL,60℃～70℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液。
同时做平行实验。
抽滤先用纱布粗滤,去除大颗粒沉淀,以提高抽滤速度。
安装抽滤仪器,往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤,由于银杏叶中含有胶状沉淀物,滤纸易造成堵塞,导致抽滤速度下降,故应经常更换滤纸。
抽滤结束后,取滤液弃滤渣。
蒸馏、浓缩安装蒸馏、浓缩仪器,抽滤液中含大量乙醇溶液,用蒸馏装置进行乙醇浓缩。
一定量的乙醇也具有杀菌作用,在测定提取物抑菌作用时,应尽量排除乙醇溶剂的干扰,使乙醇完全挥发干净。
为了不破坏提取物中有效成分,水浴温度控制在60℃～70℃,而95%乙醇的沸点在75℃左右,故蒸馏速度慢,时间长∩采取简单的方法,直接水浴加热,在空气中挥发乙醇,此法缺点:不能回收乙醇。
最终得到的提取物为一部分沉淀浸膏,颜色为深棕色粘稠物。
干燥由于浓缩的浸提液中仍含有部分乙醇和水分,采用真空干燥法,温度控制在60℃～70℃之间,利用增大真空度来降低沸点,去除最后的乙醇和残留的部分水分。
如果条件允许还可以采用冰冻干燥法干燥。
此时的提取物中除含有黄酮类和内酯外,还含有一定量的杂质。
注意事项操作时一定要小心谨慎，严格按照上面的来做，才可以保证万无一失。
07.银杏叶提取物生产工艺规程
文件名：银杏叶提取物生产工艺规程制定人：制定日期：分发份数：2审核人：审核日期：颁发部门：质量管理部批准人：批准日期：生效日期：分发至：生产技术部、前处理提取车间目录1、产品简介2、处方和依据3、生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分4、制备方法5、生产操作过程及工艺条件及操作要点6、工艺卫生管理7、本产品工艺过程中所需的标准操作规程名称及要求8、原辅材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项9、工艺用水的制备、质量标准及质量控制10、需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求11、原辅材料消耗定额、技术经济指标、产品收率以及各项指标的计算方法12、设备一览表、主要设备生产能力13、技术安全、工艺卫生及劳动保护14、劳动组织、岗位定员与产品周期15、综合利用与三废处理16、附页1、产品简介【中文名】银杏叶提取物【汉语拼音】Yinxingye Tiquwu【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。
【有效期】12个月。
【制剂】银杏叶片【贮藏】密封，避光。
2. 标准依据2.1 标准依据《中国药典》2005年版一部281页。
2.2 原材料质量标准应符合《中国药典》2005年版一部220页“银杏叶”项下有关各项规定。
2.3 生产批量处方编号原辅料名称质量要求单位批量处方理论产量备注1 银杏叶《中国药典》2005年版一部220页kg 300 ≥15三十万级银杏叶精制前处理醇提回收浓缩成品检验入库喷雾干燥药粉4、制备方法取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，即得。
5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点5.1 中药材的前处理5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。
批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。
银杏叶有效成分的提取工艺
银杏叶有效成分的提取工艺
银杏叶是一种常见的中药材，具有多种药用价值。
其中，银杏叶中的有效成分是人们所关注的重点。
为了提取银杏叶中的有效成分，需要进行一系列的工艺处理。
银杏叶需要进行初步的清洗和晾干。
这一步的目的是去除银杏叶表面的杂质和水分，为后续的提取工作做好准备。
接下来，需要将银杏叶进行粉碎。
这一步可以采用机械研磨或手工研磨的方式。
研磨后的银杏叶可以更好地释放有效成分，提高提取效率。
然后，需要将银杏叶进行浸泡。
浸泡的时间和浸泡液的浓度需要根据具体情况进行调整。
一般来说，浸泡时间在2-4小时之间，浸泡液的浓度在1:10-1:20之间。
浸泡后，需要进行过滤和浓缩。
过滤可以去除浸泡液中的杂质和残渣，浓缩可以提高有效成分的浓度。
这一步可以采用多种方法，如真空浓缩、喷雾干燥等。
需要进行纯化和分离。
这一步可以采用色谱、透析等方法，将银杏叶中的有效成分分离出来，并进行纯化处理，以提高其纯度和活性。
总的来说，银杏叶有效成分的提取工艺需要经过多个步骤，每个步骤都需要严格控制条件，以确保提取效率和提取质量。
同时，不同
的提取方法和工艺条件也会影响到提取效果，需要根据具体情况进行选择和调整。
银杏叶片工艺规程2
生产工艺规程药业有限公司目录1.品名、剂型、处方、依据----------------------------------------------12.工艺过程及工艺流程图------------------------------------------------13.制剂操作过程和工艺条件----------------------------------------------34.质量监控要点 -------------------------------------------------------65.原辅料质量标准和检查方法--------------------------------------------76.中间产品的质量标准和检查方法----------------------------------------107.成品的质量标准和检查方法-------------------------------------------118.说明书、包装材料的质量标准和检查方法-------------------------------139.说明书、包装材料文字内容-----------------------------------------1610.设备一览表及主要设备生产能力--------------------------------------2011.原辅料消耗定额----------------------------------------------------2012.包装材料消耗定额--------------------------------------------------2013.各项技术经济指标及其计算公式---------------------------------------2114.产品生产周期------------------------------------------------------2215.劳动组织与岗位定员------------------------------------------------23银杏叶片生产工艺规程（草案）目的：建立银杏叶片的生产工艺规程，规范银杏叶片的生产过程管理。
银杏叶有效成分的提取工艺
银杏叶有效成分的提取工艺银杏是一种珍贵的中药材，它的有效成分主要是银杏酚和酸和银杏内酯等物质，这些物质具有多重药理学作用，具有抗菌、抗肿瘤、抗氧化、抗衰老等功效，深受医药界的关注。
琳琅满目的银杏药品的问世，为人类生命的健康保驾护航。
而对于我们来说，更需要银杏叶的提取工艺，来充分提取银杏叶的有效成分，使其可以更好的发挥功效。
银杏叶的提取工艺包括三个步骤：预处理、提取和分离纯化。
1. 银杏叶的预处理银杏叶的采收后，首先要进行粗处理。
将银杏叶进行清洗和破碎，从而使其表面的灰尘和杂质除去，并且增大银杏叶的表面积，有利于后续的提取操作。
2. 银杏叶的提取操作提取是银杏叶提取有效成分的核心过程，也是需要最谨慎的操作。
目前比较常用的提取方法主要有超临界流体提取法、微波辅助提取法、超声波辅助提取法、传统水煎法等。
这里简单介绍超临界流体提取法和超声波辅助提取法。
超临界流体提取法：超临界流体提取法是利用超临界流体的压缩性和可逆性，使流体形成可控制的特殊状态，从而实现有效物质的分离和提取。
该方法具有操作简便、环保易于控制和成本低等优点，被国内外的学者广泛应用于银杏叶提取的研究中。
超声波辅助提取法：这种方法利用超声波的震荡力将银杏叶的细胞壁破坏，使得其有效成分更易于从细胞内部提取出来。
同时，超声波还可以加速反应速度，在较短时间内完成高效的提取。
该方法具有无需添加任何有害化学剂，无二次污染等优点。
3.银杏叶的分离纯化银杏叶的提取物中含有大量的其他杂质，如果没有进行分离和纯化，将影响后续银杏药物的药效和纯度。
一般流程是采用薄层层析法和柱层析法分离银杏叶的有效成分，并通过色谱法或凝胶渗透色谱法，提高提取物的纯度，进一步净化银杏叶的提取物。
总之，银杏叶的提取工艺对于银杏药物的准确制备和提高药效至关重要。
利用科学的提取工艺可以更加有效地提取银杏叶的有效成分，为探索银杏叶的医学作用开拓了广阔的研究空间。
银杏叶提取物生产工艺规程
目录1、产品简介2、处方和依据3、生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分4、制备方法5、生产操作过程及工艺条件及操作要点6、工艺卫生管理7、本产品工艺过程中所需的标准操作规程名称及要求8、原辅材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项9、工艺用水的制备、质量标准及质量控制10、需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求11、原辅材料消耗定额、技术经济指标、产品收率以及各项指标的计算方法12、设备一览表、主要设备生产能力13、技术安全、工艺卫生及劳动保护14、劳动组织、岗位定员与产品周期15、综合利用与三废处理16、附页1、产品简介【中文名】银杏叶提取物【汉语拼音】Yinxingye Tiquwu【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。
【有效期】12个月。
【制剂】银杏叶片【贮藏】密封，避光。
2. 标准依据2.1 标准依据《中国药典》2005年版一部281页。
2.2 原材料质量标准应符合《中国药典》2005年版一部220页“银杏叶”项下有关各项规定。
2.3 生产批量处方4、制备方法取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，即得。
5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点5.1 中药材的前处理5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。
批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。
5.1.2 称量配料生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。
银杏叶生产工艺规程
xxxxxxxxx有限公司生产工艺规程标题银杏叶生产工艺规程文件号部门批阅日期批准日期颁发部门散发部门草拟人QA 批阅奏效日期草拟日期共 8 页日期第 1 页更改记录文件订正号更改版本更改时间更改原由1目的：成立银杏叶生产工艺规程，用于指导现场生产。
2范围：银杏叶生产过程。
3职责：生产部、生产车间、质保部。
4拟订依照：《药品生产质量管理规范》（ 2010 订正版）《中国药典》 2020 年版。
5产品概括5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称：银杏叶5.1.2 规格：统5.1.3 性状：本品多皱折或破裂，完好者呈扇形，长3～12cm，宽 5～15cm。
黄绿色或浅棕黄色，上缘呈不规则的波状曲折，有的中间凹入，深者可达叶长的 4/5 。
具二叉状平行叶脉，细而密，圆滑无毛，易纵向扯破。
叶基楔形，叶柄长 2～8cm。
体轻。
气微，味微苦。
5.1.4 公司内部代码：5.1.5 性味与归经：甘、苦、涩，平。
归心、肺经。
5.1.6 功能与主治：活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。
用于瘀血阻络，胸痹心疼，中风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症。
5.1.7 用法与用量： 9～12g。
5.1.8 贮藏：置通风干燥处。
5.1.9 包装规格： 3g/ 袋；5g/ 袋；10g/ 袋；30g/ 罐；40g/ 罐；50g/ 罐；0.5kg/袋； 1kg/ 袋； 10kg/ 袋； 15kg/ 袋； 25kg/ 袋；5.1.10 储存限期： 36 个月5.2 生产批量： 5~10000kg。
5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6工艺流程图：6.1 银杏叶生产工艺流程图：银杏叶（原料）净制※包装资料中间体查验包装※成品检验注：※为质量控制重点。
入库6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1 领料6.2.1.1 饮片车间依据同意的批生产指令，依照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数目的指令单到原料库领取银杏叶原料。
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文件名：银杏叶提取物生产工艺规程制定人：制定日期：分发份数：2审核人：审核日期：颁发部门：质量管理部批准人：批准日期：生效日期：分发至：生产技术部、前处理提取车间目录1、产品简介2、处方和依据3、生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分4、制备方法5、生产操作过程及工艺条件及操作要点6、工艺卫生管理7、本产品工艺过程中所需的标准操作规程名称及要求8、原辅材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项9、工艺用水的制备、质量标准及质量控制10、需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求11、原辅材料消耗定额、技术经济指标、产品收率以及各项指标的计算方法12、设备一览表、主要设备生产能力13、技术安全、工艺卫生及劳动保护14、劳动组织、岗位定员与产品周期15、综合利用与三废处理16、附页1、产品简介【中文名】银杏叶提取物【汉语拼音】Yinxingye Tiquwu【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。
【有效期】12个月。
【制剂】银杏叶片【贮藏】密封，避光。
2. 标准依据2.1 标准依据《中国药典》2005年版一部281页。
2.2 原材料质量标准应符合《中国药典》2005年版一部220页“银杏叶”项下有关各项规定。
2.3 生产批量处方编号原辅料名称质量要求单位批量处方理论产量备注1 银杏叶《中国药典》2005年版一部220页kg 300 ≥15三十万级银杏叶精制前处理醇提回收浓缩成品检验入库喷雾干燥药粉4、制备方法取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，即得。
5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点5.1 中药材的前处理5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。
批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。
5.1.2 称量配料生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。
要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。
5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。
5.1.4中药材前处理的方法和要求5.1.4.1净制按“净制岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/002-01”进行操作。
在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单SC/R/TY/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。
要点：（1）除杂、除尘；（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
规定收率：≥99%。
5.1.4.2银杏叶前处理要求：净制；5.1.4.3前处理药材规定的分步收率及总收率参考下表：编号中药材名称分步收率（%）总收率 %备注净制洗润切制干燥粉碎1 银杏叶99.0 99.05.2 提取（成品制备方法）5.2.1 生产指令提取批量：银杏叶每批提取量为300kg。
由生产技术部按提取批量下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。
批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。
5.2.2 称量配料生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，与下一生产工序提取进行交接。
要点：（1）重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。
5.2.3 醇提按“醇提岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/003-01”进行操作。
取银杏叶，投入T-QA 型提取罐中，密封，加50%的乙醇适量（高出药材20cm以上），浸润30分钟后，按“T-QA 型提取罐使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/015-01”进行生产操作。
自沸腾起开始记录时间，依法进行操作，回流提取2次，每次2小时，分次滤过，合并提取液，滤液置贮液罐中，标明品名、规格、批号、重量（或体积）等，静置24小时，取上清夜，生产过程同步填写各种生产记录，产品与下一生产工序乙醇回收进行交接。
要点:（1）投料核对。
（2）提取参数控制（温度、时间）。
（3）提取罐的投料量控制（药材和溶媒的总体积不宜超过提取罐体积的三分之二）。
（4）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
5.2.4乙醇回收、浓缩按“乙醇回收岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/006-01”进行操作。
取上述乙醇液，加入到T-QA型提取罐或QN1000-GF型球型浓缩罐中，密封，按“T-QA型提取罐使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/015-01”或“QN1000-GF型球型浓缩罐使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/014-01”进行乙醇回收生产。
依法进行操作，边回收边添加乙醇液，直至全部添加完毕，至醇度达到15%时，停止回收乙醇，继续操作转浓缩阶段。
浓缩至密度1.20的浸膏即可。
浓缩结束后，将银杏叶浸膏放入洁净带盖的不锈钢容器内, 密封，标明品名、规格、批号、重量等，生产过程同步填写各种生产记录，产品与精制岗位进行交接。
要点:（1）乙醇回收参数控制（温度、真空度）。
（2）乙醇浓度，浸膏量。
（3）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
5.2.5精制按“精制岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/005-01”进行操作。
取银杏叶清膏加入已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，再按本规程5.2.4乙醇回收、浓缩进行操作，浓缩至密度1.20的浸膏即可。
浓缩结束后，将银杏叶浸膏放入洁净带盖的不锈钢容器内, 密封，标明品名、规格、批号、重量等，生产过程同步填写各种生产记录，产品与下一生产工序喷雾干燥岗位进行交接。
要点：（1）参数控制（醇度等）；（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
5.2.6喷雾干燥按“喷雾干燥岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/008-01”进行操作。
取银杏叶浸膏，置PG-26喷雾干燥器中，按“PG-26型喷雾干燥器使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/047-01”进行喷雾干燥生产，得银杏叶提取物，喷雾干燥结束，将银杏叶提取物装于洁净塑料袋内，密封，每袋外均应放有标签，写明品名、规格、批号、重量等，填写请验单，按质量标准进行检验。
生产过程同步填写各种生产记录，产品与仓库进行交接。
要点：（1）参数控制（温度、喷速等）；（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
规定收率：≥5.0%。
6、工艺卫生管理6.1工艺卫生包括：生产车间卫生、生产区环境卫生、人员卫生与健康、工作服卫生，物料卫生以及设备卫生。
6.2生产车间卫生要求：严格执行“一般生产区环境卫生管理规程WS/SMP/002-01”、“一般生产区工艺卫生管理规程WS/SMP/003-01”、“洁净区环境卫生管理规程WS/SMP/008-01”以及“洁净区工艺卫生管理规程WS/SMP/009-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.3生产区环境卫生要求：严格执行“一般生产区环境卫生管理规程WS/SMP/002-01”和“洁净区环境卫生管理规程WS/SMP/008-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.4人员卫生与健康要求：严格执行“一般生产区个人卫生管理规程WS/SMP/004-01”、“洁净区个人卫生管理规程WS/SMP/010-01”、“员工卫生管理规程WS/SMP/025-01”以及“员工体检与健康档案管理规程JR/SMP/003-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.5工作服装卫生要求：严格执行“更衣室、卫生间卫生管理规程WS/SMP/016-01”、“工作服管理规程WS/SMP/026-01”、“一般生产区工服清洗消毒与收发管理规程WS/SMP/027-01”、“洁净区工作服清洗消毒与收发管理规程WS/SMP/028-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.6物料卫生：严格执行“物料进入生产区卫生管理规程WS/SOP/031-01”、“生产废弃物处理管理规程WS/SMP/034-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.7设备卫生：严格执行“一般生产区清洁标准操作规程WS/SOP/CS/005-01”、“洁净区清洁消毒管理规程WS/SOP/011-01”、“卫生状态标志管理规程WS/SMP/024-01”等卫生管理规程的有关卫生要求，以及各生产设备清洁标准操作规程。
7、本产品工艺过程中所需的主要标准操作规程名称及要求序标准操作规程名称编号要求号1 生产指令流转标准操作规程SC/SOP/TY/001-01 执行2 领发料标准操作规程SC/SOP/TY/002-01 执行3 中间站物料周转标准操作规程SC/SOP/TY/003-01 执行4 车间结料退料标准操作规程SC/SOP/TY/004-01 执行5 一般生产区清洁消毒标准操作规程WS/SOP/CS/002-01 执行6 称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/001-01 执行7 净制岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/002-01 执行8 称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/001-01 执行9 醇提岗位生产标准操作规程取SC/SOP/TQ/003-01 执行10 浓缩岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/004-01 执行11 精制岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/005-01 执行12 乙醇回收岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/006-01 执行13 喷雾干燥岗位生产标准操作规程SC/SOP/TY/008-01 执行14 生产岗位清场标准操作规程SC/SOP/TY/006-01 执行15 T-QA型提取罐使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/015-01 执行8、原材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项8.1原材料银杏叶质量标准、检验方法及贮存注意事项8.1.1来源产地：本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。